Элоком в лечении красного плоского лишая

В развитии красного плоского лишая значение имеет наследственная предрасположенность. Описаны случаи, когда КПЛ был констатирован в нескольких поколениях, наследственный анамнез отмечается примерно у 0,6% из всего количества больных [5]. Красный плоский лишай в некоторых случаях может представлять собой общую аллергическую реакцию на некоторые медикаментозные и химические раздражители [3].

Красный плоский лишай – это проявление комплекса дистрофического и воспалительного процессов с нарушением обмена веществ в коже и тканях полости рта, включая эпителиальный покров слизистой оболочки [3]. Относится к папулезным заболеваниям. Папулы на коже – диаметром до 2 мм, фиолетовой окраски, с гиперкератозом, плотной консистенции, с полигональными контурами и пупкообразным вдавлением в центре [7; 9]. Данные о частоте поражения слизистой оболочки полости рта варьируют от 60 до 80%. На красной кайме губ папулы красного плоского лишая сливаются и принимают звездчатую форму (рис. 1).

Рис. 1. Красный плоский лишай. Выраженный сетчатый рисунок беловато-синеватого цвета.

Ороговение придает папулам на красной кайме губ беловато-синеватый оттенок [4]. Обычно течение плоского лишая хроническое, торпидное, однако возможны и периоды обострений. Выделяют шесть основных клинических форм красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта и красной каймы губ: типичную (рис. 2), гиперкератотическую, экссудативно-гиперемическую, эрозивно-язвенную, буллезную, атипичную. По данным ряда авторов, крайне редко встречается пигментная форма [1; 3; 4].

Рис. 2. Типичная форма красного плоского лишая. Выраженный сетчатый рисунок беловато-синеватого цвета на слизистой оболочке щек и языке.

Больные предъявляют жалобы на значительную болезненность при приеме любой пищи, особенно раздражающей, на чувство жжения. Красный плоский лишая и лейкоплакия в полости рта могут малигнизироваться.

Признаки плоского лишая – молочно-белые шероховатые участки ороговения и появление мелкой сетчатости, так называемой сетки Уикхема (рис. 3). Своеобразную клиническую картину приобретают проявления красного плоского лишая на красной кайме губ и языке, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, на фоне приема некоторых лекарственных препаратов [2; 7]. При исследовании гистологического материала у таких больных обнаруживаются все признаки экссудативного воспаления. В мазках – отпечатках на фоне обилия эритроцитов выявляют эпителиальные клетки, нормальные и дегенерированные [6].

Рис. 3. Клинические проявления красного плоского лишая на слизистой оболочке полости рта и языке (справа)

Красный плоский лишай является часто встречающейся патологией. В связи с этим перед практикующими врачами, в том числе врачами-стоматологами, встает задача совершенствования местной терапии красного плоского лишая, которая не изменялась на протяжении нескольких десятков лет и заключалась в назначении кортикостероидов в виде инъекций под каждую эрозию (по 1-1,5 мл препарата) [4; 6]. Однако этот метод лечения имеет существенный недостаток – образование атрофических рубцов в местах инъекций [2; 5; 7].

Н.С. Белева (2010) предложила использование топических ингибиторов кальциневрина и высокоактивных стероидов в сочетании со светотерапией Биоптрон для лечения рефрактерных форм красного плоского лишая слизистой оболочки полости рта [3]. По мнению О.В. Росляковой (2010), с целью повышения эффективности лечения больных красным плоским лишаем полости рта в комплексную терапию целесообразно включать применение мексидола в виде инъекций, таблеток и зубной пасты [5].

При проведении местной терапии для ускорения процессов эпителизации эрозий назначают кератопластические препараты, различные эликсиры и мази 9 но они не обладают адгезивным, противовоспалительным и ангиопротекторным свойствами [8]. Увеличение частоты встречаемости данной патологии на приеме у врачей-стоматологов привело к необходимости существенного изменения принципов местной терапии красного плоского лишая.

Цель исследования: повышение эффективности комплексного лечения красного плоского лишая путем разработки и использования поликомпонентной адгезивной мази.

Во вторую группу вошли 28 пациентов, которым местную терапию проводили с использованием разработанной мази. Состав мази: витамины С, А и Е, солкосерил дентальная адгезивная паста, гидрокортизон.

Материалы исследования подвергнуты математической обработке на персональном компьютере с помощью пакетов статистических программ Exel 2007, Statistica for Windous 5.0. Результаты представлены в виде средней арифметической и ее стандартной ошибки (М±т).

Оценку клинической эффективности проводимых методов лечения проводили путем ежедневного измерения площади измененной слизистой оболочки.

Результаты и обсуждение. Контроль процессов заживления эрозий проводили на 7, 14, 21 и 28-е сутки. Было отмечено, что эффект проводимого местного лечения в первой группе был значительно ниже, чем во второй. Основным недостатком местного лечения первой группы являлось то, что применяемые средства легко смывались слюной и пищей, поэтому противовоспалительное и ангиопротекторное действие не имело стойкого терапевтического эффекта, ускорения заживления папул на слизистой оболочке не происходило.

На 7-е сутки на слизистой оболочке полости рта у всех пациентов первой группы сохранялся характерный сетчатый рисунок, отмечалась эпителизация 13,2% образований. На 14-е сутки наблюдалась эпителизация 20,4% эрозий, на 21-е сутки – 39,5%. На 28-е сутки отмечалась эпителизация 45,6% образований. Окончательное заживление эрозий к концу второго месяца наблюдения отмечено лишь у 2 больных (12,5%), у 5 больных данной группы (31,3%) полная эпителизация эрозий слизистой оболочки полости рта наступила в сроки от 2 до 3 месяцев после начала лечения.

Во второй группе процессы эпителизации проходили быстрее, чем в первой, в том числе и за счет хорошей адгезии мази к влажной слизистой оболочке полости рта.

Наблюдение за пациентами второй группы на 7-е сутки показало, что у всех пациентов наступила эпителизация 41,2% папул, на 14-е отмечено заживление 51,4% образований и на 21-е сутки – 68,3% папул. У 1 пациента (5%) на фоне старых появились новые папулы. На 28-е сутки наблюдалось заживление 73,5% образований. У 7 пациентов (35%) этой группы полное заживление папул слизистой оболочки отмечено к концу второго месяца лечения. Аллергических реакций и осложнений при проведении лечения не отмечалось.

Выводы. Таким образом, полученные данные показали, что местное лечение, проведенное в первой группе, оказалось не достаточно эффективным по сравнению со второй. Применение поликомпонентной мази (вторая группа) позволило сократить заживление папулезных высыпаний и предотвратить развитие осложнений.

Рецензенты:

С.И. Данилов, В.А. Пирятинская, А.М. Лалаева

Кафедра дерматовенерологии Санкт-Петербургской медицинской академии им. И.И. Мечникова

Широкое применение в практике дерматолога в качестве наружной терапии находят глюкокортикоиды , однако их использование иногда вызывает осложнения, особенно частые в виде атрофии кожи .

Поэтому с большим интересом дерматологами России был встречен новый препарат корпорации "Шеринг-Плау" - элоком - мометазона фуроат , синтетический 17-гетероциклический кортикостероид, который начал выпускаться с 1987 г. в США и сравнительно недавно появился в некоторых европейских странах.

Клинические испытания мометазона фуроата позволили предположить, что его эффективность сравнима с эффективностью мощных стероидов. В то же время исследование степени атрофии кожи и подавления адреналиновых осей установило, что по безопасности препарат сравним со слабыми стероидами.

Мы изучали эффективность использования для наружного лечения препарат фирмы "Шеринг-Плау" - элоком в виде 0,1% крема, 0,1% мази и 0,1% лосьона. Ценность препарата заключается в том, что существуя в трех лекарственных формах он может применяться на разных стадиях воспалительного процесса и с различной локализацией, например, на волосистой части головы. В состав элокома входит мометазона фуроат, являющийся синтетическим кортикостероидом, который обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Элоком не содержит фтора. Все три лекарственные формы имеют хорошую основу, сохраняющую рН кожи. Благодаря высокой эффективности и безопасности применения он используется в педиатрии и гериатрии. Так, элоком с большим эффектом применяли при лечении атопического дерматита и экземы у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет. Обращал на себя внимание тот факт, что даже при 4-недельном использовании крема или мази не было выявлено никаких побочных осложнений, в том числе и атрофии кожи. Такая безопасность в применении характерна для 1% гидрокортизоновой мази, эффективность которой намного ниже эффективности элокома. Отличительной особенностью элокома является большая его активность по сравнению с другими препаратами и низкий системный эффект (не влияет на функцию гипофиза и надпочечников), а также высокая местная безопасность, т.е. практически, элоком не вызывает атрофии кожи, появления гипертрихоза, фолликулитов, развития вторичных инфекций, что свойственно другим кортикостероидным препаратам.

Лечение проводили 73 больным, страдающим различными дерматозами: истинной экземой кожи лица и конечностей (39), диффузным нейродермитом ( атопический дерматит - 21), ограниченными формами псориаза лица и ладоней (4), дискоидной красной волчанкой (6), красным плоским лишаем (1), аллергическим дерматитом лица (2). Большинство из них были в возрасте от 20 до 45 лет. Все больные в зависимости от диагноза и показаний получали общую терапию. Несмотря на различные нозологические формы заболеваний, мы подбирали больных, у которых отмечалось тяжелое рецидивирующее течение болезни с выраженным зудом кожи. У 14 больных истинной экземой и у 8 - атопическим дерматитом имелась непереносимость многих наружных лекарственных средств, таких как деготь , нафталан , дерматол. Для лечения 11 больных экземой кожи лица, 2 - аллергическим дерматитом, 8 - атопическим дерматитом, у которых отмечались резкая гиперемия, отечность, а у больных с экземой довольно выраженное мокнутие, мы использовали элоком в виде 0,1% крема для снятия воспалительных явлений и зуда. Основой его являются дистиллированная вода, крахмал, фосфорная кислота, что позволило нам вместо применяемых ранее примочек использовать крем при таких выраженных острых состояниях кожи. Крем наносили тонким слоем на пораженные участки 1 раз в день. Буквально в 1 - 3-и сутки лечения отмечалось значительное уменьшение мокнутия, отека, гиперемии, на 7-е сутки исчезли и остаточные явления на коже, а проявления аллергического дерматита разрешились на 5-е сутки полностью.

Хороший терапевтический эффект на 5 - 14-й день лечения мы получили от применения 0,1% мази элокома (монотерапия) при псориазе, что явилось патогенетически обоснованным, так как элоком подавляет продукцию трех цитокинов, из них интерлейкина 1,6 и фактора некроза опухоли a, и является среди всех кортикостероидов самым мощным ингибитором цитокинов. Несколько медленнее отмечалось уплощение и рассасывание папул при красном плоском лишае, которые разрешались неполностью в течение 20 дней.

Отдельно хотелось бы остановится на опыте применения элокома при дискоидной красной волчанке.

Самым сложным при лечении дискоидной красной волчанки является правильный выбор наружной терапии, которая была бы эффективной. В течение последних десятилетий местно применяли фторсодержащие кортикостероидные мази ("Флуцинар", "Лоринден А", "Фторокорт", "Синафлан", "Целестодерм", "Дипросалик") под окклюзионную повязку на ночь, а днем - смазывание очагов 2 - 3 раза в день. Поскольку фторсодержащие кортикостероидные мази при длительном использовании вызывают атрофию кожи, то их применение оправдано при дискоидной красной волчанке, так как конечной целью при данном заболевании является получение на месте очага рубцовой атрофии. Однако мы часто сталкиваемся с таким фактом, как усиление эритемы при длительном применении фторсодержащих кортикостероидных мазей за счет образования телеангиоэктазий .

Важным свойством элокома является то, что входящий в его состав мометазона фуроат (синтетический кортикостероид) дает не только противовоспалительный, но и сосудосуживающий эффект.

Нами учитывалась не только активность элокома в сравнении с другими кортикостероидными мазями, но и тот факт, что элоком не вызывает при длительном наружном применении появления гипертрихоза, вторичной инфекции. Это особенно важно, так как дискоидная красная волчанка локализуется преимущественно на лице. Наружное применение элокома сочеталось с общей терапией ( делагил , препараты кальция, никотиновая кислота ).

Среди больных красной волчанкой были 4 мужчины и 2 женщины. Давность заболевания колебалась от 5 до 15 лет. У всех больных процесс на коже характеризовался тяжелым, постоянно рецидивирующим течением. У 3 больных были выражены в значительной степени гиперкератотические изменения. Мазь наносили тонким слоем 1 раз в день на пораженные участки кожи. На 5 - 7-е сутки мы отмечали уменьшение инфильтрации кожи, исчезновение чешуек, на 14 - 20-е сутки исчезли эритема и гиперкератоз, и на местах бывших очагов сформировалась рубцовая атрофия. Терапевтический эффект не был достигнут лишь у 1 больной - ввиду усиления эритемы на фоне элокома и появления зуда препарат был отменен. У остальных 5 больных переносимость препарата была хорошей и достигнут терапевтический эффект.

Полученные результаты свидетельствуют об эффективности наружного применения элокома в лечении аллергодерматозов, псориаза и дискоидной красной волчанки. Применение элокома в виде 0,1% крема и мази, которые хорошо переносят больные, позволяет достичь клинического выздоровления, значительно сократить сроки лечения.

Следовательно, к преимуществам этого препарата следует отнести: существование его в виде 3 лекарственных форм - лосьона, крема и мази, что дает возможность применения его на разных стадиях воспалительного процесса; выраженное противовоспалительное, сосудосуживающее и противозудное действие, что позволяет применять его в виде 0,1% крема при острых состояниях кожи; удобство в применении (1 раз в сутки); отсутствие побочных эффектов в виде развития атрофии, фолликулитов, гипертрихоза, вторичной инфекции, телеангиоэктазий, пурпуры и снижения иммунитета.

Таким образом, высокая терапевтическая эффективность элокома, хорошая переносимость и удобство в применении являются основанием для его использования при лечении дерматологических больных.

Вестник дерматологии и венерологии, N 5-1998, стр. 53-54.

Красный плоский лишай (Lichen ruber planus) — это хроническое воспалительное, часто встречающееся заболевание кожи. На красный плоский лишай приходится от 0,78 до 2,4% всех заболеваний кожи и от 7 до 10% заболеваний слизистой оболочки полости рта.

Красный плоский лишай (Lichen ruber planus) — это хроническое воспалительное, часто встречающееся заболевание кожи. На красный плоский лишай приходится от 0,78 до 2,4% всех заболеваний кожи и от 7 до 10% заболеваний слизистой оболочки полости рта.

Согласно сообщениям отечественных авторов, в последние годы увеличилась частота рецидивирования этого заболевания, отмечается рост числа больных, страдающих атрофической, веррукозной, эрозивно-язвенной формами красного плоского лишая. Описано злокачественное перерождение красного плоского лишая. Это послужило поводом для причисления его к преканкрозным заболеваниям с частотой малигнизации 10—12%.

Несмотря на то что история изучения этого заболевания насчитывает более 100 лет, единой, нашедшей всеобщее признание гипотезы этиологии и патогенеза красного плоского лишая пока не существует. В настоящее время красный плоский лишай принято рассматривать как мультифакторное заболевание, при котором эндогенные и экзогенные факторы, наряду с генетическими дефектами, могут играть определенную роль в формировании и характере течения патологического процесса. В развитии дерматоза большая роль отводится инфекционным факторам (вирусам), неврогенным нарушениям, токсико-аллергическим воздействиям (в том числе лекарственным), а также иммунным нарушениям.

При красном плоском лишае чаще страдает кожа, хотя в 3—26,5% случаев встречается изолированное поражение слизистых оболочек полости рта. Могут отмечаться поражения вульвы, мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, прямой кишки, пищеварительного тракта. В 1—13% наблюдается изолированное поражение ногтевых пластинок.

Характерными признаками поражения кожи при красном плоском лишае являются неравномерный гранулез и полосовидная лимфоцитарная инфильтрация сосочкового слоя дермы.

Как правило, высыпания красного плоского лишая локализуются на сгибательных поверхностях лучезапястных суставов и предплечий, передних поверхностях голеней, в области крестца, у мужчин — на половом члене. Сыпь может быть весьма распространенной, вплоть до эритродермии.

Слизистые оболочки чаще поражаются в полости рта (внутренняя поверхность щек, язык, десны, небо, миндалины), реже — половых органов. Вначале появляются мелкие (милиарные) папулы серовато-белого цвета, отчетливо выделяющиеся на розовом фоне слизистой оболочки; затем папулы образуют бляшки. Не восковидный, а белесоватый или серовато-белый цвет бляшки приобретают вследствие постоянной мацерации в полости рта. Папулы, располагающиеся на слизистых оболочках, не имеют характерного блеска, инфильтрат бывает выражен незначительно, и элементы почти не возвышаются над поверхностью слизистой.

Изменение ногтевых пластинок при красном плоском лишае характеризуются образованием борозд, углублений, участков помутнения; ногти могут истончаться либо даже частично или полностью разрушаться, в связи с чем выделяют два типа изменений ногтей при этом дерматозе — онихорексис и онихолизис.

К атипичным формам заболевания относятся: кольцевидный, эритематозный, бородавчатый, пемфигоидный, атрофический, эрозивно-язвенный красный плоский лишай.

Кольцевидная (цирцинарная) форма красного плоского лишая характеризуется наличием высыпаний в форме колец. Эта разновидность дерматоза чаще встречается на половых органах (головка полового члена, мошонка и др.).

Эритематозная форма красного плоского лишая характеризуется внезапным появлением на значительной части кожного покрова (в основном на туловище и конечностях), диффузного покраснения малинового цвета, отечности и шелушения. Узелки при этой форме отличаются мягкостью. Типичные для дерматоза элементы в небольшом количестве можно обнаружить после уменьшения общей эритемы.

Бородавчатая (веррукозная) форма красного плоского лишая диагностируется при образовании (обычно на нижних конечностях) уплощенных, бородавчатых, как бы исколотых булавкой, ноздреватых, с ячеистой поверхностью, розовато-красных (в отдельных случаях с лиловым оттенком) папул и бляшек, покрытых небольшим количеством чешуек. Очаги округлые или овальные, с четкими границами. По их периферии нередко просматриваются отдельные мелкие папулы. Отличительными особенностями этой формы заболевания являются мучительный зуд, весьма длительное существование высыпаний и необычайная резистентность их к терапии.

Для пемфигоидной формы красного плоского лишая характерно появление пузырей на папулах и бляшках красного плоского лишая, а также на эритематозных участках и неизмененной коже. При этой форме заболевания нередко нарушается общее состояние больного. При разрешении высыпаний могут оставаться атрофия и гиперпигментация. При локализации элементов на волосистой части головы возможно развитие рубцовой алопеции. В ряде случаев эта форма представляет собой проявление токсикодермии или паранеоплазии.

Атрофическая форма красного плоского лишая может быть первичной либо вторичной. Первичную атрофическую форму рассматривают как разновидность поверхностной склеродермии или как самостоятельное заболевание. Для клинической картины заболевания характерно появление белых пятен размером с чечевицу, цвета слоновой кости или серого, с перламутровым блеском. Пятна локализуются на шее, верхней части груди, плечах, половых органах, реже — на спине, животе, бедрах. Кожный рисунок в их пределах сглажен, они несколько западают относительно незатронутого заболеванием кожного покрова. В некоторых случаях по периферии пятен виден лиловый венчик. При вторичной атрофической форме атрофия остается после регресса типичных для заболеваний высыпаний.

К редким формам относится эрозивно-язвенный красный плоский лишай, для которого характерно образование на слизистой оболочке рта (щеки, десны, красной кайме губ) либо на коже голеней эрозий или мелких язв неправильных или округлых очертаний с розовато-красным бархатистым дном. В основании и по периферии очагов поражения могут довольно длительно сохраняться резко отграниченный бляшечный инфильтрат причудливых очертаний или характерные для типичного лихена высыпания, дающие на слизистых оболочках рисунок кружева. Эрозивно-язвенные очаги обычно сочетаются с типичными высыпаниями на близлежащих и отдаленных участках кожных покровов и слизистых оболочек. Высыпания на слизистых оболочках отличаются выраженной болезненностью. Эта форма дерматоза может быть одним из компонентов синдрома Потекаева-Гриншпана (сочетание эрозивно-язвенного красного плоского лишая с сахарным диабетом и артериальной гипертензией).

Диагноз ставится на основании клинических и гистологических данных. Дифференциальный диагноз проводят с псориазом, токсикодермией, нейродермитом, плоскими бородавками, папулезным сифилисом.

Лечение назначают в зависимости от степени выраженности процесса. При сильно выраженном зуде показаны снотворные, седативные и антигистаминные препараты.

При выявлении у больных очагов хронической инфекции применяют антибиотикотерапию (пенициллин, эритромицин в средних терапевтических дозах).

При распространенном процессе используют также препараты хинолинового ряда — делагил, плаквенил. Препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки в течение, как правило, трех недель.

При острых и распространенных случаях проводят системную кортикостероидную терапию преднизолоном в таблетках или пролонгированным кортикостероидом дипроспаном, внутримышечно, по 1-2 мл один раз в неделю в течение двух-трех недель.

Высоким терапевтическим эффектом при распространенных формах обладает фотохимиотерапия — ПУВА-терапия.

Определенное положительное воздействие оказывают витамины групп А, В, Д, Е, никотиновая кислота, иммуномодуляторы (декарис, неовир).

При лечении красного плоского лишая применяют иглорефлексотерапию, санаторно-курортное лечение, электросон.

При всех формах красного плоского лишая применяется местная терапия, причем основной упор делается на использование разнообразных кортикостероидных мазей (целестодерм, адвантан, элоком и др.). Также показаны мази, обладающие редуцирующим (рассасывающим) действием, которые содержат ихтиол, нафталан, серу, деготь, салициловую кислоту.

В качестве профилактических мер рекомендуется нормализация режима труда и отдыха.

К. М. Ломоносов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Крем	1 г
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликольстеарат; стеариловый спирт; цетилстеариловый эфир; цетеарет-20; титана диоксид; алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Мазь	1 г
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликоля стеарат; белый воск; белый вазелин; очищенная вода

в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.

Лосьон	1 мл
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия фосфат; вода. Может содержать также фосфорную кислоту и натрия гидроксида для установления значения pH , примерно равного 4,5

во флаконах по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Лосьон	1 мл
мометазона фуроат	1 мг
вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная; фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления значения pH , примерно равного 3,5–5,5 )

флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A₂ и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ , путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.

Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.

Фармакокинетика

Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.

Показания препарата Элоком ®

Ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных, хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала мометазона фуроата при применении во время беременности не проводилось. Применение крема, мази или лосьона Элоком при беременности возможно только при условии, если ожидаемая польза при лечении для матери будет перевешивать потенциальный риск для плода.

При системном применении глюкокортикостероиды появляются в грудном молоке, что может привести к замедлению роста ребенка, воздействию на эндогенный синтез глюкокортикостероидов и к иным неблагоприятным эффектам. Данных о том, что системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может привести к появлению их определяемых количеств в грудном молоке, не имеется. Тем не менее, в связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком, кормящим женщинам следует применять крем, мазь, лосьон Элоком с осторожностью.

Побочные действия

Крем. В контролируемых клинических исследованиях на 319 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением крема Элоком, составляла 1,6%. Отмечались жжение, зуд, атрофия кожи; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением крема, составляла примерно 7%.

Мазь. В контролируемых клинических исследованиях на 812 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением мази Элоком, составляла 4,8%. Отмечались жжение, покалывания, зуд, атрофия кожи, фурункулез; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением мази, составляла примерно 7%.

Лосьон. В клинических исследованиях на 209 пациентах были отмечены следующие нежелательные явления: жжение (4 случая), угревидная сыпь (2 случая), зуд (1 случай). В исследовании повышенной/болезненной чувствительности на 156 здоровых добровольцах отмечалось возникновение фолликулита (4 случая).

При местном применении глюкокортикостероидных препаратов редко могут возникать следующие нежелательные явления в порядке убывания частоты появления — раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Взаимодействие

Соответствующих данных не имеется.

Способ применения и дозы

Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.

Лосьон — наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка сжать флакон.

Лосьон — наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования препарата необходимо поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и слегка сжать флакон.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

При местном применении в больших дозах возможна абсорбция препарата в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов.

Меры предосторожности

Крем, мазь, лосьон Элоком показаны только для дерматологического применения и не предназначены для применения в офтальмологии.

В результате системной абсорбции при местном применении различных глюкокортикостероидных препаратов может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. У больных в результате системной абсорбции глюкокортикостероидов при системном применении могут, также, развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие топические глюкокортикостероиды для лечения больших участков кожи или под окклюзионные повязки должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае, если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же использовать другой менее мощный глюкокортикостероид, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит вскоре после отмены местных глюкокортикостероидов. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения глюкокортикостероидов системного действия, описание которых можно найти в аннотациях на такие препараты.

Препарат Элоком может применяться у детей от 2 лет, однако следует учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3 нед, не изучались.

Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20% поверхности тела.

Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных глюкокортикостероидных препаратов. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку зрительного нерва.

Мазь и крем Элоком не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь, крем и лосьон не следует применять под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом. Мазь и крем не следует наносить у детей на участки кожи, находящиеся под подгузниками или под непромокаемыми трусами (эффект окклюзионной повязки). Мазь и крем не предназначены для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При возникновении раздражения применение препарата Элоком следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении глюкокортикостероидов обычно диагностируется по признаку неэффективности лечения, который следует подкрепить путем проведения кожной пробы.

При развитии сопутствующей инфекции кожи следует использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение препарата следует приостановить до устранения инфекции.

Как и в случае применения других глюкокортикостероидов, использование крема, мази и лосьона Элоком следует прекратить при излечении. Если в течение 2 нед после начала терапии улучшения не происходит, может потребоваться уточнение диагноза.

Производитель

Элоком, мазь, крем, лосьон —Шеринг-Плау Лабо Н.Б., Бельгия.

Элоком лосьон — Шеринг-Плау С.п.А., Комаццо, Италия.