Афлодерм от герпеса на

Минимальный возраст от.	0.5 лет
Способ применения	Наружно
Количество в упаковке	1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С	1 °C
Срок годности	48 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Крем
Вес	20 г
Страна-изготовитель	Хорватия
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Алклометазон (Alclometasone)
Сфера применения	Дерматология
Фармакологическая группа	D07AB10 Алклометазон

Инструкция по применению

Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых), особенно в следующих случаях:
- дерматозы на чувствительных участках кожи (лицо, шея, грудь, паховая область);
- хронические дерматозы у пациентов с чувствительной кожей (дети и пожилые люди);
- лечение обширных участков кожи, особенно у детей в связи с минимальной системной абсорбцией;
- лечение после наружного применения глюкокортикостероидов высокой степени активности.
Терапия острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; акне; туберкулез кожи; вирусные инфекции кожи, в частности, простой герпес; кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа; периоральный дерматит; розацеа; грибковые или бактериальные инфекции кожи; кожные проявления сифилиса, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес.).

Для наружного применения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, легко втирая в кожу. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки кожи, обработанные кремом Афлодерм®, нельзя накладывать окклюзионные повязки в связи с возможным увеличением абсорбции алклометазона, за исключением случаев лечения тяжелых и стойких дерматозов.
Применение у детей
Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Препарат следует применять у детей с большой осторожностью и в течение как можно более короткого периода времени (не более 3 недель). Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз.
У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки.
При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази.

Побочные реакции при наружном применении алклометазона в терапевтических дозах
развиваются редко. Нежелательные явления могут быть локальными (на месте применения препарата) или системными. Локальные побочные явления чаще всего возникают при нанесении крема под окклюзионную повязку. Длительное применение препарата может привести к системным нежелательным явлениям, включая подавление и недостаточность надпочечников.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и ˂ 10%), нечасто (≥ 0,1% и ˂ 1%), редко (≥ 0,01% и ˂ 0,1%), очень редко (˂ 0,01%), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны кожи и подкожных тканей: с частотой 1-2 % - зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; очень редко - фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, стрии, потница, поверхностная вазодилатация (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит и вторичные инфекции кожи.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

ATX классификация: D07AB10 Алклометазон
Мнн или группировочное наименование: -
Фармакологическая группа: D07A - КОРТИКОСТЕРОИДЫ ПРОСТЫЕ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Производитель: BELUPO
Владелец лицензии: BELUPO
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Афлодерм

Торговое название

Афлодерм

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения, 0,05%

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество: алклометазона дипропионат микронизированный - 0,500 мг

вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, белый пчелиный воск, пропиленгликоля монопальмитостеарат, гексиленгликоль.

Описание

От бесцветного до светло-желтого цвета однородная мазь, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды с умеренной активностью. Алклометазон.

Код АТХ D07AВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не применимо с учетом местного действия и нанесения.

Фармакодинамика

Алклометазона дипропионат - умеренно сильный нефторированный синтетический кортикостероид для местного применения на коже. Оказывает противовоспалительное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.

Показания к применению

Лечение дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов.

Способ применения и дозы

Афлодерм мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2-3 раза в день, аккуратно втирая до полного впитывания.

Из-за большей поверхности кожных покровов по сравнению с массой тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно всасывание пропорционально большего количества алклометазона дипропионата и появление системной токсичности. По этой причине препарат назначают с большей осторожностью, на наименьший возможный срок.

Побочные действия

Побочные явления при местном применении алклометазона дипропионата развиваются редко и носят обратимый характер. Наиболее часто встречающиеся побочные явления: зуд, жжение, покраснение, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь.

Локальные побочные явления чаще всего возникают при применении препарата с окклюзионной повязкой, такие как, фолликулит, гипертрихоз, кожные изменения в виде акне, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи, стрии и потница.

При длительном применении может возникнуть локальная атрофия кожи, стрии и поверхностное расширение кровеносных сосудов, особенно на лице.

Противопоказания

Гиперчувствительность к алклометазону дипропионату или к другим компонентам препарата; розацеа; акне и периоральный дерматит, вирусные инфекции кожи, в частности, инфекции, вызванные вирусом простого герпеса; коровья оспа; ветряная оспа; грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.

Не рекомендуется применять алклометазона дипропионат под подгузниками у детей, так как в данном случае подгузники оказывают действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системное всасывание активного вещества мази.

Если применение алклометазона дипропионата вызывает реакцию гиперчувствительности на коже, необходимо прекратить применение препарата. Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.

Алклометазона дипропионат в виде мази нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.

При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.

Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование алклометазона дипропионата на таких участках должно быть ограничено.

Поскольку безопасность применения кортикостероидов у беременных женщин не установлена, применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов вызвать системное всасывание, поэтому применение препарата у кормящих матерей возможно только после оценки польза/риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

При местном применении алклометазона дипропионата на обширных поверхностях поврежденной кожи с большей проницаемостью, с использованием окклюзионной повязки, и при длительном использовании возможно всасывание в системный кровоток и появление системных побочных явлений, таких как гипергликемия, гликозурия, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с задержкой роста, повышение внутричерепного давления у детей и синдром Кушинга.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения применения препарата.

В очень редких случаях могут появиться симптомы абстинентного состояния (жар, миалгия, артралгия, слабость). В таком случае следует провести системную заместительную терапию кортикостероидами. Препарат содержит небольшое количество кортикостероида, поэтому нет опасности негативного действия препарата при его случайном проглатывании.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г или 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающуюся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

г. Алматы, ул. Желтоксан, 87, офис 24, 25, 26.

Тел. +7(727) 225-01-64;

Факс +7(727) 279-35-33;

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по применению Афлодерм

1 г крема для наружного применения содержит:
действующее вещество: алклометазона дипропионат – 0,500 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 250,00 мг, хлорокрезол – 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,040 мг, парафин мягкий белый – 210,00 мг, макрогола цетостеарат – 22,50 мг, цетостеариловый спирт – 72,00 мг, глицерил стеарата и макрогола-100 стеарата смесь – 30,00 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – 410,960 мг.

Синтетический нефторированный глюкокортикостероид для наружного применения умеренной степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное, иммуносупрессивное, сосудосуживающее и антипролиферативное действие.
Противовоспалительная активность обусловлена снижением синтеза, секреции и активности медиаторов воспаления, таких как хинин, гистамин, липосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые вызывают воспалительные процессы.
Глюкокортикостероиды предотвращают дилатацию кровеносных сосудов и повышение их пористости, таким образом, снижая миграцию воспалительных клеток к поврежденной ткани. Сосудосуживающая активность снижает выделение сыворотки крови, отек и боль. Иммуносупрессивная активность вызывает снижение реакции отложенной или ранней гиперчувствительности (типа III и IV). Механизм действия обусловлен ингибированием токсического действия комплекса антиген-антитело, который, путем осаждения на стенках кровеносных сосудов приводит к аллергическому васкулиту, с одной стороны, и ингибированию активности лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, которые вместе вызывают реакцию аллергического контактного дерматита, с другой стороны. Глюкокортикостероиды также предотвращают доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Антипролиферативное действие алклометазона проявляется в уменьшении гиперплазии тканей, характерной для псориаза.

Всасывание
После местного применения алклометазона на неповрежденной здоровой коже 3 % от общего количества препарата всасывается в кровоток. Повреждение кожи или наложение окклюзионной повязки может увеличить абсорбцию алклометазона дипропионата.
Метаболизм
Алклометазона дипропионат метаболизируется главным образом в печени.
Выведение
Метаболиты в основном выводятся с мочой и в меньшем количестве с желчью.

При беременности и в период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Применение препарата Афлодерм® крем у кормящих женщин возможно при соблюдении мер предосторожности при использовании препарата, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Симптомы: В случае применения препарата на больших участках поврежденной кожи и, следовательно, с большей проницаемостью, применения в течение длительного периода времени, применения с окклюзионной повязкой или длительного применения у детей препарат может поступать в системный кровоток и вызывать системные эффекты: гипергликемию, глюкозурию, подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси с задержкой роста, внутричерепной гипертензией (встречается только у детей) и синдромом Кушинга. Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови и моче уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы. Эти явления имеют место только в исключительных случаях, и даже тогда они, как правило, обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Лечение: В случае передозировки лечение препаратом должно быть прекращено. Лечение передозировки является симптоматическим и включает в себя обычные меры для поддержания нормальных функций организма. Очень редко могут наблюдаться симптомы отмены (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость), которые требуют системного применения других глюкокортикостероидов.
Содержание глюкокортикостероидов в препарате низкое, поэтому риск возникновения побочных эффектов в случае случайного перорального приема отсутствует.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае реакции гиперчувствительности (сильное раздражение, зуд, жжение и покраснение) лечение препаратом следует прекратить.
В связи с увеличением абсорбции и возможными системными побочными эффектами длительная обработка больших участков кожи препаратом не рекомендуется, особенно при применении окклюзионной повязки.
Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, повышая системную абсорбцию алклометазона.
У пациентов с более высоким риском системных побочных эффектов, вызванных алклометазоном (детей, пациентов с печеночной недостаточностью и пациентов, нуждающиеся в долгосрочной терапии), должны проводиться периодические анализы для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (анализ на кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). При симптомах подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси применение крема следует сократить или прекратить.
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты). Не наносить на открытые раны.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо прекратить лечение препаратом и начать применять антибактериальное или противогрибковое средство.
Некоторые части тела (паховая область, подмышечные впадины, перианальная область), где существует естественная окклюзия, более склонны к образованию стрий при лечении алклометазоном, поэтому применение препарата в этих областях следует ограничить.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Артикул (SKU)	213865
Форма товара	Мазь
Производитель	Belupo (Хорватия)
Регистрационное удостоверение	UA/11379/02/01
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	не выше +25°С
Главный медикамент	Афлодерм
код мориона	121222

Афлодерм (Afloderm) мазь инструкция по применению

действующее вещество: алклометазону дипропионат;

1 г мази содержит 0,5 мг алклометазону дипропионата;

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый, гексиленгликоль, пропиленгликоля монопальмитостеарат.

Основные физико-химические свойства:

гомогенная мазь от бесцветного до светло-желтого цвета без посторонних включений.

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07А В10.

Алклометазон - синтетический, нефторовани, умеренно действующий ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивную, сосудосуживающим и антипролиферативным действием.

Противовоспалительная активность связана со снижением выработки, высвобождение и активности факторов посредников воспаления, таких как хинин, гистамин, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены, которые способствуют развитию воспалительного процесса.

Кортикостероиды предотвращают расширению кровеносных сосудов и увеличению их пористости, соответственно уменьшается миграция воспалительных клеток к ячейкам поврежденной ткани. Данный эффект уменьшает экстравазацию сыворотки крови, отек и боль.

Иммуносупрессивным эффект проявляется в торможении реакций ранней чрезмерной чувствительности (III и IV типа). Механизм активности проявляется в снижении токсического действия комплекса антиген-антитело, которая оседает на стенках кровеносных сосудов и приводит к возникновению аллергического васкулита с одной стороны, и снижение активности лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов, вместе приводят к развитию реакции аллергического контактного дерматита с другой стороны.

Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Антипролиферативным эффект алклометазону проявляется в снижении количества гиперпластических тканей, которые являются типичными для псориаза.

При местном применении алклометазону на неповрежденной, здоровой коже, 3% от всего количества препарата всасывается в системный кровоток. Повреждения кожи или применения окклюзионной повязки может повысить абсорбцию алклометазону.

Алклометазону дипропионат метаболизируется прежде всего в печени; метаболиты главным образом выводятся с мочой и меньшая их часть выводится с желчью.

Лечение дерматозов чувствительных к лечению местными кортикостероидами (в т.ч. атопический и контактный дерматит, псориаз).

дерматозов на участках кожи с повышенной чувствительностью (например лицо, участки опрелостей)
хронических дерматозов у пациентов с чувствительной кожей (дети и пациенты пожилого возраста);
обширных участков кожи, особенно у детей через минимальное системное всасывание;
дерматозов, требующих продолжения лечения после применения более сильнодействующих ГКС.

Повышенная чувствительность к алклометазону или другим компонентам препарата, акне, розовые угри, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, вирусные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа), периоральный дерматит, розацеа, контагиозный моллюск, грибковые и бактериальные поражения кожи, варикозное расширение вен, открытые раны.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из-за присутствия в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении во время лечения.

Лечение следует прекратить при возникновении реакции гиперчувствительности (раздражение кожи, сопровождающееся зудом, ощущением жжения и покраснением). При наличии бактериальной инфекции или грибкового поражения кожи следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации инфекции.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Афлодерм не следует наносить в глаза и на область вокруг глаз из-за возможности развития глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпеса.

Не следует применять препарат на обширных участках кожи в течение длительного времени, особенно во окклюзионные повязки, из-за возможности системного всасывания алклометазону и появления системных побочных эффектов.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Пациентам, которые входят в группу риска системных побочных эффектов вызванных алклометазоном (дети, пациенты с дисфункцией печени и пациенты, нуждающиеся в длительном лечении), следует периодически контролировать функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест свободного кортизола в моче и плазме крови, тест АСТН -стимуляции). В случае развития угнетение препарат следует отменить.

Возможны проявления местной и системной токсичности, особенно после длительного применения препарата на большой поверхности или поврежденной коже, в складках кожи.

Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста.

Не применять во окклюзионные повязки и под подгузники , так как они могут повысить системную абсорбцию активных веществ препарата.

Некоторые части тела, например пах, подмышки, перианальных участок, где существует естественная окклюзия, более чувствительны к развитию растяжек при лечении алклометазоном. Поэтому применение препарата на этих участках следует максимально ограничить.

Не применять при лечении варикозных язв голени (трофические дерматомикозы).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триметре беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказаны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.

Период кормления грудью.

В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Афлодерм, мазь, применять только наружно, 2-3 раза в сутки, путем нанесения тонкого слоя на пораженную поверхность и легкого втирания. После исчезновения проявлений заболевания, лечение следует прекратить. Частоту и длительность применения препарата устанавливает врач индивидуально, ориентируясь на тяжесть заболевания.

Не следует применять препарат в течение длительного времени на больших участках с пораженной кожей, с применением окклюзионных повязок, поскольку возможно усиление абсорбции алклометазону, за исключением лечения тяжелого и устойчивого (резистентного) дерматита.

Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до как можно более слабой, которая позволила бы контролировать симптомы.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Применять детям только после консультации и под наблюдением врача. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребенка, может проявляться усилением системной токсичности и угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.

Продолжительность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможного времени.

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС, при применении на большие участки или поврежденную кожу, под окклюзионную повязку, особенно у детей, возможно всасывание препарата в системный кровоток и появление системных побочных эффектов, таких как: гипергликемия, глюкозурия, угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции по развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Проявления угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела, низкий уровень кортизола плазмы крови и мочи, отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.

Лечение. В случае передозировки препарат следует отменить. Назначить соответствующую симптоматическую терапию с применением обычных мер для поддержания нормального функционирования организма. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. Очень редко наблюдаются симптомы синдрома отмены (повышение температуры тела, миалгия, артралгия, слабость), требующие замены системного использования кортикостероидов.

Побочные эффекты могут быть местными и системными. Местные побочные эффекты чаще возникают под окклюзионной повязкой.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 -

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто зуд, жжение, покраснение, раздражение кожи или обострение существующих изменений, сухость кожи, папулезная сыпь.

Очень редко угреобразные высыпания, мацерация кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, потница, фолликулит, акне на фоне применения стероидов, атрофия кожи, стрии, экхимозы (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, периоральный дерматит, вторичная инфекция.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г или 40 г в тубе, по 1 тубе в картонной пачке.

Читайте также: