Экзифин от разноцветного лишая


1 г крема содержит:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

крем для наружного применения

однородный крем белого или почти белого цвета

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп –"грибок стопы" и паховой эпидермофитии дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При наружном применении – маловероятна.
Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г в тубе из лакированного алюминия.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Д-р Реддис Лабораторис Лтд.
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1
тел.: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08

  • Купить ЭКЗИФИН КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 1% 10Г в Симферополе вы можете в аптеках Синергия
  • Цена на ЭКЗИФИН КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 1% 10Г в Симферополе 266.6 Р
  • Инструкция по применению для ЭКЗИФИН КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 1% 10Г
  • Аналоги













    ЭКЗИФИН КРЕМ Д/НАРУЖН. ПРИМЕН. 1% 10Г отзывы

    г.Симферополь, пр.Победы 221 А
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-50
    г.Симферополь, ул.Кечкеметская 94
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-17
    г.Симферополь, Лермонтова 18-А
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-16
    г.Симферополь, пр.Победы 42
    Круглосуточно
    +7(978) 862-48-18
    г.Симферополь, ул.Л.Чайкиной 3-а
    с 7:30 до 22:00
    +7(978) 787-35-49
    г.Симферополь, ул.Луговая 6-а
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-48
    г.Симферополь, ул.Аэрофлотская 12
    Круглосуточно
    +7(978) 787-35-46
    г.Симферополь, ул.Батурина,д.85 ЖК"Город Мира"
    с 8:00 до 22:00
    +7(978) 088-70-01
    Симферопольский район, с.Белоглинка, ул.Сквозная,д.90а
    с 8:00 до 21:00

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    тербинафина гидрохлорид 281,31 мг
    (соответствует 250 мг тербинафина)
    вспомогательные вещества: МКЦ — 47 мг; натрия гликолат крахмальный — 36,69 мг; крахмал прежелатинизированный — 25 мг; кремний коллоидный безводный — 3 мг; магния стеарат — 7 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью с обеих сторон.

    Крем: однородный, белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes,Т. tonsurans, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает, в зависимости от вида гриба, фунгицидное или фунгистатическое действие.

    Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 ( CYP450 ) , поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и ЛС , метаболизм которых связан с CYP450 .

    При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие. Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

    Фармакокинетика

    При пероральном приеме хорошо абсорбируется. Через 0,8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4–6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1–2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг Cmax в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

    При местном применении — абсорбция T1/2 — 11–18 ч, T1/2 терминальной фазы — 200–400 ч.

    Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — 20% с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

    Выделяется с грудным молоком.

    Показания препарата Экзифин ®

    микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

    микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

    тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

    кандидозы кожи и слизистых оболочек.

    Крем (профилактика и лечение):

    дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

    разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;

    период кормления грудью.

    - печеночная и/или почечная недостаточность;

    - болезни обмена веществ;

    - патология сосудов конечностей;

    - печеночная и/или почечная недостаточность;

    - болезни обмена веществ;

    - угнетение костномозгового кроветворения;

    - окклюзионные заболевания сосудов конечностей;

    - детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано во время беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Экзифина ® . Однако поскольку клинический опыт применения Экзифина ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Экзифина ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

    Побочные действия

    Таблетки: побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

    Со стороны органов системы пищеварения: часто — чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; не часто — нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря вкуса, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко — холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином ® следует прекратить.

    Со стороны ЦНС : редко — парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство повышенной тревоги.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, многоформная эритема; редко — системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангиоэдема); очень редко — тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

    Прочие: часто — головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко — экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

    В местах нанесения — покраснение, ощущение зуда или жжение; аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

    Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (например дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (например селегилин) и антипсихотические (например хлорпромазин, галоперидол) средства. Лекарственные препараты-индукторы ферментов CYP450 (например рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

    Лекарственные препараты-ингибиторы CYP450 (например циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

    Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

    Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

    Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

    Этанол и другие гепатотоксичные средства повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для Экзифин ® крема не известны.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

    Обычная доза — 250 мг (1 табл.) 1 раз в день.

    Онихомикозы: продолжительность терапии — около 6–12 нед . При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 нед . При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 мес и более.

    Обычно назначают 125 мг (1/2 табл.).

    Продолжительность лечения микозов волосистой части головы — около 4 нед , при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

    При массе тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл.) 1 раз в сутки; от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки; более 40 кг — 250 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

    Особые группы пациентов

    Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

    При выраженных нарушениях функции печени и/или почек ( Cl креатинина 300 мкмоль/л) — 125 мг 1 раз в день.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

    О случаях передозировки крема не сообщалось. Если же случайно Экзифин ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Экзифина ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

    Особые указания

    Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

    На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как, например, наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

    Если через 2 нед лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

    Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

    При наличии тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

    При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

    Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

    При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

    Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

    Экзифин ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

    Форма выпуска

    Таблетки, 250 мг. В ПВХ/алюминиевых блистерах по 4 шт. 4, 5, 7 или 10 блистеров в пачке картонной.

    Производитель

    Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

    Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Экзифин ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Экзифин ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    рег. №: П N011536/02 от 30.11.11 - Действующее

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экзифин ®

    Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.

    1 г
    тербинафина гидрохлорид 10 мг

    Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, вода очищенная - 718 мг.

    10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

    Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

    Фармакокинетика

    При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

    Показания препарата Экзифин ®

    Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

    • трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;
    • дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);
    • разноцветный лишай.

    Открыть список кодов МКБ-10
    Код МКБ-10 Показание
    B35.0 Микоз бороды и головы
    B35.2 Микоз кистей
    B35.3 Микоз стоп
    B35.4 Микоз туловища
    B35.6 Эпидермофития паховая
    B36.0 Разноцветный лишай
    B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

    Режим дозирования

    Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

    Средняя продолжительность и кратность применения:

    Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

    Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.

    Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.

    Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

    Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.

    Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. "

    Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

    Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

    Побочное действие

    Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

    ИНСТРУКЦИЯ
    по применению лекарственного препарата для медицинского применения
    ЭКЗИФИН® (EXIFINE)

    Регистрационный номер:П N011536/02

    Торговое название препарата: Экзифин®

    Международное непатентованное название: тербинафин

    Лекарственная форма: крем для наружного применения

    Состав
    1 г крема содержит:
    активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;
    вспомогательные вещества: цетиловый спирт 40 мг, стеариловый спирт 40 мг, цетилпальмитат 20 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, изопропилмиристат 80 мг, натрия гидроксид 2 мг, полисорбат-60 61 мг, вода очищенная 718 мг.

    Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

    Код АТХ: D01AE15

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
    Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.
    Фармакокинетика
    Фармакокинетика: при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

    Показания для применения
    Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп –"грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

    Противопоказания для применения
    Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

    С осторожностью
    Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

    Возможное побочное действие
    Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

    Передозировка
    При наружном применении – маловероятна.
    Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
    Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.
    Особые указания
    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
    Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
    В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).
    Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.
    Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска
    Крем для наружного применения 1 %.
    По 10 г в тубе из лакированного алюминия.
    Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Без рецепта.

    Производитель
    Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
    Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

    Адрес места производства

    1. Plot №41, Nasigere Village, Kasaba Hobli K.I.A.D.B., Malur – 563130, Kolar district, Bangalore, Karnataka, India
    2. Village: Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist. Solan, India

    Данного товара нет в наличии

    Состав и форма выпуска
    Таблетки 1 таб.
    тербинафина гидрохлорид 250 мг

    Крем 1% 1 г
    тербинафина гидрохлорид 10 мг

    Противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.
    Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
    При приеме внутрь и наружном применении Экзифин активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

    Для применения таблеток и крема
    – онихомикоз;
    – микоз волосистой части головы;
    – дерматомикозы (в т.ч. эпидермофития кожи и ногтей, рубромикоз, трихофития, микроспория);
    – кандидоз кожи и слизистых оболочек;
    Для применения крема
    – разноцветный лишай.

    Таблетки
    Внутрь взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут или по 125 мг 2 раза/сут. Детям с массой тела менее 20 кг назначают 62.5 мг/сут (1/4 таб.); 20-40 кг - 125 мг (1/2 таб.); более 40 кг - 250 мг (1 таб.).
    При кандидозах препарат назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.
    Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) - 2-6 недель; при дерматомикозах крупных складок, кожи груди и живота - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) - 4-6 недель.
    Полное исчезновение симптомов поражения может происходить через несколько недель после микологического излечения.
    При онихомикозах продолжительность лечения зависит от локализации поражений и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 мес. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3 мес. У пациентов с поражением ногтя большого пальца, особенно при замедленном росте ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 мес. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.
    Пациентам пожилого возраста Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
    Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 ммоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина.
    Крем
    Крем наносят 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
    Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1-2 недели; при дерматомикозах стоп - 2-4 недели; при кандидозе кожи - 1-2 недели; при разноцветном лишае - 2 недели. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.
    Если через 2 недели лечения признаков клинического улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать.
    У детей имеется ограниченный опыт местного применения Экзифина.

    Со стороны пищеварительной системы: чувство переполнения желудка, анорексия, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея; в редких случаях - нарушение вкусовых ощущений, вплоть до потери, восстановление которых происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения; в отдельных случаях сообщалось о гепатобилиарной дисфункции. Хотя причинная связь этих нарушений с приемом данного препарата не установлена, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение следует прекратить.
    Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (при развитии прогрессирующей кожной сыпи препарат следует отменить).
    Местные реакции: при нанесении крема могут возникнуть гиперемия, зуд, ощущение жжения (не требует отмены препарата).
    Побочные эффекты, как правило, носят умеренный характер и являются обратимыми.

    – повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен.
    При необходимости назначения препарата внутрь в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    При наружном применении препарата у кормящей матери системной абсорбции подвергаются незначительные количества тербинафина, поэтому его действие на ребенка маловероятно.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено фетотоксического действия и влияния Экзифина на репродуктивную функцию.

    С осторожностью назначают Экзифин внутрь пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам пожилого возраста.
    Если у пациента отмечаются симптомы нарушения функции печени, применение препарата следует прекратить.
    Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза.
    При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
    При лечении Экзифином следует соблюдать правила общей гигиены для предотвращения повторного инфицирования.
    Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими Экзифин одновременно с препаратами, метаболизирующимися через систему цитохрома P450 (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), и имеющих малый диапазон терапевтических доз.
    Использование в педиатрии
    Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела менее 12 кг) отсутствуют.

    До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки препарата Экзифин.
    Симптомы: при острой передозировке возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
    Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

    При одновременном применении Экзифин для приема внутрь обладает крайне малой способностью замедлять или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома P450 (например, циклоспорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).
    При одновременном применении с препаратами, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин), выведение тербинафина ускоряется.
    При одновременном применении препараты, ингибирующие цитохром P450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина (при необходимости одновременного назначения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина).
    При одновременном применении крема Экзифин с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки следует хранить в темном месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    Крем следует хранить при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту. Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    По техническим причинам информация о производителе в карточке товара может отличаться от реальной.

    Экзифин крем д/наруж. прим. 1% туба 10г не подлежит обмену и возврату на основании Постановления Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г.

  • Читайте также:

    Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
    При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

    Copyright © Иммунитет и инфекции