Антигистаминные препараты для детей и герпес

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Казанцева И. А.

ЛЕЧЕНИЕ ГЕРПЕТИЧЕСКОГО СТОМАТИТА, ГЕРПЕСА ГУБ У ДЕТЕЙ С ПОЗИЦИЙ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

Волгоградский государственный медицинский университет, курс стоматологии общей практики ФУВ, Волгоград

Возбудителем острого и рецидивирующего герпетического стоматита, герпеса губ является вирус простого герпеса (ВПГ). Большинство людей контактируют с вирусом в раннем детстве. Проявлением первичной герпетической инфекции чаще является острый герпетический стоматит (ОГС) [1,2]. Перенесшие ОГС дети становятся носителями вируса, страдают рецидивирующим герпетическим стоматитом (РГС), герпесом губ. В небольших количествах ВПГ может активироваться спонтанно. Однако в основном это происходит в результате воздействия разнообразных факторов: переохлаждения, перегревания, инсоляций, лихорадочных состояний, респираторных вирусных инфекций, заболеваний внутренних органов, стрессов, гормональных сдвигов, заболеваний с дефектом или со снижением иммунитета, приема лекарственных препаратов, вызывающих иммунодепрессию, микротравмы кожи и слизистых оболочек. Под влиянием таких факторов возникает разбалансировка равновесия организм-вирус в пользу вируса.

В настоящее время нет методов лечения, позволяющих элиминировать ВПГ из организма человека. Целью лечебных мероприятий является: а) подавление репродукции ВПГ в острый период; б) формирование адекватного иммунного ответа и его длительное сохранение с целью блокирования реактивации ВПГ в очагах персистенции. Существуют два основных направления в лечении простого герпеса: применение

противовирусной химиотерапии и комплексный метод лечения, включающий противовирусную терапию в сочетании с иммунотерапией. В настоящее время, к основным противогерпетическим препаратам с эффективностью, доказанной в рандомизированных клинических исследованиях относятся препараты из группы аналогов нуклеозидов: ацикловир, валацикловир, пенцикловир, фамцикловир [3,4].

Общее лечение острого герпетического стоматита:

1. Противовирусные препараты (назначаются при всех степенях тяжести заболевания): ацикловир: детям старше двух лет и взрослым 200 мг перорально 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для детей в возрасте до двух лет доза препарата составляет половину дозы взрослого. Валацикловир (Валтрекс): для взрослых и подростков (с 12 лет) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней.

2. Препараты интерферонов и их индукторов: дополнительная терапия по показаниям при тяжелой,

осложненной форме ОГС.

3. Иммуноглобулины назначаются по показаниям при тяжелой форме ОГС с выраженными симптомами интоксикации.

4. Дезинтоксикация: обильное питье, поливитаминные препараты.

5. Жаропонижающие препараты (при температуре выше 38 С).

6. Антигистаминные препараты.

7. Специальное питание и кормление.

Общее лечение рецидивирующего герпетического стоматита. Рекомендуются следующие режимы противовирусной терапии:

1. Эпизодическая терапия в остром периоде: ацикловир 200 мг перорально 5 раз в сутки в течение 5 дней. Или валацикловир 500 мг 2 раза в сутки 3-5 дней.

2. Кратковременная профилактическая терапия в ожидании рецидива при действии факторов, провоцирующих рецидивы.

3. Длительная супрессивная терапия (до 3-6 месяцев), позволяющая достигнуть стойкой ремиссии: ацикловир 200 мг перорально 2 раза в сутки или валацикловир 500 мг 1 раз в сутки.

Местное лечение острого и рецидивирующего герпетического стоматита:

1. Аппликационное обезболивание: 2. Антисептическая обработка полости рта: 3. Местное противовирусное лечение: ацикловир (зовиракс) мазь 3% (для слизистой оболочки), ацикловир (зовиракс) крем 5% для губ. 4. Эпителизирующие средства.

Наш опыт лечения больных с острым и рецидивирующим герпетическим стоматитом, герпесом губ позволяет рекомендовать применение местной терапии лишь в сочетании с общим противовирусным лечением (при всех формах и степенях тяжести заболевания) с целью предотвращения нарастания частоты рецидивов. Результаты простого слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования 240 пациентов в возрасте 12-18 лет выявили, что при лечении рецидива заболевания препараты ацикловира местного действия показали низкий клинический эффект в сравнении с препаратами общего действия. Длительная профилактическая терапия препаратами местного действия не выявила противорецидивный эффект. Особое внимание необходимо обращать на факторы, провоцирующие рецидивы заболевания и по возможности предупреждать, устранять или ослаблять их действие.

время исследователи проводят испытания нового препарата, связывающего микро РНК с целью перевода вируса в активное состояние для уничтожения его противогерпетическими препаратами.

1. Белозеров Е.С., Буланьков Ю.И. Болезни герпесвирусной группы. - Элиста., 2005. - 64 с.

2. Рабинович О.Ф., Рабинович И.М., Разживина Н.В. Рецидивирующий герпетический стоматит. - М., 2005. -64 с.

3. Andred M.E., Prober Ch. // Herpes. - 2003. - Vol. 2. - P. 32 - 37.

4. Spotswood L., Spruance S.L., Hill S. // S. Antimicrob. Chemother. - 2004. - Vol. 53. - P. 703 - 707.

Вирусная инфекция, попадая в человеческий организм, начинает очень быстро размножаться. Медицинская практика говорит о том, что нередко этот вирус может присутствовать в организме, но никак не проявляться. Заметить герпес на горле несложно. Мелкие пузырчатые образования просто обсеивают слизистую горла, принося дискомфорт и недомогание.

Герпес не всегда проявляется только в горле. Инфекция может встречаться на любых участках тела, например на губах, слизистых глаз, на половых органах, деснах и многих других местах человеческого организма.

Появление заболевания

Коварный вирус может передаваться:

• половым путем;
• от мамы при рождении малыша;
• бытовым путем, например через кухонную посуду;
• при несоблюдении правил личной гигиены.

Довольно часто герпес на горле проявляется при пониженном иммунитете, так как в это время организм ослаблен и очень уязвим. Вирус способен дополнительно сам ослаблять иммунитет, что дает возможность развиваться другим заболеваниям. Для исключения рецидива заболевания необходимо проконсультироваться со специалистом, который реально оценит ситуацию и назначит грамотное лечение.

Клиническая картина

По симптомам герпес на горле довольно схож со стоматитом и ангиной. Ротовая полость может поражаться в различных участках:

У пациента может наблюдаться острая или хроническая форма. Герпес на горле характеризуется высыпаниями на слизистых оболочках ротовой полости. Появление пузырьков, наполненных жидкостью, сопровождают следующие симптомы:

• повышение температуры тела;
• боли в горле;
• озноб;
• обильное потоотделение;
• головные боли;
• раздражение.

В связи с такими симптомами человек начинает хуже питаться, так как испытывает боль при глотании, постоянно раздражается, что приводит к недомоганию в целом, а также к снижению иммунитета.

Сыпь в горле не всегда говорит о герпесе, поэтому стоит обратиться к врачу для выявления точного диагноза. Нередко после визуального осмотра сложно поставить правильный диагноз, поэтому следует сдать необходимые мазки с пораженных участков слизистой.

Пузырьки в горле приносят огромный дискомфорт, и человек, пытаясь хоть как-то заглушить эту неприятность, начинает заниматься самолечением, смазывать подручными средствами ротовую полость и т.д. Данными действиями можно усугубить сложившуюся ситуацию, и заболевание быстро перейдет в хроническую форму. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют не предпринимать никаких действий без консультации специалистов.

Лекарственные препараты

Конечно, без применения медикаментозных препаратов сложно избавляться от многих заболеваний, исключением не является и герпес на горле. На сегодняшний день специалисты разработали широкий спектр иммуномодулирующих и противовирусных препаратов, которые способны довольно быстро удалить на миндалинах или слизистой данную инфекцию.

Лечить герпес просто необходимо. Обычно врачи назначают комплексное лечение с применением таких препаратов, как Ацикловир, Панавир, и многих других. Герпес в горле у ребенка лечится практически так же, как и у взрослых, но следует внимательно читать прилагаемую инструкцию к препарату и соблюдать схемы применения. Ведь детям необходима меньшая дозировка, чем взрослым. Учитывается не только возраст, но и индивидуальная переносимость препарата.

При лечении миндалин применяются противовирусные и противовоспалительные мази, например Ацикловир. Используют такие средства до полного исчезновения инфекции. Иногда даже после полного исчезновения недуга препарат используют еще несколько дней, так как визуально можно не увидеть некоторые образования.

Герпес на горле необходимо лечить еще и антисептиками. Замечательным средством при данном заболевании является Гексорал. Многие специалисты назначают различные рассасывающиеся таблетки, которые не только снижают болевые ощущения, но и способны убивать вирусную инфекцию. Например, к таким препаратам можно отнести Фарингосепт и многие другие.

Герпес на горле зачастую лечится комплексно, поэтому нередко назначают и антигистаминные препараты, например Зиртек, Кларитин и другие. Данные лекарственные средства способны снять боль, отек и раздражение.

При лечении герпеса часто используют отвары трав и их настои, но не стоит забывать, что это лишь дополнение к лечению. Поэтому стоит со всей ответственностью подходить к назначению специалистов.

Недуг у детей

Каждому из родителей известно, что герпес на горле у ребенка лечить довольно-таки проблематично. Ведь порой это заболевание сопровождается различными осложнениями, особенно когда ослаблена иммунная система. Высыпания при герпесе у детей обычно сопровождаются следующими симптомами:

• белый налет на языке;
• образование небольших волдырей в полости рта;
• на начальной стадии появляются красные пятна, которые мешают нормально принимать пищу;
• воспаление лимфатических узлов;
• образовавшиеся пузырьки могут быть наполнены серозной жидкостью или гноем.

Герпес на горле может сопровождаться болевыми ощущениями в области ушей.

Пораженные участки ротовой полости лечатся намного дольше, чем, например, герпес на губах или на носу. Лечение может занимать довольно продолжительное время. Поэтому при обнаружении этого коварного вируса необходимо как можно скорее начинать лечение.

Нельзя не отметить, что вирусная инфекция на поверхности кожи в основном проходит сама в течение недели, а вот герпес на горле требует применения медицинских препаратов и протекает довольно сложно и болезненно.

Герпес на горле развивается следующим образом:

• при появлении герпеса возникает небольшое ощущение покалывания слизистой и ее покраснение;
• после этого происходит усиление ощущения зуда и жжения;
• затем образовываются мелкие пузырьки (визуально их хорошо видно);
• через несколько дней пузырьки лопаются, и жидкость, находящаяся внутри каждого, выходит наружу, покрываясь сверху тонкой пленкой;
• на месте вскрытия пузырьков появляются небольшие ранки, которые имеют небольшой отек;
• постепенно эти ранки затягиваются и заживают, не оставляя никаких следов, слизистая принимает первоначальное состояние.

Обычно заболевание длится около нескольких недель. При наличии вируса может развиться вторичная инфекция, которая в корне меняет симптоматику болезни. Герпес на горле может запросто распространиться и на другие участки, перейти на кожу лица и тела.

Соблюдение необходимых мер при лечении:

• необходимо изолировать больного от здоровых людей, обеспечить покой;
• выделить отдельную посуду для еды и питья;
• исключить горячую пищу во избежание раздражения слизистой;
• исключить из рациона сладкие, острые и соленые блюда, чтобы не травмировать слизистую ротовой полости;
• чтобы снять напряжение горла, рекомендуется пить теплые напитки, например чай, травяные отвары;
• нельзя прогревать горло, использовать горчичники или согревающие пластыри.

Герпес на горле является сложным заболеванием, лечением которого должен заниматься только специалист, который сможет оценить как сложность, так и характер заболевания. Не всегда есть необходимость в проведении специфического лечения.

Профилактика

Причины распространения герпеса разнообразны. В некоторых случаях можно избежать нежелательного заражения данным вирусом. Ведь даже на сегодняшний день разработанные специальные препараты для борьбы с этим недугом не всегда могут помочь. Поэтому главной задачей считается предотвращение перехода вирусной инфекции в хроническую форму с возможными рецидивами.

На сегодняшний день лекарственные препараты не способны полностью излечить от коварного недуга, они лишь могут подавить очаг возникновения герпеса, это приводит к полному выздоровлению, но нет гарантии, что инфекция вновь не начнет развиваться. Ведь герпес в горле склонен к рецидивам.

Главным способом предотвращения появления герпеса считается укрепление иммунитета, в связи с чем необходимо придерживаться правильного питания, следить за своим организмом и вести активный образ жизни.

Ужасы герпеса: как бороться с болезнью

Мед из кануки, дерева из семейства миртовых, обладает противовирусными свойствами и позволяет бороться с герпесом, выяснили специалисты Медицинского научно-исследовательского института Новой Зеландии. Исследование было опубликовано в журнале BMJ Open.

До появления антибиотиков мед нередко использовался как средство от инфекций. В альтернативных медицинских течениях он в почете и сейчас, однако доказательная медицина не слишком пристально изучала его свойства.

Исследователи разделили 952 добровольца на две группы, одна из которых получила ацикловир, распространенный противовирусный препарат, а вторая — смешанный с глицерином мед из кануки. После проявлений герпеса они должны были пять раз в день наносить состав на пораженные участки кожи до полного исчезновения пузырьков.

Оказалось, что эффективность лечения в обеих группах была одинакова и выздоровление наступало через 8-9 дней. Мед боролся с проявлением инфекции так же успешно, как и ацикловир.

Герпесвирусы широко распространены в человеческой популяции и способны поражать практически все органы и системы организма человека. Наиболее часто вирус поражает кожу и наружные половые органы.

По данным ВОЗ, почти 70% населения Земли являются носителями вируса герпеса 1 типа. Наиболее он распространен в Африке, западной части Тихого океана и на востоке Средиземноморья — здесь инфицированы более 70% жителей (в Африке — почти 90%). В США от ВПГ-1 страдает менее половины населения.

ВПГ-1 вызывает у человека оральный герпес — воспаленные пузырьки с жидкостью, появляющиеся на губах. Также они могут образовываться на небе, деснах, языке и других частях ротовой полости.

Вирус герпеса 2 типа, ВПГ-2, поражает слизистые оболочки половых органов. Как и при ВПГ-1, на слизистой образуются мелкие пузырьки с жидким содержимым. Предполагается, что во всем мире вирусом ВПГ-2 инфицированы около 417 миллионов человек в возрасте от 15 до 49 лет (11%). Женщины подвержены заражению почти в два раза чаще, чем мужчины.

Вирус может поражать и внутренние половые органы женщины — матку, трубы, яичники. Это становится причиной вторичного бесплодия. Кроме того, при беременности он способен инфицировать плод, приводя к патологиям развития, вплоть до микроцефалии и герпетического энцефалита.

Вирус герпеса 3 типа вызывает две болезни — ветряную оспу и опоясывающий лишай. Оспа поражает в основном детей и протекает у них гораздо легче, чем у взрослых. Среди осложнений ветрянки — энцефалит, поражения лимфоузлов и сердечной мышцы, гнойные поражения кожи. К смерти она приводит редко — в 1 из 60 тыс. случаев.

Для беременных оспа представляет особую опасность при заражении за несколько дней до родов — у ребенка с вероятностью 17% может развиться врожденная ветряная оспа, которая протекает тяжело, сопровождается развитием обширной бронхопневмонии, поносом, перфорацией тонкой кишки, а также поражением внутренних органов, и приводит к гибели до 31% заболевших.

Опоясывающий лишай возникает у тех, кто уже переболел ветрянкой. Вирус скрывается в нервных клетках, при его выходе из них он движется к окончанию нерва, вызывая инфекцию кожи в той области, которую он инневрирует. Заболевание сопровождается сильным зудом, болями и высыпаниями.

Вирус герпеса человека 4 типа, или вирус Эпштейна — Барр, тоже крайне распространен — в США им заражены примерно половина пятилетних детей и от 90 до 95% взрослых. С вирусом Эпштейна — Барр связаны множество болезней, от синдрома хронической усталости, стоматита и гепатита до онкозаболеваний. Одно из особенно опасных заболеваний, вызываемых вирусом — инфекционный мононуклеоз, который характеризуется лихорадкой, поражением зева, лимфатических узлов, печени, селезенки и изменениями состава крови. Среди его осложнений — психозы, менингит и энцефалит.

Вирусом герпеса 5 типа является цитомегаловирус, провоцирующий цитомегалию — состояние, при котором в тканях появляются гигантские клетки с внутриклеточными включениями. Симптоматика заболеваний, вызываемых цитомегаловирусом, зачастую не выражена и напоминает обычную простуду.

Значение 6, 7 и 8 типов до конца не ясно.

Известно, что 6 тип связан с рассеянным склерозом и детской розеолой, при которой у ребенка резко появляется высокая температура, а затем появляется розовая сыпь.

На территории стран СНГ розеолу диагностируют редко — чаще всего начало болезни ассоциируют с респираторной инфекцией, а появляющуюся сыпь — с аллергическим дерматитом, обусловленным принимаемыми лекарствами.

Также 6 и 7 тип, предположительно, могут играть роль в развитии розового лишая — они активны на его ранних стадиях.

Вирус, после подавления активной стадии, остается в нервных ганглиях, существует там латентно и довольно долго может никак не выдавать себя. Рецидивы происходят из-за ослабления иммунитета при инфекциях, переохлаждении, лучевой терапии, у женщин также из-за изменений в иммунной системе перед, после и во время месячных.

Из-за многообразия симптомов и недостаточной изученности некоторых видов вируса диагностика может затянуться на долгие месяцы.

Обращалась к профессору в НИИ иммунологии, но и там не смогли поставить верный диагноз. В инфекционной больнице врач заходил вообще на несколько секунд, задать вопросы можно было только аспиранту, который приходил дополнительно. Он сказал, что у меня выявлен вирус герпеса 6 типа, но от него таких симптомов быть не может. Но кроме герпеса 1, 4 и 6 типа у меня других вирусов нет, анализы брали даже на малярию.

Ни от одного из вирусов герпеса избавиться пока что нельзя — можно лишь использовать противовирусные препараты, которые при регулярном приеме способны эффективно подавлять симптомы заражения вирусом, его размножение и развитие.

Исследования показывают, что с некоторыми из типов вируса герпеса можно бороться с помощью генной терапии, однако о широком применении таких методов речи пока не идет.

От ветряной оспы можно защититься с помощью вакцинации и изоляции больных от непереболевших. Снизить риск генитального герпеса позволяют средства контрацепции и антисептики, но эффективность последних не слишком высока.

Валацикловир
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Фармакокинетические параметры ацикловира

С_max - максимальная концентрация в плазме крови;

Т_max - время до достижения максимальной концентрации в плазме крови;

Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови составляет лишь 4 % от концентрации ацикловира, медиана времени ее достижения составляет от 30 до 100 мин после приема препарата. Через 3 часа после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже.

Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь.

Степень связывания валацикловира с белками плазмы крови очень низкая (15 %). Степень проникновения в цереброспинальную жидкость (ЦСЖ) определяется как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови и составляет около 25 % для ацикловира и метаболита 8-гидроксиацикловира (8-ОН-АСV); около 2,5 % для метаболита 9-(карбоксиметокси)метил-гуанина (СММG).

После приема внутрь валацикловир превращается в ацикловир и L-валин посредством пресистемного метаболизма в кишечнике и/или печеночного метаболизма. Ацикловир превращается в малые метаболиты: СММG под воздействием этилового спирта и альдегиддегидрогеназы; 8-ОН-АСV под воздействием альдегидоксидазы. Примерно 88 % от общего совокупного воздействия на плазму крови приходится на ацикловир, 11 % - на СММG и 1 % - на 8-ОН-АСV. Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450.

У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет около 3 часов. Менее 1 % от принятой дозы валацикловира выводится почками в неизмененном виде. Валацикловир выводится из организма почками преимущественно в виде ацикловира (более 80 % от принятой дозы) и метаболита ацикловира - СММG.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек.

Экспозиция ацикловира и его метаболитов СММG и 8-ОН-АСV в плазме крови и ЦСЖ оценивались в стабильном состоянии после многократного приема валацикловира у 6 пациентов с нормальной функций почек (средний клиренс креатинина 111 мл/мин, диапазон 91-144 мл/мин), получавших 2000 мг каждые 6 часов, и у 3 пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (средний клиренс креатинина 26 мл/мин, диапазон 17-31 мл/мин), получавших 1500 мг каждые 12 часов. При тяжелой степени почечной недостаточности по сравнению с нормальной функцией почек в плазме крови, так же как и в ЦСЖ, концентрации ацикловира, СММG и 8-ОН-АСV были в 2, 4 и 5-6 раз выше, соответственно. Не было различия в степени проникновения ацикловира в ЦСЖ (определялась как соотношение AUC в ЦСЖ к AUC в плазме крови), СММG или 8-ОН-АСV между двумя популяциями с тяжелой степенью почечной недостаточности и нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени.

В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами.

Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).

- Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом.

- Профилактика инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов.

- Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса.

- Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата.

- Детский возраст до 12 лет.

- Детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.

В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.

Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг.

Имеются ограниченные данные о применении препарата Валацикловир при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир (ацикловир является активным метаболитом валацикловира), 111 и 1246 наблюдений, соответственно (из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности), представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, повергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.

Период грудного вскармливания

Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудные молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь С_max в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки дети, находящиеся на грудном вскармливании, подвергаются такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.

Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.

Препарат Валацикловир следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания.

Тем не менее, ацикловир для внутривенного введения применяется для лечения ВПГ у младенцев в дозе 30 мг/кг/сутки.

Препарат Валацикловир принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой.

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата Валацикловир в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ.

В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валацикловир в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе.

Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки.

Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

Взрослые с иммунодефицитом

У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.

Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов

Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.

Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.

Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Особые группы пациентов

Эффективность лечения препаратом Валацикловир у детей не исследовали.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата Валацикловир должна быть соответствующим образом скорректирована.

Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Пациенты с нарушением функции почек

Дозу препарата Валацикловир рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (см. режим дозирования в Таблице 2). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Таблица 2. Коррекция дозы препарата Валацикловир для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек

Клиренс креатинина, мл/мин

Доза препарата Валацикловир

Опоясывающий герпес и офтальмический опоясывающий герпес у иммунокомпетентных взрослых (лечение)

1000 мг 3 раза в сутки

1000 мг 2 раза в сутки

1000 мг 1 раз в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз сутки

Лабиальный герпес у иммунокомпетентных взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет (лечение)

2000 мг 2 раза в сутки

1000 мг 2 раза в сутки

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

ВПГ (профилактика (супрессия))

Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

500 мг 1 раз сутки

500 мг 1 раз в двое суток

Взрослые с иммунодефицитом

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет

менее 10 или у пациентов на гемодиализе

2000 мг 4 раза в сутки

1500 мг 4 раза в сутки

1500 мг 3 раза в сутки

1500 мг 2 раза в сутки

1500 мг 1 раз в сутки

Дополнительная информация для показания: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis)

Опыт применения препарата Валацикловир у детей со значениями клиренса креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м 2 отсутствует.

Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов

Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валацикловир корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса

Препарат Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ.

Пациенты с нарушением функции печени

На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (при сохраненной синтетической функции печени) коррекции дозы препарата Валацикловир не требуется.

Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валацикловир, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена следующим образом: очень часто: > 1 на 10, часто: > 1 на 100 и 1 на 1000 и 1 на 10000 и