Экспресс герпес инструкция по применению
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Спрей для наружного применения | 1 г (раствор) |
| активное вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг (0,064%) |
| соответствует 0,5 мг бетаметазона | |
| вспомогательные вещества: изопропанол — 400 мг; карбомер — 2,5 мг; вода — 596,86 мг; натрия гидроксид — q.s. |
Описание лекарственной формы
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС , оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК , индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ , ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания препарата Белодерм ® Экспресс
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС :
экзема (различные формы);
экссудативная многоформная эритема;
фотодерматозы ( в т.ч. солнечный ожог);
аллергический контактный дерматит;
контактный дерматит ( в т.ч. профессиональный);
неаллергический дерматит ( в т.ч. солнечный, лучевой);
реакции на укусы насекомых;
кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
кожные поствакцинальные реакции;
трофические язвы голени;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: катаракта; сахарный диабет; глаукома; туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела); детский возраст от 2 до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна, предполагает, что беременна, или планирует беременность.
Безопасность наружного применения ГКС у беременных женщин не установлена.
Применение препарата Белодерм ® Экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС , могут наблюдаться кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При местном применении ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Белодерм ® Экспресс с другими ЛС неизвестно.
Способ применения и дозы
Белодерм ® Экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5–15 см, путем 1–2 нажатий на дозатор, 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатиям.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед . В течение года возможно повторение терапии. У детей старше 2 лет и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата возможно только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Применение в педиатрии. Препарат противопоказан для применения у детей до 2 лет. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Белодерм ® Экспресс у детей старше 2 лет, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, максимально коротким курсом. Не следует применять препарат под окклюзионные повязки, и особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Особые указания
Белодерм ® Экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм ® Экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм ® Экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные участи поверхности тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция ГКС .
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).
В случае появления побочных явлений, терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии. Применение у детей от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНС вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ . Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение ВЧД , проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС . Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Белодерм ® Экспресс
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Белодерм ® Экспресс
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Белодерм экспресс 0,05% 50мл спрей для наружного применения
Белупо (Хорватия) Препарат: Белодерм экспресс
Белодерм экспресс 0,05% 20мл спрей для наружного применения
Белупо (Хорватия) Препарат: Белодерм экспресс
Аналоги по действующему веществу
Дипроспан 1мл 1 шт. суспензия для инъекций ампулы
МСД (Бельгия) Препарат: Дипроспан
Флостерон 7мг/мл 1мл 5 шт. суспензия для инъекций
КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Флостерон
Целестодерм-в 0,1% 15г крем для наружного применения
Байер Фарма АГ (Бельгия) Препарат: Целестодерм-в
Белодерм 0,05% 15г крем для наружного применения
Белупо (Хорватия) Препарат: Белодерм
Акридерм 0,05% 15г крем для наружного применения
Акрихин (Россия) Препарат: Акридерм
Аналоги из категории Гормональные наружные препараты
Адвантан 0,1% 15г крем
Байер Фарма АГ (Италия) Препарат: Адвантан
Белогент 15г крем
Белупо (Хорватия) Препарат: Белогент
Белосалик 30г мазь
Белупо (Хорватия) Препарат: Белосалик
Гидрокортизон 1% 10г мазь
Тридерм 15г крем для наружного применения
Байер Фарма АГ (Бельгия) Препарат: Тридерм
Инструкция по применению Белодерм экспресс
1 г раствора содержит:
- Активное вещество: бетаметазона дипропионат - 0,640 мг (0,064 %), что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
- Вспомогательные вещества: изопропанол - 400,0 мг, карбомер 934Р - 2,50 мг, вода - 596,86 мг, натрия гидроксид - q.s.
Спрей для наружного применения 0,05 %. По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
| Спрей для наружного применения 0,05 %. По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. |
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Цены на Белодерм экспресс в аптеках Москвы
Форма выпуска: Белодерм экспресс 0,05% 50мл спрей для наружного применения
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| РИТМ | 3 Интернационала ул, д.6 | Пн-Вс: 09:00-20:00 | 506.00 руб. |
| РИТМ | Калинина ул, д.30А | Пн-Вс: 09:00-21:00 | 509.00 руб. |
| РИТМ | Станке Димитрова пр-кт, д.24 | Пн-Вс: 09:00-21:00 | 509.00 руб. |
| РИТМ | Объездная ул, д.30 лит.6 | Пн-Вс: 10:00-22:00 | 509.00 руб. |
| РИТМ | Крахмалева ул, д.49 кор.1 | Пн-Вс: 09:00-21:00 | 439.00 руб. |
| РИТМ | 22 съезда КПСС ул, д.15 | Пн-Вс: 09:00-20:00 | 512.00 руб. |
| РИТМ | Ленина пр-кт, д.67 | Пн-Вс: 09:00-19:00 | 513.00 руб. |
| ДЕМЕТРА | Костычева ул, д.3 | Пн-Вс: 09:00-20:00 | 513.00 руб. |
| РИТМ | Брянской Пролетарской Дивизии ул, д.38 | Пн-Вс: 08:00-20:00 | 516.00 руб. |
| РИТМ | Московский пр-кт, д.148 | Пн-Вс: 09:00-21:00 | 516.00 руб. |
Форма выпуска: Белодерм экспресс 0,05% 20мл спрей для наружного применения
- Форма выпуска: набор / 10 исследований
- Назначение: тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях
Инструкция по применению
Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях
Регистрационное удостоверение: №ФСР 2012/13624 от 29.06.2012
Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной инфекций нижних дыхательных путей у детей младше 1 года. Основные симптомы заболевания – слабость, вялость, слабый или пониженный аппетит, иногда повышение температуры, насморк, кашель, шумное дыхание. Заболевание переходит в тяжелую форму, когда затрагивает нижние дыхательные пути. Особенно восприимчивы к данному вирусу люди, имеющие проблемы с сердцем, легкими или иммунной системой, в также пожилые люди. Респи- раторно-синцитиальный вирус передается при кашле, чихании, через прямой контракт с зараженными людьми или объектами.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце респираторно-синцитиального вируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторно-синцитиального вируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими антителами против респираторно-синцитиального вируса, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале респираторно-синцитиального вируса.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторно-синцитиального вируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.
Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч.
Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры.
 |  |  |
| 1. Взять мазок со стенок носового хода | 2. Внести 15 капель раствора для образца | 3. Вращать тампон в пробирке, выжать жидкость |
1. Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).
2. Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
3. Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.
 |  |
| 1 | 2 |
6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторно-синцитиального вируса в образце.
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с высокой ингибирующей активностью in vitro и in vivo против вирусов герпеса, включая вирус простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирус Varicella zoster , вирус Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир наиболее активен в отношении вируса простого герпеса 1-го типа, менее активен — в отношении вируса простого герпеса 2-го типа, вируса Varicella zoster , вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса. Противовирусная активность ацикловира отличается высокой селективностью. Ингибирующая активность ацикловира в отношении указанных вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсичность в отношении клеток организма-хозяина минимальна. Тем не менее тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирус ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вируса Эпштейна — Барр, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. После встраивания в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и нарушает репликацию вирусной ДНК.
При продолжительных или повторных курсах лечения тяжелобольных со сниженным иммунитетом возможны случаи резистентности отдельных штаммов вируса к ацикловиру. Большинство клинических случаев резистентности связано с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако имеются сообщения о повреждении тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика . Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (Сssmax) в плазме крови после применения дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), соответственно, Cssmin — 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Сssmax после применения дозы 400 и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), эквивалентные Cssmin — 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
У взрослых T½ при в/в введении ацикловира составляет около 2,9 ч. Большее количество препарата выделяется в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренс креатинина, что указывает на то, что выделение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции..
9-карбоксиметоксиметилгуанин — единственный важный метаболит ацикловира, который может быть определен в моче, составляет около 10–15% дозы. Если ацикловир вводится через 1 ч после приема 1 г пробенецида, T½ и AUC увеличиваются на 18 и 40% соответственно.
У больных ХПН средний T½ составляет 19,5 ч. Средний T½ ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.
Концентрация в СМЖ составляет около 50% соответствующей концентрации в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови относительно низкая (от 9 до 33%) и при взаимодействии с другими лекарственными средствами не меняется.
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
ПОКАЗАНИЯ
лечение при вирусных инфекциях кожи и слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом; лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).
ПРИМЕНЕНИЕ
таблетку следует принимать целой, запивая водой. При применении ацикловира в высоких дозах следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые . Лечение при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса . Для лечения при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракс в дозе 200 мг 5 раз в сутки с приблизительным 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, однако в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.
Для терапии у лиц с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или вводить соответствующую дозу в/в. Лечение необходимо начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать терапию в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса . У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Зовиракс в дозе 200 мг принимают 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг Зовиракса 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после снижения дозы таблетированного Зовиракса до 200 мг, который принимают 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы Зовиракса 800 мг. Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Зовираксом необходимо периодически прерывать с интервалом 6–12 мес.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса . Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки Зовиракс в дозе 200 мг необходимо принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для пациентов со значительным иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или у лиц со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для в/в введения. Длительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение при ветряной оспе и опоясывающем герпесе . Для лечения при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса, необходимо принимать таблетки Зовиракс в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 дней.
У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или со сниженной абсорбцией в кишечнике лучше применять в/в введение. Терапию следует начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.
Дети . Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет можно применять препарат в дозах, как для взрослых. Для лечения при ветряной оспе у детей в возрасте от 6 лет назначают 800 мг Зовиракса 4 раза в сутки, дети в возрасте 2–6 лет могут получать 400 мг Зовиракса 4 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5 дней.
Более точно дозу препарата можно рассчитать, исходя из массы тела ребенка — 20 мг/кг массы тела (не превышать 800 мг) Зовиракса 4 раза в сутки.
Специальных данных о применении Зовиракса для профилактики (предупреждения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Для лечения при инфекциях, вызванных вирусами герпеса, у новорожденных и детей в возрасте до 3 мес применяют Зовиракс, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий.
Пациенты пожилого возраста . Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у лиц пожилого возраста, и дозу препарата для них необходимо соответственно изменить (см. Почечная недостаточность ). Требуется поддерживать адекватный уровень гидратации организма у лиц пожилого возраста, применяющих Зовиракс в высокой дозе.
Почечная недостаточность . Зовиракс следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
При профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для в/в введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес), для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
побочные явления, данные о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и частоте их возникновения. По частоте распределяются на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Кровь и лимфатическая система : очень редко — анемия, тромбоцитопения, лимфопения.
Иммунная система : редко — анафилаксия.
Психические нарушения и расстройства со стороны нервной системы : часто — головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Приведенные неврологические симптомы являются в основном обратимыми и обычно возникают у пациентов с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Респираторная система и органы грудной клетки : редко — одышка.
Гастроэнтерологическая система : часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Гепатобилиарная система : редко — обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов; очень редко — желтуха, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка : часто — зуд, высыпания (включая светочувствительность); нечасто — крапивница, ускоренное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством заболеваний и применяющихся препаратов, четкой связи с ацикловиром не установлено; редко — ангионевротический отек.
Почки и мочевыделительная система : редко — повышение уровня креатинина и мочевины в крови; очень редко — ОПН, боль в почках. Боль в почках может быть ассоциированной с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Общие нарушения : часто — утомляемость, лихорадка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
пациенты с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста . Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует снижать (см. ПРИМЕНЕНИЕ). У лиц пожилого возраста существует высокая вероятность нарушения функции почек, поэтому этой группе пациентов также может потребоваться снижение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста) являются группами риска относительно возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и поэтому требуют тщательного контроля для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются обратимыми в случае прекращения лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с сильно ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов со сниженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.
Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, применяющих ацикловир в высоких дозах.
Риск поражения почек повышается при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нефротоксическим действием.
Имеющиеся данные клинических исследований не являются достаточными для заключения того, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.
Применение в период беременности и кормления грудью. Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов при пероральном применении в дозе до 1 г/сут на протяжении 6 мес, не выявлено клинически значимого влияния на количество, двигательную активность или морфологию сперматозоидов.
В пострегистрационном реестре наблюдения беременных задокументированы результаты применения у беременных различных лекарственных форм Зовиракса. Не определено увеличения количества врожденных пороков у детей, матери которых принимали Зовиракс в период беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако принимать таблетки Зовиракса необходио в случаях, когда потенциальная польза препарата для беременной превышает потенциальный риск для плода.
При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир опроеделяют в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят этим молоком, может принять ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью следует с осторожностью, учитывая соотношение риск/польза.
Дети. Таблетки Зовиракса применяют у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При решении вопроса о возможности управления транспортными средствами и работе с другими механизмами следует принимать во внимание общее состояние пациента и профиль побочных реакций препарата. Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами не проводилось. Кроме того, фармакологические свойства ацикловира не дают оснований ожидать какого-либо негативного влияния.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
клинически значимого взаимодействия ацикловира с другими препаратами не выявлено.
Ацикловир главным образом выделяется почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарственные средства с аналогичным механизмом выделения могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови.
Пробеницид и циметидин удлиняют T½ ацикловира и увеличивают значение AUC, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира необходимости в коррекции дозы препарата не возникает.
При одновременном применении с иммуносупрессантом при лечении пациентов после трансплантации органов (мофетила микофенолат) в плазме крови также повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита мофетила микофенолата, но с учетом широкого терапевтического индекса ацикловира коррекции дозы не требуется.
Экспериментальное исследование 5 мужчин указывает на то, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять концентрацию теофиллина в плазме крови при сочетанном применении с ацикловиром.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
симптомы . Ацикловир лишь частично абсорбируется в ЖКТ. Были случаи непреднамеренного приема пациентами внутрь до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайной повторной передозировке перорального ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (тошнота, рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).
Лечение . Больного необходимо обследовать для выявления симптомов интоксикации. Поскольку уровень ацикловира в крови хорошо элиминируется с помощью гемодиализа, последний используют в случае передозировки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
при температуре до 25 °C в сухом месте.
Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.
Читайте также:
