Как принимать циклоферон в таблетках взрослым при герпесе

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
активное вещество:
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту)	150 мг
вспомогательные вещества: повидон — 7,93 мг; кальция стеарат — 3,07 мг; гипромеллоза — 2,73 мг; полисорбат 80 — 0,27 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 23,21 мг; пропиленгликоль — 1,79 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: двояковыпуклые желтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности ( в т.ч. противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная, антипролиферативная, противоопухолевая).

Циклоферон ® эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей ОРЗ . Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность образующихся вирусов, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При приеме суточной дозы C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч, постепенно снижаясь к 8-му ч; через 24 ч Циклоферон ® обнаруживается в следовых количествах. T_1/2 препарата составляет 4–5 ч. В рекомендуемых дозах не кумулирует в организме.

Показания препарата Циклоферон ®

У взрослых (в составе комплексной терапии)

грипп и острые респираторные заболевания;

У детей в комплексной терапии, начиная с 4 лет

грипп и острые респираторные заболевания;

У детей, начиная с 4 лет, для профилактики

грипп и острые респираторные заболевания.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

декомпенсированный цирроз печени;

период грудного вскармливания;

возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).

С осторожностью: заболевания органов пищеварения в период обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты); аллергические реакции в анамнезе. В этих случаях перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Взаимодействие

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Дети: 4–6 лет — по 150 мг (1 табл.) на прием; 7–11 лет — по 300–450 мг (2–3 табл.) на прием.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 табл.) на прием.

Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после окончания первого курса.

При лечении гриппа и ОРЗ препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 табл.). Лечение необходимо начать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в первый день принимают 6 табл. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 табл.). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

Дети начиная с 4 лет

При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и ОРЗ (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее делают перерыв 72 ч (3 сут) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозировки продолжать курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Циклоферон не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Циклоферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклоферон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Действующее вещество:
Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту	125,0 мг,
полученный по следующей прописи: Акридонуксусная кислота	125,0 мг
Меглюмин (N-метилглюкамин)	96,3 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 1,0 мл

Фармакодинамика
Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты . В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.
Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.
На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.
Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Период полу выведения составляет 4-5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

У взрослых в комплексной терапии:

• ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В);
• нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз - болезнь Лайма);
• вирусных гепатитов А, В, С, D;
• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийных инфекций;
• болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).

У детей старше 4 лет в комплексной терапии:

• вирусных гепатитов А, В, С, D;
• герпетической инфекции;
• ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В).

У взрослых
Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
3. При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
4. При острых вирусных гепатитах A, B,C,D u смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
   При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.
5. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) препарат вводят по базовой схеме - 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме - один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения -10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
7. При ревматоидном артрите, системной красной волчанке - 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
8. При деформирующем остеоартрозе - 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

1. При острых вирусных гепатитах A, B,C,Du смешанных формах препарат вводят по базовой схеме - 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме - три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А - 2В) - курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
4. При герпетической инфекции - курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Циклоферон — низкомолекулярный индуктор интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой).

Препарат индуцирует высокие титры α-, β- и γ-интерферона в органах и тканях, которые содержат лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого кишечника, селезенка, печень, легкие), проникает через ГЭБ.

Иммуномодулирующий эффект Циклоферона выражается в активации фагоцитоза, естественных киллерных клеток, цитотоксичных Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

Циклоферон эффективен относительно вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, ВИЧ, различных энтеровирусов (прямое и/или опосредованное действие). Усиливает эффект антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.

Установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиоз, бронхит, пневмония, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонента иммунотерапии. Циклоферон эффективен при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани благодаря угнетению аутоиммунных реакций, противовоспалительному и обезболивающему действию.

Препарат оказывает антиканцерогенное и антиметастатическое действие, путем активации иммунной защиты организма препятствует образованию опухолей.

Фармакокинетика. Препарат хорошо проникает в кровь из места введения, циркулирует в организме в свободном и/или связанном с белками состоянии. При применении максимально допустимой дозы С_max в плазме крови достигается через 2–3 ч, постепенно снижается на протяжении последующих 8 ч. Через 2 ч концентрация циклоферона в плазме крови снижается в 10 раз, следовые количества определяются через 48–72 ч. После этого препарат в плазме крови не определяется. Циклоферон выделяется преимущественно почками. Т_½ составляет 4–5 ч. Таким образом, применение Циклоферона в рекомендованных дозах не создает условий для его кумуляции в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Циклоферон применяют у взрослых в комплексной терапии:

• ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В);
• нейроинфекций: серозный менингит и энцефалит, болезнь Лайма;
• вирусных гепатитов А, В, С, D;
• герпеса и цитомегаловирусной инфекции;
• острых кишечных инфекций;
• вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийной инфекции;
• ревматических и системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
• дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз.

У детей в возрасте старше 4 лет в составе комплексной терапии:

• вирусных гепатитов A, B, C, D;
• герпетической инфекции;
• при профилактике и лечении гриппа и ОРВИ;
• острых кишечных инфекций;
• ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В).

ПРИМЕНЕНИЕ

р-р для инъекций

У взрослых Циклоферон применяют в/м или в/в струйно (2 мл р-ра вводят на протяжении 1 мин) 1 раз в сутки по базисной схеме: в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е, 23-и сутки в зависимости от заболевания:

• при вирусном гепатите препарат применяют в разовой дозе 0,25–0,5 г. Курс лечения — 10 инъекций по базисной схеме. Суммарная доза — 2,5–5,0 г. Курс повторяют через 10–14 дней;
• при герпесе и цитомегаловирусной инфекции по базисной схеме — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания;
• при нейроинфекциях препарат вводят по базисной схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г, вместе с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Курсы повторяют, если возникает необходимость;
• при хламидийной инфекции применяют в дозе 0,25 г. Курс лечения — 10 инъекций. Суммарная доза — 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10–14 дней. Целесообразно применять Циклоферон вместе с антибиотиками;
• при ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В) — в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения — 10 в/м инъекций по базисной схеме. Суммарная доза — 5 г. Дальше проводится поддерживающий курс — 1 раз в 5 дней, на протяжении 2,5 мес. Курс повторяют через 1 мес после предыдущего;
• при иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 в/м инъекций по базисной схеме в разовой дозе 2,5 г. Суммарная доза — 2,5 г. Курс повторяют через 6–12 мес;
• при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базисной схеме, по 0,25 г, с перерывом 10–14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача;
• при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций по базисной схеме, по 0,25 г, с перерывом 10–14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача.

У детей Циклоферон применяют в/м или в/в 1 раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг массы тела:

• при остром вирусном гепатите A, B, C, D и смешанных формах препарат вводится в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-, 20-, 22-, 24-, 26-, 28-е сутки. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней;
• при хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-е сутки и дальше по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня, на протяжении 3 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса;
• при ВИЧ-инфекции препарат вводят в 1-, 2-е, 3-и, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-е сутки и дальше по поддерживающей схеме 1 раз в 5 дней, на протяжении 3 мес при сохранении репликативной активности патологического процесса;
• при хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продолжен на срок до 6 мес;
• при герпетической инфекции препарат вводят в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е, 23-и сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 5 дней, на протяжении 4 нед.

Таблетки . Циклоферон принимают внутрь 1 раз в сутки за полчаса до еды. Таблетку следует глотать целой, не разжевывая.

Взрослым . При герпетической инфекции препарат применяют по 2–4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день лечения (курс — 3–6 г, 20–40 таблеток ). Лечение начинают в начале обострения.

При лечении гриппа и ОРВИ применяют по 2—4 таблетки за прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день (курс — 1,5–3 г, 10–20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, обезболивающие, отхаркивающие средства).

При хронических вирусных гепатитах В и С препарат назначают по 4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е и 23-и сутки лечения и далее — по поддерживающей схеме: 1 раз в 3–5 дней на протяжении 2,5 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса (курс — 100–150 таблеток). При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют 1–2 раза через месяц после окончания предыдущего. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по 2 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день и далее — по 2 таблетки в 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день (курс — 3 г, 20 таблеток).

При нейроинфекциях применяют базовый курс по 4 таблетки за один прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- и 23-й день и далее — по поддерживающей схеме по 4 таблетки за один прием 1 раз в 5 дней на протяжении 2,5 мес (курс 15 г, или 100 таблеток).

При ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В) препарат применяют в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день по 4 таблетки на прием, далее — поддерживающее лечение по 4 таблетки 1 раз в 3–5 дней на протяжении 2,5 мес (курс — 100–150 таблеток). Повторный курс проводят через 2–3 нед после окончания предыдущего.

При иммунодефицитных состояниях применяют базовый курс по 2 таблетки за 1 прием в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день (курс 3 г, или 20 таблеток).

Детям в возрасте старше 4 лет Циклоферон назначают по следующей базовой схеме:

4–6 лет — по 0,15 г (1 таблетка), 7–11 лет — по 0,3 г (2 таблетки), в возрасте от 12 лет — 0,45 г (3 таблетки) за 1 прием 1 раз в сутки. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 нед после завершения первого курса.

При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах в 2 приема с интервалом 24 ч, далее — в 3 приема с интервалом 48 ч, далее — по 5 приемов с интервалом 72 ч (курс, в зависимости от возраста, — 10–30 таблеток).

При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом в 48 ч (курс, в зависимости от возраста, — 50–150 таблеток).

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) препарат применяют по базовой схеме в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-й день терапии, далее — 1 раз в 3–5 дней на протяжении 5 мес.

При герпетической инфекции применяют в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-й день лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При острых кишечных инфекциях назначают в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-й день лечения 1 раз в сутки (курс — 6–18 таблеток).

В качестве средства экстренной неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа в период повышенной заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день, далее — еще 5 приемов с интервалом 72 ч (курс — 10–30 таблеток).

При ОРВИ препарат назначают с интервалом 24 ч 1 раз в сутки (курс лечения составляет 5–9 приемов).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени; период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении препарата возможны аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, повышение температуры тела, изменения в месте введения, включая гиперемию, отек в месте введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

при заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.

Не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Циклоферон совместим и хорошо взаимодействует со всеми препаратами, которые традиционно применяются при лечении заболеваний, указанных в разделе ПОКАЗАНИЯ (интерфероны, химиотерапевтические препараты и т.п.).

Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.

Несовместимость. Учитывая отсутствие исследований совместимости, Циклоферон не следует смешивать с другими препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не выявлено. При передозировке препарата возможно увеличение выраженности проявлений побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

р-р: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Замораживание р-ра в процессе транспортировки при температуре ниже 0 °С не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета р-ра и образовании осадка применение препарата недопустимо;

таблетки: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 12.02.2020 г.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001049/01 от 14.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.03.10

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклоферон ®

Линимент 5% в виде прозрачной жидкости желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

1 мл
меглюмина акридонацетат* в пересчете на акридонуксусную кислоту	50 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 50 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 38.5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, 1,2-пропиленгликоль - до 1 мл.

5 мл - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 мл - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 мл - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами вагинальными (5 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Меглумин акридонацетат обладает широким спектром фармакологической активности: противовирусной, иммунокорригирующей, противовоспалительной.

Основной клинический эффект связан с индукцией продукции раннего альфа-интерферона в основном - эпителиальными клетками и лимфоидными элементами слизистой оболочки. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.

Препарат повышает биосинтез функционально полноценных антител (высокоавидных), что делает терапию более эффективной. Нормализует показатели клеточного иммунитета. Противовоспалительная активность обеспечивается за счет усиления функциональной активности нейтрофилов, активации фагоцитоза.

Циклоферон ® эффективен в отношении вируса герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы человека (препятствует репродукции, подавляя размножение вирусных частиц).

Показана эффективность применения Циклоферона в качестве компонента иммунотерапии в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (хламидиозы, бактериальные и грибковые инфекции мочеполовой сферы).

Эффективен при лечении хронических пародонтитов за счет подавления патогенных микроорганизмов, усиления синтеза sIgA в жидкости зубодесневых карманов до уровня нормы. Обеспечивает качественную санацию, улучшение гигиенического состояния полости рта, уменьшение гиперемии и кровоточивости десен, снижение подвижности зубов, исчезновение неприятного запаха.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике меглумина акридонацетата не предоставлены.

Показания препарата Циклоферон ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

• герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек;
• лечение уретритов и баланопоститов неспецифической и специфической (гонорейной, кандидозной, хламидийной и трихомонадной) этиологии;
• лечение неспецифических бактериальных вагинитов и вагинозов;
• лечение хронических пародонтитов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A54	Гонококковая инфекция
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A59	Трихомоноз
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B37.4	Кандидоз других урогенитальных локализаций
K05	Гингивит и болезни пародонта
N34	Уретрит и уретральный синдром
N48.1	Баланопостит
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Режим дозирования

При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1-2 раза/сут в течение 5 дней. При генитальном герпесе - внутриуретральные (интравагинальные) инстилляции 1 раз/сут по 5 мл в течение 10-15 дней ежедневно. Возможно сочетание линимента с другими противогерпетическими средствами (как системными, так и местными).

При лечении неспецифических и кандидозных уретритов проводят интрауретральные инстилляции в объеме 5-10 мл в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимают на 1.5-3 мин, после этого инстилляционный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 мин пациенту рекомендуется помочиться. Более длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. Курс лечения составляет - 10-14 дней. При поражениях заднего отдела уретры, области семенных желез, применяют внутриуретральные инстилляции через катетер в объеме 5-10 мл препарата в течение 10-14 дней через день (на курс 5-7 инстилляций).

При терапии уретритов специфической этиологии - сочетанное применение внутриуретральных инстилляций Циклоферона со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам.

При баланопоститах следует обрабатывать головку полового члена и крайнюю плоть линиментом Циклоферона 1 раз/сут (1/2 флакона или тубы по 5 мл) в течение 10-14 дней.

При терапии кандидозного вагинита, неспецифического вагинита (эндоцервицита) и бактериального вагиноза возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в ходе комплексного лечения. Применяют интравагинальные инстилляции препарата по 5-10 мл, в течение 10-15 дней, 1-2 раза/сут. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме (по 5 мл ежедневно 10-14 дней). Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.

При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с использованием официальных лекарственных средств (вагинальных таблеток, свечей).

Для применения интравагинально следует вскрыть тубу, проколоть мембрану одноразовой иглой со шприцом (объем 5 мл), набрать линимент, снять и выбросить иглу. Наполненный шприц в положении лежа ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент. При наличии в упаковке вагинального аппликатора: проколоть мембрану тубы, прикрутить аппликатор до упора на отверстие тубы. Выдавить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень не будет вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент. Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2-3 часа.

При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести линимент ватным тампоном в объеме 1.5 мл (1/3 тубы) на десну методом аппликации (не втирать) 1-2 раза/сут с интервалом 10-12 ч. Длительность терапии 12-14 дней.

При всех показаниях в случае необходимости можно повторить курс лечения Циклофероном через 14 дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможно - кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия.

Прочие: аллергические реакции.

Побочные эффекты обычно слабо выражены и не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

• детский и подростковый возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

При назначении препарата, следует предупредить пациента, что линимент имеет горький вкус.

Пациент должен знать, что не следует допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз (в случае попадания - промыть глаза водой).

Не рекомендуется втирать препарат в десну.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон ® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими препаратами).

При совместном применении Циклоферон ® усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.

Условия хранения препарата Циклоферон ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.