Вирусологическое обследование на полиомиелит

Методическое письмо

Нормативные и методические документы:

- Е.П. Деконенко - Руководителем клинического отдела ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, председателем комиссии по диагностике полиомиелита и ОВП, доктором медицинских наук, профессором;

- В.П.Грачевым - Главным научным сотрудником ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, доктором биологических наук, профессором ;

- Шакаряном А.К. - Научным сотрудником клинического отдела ГУ ИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН,

- Чернявской О.П. - Заведующей отделом обеспечения эпидемиологического надзора ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора,

- Морозовой Н.С. - Заведующей отделением кишечных инфекций ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора,

- Петиной В.С. - Заместителем начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по г. Москве.

Общие сведения об остром полиомиелите

Острый полиомиелит относится к инфекционным заболеваниям вирусной этиологии и характеризуется разнообразием клинических форм - от абортивных до паралитических. Паралитические формы возникают при поражении вирусом серого вещества, расположенного в передних рогах спинного мозга и двигательных ядрах черепно-мозговых нервов. Клинически это выражается развитием вялых или периферических парезов и параличей. Наиболее часто острый полиомиелит возникает в результате инфицирования одним из трёх типов вируса полиомиелита.

Резервуаром и источником возбудителя является человек, больной или носитель. Полиовирус появляется в отделяемом носоглотки через 36 ч., а в испражнениях 72 ч. после заражения и продолжает обнаруживаться в носоглотке в течение одной, а в испражнениях - в течении 3-6 нед. Наибольшее выделение вируса происходит в течение первой недели заболевания.

Механизм передачи возбудителя фекально-оральный, пути передачи -водный, пищевой и бытовой. Важное значение имеет и аспирационный механизм с воздушно-капельным и воздушно-пылевым путями передачи.

Естественная восприимчивость людей высокая, однако клинически выраженная инфекция встречается гораздо реже носительства: на один манифестный случай приходится от 100 до 1000 случаев бессимптомного носительства полиовируса. Поэтому, с точки зрения эпидемиологической значимости, случаи бессимптомного носительства или бессимптомной инфекции представляют большую опасность.

Постинфекционный иммунитет типоспецифический пожизненный.

Основные эпидемиологические признаки.

В довакцинальный период распространение заболевания носило повсеместный и выраженный эпидемический характер. В условиях умеренного климата наблюдалась летне-осенняя сезонность.

Поствакцинальный период характеризуется резким снижением заболеваемости. Заболевание регистрируется в основном у детей, не привитых против полиомиелита или привитых с нарушением календаря профилактических прививок.

Длительность инкубационного периода при остром полиомиелите колеблется от 4 до 30 дней. Наиболее часто этот период длится от 6 до 21 дня. Первичное размножение и накопление вируса происходит в глотке и кишечнике. В последующем, вирус попадает в лимфатическую систему и затем в кровь. Следующим за вирусемией этапом развития болезни является проникновение вируса в центральную нервную систему. Это происходит через эндотелий мелких сосудов или по перефирическим нервам.

Типичным для острого полиомиелита является поражение вирусом крупных двигательных клеток - мотонейронов, расположенных в сером веществе передних рогов спинного мозга и ядрах двигательных черепно-мозговых нервов в стволе головного мозга. Частичное повреждение мотонейронов или полная гибель их приводит к развитию вялых парезов или парличей мышц лица, туловища, конечностей. Воспалительный процесс по типу серозного менингита развивается и в оболочках мозга. Мозаичность поражения нервных клеток находит своё клиническое отражение в ассиметричном беспорядочном распределении парезов и относится к типичным признакам острого полиомиелита.

Улучшение санитарно-гигиенических условий способствует ограничению распространения полиовируса, однако единственным специфическим средством предупреждения паралитического полиомиелита остается иммунизация живой оральной полиомиелитной вакциной (ОПВ) из аттенуированных штаммов Сэбина или инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ). Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Клиническая картина непаралитических форм острого полиомиелита

Инапарантная форма протекает как вирусоносительство и не сопровождается клиническими симптомами. Диагностика осуществляется только по данным вирусологического обследования.

Абортивная форма (малая болезнь) характеризуется следующими симптомами: умеренная лихорадка, интоксикация, головная боль, иногда незначительные катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей, разлитые неинтенсивные боли в животе, дисфункция кишечника. Признаки поражения нервной системы отсутствуют.

Менингиальная форма протекает с синдромом серозного менингита. Ликвор сохраняет прозрачность, давление обычно повышено. Количество клеток в ликворе увеличивается от нескольких десятков до 200-300 в 1 см 3 . Белок в ликворе сохраняется нормальным или умеренно повышается, что особенно характерно для случаев с болевым синдромом.

Клинические формы острого паралитического полиомиелита

В Российской Федерации осуществлен ряд организационных и практических мер по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году.

За последние три года значительно возрос охват детей плановыми профилактическими прививками против полиомиелита. Ежегодно проводились Национальные дни иммунизации, во время которых дополнительно привито около 12 миллионов детей.

Осуществляется эпидемиологический надзор за острыми вялыми параличами (ОВП).

Для улучшения качества вирусологического обследования созданы Национальный и 5 региональных центров по лабораторной диагностике полиомиелита.

Проведены мероприятия по повышению квалификации работников учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы по вопросам диагностики и профилактики этой инфекции.

Создана сертификационная комиссия для проведения сертификации территорий страны, свободных от полиомиелита.

В 1997 - 1998 гг. заболевания полиомиелитом, вызванные "диким" штаммом вируса, не регистрировались.

Вместе с тем, в работе по реализации Программы имеются существенные недостатки.

В целом по стране не достигнут 90-процентный охват детей первого года жизни плановой вакцинацией. В ряде субъектов Российской Федерации до сих пор не организован эпидемиологический надзор за ОВП.

Национальный и региональные центры по лабораторной диагностике полиомиелита не обеспечивают в полной мере возложенные на них функции. Не разработаны программа проведения сертификации территорий страны, свободных от полиомиелита.

В целях усиления работы по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году приказываю:

1. Считать ликвидацию полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году приоритетной задачей здравоохранения.

2. Департаменту госсанэпиднадзора и Управлению охраны здоровья матери и ребенка Минздрава России, Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России, руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации организовать работу в соответствии с Национальным планом действий по реализации в 1998 - 1999 годах Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году (Приложение 1).

3. Создать Национальный комитет экспертов по диагностике полиомиелита (Приложение 2).

4. Создать на базе Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России на функциональной основе координационный Центр по ликвидации полиомиелита и организовать работу в соответствии с Положением "О координационном Центре по ликвидации полиомиелита" (Приложение 3).

5. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и регионах на транспорте:

5.1. Разработать и осуществить выполнение региональных планов действий на 1999 год по ликвидации полиомиелита к 2000 году.

5.2. Определить должностное лицо, ответственное за координацию, планирование и реализацию мероприятий по ликвидации полиомиелита. О принятом решении информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России к 01.03.99 с указанием фамилии, должности и контактного телефона.

5.3. Организовать и провести в марте - апреле 1999 г. Национальные дни иммунизации детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет против полиомиелита.

5.4. Обеспечить выявление, диагностику, лабораторное обследование и регистрацию больных ОВП в соответствии со "Стандартным определением случая ОВП" (Приложение 4), "Рекомендациями по выявлению, диагностике, лабораторному обследованию и регистрации больных полиомиелитом и ОВП" (Приложение 5), "Формой направления на лабораторное исследование" (Приложение 6).

5.5. Внедрить в практику работы вирусологических лабораторий "Руководство по лабораторной диагностике полиомиелита", рекомендованное Всемирной Организацией Здравоохранения.

5.6. Обеспечить комплекс противоэпидемических мероприятий в очагах полиомиелита и ОВП в соответствии с "Перечнем противоэпидемических мероприятий в очаге полиомиелита и ОВП" (Приложение 7).

5.7. Проводить ежегодно анализ достоверности регистрации случаев полиомиелита и летальных исходов от этой инфекции в форме 2 государственного статистического наблюдения "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях" и в форме С-51 "Распределение умерших по полу, возрастным группам и причинам смерти"; принять необходимые меры, исключающие расхождение данных в указанных формах.

5.8. Организовать обучение работников лечебно - профилактических учреждений и центров госсанэпиднадзора, имеющих непосредственное отношение к диагностике и профилактике полиомиелита с последующим тестированием уровня знаний по этим вопросам.

6. Руководителям органов управления здравоохранением административных территорий Северо - Кавказского региона, главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации Северо - Кавказского региона обеспечить с 01.01.99 вакцинацию против полиомиелита новорожденных (нулевая вакцинация). Установить, что "нулевая вакцинация" не учитывается при дальнейшей иммунизации детей в рамках Национального календаря прививок.

7. Руководителям органов управления здравоохранением Чеченской и Ингушской республик, главным врачам центров госсанэпиднадзора в этих территориях организовать и провести в марте - апреле 1999 года Национальные дни иммунизации против полиомиелита детей от 0 до 5 лет.

8. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать:

8.1. Регистрацию в лечебно - профилактических учреждениях случаев полиомиелита и ОВП, выявленных у детей в возрасте до 15 лет (в случае подозрения на полиомиелит - без ограничения возраста), в журнале учета инфекционных заболеваний (форма N 060/У) на общих основаниях.

8.2. Представление в течение 24 часов экстренного извещения (форма N 058/У) о случаях заболевания полиомиелитом и ОВП в территориальные центры госсанэпиднадзора.

8.3. Сбор и доставку в вирусологические лаборатории центров госсанэпиднадзора материала от больных ОВП только в условиях "обратной холодовой цепи".

9. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации и регионах на транспорте обеспечить:

9.1. Контроль за своевременностью и полнотой выявления, диагностики, лабораторного исследования и регистрацией случаев заболевания полиомиелита и ОВП.

9.2. Контроль за своевременностью и полнотой иммунизации детей против полиомиелита в установленные сроки.

9.3. Доставку материала от больных полиомиелитом и ОВП в Национальный и региональные центры по лабораторной диагностике полиомиелита.

9.4. Эпидемиологическое расследование каждого случая заболевания полиомиелитом и ОВП с заполнением "Карты эпидемиологического расследования случая заболевания полиомиелитом и ОВП" (Приложение 8) и кодированием ее в соответствии с кодами субъектов Российской Федерации для присвоения эпидномера (Приложение 9).

9.5. Проведение активного эпидемиологического надзора за полиомиелитом и ОВП с еженедельным посещением лечебно - профилактических учреждений, куда поступают больные неврологического профиля и отражением результатов этой работы в соответствии с Формой мониторинга за выявлением и регистрацией ОВП в лечебно - профилактических учреждениях (Приложение 10).

9.6. Направление с 01.01.99 в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России ежемесячного отчета о регистрации случаев заболевания полиомиелитом и ОВП, ежемесячного отчета о вирусологических исследованиях на полиомиелит, копии карт эпидемиологического расследования случая заболевания полиомиелита и ОВП по формам и в соответствии с порядком, определенным Приложениями 11, 12, 13.

9.7. Направление в срок до 01.03.99 в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита (НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН) выделенных штаммов вирусов полиомиелита и не прошедших идентификацию за все годы.

9.8. Направление до 01.03.99 в Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России списка всех зарегистрированных случаев заболевания полиомиелитом и ОВП с 01.01.98 по форме Списка всех зарегистрированных случаев полиомиелита и ОВП (Приложение 14).

9.9. Рациональное планирование вирусологических и серологических исследований на полиомиелит, имея в виду:

9.9.1. Недопущение поведения малоинформативных вирусологических исследований материала от здоровых лиц, питьевой воды, продуктов питания и смывов.

9.9.2. Проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета только в населенных пунктах и организованных коллективах детей при наличии эпидемиологических показаний (регистрация случаев заболевания полиомиелитом или ОВП, недостаточный охват профилактическими прививками, выделение "дикого" вируса полиомиелита).

10. Установить, что руководителями региональных центров по лабораторной диагностике полиомиелита являются заместители главных врачей по эпидемиологическим вопросам соответствующих Центров госсанэпиднадзора. Руководителем Санкт - Петербургского регионального центра - заместитель директора Научно - исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Минздрава России.

11. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России, Управлению охраны здоровья матери и ребенка Минздрава России, Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России:

11.1. Внести до 01.03.99 изменения в состав Комиссии Российской Федерации по сертификации территорий, свободных от полиомиелита, в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

11.2. Организовать подготовку и представить на утверждение в установленном порядке:

11.2.1. Методические указания по клинике, диагностике и лечению полиомиелита и ОВП до 01.02.99.

11.2.2. Правила доставки материала от больных полиомиелитом и ОВП для вирусологических исследований в Национальный и региональные центры по лабораторной диагностике полиомиелита до 01.03.99.

11.3. Организовать в 1998 - 1999 гг. региональные семинары по вопросам организации работы по ликвидации полиомиелита к 2000 году.

12. Департаменту экономики, планирования и финансирования предусмотреть в бюджете на 1999 и последующие годы выделение ассигнований для реализации Национального плана действий по реализации в 1999 году "Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году".

13. Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России обеспечить оперативный сбор и анализ материалов по вопросам ликвидации полиомиелита в Российской Федерации и ежемесячно представлять информацию в Минздрав России по этим вопросам.

14. Комиссии Российской Федерации по сертификации территорий, свободных от полиомиелита, Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России, Управлению охраны здоровья матери и ребенка Минздрава России, Федеральному центру госсанэпиднадзора Минздрава России:

14.1. Подготовить до 01.03.99 Программу проведения сертификации субъектов Российской Федерации, свободных от полиомиелита, и определить порядок проведения сертификации.

14.2. Начать с 01.04.99 процедуру сертификации субъектов Российской Федерации.

15. Считать недействующими на территории Российской Федерации приказы Минздрава СССР, Минздрава РСФСР, Минздрава России, методические документы, перечисленные в Приложении 15.

16. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра Онищенко Г.Г.

Полиомиелит – острое вирусное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы, часто с развитием тяжелых осложнений. Возбудитель полиомиелита – энтеровирус. Данный тест позволяет определить концентрацию IgG-антител к вирусу полиомиелита.

IgG-антитела к вирусу полиомиелита, антитела к вирусу полиомиелита.

Синонимы английские

Детский спинномозговой паралич, спинальный детский паралич, болезнь Гейне - Медина.

Твердофазный иммуноферментный анализ.

Ед/мл (единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Полиомиелит (детский спинномозговой паралич, спинальный детский паралич, болезнь Гейне-Медина) – острое вирусное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы, часто с развитием тяжелых осложнений. Возбудитель полиомиелита – энтеровирус, поражает в основном детей до 5 лет. На сегодняшний день известны три типа вирусов, патогенных для человека: тип 1, тип 2 и тип 3.

Вирус распространяется при прямых контактах от человека к человеку при контакте с инфицированной слизью носоглотки или с инфицированными фекалиями (фекально-оральный и воздушно-капельный механизм передачи). Он проникает в организм человека через слизистую оболочку носоглотки или кишечника. Во время инкубационного периода вирус размножается в лимфоидных тканях глотки и кишечника, затем распространяется моноцитами по кровеносной и лимфатической системе в другие лимфатические узлы, где тоже размножается и достигает нервных клеток во второй фазе виремии. В более чем 90 % случаев пациент не страдает от каких-либо субъективных симптомов. В остальных случаях появляется неспецифическое заболевание с небольшим повышением температуры, болезненными ощущениями в области головы и горла, диареей, тошнотой и рвотой и очень редко с классическим мышечным параличом и поражением церебральных нервов. Фаза реконвалесценции может длиться до двух лет, часто остаются длительные повреждения.

Более 90% инфицированных пациентов не испытывают каких-либо субъективных симптомов. В остальных случаях могут быть жалобы на головную боль, воспаление горла, диарею, тошноту и рвоту, повышение температуры тела. Очень редко наблюдаются классические парализации с болями в мышцах и нервах спинного мозга. Восстановительный период может длиться до двух лет, но полученные повреждения устранить, часто не удаётся.

Известно три вида патогенных для человека вирусов полиомиелита: тип 1 (Brunhilde) - зачастую с серьезными симптомами, тип 2 (Lansing) - с умеренными симптомами, тип 3 (Leon) - редкий, но с тяжелыми симптомами. Различают непаралитическую и паралитическую формы полиомиелита. Факторами риска являются отсутствие иммунизации против полиовируса при контакте с возбудителем, путешествия в районы, в которых были отмечены вспышки полиомиелита (в некоторых странах Азии и в Нигерии полиомиелит по-прежнему является эндемичным заболеванием, но ВОЗ выполняет проект по ликвидации этой болезни; в Европе бывают случаи заболевания, связанные с туризмом в опасные регионы). В местах вспышек заболевания наибольшей опасности заражения подвергаются преимущественно дети до 10 лет (60-80 % заболеваний приходится на детей в возрасте до 4 лет), беременные женщины и люди старшего возраста. Заболевание чаще фиксируется летом и осенью (максимум в августе - октябре). Диагноз устанавливается на основании клинической симптоматики, эпидемиологических предпосылок и данных лабораторного исследования (исследование СМЖ; выделение вируса из смывов, полученных из глотки, образцов кала или СМЖ в течение инкубационного периода вируса; выявление антител к полиовирусу).

В эндемичных районах продолжают циркулировать только вирусы типа 1 и 3. Оба вируса высококонтагиозны, оба вызывают паралитический полиомиелит. Тип 1 является наиболее распространенным штаммом вируса, распространенность типа 3 является низкой.

Для чего используется исследование?

• Выявление IgG-антител к вирусу полиомиелита.

Когда назначается исследование?

ДРЕВНЕЙШАЯ ИЗ ЖИВУЩИХ

Полиовирус — вирус кишечной группы, или энтеровирус, передающийся фекально оральным путем. Источником и переносчиком его (а по-научному — резервуаром) является инфицированный человек, выделяющий вирусные частицы со слизью носоглотки и верхних дыхательных путей, а также с фекалиями. Одним из основных путей распространения инфекции продолжают оставаться сточные воды. Заражение чаще всего происходит через грязные руки, предметы обихода, воду или пищу.

Полиомиелит — это заболевание нервной системы, вызываемое полиовирусом одного из трех типов — 1, 2 или 3. Проявляется лихорадкой, а затем периферическим параличом, который остается на всю жизнь. В самых тяжелых случаях в результате паралича дыхательной мускулатуры (бульбарная форма) болезнь влечет за собой смерть. Полиомиелит неизлечим, его можно только предотвратить. Везением можно считать сравнительно легкую форму болезни.

Вплоть до XIX века случаи заболевания полиомиелитом не привлекали особого внимания, так как на фоне тяжелейших эпидемий чумы, оспы и холеры были относительно малочисленны. При этом полиомиелит оставался одной из древнейших инфекций, известных человечеству. В египетском храме Изиды в Мемфисе (XIV–XVI век до н. э.) сохранилось изображение человека с укороченной ногой и свисающей стопой — типичное проявление паралитического полиомиелита. В странах Европы описание детских паралитических заболеваний известно со времен Гиппократа. Считается, что хромой римский император Клавдий был жертвой полиомиелита. Ретроспективно диагноз был поставлен писателю Вальтеру Скотту, который подробно описал симптомы перенесенной им болезни в 1773 году.

К началу XX века болезнь, раньше лишь изредка поражавшая преимущественно детей и молодых людей, приобрела характер эпидемии. В 39 лет полиомиелитом переболел и остался частично парализован президент США Франклин Рузвельт. Впоследствии он создал фонд для сбора средств в пользу жертв этого заболевания и спонсирования исследований в области профилактики — Национальный фонд борьбы с детским параличом (National Foundation for Infantile Paralysis). К началу 1950 годов в список жертв полиомиелита в Америке входили несколько сенаторов, верховный судья, скрипач Исаак Перельман, писатель Артур Кларк, режиссер Фрэнсис Коппола.

После Второй мировой войны заболеваемость полиомиелитом резко возросла. Эпидемические вспышки проявлялись в скандинавских странах, США и Канаде. В Северной Америке среднегодовые показатели в 1924–1945 годах колебались между 4,9 и 9,9 случая болезни на 100 тыс. населения, а к 1950–1955 годам речь уже шла о 23,9–26,7 случая. В странах Северной Европы тенденция обозначилась еще раньше: если в 1926–1930 годах заболеваемость полиомиелитом составляла от 2,4 до 8 случаев на 100 тыс. населения, то в 1941–1945 годах она подскочила до 24,4–27,2.

Быстрый и непредвиденный рост заболеваемости и необходимость срочного увеличения мощностей госпитализации тяжелых паралитических больных заставили признать полиомиелит национальной опасностью во многих странах. Началась активная работа по созданию вакцин.

В этой области лидировали американцы.

БИОЛОГИЧЕСКАЯ КАТАСТРОФА

Возможность иммунизации от полиомиелита была выявлена еще в начале XX века в ходе экспериментов с обезьянами, которые долгое время оставались единственной пригодной моделью для изучения. Вирус — это паразит. Несмотря на наличие собственных генов (для человека они являются антигенами), он не способен самостоятельно передавать генетическую информацию. Для выживания вирусу необходимо внедриться в живую клетку и использовать ее гены и белки для размножения. В человеческом теле это вызывает иммунный ответ — образование антител, которые препятствуют размножению недружественных микроорганизмов и сохраняются в течение долгого времени. От соотношения этих сил и зависит тяжесть протекания инфекции.

В 1950 году Джонас Солк убил формалином выращенный на клеточных культурах полиовирус, а скопления фрагментов клеток, в которых мог сохраняться живой вирус, удалил фильтрацией. Так он создал инактивированную полиовакцину (ИПВ), которая должна была вводиться внутримышечно. В 1954 году Солк испытал ее на 2 млн детей, и в 1955 году ИПВ была лицензирована в США, где началась массовая иммунизация с ее применением.

Однако через две недели произошла трагедия. Оказалось, что один из производителей ИПВ — Cutter Laboratories — не дезактивировал вирус полностью. В результате 120 тыс. детей были привиты некачественной вакциной, содержащей дикий, потенциально смертельный вирус. Семьдесят тысяч переболели полиомиелитом в легкой форме, 200 оказались необратимо и тяжело парализованы, а 10 умерли. Это была одна из самых страшных биологических катастроф в истории Америки.

В то же время другая группа американских ученых пыталась разработать вакцину на основе ослабленных штаммов живого вируса, полагая, что она будет эффективнее. Альберт Сейбин выделил штаммы полиовируса, которые могли расти в инфицированном организме, не поражая ЦНС, и создал прототип живой полиовакцины, которая вводилась перорально. Капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара — вакцинному вирусу кишечной группы, считал Сейбин, целесообразно проникать в тело человека путем дикого вируса. Но распространению пероральной вакцины (от лат. per os, oris, поэтому ее нередко называют оральной, ОПВ) мешали уже внедренная в массовом порядке ИПВ, а главное — сомнения научного сообщества в отношении безопасности применения живого вируса. Сейбину не давали разрешения даже на ограниченные клинические испытания. К счастью, судьба свела его с советскими учеными.

72 МИЛЛИОНА КАПЕЛЬ

В СССР первые эпидемии полиомиелита официально зарегистрированы в 1949 году — в Прибалтике, Казахстане и Сибири. Однако еще в 1945 году советский эпидемиолог Михаил Чумаков вел активные исследования в области разработки вакцины от полиомиелита. В молодости он стал жертвой клещевого энцефалита, после чего почти полностью оглох и потерял подвижность правой руки. Уже став академиком, Чумаков засыпал руководство Академии наук и советское правительство письмами о создании центра по борьбе с полиомиелитом. Институт по изучению полиомиелита он получил в 1955 году — и сразу же начал действовать.

В 1956 году академик Чумаков с несколькими коллегами отправились в длительную командировку в США. Там началось их сотрудничество с Альбертом Сейбиным, изменившее ход истории болезни.

К тому времени эпидемия в СССР приняла страшный размах. По некоторым данным, в 1957 году было зарегистрировано 24 тыс. случаев полиомиелита, 13 тыс. из них паралитических, — тысячи смертей. Система здравоохранения оказалась не готова к появлению огромного числа детей-инвалидов. Усилиями команды Чумакова в 1957 году в стране начала производиться инактивированная вакцина, которую срочно отправляли в эндемичные районы. Однако требовалось более универсальное решение и явно больший охват иммунизации.

Альберт Сейбин бесплатно передал свои штаммы Михаилу Чумакову и Анатолию Смородинцеву, которые подвергли их тщательным лабораторным исследованиям в Институте по изучению полиомиелита и в Ленинградском институте эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. После получения положительных результатов они провели первые ограниченные исследования. В круг испытуемых, рассказывают современники, входили сотрудники институтов и их дети (в том числе дети Михаила Петровича Чумакова).

Переход на ОПВ был актуален для СССР. В отличие от убитой вакцины, она обладала низкой себестоимостью и могла производиться практически в любых количествах (кроме того, живой полиовирус вызывает более выраженный иммунный ответ). Для введения ОПВ не требовался квалифицированный медицинский персонал, поскольку капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара, что позволяло охватить иммунизацией максимальное количество населения. Не менее весомые преимущества нашлись и с биологической точки зрения. Живая вакцина препятствует репликации вируса и выделению его с калом — простыми словами, она рвет цепочку распространения дикого вируса. Зато введенный привитому ребенку вакцинный вирус контактным способом передается его братьям, сестрам и друзьям, создавая таким образом коллективный иммунитет.

В 1958 году Минздрав СССР разрешил проведение расширенных испытаний ОПВ. В январе — апреле 1959 года в Эстонии и Литве под руководством Михаила Чумакова были привиты и тщательно обследованы 27 тыс. детей, а под руководством Анатолия Смородинцева — 12 тыс. детей в Латвии. Полученные результаты подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины. К концу 1959 года в СССР были привиты более 15 млн человек. В 1960 году Минздрав издал указ о проведении обязательной иммунизации населения от 2 месяцев до 20 лет, вакциной было привито 77, 5 млн человек (более 35% населения).

В 1961 году эпидемии полиомиелита в нашей стране прекратились. Динамика была поразительная: в 1958 году в СССР заболеваемость составляла 10,6 случая на 100 тыс. населения, а уже в 1963-м — 0,43 случая, в 1964–1979 годах — 0,1–0,01 случая на 100 тыс. человек.

Документация по производству и контролю качества ОПВ из штаммов Сейбина, утвержденная Комитетом вакцин и сывороток МЗ СССР, была передана во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и составила основу международных требований для иммунизации населения. В результате все страны быстро заменили ИПВ на ОПВ в календарях вакцинопрофилактики (за исключением трех скандинавских стран, добившихся полной ликвидации вируса и не видевших смысла в проведении дальнейшей иммунизации).

Если вакцинацией охвачено большое количество людей в популяции, вирус лишается хозяев и не может распространяться и вызывать вспышки заболеваемости. В расчете на это и получив достаточное количество данных, в 1988 году ВОЗ приняла Программу глобальной ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative, GPEI) с использованием ОПВ. Она предусматривала систематическую вакцинацию новорожденных, национальные дни иммунизации для детей постарше и целевую иммунизацию в районах, где существовали факторы риска. На момент принятия программы дикийп олиовирус циркулировал в 125 странах мира, где полиомиелитом ежегодно заболевали свыше 350 тыс. человек. К 2015 году число зарегистрированных случаев сократилось до 74, а эндемичных стран — до двух.

Заболеваемость время от времени вспыхивает на территориях с низким уровнем иммунизации населения, где вакцинация затруднена в связи военными действиями или не проводится по религиозны и идейным установкам. Несмотря на то что с 2000 года в мире не отмечалось заболеваемости, обусловленной диким штаммом 2-го типа, а с 2012-го — и 3-го, эндемичными по передаче дикого полиовируса типа 1 остаются Пакистан и Афганистан (5 и 7 случаев соответственно в 2017 году), и в некоторых странах отмечается циркуляция, связанная с завозом вируса.

КАК В СКАЗКЕ: МЕРТВОЙ, А ЗАТЕМ ЖИВОЙ

Однако эти проблемы оказались не единственными. Несмотря все плюсы ОПВ, у нее достаточно быстро обнаружился серьезный недостаток. В крайних случаях — от 2 до 4 на 1 млн — у детей с изначально пониженным иммунитетом ОПВ может вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Организм этих детей не способен бороться даже с ослабленным вирусом в составе вакцины. Этот факт был достоверно установлен в США уже в 1962 году, где применялись моновалентные ОПВ. А позже ВАПП регистрировали и у людей, контактировавших с привитыми.

Сначала эти случаи не привлекали особого внимания, так как заболеваемость от дикого полиовируса была намного выше. Но к 1990-м годам ВАПП стал ведущей причиной полиомиелита в США, что поставило перед работниками здравоохранения вопрос об этических аспектах использования живой вакцины.

Бороться с проблемой научились, изменив схему вакцинации: стало доступным новое поколение ИПВ — и прививки младенцам делают убитой вакциной, а ревакцинацию проводят живой. Как в сказках: чтобы оживить героя, вначале его надо напоить мертвой водой (в некоторых вариациях — спрыснуть), а затем — живой.

Дело в том, что живая вакцина необходима, чтобы прервать цепь распространения диких штаммов полиовируса, и отказ от нее невозможен для территорий, где они циркулируют или куда могут попасть из других стран. В России, куда последний раз дикий полиовирус был завезен из Таджикистана в 2010 году, первые две прививки от полиомиелита делают убитой вакциной, а для по следующих ревакцинаций применяют ОПВ. Исключительно ИПВ вакцинируются дети из групп риска.

Однако ученых ждало еще более неприятное открытие: вакцинные штаммы Сейбина, эволюционируя в восприимчивой части человеческой популяции, способны восстанавливать свои исходные дикие качества, в первую очередь патогенность и вирулентность. Возникающие таким образом полиовирусы называют вакцинородственными (ВРПВ) и приравнивают к диким штаммам, которые могут вызвать паралитический полиомиелит и передаваться. Впервые ВРПВ зарегистрированы во время вспышки полиомиелита на Гаити и в Доминиканской Республике в 2000 году, когда заболеваемость в отдельных странах уже была сведена до единичных случаев.

В связи с этим Всемирная организация здравоохранения приняла решение о поэтапном отказе от живой вакцины (ОПВ) — по мере остановки циркуляции дикого полиовируса типа 1, оставшегося на сегодня, — и повсеместном переходе на убитую вакцину (ИПВ). Это означает, что для завершения начатой в мире 1988 году тотальной борьбы с полиомиелитом потребуется выполнение парадоксального условия: ликвидация будет возможна лишь тогда, когда прекратится использование вакцины, с помощью которой полиомиелит был поставлен под контроль во всем мире.