Герпес при беременности и гидрокортизон

Торговое название: Зовиракс Дуо-Актив

Международное название: Ацикловир+Гидрокортизон&

Фармакологическая группа: противовирусное средство, противовирусное средство для местного применения

ацикловир 50 мг,

гидрокортизон 10 мг.

парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения рН, хлористоводородная кислота q.s. до достижения рН, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг.

Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Ацикловир - противовирусный препарат - высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Токсическое воздействие на клетки млекопитающих минимально. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес - специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам, обладающим различными иммуномодулирующими действиями. При наружном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена контролированием различных воспалительных кожных нарушений.

Препарат Зовиракс Дуо-Актив, сочетающий противовирусные свойства ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, снижает частоту прогрессирования герпеса на губах до появления язвенных поражений, а также сокращает время их заживления. Точный механизм действия полностью неизвестен, однако предположительно связан с выведением вируса и подавлением местной воспалительной реакции на губах, что приводит к ослаблению признаков и симптомов инфекции.

Клинические фармакокинетические исследования препарата Зовиракс Дуо-Актив не проводились.

В связи с ограниченным всасыванием ожидаемая системная экспозиция ацикловира после местного применения крема Зовиракс Дуо-Актив будет низкой.

Глюкокортикостероиды проникают в роговой слой эпидермиса и воздействуют на глубокие слои клеток. Как правило, всасывается лишь небольшая часть дозы, поэтому изменение гормонального баланса маловероятно. Системное воздействие глюкокортикостероидов возможно при увеличении всасывания (например, при нанесении крема на обширные воспаленные участки кожи или на кожу с поврежденным роговым слоем эпидермиса). Окклюзионные повязки также увеличивают всасывание.

Показания к применению:

Лечение ранних проявлений рецидивирующего лабиального герпеса у взрослых и детей старше 12 лет с нормальным иммунным статусом.

повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону или любому другому компоненту препарата;

поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;

детский возраст до 12 лет.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Препарат Зовиракс Дуо-Актив следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени, 5 дней. Препарат наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи. При каждом применении следует наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая наружный край язвы.

Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику.

Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).

Длительность лечения - 5 дней. При сохранении симптомов заболевания в течение 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от класса систем органов и частоты встречаемости. Частота встречаемости подразделялалсь следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (от>/= 1/100 до /= 1/1000 до /= 1/10000 до Передозировка:

При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.

Исследования взаимодействия с препаратом Зовиракс Дуо-Актив не проводились.

Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий). Не применять для лечения генитального герпеса.

Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, тщательно промойте глаза теплой водой. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении неприятных ощущений.

При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.

Не накладывать окклюзионные повязки, такие как, обычные или специальные пластыри для лечения герпеса.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, так как нельзя исключить условно-патогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведение системной антивирусной терапии.

Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема).

Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней.

Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

До применения препарата сообщите врачу, если вы регулярно применяете любое лекарство по рецепту или без назначения врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода). Системная экспозиция ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкая.

-Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка).

Ацикловир и гидрокортизон выделяются с молоком после системного применения. Однако доза, получаемая ребенком с грудным молоком после применения матерью препарата Зовиракс Дуо-Актив, незначительна.

Невозможно оценить действие препарата Зовиракс Дуо-Актив на фертильность из-за отсутствия данных, полученных на людях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Зовиракс Дуо-Актив не влияет на управление транспортными средствами, механизмами.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 3 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25град.С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 21.06.2017

Инструкция утверждена 01.06.2017

Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Россия

Формы выпуска: крем для наружного применения 5%+1%, тубы алюминиевые; крем для наружного применения 5%+1%, тубы

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001674 от 26.04.2012

Дата переоформления РУ: 30.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001674-300517

Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания

Формы выпуска: крем для наружного применения, Туба алюминиевая

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-001674 от 26.04.2012

Дата переоформления РУ: 30.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.04.2017

Номер фармстатьи: ЛП 001674-260412

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Герпес является распространенным заболеванием, передающимся половым путем (ЗППП), которым может заболеть любой человек, ведущий половую жизнь. У большинства людей с вирусом симптомы отсутствуют. Даже без признаков заболевания герпес по-прежнему может распространяться на сексуальных партнеров.

Ротовой герпес обычно вызван HSV-1 и может привести к простуде или герпетической лихорадке в ротовой полости или вокруг рта. Однако у большинства людей симптомы отсутствуют. Большинство людей с ротовым герпесом были инфицированы в детстве или молодом возрасте от несексуального контакта со слюной.

Ротовой герпес, вызванный HSV-1, может распространяться от полости рта до половых органов через оральный секс.(https://www.cdc.gov/std/healthcomm/stdfact-stdriskandoralsex.htm) Именно почему некоторые случаи генитального герпеса вызваны HSV-1.

Генитальный герпес в Соединенных Штатах Америки встречается часто. Более одного из шести человек в возрасте от 14 до 49 лет являются носителем генитального герпеса.

Вы можете заразиться генитальным герпесом во время вагинального, анального или орального полового контакта с кем-либо, кто болен этим заболеванием.

Если у вас нет герпеса, вы можете заразиться, когда вступаете в контакт с вирусом герпеса в/на:

язве герпеса;
слюне (если у вашего партнера есть ротовая инфекция герпеса) или генитальных выделениях (если у вашего партнера есть генитальная герпесная инфекция);
коже в области рта, если у вашего партнера есть ротовая инфекция герпеса, или коже в области гениталий, если у вашего партнера есть генитальная герпесная инфекция.

Вы можете заразиться герпесом от сексуального партнера, у которого нет видимой язвы, или который может не знать, что он или она инфицирован. Также можно получить генитальный герпес, если вы занимаетесь оральным сексом с половым партнером, у которого есть ротовой герпес.

Вы не заразитесь герпесом от контакта с туалетными сидениями, постельными принадлежностями или плавательным бассейном или соприкосновения с окружающими вас предметами, такими как столовые приборы, мыло или полотенца. Если у вас остались вопросы о распространении герпеса, вы можете обсудить их с поставщиком медицинских услуг.

Единственный способ избежать ЗППП — не заниматься вагинальным, анальным или оральным сексом.

Если вы сексуально активны, то для снижения вероятности заражения генитальным герпесом:

поддерживайте длительные взаимные моногамные отношения с партнером, не инфицированным ЗППП (т. е. тем, который прошел обследование и у которого результаты анализов на ЗППП отрицательные);
правильно(https://www.cdc.gov/condomeffectiveness/male-condom-use.html) используйте латексные презервативы каждый раз, когда вы занимаетесь сексом.

Имейте в виду, что не все герпесные язвы возникают в областях, покрытых латексным презервативом. Кроме того, вирус герпеса может выделяться (высвобождаться) из областей кожи, на которых нет видимой герпесной язвы. По этим причинам презервативы не могут полностью защитить вас от заражения герпесом.

Если вы находитесь в отношениях с человеком, имеющим генитальный герпес, вы можете снизить риск заражения этим заболеванием, если:

Ваш партнер принимает лекарство против герпеса каждый день. Это то, что ваш партнер должен обсудить со своим врачом.
Вы избегаете вагинального, анального или орального секса, когда у вашего партнера наблюдаются симптомы герпеса (то есть, когда у вашего партнера вспышка заболевания).

Если вы беременны и являетесь носителем генитального герпеса, для вас очень важно посещать группы пренатального обследования. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были симптомы генитального герпеса или был диагностирован генитальный герпес. Также сообщите своему врачу, были ли у вас контакты с лицом, зараженным генитальным герпесом. Существует ряд исследований, которые свидетельствуют о том, что генитальная инфекция герпеса может привести к выкидышу или преждевременным родам.

Инфекция герпеса может передаваться от вас вашему нерожденному ребенку до рождения, но чаще всего — во время родов. Это может привести к смертельно опасной инфекции у вашего ребенка (так называемому неонатальному герпесу). Важно, чтобы во время беременности вы избегали заражения герпесом. Если вы беременны и имеете генитальный герпес, вам может быть предложено лекарство против герпеса в конце вашей беременности. Это лекарство может снизить риск появления признаков или симптомов генитального герпеса во время родов. На момент родов ваш врач должен тщательно обследовать вас на наличие язв герпеса. Если на момент родов у вас присутствуют симптомы герпеса, то обычно делается кесарево сечение.

Большинство людей, страдающих генитальным герпесом, не имеют симптомов вообще или имеют незначительные симптомы. Вы можете не заметить слабо выраженные симптомы или можете принять их за другое кожное заболевание, такое как прыщ или вросший волос. Поэтому большинство людей, которые являются носителями герпеса, не знают об этом.

Люди, которые испытывают первоначальную вспышку герпеса, могут пережить повторные вспышки, особенно, если они инфицированы HSV-2. Рецидивы вспышек, как правило, короче и протекают менее тяжело, чем первая вспышка заболевания. Несмотря на то, что инфекция остается в организме на протяжении всей вашей жизни, количество вспышек в течение последующих лет может снизиться.

Вам следует обратиться к врачу, если вы заметили какой-либо из этих симптомов, или если у вашего партнера есть ЗППП или симптомы ЗППП. Симптомы ЗППП могут включать необычную язву, генитальные выделения с неприятным запахом, жжение при мочеиспускании или кровотечение в периоды между месячными.

Ваш лечащий врач может диагностировать генитальный герпес, просто посмотрев на ваши симптомы. Врачи могут также взять образец из язв(-ы) и провести его анализ. В ряде случаев может быть использован анализ крови для поиска антител к герпесу. Честно и открыто поговорите с вашим лечащим врачом и спросите его, нужно ли вам пройти обследование на герпес или другие ЗППП.

Примечание. Анализ крови на герпес может помочь определить, есть ли у вас инфекция герпеса. Он не покажет, кто заразил вас или как долго вы были инфицированы.

Какого-либо лечения герпеса не существует. Тем не менее, есть лекарственные средства, которые могут предотвратить или сократить вспышки заболевания. Одни из этих лекарственных средств против герпеса можно принимать ежедневно, что сделает менее вероятной передачу инфекции от вас вашему половому партнеру(-ам).

Генитальный герпес может привести к возникновению болезненных язв в области гениталий, а у людей с ослабленной иммунной системой он может быть тяжелым.

Если вы прикоснетесь к язвам или к жидкости из раны, вы можете перенести герпес на другую часть вашего тела, такую как ваши глаза. Чтобы избежать распространения герпеса на другую часть вашего тела, не прикасайтесь к язвам или к жидкости. Если вы прикоснулись к язвам или жидкости, чтобы избежать распространения инфекции немедленно тщательно вымойте руки.

Если вы являетесь носителем герпеса, вам следует поговорить со свои половым партнером(-ами) и сообщить ему или ей об этом, а также о связанных с этим рисках. Помочь снизить этот риск может использование презервативов, но оно не избавит от риска полностью. Наличие язв или других симптомов герпеса может увеличить риск распространения болезни. Даже если у вас нет никаких симптомов, вы все же можете заразить своих половых партнеров.

У вас могут быть сомнения по поводу того, как это повлияет на общее состояние их здоровья, половую жизнь и отношения. Лучше всего для вас — поговорить об этом с лечащим врачом, но также важно осознать, что, хотя герпес и невозможно излечить, ходом заболевания можно управлять с помощью лекарств. Ежедневная супрессивная терапия (т. е. ежедневное использование противовирусных препаратов) для герпеса также может снизить риск распространения генитального герпеса вашему сексуальному партнеру. Обязательно обсудите варианты лечения с вашим поставщиком медицинских услуг. Поскольку диагноз генитального герпеса может повлиять на ваше отношение к настоящим или будущим сексуальным взаимоотношениям, важно понять, как говорить с половыми партнерами о ЗППП.

Инфекция герпеса может привести к образованию язв, либо к повреждению кожи или слизистой оболочки рта, влагалища и прямой кишки. Это повышает риск проникновения ВИЧ в организм. Даже без видимых язв наличие генитального герпеса увеличивает количество CD4-клеток (клеток, которые использует ВИЧ для проникновения в организм), обнаруженных в слизистой оболочке половых органов. Когда человек заражен как ВИЧ, так и генитальным герпесом, вероятность того, что ВИЧ будет распространяться на ВИЧ-неинфицированного сексуального партнера во время полового контакта со своим партнером, влагалищем или прямой кишкой, будет выше.