Банеоцин порошок при пиодермии

Латинское название: Baneocin.

Действующее вещество: Бацитрацин + Неомицин (Bacitracin + Neomycin).

Банеоцин мазь фармгруппа

Антибиотик комбинированный. (Аминогликозиды в комбинациях. Другие антибиотики в комбинациях).

Банеоцин мазь нозологическая классификация

Импетиго. Абсцесс кожи, фурункул и карбункул. Флегмона пальцев кисти и стопы. Пиодермия. Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная. Инфекционный дерматит. Гидраденит гнойный. Сикоз. Фолликулит. Язва кожи гнойная. Язва кожи трофическая. Открытая рана неуточненной области тела. Термические и химические ожоги неуточненной локализации. Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках. Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках. Наличие трансплантированной кожи.

Банеоцин мазь состав

Мазь для наружного применения: 1 г. содержит

активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) — 250 ME; неомицин (в форме неомицина сульфата) — 5000 ME

вспомогательные вещества: ланолин — 0,11 г; мягкий парафин белый — 0,8782689 г

Банеоцин мазь описание

Мазь для наружного применения: желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.

Банеоцин мазь фармакологическое действие

Бактерицидное широкого спектра, антибактериальное местное.

Банеоцин мазь фармакодинамика

Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Банеоцин мазь фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин мазь применение

Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

Мазь для наружного применения (эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки):

Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
профилактика инфекции после хирургических вмешательств — мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Банеоцин мазь противопоказания

Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидного ряда;
обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющихся поражениях вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ!

При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин;
при длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение;
лечение препаратом Банеоцин® больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекция, следует прекратить.

Применение Банеоцин мазь при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Банеоцин мазь побочные действия

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин обычно хорошо переносится.

У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.

Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Банеоцин мазь взаимодействие

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование с препаратом Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Абсорбция препарата Банеоцин может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Банеоцин мазь инструкция

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день, если это целесообразно, под повязку.

Банеоцин мазь особые указания

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания мази Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

Если имеет место абсорбция препарата Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Банеоцин мазь форма выпуска

Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 20 г мази в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Банеоцин мазь условия хранения

При температуре ниже 25 °C. Срок годности: 3 года.

Банеоцин мазь производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль.

Произведено: Мерк КГаА унд Ко, Австрия.

БАНЕОЦИН порошок/мазь: 1 г содержит

Бацитрацин-цинк 250 ME

Неомицин-сульфат 5000 ME (5 мг)

Свойства и действие

БАНЕОЦИН является комбинацией антибиотиков, предназначенной исключительно для наружного применения. Он содержит два высокоэффективных (бактерицидных) антибактериальных препарата, неомицин и бацитрацин, с синергичным действием.

Бацитрацин, полипептидный антибиотик, оказывает бактерицидный эффект путем подавления синтеза клеточной стенки, в то время как неомицин, антибиотик аминогликозидной группы, подавляет синтез бактериального белка. В отличие от большинства других антибиотиков, подавляющих синтез белка, аминогликозиды оказывают бактерицидное действие.

Бацитрацин активен главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов, например, гемолитического стрептококка, стафилококков, Clostridia, Corynebacterium diplitheriae, Treponema pallidum, а также в отношении некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria и Haemophilus influenzae.

Его действие также распространяется на актиномицеты и фузобактерии.

Устойчивость к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин воздействует как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, например, стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetellia pertussis, Bacillis antracis, Corynebacterium diphtheria, Streptococcus fecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Micobacterium tuberculosis. Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohemorrahagicae) также подавляются этим препаратом.

Комбинированное воздействие двух препаратов обеспечивает широкий антимикробный спектр, который, однако, не включает Pseudomonas, Nocardia, грибы и вирусы.

Обычно бацитрацин и неомицин не назначаются системно. Местное применение порошка и мази БАНЕОЦИН в значительной степени снижает риск сенсибилизации, что свойственно системному назначению антибиотиков.

Наиболее эффективным может быть комбинированное использование БАНЕОЦИНА (местно) с другими антибиотиками (системное воздействие).

Поскольку всасывание бацитрацина и неомицина через поврежденную кожу незначительно, максимальная концентрация препарата создается в месте, применения. БАНЕОЦИН хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами, не отмечается. Если препарат наносится на обширные поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы "Нежелательные побочные явления", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Противопоказания" и "Особые меры предосторожности для безопасного применения").

Показания к применению

БАНЕОЦИН эффективен при всех инфекциях, вызванных неомицин- и/или бацитрацин- чувствительными микроорганизмами. Порошок БАНЕОЦИН оказывает приятное охлаждающее действие, способствуя естественному потоотделению. Эффект мази БАНЕОЦИН повышается под повязкой.

Порошок: Лечение и профилактика бактериальных инфекций кожи и небольших поверхностных инфицированных ран: травматические или хирургические раны, например, при иссечениях и каутеризации; ожоги; Herpes simplex или Herpes zoster, везикулы при ветряной оспе (порошок и ватная повязка).

Мазь: Незначительно выраженные бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек, например, контагиозное импетиго, фурункулы, карбункулы (после хирургического лечения), фолликулит волосистой части головы, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, множественный абсцесс потовых желез (псевдофурункулез), абсцессы (после вскрытия), паронихия, эктима, хронические пурулентные инфекции кожи (пиодермия), вторичные инфекции при дерматозах (язвы, экзема и т.д.); лечение и профилактика вторичных инфекций постравматических и постхирургических раневых поверхностей или при косметических процедурах (например, ожоги, трансплантация кожи, прокалывание мочки уха и т.д.).

Порошок: Лечение в послеоперационном периоде по поводу разрывов промежности и эпизиотомии, лечение маститов при дренировании, профилактика маститов.

Мазь: Лечение в послеоперационном периоде при разрывах промежности, хирургических процедурах (лапаратомии), эпизиотомии, лечение маститов при дренировании, профилактика маститов.

Мазь: Вторичные инфекции у больных с острым и хроническим ринитами, наружный отит, лечение в послеоперационном периоде при вмешательствах на пазухах и сосцевидном отростке.

Порошок: Профилактика пупочной инфекции; бактериальный пеленочный дерматит.

Мазь: Перечисленные показания для применения мази БАНЕОЦИН также могут распространяться и на детей.

Нанести необходимое количество мази или порошка на место лечения; если это целесообразно, под повязку.

Как правило, у взрослых и детей порошок БАНЕОЦИН применяется от двух до четырех раз в сутки, тогда как мазь БАНЕОЦИН используется от двух до трех раз в сутки.

При местном применении доза не должна превышать 1 г в сутки (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней. При повторном курсе максимальная доза должна быть снижена вдвое.

У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок БАНЕОЦИН должен применяться один раз в день, поскольку возможно всасывание активного ингредиента, особенно в случае снижения функции почек.

Упоминание в анамнезе о повышенной чувствительности к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидного ряда.

БАНЕОЦИН не должен использоваться при существенных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызывать ототоксический эффект с потерей слуха.

БАНЕОЦИН не должен применяться у больных с выраженными нарушениями выделительной функции кардиальной или почечной этиологии и уже имеющих поражения вестибулярной и кохлеарной систем, в случаях, если возможна неконтролируемая абсорбция препарата.

Препарат нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки. Не наносить на глаза.

Беременность и лактация

В случаях, когда нельзя контролировать абсорбцию препарата, БАНЕОЦИН следует использовать с необходимыми предосторожностями у беременных и кормящих женщин. Подобно всем другим аминогликозидам, неомицин проникает через плацентарный барьер. При системном использовании аминогликозидов в высокой дозе у плода отмечено развитие повреждения кохлеарного аппарата.

Нежелательные побочные явления

При местном нанесении на кожные покровы, слизистые оболочки и раневые поверхности БАНЕОЦИН обычно переносится хорошо. Изредка могут встречаться покраснение и сухость кожи, кожные высыпания и зуд.

При использовании по поводу хронических дерматозов (например, застойного дерматоза) или хронического среднего отита, БАНЕОЦИН способствует сенсибилизации к другим препаратам, включая неомицин. Это может проявляться в низкой эффективности лечения. Аллергические реакции протекают по типу контактной экземы и менее распространены, чем это обычно считается. Аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам в приблизительно 50% случаев. У больных с обширными повреждениями кожных покровов следует принимать во внимание возможность всасывания БАНЕОЦИНА и, вследствие этого, осложнений, таких как поражения вестибулярного и кохлеарного аппаратов, нефротоксический эффект и блокада невромышечной проводимости.

Взаимодействие с другими препаратами (вследствие системной абсорбции)

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Абсорбции БАНЕОЦИНА может потенцировать явления нервно-мышечной блокады у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Особые меры предосторожности для безопасного применения

Кормящие матери, использующие БАНЕОЦИН, должны удалять остатки препарата с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой перед кормлением грудью.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания БАНЕОЦИНА, следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время интенсивной терапии БАНЕОЦИНОМ. Если имеет место неконтролируемая абсорбция БАНЕОЦИНА, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нервно-мышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией и при других заболеваниях нервно-мышечного аппарата. Нервно-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или неостигмином.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов, особенно грибов. В таких случаях следует назначить соответствующее лечение.

Больным, у которых развилась аллергия и суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Мазь: Должны быть соблюдены меры предосторожности при длительном назначении препарата больным с хроническим средним отитом из-за возможного ототоксического эффекта. Не использовать препарат в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки.

Порошок: Хранить при температуре не ниже 25°С в защищенном от света и влаги месте.

Мазь: Хранить при температуре не ниже 25°С.

При правильном хранении порошок/мазь БАНЕОЦИН сохраняет свою полную активность до истечения срока годности, указанного на упаковке (3 года).

Действующее вещество

Фармакологические группы

Состав

Порошок для наружного применения	1 г
активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)	250 ME
неомицин (в форме неомицина сульфата)	5000 ME
вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида)

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин ® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин особенно активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Показания препарата Банеоцин ®

Банеоцин ® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе;

профилактика пупочной инфекции у новорожденных;

профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин ® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным веществам препарата;

обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у рпциентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция активных компонентов препарата.

инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;

применение порошка для лечения инфекций глаз;

одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности).

С осторожностью: у пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин ® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Побочные действия

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна — ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.

Одновременное применение с порошкомин ® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин ® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

Способ применения и дозы

Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день взрослым и детям с 1 дня жизни; если это целесообразно — под повязку. Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

При местном применении доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных компонентов порошка Банеоцин ® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин ® .

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин ® , следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения. По 10 г порошка в ПЭ банках с ПЭ дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль, Австрия.

Произведено: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Зальцбергштрассе 96, А-6067, Абзам/Тироль, Австрия.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: Р N011271/01 от 04.04.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 12.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Банеоцин ®

Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.

1 г
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка)	250 МЕ
неомицин (в форме неомицина сульфата)	5000 МЕ

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Банеоцин ® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. разделы "Побочное действие", "Лекарственное взаимодействие", "Противопоказания" и "Особые указания").

Показания препарата Банеоцин ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

очаговые инфекции кожи, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств. Мазь Банеоцин ® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H60	Наружный отит
I83.2	Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03.3	Флегмона туловища
L08.0	Пиодермия
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L73.2	Гидраденит гнойный
L73.8	Другие уточненные болезни фолликулов (сикоз бороды)
L73.9	Болезнь волосяных фолликулов неуточненная
L97	Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z94	Наличие трансплантированных органов и тканей

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем на пораженные участки - 2-3 раза/сут. Возможно нанесение мази под повязку.

Площадь нанесения мази не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г мази) в течение 7 дней.

Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® обычно хорошо переносится при наружном применении.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - ототоксичность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении) также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ-излучения).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам, вспомогательным компонентам препарата.

Не применять препарат для лечения инфекций глаз.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин ® при беременности и в период лактации возможно после консультации с врачом и только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин ® следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.

Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин ® , при пребывании на солнце или воздействии УФ-излучения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных мер предосторожности.

Передозировка

При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин ® могут возникнуть нефро- и ототоксические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение с порошком Банеоцин ® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Условия хранения препарата Банеоцин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Читайте также: