Тест на коронавирус сколько по времени делается

Против нового штамма коронавируса COVID-19, вызвавшего эпидемию во всем мире, пока не разработано ни вакцин, ни лекарственных средств. Эксперты считают, что пройдет не менее полутора лет, прежде чем все клинические испытания будут завершены и разработки будут одобрены и выпущены на рынок.

Единственная возможная мера на данный момент – быстрая диагностика для выявления инфицированных и размещения их на карантин. В этом помогут экспресс-тесты.

Чаще всего тест на коронавирус назначается при необычно протекающих пневмониях, причина которых не установлена, а также при комплексе симптомов: кашель, высокая температура, проблемы с дыханием. При контакте с зараженными проверяют также всех, кто находился рядом с ними.

Где производят экспресс тесты на коронавирус

В Китае и Южной Корее экспресс-тесты проводятся практически всем, при малейшем подозрении. Они объясняют это тем, что у многих болезнь протекает бессимптомно.

Постепенно многие страны разрабатывают собственные тесты на коронавирус: США, Франция, Россия. Особенно эффективные разработки затем передаются в другие страны. Проблема первых экспресс-тестов в их длительности и низкой точности – они могли реагировать на другие штаммы коронавирусов, путая их с COVID-19.

В США первое время столкнулись с проблемами при проведении анализов – многие тест-системы были бракованы, а их количества не хватало на всех нуждающихся. Медицинские компании не сразу получили разрешение на производство своих экспресс-тестов, но теперь на рынок уже вышли новые системы, основанные на данных китайских пациентов.

Россия совместно с японской компанией также разработала экспресс-тесты на коронавирус. В ближайшие недели на российский рынок выйдет усовершенствованная версия теста, созданная ФМБА России. Разработки переданы в 13 стран мира.

Как работает экспресс тест на коронавирус

Для анализа у пациента берут мазки из горла и носа. Также могут взять пробы из верхних и нижних дыхательных путей, мокроту, слюну. Образцы транспортируют в лабораторию, а затем проводят процедуру анализа.

Она основана на методе ПЦР – полимеразной цепной реакции. Это метод молекулярной биологии. Для проведения анализа клетки, присутствующие в пробе, разрушаются, и из них высвобождаются фрагменты генетического материала – ДНК. Отобранную часть копируют и размножают для того, чтобы отследить конкретные фрагменты ДНК коронавируса. Если он найден, значит, в пробе присутствовал вирус. Также можно определить количество возбудителя болезни.

Такой экспресс-тест длится около пяти часов. Также требуется время на доставку проб в лабораторию, так как вне ее провести такое исследование невозможно.

Также существует еще один метод, который пока находится в разработке. Он основан на поиске антител, которые выделяются организмом как реакция на заражение вирусом. Такой анализ существенно ускорит диагностику – можно будет установить, болен человек коронавирусом или нет, за 10 - 20 минут. Южнокорейская компания смогла выявить антитела COVID-19. Похожая разработка есть и у тайваньской компании.

Где купить и сколько стоит экспресс тест на коронавирус

Многих россиян интересует, в какой аптеке можно купить тест на коронавирус. К сожалению, купить экспресс-тесты нельзя. ПЦР анализ может проводиться только в лабораторных условиях с помощью сложного оборудования. Также проведение такого анализа опасно, поэтому не каждая лаборатория имеет разрешение на такую работу. Она должна быть обеспечена средствами для работы с определенным уровнем патогенности микроорганизмов.

Ведутся работы по производству переносных диагностических мини-лабораторий, которые дадут возможность тестировать пациентов в небольших клиниках, и даже в домашних условиях. Возможно, вскоре разработают максимально упрощенные экспресс-тесты по аналогии с тестами на определение уровня сахара в крови.

На данный момент экспресс-тестами на коронавирус оснащены все центры гигиены и эпидемиологии, расположенные в крупных городах. Самостоятельно обратиться в центры Роспотребнадзора для сдачи анализов на коронавирус нельзя – нужно направление от врача. В случае госпитализации или подозрении медиков на COVID-19 врач сам назначит анализ, и его проведут бесплатно.

Частные центры сейчас вообще не занимаются анализами на коронавирус, как платно, так и бесплатно. Максимум, который они могут предложить – анализы на обширные группы вирусов. Они не могут отдельно выявить конкретный штамм COVID-19. Поэтому даже положительный результат такого анализа вовсе не будет означать, что вы заражены COVID-19.

В ближайшие недели ряд частных лабораторий запустит подобные анализы, которые можно сдать по собственному желанию. Они будут выявлять именно коронавирус 2019. Стоимость пока неизвестна, но ориентировочные цифры – до 10 тысяч за один анализ.

Стоит иметь в виду, что без симптомов сдавать анализ практически бессмысленно – вирус ищут в клетках эпителия из носоглотки, и отсутствие симптомов означает, что вирус еще не поразил слизистую носа и горла. То есть во время инкубационного периода, который по последним данным уже может превышать 20 дней, с помощью экспресс-теста выявить вирус может и не получиться. При низкой концентрации вируса недостаточно чувствительные тесты попросту его не зафиксируют. Поэтому при отрицательном анализе тест обычно отправляют на проверку, и повторяют.

Похоже, сейчас это главный вопрос во всем мире. Даже президент Соединенных Штатов получил результаты своих анализов только на следующий день — они оказались отрицательными

Фото: Arkadiusz Stankiewicz/Reuters -->

В субботу, 14 марта, республиканцы и демократы, несмотря на разгар президентской кампании, смогли договориться о мерах по смягчению воздействия пандемии на американскую экономику. Речь, в том числе, о бесплатных анализах для всех, кому нужен тест на вирус. В ближайшее время США потребуется около 5 млн подобных систем, заявил ранее американский президент Дональд Трамп.

К слову, Трамп сам недавно прошел тест на COVID-19. Результаты, пришедшие на следующий день, показали отрицательный результат. Опасения том, что американский лидер мог заразиться новой инфекцией, появились после его встречи с бразильским коллегой Жаиром Болсонару, у которого заподозрили коронавирус, но позже диагноз не подтвердился.

В России с тестированием на коронавирус пока проблематично. На горячей линии Business FM заявили, что самостоятельно сдать тест нельзя, направление должен дать врач поликлиники. Причина — всего три лаборатории на всю страну: в Москве, в Петербурге и Новосибирске.

— Почему нельзя в Москве такую же лабораторию открыть, чтобы до Новосибирска не ждать?

— Это особенности устройства нашего Роспотребнадзора. У нас есть один федеральный центр по вирусологии, который в структуре Роспотребнадзора, он окончательно выдает подтверждение.

— Почему нельзя все равно открыть еще лабораторию? В Берлине — шесть лабораторий, они проверяют на местах.

— Почему нельзя у китайцев или корейцев закупить?

— У нас есть еще такая замечательная структура, как Росздравнадзор. Они следят за выполнением закона о медицине. Там очень четко прописано, что все медицинские исследования должны проходить на системах, которые зарегистрированы. Соответственно, если даже завтра привезти какую-то тест-систему из Китая, то пока она не пройдет регистрацию, все клинические и технические испытания, и Росздравнадзор не выдаст на данную тест-систему регистрационное удостоверение, ей просто запрещено пользоваться на территории РФ.

— Процесс регистрации долго идет?

— Коммерческих компаний, как наша, у нас в стране очень много, это очень большие, очень грамотные компании, которые могут произвести все в необходимых количествах. Я знаю, что не только наша компания, но и другие уже закончили разработку своих тестов, и сейчас все начали процедуру регистрации. Соответственно, если поднапрячься, то регистрацию можно сделать за месяц. Мы рассчитываем, что наш тест выйдет в мае с регистрацией, и мы сможем его уже продавать всем желающим. Но параллельно с нами еще и другие крупные компании также запустили процесс регистрации. Думаю, что у них тоже либо в конце апреля, либо в мае появится возможность продавать эти тесты всем, кому угодно.

— В Китае 1,5 млн тестов в день делают. Трамп сказал, что Штатам нужно около 5 млн таких тест-систем. Сколько нужно нам?

— Я думаю, тоже несколько миллионов, потому что чем больше проводится тестирований, тем меньше идет распространение. Это напрямую зависит от тестирования.

Китайцы поставили тестирование на поток, производя более 1,5 млн тестов на коронавирус в день. Такие же тесты есть в Гонконге, массовое тестирование проводят в Южной Корее — по 20 тысяч в день. В Японии уже в понедельник начнут продавать тест собственного производства за 250 долларов. Во Франции на тест на вирус направляют только в случае, если есть симптомы или контакты с заболевшими. Проверка стоит 54 евро — позже они возмещаются медстраховкой. В Берлине на 4 млн жителей — шесть лабораторий, тест бесплатный, рассказала жительница города Ольга.

Израиль планирует увеличить количество тестирований до двух тысяч в день — пока это вдвое больше, чем нужно. Страна готова закупать тесты у крупнейшей швейцарской фармгруппы Roche. Если форс-мажор, многомесячных испытаний не требуется, отметил председатель израильской Ассоциации медицинского туризма Марк Каценельсон.

Тем временем нидерландские ученые утверждают, что открыли антитело, способное помочь в борьбе с коронавирусом. Вирусологи полагают, что такой метод лечения можно разработать намного быстрее, чем вакцину, однако он дороже.

На данный момент в мире коронавирусом заразились уже более 140 тысяч человек в 135 странах, большинство выздоровело, около 5,5 тысячи скончались. Из китайских больниц уже выписаны почти 83% всех зараженных, смертность от вируса в КНР на данный момент составляет менее 4%. В России 59 заболевших, летальных исходов нет.

Сам тест — определение РНК возбудителя COVID-19 в соскобе клеток из носоглотки или из ротоглотки методом ПЦР. Для того чтобы анализ показал точный результат за три часа до него нельзя чистить зубы, полоскать рот, есть и жевать жвачку .

Я решила пойти в субботу утром, почему‑то мне казалось, что людей будет меньше. В пятницу в интернете появились фото и видео огромной очереди в одну из клиник на Рождественском бульваре. И хотя все соблюдали дистанцию, и у многих были маски, я все равно решила на всякий случай приехать пораньше.

— На Рождественке вчера был вообще дурдом, — начал диалог мужчина в маске с парнем, стоящим к нему ближе всех. — У меня жена вчера там сдавала. Говорит, что люди прям список организовали. Непонятно, что так все ломанулись сдавать, если симптомов-то нет.

— А ты-то сам зачем пришел? — решил поддержать разговор парень.

— А меня жена заставила. Нас теща на дачу не пускает без этого теста. Вот я и пришел.

С каждой минутой приходило все больше и больше людей. В какой‑то момент с очередью произошла неразбериха, и женщина, стоящая по центру двора, предложила всем все-таки выстроится в одну линию, соблюдая дистанцию. Те, кто пришел недавно, так и сделали, а те, кто уже почти час ждал своей очереди (и я в том числе), просто решили поближе подойти ко входу. Я непроизвольно включилась в разговоры людей и поняла, что многие пришли сдавать тест совсем не из‑за своих переживаний или паранойи: кого‑то заставила теща, кого‑то без этого теста не пускают на работу, а кто‑то собирается уехать за город к родственникам и хочет перед этим провериться.

— А вообще, да, — продолжает мужчина в маске. — Смысла в этом тесте мало. Если ты сейчас сдашь, то надо идти домой и сидеть там, не выходя до последнего .

— А если сто метров пройдешь, считай, уже можно снова идти сдавать, — подхватывает парень.

Через несколько минут на крыльце появляется сотрудник в защитном костюме, перчатках и маске. Он оглядывает толпу и возвращается внутрь. Потом снова выходит и стоит, не двигаясь, будто ожидая ровно 11.00.

Разговаривающие мужчины подходят еще ближе ко входу, они идут одними из первых. Один из них продолжает:

— Кстати, учтите, там каждому надо расписываться и ручка одна на всех. Вчера на Рождественском так было, по крайней мере.

— У нас для каждого есть перчатки, так что не переживайте, — отвечает сотрудник, услышав разговор.

Уже в 10.50 нам объявляют, что можно заходить по двое. К тому моменту очередь уже практически вышла за пределы двора, а я была в ней примерно восьмой, что очень даже неплохо. Я прождала где‑то еще минут пятнадцать. На входе в лабораторию стоял большой бак с одноразовыми бахилами и висел санитайзер. Я воспользовалась им, надела бахилы и зашла в помещение. На время проведения теста на коронавирус всю лабораторию оградили ширмами так, что примерно в десяти квадратных метрах пришлось уместить и зону ожидания, и кассы, и место (оно одно) для сбора биоматериала. Кроме меня в помещении находились три медработницы и два мужчины, которые зашли передо мной. Пока они стояли на кассе, я села на стул в ожидании своей очереди.

— Как работает тест и какова его точность?

— Исследование выполняется методом ПЦР — полимеразной цепной реакции, с помощью которой в образце выявляется генетический материал вируса — его РНК. ПЦР-исследование позволяет быстро размножить молекулу РНК и за короткое время получить десятки миллиардов ее копий, чтобы ее можно было обнаружить. Результат теста представлены в качественном формате: он может быть отрицательным или положительным (РНК возбудителя не обнаружена или обнаружена). Диагностическая чувствительность теста (возможность обнаружить вирус, даже если он присутствует в биоматериале в совсем небольшом количестве) — 96,8%. Специфичность исследования (точность идентификации возбудителя) — 98,9%.

— Как много анализов в день сдают?

— За первые четыре дня компания обработала более 13 тысяч заказов .

— Какое количество зараженных людей удалось обнаружить за время тестирования?

— В чем смысл теста, если человек может заразиться буквально после того, как сдаст анализ — например, добираясь до дома на такси или общественном транспорте?

— Задача анализа — помочь пациентам, которые переживают, что могут быть носителями инфекции, снизить риск для других людей и вовремя принять меры. Коронавирусная инфекция может протекать бессимптомно, ее инкубационный период длится от двух до 14 дней — в это время человек представляет опасность для окружающих. Анализ могут сдать те, у кого нет симптомов ОРВИ, но есть поводы для переживаний : например, люди, которые часто ездят на общественном транспорте и не уверены, что не заразились, но живут или часто общаются с пожилыми родственниками.

Компания рекомендует пациентам, желающим сдать анализ, соблюдать дополнительные меры безопасности: выбирать лабораторное отделение, расположенное вблизи от дома или работы, добраться до которого можно без общественного транспорта, а если это невозможно — пользоваться личным автомобилем или такси; на улице соблюдать дистанцию (не менее 1,5 метра) с другими людьми; по приходу домой мыть руки и протирать спиртовыми салфетками предметы, которые покидали квартиру вместе с владельцем (гаджеты, сумки и прочее).

Новый коронавирус SARS-CoV-2, ставший главным героем новостных сводок последнего времени, очень заразен. Именно это делает его глобальную пандемию и ее последствия крайне опасными — если не контролировать распространение болезни, есть риск, что она охватит полмира, устроит Земле парад тяжелых осложнений и приведет к десяткам тысяч смертей. Именно поэтому одной из ключевых задач, которую ставят перед собой правительства стран, остается максимально быстрое обнаружение заболевших и контактировавших с ними, их изоляция и все возможное лечение. Особое значение в таких условиях приобретает диагностика — потенциально зараженных новым коронавирусом нужно определить максимально быстро и точно.

В России главными по работе с SARS-CoV-2 сегодня являются сотрудники новосибирского центра "Вектор". Его лаборатории буквально завалены пробами со всей страны. Специалисты этого храма отечественной вирусологии выносят окончательный вердикт по каждому случаю вероятного COVID-19. Первичные исследования, выявляющие подозрительных пациентов, проходят в десятках региональных лабораторий. В Южно-Сахалинске главная база по определению нового коронавируса развернута в центре гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора — структуры, работавшей с опасными и заразными инфекциями задолго до нынешней пандемии.

— К нам поступают образцы и пробы для исследования от больных людей с ОРВИ и гриппом, и тех, кто прибыл из неблагополучных стран. Изначально анализы приходят в лабораторию особо опасных инфекций — зону с наиболее серьезным и строгим противоэпидемическим режимом. Наш персонал заходит в заразный блок и "разбирает" образцы, готовит их для исследований, обеззараживает, чтобы с ними можно было работать с соблюдением менее строгих мер безопасности. Все манипуляции происходят в противочумных комплектах, как в случае любого взаимодействия с микроорганизмами второй группы патогенности. После того, как образцы прошли подготовку в лаборатории особо опасных инфекций, их распределяют по рабочим боксам, в том числе передают в вирусологическую лабораторию, она находится в этом же здании. На этом этапе специалисты с помощью тест-систем определяют, есть в образцах новый коронавирус или нет, — рассказывает заместитель главного врача центра Елена Им.

Сегодня над выявлением COVID-19 в центре гигиены и эпидемиологии работают две бригады по 15 человек — это специалисты, прошедшие подготовку в различных центрах борьбы с инфекциями. В основном — в Иркутском противочумном институте.

— Работают круглосуточно, благодаря этому мы можем делать по 400 исследований ежедневно. Когда мы только разворачивали работу по выявлению нового коронавируса, а первые пробы мы делали еще 18 февраля, в сутки удавалось провести около 60 анализов, — рассказывает заместитель главврача.

Прошедший через горнило лаборатории опасных инфекций вирус в руках вирусологов преодолевает еще три этапа — биоматериал, полученный от зараженных людей, обрабатывают и доводят до пригодного для анализа состояния, а затем начинают диагностику с помощью разработанной "Вектором" тест-системы.

— Люди думают, что тест-система — это что-то вроде экспресс-теста — как полоски, определяющие уровень сахара в крови или тест на беременность. Но это не так — система значительно более сложная, высокотехнологичная. Это два реагента, которые мы смешиваем, распределяем по пробиркам и добавляем к ним обработанные образцы биоматериала. Их подготовка — это отдельный сложный процесс, связанный с выделением генетического материала. После этого помещаем все это в специальный прибор, который проводит анализ по принципу полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это когда на основании контрольных образцов обнаруживается наличие ДНК или РНК (переведенного для анализа в кДНК) коронавируса в тех или иных образцах, — объясняет заведующая вирусологической лабораторией Елена Русских.

Сам анализ с учетом всей подготовки продолжается 8-12 часов и выдает довольно точные результаты. Их полная достоверность, впрочем, зависит от многих факторов — правильности процедуры отбора проб и соблюдения регламента их транспортировки. Именно поэтому положительные тесты, вышедшие из лаборатории, носят "предварительный" характер — для точной верификации их отправляют в "Вектор" с сопровождающим. Именно таким регламентом в центре гигиены и эпидемиологии объясняют томительное ожидание окончательных результатов проверок на коронавирус.

Сейчас на Сахалине над образцами от возможно зараженных COVID-19 работают в двух лабораториях — в центре эпидемиологии, куда попадают анализы людей с явными симптомами, и в лаборатории больницы Анкудинова (она расположена в том же здании), где работают с материалом от здоровых людей, решивших сделать тест на коронавирус.

— Наши специалисты сейчас проводят занятия для врачей, учим их правильно отбирать пробы, правильно пользоваться всеми средствами индивидуальной защиты. Ну и параллельно помогаем коллегам с развертыванием на полную мощность их лаборатории. Сейчас существует потребность в открытии дополнительных лабораторий — и мы готовы оказывать всю необходимую методологическую помощь, — заключает Елена Им.

В святая святых работы с коронавирусом — лабораторию особо опасных инфекций — доступ посторонним запрещен категорически. Даже посмотреть на работу специалистов из-за стекла за пределами "грязной зоны" лаборатории вирусологии из соображений эпидемиологической безопасности не разрешают. Все фото в материале сделаны в стерилизованном помещении до начала проведения в нем анализов на COVID-19, а все проведенные в процессе операции являются подготовительными и "чистыми", то есть не связаны непосредственно с работой с вирусом.

Пандемия коронавируса продолжается с конца 2019 года. К 26 марта 2020 года в мире было зарегистрировано 422 тысячи случаев заболевания новым коронавирусом, прирост по сравнению с предыдущим днем составил 11%, или 42,2 тысячи случаев. Заболевшие коронавирусом обнаружены в 169 странах мира. В России зарегистрировано 658 случаев заболевания, прирост за сутки составил 163 случая. Большая часть фактов заражения зарегистрирована в Москве.

Фоновое изображение: Realstock | Shutterstock.com

Что должен включать набор для выявления РНК коронавируса в образцах? Три компонента: реагенты для экстракции РНК, реагенты для обратной транскрипции, то есть перевода РНК в ДНК, и реагенты для ПЦР. Последний компонент состоит из ферментов, буфера и праймеров — олигонуклеотидов, комплементарных каким-либо последовательностям генома коронавируса.

Однако обычно тест-системы включают еще и внутренний контрольный образец — молекулу РНК, защищенную от действия нуклеаз, которую при анализе добавляют в образец на первой стадии — стадии выделения, чтобы она вместе с мишенью проходила все этапы лабораторного исследования и в конце дала свой собственный сигнал, который покажет, что на всех этапах все было хорошо.

У уже зарегистрированного набора ЦСП чувствительность как раз 10 3 в мазках со слизистой (так указано в инструкции к набору, которая имеется в распоряжении редакции). По нашей информации, примерно такой же чувствительности добиваются в разработке НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи.

Чем плоха низкая чувствительность? Возможна ситуация, когда пациент явно инфицирован, но концентрация вируса в пробе у него ниже, чем 10 5 . В этом случае результат тестирования будет отрицательным. Тест не выявит начало заболевания, либо слишком рано будет принято решение о том, что выздоравливающий пациент больше не выделяет вирусы и не может никого инфицировать. А он ходит по улице, и он заразен. (По данным китайских исследователей, выделение вируса может продолжаться до 37 дней.)

С ложноотрицательными результатами теста разобрались. Теперь о ложноположительных срабатываниях, то есть о специфичности. Любой тест может показывать у некоторого числа здоровых людей заболевание. В спокойной обстановке в этом нет ничего страшного, поскольку можно десять раз перепроверить анализы у каждого пациента. Совсем другое дело — ситуация эпидемии. В этом случае диагностика опять выдает управленческим структурам недостоверную информацию о количестве инфицированных, принимается решение о проведении клинических и лечебных мероприятий в отношении пациентов, которые вообще не болеют. Ресурсы здравоохранения направляются на ложные цели.

Однако это вопрос про праймеры для реакции амплификации. Если праймеры специфичны именно к этому вирусу, то все хорошо, если же праймеры могут отжигаться на нецелевую мишень, то получим ложнопозитивный результат. К сожалению, саму последовательность праймеров многие разработчики — не все — держат в секрете, поэтому редакция не располагает информацией, на гены каких именно белков и на какие участки этих генов они созданы.

С другой стороны, ВОЗ пишет, что в настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех сезонных коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые, как правило, вызывают заболевания верхних дыхательных путей — от легких до средней тяжести. Поэтому испытания теста должны проводиться на как можно более широкой панели, чтобы отсечь ложные срабатывания. Желательно, чтобы образцы были от пациентов, либо в панель должны быть включены вирусы, генетически наиболее близкие этому коронавирусу и достаточно широко распространенные.

Сколько именно неспецифичных срабатываний дает тест, сказать нельзя, но из общих соображений эксперты называют цифру до 10%.

По тест-системам, разрабатываемым другими группами, у редакции достоверной информации нет.

Теперь самый болезненный для общества вопрос: какие структуры могут диагностировать коронавирус SARS-CoV-2 в России? И вопрос, который следует из первого: будут ли использованы разработки тех организаций, которые мы перечислили выше?

Что это значит? Это значит, что СанПин позволяет работать с вирусами из II группы методом ПЦР в условиях III–IV группы. Так, например, работают по всей стране с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе. В том случае, если опасный патоген не собираются наращивать в культуре или инфицировать им лабораторных животных, а исследуют его генетический материал, пробирку с образцом открывают в ламинарном шкафу и добавляют в нее вещество, разрушающее вирус (например, гуанидинизотиоцианат). После этого фактически речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК.

Тем не менее сейчас круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию SARS-CoV-2, ограничен Роспотребнадзором.

Понятно, что если коммерческие лаборатории в России захотят проводить тестирование на SARS-CoV-2, то они смогут воспользоваться любой тест-системой, которая получит регистрационное удостоверение. Однако неясно, как в этом случае будет выстраиваться взаимодействие с системой Роспотребнадзора.

Отсутствие конкуренции — это рай?

Когда в мире произошла вспышка атипичной пневмонии, в 2003 году четыре организации в России разработали ПЦР-тесты на выявление возбудителя — коронавируса SARS-CoV. Роспотребнадзор издал приказ о сравнительных испытаниях. Был очень быстро получен вирус, и все разработчики могли испытывать на нем свои системы. Сравнительные испытания проводились в 48 ЦНИИ МО РФ, панели контрольных образцов были зашифрованы. Затем результаты всех тестов вскрыли и сравнили.

Довольно большая разница с тем, что происходит сейчас, не так ли?

Все наши источники сходятся в том, что нужно дать возможность работать с клиническим материалом и применять свои тест-системы и государственным и коммерческим игрокам этого рынка. Но сейчас в условиях распространяющейся эпидемии только структуры Роспотребнадзора (и то не все) имеют эксклюзивное право на получение всех федеральных денег по этой тематике на исследования, разработку вакцин и тестирование препаратов, диагностику всех инфекционных материалов в сети своих организаций.

Как мы написали выше, мы не получили ответа от Роспотребнадзора на наш официальный запрос на информацию. В таком же положении находятся все СМИ в стране. Но мы открыты к сотрудничеству и с удовольствием опубликуем ответы на наши вопросы. Предварительно проверив, разумеется.

Экспресс-тест на коронавирус стоит делать лишь тогда, когда есть обоснованное подозрение, что человек инфицирован. Как и где проводят тест - в материале DW.

Экспресс-тест на коронавирус: быстро и вполне надежно

Ни лекарств, ни вакцин против нового коронавируса SARS-CoV-2 до сих пор нет. По самым оптимистическим прогнозам, пройдет не менее 18-24 месяцев, прежде чем соответствующая вакцина будет разработана, проверена на побочные эффекты на всех этапах испытаний, одобрена органами здравоохранения и только после этого произведена в больших количествах и, в конечном счете, появится на мировом рынке. И даже тогда люди будут решать: делать прививку, или нет.

Поэтому в ближайшие месяцы наиболее разумной мерой, способной по крайней мере замедлить дальнейшее распространение коронавируса, являются надежные экспресс-тесты. Они смогут помочь выявить инфицированных и, возможно, "горячие точки" распространения. С помощью результатов теста можно будет принять решение о карантине - в медицинском учреждении или, в случае легких симптомов заболевания, в домашних условиях.

Однако при резкой вспышке заболевания медицинские учреждения и лаборатории даже в экономически развитых странах быстро достигают предела своих возможностей. Поэтому экспресс-тесты стоит проводить только в действительно подозрительных случаях, "ковровое тестирование" невозможно и не имеет особого смысла.

Я вернулся из Италии. Мне нужно сделать тест?

Если человек вернулся из зоны повышенного риска, но при этом у него нет каких-либо симптомов заболевания, тест на коронавирус ему делать не нужно. Да и симптомы простуды или кашель тоже далеко не всегда означают инфицирование вирусом SARS-CoV-2.

Однозначным поводом для экспресс-теста являются признаки вирусной пневмонии "неясной причины". Сделать тест имеет смысл также при наличии явных симптомов заболевания коронавирусной инфекцией - кашля, высокой температуры и затрудненного дыхания, при этом больной либо контактировал с инфицированным SARS-CoV-2 человеком, либо находился в зоне карантина.

В ряде городов Южной Кореи появились мобильные лаборатории для тестов на коронавирус

В конечном счете, решение о проведении теста на коронавирус принимает врач. По данным немецкого института имени Роберта Коха, тесты на наличие коронавируса выборочно делают также пациентам с симптомами гриппа. В Германии стоимость теста составляет около 200 евро, и его оплачивают больничные кассы - но лишь в тех случаях, когда пациент классифицируется врачом как "подозрительный случай".

Обычно для теста у пациента берут мазок из горла или из носа. Институт имени Роберта Коха рекомендует также "при наличии обоснованных подозрений" брать пробы не только из верхних, но и из нижних дыхательных путей.

Как проводится тест?

Взятые образцы проверяют на наличие коронавируса в диагностических лабораториях. Процедура основана на так называемой полимеразной цепной реакции (ПЦР). Этот метод применяется во многих областях - от криминалистики до научных экспериментов. С его помощью, к примеру, выявляют наследственные заболевания или определяют отцовство.

При ПЦР специально отобранный фрагмент ДНК копируется и размножается в термоциклере для поиска конкретных фрагментов ДНК, например, коронавируса. Процедура позволяет установить, присутствуют ли в организме болезнетворные микроорганизмы, и если да, то в каком количестве. При вирусных инфекциях это называется "вирусная нагрузка".

Как пациенты узнают о результатах?

Сам тест длится около пяти часов, плюс время транспортировки образцов в лабораторию. Результаты, как правило, получает врач через один-два дня, после чего он информирует о них пациента. Если инфекция выявлена, врач также ставит в известность местные органы здравоохранения. При необходимости пациента помещают в стационар в специально оборудованную изолированную палату. Если болезнь протекает легко, больные могут оставаться на домашнем карантине до тех пор, пока они остаются распространителями вируса.

Результатам тестов можно верить?

Если результат теста положительный, сомнений быть не может - пациент заражен коронавирусом. Однако при отрицательном результате стопроцентно исключить возможное инфицирование SARS-CoV-2 нельзя.

Негативный результат не всегда означает, что человек не инфицирован

Это связано с тем, что пробы могли быть неправильно взяты или транспортированы в лабораторию без соблюдения надлежащих правил. Поэтому если существует опасение, что человек с большой вероятностью может быть инфицирован коронавирусом, тест проводится несколько раз.

Есть ли более простые и быстрые экспресс-тесты?

Диагностика с помощью метода полимеразной цепной реакции требует специального лабораторного оборудования и высококвалифицированных технических специалистов, которых нет во многих странах мира. Даже в достаточно развитом Китае лаборатории были не в состоянии справиться с наплывом пациентов из-за резкого увеличения числа заражений.

В Европе и США тоже иногда возникают проблемы с транспортировкой тестов, наличием отдельных компонентов, необходимых для тестирования, или с медицинским оборудованием. Поэтому после горького опыта эпидемий лихорадки Эбола и вируса Зика ученые пытаются создать переносные молекулярные диагностические мини-лаборатории, чтобы иметь возможность тестировать пациентов в клиниках, оснащенных не по последнему слову техники, или даже в домашних условиях.

Работы ведутся по всему миру, и уже есть первые многообещающие подходы к проведению упрощенных экспресс-тестов, аналогичных тестам на уровень сахара в крови. Например, экспресс-тест, представленный Национальной комиссией здравоохранения Китая, позволяет всего за 15 минут найти в крови пациента иммуноглобулины - антитела, которые человеческий организм начинает вырабатывать сразу же при наличии новой инфекции.

Похожий тест на антитела разработала медицинская школа Duke-NUS в Сингапуре. Метод уже был успешно протестирован министерством здравоохранения страны.

Полицейский контроль на границе карантинной зоны

Около 52 000 человек, проживающих в 11 населенных пунктах на севере Италии, из-за карантина, связанного с эпидемией коронавируса SARS-CoV-2, фактически оказались отрезанными от внешнего мира. Въезд в эти города и выезд из них возможны только по специальному разрешению. Нарушителям грозит "уголовно-правовое преследование".

Опустевшие улицы

Кодоньо - город с 15-тысячным населением в провинции Ломбардия. Из-за угрозы распространения коронавируса все его магазины и закусочные сейчас закрыты. Лишь немногие жители решаются выйти на улицу. Что стало причиной резкого роста числа зараженных коронавирусом на севере Италии, до сих пор неизвестно. По словам премьера Италии Джузеппе Конте, карантин продлится две недели.

Число заболевших стремительно растет

20 февраля диагноз COVID-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2, подтвердился у 38-летнего жителя города Кодоньо. С тех пор число заболевших из его круга общения неуклонно растет. На данный момент родители мужчины (на фото) находятся под наблюдением врачей. Тем не менее он не является так называемым "нулевым пациентом", с которого началось распространение коронавируса в регионе.

Закупка продуктов впрок

Из-за стремительного роста случаев заражения коронавирусом в регионе многие итальянцы начали закупать впрок продукты питания и предметы первой необходимости. Эти люди ждут своей очереди, чтобы зайти в супермаркет в городе Казальпустерленго. Покупателей запускают туда группами по 40 человек, чтобы избежать давки.

Повышенный спрос на защитные маски

Страх перед коронавирусом растет и в крупных городах на севере Италии. Как следует из объявления на двери, в этой аптеке в Турине респираторные маски и дезинфицирующий гель для рук уже распроданы. Тонкие защитные маски, подобные тем, что используются в операционных, не гарантируют стопроцентной защиты от коронавируса. К тому же, их необходимо регулярно менять.

Двойные маски

Разочарование этих девушек, спрятавших лица за двойными масками, в буквальном смысле слова видно по глазам. Из-за эпидемии коронавируса в Венеции отменили традиционный карнавал, запланированный на 23 - 25 февраля. По данным на 24 февраля, в Италии зафиксировано 229 случаев заражения коронавирусом. Число скончавшихся от опасной инфекции составляет 7 человек.

Показ мод несмотря на коронавирус

Итальянская столица моды Милан находится всего в 60 километрах от города Кодоньо, ставшего очагом распространения коронавируса. 18 февраля в Милане началась знаменитая неделя моды. Однако из-за эпидемии коронавируса модельному дому Джорджио Армани пришлось демонстрировать свою новую коллекцию в пустом зале с трансляцией в интернете. Другие показы мод были отменены.

Отмена футбольных матчей

Все спортивные мероприятия в провинциях Ломбардия и Венето отменены как минимум до 1 марта. С помощью подобных мер итальянские власти стараются предотвратить или хотя бы замедлить дальнейшее распространение коронавируса. Кроме прочего, на неопределенный срок был перенесен матч чемпионата Италии между миланским "Интером" и командой "Сампдория" из Генуи.