Бензалкония хлорид и герпес

Русское название

Латинское название вещества Бензалкония хлорид

Химическое название

Алкилдиметил(фенилметил)аммония хлорид (и в виде гидробромида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Бензалкония хлорид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Бензалкония хлорид

Четвертичное аммониевое соединение.

Белый или желтовато-белый аморфный порошок или гелеобразная масса. Очень хорошо растворим в воде, спирте, ацетоне; незначительно растворим в бензоле; почти нерастворим в эфире.

Фармакология

Как катионный детергент встраивается в клеточную оболочку, взаимодействует с мембранными липопротеидами сперматозоидов и микроорганизмов, повреждает мембраны, блокирует их барьерные функции и вызывает гибель клеток. Проявляет бактерицидную активность в отношении различных грамположительных ( в т.ч. стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (кишечная и синегнойная палочка, протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов, фунгицидную — в отношении грибов. Сперматоцидный эффект развивается в два этапа: вначале — разрушение жгутика, затем — разрыв головки сперматозоида, что обусловливает невозможность оплодотворения.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Trichomonas vaginalis, вируса Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus; не оказывает влияния на Mycoplasma spp.; слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Возможно проявление некоторой профилактической активности в отношении ряда заболеваний, передающихся половым путем. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища ( в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.

Практически не подвергается абсорбции при интравагинальном применении и не оказывает резорбтивного действия. Адсорбируется на стенках влагалища и экскретируется с физиологическими выделениями или удаляется промыванием водой. Контрацептивный эффект проявляется через 8–10 мин (таблетки, капсулы), 5 мин (вагинальные свечи), 3 мин (крем) или немедленно после введения во влагалище (тампон); продолжительность сперматоцидного действия вагинальной таблетки 3 ч, капсул и вагинальных свечей — 4 ч, крема — 10 ч, тампона — 24 ч.

Применение вещества Бензалкония хлорид

Для наружного применения. Раствор — первичная и первично-отсроченная обработка ран, профилактика вторичного инфицирования ран госпитальными штаммами микроорганизмов (травмы мягких и костных тканей, ожоги), гнойные раны, дренирование костных полостей после операции при остеомиелите.

Масса густая — поверхностный термический ожог, трофическая язва, длительно незаживающие раны мягких тканей ( в т.ч. инфицированные), гнойно-воспалительные заболевания кожи на фоне сахарного диабета; парапроктит.

Таблетки, капсулы для интравагинального применения, вагинальные свечи, крем, тампоны — местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста: при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных спиралей, в послеродовом периоде, периоде лактации, после прерывания беременности, в пременопаузном периоде, при нерегулярной половой жизни, пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Концентрат жидкий — дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, контактный дерматит, злокачественные новообразования кожи; для интравагинального применения — кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Побочные действия вещества Бензалкония хлорид

Контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит, аллергические реакции.

Взаимодействие

Любое средство, введенное интравагинально, может снижать местное сперматоцидное действие ( в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода инактивируют препарат.

Меры предосторожности вещества Бензалкония хлорид

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной спиралью. Следует избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой за 2 ч до и в течение 2 ч после полового контакта (ЛС разрушается мылом), наружный туалет возможен только чистой водой.

Латинское название: Benzalkonii chloridum.

Бензалконий хлорид фармакологическое действие

Противозачаточное средство спермицидного действия. В течение нескольких секунд обездвиживает сперматозоиды, разрушает их клеточную мембрану. Проявляет антисептический эффект Препарат не поступает в кровь и молоко кормящих женщин, не влияет на гормональный цикл и не вызывает изменений влагалищной микрофлоры. Воздействует на патогенные микроорганизмы, такие как гонококки, хламидии, герпес, трихомонады Длительность контрацептивного действия сохраняется около 4 ч.

Бензалконий хлорид применение

Местная контрацепция при наличии противопоказаний к применению пероральных гормональных контрацептивов или внутриматочных спиралей; в периоды после родов или аборта; в период кормления грудью; в период, предшествующий менопаузе — второй фазе климакса, начинающейся после последней менструации. При нерегулярной половой жизни в качестве дополнения к местной контрацепции влагалищными диафрагмами.

Бензалконий хлорид инструкция

Суппозитории или таблетки вводят глубоко во влагалище в положении лежа за 5 мин до полового акта. Применяют перед каждым половым актом (в т. ч. при повторяющихся половых актах), вне зависимости от периода менструального цикла. При использовании таблеток наружный туалет возможен только чистой водой за 2 ч до полового акта и через 2 ч после полового акта.

Перед следующим половым актом вводят вторую свечу.

Раствор для наружного применения. Наносят на кожу или пораженную поверхность, местно — на слизистые оболочки.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при применении не позднее 2 ч после полового акта.

Перед применением препарата необходимо помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мытья применяют мыло или шампунь, то их необходимо полностью смыть проточной водой. Затем струей раствора обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, внешних поло вых органов. Далее 0,02% раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2—3 мин: мужчинам — в мочеиспускательный канал (2—3 мл), женщинам — в мочеиспускательный канал (1—2 мл) и во влагалище (5-10 мл). После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Препарат применяют в комплексном лечении острого и хроническою уретрита специфической и неспецифической этиологии путем эндоуретральных инстилляций по 2—3 мл раствора 1—2 раза в сутки. Курс лечения — 10 дней.

Бензалконий хлорид побочные эффекты

При применении препарата риск развития побочных эффектов минимальный. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду при длительном контакте с кожей могут развиться симптомы местного раздражения, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности. В таком случае необходимо прекратить применение препарата. В единичных случаях возможно ощущение жжения в месте нанесения препарата на слизистые оболочки, которое обычно проходит самостоятельно и не нуждается в отмене препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.

Бензалконий хлорид противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Бензалконий хлорид особые указания

Не проводить спринцевания, обмывания или орошения влагалища мыльной водой в течение 4 ч после полового акта. Следует воздержаться от применения других вагинальных препаратов.

В случае выявления у женщины острых воспалительных заболеваний половой системы, а также в случае обострения хронических воспалительных заболеваний или выявления диспластических изменений эпителия влагалища или шейки матки не рекомендуется контрацепция препаратом до уменьшения проявления основных клинических симптомов заболевания. В случае назначения другого интравагинального средства следует прекратить контрацепцию препаратом до окончания всего курса лечения.

Разрешается применять в период беременности и кормления грудью, а также в период менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антибиотиками системного действия повышает их противомикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам. Химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ снижают или угнетают противомикробное действие препарата.

Бензалконий хлорид передозировка

Не описаны случаи острой интоксикации при однократном местном нанесении большого количества препарата на значительный участок поверхности кожи или слизистые оболочки влагалища и уретры. При развитии каких-либо побочных местных реакций препарат необходимо смыть водой.

При случайном приеме внутрь бензалкония хлорида в высоких дозах необходимо вызвать рвоту, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Условия и срок хранения

В прохладном месте. Срок хранения — 3 года.

Бензалкония хлорид — антисептическое лекарственное средство, оказывает также противогрибковое, вирулицидное, антипротозойное, местное контрацептивное (спермицидное) действие; инактивирует вирусы, вызывающие простой герпес (Herpes simplex). Бензалкония хлорид был синтезирован Домагком в 1935 году [1] . Является смесью различных хлористых соединений бензалкония, представляющих бензольное ароматическое кольцо и боковую цепь от С8 до С18, причем цепь С14 обладает наиболее выраженными бактерицидными свойствами.

Содержание

Физические свойства [ | код ]

Белый, с небольшой желтизной, аморфный порошок. Очень хорошо растворим в воде, спирте, ацетоне; незначительно растворим в бензоле; почти нерастворим в эфире.

Фармакологическое действие [ | код ]

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и др. химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Активность начинается с концентрации 0,003% и достигает максимума при концентрации 0,005%, при которой наступает тотальное разрушение сперматозоидов за 20 секунд. Наблюдение под микроскопом показывает мгновенное действие на сперматозоиды, которое превосходит в четыре раза действие ноноксинола-9. Высокая эффективность бензалкония хлорида объясняется его способностью выстилать вагинальную слизистую и зависит от соблюдения правил применения его лекарственных форм. Эффект развивается через 8-10 мин (таблетки), 5 мин (вагинальные свечи), 3 мин (крем) или немедленно после введения во влагалище (тампон). in vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp. , Trichomonas vaginalis , Human herpesvirus 2 , Staphylococcus aureus . Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis , Candida albicans , Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum . In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путём. Было показано, что бензалкония хлорид способен уничтожать лактобактерии, входящие в состав нормальной микробиоты влагалища. В концентрации 0,01% бензалкония хлорид угнетает рост L. crispatus, L. jensenii, L. gasseri и L. plantarum. [2] Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) бензалкония хлорида к лактобактериям L. crispatus, L. jensenii и L. gasseri составляют менее 0,07 мг/мл [3] , что даже меньше, чем МИК большинства антибиотиков по отношению к указанным лактобактериям. [4] , [5] , [6]

Фармакокинетика [ | код ]

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания [ | код ]

Для наружного применения. Раствор — первичная и первично-отсроченная обработка ран, профилактика вторичного инфицирования ран госпитальными штаммами микроорганизмов (травмы мягких и костных тканей, ожоги), гнойные раны, дренирование костных полостей после операции при остеомиелите. Масса густая — поверхностный термический ожог, трофическая язва, длительно не заживающие раны мягких тканей (в том числе инфицированные), гнойно-воспалительные заболевания кожи на фоне сахарного диабета; парапроктит. Для интравагинального применения — местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочных контрацептивов; послеродовой период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов); промывание мочевого пузыря, мочеиспускательного канала; себорейный дерматит; орошение влагалища. Дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.

Противопоказания [ | код ]

Гиперчувствительность, дерматит, злокачественные новообразования кожи, кровоточащая рана. Для интравагинального применения — кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Побочные эффекты [ | код ]

Особые указания [ | код ]

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой). Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

При применении в качестве наружного антисептика в сочетании с другими средствами следует учитывать, что йод дезактивируют препарат.

In vitro бактерицидное и вирусоцидное действие спермицида - бензалкония хлорида в форме таблеток Фарматекс - было доказано на бактериях возбудителей сексуально-трансмиссионных заболеваний (СТЗ). Мы хотели уточнить его профилактическое действие в виде гинекологических таблеток, легко вводимых и имеющих высокую концентрацию активной субстанции.

Чтобы объективно оценить эффективность in vivo, было проведено 2 исследования: одно в 1984 году на 62 женщинах, другое в 1986 году - на 137, наблюдаемых в течение первых 6 месяцев без профилактики и затем, в течение 6 месяцев - с профилактикой. Каждая участница являлась своим собственным контролем.

После специфических строгих тестов контроля, мы наблюдали уменьшение СТЗ на 39,7% в группе 1984 года и на 43,6% в группе 1986 года, в среднем на 42%. Эти результаты особенно интересны превосходной переносимостью, наблюдаемой как у женщин, применяющих препарат, также как и у партнеров в период, когда еще не располагают вакцинами.

Ключевые понятия: Местная профилактика - СТЗ - Спермицид - Переносимость -Гинекологические таблетки - Контрольный тест - Бензалкония хлорид Фарматекс.

СТЗ не уменьшаются. Во многих странах констатировано даже их увеличение. К тому же их поле значительно увеличилось, так как наряду с классическими венерическими заболеваниями, такими как сифилис, мягкий шанкр, гонококковое заражение, болезнь Николя Фавр, сейчас изучают уретрогенитальные Chlamydia trachomatis, микоплазмы, связанные с простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, с грибками, именуемыми Candida albicans, с некоторыми бактериями, как Gardnerella vaginalis и т. д. С другой стороны приобретают большое значение заболевания, связанные с вирусами папилломы, вирусами герпеса, наконец с вирусами ВИЧ. СТЗ представляет собой значительную проблему здравоохранения, к тому же они являются главной причиной мужского и женского бесплодия. Кроме того, часть из них трудно поддается контролю. Формы, имеющие неопределенные инкубационные периоды, формы асимптоматические, но в то же время контагиозные, формы со смешанной этиологией встречаются все чаще и чаще.

Действительно, если спермицидные средства инактивируют сперму прежде, чем она проникает из влагалища к трубам, определенные из них ингибируют или разрушают in vitro многочисленные патогенные микроорганизмы, ответственные за эти заболевания: гонококки, хламиды, трихомонады, микоплазмы, вирусы герпеса, спирохеты и, наконец, ВИЧ.

Исследования показали, в частности, в центрах по планированию семьи, что спермицидные средства в форме суппозиториев, кремов и т. д., очевидно, играют непоследнюю роль в профилактике СТЗ и, в любом случае, являются более эффективными против СТЗ, чем противозачаточные пилюли или ВМС.

Поэтому нам кажется логичным изучить действие in vivo спермицидного средства бензалкония хлорида, показавшего свою эффективность in vitro.

Мы уже констатировали бактерицидное действие хлорида диметил-алкил-бензил-аммониума в форме крема, суппозиториев или тампонов. В данном исследовании мы хотели уточнить его профилактическое действие в форме таблеток, что представляет собой значительное преимущество из-за простоты применения и более высокой концентрации активной субстанции.

Эксперименты показали, что начальная флора (Doderlein) сохраняется (D.Serfaty, 1982). рН приближается к нормальному физиологическому рН у взрослой здоровой небеременной женщины.

Клиническая методология

Чтобы объективно оценить на значительном числе случаев эффективность вагинальных таблеток в предупреждении СТЗ, было проведено 2 исследования: одно в 1984 году на 62 добровольцах, другое в 1986 году на 137 с наблюдением в течение 6 месяцев без профилактики, в течение 6 месяцев с профилактикой. Каждая участница являлась своим собственным контролем.

Критерии включения

Мы включали в исследование только женщин:
- имевших многочисленные и разнообразные сношения (по меньшей мере, 3 разных партнера в месяц) или были замужем за мужчинами, имевшими многочисленных партнерш (более чем 3 в месяц);
- леченных в течение 6 предшествующих месяцев по поводу различных СТЗ инфекций: Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydiae, Mycoplasma, Herpes, Treponema pallidum или по поводу других заболеваний;
- лечившихся в последние 6 месяцев по поводу 3 СТЗ.

Статистический метод

Перед каждым сношением в любой момент цикла рекомендуется применить вагинальную таблетку, увлажнить ее перед использованием несколькими каплями воды или слюны на кончике пальца. Таблетка должна быть помещена в свод влагалища. Положение лежа облегчает эту методику. Эта таблетка вводится за 810 минут перед сношением. В принципе, бактерицидное действие таблетки сохраняется, по меньшей мере, в течение нескольких часов.

Абсолютно запрещается пользоваться мылом или другим антисептическим средством, так как имеется риск разложения активной субстанции и исчезновения защитного эффекта. Противопоказаны внутривлагалищные спринцевания в течение, по меньшей мере, 1 часа после сношения, допускается только наружный туалет водой сразу после сношения*. Также противопоказано перед сношением применение внутривлагалищных орошений и каких-либо других лекарственных средств.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОФИЛАКТИКИ

Каждые 2 месяца мы обследовали женщин, подвергавшихся однотипным исследованиям в течение 6 месяцев без профилактики и 6 месяцев с профилактикой.
- Проводилось клиническое обследование и забор мазков с шейки матки, уретры, глотки и ануса с целью бактериологического исследования.
- Проводились посевы культур с целью обнаружения Neisseria gonorrhpeae, Chlamydiae, Mycoplasma, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, пиогенных бактерий и т. д.
- Во всех случаях проводилось серологическое исследование для обнаружения сифилиса VDRL-TPHA, так же серология для обнаружения хламид и иногда микоплазм и герпеса.

Средний возраст пациенток был 26 лет (от 19 до 34 лет). Среднее число партнеров равнялось приблизительно 4. 2/3 пациенток не имели детей.

РЕЗУЛЬТАТЫ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВИДА ВОЗБУДИТЕЛЕЙ

Neisseria gonorrhoeae

В целом констатируется явное уменьшение случаев гонореи. Во время периода наблюдения насчитывалось 86 случаев гонореи и во время периода профилактики их было всего лишь 30 (или на 65,1% меньше).

Chlamydiae

Значительная разница проявляется до и после профилактики. Насчитывалось 179 случаев Chlamydiae у 108 женщин, подвергшихся однократному или многократному заражению до профилактики. Во время профилактики их было 98 у 77 пациенток, т. е. уменьшение на 45,3%.

Профилактика является более эффективной у уже зараженных пациенток.

Mycoplasma

155 случаев Mycoplasma обнаружены у 99 пациенток в течение периода наблюдения, 116 случаев в течение периода профилактики у 89 пациенток, т. е. уменьшение на 25,2%.

Candida albicans

В целом констатируется значительное уменьшение кандидоза после профилактики: от 193 кандидозов, найденных в начале, до 121 случая - впоследствии (уменьшение на 37,3%) у 94 женщин.

Trichomonas vaginalis

В общем число Trichomonas vaginalis значительно уменьшилось: до профилактики насчитывалось 98 случаев у 75 больных и 44 случаев у 43 пациенток во время периода профилактики, что составляет уменьшение на 54,1%.

Herpes

Treponema pallidum

Статистика показывает, что только 5 случаев было зарегистрировано во время исследования 1984 года. Один случаи был зарегистрирован во время периода профилактики (-80%).

В общем профилактика кажется эффективной, хотя тест не является достоверным по отношению к классическому статистическому порогу 5% из-за низкого числа случаев.

Gardnerella vaginalis

Поиск этого заболевания проводился только во время исследования 1986 года. Было обнаружено 78 бацилл у 54 женщин один или два раза в течение 6 месяцев, предшествующих началу профилактики. Впоследствии после периода профилактики насчитывалось 26 бацилл у 25 пациенток, т. е. уменьшение на 52% Gardnerella. Разница в значительной степени достоверна.

Таблица 1
Эффективность вагинальных таблеток (1984 и 1986 гг.), дозированных по 3,125%. Сравнение результатов до и во время профилактики

Количество СТЗ	Бензалкония хлорид						Всего (n=199)
	Таблетки 84 (n=62)			Таблетки 86 (n=137)			До	В ходе	Разница
	До	В ходе	Разница	До	В ходе	Разница
Neisseria gonorrhoeae	47	20	-27 (-57,4%)	39	10	-29 (-74,4%)	86	30	-56 (-65,1%)
Trichonomas vaginalis	30	18	-12 (-40,0%)	68	27	-41 (-60,3%)	98	45	-53 (-54,1%)
Candida albicans	55	34	-21 (-38,2%)	138	87	-51 (-37,0%)	193	121	-72 (-37,3%)
Chlamydiae	44	33	-11 (-25,0%)	135	65	-70 (-51 ,9%)	179	98	-81 (-45,3%)
Mycoplasma	45	26	-19 (-42,2%)	110	90	-20 (-18,2%)	155	116	-39 (-25,2%)
Herpes	10	9	-1 (-10,0%)	87	66	21 (-24,1%)	97	75	-22 (-22,7%)
Treponema pallidum	1	0	-1 (-100%)	4	1	-3 (-75,0%)	5	1	-4 (-80,0%)
Gardnerella	-	-	-	78	26	-52 (66,6%)	78	26	-52 (-66,6%)
Всего СТЗ	232	140	-92 (-39,7%)	659	372	-287 (-43,6%)	891	512	-379 (-42,5%)

Следующая гистограмма наглядно показывает уменьшение СТЗ во время периода профилактики.

На абсциссе отмечено снижение показателей. Высота столбца показывает число случаев в каждой категории, что уточняется слева на ординате соответствующим процентом. Мы представили кривую Гаусса для наглядности распределения разниц.

Из общего числа 199 пациенток отмечается 13 случаев неуспешной профилактики:
- Неудачи при использовании вагинальных таблеток (1984 г.): обнаружено 4 таких случая, т.е. 6,5% от общего числа.
- Неудачи при использовании таблеток (1986 г.): из 137 пациенток обнаружено 9 случаев неудачной профилактики (6,6%), т.е. тот же процент, что и в группе 1984 года.

Эта гистограмма показывает эффект профилактики - уменьшение числа заболеваний в 81% случаев.

КЛАССИФИКАЦИЯ СТЗ. ДО И ПОСЛЕ ПРОФИЛАКТИКИ

Чтобы наглядно сравнить уменьшение и распределение заболеваний, мы представили диски пропорциональные сумме заболеваний в каждой из двух групп до и после профилактики. Сравнение диаметра дисков и построенных угловых секторов показывает эффект профилактики. Уменьшение числа заболеваний приблизительно равно 42% для обеих групп (-39,7% и -43,6% по каждому из исследований).

По поводу эффективности местной противовенерической профилактики: С давних пор проводились попытки провести местную профилактику венерических заболеваний. Не было ли упомянуто Фаллопио в XVI веке применение презервативов как профилактического средства против сифилиса? В 1904 году Мечников и Roux показали профилактическую ценность мази, содержащей 33% каломели. К концу XIX века для борьбы против сифилиса и гонореи рекомендовалось проведение местной химиотерапии: раствор Мафарзена для мужчин и в форме местных душей у женщин. Местная противовенерическая профилактика ясно была показана в течение 2-х последних мировых войн. Несомненно профилактический подход был необходим, т. к. во время этих войн венерические заболевания были основной причиной нетрудоспособности в войсках. Даже в 1940 году гонорея и сифилис вызывали потерю большего числа дней службы в американской армии, чем любая другая причина.

В 1976 году G.Causse (Заведующий отделением венерических заболеваний и трепонематозов ВОЗ) подчеркивал необходимость развития программ борьбы против СТЗ и, в частности, по научным исследованиям и контрольным экспериментам по этим инфекциям.

В 1986 году M.J.Rosenberg и соавт. указывали на важность проведения строгого контрольного теста во время местной профилактики, а также использования спермицидных средств, воздействующих in vitro против различных возбудителей СТЗ.

В 1987 году A.Meheus (Руководитель программы СТЗ - ВОЗ) подтверждает эти факты.
По поводу переносимости: Переносимость была замечательной: в 97% случаев мы получили хорошие и отличные результаты. У различных пациенток, проводивших профилактику в течение 6 месяцев не наблюдалось никакого побочного действия.

К тому же нужно отметить токсикологические исследования, проведенные с бензалкония хлоридом. Исследования острой токсичности у крыс определили дозу 0,225 г/кг при использовании 50% раствора, который назначался через пищеводный зонд. Токсический эффект у человека исключался, потому что для этого нужно было бы принимать килограммы конечного продукта.

В ходе цитологических экспертиз никаких повреждений слизистой не было обнаружено после длительного использования препарата Фарматекс (в течение 10 лет).
По поводу используемой формы: Мы предпочли использовать препарат в форме вагинальных таблеток, которые просты в употреблении для женщин и незаметны для их партнеров.

По поводу бактерицидного и фунгицидного действия: Сравнительные исследования бактерицидного и фунгицидного действия бензалкония хлорида и ноноксинола 9 (P.Bourbon и M.J.Todd) показали, что бензалкония хлорид в 5 активнее воздействовал на гонококки и в 20 раз -на хламидии, чем ноноксинол 9.
В этическом плане: В обоих исследованиях, проведенных в 1984 и 1986 годах, мы сознательно подобрали группы пациенток с минимальными индивидуальными различиями до и после профилактики, каждая пациентка являлась своим собственным контролем.

Выбранная система позволяет провести сопоставимые сравнения в одной и той же группе пациенток, имеющих одинаковые сексуальные привычки. Отсутствовала возможность рекомендовать плацебо пациенткам, предрасположенным к заражению.
По поводу результатов и статистических исследований: Проведенное исследование позволило делать заключение об эффективности местной профилактики с помощью бензалкония хлорида в форме вагинальных таблеток (Фарматекс).

Нужно напомнить, что эпидемиологические исследования Lee и соавт. (1972) показали, что использование даже несовершенного профилактического средства эффективно при ясном осознании значения профилактики.

Теоретически, если 10% населения, подверженного риску заражения СТЗ, использовало бы профилактическое средство с эффективностью на 50%, число случаев заболеваний через несколько лет значительно снизилось.

В результате нашей работы по местной профилактике СТЗ, проведенной с применением вагинальных таблеток бензалкония хлорида (Фарматекс), мы можем отметить хорошие результаты: уменьшение примерно на 42% СТЗ с использованием профилактических средств и отличную переносимость в то время, когда еще не существует вакцинаций.