Доза вакцины против оспы
Описание
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Лекарственная форма – лиофилизированная масса. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую пористую массу светло-желтого цвета, полностью растворяющуюся в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологическом растворе) в течение 1,5 минуты.
Применение
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС в неблагополучных и угрожаемых пунктах и хозяйствах. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Способ вакцинации
Вирусвакцину вводят овцам подкожно в бесшерстстый участок кожи (подмышечная область, подхвостовая складка) с соблюдением правил асептики в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 50 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 100 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 48 см3 или 96 см3 (для получения 50 и 100 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Дезинфекция шприцов и игл химическими средствами не допускается. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70% этиловым спиртом или другими антисептиками. При плановой вакцинации прививают овец с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк через 6–7 месяцев, а взрослых животных – через 12 месяцев. При плановой вакцинации для профилатики нодулярного дерматита КРС прививают животных с 3х месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 6 месяцев. В неблагополучном пункте и хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания нодулярным дерматитом, не зависимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев прививают двукратно с интервалом 14 суток. Через 6 месяцев молодняк и взрослых животных ревакцинируют. Вирусвакцину вводят КРС подкожно в область средней трети шеи, с соблюдением правил асептики, в дозе 1 см3. Перед применением сухую вирусвакцину, соблюдая правила асептики, растворяют охлажденным до 4 °C физиологическим раствором. Для чего во флакон, содержащий 5 прививных доз вирусвакцины, при помощи шприца вносят 2 см3, а во флакон, содержащий 10, 20 или 50 прививных доз –4 см3 физиологического раствора и тщательно встряхивают до полного ресуспендирования. После ресуспендирования вирусвакцину объединяют с 3 см3 (для получения 5 прививных доз), 6 см3 (для получения 10 прививных доз), 16 см3 (для получения 20 прививных доз), 46 см3 (для получения 50 прививных доз) стерильного физиологического раствора и тщательно встряхивают.
Иммунитет
Вирусвакцина вызывает формирование иммунного ответа у привитых овец против оспы и заразного узелкового дерматита (нодулярного дерматита) КРС через 5 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вирусвакцина к применению не пригодна.
Действующее вещество
Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001141/01
Дата последнего изменения: 12.02.2014
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем.
1 прививочная доза вакцины содержит:
Вирус осповакцины - не менее 10 6 оспообразующих единиц (ООЕ).
Пептон - стабилизатор - в конечной концентрации 5-10%.
Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - глицерина раствор 50%.
1мл растворителя содержит:
Глицерин - 563 мг.
Фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М - до 1 мл.
Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М:
Кислота лимонная моногидрат - 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,641 мг; вода - до 1 мл.
Вакцина - пористая масса от беловато-серого до светло-желтого цвета.
Растворитель - прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.
Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1×10 8 до 2×10 9 оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России.
При проведении прививок лицам, работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:
| Нозологические формы | Допустимость прививки |
| 1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции: | Не ранее 2 мес после выздоровления |
| а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита C ), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.); | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| б) гепатит C ; | Противопоказана |
| в) хроническая пневмония . | Не ранее 12 мес с начала ремиссии |
| Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. | |
| 2. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончании активной фазы, по заключению фтизиатра |
| 3. Кожные заболевания: | |
| а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе; | Противопоказана |
| б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания) . | Не ранее 2 мес после выздоровления |
| 4. Иммуносупрессивные состояния: | |
| а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефицита; | Противопоказана |
| б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами, высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) . | Противопоказана |
| 5. Нервные и психические заболевания: | |
| а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт; | Противопоказана |
| б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Лилля; | По заключению невропатолога |
| в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе; | По заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии |
| г) психические заболевания | По заключению психоневролога |
| Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. | |
| 6. Болезни сердечно-сосудистой системы: | |
| а) декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардии, инфаркт миокарда; | Противопоказана |
| б) другие формы патологии: | |
| - гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы) | Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов |
| 7. Болезни внутренних органов: | |
| а) цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеребральная дистрофия, острый и хронический панкреатит; | Противопоказана |
| б) заболевания желчевыводящих путей; | Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) |
| в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит; | Противопоказана |
| г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность; | Противопоказана |
| д) пиелонефрит; | Не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии |
| е) токсические нефропатии (транзиторные) . | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| 8. Болезни эндокринной системы: | |
| а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии . | Противопоказана |
| 9. Системные заболевания соединительной ткани: | |
| а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др. | Противопоказана |
| 10. Болезни крови: | |
| а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа; | Противопоказана |
| б) гемолитические состояния; | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста |
| в) анемии дефицитные | После выздоровления |
| 11. Аллергические заболевания: | |
| а) бронхиальная астма; | Противопоказана |
| б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции); | После выздоровления по заключению аллерголога |
| в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены; | Противопоказана |
| г) аллергия к компонентам вакцины; | Противопоказана |
| д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.) . | Не менее 6 мес после реакции |
| Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии. | |
| 12. Болезни уха, горла, носа: | |
| а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения; | Не ранее 2 мес после операции или санации |
| б) хронический отит . | Не ранее 3 мес с момента ремиссии |
| 13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания . | Противопоказана |
| 14. Оперативное вмешательство . | Не ранее 2 мес после выздоровления |
Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.
Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70%, и после подсыхания проводят прививку.
Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70%, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем, а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина-опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло-желтого цвета без осадка и посторонних включений).
Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.
Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины, при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга. В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.
Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов, при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.
Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.
Учет результатов вакцинации
Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20-25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу - пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения-ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8-10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения-образование рубца (обычно на 3-й неделе).
Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.
Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция-отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.
Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию-при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения.
Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.
В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.
Местные реакции : боль в месте инъекции, локальный лимфаденит.
Общие (системные) реакции : недомогание, головная боль, повышение температуры до 39° C .
В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.
К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39° C , гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38° C .
К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная, гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефалопатия, нейротоксический синдром, судорожный синдром, фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.
По частоте реакции возникают:
Очень часто (≥ 1/10) - боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5° C .
Часто (1/10 - 1/100) - повышение температуры выше 38,5° C .
Случаи передозировки не описаны.
Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.
Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!
В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.
Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.
Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную подготовку.
Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, категорически запрещается его смачивание.
После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.
Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности.
Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения.
Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспенной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132° C , давлении пара 0,20 МПа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8° C . Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8° C . Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20° C . Замораживание не допускается.
Вакцина - 2 года; растворитель - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой, делимые | 1 табл. |
| сухой вируссодержащий материал | не более 30% |
| наполнитель — не менее 70% | |
| вспомогательные вещества: | |
| наполнителя — лактоза — 87,8%; сахароза — 10%; стеарат кальция — 2%; ванилин — 0,2 % | |
| оболочки — ацетилфталилцеллюлоза — 83%, касторовое масло — 17% или шеллак — 83%, олеиновая кислота — 17% |
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| сухой вируссодержащий материал | не более 30% |
| наполнитель — не менее 70% | |
| вспомогательные вещества наполнителя: лактоза — 87,8%; сахароза — 10%; стеарат кальция — 2%; ванилин — 0,2% |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, делимые. Круглые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые с риской цельными краями диаметром 8–13 мм белого с серым оттенком или темно-коричневого цвета, в зависимости от вида оболочки, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность с запахом ванили.
Таблетки жевательные. Круглые, двояковыпуклые, с риской, цельными краями диаметром 8–13 мм, светло-коричневого цвета, имеющие на изломе светло-коричневую мелкозернистую поверхность, с запахом ванили.
Характеристика
ТЭОВак (вакцина оспенная эмбриональная живая) представляет собой высушенный со стабилизатором (лактоза) вирус вакцины, выращенный в хорионаллантоисной оболочке и плодике куриного эмбриона и спрессованный с наполнителем в таблетки, покрытые оболочкой.
Прививочная доза препарата содержит от 1·10 6 до 3·10 7 ООЕ вируса вакцины.
Фармакологическое действие
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина формирует специфический иммунитет против натуральной оспы и оспы животных.
Показания препарата ТЭОВак
активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека;
ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям;
плановая ревакцинация лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.
Противопоказания
Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав РФ.
Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.
При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания:
| Нозологическая форма | Допустимость прививок |
| 1. Первичные иммунодефициты | Противопоказаны |
| 2. Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции, в т.ч. : | Не ранее 2 мес после выздоровления |
| - вирусные гепатиты | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| - менингококковая инфекция | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| - инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| При контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания | |
| 3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия | Не ранее 12 мес после окончания терапии |
| 4. Туберкулез (легочный и внелегочный) | По окончании активной фазы |
| 5. Хроническая пневмония | Не ранее 12 мес с момента ремиссии |
| 6. Аллергические заболевания | |
| - бронхиальная астма | Не ранее 12 мес с момента ремиссии |
| - астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| 7. Аллергические реакции в анамнезе | |
| - тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани) на пищевые, лекарственные и другие аллергены | Противопоказаны |
| - аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпь, клинические расстройства) | Не ранее 6 мес после реакции по заключению аллерголога |
| 8. Заболевания и поражения кожи: | |
| - хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит) | Противопоказаны |
| - гнойничковые заболевания | Не ранее 2 мес после выздоровления |
| - ожоги | После выздоровления |
| 9. Нервные и психические заболевания: | |
| - травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия), инсульт | Противопоказаны |
| - эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений: | Не ранее 12 мес после последнего припадка на фоне антисудорожной терапии |
| - инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов, полирадиколуневритов любой этиологии ( в т.ч. менингококковой) | Не ранее 2 лет после выздоровления |
| Прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом | |
| 10. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа: | |
| - заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты) | Не ранее 2 мес (после операции или выздоровления) |
| - хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения | Не ранее 2 мес (после операции или санации) |
| - хронический отит | Не ранее 3 мес с момента ремиссии |
| 11. Болезни сердечно-сосудистой системы: | |
| - декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3-й ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда | Противопоказаны |
| - ревматизм | Не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога |
| 12. Болезни печени и поджелудочной железы | |
| - цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит | Противопоказаны |
| - заболевания желчевыводящих путей | Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации желчи) |
| 13. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит | В стадии ремиссии |
| 14. Болезни почек | |
| - гломерулонефрит, нефропатии (кроме токсических), хроническая почечная недостаточность | Противопоказаны |
| - пиелонефрит; | Не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии |
| - токсические нефропатии (транзиторные) | Не ранее 6 мес после выздоровления |
| 15. Болезни эндокринной системы: сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, тимомегалия | Противопоказаны |
| 16. Болезни крови | |
| - лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа | Противопоказаны |
| - геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния | Не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста |
| - анемии дефицитные | После выздоровления |
| - вторичные иммунодефициты | После выздоровления |
| 17. Системные заболевания соединительной ткани | Противопоказаны |
| 18. Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
| 19. Оперативное вмешательство | Не ранее 2 мес после выздоровления |
| 20. Злокачественные новообразования | Противопоказаны |
Побочные действия
У привитых могут развиться общие реакции, выражающиеся в кратковременном (по 48 ч) повышении температуры тела, возникающем через 3–4 сут после вакцинации, и ухудшении самочувствия. Местные явления могут выражаться в виде безболезненной гиперемии зева, возникающей у привитых на 4–5-е сут после введения препарата и исчезающей через 1–2 сут . В случае повреждения слизистой (длительное сосание и другие травмирующие манипуляции) могут развиваться безболезненные папулы, везикулы и эрозии, исчезающие через 1–2 сут .
При отдаленной ревакцинации (через 15 лет и более после первой прививки) выраженность и количество общих реакций увеличивается. К местной поствакцинальной реакции может присоединиться бактериальный тонзиллит, сопровождающийся лимфаденитом. Отягощенный местный вакцинальный процесс развивается на 4–9-е сут после прививки (боль в горле при глотании, першение, болезненность подчелюстных лимфатических узлов, повышение температуры до 38–39 °C, гиперемия мягкого неба, передних небных дужек и воспаление миндалин). Могут развиться единичные афты на десне и гиперемия конъюнктивы. Присоединяется, как правило, правосторонний подчелюстной лимфаденит с увеличением лимфатических узлов до 2,5 см. Отягощенный местный вакцинальный процесс клинически протекает по типу язвенно-некротического тонзиллита, который полностью купируется на 14–17-е сут после прививки своевременно начатым при лихорадке более 38 °C комбинированным лечением антибиотиками и интерфероном.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Внутрь, разжевывая и держа во рту до полного растворения. Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 табл., разделенная по риске, 1 или несколько табл.) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2–3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.
Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования (от 2 до 8 °C). Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1,5 ч.
Особые указания
Иммунизацию вакциной ТЭОВак проводят не ранее чем через месяц после прививки против других инфекций с учетом противопоказаний. Не следует проводить прививку при повреждении (нарушении целостности) слизистой рта, поскольку в этих случаях могут развиться осложненные реакции (папулы, везикулы, эрозии). В случае отягощения местного вакцинального процесса бактериальным инфекционным, клинически протекающим по типу язвенно-некротического тонзиллита и повышении температуры более 38,5 °C необходимо начинать комбинированное лечение антибиотиками (в/м цефатоксим по 1 г 3 раза в сутки в течение 3–9 сут или доксициклин 2 капс. — в 1-й прием, а затем — по 1 капс. 2 раза в сутки или ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки, или гентамицин по 80 мг 2 раза в сутки, или амоксициллин по 500 мг 3 раза в сутки, или другие антибиотики, в зависимости от чувствительности микробов) и иммуномодуляторами (интерферон (реаферон) в/м по 1 млн ME 2 раза в сутки, в течение 5–7 сут и местно, смазывание слизистой по 1–3 млн МЕ/мл, не менее 2–3 раз в сутки), а также симптоматическими и общеукрепляющими средствами.
Форма выпуска
Производитель
Тел./факс: (8-332) 62-18.
Тел. (496) 541-34-01; факс: (496) 541-34-00.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направлять в адрес ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41. Тел. (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38 и предприятия-изготовителя.
О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телеграфу или телефону с последующим представлением медицинской документации во ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича и на предприятие-изготовитель.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения препарата ТЭОВак
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ТЭОВак
таблетки, покрытые оболочкой, делимые — 2 года. 6 мес после переконтроля
Читайте также:
