Коронавирус лекарство roshe ревматоидний артрит

Итальянские врачи начнут в качестве экспериментальной терапии применять препарат от ревматоидного артрита для лечения заразившихся коронавирусом нового типа. Об этом во вторник, 17 марта, сообщил директор фармацевтического агентства страны Никола Магрини в ходе традиционной пресс-конференции в Департаменте гражданской защиты.

"Мы намерены применить данный препарат в ходе лечения пациентов с COVID-19, так как видим положительныю реакцию данного препарата у заболевших данным вирусом", - заявил в ходе брифинга итальянский чиновник.

Напомним, несколько дней назад медики с Аппенинского полуострова сообщили о результатах исследований, которые доказали, что препарат от ревматоидного артрита показал положительный результат в лечении нового коронавируса COVID-19.

Испытания препарата тоцилизумаба, также известного как атлизумаб, прошли в некоторых больницах страны, в том числе в институте рака, расположенном в Неаполе.

Tocilizumab , также известный как atlizumab , является иммуносупрессивным препаратом. Главным образом он применяется для лечения ревматоидного артрита (РА) и системного ювенильного идиопатического артрита, тяжелой форма артрита у детей. Он играет важную роль в иммунной реакции и участвует в патогенезе многих заболеваний, таких как аутоиммунные заболевания, множественной миеломы и рак предстательной железы . Она была разработана Hoffmann-La Roche и Chugai.

Препарат вводят ежемесячно внутривенно инфузий. Инфузии занимает около часа. Альтернативная композиция для подкожных инъекций была утверждена в октябре 2013 года.

Tocilizumab используется для лечения от умеренной до тяжелой формы ревматоидного артрита, применяется в комбинации с метотрексатом, если другие лекарства, такие как модификации болезни противоревматических препаратов (DMARDs) и TNF - альфа - блокаторы оказались неэффективными или не допускаются.

Препарат замедляет прогрессирование заболевания и может улучшить физическую функцию пациентов.

В Японии тоцилизумаб также одобрен для лечения болезни Кастельмана, редкой доброкачественной опухоли из В - клеток.

"Использование данного лекарства позволяет пациентам с COVID-19 восстановить дыхательную функцию. Обычно этот препарат используется для борьбы с инфекциями, вызванными ревматоидным артритом, а также как иммунологическая терапия при лечении опухолей", - рассказали врачи.

Они также добавили, что препарат доказал свою эффективность против пневмонии, вызванной COVID-19.

"Тоцилизумаб влияет на воспаление, а не на вирус", - пояснили медики.

Наиболее распространенные симптомы — это высокая температура, сухой кашель и усталость. У некоторых пациентов наблюдаются насморк, боль в горле или диарея. Симптомы проявляются в течении 14 дней, некоторые зараженные могут и вовсе ничего не чувствовать: по данным ВОЗ, только один из шести человек с COVID-19 болеет серьезно, а серьезные осложнения грозят людям старшего возраста.

Врачи также отметили, что первых двух пациентов этими лекарствами начали лечить во вторник, 10 марта, а на следующий день решили применить препарат еще двум инфицированным.

Средний возраст заболевших составил 49 лет. Более того, треть заболевших имели заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное давление, онкозаболевания. Уровень смертности первых 40 пациентов составил 15%, но большинство из погибших были людьми преклонного возраста.

"Горький пример других стран может показать нам, что промедление может привести к потере сотен и даже тысяч человеческих жизней", - подчеркнули медики.

Ранее стало известно, что в Украине могут ограничить работу заведений общественного питания из-за угрозы распространения коронавируса COVID-19. В Министерстве здравоохранения это считают действенной мерой в борьбе с пандемией.

Напомним, что Кабмин объявил карантин по всей территории Украины до конца месяца. В случае необходимости он будет продлен в апреле.

Мир отчаянно нуждается в новых лекарствах от Covid-19, потому что эта болезнь нарушила нормальный ход жизни во многих странах мира. А еще лучше, если появится вакцина, позволяющая поставить заслон инфекции.

Фармацевтические компании и ученые-медики прилагают героические усилия, пытаясь создать новые лекарства. Сейчас идет разработка нескольких десятков препаратов. Исследования пока осуществляются с небольшим размахом, и реальных контрольных групп нет, в силу чего ученым трудно делать определенные выводы.

Находящиеся на линии фронта врачи пытаются использовать старые и проверенные лекарства, скажем препараты от малярии гидроксихлорохин и хлорохин, надеясь на то, что они будут эффективны. Уже начались крупномасштабные исследования таких лекарств.

Однако неумолимое распространение вируса и возникающее чувство отчаяния вряд ли помогут ускорить разработку новых препаратов. Обычно процесс разработки нового лекарства длится лет десять и более. А многие экспериментальные медикаменты не дают результата. Что касается лечения инфекционных болезней, то данные Организации биотехнологических инноваций указывают на то, что показатель успеха новых лекарств в начале клинических испытаний равен всего 20%.

Есть ли надежда, что скоро появится нечто такое, что поможет нам бороться с вирусом SARS-CoV-2? Взглянем на то, что имеется в наличии, что находится в разработке, и когда это будет готово. С поставками любого лекарственного средства, любого профилактического препарата могут возникнуть проблемы, если в них нуждается большое количество людей. И наконец, надо взять на заметку следующее: иногда сроки могут сдвигаться, а некоторые лекарства и вакцины оказываются неудачными. Такова прискорбная реальность современной медицины.

Существующие противовирусные средства

Временной график: имеются в наличии, но проверка на эффективность может занять месяц и более.

Существующий препарат, который легко можно производить, и который доказал свою эффективность в лечении и профилактике инфекции SARS-CoV-2, может быстро облегчить жизнь пациентам и врачам. Сейчас многие возлагают надежды на гидроксихлорохин и хлорохин. Многие больницы, включая клинику Калифорнийского университета в Сан-Франциско и клинику Вашингтонского университета, уже включили их в свои протоколы лечения. Некоторые врачи сочетают гидроксихлорохин и антибиотик азитромицин. В основном данные о таком лечении получены в ходе очень небольшого исследования во Франции и из Китая. Начинаются также более крупные и серьезные клинические испытания, но это займет какое-то время. В другой работе упоминается противогриппозный препарат Фавипиравир, который показал свою эффективность в Японии. Эти лекарства, особенно противомалярийные, которые находятся в массовом производстве, будут применяться врачами, находящимися на передовой, но нам придется дождаться данных о том, помогают ли они пациентам, и если да, то насколько.

Ремдесивир

Временной график: первые данные могут появиться в апреле.

Плазма крови выздоровевших

Временной график: можно использовать незамедлительно, но на исследования уйдут месяцы.

Идея стара, но она доказала свою эффективность во время других эпидемий. Больным надо вводит плазму крови тех, кто выздоровел. Это может дать результат, потому что плазма содержит антитела против вируса и вооружает иммунную систему больного.

В опубликованном недавно в Китае исследовании говорится, что у 10 пациентов, которым перелили плазму выздоровевших, вирус в крови исчез, а у других улучшилось состояние.

Лекарства от артрита

Временной график: данные будут готовы к лету; лекарство имеется в наличии сейчас.

Лекарства от аутоимунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, дают эффект за счет ослабления иммунной системы. Как это ни парадоксально, их можно использовать против Covid-19, потому что вирус SARS-CoV-2 может вызвать чрезмерную реакцию нашего тела, спровоцировав так называемый цитокиновый шторм, который причиняет вред организму.

Искусственные антитела против вируса

Временной график: возможно, к началу осени.

В фармацевтике широко применяются так называемые моноклональные антитела, которые выведены из мышей и включены в состав лекарств, вводимых пациентам инъекцией.

Новые противовирусные препараты

Временной график: не раньше 2021 года.

Если существующие противовирусные препараты не остановят SARS-CoV-2, понадобятся совершенно новые лекарства. Но процесс надо будет начинать с нуля, и даже если двигаться семимильными шагами, на разработку уйдет много месяцев. Сейчас усилия по поиску эффективных лекарств предпринимает фонд Билла и Мелинды Гейтс, а также другие организации. Если они найдут препарат, уже прошедший испытания, как Ремдесивир, то это поможет ускорить процесс.

Вакцины

Временной график: конец 2021 года, возможно, много лет.

Но есть и хорошая новость, добавил он. Поскольку программ очень много, есть все шансы на то, что хотя бы одна приведет к успеху.

Материалы ИноСМИ содержат оценки исключительно зарубежных СМИ и не отражают позицию редакции ИноСМИ.

Навигация по ссылкам

Основной функционал

Функция поиска

× Закрыть

Функции	Примеры	Результат поиска
Ищите как можно более точно сформулированные понятия	"отмывание денег"	Обратите внимание на правописание: каждое слово должно быть написано без ошибок
Ищите все релевантные понятия ("и")	отмывание денег	В результате вы получите все найденные соответствия к каждому слову
Поиск по приницпу "или-или"	отмывание-денег	Вы получите все соответствия только к первому слову или только ко второму
Поиск одного понятия при исключении другого	отмывание -денег	Вы получите соответствия, подходящие только к первому слову
Поиск по корню	крас*	В результате Вы получите слова "красный", "краснота", "краснеть", "красно"

• английский (en) WHO and Roche launch trials of potential coronavirus treatments

Производители лекарственных препаратов, правительства и научные учреждения по всему миру проводят испытания потенциальных методов лечения болезней, возникающих в результате воздействия нового коронавируса.

(Keystone / Jane Barlow)

Швейцарская компания Roche начинает клинические испытания потенциального нового препарата для лечения болезней, вызываемых Covid-19, внося свой вклад в борьбу с коронавирусом. Недавно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнародовала планы проведения собственных клинических испытаний. Цель - изучение потенциальных методов лечения от заражения коронавирусом.

Подпишитесь на нашу новостную рассылку, чтобы получать независимую и актуальную информацию о Швейцарии

Сколько потребуется времени на разработку вакцины от коронавируса? Ученые из Швейцарии говорят, что не менее двух лет.

• арабский (ar) "سيستغرق الأمر عامين على الأقل لتأمين دواء خاص بفيروس كورونا المستجد"
• немецкий (de) "Mindestens zwei Jahre, um Coronavirus-Medikament zu haben"
• испанский (es) “Tardaremos dos años en tener un fármaco específico para el coronavirus”
• французский (fr) Au Tessin, un institut biomédical conduit une recherche européenne sur le coronavirus
• итальянский (it) "Ci vorranno almeno due anni per avere un farmaco specifico per il coronavirus"
• японский (ja) 「新型コロナ治療薬の開発には最低2年必要」
• португальский (pt) "Ainda vai levar dois anos até termos um remédio específico para o coronavírus"

Надежды и разочарования

Сейчас существует три основных типа лечения: противовирусные препараты, используемые при таких заболеваниях, как ВИЧ или лихорадка Эбола (они останавливают процесс репликации вируса), лечение при помощи антител, вырабатываемых пациентами, вылечившимися от болезни, и противовоспалительные методы и средства, обычно используемые при таких болезнях, как артрит. Эта болезнь приводит к сверхреакции иммунной системы, затрудняя дыхательные функции организма. Со своей стороны, ВОЗ проведет клинические испытания четырех различных лекарственных средств или их комбинаций и сравнит потом их итоги со стандартами оказания медицинской помощи в той стране, где эти испытания будут проводиться.

Аппараты искусственного дыхания сегодня являются гарантом жизни для тысяч людей. Лидером рынка в этой области является швейцарская компания Hamilton.

Русскоязычную версию материала подготовил Игорь Петров, Copyright The Financial Times Limited 2020

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Врачам подведомственных московских лечебных учреждений предложено принять участие в исследовании препарата для профилактики COVID-19. Лекарство под названием гидроксихлорохин используется при ревматоидном артрите и малярии, его эффективность против нового коронавируса не подтверждена. Медики предупреждают о риске многочисленных побочных явлений.

Источник, близкий к департаменту здравоохранения, подтвердил, что врачам должны выдавать бесплатные лекарства для профилактики коронавируса в рамках указа Сергея Собянина.

Работники ресурса отвечают на сообщения с почты на доменном имени департамента здравоохранения Москвы. За дополнительной информацией там посоветовали обратиться в пресс-службу департамента здравоохранения Москвы. Русская служба Би-би-си отправила вопросы и ожидает ответ.

"Целью данного исследования является определение эффективности гидроксихлорохина в качестве профилактики развития симптомов COVID-19 у медицинских работников, имеющих непосредственный контакт с пациентами положительными по COVID-19", - говорится на doc-covid.ru.

Препарат выпускается под брендами "Иммард", "Плаквенил", "Гидроксихлорохин". Он показан при ревматоидном артрите, малярии, красной волчанке. Ранее в СМИ появилась информация о его эффективности при лечении и профилактике COVID-19 - в результате возник ажиотажный спрос, и препарат исчез из многих аптек. Московские чиновники объявили тендер на его поставку.

На сайте приводится список из 23 клинических испытаний по применению его и против коронавируса, которые проходит сейчас гидроксихлорохин в разных странах. Из них 11 исследуют профилактический эффект препарата.

Врачам, которые согласятся на эксперимент, будут бесплатно выдавать гидроксихлорохин (200 мг утром и вечером в течение 14 дней, затем по 200 мг один раз в день в течение трех месяцев). Лекарства должны выдавать врачам на рабочем месте, то есть в больнице.

"Есть опция отказаться от такой профилактики, но завотделениями требуют от своих сотрудников в обязательном порядке зарегистрироваться", - говорится в письме о ситуации в инфекционной больнице, с которым ознакомилась Русская служба Би-би-си.

Связь с депздравом

Требование обеспечить лекарствами пациентов и тех, кто работает с больными коронавирусом, содержалось в указе Собянина о введении режима повышенной готовности. Бесплатно медикаментами будут обеспечивать и больных, которые будут проходить лечение на дому.

Согласно приказу министра здравоохранения Москвы Алексея Хрипуна, эксперимент будет проводиться в 10 больницах Москвы, в том числе в госпитале в Коммунарке, крупнейшей больнице, принимающей пациентов с коронавирусом.

По телефону, указанному на doc-covid.ru, посоветовали звонить в пресс-службу, дав номер, указанный в СПАРКе в контактах одной из подведомственных организаций Москвы (Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ).

Департамент здравоохранения Москвы 2 апреля объявил закупку препаратов гидроксихлорохина на 2,6 млн рублей. В тендере не указано, кому предназначен препарат - врачам или пациентам и от какого заболевания.

Недоказанный эффект и побочка

Лекарства с доказанной эффективностью для лечения и профилактики коронавируса пока не существует. Согласно рекомендациям минздрава России, гидроксихлорохин, как и несколько других лекарств, можно использовать для пациентов с диагностированным коронавирусом. Однако в документе содержится оговорка: "Имеющиеся на сегодня сведения о результатах лечения с применением данных препаратов не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности/неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения".

В бланке согласия на применение препарата, размещенном на doc-covid.ru, также указано, что эффективность лекарства "для профилактики и лечения легких форм коронавируса в настоящее время не подтверждена объективными данными", а "его прием при тяжелых формах новой коронавирусной инфекции COVID-19 не подтвердил эффективности".

На сайте перечислены побочные эффекты препарата, в том числе тошнота и рвота, шум в ушах, тугоухость, нарушение остроты зрения, головокружение, диарея. "Не знаю, как они будут в себе совмещать комбинезон химзащиты и диарею, вероятно, их работоспособность снизится", - сказал Би-би-си сотрудник медицинской организации, знакомый с побочными эффектами препарата.

Дефицитный препарат

В России зарегистрированы препараты четырех производителей гидроксихлорохина - французской "Санофи", канадской "Нью-Фарм Инк", индийской "Ипка Лабораториз", а также ставропольского ЗАО "Биоком". Русской службе Би-би-си удалось связаться с одним из них - "Санофи".

В последнее время растет спрос на гидроксихлорохин как со стороны аптечного сегмента, так и у государственных заказчиков, сообщил Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям "Санофи" в Евразии.

"Он может быть вызван рядом публикаций, показывающих потенциальную антивирусную активность данного препарата при коронавирусной инфекции COVID-19", - говорится в письменном ответе Мочалина Би-би-си.

По его словам, эти публикации основаны на предварительных результатах небольших исследований. Гидроксихлорохин сейчас не показан для лечения коронавируса.

Из-за появившегося ажиотажа препарат теперь сложнее достать тем, кому он нужен для лечения по показаниям. "Ведомости" сообщали, что в большинстве московских аптек 27 марта не было противомалярийных препаратов с действующим веществом гидроксихлорохин.

Мочалин пояснил, что компания принимает меры для обеспечения пациентов гидроксихлорохином для продолжения назначенной терапии по зарегистрированным показаниям. "С нашей стороны мы вводим жесткий мониторинг заказов и отгрузок контрагентам с целью обеспечения пациентов по зарегистрированным показаниям", - сказал он.

Компания попросила игроков рынка ужесточить отпуск препарата по рецептам и зарегистрированным показаниям. "Санофи" также обратилась в российский минздрав с просьбой "выразить четкую позицию в отношении применения данного препарата вне зарегистрированных показаний", так как надежных клинических исследований эффективности лекарства при коронавирусе пока нет.

При участии Андрея Сошникова и Андрея Захарова

Президент США Дональд Трамп выразил крайнее недовольство тем, что Индия запретила поставки лекарства, которое он считает прорывным в плане борьбы со вспышкой коронавируса в мире, передает BBC.

Трамп ранее позвонил премьер-министру Индии Нарендре Моди в воскресенье, на следующий день после того, как страна запретила экспорт гидроксихлорохина, который она производит в больших количествах.

Местные СМИ сообщили, что правительство "рассматривает" запрос Трампа и решение должно быть принято в ближайшие дни.

Комментарии президента США, сделанные на пресс-брифинге в Белом доме в понедельник, не очень понравились многим в Индии, и критики отметили, что ему не нужно быть таким резким, когда индийский премьер уже согласился помочь.

Два лидера имеют тесные контакты, а Трамп недавно совершил поездку в Индию.

Однако у многих могут возникнуть вопросы, действительно ли Индия может помочь США, а также работает ли гидроксихлорохин против коронавируса.

Гидроксихлорохин очень похож на хлорохин, один из старейших и наиболее известных противомалярийных препаратов.

Но препарат, который может также лечить аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит и волчанка, также привлек внимание в течение последних нескольких десятилетий как потенциальный противовирусный агент.

Дональд Трамп сказал, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его для лечения коронавируса, что организация отрицает.

Позже Трамп сообщил, что он был одобрен для "применения из гуманных соображений", а это означает, что врач может дать лекарство, которое еще не было разрешено правительством, пациенту, находящемуся в опасном для жизни состоянии.

В этих условиях врачи могут назначать хлорохин, поскольку это зарегистрированный препарат.

Гидроксихлорохин можно купить без рецепта и довольно недорого. Тем не менее его покупка и использование были строго ограничены, с тех пор как он был назван в качестве возможного лекарства от COVID-19.

В субботу Индия запретила вывоз препарата "без каких-либо исключений". Приказ появился после того, как число положительных случаев COVID-19 выросло в стране.

Согласно последним данным, опубликованным министерством здравоохранения, в Индии в настоящее время зарегистрировано 3666 активных случаев заражения вирусом, причем более 100 человек умерли.

Но теперь кажется, что правительство могло бы пересмотреть эту позицию, возможно, после призыва Трампа к Моди. Местные СМИ со ссылкой на источники в правительстве утверждают, что решение по этому вопросу может быть принято после рассмотрения того, как могут выглядеть внутренние требования в ближайшем будущем.

Но имеет ли Индия — один из крупнейших в мире производителей лекарств — возможность фактически снабжать и другие страны?

Да, по словам Ашока Кумара Мадана из индийской ассоциации производителей лекарств.

"У Индии определенно есть возможность обслуживать как глобальные, так и местные рынки. Конечно, внутренние соображения должны быть на первом месте, но у нас есть возможности", — сказал он BBC.

Мадан также опроверг сообщения о том, что Китай серьезно ограничил экспорт активного фармацевтического ингредиента (АФИ), который используется для производства гидроксихлорохина. Он признал, что 70% всех АФИ, необходимых Индии для производства лекарств, поступает из Китая, но отметил, что поставки из Китая продолжаются "как по морю, так и по воздуху".

Многие вирусологи и специалисты по инфекционным заболеваниям предупреждают, что возбуждение по поводу гидроксихлорохина является преждевременным.

"Хлорохин, по-видимому, блокирует коронавирус в лабораторных исследованиях. Есть некоторые неподтвержденные свидетельства врачей о том, что он помогает", — объяснил Джеймс Галлахер, корреспондент BBC по медицине.

Но принципиально никаких полных клинических испытаний не проводилось, а они важны, чтобы показать, как препарат ведет себя у реальных пациентов.

Тем не менее некоторые скептически относятся к тому, насколько успешными они окажутся.

"Если бы это действительно оказало драматическое влияние на клиническое течение COVID-19, у нас уже были бы доказательства этого. Но у нас их нет, что говорит о том, что гидроксихлорохин, если он вообще работает, скорее всего, будет иметь умеренные эффекты в лучшем случае", — сказал BBC доктор Джойета Басу, старший врач-консультант.

Раман Р. Гангахедкар, старший научный сотрудник Индийского совета медицинских исследований, сказал, что в настоящее время политика заключается в том, что этот препарат не должен использоваться всеми.

Несмотря на то что судебные процессы еще не завершены, люди начали заниматься самолечением — иногда с катастрофическими последствиями.

В Нигерии было много сообщений о людях, пострадавших от передозировки, после того как люди были вдохновлены одобрением препарата со стороны Трампа.

Статья в медицинском журнале Lancet также предупреждает, что гидроксихлорохин может иметь опасные побочные эффекты, если тщательно не проконтролировать дозировку.

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.