Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры

Диагностические препараты и тест-системы для лабораторной диагностики холеры*

N нормативной документации

Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей

Рег. уд. N ФСР 2007/00877

ТУ 8961-015-01 898 109-2007

ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА)

Рег. уд. N ФСР 2007/00467

ТУ 893 8-010-01 898 109-2007

Сыворотка диагностическая холерная 01 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)

Рег. уд. N ФСР 2007/00468

ТУ 8938-009-01 898 109-2007

Сыворотка диагностическая холерная R0 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)

Рег. уд. N ФСР 2007/00469

ТУ 8938-011-01 898 109-2007

Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctx ) методом полимеразноq цепной реакции (ГенХол)

Рег. уд. N ФСР 2007/00100

ТУ 8895-006-01 898 109-2007

Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор, лиофилизат для диагностических целей

Рег. уд. N ФСР 2007/01532

ТУ 8637-014-01 898 109-2007

Фаг дифференциально-диагностический (ДЦФ) вида V. cholerae, лиофилизат для диагностических целей

Рег. уд. N ФСР 2007/00466

ТУ 8937-013-01 898 109-2007

Бактериофаги диагностические холерные эльтор СТХ* и СТХ", раствор для диагностических целей (фаги и ctx()

ТУ 8937-002-01 898 109-2007

Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)

Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"

Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов (MTC-V)

ФСП 42- 0504-7631-06

Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Набор диагностический N 1 для идентификации вибрионов

Рег. уд. N ЛС-000 308

Филиал ФГУП НПО "Микроген" в г. Нижний Новгород Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио"

Пептон основной сухой

Рег. уд. N ЛС-001 072

ФСП 42-05 042 128-04

Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"

Пептон основной сухой

Рег. уд. N 0014/01-2002 г.

И.И. Мечникова Московская обл., п. Петрово-Дальнее

Питательная среда для накопления холерного вибриона сухая "Пептон основной сухой"

Рег. уд. N ФСР 2009/05472

ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховкий район, п. Оболенск

Тел./факс: (4967) 36-00-20

Нумерация пунктов в таблице приводится в соответствии с источником

Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона (щелочной агар) сухая

Рег. уд. N ЛС-001 094

Филиал ФГУП "Микроген" в г. Махачкала НПО "Питательные среды"

Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (щелочной агар)

Рег. уд. N 002 122/01- 2003 г.

ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова Московская обл., п. Петрово-Дальнее"

Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая "Щелочной агар"

Рег. уд. N ФСР 2009/05473

ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск Тел.: (4967)36-00-09

Тел./факс: (4967) 36-00-20

E-mail: infoR, obolensk.ore

Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая" (Железо-глюкозо-лактозный агар с мочевиной)

Рег. уд. N ФСР 2011/10006

Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с лактозой)

Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с сахарозой)

Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с глюкозой)

Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с мальтозой)

Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса-ГРМ с маннитом)

Набор реагентов для контроля микробной загрязненности (трехсахарный агар с солями железа - для выявления сероводорода и определения ферментации лактозы, глюкозы, сахарозы) "Питательная среда N 13 ГРМ"

ФС 01012006/ 4122-06

Питательная среда для первичной идентификации энтеробактерий сухая (среда Ресселя-ГРМ)

Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, ТЭПВ-2, ТЭПВ-3, ТЭПВ- 4/ГЭПВ-5, ТЭПВ-6, ТЭПВ-7, раствор для диагностических целей

Рег. уд. N ФСР 2008/0300 9

ТУ 8637-019-01 898 109-2007

ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"

410005, г. Саратов, ул. Университетская, Д.46

Сыворотка диагностическая холерная не 01 группы 0139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей

ТУ 9389-018-01 898 109-2008

Незарегистрированные и разрабатываемые препараты и тест-системы (используются лабораториями территориального и регионального уровней только после регистрации)

Питательная среда для выделения возбудителя холеры сухая (типа TCBS)

ТУ 9398-062-78 095 326-2007

ФГУН ГНЦ ПМБ 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск Тел.: (4967)36-00-09

Тел./факс: (4967) 36-00-20

Набор реагентов для иммунохроматографической идентификации микробных клеток возбудителя холеры (ИХ тест-полоска V. cholerae 01)

Иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae 0139).

Иммунохроматографическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae Инаба).

Иммунохроматограф ическая тест-система для экспресс-выявления и идентификации возбудителя холеры (ИХ тест-система V. cholerae Огава)

Набор реагентов для выявления ДНК Vibrio cholerae и идентификации патогенных штаммов Vibrio cholerae в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс Vibrio cholerae - FL"

ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб" 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46 Тел.:(8452)26-21-31

ФГУН ЦНИИ эпидемиологии, ООО "Ин-терлабсервис" 119021, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр. 1 Тел.: (495)664-28-84

Факс: (495)6642889 E-mail:

Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации Vibrio cholerae методом полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов "Ген Vibrio cholera - идентификация - РЭФ"

ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д.46

Иммуноферментная тест-система для определения токсигенных штаммов холерного вибриона

Диагностикум антилипазный иммуноглобулиновый полимерный сухой для выявления гемолитических штаммов холерных вибрионов

344002, г. Ростов-на-Дону,

Ул. Горького, 117

Иммуноглобулины диагностические холерные моноклональные сухие для выявления холерных вибрионов 01 и 0139 серогрупп

Питательная среда для выделения холерного вибриона элективно-дифференциальная сухая (СЭДХ)

Жидкая питательная среда для культивирования холерного вибриона - ХДС-бульон на основе панкреатического перевара пекарских дрожжей (ПППД)

Питательная среда для культивирования холерного вибриона-ХДС-агар (ПППД)

Жидкая питательная среда холерная накопительная (ХДС-Н)

Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА)

664047, г. Иркутск, ул.. Трилиссера, 78

Тел./факс: (3952) 22-01-35

Сыворотки диагностическая холерная 01 адсорбированная и неадсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)

Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона (щелочной агар) сухая

Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae ( и ) методом ПЦР

* - из Практического руководства "Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней". М., 2009. - дополненное.


>
Схема передачи информации при выделении культур холерного вибриона Ol, 0139 серогрупп в бактериологической лаборатории лечебно-профилактических.
Содержание
Методические указания МУК 4.2.2870-11 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики холеры для лабораторий.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.


Руководитель – Директор ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора, к.м.н. Носков А.К., телефон (863)240-27-03

Референс – центр по мониторингу холеры (далее – центр) руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IY групп патогенности; с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений; национальными центрами верификации диагностической деятельности и Национальными центрами, осуществляющими функции государственных коллекций, Роспотребнадзора, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора и другими учреждениями.

Приказом директора № 95

Положение

  1. Общие положения

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, органами и организациями Роспотребнадзора, медицинским организациям субъектов Российской Федерации.

1.6. Международное взаимодействие Центра осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.7. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным годом.

  1. 2. Задачи и функции

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителя холеры, возникновением атипичных и новых штаммов.

2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга холеры.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по лабораторной диагностике и мониторингу холеры.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы и в очагах холеры.

2.5. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности о выявлении новых штаммов возбудителя холеры.

2.6. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике инфекционной холеры.

2.7. Углубленное изучение выделенных культур микроорганизмов с использованием современных методов анализа и характеристики возбудителя холеры.

2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по холере, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления этого заболевания.

2.9. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики холеры, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов.

2.10. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики холеры, в т.ч. в рамках целевых программ.

2.11. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с холерой, а также в рамках международного сотрудничества.

2.12. Направление в Центр верификации диагностической деятельности культур холерных вибрионов в установленном порядке.

2.13. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований по холере.

2.14. Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности, проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций (по согласованию).

2.15. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций закрепленных субъектов Российской Федерации.

3.2. Внесение предложений по совершенствованию системы эпидемиологического надзора и организации работы лабораторной службы, методов и средств диагностики, профилактики и лечения холеры.

3.3. Участие в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за холерой по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.4. Организация, проведение и участие в работе съездов, конференций, семинаров, симпозиумов и совещаний по изучаемой проблематике при согласовании с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.5. Запрос выделенных штаммов и образцов клинического материала по профильной нозологии Центра из органов и организаций Роспотребнадзора.

3.6. Разработка, внедрение и ведение автоматизированных информационных систем по мониторингу за возбудителем холеры.

  1. Структура Центра

Руководитель – Директор, к.м.н. Носков А.К.

Помощники руководителя по вопросам:

— эпидемиологии холеры – гл.н.с., д.м.н., профессор Москвитина Э.А.

— микробиологии холеры –гл.н.с., д.м.н. Кругликов В.Д.

Специалисты:


Бесплатная горячая линия юридической помощи


  • Главная
  • "ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ХОЛЕРЫ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУК 4.2.2218-07" (утв. Роспотребнадзором 31.05.2007)


4. Организация лабораторных исследований

Диагностические исследования на холеру в регламентированном объеме могут проводить:

- бактериологические лаборатории учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, лечебно-профилактических и противочумных учреждений, имеющие разрешение на работу с микроорганизмами III группы патогенности;

- лаборатории особо опасных инфекций центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора и ведомств, имеющие разрешение на проведение диагностических исследований на холеру;

- лаборатории противочумных учреждений, имеющие разрешение на проведение диагностических исследований на холеру и на работу с возбудителем холеры.

Организация и выполнение диагностических исследований на холеру в лабораториях должны осуществляться в соответствии с требованиями, регламентирующими:

- безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности - для бактериологических лабораторий учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и лечебно-профилактических учреждений;

- безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности - для лабораторий (отделов) особо опасных инфекций центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, ведомств и противочумных учреждений;

- порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов IV группы патогенности.

Порядок получения лабораториями разрешения на диагностические исследования на холеру определяется действующими нормативными документами о порядке выдачи разрешений на эти виды работ.

В условиях осложнения эпидемиологической обстановки временное разрешение на проведение диагностических исследований на холеру бактериологическим лабораториям учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и другим, функционирующим в составе лабораторной службы очага, в случае расширения их функциональных обязанностей представляется решением медицинского штаба очага.

4.1.1. Бактериологические лаборатории учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и лечебно-профилактические учреждения проводят плановые диагностические исследования на холеру материала от больных острыми кишечными инфекциями, определенного контингента здоровых лиц и проб из объектов окружающей среды в объеме, предусмотренном действующими нормативными документами по эпидемиологическому надзору за холерой.

Исследования ведут до установления отрицательного результата анализа или до выделения культуры с характерным для вибрионов ростом на агаровой и полиуглеводной средах и положительной реакцией на оксидазу. Культуры проверяют на чистоту в мазке, окрашенном по Граму, на подвижность и в реакции агглютинации на стекле (далее - слайд-агглютинации) с холерными сыворотками О1, Огава, Инаба, РО и О139.

При положительном результате слайд-агглютинации немедленно сообщают в органы Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, культуру для окончательной идентификации немедленно доставляют в специализированную лабораторию в установленном порядке.

При отрицательном результате слайд-агглютинации:

- не агглютинирующиеся холерными сыворотками О1 и О139 культуры, выделенные от людей, направляют для дальнейшей идентификации в специализированную лабораторию;

- не агглютинирующиеся холерными сыворотками О1 и О139 культуры, выделенные из объектов окружающей среды, идентифицируют на месте или по согласованию передают в учреждение Роспотребнадзора.

4.1.2. Лаборатории особо опасных инфекций центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора и ведомств:

- выполняют диагностическое исследование материала от больных и умерших с подозрением на холеру и проб из объектов окружающей среды;

- идентифицируют культуры вибрионов, выделенных в территориальных и ведомственных лабораториях, определяя их таксономическую принадлежность, а также определяют эпидемическую значимость (токсигенность) и антибиотикочувствительность холерных вибрионов О1 и О139 серогрупп по регламентированным для этих лабораторий тестам;

- осуществляют (или организуют) бактериологический контроль качества питательных сред и других диагностических препаратов, используемых в территориальных лабораториях;

- представляют оперативную информацию о выделении культур холерных вибрионов О1 и О139 серогрупп;

- в установленном порядке немедленно передают в территориальное противочумное учреждение культуры холерных вибрионов, таксономическая принадлежность или токсигенность которых имеющимися средствами диагностики не определяется;

- в течение 5 дней после окончания идентификации передают в территориальное противочумное учреждение или в головной по проблеме "Холера" Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт все культуры холерных вибрионов О1, О139, независимо от объекта обследования, и других серогрупп при выделении от больных;

- контролируют деятельность территориальных лабораторий, оказывают им методическую помощь по всем вопросам лабораторного обеспечения эпидемиологического надзора за холерой.

4.1.3. Лаборатории противочумных учреждений:

- проводят исследования материала от больных и умерших с подозрением на заболевание холерой, а также проб из объектов окружающей среды;

- подтверждают таксономическую принадлежность культур холерных вибрионов, выделенных на курируемой территории;

- идентифицируют все атипичные культуры холерных вибрионов с использованием дополнительных методов серологической, биохимической и других видов идентификации с целью уточнения таксономической принадлежности;

- определяют эпидемическую значимость (токсигенность) и антибиотикочувствительность культур;

- осуществляют методическое руководство по всем вопросам лабораторного обеспечения эпидемиологического надзора за холерой на курируемой территории;

- в установленном порядке выделенные культуры холерных вибрионов с паспортами передают в территориальный противочумный институт, головной по проблеме "Холера" Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт, одновременно паспорта на эти же культуры направляют в противочумный центр Роспотребнадзора.

Лабораторное обеспечение эпидемиологического надзора за холерой осуществляют в соответствии с действующими нормативными и методическими документами. Профилактические исследования на холеру проводят в течение рабочего дня с использованием соответствующих питательных сред, диагностические исследования материала от подозрительных на холеру больных (трупов) - в условиях круглосуточного режима работы лаборатории.

Организация и регламентирование деятельности лабораторий, а также формирование лабораторной службы в очаге холеры осуществляются в соответствии с действующими нормативными документами по организации и проведению противохолерных мероприятий.

В каждой эпидемии кто-то погибает, кто-то выздоравливает. И есть счастливчики, которые даже не знают, что подхватили инфекцию – у них она проходит без симптомов. Пандемия коронавируса – не исключение. Так философски начинают свою статью, опубликованную в Bloomberg, два уважаемых профессора.

Артуро Касадевал – профессор микробиологии, иммунологии и инфекционных заболеваний в Школе здравоохраненения Блумберга и Медицинской школе Университета Джона Хопкинса.

Лииз-Анн Пирофски – профессор, глава отделения инфекционных заболеваний Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна и Медицинского центра Монтефьоре.

ГРУППА РИСКА – НЕ ПРИГОВОР

Да, мы уже знаем, что SARS nCovid-19 опаснее для пожилых людей и для тех, чей организм ослаблен хроническими заболеваниями - в первую очередь сердечно-сосудистыми и бронхо-легочными. Мужчины становятся жертвами вируса чаще, чем женщины.

Однако быть в группе риска – вовсе не приговор. В Испании и Италии из клиник выписывают 100-летних пациентов: их организм справился с коронавирусом, несмотря на возраст и целый букет других болезней. А рядом умирают 30-летние полицейские, здоровые и сильные.

Мы по-прежнему не можем предсказать, как поведет себя организм человека, столкнувшись с коронавирусом, разводят руками Касадевал и Пирофски. Во время эпидемий чумы или холеры в прошлые века все списали бы на судьбу и рок. Но у современной науки должны быть более точные ответы на вопрос, почему коронавирус у одних людй проходит без симптомов, а других убивает в считанные дни, несмотри на все усилия врачей.

5 ФАКТОРОВ, ОТ КОТОРЫХ ЗАВИСИТ ТЯЖЕСТЬ БОЛЕЗНИ

Эпоха карантина.Чем себя занять, сидя дома на карантине? Может быть, перевоплотиться в героя какой-нибудь картины?

Тяжесть заболевания зависит от пяти факторов, считают профессора. Именно они играют решающую роль, если сравнивать ответ на инфекцию у людей одного возраста и состояния здоровья (условно, у двух 70-летних гипертоников илидвух абослютно здоровых 20-летних физкультурниц).

1. Сколько вирусов (точнее, вирионов, вирусных частиц) попало в организм. Чем меньше – тем выше шансы, что защитные силы организма сами справятся с инфекцией, и она пройдет без симптомов либо в легкой форме.

2. Генетические особенности человека, которые делают его клетки более или ме нее уязвимыми для вируса. Все вирусы, в том числе и nCovid-19, способны размножаться только внутри живой клетки-хозяина. Вирус сначала прикрепляется к клетке, потом проникает в нее и воспроизводит себе подобных. А если вирусы не могут в клетки проникнуть, то и вреда от них не будет. В медицинской науке описаны случаи генетической невосприимчивости даже к ВИЧ – у клеток человека просто нет рецепторов, позволяюших вирусным частицам к ним прицепиться.

3. Возможно, играет роль и то, каким путем вирус попал в организм и куда именно: вдохнул его человек или занес руками, потрогав нос, рот, глаза. Иммунный ответ в слизистой носа и реакция организма на вирус в легких отличаются.

4. Силен ли сам коронавирус, то есть насколько велика его вирулентность - способность заражать организм. Не случайно генетики разных стран исследуют nCovid-19, хотя его геном давно расширофаван китайцами. Вирус меняется, и даже от минимальных генетических различий может зависеть его способность наносить больше или меньше вреда.

5. Критически важный фактор - иммунный статус человека, то есть состояние его иммуннной системы. И в первую очередь история перенесенных инфекционных заболеваний. Иммунная система “запоминает” прошлые встречи с вирусами и микробами. И от ее опыта зависит, как она будет бороться с новой заразой. Как ни странно, узявимее всего люди, не перенесшие инфекций: их иммунитет не насторожен, не готов к быстрому ответу, поэтому не сразу распознает вирус и поздно начинает с ним бороться.


Мы по-прежнему не можем предсказать, как поведет себя организм человека, столкнувшись с коронавирусом Фото: REUTERS

СУДЬБА ИЛИ НЕ СУДЬБА?

Сложность в том, что ни на один из этих факторов мы не можем повлиять. Гены нам достались от предков, история болезней – уж какая есть, и явно никто не выбирает, каким путем подхватить заразу.

И все пять факторов действуют вместе, в комплексе, потому и реакция на коронавирус настолько разная. Если так совпало, что все они работают против вируса (и сам вирус слабоват, и человек “попался” с иммунитетом как бетонная стена, и так далее) – скорее всего, болезнь будет бессимптомной. А если два за, три против? Или 4 : 1 в пользу вируса?

Предсказать, насколько тяжелой будет болезнь у каждого конкретного человека, практически невозможно, признают Касадевал и Пирофски. В этом смысле в 21 веке мы не особо отличаемся от жителей средневековых городов во время чумы или от наших прадедов, переживших пандемию испанки. Никто не знает, что ему предазначено судьбой – ну или генетикой с иммунитетом, как ни называй. И поэтому страшно всем. Правда, сейчас профилактика и лечение лучше - хоть это обнадеживает.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Видео, на которых десятки автомобилей "скорой помощи" выстроились в очередь на въезде в Федеральный клинический центр в Химках облетели социальные сети. В числе авторов роликов не только местные жители, но и фельдшеры скорой. Врачи признаются, такого они еще не видели. (подробности)

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

Спецпроект о коронавирусе, который спасет вам жизнь

Очередной доклад исследовательской службы Конгресса США информирует об организации системы биологической безопасности США и изменениях в ней. Тема доклада актуализирована последними событиями, связанными с эпидемией Covid-19.

В 1948 году Конгресс США запретил исследование на материковой части США опасных зоонозных заболеваний, за исключением ситуации прямого разрешения министра сельского хозяйства (21USC § 113a). В связи с этим запретом основным объектом, занимающимся исследованием опасных эпизоотий, стала лаборатория на острове Плам, штат Нью-Йорк, — недалеко от северо-восточного побережья Лонг-Айленда.

Остров Плам был приобретен правительством США еще до Первой мировой войны для строительства форта Терри, который с 1952 года был передан химическому корпусу Армии США. В ответ на эпизоотии в Мексике и Канаде в 1954 году армия передала остров Плам Министерству сельского хозяйства для создания исследовательского центра для изучения заболевания ящуром у крупного рогатого скота.

С 1954 года официальной целью работы центра была защита американского скота от болезней животных. Но в рассматриваемом докладе Конгрессу умалчивается тот факт, что PIADC в годы холодной войны занимался секретной программой биологического оружия, нацеленной на домашний скот. Исследования по биологическому оружию в PIADC не прекращались до тех пор, пока вся программа не была закрыта в 1969 году президентом Ричардом Никсоном. Но и после этого PIADC оставался секретным объектом, и впервые остров был открыт для средств массовой информации только в 1992 году.

Конкретно исследования биологического оружия в комплексе PIADC осуществлялись в здании № 257. Эксперименты на острове Плам в эпоху холодной войны по части биологической войны десятилетиями отрицались правительством США. Но в 1993 году американское издание Newsday раскопало документы, доказывающие обратное, и в 1994 году российские ученые посетили и осмотрели исследовательский центр на острове Плам, чтобы убедиться, что эти эксперименты действительно закончились. Здание № 257 было обеззаражено и закрыто в 1995 году. Сейчас оно огорожено забором из колючей проволоки и опечатано.

Помимо ящура, ученые в PIADC изучают более 40 зарубежных болезней животных, в том числе холеру свиней и африканскую чуму свиней. PIADC ежегодно проводит около 30 тыс. диагностических тестов.

В январе 2002 года издание The Wall Street Journal сообщило, что многие ученые и правительственные чиновники хотели бы закрыть лабораторию на острове Плам, полагая, что угроза ящура настолько отдаленная, что центр не заслуживал своего годового бюджета в размере $ 16,5 млн. Однако в 2002 году PIADC был переподчинен от Министерства сельского хозяйства только что созданному в 2002 году Министерству внутренней безопасности США (Департамент внутренней безопасности, DHS).

В 2002 году профсоюз работников PIADC объявил забастовку против подрядчика лаборатории, и Министерство внутренней безопасности вынуждено было привлечь нового подрядчика.

Из-за вмешательства оппозиционных законодателей в 2003 году состояние дел с объектом на острове Плам расследовало Главное управление бухгалтерского учета, которое опубликовало в октябре 2003 года отчет, в котором также критиковалось состояние с безопасностью в центре. В частности, в этом отчете утверждалось, что чиновники не контролируют доступ к опасным патогенам. В докладе также упоминались неработающие датчики дверной сигнализации, слабое наружное освещение и недостаточная проверка фона.

В феврале 2004 года сенаторы-демократы Хиллари Клинтон и Тим Бишоп выступили с совместным заявлением, в котором утверждали, что центр на острове Плам получит дополнительно $ 13 млн для модернизации и призвали должностных лиц PIADC использовать эти деньги для решения проблем, поднятых в докладе Генеральной бухгалтерии. Сенаторы также заявили, что профсоюзные работники, уволенные после забастовки, должны быть вновь приняты на работу. Исследовательские работы на острове Плам были продолжены.

Однако 11 сентября 2005 года Министерство внутренней безопасности объявило, что исследовательский центр на острове Плам будет заменен новым федеральным учреждением. Вслед за этим в 2006 году Конгресс США впервые профинансировал созданное Федеральное агентство национальной био- и агрозащитной способности (National Bio and Agro-defense Facility, NBAF), имеющее двойное подчинение — Департаменту внутренней безопасности (DHS) и Министерству сельского хозяйства США (USDA). Агентство NBAF будет работать как федеральный исследовательский центр. Официально заявленной целью NBAF стало исследование потенциально опасных зарубежных эпизоотий (FADs), которые не могут быть исследованы на существующих объектах США. По принятым планам NBAF заработает на полную возможность к декабрю 2022 года.

В настоящее время NBAF занято созданием своего центра в городе Манхэттен, Канзас, который должен превзойти Центр болезней животных на острове Плам (PIADC). Лаборатория на острове Плам работает на третьем уровне обеспечения биобезопасности (BSL-3). Это означает, что официально ей запрещено работать с патогенами, угрожающими здоровью человека.


Проект NBAF в Манхэттене, штат Канзас. Источник: perkinswill.com

BSL-4 — это самый высокий уровень биоконтроля. Лаборатории уровня BSL-4 позволяют проводить исследования экзотических возбудителей заболеваний, которые представляют высокий риск переноса их аэрозолями и вызывают смертельные заболевания, против которых нет вакцин или не существует специальных методов лечения.

По состоянию на 2017 год в США имеется восемь лабораторий уровня BSL-4, зарегистрированных в качестве федеральных, частных и академических учреждений в Соединенных Штатах.

NBAF с уровнем BSL-4 будет заниматься разработкой — от исследований до коммерческого применения — специализированных средств, например вакцин, противовирусных препаратов и тестовых наборов.

NBAF должно иметь лабораторию уровня BSL-4 для содержания крупных животных для изучения зоонозных заболеваний, требующих высокого уровня биоконтроля, таких как лихорадка Рифт-Валли или вирус Нипах. И то, и другое заболевание способно заражать людей и чрезвычайно опасно по показателю смертности. Исследование подобных заболеваний в лабораториях уровня BSL-3 запрещено.

NBAF также должно иметь лаборатории уровня BSL-3 для исследования других эпизоотий, включая, например, ящур. По данным Министерства сельского хозяйства США, вспышка ящура в США может привести к экономическим потерям от $ 15 млрд до $ 100 млрд. Как упоминалось выше, лаборатория на острове Плам PIADC является единственной в США, которой разрешено работать на живом вирусе ящура.

В 2008 году Конгресс США потребовал от главы Министерства внутренней безопасности (DHS) дать разрешение на работы с живым вирусом ящура на материковой части США на единственном объекте, который сменит PIADC — NBAF. Разумеется, существует известная озабоченность решением создать NBAF и разместить его на материковой территории США из-за потенциальной угрозы опасной утечки патогенов.


Проект NBAF в Манхэттене, штат Канзас. Источник: perkinswill.com

На острове Плам действует норма, что любое дикое млекопитающее, замеченное на острове, убивается, чтобы предотвратить возможную передачу ящура. Тем не менее объект на острове Плам допустил в 1978 году утечку ящура за пределы центра. Два эпизода подобного рода случились на острове Плам в 2004 году.

Итак, в 2006 году Министерство внутренней безопасности США объявило о своем намерении создать центр NBAF с более высоким уровнем биобезопасности в качестве новой структуры для замены устаревшего PIADC. В 2009 году Министерство внутренней безопасности выбрало город Манхэттен, штат Канзас, из пяти предложенных локаций и начало строительство центра NBAF в этом городе.

В 2017 году Министерство внутренней безопасности объявило, что после завершения строительства и ввода в эксплуатацию в мае 2021 года NBAF перейдет под управление Министерства сельского хозяйства (USDA).

В пояснительной записке для ассигнований на 2016 финансовый год указывалось, что миссией NBAF станет проведение всеобъемлющих исследований, разработка вакцин и предоставление улучшенных диагностических и тренировочных возможностей для защиты от трансграничных возникающих зоонозных заболеваний, которые угрожают продовольственным поставкам США, сельскохозяйственной экономике и здравоохранению.

В июне 2019 года Министерство внутренней безопасности и Министерство сельского хозяйства (USDA) подписали меморандум о подчиненности структур. В составе Министерства сельского хозяйства работают еще Служба сельскохозяйственных исследований (ARS) и Служба инспекции здоровья животноводства и растениеводства (APHIS). Эти службы заняты исследованиями, тестированием, разработкой диагностики и обучением персонала.

В составе Министерства внутренней безопасности работает Департамент науки и техники, который также проводит исследования и сотрудничает с Министерством сельского хозяйства в деле создания вакцин и диагностики.

Сейчас APHIS уже спонсирует программу NBAF для подготовки ученых и финансово поддерживает специализированную аспирантуру. APHIS также спонсирует программу NBAF по подготовке лаборантов на основе бакалавриата, запускаемого в Канзасском университете летом 2020 года. В создаваемом NBAF будет занято около 400 человек. Это эквивалентно текущему штату в PIADC на острове Плам.

Министерство внутренней безопасности ожидает, что NBAF начнет работать на полную мощь в 2023 финансовом году. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию NBAF обойдется США в общей сложности в $ 1,25 млрд. $ 928 млн придет из федеральных ассигнований Министерства внутренней безопасности, $ 307 млн — из средств Университета Канзаса и $ 5 млн из бюджета города Манхэттен.


Проект NBAF в Манхэттене, штат Канзас. Источник: perkinswill.com

— африканская чума свиней, нет вакцин или контрмер, для человека опасности не представляет;

— классическая чума свиней, контрмеры несовершенны, для человека опасности не представляет;

— инфекционная бычья плевропневмония, контрмеры несовершенны, для человека опасности не представляет;

— ящур, необходимы вакцины против новых штаммов и более совершенные контрмеры, для человека опасности не представляет;

— вирус Хендры, необходимы вакцины и более совершенные контрмеры, передается человеку и смертельно опасен для него;

— вирус японского энцефалита, переносится комарами, необходимы вакцины и более совершенные контрмеры, передается человеку и смертельно опасен для него;

— вирус Нипах, необходимы вакцины и более совершенные контрмеры, передается человеку и смертельно опасен для него;

— лихорадка Рифт-Валли, переносится комарами, необходимы вакцины и более совершенные контрмеры, передается человеку и смертельно опасна для него.

В докладе рассматривается потенциальная угроза лаборатории NBAF в распространении экзотических заболеваний среди животных и человека. Потенциальные ответы на случайную или преднамеренную утечку возбудителей болезней из NBAF включают следующие меры: наблюдение, карантин, вакцинацию, искоренение (то есть депопуляцию или забой животных), направленный контроль (например, опрыскивание водоемов от комаров).

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции