Лабораторный тест на коронавирус

На стадии регистрации

По словам руководителя лаборатории геномной инженерии МФТИ Павла Волчкова, сделать такие тесты несложно. Однако для подтверждения того, что изготовленный набор имеет клиническую и диагностическую значимость, его должно зарегистрировать надзорное ведомство.

— Процедура эта не так проста, ее нужно проводить на базе лаборатории с особой категорией допуска, — рассказал вирусолог. — Цель — доказать, что изготовитель делает качественные системы и способен воспроизводить их в промышленных масштабах. Обойтись без регистрации даже в такой критической ситуации, как сейчас, по российским законам просто нельзя, хотя правительство и приняло меры для ускорения процедуры.

По словам экспертов, регистрация может длиться от недели до месяца.

— Первый лабораторный образец теста ИФА мы надеемся получить уже в конце недели, — сообщил директор научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины КФУ Альберт Ризванов. — Учитывая, что на получение временного регистрационного удостоверения (срок действия до конца года) нужно семь дней, мы надеемся на быстрый запуск тест-системы. А потом можно подать заявление и на получение постоянного свидетельства.

Казанские ученые работают и над экспресс-системой определения антител к коронавирусу. Она будет похожа на тест-полоски, применяемые для определения беременности. Если результатов лабораторных анализов надо ждать 2–3 часа, то здесь надо будет лишь нанести на полоску капельку крови, и через 10–15 минут человек узнает, есть ли у него антитела к SARS-CoV-2. Сейчас, по словам ученых, идет закупка линии для производства таких полосок. Исследователи надеются, что она появится в России в течение трех недель, плюс потребуется некоторое время на налаживание изготовления.

Тесты на антитела к коронавирусу разрабатывают и в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ Гематологии в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии (ИМБ) им. В.А. Энгельгардта РАН.

— Точная дата внедрения тестов на рынок пока не известна, надеемся, это случится в самом ближайшем будущем, — заявил заведующий лабораторией трансплантационной иммунологии в Центре гематологии Григорий Ефимов. — Что касается аспектов применения тест-систем, то решение должен принять Минздрав. Или мы будем продавать их на свое усмотрение, или делать диагностические наборы по заданию министерства.

Кроме того, НМИЦ Гематологии и ИМБ РАН провели научно-исследовательскую работу, направленную на разработку тестов для Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico. Центр в ближайшие дни планирует подготовить и подать документы на регистрацию своей первой тест-системы.

Скорее всего, к концу этой недели поступит на регистрацию в Росздравнадзор и тест-система НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом ранее на совещании с Владимиром Путиным сказал директор центра, академик РАН Александр Гинцбург.

Союзники и посредники

В поиске иммунитета

Тестирование на антитела к SARS-CoV-2, по сообщению Роспотребнадзора, стартовало в России во вторник, 14 апреля. Однако пока оно доступно лишь медперсоналу. Анализы берут в десяти клиниках Москвы, которые работают с инфицированными новым коронавирусом. А сам тест проводит Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского. Новый диагностический инструмент позволяет выявлять переболевших, а также изучать популяционный иммунитет и проводить оценку эффективности разрабатываемых вакцин против коронавирусной инфекции.

Сам тест представляет собой иммуноферментный анализ (ИФА) сыворотки плазмы крови человека. На подложку теста исследователи помещают каплю этой сыворотки. Антитела из нее связываются с нанесенными на ту же подложку белками SARS-CoV-2. Чтобы тест визуально реагировал на антитела, добавляют особый реагент, который меняет цвет в ответ на их присутствие в пробе. Интенсивность цвета зависит от концентрации антител в сыворотке.

Фоновое изображение: Realstock | Shutterstock.com

Что должен включать набор для выявления РНК коронавируса в образцах? Три компонента: реагенты для экстракции РНК, реагенты для обратной транскрипции, то есть перевода РНК в ДНК, и реагенты для ПЦР. Последний компонент состоит из ферментов, буфера и праймеров — олигонуклеотидов, комплементарных каким-либо последовательностям генома коронавируса.

Однако обычно тест-системы включают еще и внутренний контрольный образец — молекулу РНК, защищенную от действия нуклеаз, которую при анализе добавляют в образец на первой стадии — стадии выделения, чтобы она вместе с мишенью проходила все этапы лабораторного исследования и в конце дала свой собственный сигнал, который покажет, что на всех этапах все было хорошо.

У уже зарегистрированного набора ЦСП чувствительность как раз 10 3 в мазках со слизистой (так указано в инструкции к набору, которая имеется в распоряжении редакции). По нашей информации, примерно такой же чувствительности добиваются в разработке НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи.

Чем плоха низкая чувствительность? Возможна ситуация, когда пациент явно инфицирован, но концентрация вируса в пробе у него ниже, чем 10 5 . В этом случае результат тестирования будет отрицательным. Тест не выявит начало заболевания, либо слишком рано будет принято решение о том, что выздоравливающий пациент больше не выделяет вирусы и не может никого инфицировать. А он ходит по улице, и он заразен. (По данным китайских исследователей, выделение вируса может продолжаться до 37 дней.)

С ложноотрицательными результатами теста разобрались. Теперь о ложноположительных срабатываниях, то есть о специфичности. Любой тест может показывать у некоторого числа здоровых людей заболевание. В спокойной обстановке в этом нет ничего страшного, поскольку можно десять раз перепроверить анализы у каждого пациента. Совсем другое дело — ситуация эпидемии. В этом случае диагностика опять выдает управленческим структурам недостоверную информацию о количестве инфицированных, принимается решение о проведении клинических и лечебных мероприятий в отношении пациентов, которые вообще не болеют. Ресурсы здравоохранения направляются на ложные цели.

Однако это вопрос про праймеры для реакции амплификации. Если праймеры специфичны именно к этому вирусу, то все хорошо, если же праймеры могут отжигаться на нецелевую мишень, то получим ложнопозитивный результат. К сожалению, саму последовательность праймеров многие разработчики — не все — держат в секрете, поэтому редакция не располагает информацией, на гены каких именно белков и на какие участки этих генов они созданы.

С другой стороны, ВОЗ пишет, что в настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех сезонных коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые, как правило, вызывают заболевания верхних дыхательных путей — от легких до средней тяжести. Поэтому испытания теста должны проводиться на как можно более широкой панели, чтобы отсечь ложные срабатывания. Желательно, чтобы образцы были от пациентов, либо в панель должны быть включены вирусы, генетически наиболее близкие этому коронавирусу и достаточно широко распространенные.

Сколько именно неспецифичных срабатываний дает тест, сказать нельзя, но из общих соображений эксперты называют цифру до 10%.

По тест-системам, разрабатываемым другими группами, у редакции достоверной информации нет.

Теперь самый болезненный для общества вопрос: какие структуры могут диагностировать коронавирус SARS-CoV-2 в России? И вопрос, который следует из первого: будут ли использованы разработки тех организаций, которые мы перечислили выше?

Что это значит? Это значит, что СанПин позволяет работать с вирусами из II группы методом ПЦР в условиях III–IV группы. Так, например, работают по всей стране с ВИЧ, который тоже отнесен ко II группе. В том случае, если опасный патоген не собираются наращивать в культуре или инфицировать им лабораторных животных, а исследуют его генетический материал, пробирку с образцом открывают в ламинарном шкафу и добавляют в нее вещество, разрушающее вирус (например, гуанидинизотиоцианат). После этого фактически речь идет не о вирусе, а о его белках, ДНК или РНК.

Тем не менее сейчас круг лабораторий, которые могут диагностировать инфекцию SARS-CoV-2, ограничен Роспотребнадзором.

Понятно, что если коммерческие лаборатории в России захотят проводить тестирование на SARS-CoV-2, то они смогут воспользоваться любой тест-системой, которая получит регистрационное удостоверение. Однако неясно, как в этом случае будет выстраиваться взаимодействие с системой Роспотребнадзора.

Отсутствие конкуренции — это рай?

Когда в мире произошла вспышка атипичной пневмонии, в 2003 году четыре организации в России разработали ПЦР-тесты на выявление возбудителя — коронавируса SARS-CoV. Роспотребнадзор издал приказ о сравнительных испытаниях. Был очень быстро получен вирус, и все разработчики могли испытывать на нем свои системы. Сравнительные испытания проводились в 48 ЦНИИ МО РФ, панели контрольных образцов были зашифрованы. Затем результаты всех тестов вскрыли и сравнили.

Довольно большая разница с тем, что происходит сейчас, не так ли?

Все наши источники сходятся в том, что нужно дать возможность работать с клиническим материалом и применять свои тест-системы и государственным и коммерческим игрокам этого рынка. Но сейчас в условиях распространяющейся эпидемии только структуры Роспотребнадзора (и то не все) имеют эксклюзивное право на получение всех федеральных денег по этой тематике на исследования, разработку вакцин и тестирование препаратов, диагностику всех инфекционных материалов в сети своих организаций.

Как мы написали выше, мы не получили ответа от Роспотребнадзора на наш официальный запрос на информацию. В таком же положении находятся все СМИ в стране. Но мы открыты к сотрудничеству и с удовольствием опубликуем ответы на наши вопросы. Предварительно проверив, разумеется.

Где и как можно сдать анализы на коронавирус?

До некоторого времени анализ на коронавирус можно было сдать только по назначению врача и только в определенных лабораториях, подчиняющихся Роспотребнадзору. И только пациентам с клиническими признаками ОРВИ, больным инфекционных отделений с тяжелым или прогрессирующим респираторным заболеванием, развившимся после зарубежной поездки или после контакта с человеком, вернувшимся из зарубежной поездки.

18 марта Роспотребнадзор изменил требования к лабораториям по работе с SARS-CoV-2, и теперь у россиян есть возможность сдать анализ не по назначению врача, а по собственному желанию — это можно сделать в некоторых поликлиниках в Москве и Петербурге .

Почему сразу не запустили тестирование в частных лабораториях?

Большинство лабораторий в регионах, а также частные лаборатории, имея все необходимое оборудование для проведения анализа, не могли приступить к тестированию. Этому препятствовали ограничения со стороны Роспотребнадзора.

До 18 марта проводить исследования могли только те лаборатории, которые работают с патогенами I и II группы (возбудитель коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 относится ко II группе). В новых рекомендациях теперь работать с SARS-CoV-2 могут и те лаборатории, у которых есть лицензии на работу c патогенами III-IV групп. Государственным лабораториям тест-системы будут выдавать бесплатно, а работа будет оплачиваться из государственного бюджета.

Сдать анализ на коронавирус по собственному желанию в частной лаборатории могут только люди, у которых отсутствуют симптомы ОРВИ, — таковы рекомендации Роспотребнадзора.

Люди, входящие в группу риска — те, кто вернулся из-за границы, испытывает те или иные простудные симптомы или контактировал с заболевшими, — будут маршрутизированы согласно рекомендациям Роспотребнадзора (необходимо оставаться дома и вызвать врача, а далее действовать согласно указаниям медиков).

Что происходит со взятыми образцами?

Для постановки диагноза однократной сдачи биоматериала недостаточно. Анализ у пациентов без симптомов ОРВИ берется дважды. У тех, у кого симптомы ОРВИ присутствуют, биоматериал берется при первичном обращении или поступлении в стационар, а потом спустя три и семь дней. Такой подход позволяет снизить вероятность получения как ложноположительного, так и ложноотрицательного результата.

Как проводится тест?

Тест включает в себя несколько последовательных этапов: выделение вирусной РНК, проведение обратной транскрипции — превращения РНК в ДНК под действием ферментов, проведение ПЦР.

ПЦР — полимеразную цепную реакцию — проводят в смеси, где содержится вирусная РНК, созданная на ее основе ДНК, а также белки-ферменты. Эта реакция помогает увеличить количество генетического материала, принадлежащего коронавирусу, и выделить именно его: это становится возможным потому, что в геноме вируса присутствуют уникальные фрагменты, с которыми могут связаться маленькие одноцепочечные кусочки ДНК — маркеры.

В ходе первого этапа могут происходить потери некоторого количества вирусной РНК или даже всей РНК целиком — в этом случае второй этап диагностики может дать отрицательный результат. Не исключено, что именно с этим связан тот факт, что в России обнаруживают гораздо меньше случаев коронавирусной инфекции, чем в других странах, — из-за потерь РНК в ходе первого этапа вирус не удается определить во время следующего.

Он также отмечает, что эта тест-система имеет более низкую чувствительность, чем те, которые используются в других странах. Впрочем, у новых тестов, производство которых запускается в России, чувствительность выше.

Известно, что сейчас к созданию тест-систем подключились не только государственные, но и частные компании, которым, впрочем, предстоит еще зарегистрировать наборы, прежде чем начать предоставлять их в клиники.

А как в других странах?

Страны, столкнувшиеся с коронавирусом, выбрали для себя разные стратегии проведения тестирования. В Германии сдать анализ без назначения врача невозможно, а во Франции и Бельгии тест рекомендован только для пациентов с тяжелым течением болезни.

В США в первые месяцы распространения коронавируса тесты, разработанные Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), работали некорректно — из-за ошибок в составе реагентов они давали неверный результат . Никаких других тестов на тот момент в стране не было — из-за законодательства, которое в дальнейшем было изменено, ни частные, ни государственные компании не могли приступить к выпуску и проведению других тестов.

Сейчас ситуация с тестами нормализовалась — плюс к процессу подключили частные и университетские лаборатории, но это лишь незначительно повлияло на ситуацию: анализ стало возможно сдать за деньги, а из-за большой нагрузки результаты приходится ждать больше недели. Энтони Фаучи, руководитель CDC, признал , что в стране не хватает оборудования и специалистов для проведения тестов.

27 марта США вышли на первое место по числу заболевших Covid-19, обогнав Китай и Италию. Президент Дональд Трамп считает это не провалом, а успехом, связанным с увеличением охвата тестирования и выявлением очагов заражения.

Массовое тестирование проводится в Исландии , где сдать анализ может любой желающий, а также в Южной Корее, которая является своеобразным лидером по количеству проведенных тестов (их в стране сделано около 270 тысяч). Южнокорейские власти пошли другим путем, выбрав стратегию объемного тестирования. Сейчас в стране работает около 600 центров тестирования, среди которых есть и такие, в которых можно диагностироваться на коронавирус, не покидая собственного автомобиля. Вся процедура занимает не больше 10 минут, а результаты становятся известны на следующий день.

Массовое тестирование вводят и в Италии, которая сейчас является лидером в Европе по количеству заболевших. Сперва подход опробовали на жителях города Во, расположенного недалеко от Венеции. Анализ сдали все 3000 жителей, что позволило обнаружить бессимптомных носителей. Сейчас эту практику собираются распространить на все население области Венето.

Поиск по сайту

Соцсети

Об опыте работы с опасным вирусом Р. Саламатин рассказал в интервью изданию "Буквы".

– В борьбе с коронавирусом страны прибегают к различным тактикам. Где-то проводят массовые тестирования всех граждан с подозрением на заражение вирусом, где-то тестируют только пациентов с тяжелыми симптомами, а остальны отправляют на домашней карантин. Какая тактика лучше? Нужно проводить массовое лабораторное тестирование?

– Поскольку это новый вирус и новая эпидемия, трудно сказать, чья стратегия окажется успешной. Сейчас фактически происходят проверки различных стратегий в реальной жизни. Их результаты будут анализироваться позже.

Для проведения массовых лабораторных тестов есть ограничение – количество лабораторий и диагностов. Диагносты в Польше, например, обсуждали стоит ли позволить местным коммерческим лабораториям проводить тесты на коронавирус. Кроме аргументов относительно уровня безопасности лабораторий (этот вопрос скорее технический) были еще аргументы из сферы социальной психологии. Если окажется, что тест можно сделать в доступном месте, высока вероятность большого скопления в таких лабораториях людей и создания благоприятных условий для распространения вируса.

– В новостях часто вспоминают экспресс-тесты на коронавирус, но в Польше диагностику на COVID-19 проводят с помощью длинных тестов в лаборатории. С чем это связано? Какие тесты лучше?

– Самые точные тесты, которые рекомендует выполнять Всемирная организация здравоохранения – это тесты, которые выявляют РНК вируса. Они лабораторные и используют метод полимеразной цепной реакции.

Экспресс-тесты же работают по другому принципу. Идентифицируют не один вирус, а наличие у человека антител к нему. Такой метод имеет определенные ограничения.

Чтобы тест показал наличие антител в крови человека, их должна быть определенная концентрация. Она не достигается сразу: организм должен производить антитела в течение нескольких дней. Но, поскольку вирус SARS-nCoV-19, который провоцирует заболевание, еще недостаточно изучен, сейчас мы не знаем, сколько именно дней нужно для выработки определяемого тестом количества антител. Также мы не знаем детальной динамики течения заболевания.

Что мы знаем точно – так это то, что экспресс-тест позволяет наверняка подтвердить наличие коронавируса в организме человека позже, чем молекулярный тест. Из-за этого достаточно высок риск ложных негативных результатов такого теста. Человек может уже быть носителем вируса, но в его организме будет недостаточно антител, чтобы экспресс-тест сработал. Надо сказать, что и молекулярный тест не дает 100% гарантии обнаружения вируса – но он значительно надежнее экспресс-теста.

Из той информации, которую мы получаем из СМИ, я понял, что в Украине сейчас делают ставку именно на экспресс-тесты. По моему мнению, на практике это может означать всплеск диагнозов коронавируса через определенное время.

микробиолог Руслан Саламатин bykvu.com

– Почему может не сработать молекулярный тест?

– Всегда есть риск сбоя оборудования или некачественных реактивов. Чтобы проконтролировать это, в нашей лаборатории в каждую пробирку, которая подлежит анализу, добавляют еще контрольную РНК. И если после проведения теста в пробирке не обнаружено ни одной РНК – ни вируса, ни контрольной – мы понимаем, что произошел сбой в процессе анализа и его нужно повторить.

Но чаще всего причиной являются технические ошибки при заборе проб. У нас были случаи, когда в пробирку с мазком от пациента забывали добавить физиологический раствор, из-за чего материал высыхал и уже не подходил для анализа.

– Сколько времени требует лабораторный тест на коронавирус?

– Чтобы выполнить тест, нужно выполнить серию операций: открыть пробирку с пробой, взять жидкость на анализ, деактивировать вирус, выделить его РНК, подготовить отчеты о результатах анализа. После попадания пробы в лабораторию на это обычно уходит около четырех часов.

Поскольку все эти операции выполняются не в одной пробе, а на всей партии, которую доставили в лабораторию, на практике анализ длится дольше.

– Можете рассказать подробнее, как происходит молекулярный тест?

– Для выполнения этого теста берут мазок из носоглотки человека. Затем палочку с ватой, которой взяли мазок, упаковывают в пробирку с физраствором и передают в лабораторию. В отдельном защищенном помещении все присланные нам пробы открывают и отбирают из пробирок физиологический раствор, в котором были замочены пробы. После этого пробирки идут на обеззараживание и утилизацию. Отобранную на анализ жидкость сначала подвергают процессу инактивации вируса. Этот процесс убивает вирус, если он в этой пробе есть. И дальше можно исследовать его РНК.

Пробирки с деактивированным вирусом переносят в рабочее помещение с более низким уровнем безопасности, где происходит их анализ.

Для анализа проб с вирусом SARS-CoV-2 лаборатория должна иметь лицензию, которая подтверждает определенный уровень безопасности. Лаборатория в NIZP-PZH, где я работаю, имеет лицензию работы на уровне BSL-3 (уровень биобезопасности 3). Чтобы соответствовать требованиям этой лицензии, лаборатория должна иметь определенное оборудование, а ее сотрудники должны пройти специальный отбор и обучение.

– Что это за оборудование?

– Главное требование к таким лабораторий – то есть и к оборудованию, и к работникам – гарантировать, что инфекция не попадет за ее пределы. Это достигается сочетанием несколько методов. Вход в лабораторию происходит через промежуточный шлюз, чтобы создать дополнительный барьер между ней и остальными помещениями. В самом помещении лаборатории пониженное давление. Благодаря этому, когда туда заходят или выходят из нее, воздух из-за перепада давления всегда затягивается внутрь, а не выходит наружу. В переходном шлюзе давление меньше, чем снаружи, а в самой лаборатории – еще ниже, чем в шлюзе. В каждом из этих помещений есть датчики и ведется мониторинг, чтобы этот каскад давлений сохранялся.

Одновременно в такой лаборатории должно работать не менее трех человек: двое заходят в собственно рабочую зону, а третий ведет мониторинг работы в специальном отдельном помещении и, в случае необходимости, поставляет материалы. Время работы в самой лаборатории – не более трех часов. И, зайдя туда, до окончания смены выйти из нее работники не смогут.

Но бывают, например, ситуации, когда в рабочей зоне неожиданно заканчиваются реактивы и другие материалы. Тогда третий коллега может передать их в рабочую зону через специальный шлюз.

микробиолог Руслан Саламатин bykvu.com

Учитывая технические требования, работать в такой лаборатории могут только специально отобранные эксперты, прошедшие соответствующие тренинги.

– Как отбирают экспертов?

– Во-первых, надо иметь необходимую квалификацию. Во-вторых, пройти медицинские обследования. Из-за пониженного давления в рабочем помещении лаборатории часть людей могут иметь головокружение, это сделает их работу невозможной. Кроме того, из-за работы специальных фильтров воздух в такой лаборатории слишком сухой. Поэтому надо не иметь проблем с органами дыхания. Также нужно пройти психологические тесты на стрессоустойчивость. И в завершение – пройти специальное обучение по технике безопасности, правилам использования защитного снаряжения и дезинфекции.

– Какое это снаряжение?

– Одежда может быть двух типов: либо одноразовые комбинезоны, либо специальные скафандры многоразового использования. Мы работаем в комбинезонах. К ним добавляется маска-респиратор, которая закрывает рот и нос. И еще в комплект входят специальные защитные очки. Руки защищаются двумя слоями перчаток: одна пара надевается под рукава комбинезона, потом надеваются специальные нарукавники, тогда поверх них – еще одна пара перчаток.

После использования вся эта защитная одежда покидает рабочее пространство лаборатории только после стерилизации в автоклаве. Верхние перчатки и нарукавники снимают в рабочей зоне лаборатории, остальные – в переходном шлюзе. Чтобы убедиться, что автоклав исправен, к каждой партии материалов, которые проходят обеззараживание, добавляют специальные индикаторы. Это химический элемент, который меняет цвет, если автоклав выдержал нужную температуру и давление в течение всего цикла обеззараживания, и пробирка с микроорганизмами, которые за это цикл обеззараживания должны быть обезврежены. После завершения цикла эти одноразовые вещи передаются на уничтожение.

Скафандры – одежда с еще более высоким уровнем безопасности. Работая в них, человек дышит воздухом, поставляемым из специальных интегрированных со скафандром баллонов. Для работы с этим вирусом они не нужны, достаточно защитных комбинезонов и респираторов.

– Сейчас много дискутируют о том, как предотвратить распространение вируса: нужен ли массовый карантин, что такое социальная дистанция. Какие меры эффективны – когда на карантине все сразу или только лица, которые могут быть носителями вируса?

– Карантин в Польше сейчас касается только выявленных носителей и людей, которые были в непосредственном контакте с ними. Пока этого достаточно. Другое дело – социальная дистанция. Создание условий в обществе, при которых вирусу будет сложнее распространиться, благодаря соблюдению физического расстоянии от других людей в транспорте или в магазине, ограничение на время контактов. Эти меры будут иметь положительные последствия.

– А если говорить о тотальном карантине. Какой уровень распространения инфекции в обществе является основанием для его введения?

– Это вопрос к эпидемиологам. Эксперты в этой области делают рекомендации на основании статистических данных и вычислений. Единственное, что я могу сказать: эти вещи сейчас, вероятно, тоже в процессе исследования, поскольку вирус – новый.

– Последний вопрос – о защитных средствах для обычных граждан. Какова эффективность простых аптечных масок в борьбе с распространением вируса?

– Сам вирус – мельче, чем даже отверстия в масках с уровнем защиты 3, которые рекомендованы для ношения в случае COVID-19. Но надо помнить, что вирус не “летает” самостоятельно. Он переносится, прикрепившись к капелькам влаги или частицам пыли в воздухе. А они уже крупнее отверстия в специализированных масках.

Если говорить о хирургических (аптечных) масках – они могут снизить риск распространения вируса от его носителя, поскольку ограничат распространение капель мокроты при чихании. Однако здоровому человеку избежание заражения они не гарантируют. Приняв все это во внимание, я считаю, что для предотвращения распространения инфекции хирургическая маска – это лучше, чем никакой. Но моя точка зрения – не единственная.

Разбираемся в видах тестов на коронавирус и в том, как они работают

Разбираемся в видах тестов на коронавирус и в том, как они работают

В разных уголках планеты раз за разом сообщают о разработке нового революционного теста для моментального выявления вируса COVID-19. Но что в действительности нужно знать об этих тестах?

Э пидемия коронавируса в мире заставила многих людей пересмотреть свои жизненные ценности: новой глобальной валютой стала туалетная бумага, антибактериальные маски и антисептики.

Еще один артефакт, массовый доступ к которому ждут миллионы жителей планеты — экспресс-тест на коронавирус.

Украинские власти до сих пор пытаются наладить работу медицинских лабораторий по всей стране и обеспечить больницы достаточным количеством экспресс-тестов, чтобы у всех пациентов можно было своевременно выявлять болезнь.

Конечно, это не мешает самым предприимчивым жителям нашей страны нелегально покупать и продавать несертифицированные тесты на COVID-19.

Ситуация может вскоре измениться, ведь на днях в США заявили об утверждении новой тестовой системы, которая якобы позволяет определить наличие коронавируса всего за пять минут.

О чем-то примерно похожем сообщили и российские власти.

Что на самом деле нужно знать о желанных тестах на коронавирус и как они работают — давайте разбираться вместе.

Что придумали в США?

На днях Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов CША ( FDA) утвердило тест на коронавирус, который определяет наличие патогенов всего за пять минут.

Разработчик теста — компания Abbott Laboratories — уверяет, что новый прибор можно использовать в любых медицинских учреждениях, и в ближайшие дни 50 тыс. таких тестов будет поставляться ежедневно в больницы США.

Технология этого теста основана на платформе Abbott ID Now, которая также используется при оказании медицинской помощи в США. Сегодня такой тест широко распространен и применяется медиками для выявления гриппа, фарингита и респираторно-синцитиального вируса.

Правда, ранее в России также заявили о создании универсального лекарства от коронавируса: этим препаратом оказалась смесь популярного антималярийного вещества и антибиотика, которые тоже одобрили в США для лечения COVID-19.

Что нужно знать о тестах на коронавирус?

Как уже писало НВ , тесты на коронавирус бывают двух видов, — лабораторные и экспресс-тесты. Очевидно, первый вид тестов проводят только в лабораториях: у людей берут мазок из носа и ищут в нем частички вируса.

Экспресс-тест можно пройти в любой больнице, где он есть: анализ показывает уровень антител ( иммуноглобулинов) в крови пациента.

Эффективность лабораторного теста гораздо выше, поскольку показатель антител — это косвенный признак вируса COVID-19, и он может проявляться только через неделю после заражения.

В случае с новым лабораторным тестом компании Abbott Laboratories у пациентов берут мазок из носа или задней части горла, а затем смешивают его с химическим раствором, который разрушает вирус и высвобождает его РНК.

Полученная смесь вводится в систему ID Now, которая анализирует наличие СOVID-19. Представители компании говорят, что тщательный анализ может занять до 13 минут.

Процесс прохождения экспресс-теста более прост: достаточно добавить в пробирку небольшое количество образцов крови пациента, а затем проверить индикатор антител.

Доцент биомедицинских технологий из Университета Рединга Александр Эдвардс говорит, что Всемирная организация здравоохранения ( ВОЗ) рекомендует использовать лабораторные тесты, поскольку тесты на антитела еще не были тщательно протестированы ( как бы это ни звучало).

По его словам, в начале вспышки коронавируса большинство стран полагалось именно на лабораторные тесты, но сейчас в мире доступно больше тестов на антитела, хотя их все равно должны проводить специалисты.

Чтобы создать безопасные домашние тесты, в которых будет использоваться слюна пациента, ученым нужно провести дополнительные исследования и лучше изучить новый вирус.

Биоинженер из Великобритани напоминает, что эффективное массовое тестирование помогло медикам в Южной Кореи не только быстро идентифицировать и изолировать зараженных, но и точно определить процент смертности от COVID-19.