Как обстоят дела с вакциной от коронавируса

Создание вакцины от коронавируса волнует всех людей на планете, так как практически не осталось мест, куда бы не проник COVID-19.

Вакцина будет готова завтра/в мае/летом

Предположить более-менее точную дату выхода вакцины можно будет только после завершения клинических испытаний на людях, говорят эксперты. Например, в ВОЗ считают, что первая вакцина от коронавируса появится через год-полтора.

Людей чипируют во время анализа на COVID

Еще один конспирологический миф заключается в том, что во время диагностики на коронавирус, медики-фашисты собирают наши генетические данные, которые вносятся в специальный тайный реестр.

Зачем это делают? Вариантов масса: продать данные о геноме рептилоидам, разработать на основе этих данных вакцину и вместе с ней закачать в людей другие опасные вирусы, а также чипировать все население планеты, чтобы управлять ими, как марионетками.

Этот фейк появился достаточно давно, но с новой силой о нем заговорили после выступления руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой, которая сказала, что в России разрабатываются чипы, которые будут определять коронавирус в организме за 15−20 минут.

Речь, скорее всего, шла о ДНК-микрочипах, которые давно известны ученым. Это такая технология, которая применяется для определения ДНК или РНК при экспресс-анализах, — пояснил научный руководитель НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова.

Как видите, никакие чипы при вакцинации в нас вживлять не собираются, хотя, у конспирологов другое мнение на этот счет.

Вакцина всех спасет и исцелит

Многие воспринимают вакцину, как волшебный эликсир, который сию же минуту не только обеспечит пожизненный иммунитет, но и исцелит от тяжелой формы COVID. К сожалению, это не так.

Как и большинство прививок, вакцина лишь снижает риск заражения, а также уменьшает количество осложнений, если вы вдруг заразитесь. Но, тем не менее, вакцинация нужна. Другой вопрос, как часто ее нужно будет делать, какой иммунитет она будет давать.

Вакцинироваться заставят всех

Одни ждут появления вакцины, другие — беспокоятся, что вакцинация от коронавируса будет иметь обязательный характер. Предпосылок к тому, что вакцина на законодательном уровне станет таковой нет, уверены эксперты.

Но, даже если кто-то откажется от прививки (он имеет на это полное право), то это не помешает развитию массового иммунитета от заболевания. Если в популяции подавляющее большинство людей привито, то возбудитель не может размножаться и эффективно передаваться, значит, эпидемия не возникнет.

Первыми вакцину получат олигархи и москвичи

Еще один миф — вакцина будет очень дорогой, и получить ее смогут только избранные. Также некоторые считают, что вакцину готовят коммерческие частные компании.

Этот фейк медики опровергали неоднократно, так как за выпуск любой вакцины отвечает Министерство здравоохранения РФ.

Дело в том, что сами вакцины изготавливаются в научных институтах, где они проходят многочисленные проверки и тестирования, после чего их выпуск одобряется Минздравом.

Не надо опасаться, что до массового вакцинирования допустят непроверенный препарат. Но стоит помнить, что реклама в интернете, предлагающая сироп/укол/заговор от коронавируса — это мошенничество.

Билл Гейтс искусственно создал вирус и хочет всех убить

Конечно, не обошлось и без Гейтса, который является известным противником антипрививочников. Ежегодно создатель и глава компании Microsoft инвестирует огромные суммы в создание и разработку вакцин, поэтому его приплели и к коронавирусу.

Все началось в далеком 2010 году, когда на одном из выступлений Билл Гейтс сказал: «Вакцины являются ключом к сокращению населения мира. У нас 6,8 миллиардов людей. Цифра стремится к 9 миллиардам. Если мы очень постараемся и поработаем над вакцинами, над здравоохранением, над службами репродуктивного здоровья, то мы сократим цифру на 10−15%"

Фразу как обычно вырвали из контекста, так как Гейтс имел ввиду не сокращение населения, а сокращение роста заболеваемости.

Во время пандемии антипрививочники снова вспомнили о Гейтсе, который, может быть причастен не только к разработке вакцин, но и к искусственному созданию вируса.

Разработкой вакцины против коронавируса SARS-CoV-2 занимаются многие исследователи. Но пока никто из них не может похвастать успехами. Почему так происходит и что говорят сами ученые?

И месяца не прошло с того момента, как китайские ученые расшифровали геном коронавируса SARS-CoV-2 и представили эту информацию исследователям во всем мире. После этого множество фармацевтических компаний и научно-исследовательских центров незамедлительно приступили к работе. С тех пор число лабораторий, которые работают над созданием вакцины против коронавируса SARS-CoV-2, так выросло, что все их невозможно сосчитать.

Кто занимается разработкой вакцины против коронавируса

Помимо крупных исследовательских центров, например, Института по контролю и предотвращению вирусных заболеваний в континентальном Китае, ученые из Гонконга, США, Германии, Франции, Австралии, Канады и Израиля активно разрабатывают вакцину против коронавируса. Многие из этих проектов поддерживает CEPI, международное объединение по борьбе с эпидемиями, которое финансируется за счет государственных средств и частных пожертвований.

CEPI в настоящий момент выделяет деньги на проекты по разработке вакцины против коронавируса немецкой фирмы CureVac и двух американских - Inovio и Modern, а также научные разработки Университета Квинсленда в Австралии, которые с конца февраля уже тестируются на животных.

Так выглядит под микроскопом вирус SARS-CoV-2

Эти проекты также поддерживают американские компании Dynavax и Glaxo Smith Kline, которые занимаются разработкой адъювантов - комплекса веществ, используемых для усиления иммунной реакции при введении одновременно с иммуногеном.

Кроме проектов, финансируемых CEPI, о собственных разработках вакцины против коронавируса также объявили американские компании Johnson & Johnson и Novavax, французская Sanofi и канадская VIDO- InterVac7. В исследованиях, нацеленных на разработку вакцины, участвует ряд университетов: в Германии, Гонконге, Израиле, Канаде и Великобритании.

Когда будет разработана вакцина против коронавируса

Отдельные группы экспертов заявляют о своих амбициозных целях разработать вакцину за пару недель. Немецкие ученые относятся к таким высказываниям критически. Эпидемиолог Александер Кекуле (Alexander Kekule), возглавляющий Институт медицинской микробиологии при университетской клинике в Галле, полагает, что вакцина против коронавируса поступит на фармацевтический рынок не ранее 2021 года. "До осени 2020 года у нас не будет вакцины", - прогнозирует Кекуле. И указывает на сложности при разработке вакцины против коронавирусов, поскольку их геномы подвержены быстрым изменениям.

Тест на коронавирус в клинике Эссена

Это подтверждено исследованием китайских ученых, которые установили, что существует два типа коронавируса SARS CoV-2: штамм s-COV и штамм l-Cov-2. Первый из них встречается гораздо чаще, второй является намного более опасным. Подвергающиеся изменениям геномы коронавирусов являются причиной того, что до сих нет вакцины против привычных, сезонных вирусов, вызывающих простудные заболевания. Они, кстати, тоже являются коронавирусами, но менее опасными, чем SARS- CoV-1, SARS- CoV-2 и MERS.

Разработка вакцины против SARS-CoV-2 - безопасность важнее, чем скорость

Ускоренной разработки и допуска вакцины против коронавируса на рынок фармацевтической продукции, как это было в случае с вирусом Эбола, ожидать не приходится, потому что коронавирус гораздо менее опасен. Поэтому вопрос срочности менее актуален. Но широкая вакцинация населения означает, что множество здоровых людей получат прививку от коронавируса. И в этом случае, в отличие от вируса Эбола, как показали оценки рисков, лучше не торопиться с применением вакцины.

Вакцина против вируса Эбола была быстро разработана и допущена на рынок

Здесь гораздо более важно исключить возможный вред от вакцинации, нежели в срочном порядке сделать прививку от коронавируса всем здоровым людям, у которых практически никогда болезнь не протекает в тяжелой форме.

К тому же уже есть медикаменты, чтобы излечить болезнь, в случае если она протекает тяжело. Один из таких препаратов был разработан и применялся против вируса Эбола.

Как должна действовать вакцина против коронавируса

Все составляющие вакцины против коронавируса разработаны на базе уже существующих. Некоторые из них применяются в ветеринарии. Например, вакцина против MERS используется для лечения верблюдов.

Вакцина против MERS применяется в ветиринарии

Многие фармацевтические кампании делают ставку на вакцину, которая помогает организму вырабатывать неопасные вирусные белки. На них должна отреагировать иммунная система. Она вырабатывает антигены, которые борются с опасными коронавирусами. Такая вакцина, если ее когда-нибудь разработают, может производиться быстро и в больших количествах.

Другие производители делают ставку на то, чтобы вводить пациентам напрямую вирусные штаммы. Это традиционный способ защиты от инфекционных заболеваний. Нельзя исключать, что вакцина против коронавируса появится уже после того, как пандемия будет остановлена. Но может так быть, что за первой волной коронавируса последуют и другие. Когда в северном полушарии начинается весна, и вирусы погибают, эпидемия может начаться в южном полушарии, где наступают холода. А осенью снова вспыхнуть там, где более холодный климат.

Правительство Германии вводит чрезвычайные меры против эпидемии

До 25 февраля в ФРГ было "лишь" 16 случаев заражения коронавирусом SARS-Co-2. Но уже через несколько дней в стране не осталось ни одного региона, не затронутого эпидемией, счет пошел на тысячи. Особенно неблагополучна эпидемиологическая ситуация на юге и западе страны. Министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан объявил о программе массированной финансовой поддержки медицинских учреждений.

Закрытые школы и детские сады

По всей стране теперь закрыты школы и детские сады, бары и клубы, рестораны и кинотеатры, высшие учебные заведения и школы профобучения - такие, как на этом снимке из Северного Рейна - Вестфалии. Открытыми остаются только аптеки и продовольственные магазины. По всей Германии введены резкие ограничения на выход из дома и контакты между людьми. Общественная жизнь замерла.

Первоисточник инфекции часто остается неизвестным

Особенностью легочного заболевания COVID-19, вызываемого новым коронавирусом из Китая, по мнению ряда экспертов, является то, что цепочку его передачи подчас бывает очень сложно проследить.Так, до сих пор не ясно, где могли заразиться коронавирусом супруги из округа Хайнсберг, которые в данный момент проходят лечение в университетской клинике Дюссельдорфа (на фото).

Один из заболевших SARS-CoV-2 - врач

Двое пациентов с коронавирусом из Баден-Вюртемберга, 25-летний мужчина из пригорода Гёппингена и его 24-летняя спутница, вероятно, были инфицированы SARS-CoV-2 во время поездки в Милан. Третий заболевший - отец девушки, 60-летний завотделением патологии в университетской клинике в Тюбингене. Коллеги врача сейчас отстранены от оказания помощи пациентам и находятся под наблюдением.

Защитные маски на лицах прохожих

Эксперты предупреждают, что обычные тонкие маски не обеспечивают стопроцентную защиту от коронавируса, и рекомендуют более дорогие и неудобные маски типа FFP3. Многие жители мегаполисов, таких как Берлин или Гамбург, из-за угрозы заражения COVD-19 стали надевать защитные маски, находясь в местах массового скопления людей или в общественном транспорте.

Разработка вакцины против коронавируса

Изучение коронавируса и разработка вакцины против него ведутся в нескольких медицинских и научно-исследовательских центрах Германии, в том числе в Институте Роберта Коха (RKI) и Институте вирусологии клиники Шарите в Берлине, Институте вирусологии Марбургского университета и некоторых других. Однако, как сообщили DW в RKI, многие вопросы, связанные с коронавирусом, не удалось прояснить до сих пор.

Прогноз распространения вируса в Германии

Институт Роберта Коха прогнозирует дальнейший рост числа случаев заражения коронавирусом в Германии, но надеется на некоторое замедление темпов распространения эпидемии вследствие принятых властями ограничительных мер. В отдаленной же перспективе, считают немецкие вирусологи, COVID-19 могут переболеть от 60 до 70 процентов жителей Германии.

Над разработкой потенциальной вакцины против коронавируса COVID-19 работают более 30 компаний, и некоторые уже готовы к началу испытаний. Однако ожидать ее появления в краткие сроки, по оценкам экспертов, не стоит.

Всемирная организация здравоохранения заявляла, что первая вакцина от коронавируса может появиться не раньше, чем через полтора года.

В то же время десятки исследовательских групп по всему миру пытаются создать вакцину на фоне роста количества зараженных вирусом COVID-19.

Начало испытаний

В США уже 16 марта начали испытания потенциальной вакцины, сообщает информационное агентство Associated Press со ссылкой на неназванного чиновника.

Испытания финансируют Национальные институты здравоохранения США. Они будут проходить в исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute в Сиэтле. В них примут участие 45 волонтеров в возрасте от 18 до 55 лет.

Вакцину разработала биотехнологическая компания Moderna совместно с Национальным институтом здравоохранения США (NIH).

В апреле испытания планирует начать американская компания Inovio Pharmaceuticals в Университете Пенсильвании и испытательном центре в Канзас-сити.

Но, как объясняют эксперты, ожидать потенциальной вакцины в ближайшее время не стоит. Согласно некоторым оценкам, вакцина станет доступной не ранее 2021 года.

Почему так долго?

Эксперты здравоохранения говорят, что на полную проверку любой потенциальной вакцины понадобится от одного года до 18 месяцев, говорится в статье агентства AP.

Дело в том, что клинические испытания и утверждение потенциальной вакцины ‒ процесс достаточно ресурсозатратный. Разработка безопасных и эффективных вакцин требует времени, инвестиций и многочисленных проверок.

Клинические тестирования проходят, как правило, в несколько этапов.

Этап 1: начало

Время: минимум 3 месяца

Сначала возможную вакцину должны испытать на нескольких десятках здоровых добровольцев. Целью является убедиться, что вакцина безопасна. Это должно продолжаться минимум три месяца, объясняют в журнале Wired.

И уже тогда, если не будут выявлены никакие отклонения у здоровых добровольцев, можно переходить к следующему этапу.

Этап 2: зоны заражения

Время: 6-8 месяцев

Затем вакцину тестируют, как правило, уже на нескольких тысячах людей, и делают это в пораженных частях мира.

На этом этапе ученые могут собрать данные о том, насколько удачно вакцина стимулирует выработку антител и тому подобное. Это ‒ еще дополнительных 6-8 месяцев. Если все пройдет хорошо (а это не обязательно должно быть так), тогда можно переходить к следующему этапу тестирования.

Этап 3: повторение

Время: 6-8 месяцев

Фаза 3 ‒ это привлечение нескольких тысяч человек в зоне вспышки вируса для повторения эксперимента.

Это еще шесть-восемь дополнительных месяцев. Конечно, если у вас нет проблем с привлечением пациентов или непосредственно с самой вакциной, уточняет издание.

Этап 4: утверждение

Время: 1 месяц ‒ 1 год

Если все прошло хорошо, тогда регулирующий орган, такой как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США, должен пересмотреть и проверить все данные.

Затем регулятор должен решить, одобрять вакцину или нет. Это, в свою очередь, может занять от одного месяца до года.

Вывод: лето 2021 года

Правда, точные данные привести никто не может. Дело в том, что вирус непредсказуем и может просто резко пойти на спад. SARS ‒ предшественник нынешнего COVID-19 исчез лишь через четыре месяца после того, как вызвал глобальную панику, уточняет Wired.

Подсчеты Wired более или менее совпадают с подсчетами ВОЗ.

В Великобритании тем временем прогнозируют, что эпидемия в этой стране продлится до 2021 года.

Эпидемия коронавируса в Великобритании продлится до весны 2021 года и может привести к госпитализации 7,9 миллиона человек, говорится в статье британского издания The Guardian со ссылкой на секретный отчет для высокопоставленных чиновников британской Национальной службы здравоохранения (NHS).

Гонка вакцин?

А пока вакцины еще даже не начали тестировать, начинают появляться первые недоразумения.

Между США и Германией возник спор из-за немецкой биотехнологической фирмы CureVac, занимающейся разработкой потенциальной вакцины против коронавируса.

В СМИ появились сообщения о том, что американский президент Дональд Трамп якобы пытался переманить немецких ученых за большое финансовое вознаграждение, чтобы те продолжили свою научно-исследовательскую работу в США.

CureVac ‒ это частная компания со штаб-квартирой в Тюбингене, она также имеет отделения в США.

Немецкие чиновники считают, что целью таких действий является получение эксклюзивного права на потенциальную вакцину.

Немецкое правительство, согласно сообщениям, также предлагает собственные финансовые стимулы для того, чтобы вакцины оставались в Германии, говорится в статье The Guardian.

Как помогают самые богатые?

В то время как ученые разрабатывают вакцины в разных странах мира, бороться с теперь уже пандемией также помогают богатые люди мира.

Деловой журнал Forbes сообщает, что Фонд соучредителя компании Microsoft Билла Гейтса и его жены Мелинды объявил о выделении 100 миллионов долларов на программу определения, изолирования и искоренения вируса.

Фонд супругов Гейтс разрабатывает домашние тестовые наборы, позволяющие провериться на наличие инфицирования, не выходя из дома.

Основатель Alibaba Джек Ма предоставил 14 миллионов долларов на разработку вакцины, а также пожертвует 500 наборов для тестирования и миллион медицинских масок для США.

А, например, футболист Криштиану Роналду позволит превратить собственные отели в больницы для зараженных людей в Португалии.

Заболевания COVID-19 вызывается коронавирусом SARS-CoV-2, ранее известным как 2019-nCoV, принадлежащим к большой группе коронавирусов. В некоторых случаях течение болезни легкое, у других ‒ с симптомами простуды и гриппа, в том числе с высокой температурой и кашлем. Это может перерасти в пневмонию, которая может стать смертельной. Большинство больных выздоравливают; умирают преимущественно люди с ослабленной иммунной системой, в частности пожилые.

Китайские вирусологи опубликовали сиквенс (расшифрованную последовательность генетического кода) нового коронавируса 10 января. Чуть позже стало известно, что геномную структуру вируса, выделенного уже от своих пациентов, расшифровали австралийские ученые, исследователи США, Германии, Израиля.

Работали над расшифровкой генома и российские вирусологи. Зачем нужна вся эта гонка, что дает расшифровка генома и почему было не достаточно самой первой информации, предоставленной китайскими учеными?

"Коронавирусы мутогенны, то есть обладают способностью изменяться при передаче от одного больного к другому, - пояснил "РГ" советник директора Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Виктор Малеев. - Поэтому, изучая природу вируса, нужно проследить эту изменчивость, выделяя патоген у разных пациентов".

Как пояснил и.о. директора НИИ гриппа Дмитрий Лиознов, любой новый патоген необходимо тщательно изучить. Тем более, если он вызывает эпидемию и тяжелые осложнения у заразившихся. Чтобы защититься от нового возбудителя инфекции, "критически важно иметь возможность определить пути его распространения и попадания на территорию нашей страны, его изменения, - отметил Дмитрий Лиознов. - Кроме того, эти данные необходимы при разработке вакцин и противовирусных препаратов для лечения заболевания, вызываемого COVID-19".

Российские ученые, как это сделали раньше их китайские коллеги, отправили генетические данные в так называемый Генбанк ВОЗ - эта международная база данных содержит сведения о нескольких тысячах разнообразных патогенов, включая и большое семейство коронавирусов. Теперь "наш" образец "короны" доступен ученым всех стран.

"Сегодня весь мир работает над поиском вакцины к коронавирусу. Минимум 66 компаний по всему миру объявили о разработке препаратов для лечения COVID-19. Это и поиск вакцины, и работа над специфическими противовирусными лекарствами, основанными на ДНК/РНК/малых молекул, - пояснил гендиректор биофармацевтической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - По моему убеждению, чем больше интеллектуальных сил будет привлечено к решению задачи, тем скорее мир ответит на этот вызов".

Только в России в последние дни было несколько сообщений на эту тему. Об исследованиях, направленных на создание мРНК-вакцины против COVID-19 заявили в компании BIOCAD. Ведутся работы "Петроваксом" - одним из крупных российских производителей вакцин против гриппа. Параллельно над прототипом вакцины работают ученые кафедры вирусологии МГУ. Пытаются синтезировать образец генно-терапевтической вакцины и в Казанском федеральном университете.

И все это - в дополнение к финансируемым государством разработкам, которыми занимаются в НИИ гриппа, а также в научном центре "Вектор", ученые которого первыми в стране сделали тест-системы для диагностики нового вида коронавируса.

Наши исследователи сообщают, что уже провели стартовое опробирование на культурах клеток и готовы в ближайшее время начать эксперименты на животных. Американцы и китайцы объявили, что в ближайший месяц приступят уже к заключительному этапу - испытаниям на добровольцах. Так когда же все-таки будет получена первая вакцина?

Напомним, что в случае создания вакцины против геморрагической лихорадки Эбола российские ученые успели опередить всех.

"Сконструировать" образец (прототип) вакцины при нынешнем уровне развития генной инженерии не очень сложно и не очень долго, - пояснил "РГ" заместитель директора НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера Роспотребнадзора, доктор биологических наук Александр Семенов. - Гораздо больше времени и затрат требуют многоэтапные исследования безопасности, а затем и эффективности препарата-кандидата. Его последовательно проверяют на клеточных культурах, затем на животных, и только после подтверждения безопасности приступают к клиническим исследованиям на добровольцах".

Испытания на людях - самый ответственный и долгий этап, требующий строго соблюдения правил предосторожности. В разгар эпидемии, когда заражается много людей и необходимо как можно быстрее их спасать, деваться некуда, и вновь созданные препараты опробуют в "полевых", как говорят эпидемиологи, условиях. Так было во время вспышки Эбола. Так, возможно, будет и сейчас, с коронавирусом COVID-19. Потому что, по последним сообщениям, ВОЗ не исключает, что пандемия может затянуться надолго, и всеми ожидаемого спада в летнее время года может и не случиться. На это указывает распространение вируса в теплых тропических странах - в Сингапуре, Малайзии.

Но вообще-то, если следовать правилам без учета форс-мажорных обстоятельств, клинические исследования могут продолжаться и год, и несколько лет. "Клинические испытания любой вакцины, как и любых лекарственных препаратов, делятся на несколько фаз, - рассказал "РГ" Алексей Матвеичев, руководитель отдела доклинических исследований компании "Петровакс". - На первой фазе вакцина вводится небольшому количеству здоровых добровольцев, начиная с минимальной дозы, которая по итогам экспериментов на животных должна вызвать формирование иммунного ответа, защиты к вирусу. Затем дозу постепенно увеличивают, и параллельно проверяют, работает ли вакцина и нет ли у добровольцев каких-то побочных, негативных проявлений. В итоге подбирают дозу, которая создает действенную защиту. Но после этого проводят и вторую, и третью фазы исследований, увеличивая количество пациентов-участников". Именно необходимость соблюдения всех этих этапов, которая гарантирует не только эффективность, но и безопасность препарата, и требует длительного времени.

"Вакцину все-таки быстро сделать невозможно. Может быть, сейчас такие заявления в какой-то степени продиктованы нынешней непростой ситуацией в мире, и делаются ради того, чтобы успокоить людей, - считает академик Малеев. - Но то, что нужно интенсивно работать в этом направлении, - бесспорно". Одним словом, большинство экспертов утверждают, что вакцина появится в лучшем случае через 1,5-2 года.

Коронавирусные инфекции известны давно. И хотя большинство из них протекают легко, мир уже пережил тяжелую эпидемию, вызванную коронавирусом SARS, в 2002-2003 году, а локальные вспышки еще одного агрессора - коронавируса MERS - продолжаются на Ближнем Востоке и сегодня.

Почему же тогда до сих пор не было ни одной вакцины от "короны"? По мнению известного молекулярного биолога, члена-корреспондента РАН Сергея Нетесова, причина может крыться только в том, что опасность семейства коронавирусов в какой-то степени недооценивалась и разработки вакцин не финансировались.

"Принципиальных трудностей я не вижу, хотя и не могу сказать, что это легкая задача, - отметил эксперт. - Но, например, вакцина против коронавируса птиц есть, ею прививают цыплят на птицефабриках. Для человека живая вакцина не нужна - надо делать инактивированную или рекомбинантную. Цена вопроса - несколько сотен миллионов рублей".

Теперь, похоже, деньги для завершения работы нашлись.