Стафилококковая вакцина на латинском

ВАКЦИНА СТАФИЛОКОККОВАЯ ЛЕЧЕБНАЯ (Антифагин стафилококковый)

Регистрационный номер: Р N000-160/01 от 13.09.2012.

Торговое наименование: Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый).

Группировочное наименование: Вакцина для лечения стафилококковых инфекций.
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения.

Состав. Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.

Состав в 1 мл:
Активное вещество:

комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольной экстракцией.
Вспомогательное вещество:
фенол (0,2±0,05)%.

Описание. Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.
Код АТХ: J07AX.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания для применения.

Лечение гнойничковых заболеваний стафилококковой этиологии:

- абсцессах, фурункулах и карбункулах кожи;

- гордеолуме и других глубоких воспалениях век;

Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Противопоказания для применения.

Детский возраст с рождения до 6 месяцев.
Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).

Болезни печени и почек.

Аллергические заболевания: бронхиальная астма, распространенная экзема, рецидивирующий бронхит, астматический бронхит, отек Квинке, болезни центральной нервной системы, рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.

Режим дозирования, способ введения.

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:

1-й день - 0,2 мл 4-й день - 0,5 мл 7-й день - 0,8 мл

2-й день - 0,3 мл 5-й день - 0,6 мл 8-й день - 0,9 мл

3-й день - 0,4 мл 6-й день - 0,7 мл 9-й день -1,0 мл

Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.

Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.

При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.

Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.

При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введениявакц ины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Меры предосторожности при применении.

Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Особенности действия препарата при первом приеме.

После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.

Особенности действия препарата при его отмене.

При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Возможные побочные действия.

В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Раствор для подкожного введения в ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги или без фольги. В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению.

При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают ампульный скарификатор.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска. Отпускают по рецепту врача

Сервис информационного поиска

Вакцина стафилококковая 1мл № 10

Вакцина стафилококковая (антифагин стафилококковый) иммунобиологический препарат; вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета. Применяется для лечения острых и хронических заболеваний кожи стафилококковой этиологии: фурункулов, карбункулов, гидраденита, пиодермии (стафилодермии).

Латинское название:
Вакцина стафилококковая лечебная / Vaccinum staphylococcum tberapeuticum.

Состав и форма выпуска:
Вакцина стафилококковая (антифагин стафилококковый) в ампулах по 1 мл по 10 шт. в упаковке.
Вакцина стафилококковая содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов, извлеченных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией и представляет собой бесцветную или слегка желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.

Свойства / Действие:
Вакцина стафилококковая иммуностимулирующий препарат.
Введение стафилококковой вакцины в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.

Показания:
Вакцина стафилококковая (антифагин стафилококковый) применяется для лечения острых и хронических заболеваний кожи стафилококковой этиологии:

фурункулы; карбункулы; гидрадениты; пиодермия (стафилодермия).

Способ применения и дозы:
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день — 0,2 мл;
2-й день — 0,3 мл;
3-й день — 0,4 мл;
4-й день — 0,5 мл;
5-й день — 0,6 мл;
6-й день — 0,7 мл;
7-й день — 0,8 мл;
8-й день — 0,9 мл;
9-й день — 1,0 мл.
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл.
При отсутствии реакции Вакцину стафилококковую вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл.
Каждую последующую дозу Вакцины стафилококковой вводят на расстоянии 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в противоположную руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.

Противопоказания:

острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после начала ремиссии); болезни печени и почек; дополнительные противопоказания для детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет: бронхиальная астма, распространенная экзема и нейродермит, рецидивирующий астматический бронхит, отек Квинке (аллергические заболевания), болезни центральной нервной системы, рахит II и III степени, гипотрофия II и III степени, болезни эндокринной системы.

Применение в период беременности и лактации:
Противопоказано проводить вакцинацию Вакциной стафилококковой во время беременности и лактации.

Побочное действие:
При правильном введении Вакцины стафилококковой, с учетом противопоказаний, осложнений не наблюдается.
На месте введения Вакцины стафилококковой может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность.
У отдельных больных введение Вакцины стафилококковой может сопровождаться повышением температуры на 0.5-1.0°С.
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность. При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая.
В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры до 38°С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат на месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.

Особые указания и меры предосторожности:
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. Вакцину стафилококковую вводят после окончания карантина.
Вакцина стафилококковая не пригодна к применению в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Вакцина стафилококковая во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.

Лекарственное взаимодействие:
Вакцина стафилококковая лечебная может применяться в комплексе с другими лечебными препаратами.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 10°С, в условиях, исключающих замораживание.
Срок годности: 2 года.
Отпуск из аптеки по рецепту врача.