Компания разработчик вакцины от коронавируса

Современная фармацевтическая индустрия сфокусирована на многих опасных заболеваниях, но в последние годы борьба с инфекционной патологией не была ее главным приоритетом. Объясняется это тем, что данный сегмент рынка оценивается как незначительный (пациентов не так много, иногда терапия требуется один раз в жизни, инфекции протекают быстро в отличие от хронических заболеваний). Кроме того, финальная стоимость препаратов невысока, а интерес современной медицинской науки направлен на раннюю диагностику, а не на лечение последствий. Немаловажной причиной является и то, что человечество привыкло полагать, что контролирует ситуацию с помощью имеющегося фармацевтического арсенала.

Появление нового вируса, выбравшего стратегию выживания в виде долгого бессимптомного носительства (по последним данным, бессимптомное носительство вируса возможно до 37 дней) и высокой контагиозности, критически поменяло картину современного мира.

ВОЗ и глобальные агентства здравоохранения сфокусировали свое внимание в данный момент на препаратах, уже одобренных по другим показаниям, потому что это ускоряет их выход на рынок. Компании, принявшие участие в гонке, но не ставшие в ней первыми, не получат большой прибыли, однако есть и не менее важные бенефиты: компании уверенно повысят свою капитализацию, заявив о себе международному сообществу и показав, что они в числе тех немногих, кто может сделать прорывные разработки в рекордно сжатые сроки.

В США правительство выделило совокупно $8,3 млрд, из них $3 млрд непосредственно на разработку лекарств от COVID-19. Компании-разработчики вакцин и лекарств получили финансирование в основном от двух организаций: Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), подразделения Национального института здоровья.

Какие фармацевтические разработки обнадеживают в текущий момент?

Надо отметить, что согласно промежуточной информации, подтверждается эффективность препарата, однако есть вопросы к его безопасности, так как он вызывает повышение трансаминаз печени. Выводы делать крайне рано, поскольку информация базируется всего на трех пациентах в крайне тяжелом состояние и повышение трансаминаз может быть связано с течением основного заболевания.

Главные надежды возлагаются на разработку вакцины против COVID-19. Основным инвестором таких разработок на текущий момент выступает CEPI (Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям — глобальная организация, базирующаяся в Осло). В гонку по поиску вакцин сразу же после публикации генома коронавируса включилось 10-12 кандидатов. CEPI финансирует шесть из них. Глава CEPI Мелани Савий говорит, что необходимо потратить примерно $2 млрд на поддержание разработок, показывающих лучшие результаты (хотя бы трех кандидатов) до того уровня, когда они могут быть представлены на одобрение регулирующим органам. $100 млн уже было вложено в программу в первом квартале 2020 года. В следующем квартале, по заявлению CEPI, необходимо привлечь около $350 млн. Правительство Великобритании суммарно предоставило CEPI £50 млн, Германия — €145 млн.

Одним из безусловных лидеров этой гонки является бостонская биотехнологическая компания Moderna. 23 января разработка вакцины была профинансирована CEPI и NIAID. Основной продукт компании — РНК-вакцины. Уже 24 февраля компания сообщила, что отправила первые флаконы своей мРНК-1273 в NIAID для клинического иcследования первой фазы. Это произошло всего через месяц после начала разработки и через 42 дня после публикации расшифрованного генома вируса, что значительно быстрее реакции исследователей на предыдущие вспышки — такие как SARS.

Клиническое исследование I фазы уже началось, первый пациент был включен в исследование 16 марта 2020. Планируется завершить исследование 1 июня 2021 года. На волне этого успеха акции компании Moderna выросли с 1 января 2020 на 10,88%.

Однако рынок поменяла новость о том, что другая компания-лидер, Inovio Pharmaceuticals, объявила об ускорении разработки своей ДНК-вакцины INO-4800 против COVID-19. Компания начала разработку вакцины 10 января, спустя три часа после публикации генетического кода вируса. Источником финансирования разработок компании является также грант CEPI. Доклинические исследования проводились с 23 января по 29 февраля 2020 года. Компания планирует в апреле начать клинические исследования в США на 30 участниках. Также в апреле начнутся клинические исследования этой вакцины в Китае и Южной Корее. Для исследований в трех странах подготовлено 3000 доз вакцины. К концу года Inovio Pharmaceuticals планирует поставить 1 млн вакцин на рынок. После публикации этой информации акции Inovio Pharmaceuticals подорожали сразу на 70%. Капитализация компании сейчас составляет $893 млн.

Третий лидер, Novavax Inc, пока находится на доклинической стадии исследований. Разработка компании — рекомбинантная вакцина из наночастиц. Источник финансирования — грант CEPI. Первоначальные инвестиции составили $4 млн.

Интерес инвесторов понятен: первая компания, которая разработает безопасную и эффективную вакцину COVID-19, займет рынок, поскольку весь мир будет в ней нуждаться. Потенциальный рынок оценивается как минимум в рекордные $35 млрд.

Но есть и большая доля риска для всех потенциальных лидеров этой гонки. Клинические исследования могут выявить неожиданные критические побочные эффекты.

Эту гипотезу подтверждают китайские ученые из USTC (Университет науки и техники Китая). Они заявили на правительственной телеконференции о многообещающих результатах у 14 крайне тяжелых пациентов на препарате Actemra (моноклональное антитело против IL-6) от швейцарской Roche. Сейчас уже ведется исследование этого препарата у 188 пациентов. Китайские власти несколько недель назад внесли в свои руководства критерий (повышение уровня IL-6) в качестве показателя ухудшения течения пневмонии COVID-19.

Roche пожертвовала Китаю свой препарат на сумму $2 млн. В 2019 году Actemra увеличила продажи на 8% в постоянных валютах, достигнув $2,42 млрд и заняв шестое место среди самых продаваемых лекарств Roche.

Одновременно компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA, производящие препарат Kevzara (ингибитор IL-6), одобренный FDA, также готовятся начать исследования своего препарата против тяжелой формы COVID -19.

Сотни клинических исследований и участие лучших научных и клинических школ мира позволяют надеяться, что мы найдем лечение, и вместе с ним — выход из пандемии. Однако нужно понимать, что результаты будут через месяцы или даже через год. Подобные разработки технически сложны, дороги и требуют консолидации усилий и научного потенциала лучших специалистов всех стран мира.

Гонка за вакциной

Лаборатории по всему миру развернули масштабную работу по созданию эффективной вакцины от коронавируса. Работа ведётся как в Китае, откуда началось распространение вируса, так и в Европе, США и России.

Сейчас не менее 35 лабораторий в разных странах мира занимаются созданием вакцины, призванной остановить распространение коронавируса. На прошлой неделе сразу несколько лабораторий сообщили, что готовы приступить к клиническим испытаниям прототипов, тогда как ВОЗ и мировые эксперты не так оптимистичны: по их мнению, на создание действенной вакцины потребуется до полутора лет.

Из чего состоит вакцина

Чтобы создать действенный препарат, необходимо определиться, из каких компонентов он будет состоять. Практикуются три способа: использование безопасных штаммов живых бактерий или вирусов, убитых штаммов, или производство ведётся без непосредственного возбудителя. После того, как компоненты определены, у разработчиков появляется так называемый кандидатный вакцинный препарат.

После этого специалисты проводят всестороннее исследование потенциальной вакцины, которые включают доклинический и клинический этапы. Доклинические исследования проводятся вне живых организмов и на животных. На доклиническом этапе есть обязательное требование, что как минимум одно животное, на котором проверяется действие вакцины, не должно быть грызуном. На этой стадии исследований должна быть доказана безопасность вакцины и проверена выработка антител к ней. Также важно установить, действительно ли вакцина защищает организм животного и формирует у него иммунитет к вирусу.

После окончания доклинических испытаний разработчик предоставляет их результаты регулятору, чтобы получить разрешение приступить к испытанию вакцины на людях. Как правило, такие исследования проводятся на здоровых добровольцах. Для доказательства эффективности препарата нужно провести сравнение привитых людей с невакцинированными, для этого необходимо привить множество добровольцев.

Первой американской компанией, приступившей к разработке вакцины, стал Moderna. 16 марта исследователи приступили к тестам прототипа, в рамках которых 45 добровольцам с перерывом в месяц будут введены две дозы прототипа. Препарат получил название mRNA-1273. Как известно, в вакцине от американской компании нет возбудителя, а содержится лишь кусок его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются ещё несколько компаний.

BioNTech рассчитывает приступить к испытанию вакцины уже в апреле. Компания работает в сотрудничестве с Fosun Pharma (КНР) и Pfizer (США).

Собственные исследования ведёт и Китай, где в обозримом будущем также должны начаться испытания вакцины. Созданием вакцины там занимается Академия военно-медицинских наук вместе с компанией CanSino Biologics из Гонконга. В марте они получили от властей разрешение испытывать препарат на людях, для чего планируется привлечь 108 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Испытания будут проводиться в уханьской лаборатории. Ранее в марте о старте испытаний сообщила и ВОЗ.

К такому выводу пришел Александр Лукашев, занимающий пост директора Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний имени Марциновского Сеченовского университета.

Китай и США борются между собой за первенство в создании вакцины от коронавируса. КНР преследует эту цель из необходимости сохранить национальный престиж, а США пытались перекупить немецких вирусологов из CureVac, чтобы взять разработки под свой контроль. Попытки США встретили критику со стороны властей Германии, которые заподозрили Вашингтон в стремлении сделать немецкие разработки доступными только для американцев.

В случае с созданием вакцины от коронавируса этапы может быть сокращено как число добровольцев, так и время проверки. Это, в свою очередь, не означает, что вакцину будут проверять менее качественно. Различные уточнения будут проводиться и после её регистрации.

Как создаются вакцины

В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявило о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.

Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные), убитые (инактивированные) штаммы или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.

Далее следует этап его исследования, подразделяемый на доклинические и клинические исследования. Первые проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На данном этапе должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ: организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить ее протективность, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.

После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Чтобы доказать эффективность, необходимо провакцинировать множество людей и провести их сравнение с невакцинированными. Есть еще четвертая фаза исследования, которая проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, поскольку необходима для оптимизации его применения.

На каком этапе работы по вакцине от COVID-19

В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna. Она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — только кусочек его генетического кода. Разработкой вакцины в США занимаются также Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the US.

BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. Компании помогают в разработке китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.

В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины, названный Ad5-nCoV, разработала Академия военно-медицинских наук Китая совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей КНР на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым гражданам от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.

В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных, они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.

Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для КНР первой создать вакцину стало вопросом национального престижа: Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе: в частности, 18 марта он объявил о планах отправить туда более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.

В свою очередь, США, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти на свою территорию штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано на встрече американского президента Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний 2 марта в Белом доме. 11 марта Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал создатель компании Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.

Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только для американцев. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов по вакцине от коронавируса, заявил глава МИД ФРГ Хайко Маас.

Чего добились российские ученые

Пока мир переживает пандемию коронавируса SARS-CoV-2, над созданием вакцины бьются лучшие умы фарминдустрии. О своих экспериментах в этой области заявили более 50 разработчиков и 20 крупных производителей лекарств. Среди инвесторов миллиардер Бил Гейтс, предсказавший пандемию еще пять лет назад. Сегодня он строит семь фабрик для производства эффективной вакцины.

Несмотря на то, что часть препаратов уже проходят клинические испытания, появление вакцины от COVID-19 ожидается не раньше, чем через год. Пока лекарство от вируса не сертифицировано, болезни, вызываемые им, пытаются лечить ранее используемыми препаратами. Часто успешно.

Американская компания Moderna стала первым производителем, начавшим клинические испытания вакцины от COVID-19 на людях.

16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute две дозы препарата с интервалом в месяц стали вводить 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. В этой вакцине нет возбудителя, лишь кусочек его генетического кода. В Национальном институте здравоохранения США говорят, что ученым понадобится несколько месяцев, прежде чем начнется первая фаза клинических испытаний. Чтобы вакцина стала общедоступной исследователям нужно более года.

Вакцину британского Оксфордского университета испытывают в отдельной лаборатории на животных. А британская компания Hvivo ищет 24 волонтеров для тестирования вакцины от коронавируса в лондонском инновационном центре Queen Mary BioEnterprises. Врачи собираются ввести испытуемым два штамма коронавируса – 0C43 и 229E: они вызывают легкие симптомы заболевания и гораздо менее опасны, чем вирус COVID-19. Волонтеры должны будут провести две недели в медицинском центре под строгим карантином.

Это не все британские разработки. Ведущий британский производитель вакцин Glaxosmithkline объявил 24 февраля об исследовательском сотрудничестве с китайской биотехнологической компанией Clover Biopharmaceuticals. Они займутся разработкой своей вакцины на основе белка (COVID-19 S-Trimer).

Немецкие медики из фармацевтической компании CureVac совместно с федеральным Институтом Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств в Тюрингии также разрабатывают вакцину от COVID-19. Сейчас разрабатывается метод лечения на основе выключения синтеза белка, участвующего в развитии заболевания. CureVac собирается начать клинические тесты вакцины от коронавируса летом.

Американский президент Дональд Трамп даже обратился к Германии с предложением выкупить за $1 млрд права для США на потенциальную вакцину от коронавируса SARS-CoV-2. В ответ министры ФРГ заявили, что Германия не продается. Глава Минздрава ФРГ Йенс Спан сказал, что CureVac пытается создать вакцину для всего мира, а не отдельных стран. "Она должна помочь и защитить людей во всем мире", - сказал глава основного инвестора холдинга Dievini Hopp BioTech Дитмар Хопп.

Еще один немецкий разработчик - компания BioNTech планирует начать клинические испытания уже в апреле этого года. В разработке вакцины компании помогает китайская Fosun Pharma и американская Pfizer.

Канадская фармкомпания Medicago заявила о производстве вирусоподобных частиц (VLP) коронавируса, что является первым шагом к разработке вакцины против COVID-19. Компания произвела VLP за 20 дней после выделения гена SARS-CoV-2 (штамма вируса, вызывающего коронавирусную инфекцию), использовав запатентованную технологию на основе растительного сырья.

После завершения разработки вакцина должна пройти доклинические испытания на безопасность и эффективность. Испытание вакцины на людях Medicago планирует после обсуждений с организациями здравоохранения - к лету (июль/август) 2020 года.

Ученые в Австралии начали тестирование на хорьках две потенциальные вакцины от коронавируса, которые произведены Оксфордским университетом и американской компанией Inovio Pharmaceutical. Эти средства одобрены для тестирования на животных Всемирной организацией здравоохранения. Сообщается, что ученые тестируют два вида вакцин - векторную и рекомбинантную ДНК-вакцину. Первые результаты испытаний ожидаются к июню. Если вакцина окажется эффективной, ее могут передать для клинических испытаний в другие лаборатории - для подтверждения. Минимальное время для запуска ее в серию - год.

Активно принимают участие в разработке вакцин и крупные международные компании. Причем не всегда фармацевтические. Например, табачный гигант Бритиш Американ Тобакко пытается синтезировать лекарство от коронавируса из табака. А американские компании Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson ищут свои решения для борьбы с вирусом.

Однако, вакцин ждать долго, а болеют люди уже сейчас. Поэтому медикам приходится адаптировать старые противовирусные протоколы, чтобы лечить симптоматику коронавируса.

Американские медики лечат коронавирус лекарством от малярии. Препарат Плаквенил, действие которого не доказано, из украинских аптек буквально исчез в считанные дни. Но партию "Плаквенила", который распределят по всей стране, недавно импортировали в Украину. Основное действующее вещество - гидроксихлорохин сульфат.

Позже появилось исследование французских ученых . В лабораторном исследовании приняли участие 36 пациентов, 20 из которых получали ежедневно 600 мг Плаквенила в качестве экспериментального лечения. Остальных 16 пациентов лечили уже по новосозданному протоколу. После трехдневного курса лечения половина заболевших справились с вирусом, о чем свидетельствовал негативный результат теста.

Более действенным оказался Плаквенил в комбинации с антибиотиком азитромицином: на третий день отрицательный результат теста на коронавирус получили 83% участников, а на шестой день выздоровели все.

Препараты на основе хлорохина в лечении больных коронавирусом применяют в Израиле, некоторых европейских странах, Индии.

В Китае и других азиатских странах коронавирус лечат с помощью препарата от кровавой лихорадки Эбола. Пекин уже начал рекомендовать медикам использовать препарат фавипиравир, разработанный Fujifilm Toyama Chemical и продаваемый под торговой маркой Avigan. Fujifilm Toyama разработала препарат в 2014 году. Он вводится пациентам с коронавирусом в Японии с февраля.

Клинические испытания были проведены на 200 пациентах в больницах в Ухане и Шэньчжэне. Результаты показали, что у пациентов, получавших препарат, тест на коронавирус стал отрицательным. Действующее вещество препарата - противомалярийное лекарственное средство хлорохинфосфат - может сдерживать распространение коронавирусной инфекции.

Также Китай пытается использовать в борьбе с новым коронавирусом и свою традиционную медицину. Тут разрешено использовать медвежью желчь. Национальная комиссия по здравоохранению в марте выпустила руководство, рекомендующее использовать для лечения критически больных пациентов с коронавирусом "Тан Ре Цин" (Tan Re Qing) – инъекцию, которая содержит порошок желчи медведя, рог козы и три лекарственных травы. Это один из шести продуктов традиционной китайской медицины, включенных в директиву.

Последние данные онлайн-карты распространения Covid-19 от Исследовательского центра системных наук и инженерии Университета Джонса Хопкинса зафиксировали в мире почти 219 тыс. случаев заражения коронавирусом, из них более 84 тыс. человек выздоровели, около 9 тыс. умерли. В Украине – 16 подтвержденных случаев инфицирования Covid-19, из них два -летальные.

Человечество отчаянно ищет решения для борьбы с новым коронавирусом. И пока правительства стран вводят жесткие ограничительные меры, пытаются остановить эпидемию, дисциплинировать население и спасти больных имеющимися средствами, ученые неутомимо работают над безопасной и эффективной вакциной, которая остановит коронавирус.

ПОИСКИ СПАСИТЕЛЬНОЙ ФОРМУЛЫ

Над разработкой потенциальной вакцины против COVID-19 работают более 30 компаний, и некоторые из них даже начали тестирование на животных и добровольцах из числа homo sapiens.

Франция и США с февраля разрабатывают вакцины против коронавируса. В частности, французская биофармацевтическая компания Sanofi совместно с Департаментом здравоохранения США планируют завершить исследовательские работы на протяжении 6 месяцев, чтобы за год или максимум за 18 месяцев она была готова для тестирования на людях.

Испытания исследовательского центра Kaiser Permanente Washington Health Research Institute в Сиэтле финансирует Национальный институт здравоохранения США. В них примут участие 45 волонтеров в возрасте от 18 до 55 лет. Вакцину разработала биотехнологическая компания Moderna совместно с Национальным институтом здравоохранения США. А уже в апреле планирует начать тестирование американская компания Inovio Pharmaceuticals в Университете Пенсильвании и испытательном центре в Канзас-сити.

Пол Мак-Кей / Фото: Getty

Ученые Имперского колледжа в Лондоне начали испытывать на животных вакцины против COVID-19, говорится в заявлении Science Alert. «Мы только что ввели полученную из этих бактерий вакцину в организмы мышей. Надеемся, что в течение следующих нескольких недель сможем определить реакцию, которую мы можем увидеть в этих мышей, в их крови, их реакцию антител на коронавирус", — заявил исследователь Лондонского имперского колледжа Пол Мак-Кей, добавив, что после многомесячного первого этапа испытаний начнется эксперимент на людях.

Германия тоже не отстает. Качество немецких лекарств вряд ли у кого-то вызывает сомнения, даже если производят их в Китае. Но лаборатории, которые разрабатывают новые средства, конечно же, работают в стране. Разработкой вакцины занимаются преимущественно в биофармацевтической компании CureVac в городе Тюбинген вместе с Институтом вакцин и биомедицинских лекарственных средств Пола Эрлиха. Сейчас ее специалисты неутомимо пытаются найти противодействие новому коронавирусу. По положительным прогнозам, формулу вакцины разработают летом и после этого можно будет начать клинические исследования.

Ани Карличек / Фото: Shutterstock

Сразу использовать средство опасно даже в условиях пандемии. «Мы хотим быть уверены, что вакцина работает и имеет как можно меньше побочных эффектов. По мнению министра образования и науки ФРГ Ани Карличек, борьба с коронавирусом состоит из трех ключевых моментов: во-первых, исследователям нужно понять вирус еще лучше; во-вторых, найти лекарства для лечения, а разработка вакцины – это уже будет третьим шагом.

Китай, по сообщениям местных СМИ, разработал восемь вакцин от коронавируса. По словам научного сотрудника Института исследования лабораторных животных при Академии медицинских наук КНР Цинь Чуань, тесты проводятся на трансгенных мышах и макаках, оцениваются возможные побочные эффекты применения препаратов и их безопасности. Кроме того, китайские врачи спасают граждан путем переливания зараженной плазмы крови тех, кто выздоравливает.

Над разработкой вакцины работают и польские специалисты, которые уже заявили об определенных успехах. В частности, группа исследователей Вроцлавской политехники под руководством профессора Марцина Дронга недавно смогла отделить из SARS-CoV-2 фермент, который отвечает за его жизнеспособность. Следовательно, если изобрести лекарства, которые будут тормозить активность этого фермента, коронавирус погибает.

Фото: АА

Польский профессор отметил, что заведение тесно сотрудничает с группой ученых немецкого профессора Рольфа Хильгенфельда из университета города Любек, который имеет выдающиеся заслуги в преодолении эпидемии вируса SARS в 2002-2003 годах. Польские ученые решили не патентовать свое изобретение, а бесплатно предоставили результаты исследования научным работникам и фармацевтическим компаниям со всего мира.

В свою очередь команде канадских исследователей удалось в лабораторных условиях выделить вирус SARS-CoV-2, ответственный за вспышку в мире тяжелого острого респираторного синдрома. Выделенный вирус поможет исследователям и разработать лучшие диагностические инструменты, методы лечения и вакцины, а также лучше понять биологическое устройство, эволюцию и клинические свойства вируса SARS-CoV-2.

Израиль, в отличие от мировых лидеров биотехнологий, не ищет новую вакцину, а пытается использовать уже созданную – против птичьего коронавируса. Созданные лабораторией НИИ Мигаль из города Галилеи антигены способны вызвать не только общую иммунную реакцию организма, но и стимулируют выработку антител в месте заражения.

Надя Груздева

ПЕРВЫЙ СКАНДАЛ

Пока ученые отчаянно исследуют действие препаратов, а добровольцы мужественно их употребляют, в информационном пространстве разгорелся первый скандал вокруг разработки вакцины. В частности, США и Германия поругались из-за вышеупомянутой немецкой компании CureVac, которая одной из первых присоединилась к разработке противоядия и имеет штаб-квартиру в Тюбингене (ФРГ) и несколько филиалов на Североамериканском континенте.

Дональд Трамп / Фото: White House

Некоторые СМИ, в частности, Reuters, ссылаясь на правительственные источники, обнародовали информацию, что якобы президент США Дональд Трамп пытался убедить немецких ученых в целесообразности продолжения научно-исследовательской работы в США за высокие гонорары.

Петер Альтмайер

Хайко Маас / Фото: DPA

Учитывая финансовые и экономические последствия этого глобального явления и особенно необходимое для их преодоления время, уверенно можно сказать, что это первый, но не последний скандал. Продолжение следует.

ПЕРСПЕКТИВЫ ВАКЦИНАЦИИ

Специалисты по здравоохранению уверяют, что для ответственной проверки любой потенциальной вакцины необходимо 1-1,5 года. По их мнению, для разработки безопасных и эффективных вакцин нужно три вещи: время, инвестиции и многочисленные проверки, в том числе на животных и клинические исследования на людях. И только после этого регулирующие органы должны убедиться, что вакцина готова для использования.

Научный ежемесячник Wired (издается в Сан-Франциско и Лондоне) детально описал этапы клинических тестирований. В частности, для начального этапа необходимо от 3 месяцев. Сначала потенциальную вакцину нужно испытать на нескольких десятках здоровых добровольцев и убедиться, что она безопасна. В случае отсутствия отклонений, переходят к следующему этапу, который должен продолжаться 6-8 месяцев в пораженных вирусом районах планеты. К тестированию привлекают несколько тысяч людей. Цель таких исследований - процесс стимулирования вакциной антител в организме человека. Третьим этапом, который займет 6-8 месяцев, будет повторный эксперимент в эпицентре заражения на нескольких тысячах больных. В случае, если побочных эффектов не наблюдалось или они составляют допустимые отклонения, наступает заключительный этап – утверждение вакцины. Процедура займет от 1 месяца до 1 года. Окончательный вердикт – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Этот регулятивный орган должен обработать и проверить полученные данные и разработать инструкции по применению вакцины. Для этого необходимо еще время больше 1 месяца – и только тогда вакцина будет считаться готовой для широкого использования.

Фото: АА

Авторы Wired подытоживают: потенциальные вакцины начали разрабатывать еще в январе этого года, поэтому эффективными они могут стать только летом 2021 года. Такие вычисления совпадают с показателями ВОЗ. Вместе с тем, никаких гарантий сегодня не даст ни один специалист-вирусолог. Природа SARS-CoV-2 до сих пор изучается и она непредсказуема. Предшественник действующего коронавируса, SARS, начал погибать через 4 месяца после начала глобальной паники.

РАБОТА НАД ЛЕКАРСТВАМИ И ТЕСТАМИ

Однако прогресс пандемии, количество летальных случаев и масштабы заражения заставляют практиков искать эффективные средства лечения, профилактики и противодействия побочным последствиям. В частности, в Италии выяснили, что в терапии больных с коронавирусом помогают лекарства, которые обычно применяли при лечении ревматоидного артрита, а во Франции – антималярийные средства.

Сильвио Брусаферр

Паоло Асьерто

Сибет Ндиай

Дидье Раульт / Фото: Getty Images

Перед тем известный французский врач-инфекционист, руководитель Средиземноморского института инфекционных заболеваний в Марселе Дидье Раульт сообщил на Ютюб-канале, что 24 пациента, зараженных коронавирусом, согласились принимать Plaquenil (одно из коммерческих названий хлорохина в Франции). Через шесть суток после начала приема препарата только четверть из них остались инфицированными, в то же время 90% тех, кто не принимал препарат, как и раньше – остались носителями вируса.

Хлорохин уже больше 70 лет используется для лечения малярии. Кроме того, как отмечает Дидье Раульт, это недорогой препарат. Ранее, в феврале, французский ученый уже ссылался на положительные результаты применения препарата в десяти китайских больницах, в том числе в Ухане.

По данным китайского исследования, антималярийные лекарства показали сравнительную эффективность для сдерживания развития пневмонии, улучшения состояния легких и сокращения длительности болезни. Однако некоторые французские эксперты призвали к осторожности в связи с отсутствием более глубинных исследований и наличием побочных эффектов, которые могут быть очень серьезными, особенно в случае передозировки.

В то же время ученые из центра биотехнологии Ягеллонского университета в Кракове в сотрудничестве с компанией SEnsDx также сделали определенные шаги на пути противодействия коронавирусу, в частности в контексте разработки экспресс-тестов для его выявления. Они выделили белки, характерные для вируса CoV-2, что позволяет его быстро диагностировать. Ученые надеются, что разработка этих экспресс-тестов по выявлению коронавируса позволит применять их вне лабораторий – на вокзалах, в аэропортах и т.д.

Билл Гейтс

Все мероприятия и разработки, как правило, финансируются из национальных и общих, в том числе – европейских бюджетов. В стороне от глобального противостояния вирусу не остались и богачи. Так, основатель Alibaba Джек Ма дал $14 млн на разработку вакцины, а также подарит 500 наборов для тестирования и миллион медицинских масок жителям США. В свою очередь, фонд соучредителя компании Microsoft Билла Гейтса объявил о выделении $100 млн на программу тестирования, изолирования и уничтожения коронавируса. Специалисты, профинансированные Гейтсом, разрабатывают домашние тестовые наборы, которые будут давать возможность провериться на наличие инфицирования, не выходя из дома.

Роман Сущенко, Укринформ