Полисорб прием при сальмонеллезе

При острых кишечных инфекционных болезнях основные клинические проявления определяет синдром поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): диспепсия, рвота, диарея, боли в животе различной локализации [1]. Параллельно с ним могут быть разной степени выражен

Синдром диспепсии характерен для сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций, эшерихиоза, ротавирусного гастроэнтерита и других вирусных диарей, он наблюдается также при различных органических поражениях и функциональных расстройствах ЖКТ. Рвота возникает вследствие воспалительных изменений слизистой оболочки и повышенного выделения жидкости в просвет верхних отделов ЖКТ, а также развития синдрома интоксикации. Для большинства острых кишечных инфекций (ОКИ) характерна диарея. На основании особенностей патогенетических механизмов выделяют четыре типа диареи: секреторная, гиперэкссудативная, гиперосмолярная, гипер- и гипокинетическая.

Секреторная диарея обусловлена усилением секреции натрия и воды в просвет кишки. Классический пример — диарея при холере, возбудитель которого, холерный вибрион, размножается только на поверхности эпителия тонкого кишечника, но холерный токсин нарушает внутриклеточную регуляцию, в результате эпителий кишечника начинает активно секретировать в просвет воду с электролитами. Гиперсекрецию воды и электролитов вызывают также токсины других бактерий (сальмонелл, эшерихий, клебсиелл), энтеропатогенные вирусы, желчные кислоты, простагландины и другие биологически активные вещества. Секреторная форма характеризуется безболезненной, обильной водной диареей, исчисляемой литрами в сутки.

Гиперэкссудативная диарея характерна для воспалительных заболеваний кишечника. Развивается при бактериальных ОКИ, обусловленных шигеллами, сальмонеллами, клостридиями, эшерихиями и др. бактериями. В этом случае их также называют инвазивными (англ. invasion — вторжение, нашествие). Стул жидкий, нередко с патологическими примесями (слизь, кровь, гной). Подобная диарея наблюдается и при неинфекционных заболеваниях: неспецифическом язвенном колите, болезни Крона, злокачественных опухолях кишечника.

Гипер- и гипокинетическая диарея возникает при повышении или понижении моторики кишки, что сопровождается нарушением транзита кишечного содержимого. Гиперкинетическую диарею вызывают неврогенные факторы (стресс), слабительные препараты, секретин, панкреозимин, гастрин, простагландины и серотонин. Этот тип диареи свойственен больным с синдромом раздраженного кишечника. При гиперкинетической диарее стул жидкий или кашицеобразный, частый, но необильный. Гипокинетическая диарея бывает реже и связана с избыточным бактериальным обсеменением тонкой кишки.

Важнейшим синдромом при острых диарейных инфекциях является дегидратация (обезвоживание). Происходит потеря воды и электролитов, что нередко приводит к развитию метаболического ацидоза. Согласно классификации В. И. Покровского (1978) различают четыре степени выраженности обез­воживания: I степень соответствует потере массы тела, не превышающей 3%; при II степени потеря составляет 4–6% массы тела; при III — 7–9%; при IV — 10% и более. В результате обез­воживания может развиться гиповолемический шок. Исходя из патогенеза острых диарейных инфекций основу их лечения составляет регидратационная терапия, которая направлена на восстановление водно-электролитного и кислотно-основного состояния организма. Для этих целей используют полионные кристаллоидные растворы для внутривенного и перорального применения. Коллоидные растворы используют только в целях дезинтоксикации в случаях отсутствия признаков обезвоживания.

Антибактериальные средства (антибиотики, фторхинолоны и др.) применяют в лечении шигеллеза, холеры, кампилобактериозов и иерсиниоза, при других бактериальных диарейных инфекционных болезнях они неэффективны, а при вирусных диареях противопоказаны, т. к. могут стать причиной развития дисбактериоза.

Для коррекции желудочно-кишечных расстройств, развивающихся при острых диарейных инфекционных болезнях в клинической практике используют эубиотики, ферментные препараты, спазмолитики и ряд других групп лекарственных средств, среди которых в последние годы все большее значение придают энтеросорбентам.

Энтеросорбенты (гр. enteron-кишка; лат. sorbens — поглощающий) — это вещества, обладающие высокой сорбционной емкостью, не разрушающиеся в ЖКТ, эффективно связывающие и выводящие из организма эндогенные и экзогенные токсичные соединения, надмолекулярные структуры и клетки, используемые с целью лечения и профилактики болезней [2–4].

Энтеросорбенты как лечебные средства известны с глубокой древности. Еще врачеватели Древнего Египта, Индии, Греции использовали внутрь древесный уголь, глину, растертые туфы, пережженный рог для лечения отравлений, диареи, желтух и других заболеваний, а также и наружно — для лечения ран. Лекари Древней Руси использовали березовый или костный уголь. Авиценна (Абу Али ибн Сина) в своем Каноне врачебной науки из семи постулатов искусства сохранения здоровья на третье место ставил метод, соответствующий современному пониманию энтеросорбции. В России Т. Е. Ловиц (1785), изучая химические свойства древесного угля, обосновал его применение для этих же целей.

Важнейшими медицинскими требованиями к современным энтеросорбентам являются высокая сорбционная емкость по отношению к удаляемым компонентам и способность сорбировать разного размера и массы молекулы и бактериальные клетки, отсутствие токсического и травматического воздействия на слизистые оболочки ЖКТ; они должны хорошо эвакуироваться из кишечника и не вызывать потери полезных ингредиентов, не оказывать отрицательное воздействие на процессы секреции и кишечную микрофлору. По мере прохождения по кишечнику связанные компоненты не должны подвергаться десорбции. Энтеросорбенты не должны проникать через слизистую ЖКТ, следовательно, не иметь системной фармакокинетики. Препараты для энтеросорбции должны иметь удобную лекарственную форму и обладать хорошими органолептическими свойствами [4].

Взаимодействие сорбентов с удаляемыми компонентами реализуется четырьмя основными путями: адсорбция, абсорбция, ионообмен и комплексообразование [5, 6]. При адсорбции взаимодействие между сорбентом и удаляемым веществом происходит на границе раздела сред. Абсорбция — процесс поглощения вещества жидким сорбентом в результате растворения. Ионообмен — процесс замещения ионов на поверхности сорбента ионами сорбата. Патогенетические механизмы энтеросорбции зависят от вида сорбента и структуры сорбируемых частиц.

Сорбенты имеют различные свойства и могут различаться по ряду признаков [4].

По лекарственной форме и физическим свойствам: гранулы, порошки, таблетки, пасты, гели, взвеси, коллоиды, инкапсулированные материалы, пищевые добавки.

По химической структуре сорбенты можно разделить на несколько групп 1 :

• Углеродные сорбенты (активированный уголь, Карболонг, Карбовит, Карбосфер, сферический карбонит насыщенный — СКН, Антрален и др.).

Углеродные сорбенты на основе активированного угля, гранулированных углей и углеволокнистых материалов, как губка, поглощают газы, токсины, соли металлов, продукты метаболизма лекарств. Препараты активированного угля могут оказаться травматичными для слизистой оболочки пищеварительного тракта, поэтому их использование не рекомендуется при эрозивных и язвенных поражениях ЖКТ, геморроидальном кровотечении.

• Кремнийсодержащие энтеросорбенты (Полисорб, Силлард П, белая глина, Смекта, Неосмектин и др.).

Среди кремнийсодержащих энтеросорбентов различают природные и синтетические. Из природных наиболее известна белая глина (Каолин), взвесь которой обладает обволакивающими и адсорбирующими свойствами. Кроме Каолина, в медицине используются смектиты (Смекта) и монтлорилониты натрия (Бентонит) и др.

• Сорбенты химического происхождения (Энтеродез, Энтеросорб, Энтеросгель).

Из синтетических энтеросорбентов в настоящее время наиболее широкое применение имеет препарат Энтеросгель, представляющий собой синтезированный гель гидроокиси метилкремниевой кислоты. Обладая высокой сорбционной активностью, он характеризуется избирательным действием: связывает и выводит только среднемолекулярные токсические вещества.

• Сорбенты на основе природных и синтетических смол, синтетических полимеров и неперевариваемых липидов (Холестирамин, Холестипол, Холезивилам и др.).

Энтеросорбенты на основе смол, полимеров и неперевариваемых липидов, представляют собой ионообменные материалы, способные связывать конкретные вещества (аниониты хорошо снижают кислотность желудочного сока, сорбируют пепсин и бактериальные токсины; Холестерамин связывает желчные кислоты; катиониты способны снижать содержание ионов натрия, калия, кальция.

• Природные органические сорбенты на основе пищевых волокон, лигнина гидролизного, хитина, пектинов и альгинатов (микрокристаллическая целлюлоза — МКЦ, Полифепан, Мультисорб, Экстралакт, Альгисорб, Зостерин, Микотон, Фильтрум-СТИ и др.).

Пищевые волокна — полисахариды и лигнин. Природные пищевые волокна не перевариваются пищеварительными ферментами, не усваиваются пищеварительной системой человека, ферментируются кишечными бактериями. Важнейшее свойство пищевых волокон — способность активно впитывать и удерживать воду (адсорбция) и другие вещества: нитриты, нитраты, канцерогенные вещества, бактериальные токсины.

Виды пищевых волокон

Целлюлоза представляет собой неразветвленный полимер глюкозы, содержащий до 10 тысяч мономеров. Разные виды целлюлозы обладают разными свойствами и различной растворимостью в воде.

Гемицеллюлоза образована конденсацией пентозных и гексозных остатков, с которыми связаны остатки арабинозы, глюкуроновой кислоты и ее метилового эфира. Также как и целлюлоза, разные типы гемицеллюлозы обладают различными физико-химическими свойствами.

Гумми (камеди) являются разветвленными полимерами глюкуроновой и галактуроновой кислот, к которым присоединены остатки арабинозы, маннозы, ксилозы, а также соли магния и кальция; содержатся в основном в морских водорослях и семенах.

Слизи (нейтральные и кислые) представляют собой разветвленные сульфатированные арабиноксиланы; являются полисахаридами семян и морских водорослей.

Пектины — комплекс коллоидных полисахаридов, в основе которыx галактуроновая кислота с боковыми цепями из рамнозы, арабинозы, ксилозы и фруктозы. Пектиновые вещества входят в состав клеточных стенок и межуточного вещества высших растений. Пектины являются желирующим веществами. Пектины легко подвергаются бактериальному расщеплению в толстой кишке.

Альгинаты — соли альгиновых кислот, молекула которых представлена полимером полиуроновых кислот, в большом количестве содержащихся в бурых водорослях. Альгинаты обладают способностью связывать и выводить из организма радионуклиды и тяжелые металлы.

Лигнин является полимерным остатком древесины после ее перколяционного гидролиза, который проводится с целью выделения целлюлозы и гимицеллюлозы.

• Комбинированные сорбенты имеют в составе два и более типов сорбентов или дополнительных компонентов (витамин С, ферменты, пробиотики, фруктоолигосахариды, лактулоза и др.), расширяющих спектр лечебного или профилактического действия энтеросорбента (Ультрасорб, Энтегнин-Н, Лактофильтрум, Фильтрум-Сафари, Рекицен-РД, Белый уголь, Эубикор и др.).

По селективности различают сорбенты неселективные, селективные монофункциональные, селективные, би- и полифункциональные.

Основной путь введения энтеросорбентов — пероральный, иногда энтеросорбент вводят через зонд, когда больной не способен самостоятельно принимать препарат или имеются препятствия вследствие стеноза пищевода или пилорического отдела желудка. При зондовом введении сорбент может быть выведен (обычно с экспозицией до 30 мин) и введена новая порция препарата. Иногда по показаниям энтеросорбенты вводятся с помощью клизм в толстую кишку.

Лечебный эффект энтеросорбентов осуществляется в результате их прямого и опосредованного воздействия на патогенетические механизмы.

Прямое действие энтеросорбентов направлено на связывание и элиминацию из ЖКТ токсичных продуктов обмена и воспалительного процесса, патогенных бактерий и их токсинов, вирусов, биологически активных веществ, связывание газов, образующихся в избытке при гнилостном процессе.

Опосредованное действие обусловлено предотвращением или ослаблением клинических проявлении эндотоксикоза, токсико-аллергических реакций, диарейного синдрома. Использование энтеросорбентов снижает метаболическую нагрузку на печень и почки, способствует нормализации моторной, эвакуаторной и пищеварительной функции ЖКТ, положительно влияет на функциональное состояние иммунной системы [4, 6, 7].

Энтеросорбция входит в группу средств эфферентной терапии (лат. efferens — выводить), т. е. лечебных мероприятий, целью которых является прекращение действия токсинов различного происхождения и их элиминация из организма. Энтеросорбция при кишечных инфекционных заболеваниях является патогенетически обоснованным способом терапии.

Целенаправленные клинические исследования по изучению эффективности отечественных энтеросорбентов нами были начаты еще в середине 80-х годов прошлого века [8, 9]. В тот период в практике применяли только углеродные сорбенты, которые, наряду с положительными свойствами, имели сравнительно малую сорбционную емкость и побочные эффекты и ряд противопоказаний. Создание новых препаратов, производных других групп сорбентов, расширило возможности применения энтеросорбции в комплексном лечении ОКИ. Первым из их числа нами был использован Энтеродез — препарат низкомолекулярного поливинилпирролидона, который применили в комплексной терапии 144 больных ОКИ (мужчин — 71, женщин — 73), у 124 из которых диагностирована пищевая токсикоинфекция, у 20 — шигеллез. У 105 (72,9%) течение болезни было средней степени тяжести, у 37 (25,9%) — легкое, у 2 (0,015%) — тяжелое. Препарат назначали, как было рекомендовано производителем, в растворенном виде (5 г в 100 мл воды) 2–4 дозы в сут в течение 3 сут. Лечебный эффект был зарегистрирован у всех больных: купировались боли в животе, метеоризм, тошнота, рвота; через 6–12 часов от начала лечения температура тела нормализовалась у 75,6% больных. У всех пациентов, получивших лечение энтеродезом в первые-вторые сутки болезни, не потребовалось проведения парентеральной регидратации. Выраженный клинический эффект, отсутствие побочных реакций (контролировались также лабораторными биохимическими исследованиями) позволили включить данный препарат в комплекс средств для лечения больных острыми диарейными инфекциями.

По мнению врачей — инфекционистов и педиатров, своевременное, т. е. раннее применении энтеросорбентов при острых инфекционных диарейных болезнях инвазивного типа оказывает быстрый и выраженный дезинтоксикационный, гипотермический и антидиарейный клинический эффект [3, 10–12]. Такие результаты получены при комбинированном использовании в лечении ОКИ энтеросорбентов с антибактериальными препаратами или пробиотиками. По мнению некоторых авторов, клиническая эффективность энтеросорбентов при легких и среднетяжелых формах ОКИ не уступает широко используемым в клинической практике антибактериальным препаратам [13, 14).

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь	1 г
действующее вещество:
кремния диоксид коллоидный	1 г

Описание лекарственной формы

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Полисорб МП — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO₂. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м 2 /г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.

Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.

Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.

Показания препарата Полисорб МП

острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;

острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

жители экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.

При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.

Взаимодействие

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.

Способ применения и дозы

Внутрь, только в виде водной суспензии.

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС .

Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).

Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).

Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Вес пациента, кг	Дозировка	Объем воды, мл
до 10	0,5–1,5 ч.ложки в сутки	30–50
11–20	1 ч.ложка без горки на 1 прием	30–50
21–30	1 ч.ложка с горкой на 1 прием	50–70
31–40	2 ч.ложки с горкой на 1 прием	70–100
41–60	1 ст.ложка с горкой на 1 прием	100
более 60	1–2 ст.ложки с горкой на 1 прием	100–150

1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата; 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.

В случаях пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на 3 приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10–14 дней. Повторные курсы лечения возможны через 2–3 нед , по рекомендации врача.

Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях

Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.

В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.

Во вторые сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.

Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.

Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.

ХПН. Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед .

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ . Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.

По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку.

По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ , укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и помещают в пачку из картона. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 15 штук.

Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ . Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.

Производитель

456652, Россия, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, 2.

456652, Россия, Челябинская область, г. Копейск, ул. Томская, 14.

Тел./факс: (351) 778-51-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Полисорб МП

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полисорб МП

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Острые кишечные инфекции и вирусные гепатиты продолжают оставаться в числе наиболее распространенных заболеваний, уступая по частоте только острым респираторным инфекциям. Борьба с ними сопряжена с известными трудностями ввиду недостаточной эффективности или отсутствия этиотропных средств лечения. Применение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов небезопасно и должно быть ограничено случаями тяжелых шигиллезов и генерализованных инфекций. При использовании же только средств патогенетической терапии, сохраняется опасность хронизации инфекционного процесса, развития бактерионосительства. Возможным решением проблемы могло бы стать применение энтеросорбентов, которые активно связывая патогенные микроорганизмы и токсические субстанции, были бы лишены негативных свойств, присущих антимикробным средствам. Имеется много примеров успешного использования сорбентов в лечении диарей и вирусных гепатитов. Однако, большинство из них проявляет необходимый терапевтический эффект только в больших дозах (до 100 г в сутки), вызывая нарушения морфо-функционального состояния кишечника.

На основе высокодисперсного кремнезема был создан новый энтеросорбент – Полисорб МП, чья гидрофильность , высокая сорбционная активность по отношению к микроорганизмам и сродство к ряду биологически активных веществ, позволяет рассчитывать на его эффективность при острых кишечных инфекциях и вирусных гепатитах. Целью наших исследований стала оценка действия Полисорба МП при включении его в комплексное лечение больных острыми кишечными инфекциями и вирусным гепатитом, уточнение противопоказаний и возможного побочного действия препарата. Проанализированы результаты лечения 125 больных острым гастроэнтероколитом различной этиологии и степени тяжести и 46 вирусным гепатитом. Результаты лечения острых кишечных инфекций сравнивали в трех группах больных. Первую группу (контроль) составили 55 пациентов, леченных традиционными методами. Вторая группа включала 16 больных, принимавших, кроме традиционного лечения, белую глину (препарат сравнения). Третью группу (54 человека) составили больные, получавшие кроме традиционного лечения Полисорб МП.

Все пациенты получали антибактериальные препараты в обычных дозах (фуразолидон – 0,1г 4 раза в день; фталазол – 1,0г 4 раза в день; левомицетин – 0,5г 4 раза в день) в среднем 3-7-дней. Проводили оральную регидратацию (раствор Филипс 1, регидрон, 5% раствор глюкозы). При выраженной дегидратации жидкости вводили внутривенно. Части пациентов (9-11%) при поступлении промывали желудок. В течение всего срока лечения больные получали глюконат кальция и поливитамины. Больные второй группы, кроме вышеперечисленных препаратов, начиная со дня поступления получали белую глину в дозе 20г 4 раза в день. Пациентам третьей группы назначили Полисорб МП в дозе 100 мг/кг, разделенной на 3 приема в сутки. Сорбент применяли в виде водной взвеси, не более 3 дней.

Учитывая тяжесть и нозологическую форму кишечной инфекции, в каждой из групп выделяли дополнительные подгруппы. Диагноз ставили на основании бактериологического исследования, клиники, данных копрограммы, реакции непрямой гемагглютинации с соответствующим диагностикумом, эпидемического анамнеза. Больные, у которых возбудитель не был выделен, составили подгруппу с диагнозом: острый гастроэнтероколит неустановленной этиологии, соответственно, с лёгким или среднетяжёлым течением. У остальных обнаруживалась условно-патогенная микрофлора, шигеллы, сальмонеллы. Эффективность терапии оценивали по скорости регрессии симптомов заболевания.

В комплексе лечения больных вирусным гепатитом Полисорб МП применяли в дозе 100 мг/кг в два приёма. Пациенты (21 больной) принимали сорбент перорально в виде 3% водной взвеси, в среднем, 7 дней. Контролем служили 25 больных, получавших традиционное лечение без энтеросорбентов. Поскольку применяемое лечение различается в зависимости от тяжести вирусного гепатита, больные этих двух групп были разделены на три подгруппы: 8 больных контрольной и 6 опытной (1 подгруппа) получали базисную терапию – диета, витамины, желчегонные средства; 12 больных контрольной группы и 11,получавших Полисорб МП, (2 подгруппа) дополнительно получали инфузионные растворы (5% раствор глюкозы, гемодез, раствор Филипса), антигистаминные препараты и спазмолитики; 5 больных контрольной группы и 4 опытной (3 подгруппа) получали дополнительно еще и преднизолон. Использованы общепринятые схемы лечения и дозы препаратов.

Диагноз ставили на основании клиники, биохимических исследований. Он подтвержден выделением австралийского антигена у 44% пациентов контрольной группы и у 42,9% больных, получавших сорбент. Эффективность лечения оценивали по скорости эволюции клинических симптомов (желтуха, зуд кожи, цвет мочи и кала), содержанию в сыворотке крови билирубина, активности аланинаминотрансферазы и щелочной фосфатазы.

Группы больных формировались методом случайной выборки и существенно не различались по полу, возрасту и преморбидному фону. Во всех сравниваемых подгруппах частота и выраженность симптомов заболевания до начала лечения была приблизительно одинаковой. Средние величины рассчитывали из того количества больных, у которых имелся анализируемый признак.

Проведенные исследования показали высокую эффективность включения Полисорба МП в комплекс лечения больных острыми кишечными инфекциями и вирусным гепатитом, проявившуюся в значительном ускорении регрессии клинических и лабораторных симптомов заболевания.

Включение в комплекс лечения больных ОКИ белой глины не оказывает существенного дополнительного терапевтического эффекта по сравнению с контролем. Использование же в качестве сорбента Полисорба МП ускоряло купирование диарейного синдрома по сравнению с традиционной терапией и белой глиной (например, у больных с легким течением недифференцированного гастроэнтероколита в 2,9 и 2,6 раза соответственно) и в положительную динамику других симптомов заболевания (тошнота, рвота, боли и спазм отделов кишечника, потеря аппетита). Достоверно быстрее нормализовались показатели копрограмм.

Ни у одного из 125 больных не было зарегистрировано бактерионосительства или хронизации заболевания. В контроле у двух пациентов, перенесших сальмонеллез (3,6%) при повторном исследовании выделены условно-патогенные микроорганизмы.

Небольшая задержка стула (до 2 дней) перед его нормализацией отмечена в каждой группе и, видимо, является вариантом нормального течения восстановительного периода. В контрольной группе (традиционное лечение) запор возникал у 4 больных (7,3%) и у 2% больных, получавших белую глину (12,5%). В группе пациентов, получавших Полисорб МП (100мг/кг в сутки, 3 дня), задержки стула свыше 2 дней не наблюдалось.

Таблица 1. Динамика клинических симптомов сальмонеллеза в процессе комплексного лечения с применением Полисорба МП (М+m)

Длительность симптомов (ч)	Традиционный комплекс лечения	Комплексное лечение с включением полисорба
Сальмонеллез
тошнота	61,7 ± 14,5	40,0 ± 4,2
рвота	38,0 ± 14,9	20,0 ± 2,1
диарея	133,7 ± 7,3	47,7 ± 10,9*
отсутствие аппетита	78,9 ± 14,5	54,9 ± 7,3
боли в животе	72,0 ± 7,3	51,4 ± 7,3
спазм кишечника	136,0 ± 29,7	60,0 ± 6,7
нормализация копрограмм	133,7 ± 25,4	62,0 ± 8.5*

Включение Полисорба МП в терапевтический комплекс больных вирусным гепатитом значительно ускоряет выздоровление пациентов: на 4-6 дней раньше исчезает желтуха, на 6-7 дней- кожный зуд, быстрее восстанавливается окраска мочи и кала. У этих больных раньше нормализуются показатели крови (таблица 2), особенно уровень билирубина и активность аланинаминотрансферазы в сыворотке крови. Применение Полисорба МП не сопровождалось побочными эффектами.

Таблица 2. Динамика клинических симптомов дизентерии в процессе комплексного лечения с применением Полисорба МП (М+m)

Длительность симптомов (ч)	Традиционный комплекс лечения	Комплексное лечение с включением полисорба
Дизентерия
тошнота	54,0 ± 6,7	54,0 ± 6,7
диарея	172,8 ± 36,1	56,0 ± 10,0*
отсутствие аппетита	72,0 ± 20,6	48,0 ± 20,1
боли в животе	139,2 ± 36,1	56,0 ± 10,0
спазм кишечника	206,4 ± 41,2	72,0 ± 20,1*
нормализация копрограмм	168,0 ± 36,1	96,0 ± 30,1

Таблица 3. Динамика биохимических показателей поражения печени в процессе лечения больных с применением Полисорба МП (М+m)

Показатели	Подгруппа	Традиционное лечение		Традиционное лечение + Полисорб МП.
		До лечения	Через 7-10 дней	До лечения	Через 7-10 дней
Билирубин (ммоль/л)	1	130 ± 7.4	66.4 ± 5.4 *	122 ± 9.7	46.4 ± 4.9 *
	2	160 ± 9.6	108 ± 8.2 *	174 ± 11.8	82.8 ± 14.3 *
	3	264 ± 9.7	192 ± 15.9 *	244 ± 28.7	151 ±22.8 *
Аланинаминотрансфераза (ммоль/л*ч)	1	2.8 ± 093	1.9 ± 0.31 *	3.1 ± 0.41	1.4 ± 0.25 *
	2	2.9 ± 0.35	2.1 ± 0.22 *	2.8 ± 0.29	1.5 ± 0.17 *
	3	3.2 ± 0.65	2.2 ± 0.19	3.0 ± 0.73	1.5 ± 0.28
Щелочная фосфатаза (Е/л).	1	-	-	-	-
	2	190 ± 19.2	134 ± 9.8	174 ± 11.8	112 ± 4.2 *
	3	207 ± 24.3	162 ± 13.5	181 ± 31.4	133 ± 16.8

Сравнение результатов применения Полисорба МП с имеющимися данными литературы о терапевтической активности других сорбентов показывает, что антидиарейное действие Полисорба МП превосходит сорбенты сравнения, а его терапевтический эффект при вирусных гепатитах не уступает таковому у угольных сорбентов последних поколений и производных лигнина.

Технология применения Полисорба МП:

Наш опыт свидетельствует о целесообразности применения Полисорба МП в виде водной взвеси. Для ее получения необходимое количество препарата доводят кипяченой водой до отметки 250 мл. Суточная доза 100 мг/кг разделяется на 2-3 приема. При острых кишечных инфекциях рекомендуется раннее применение препарата, первую дозу сорбента в таких случаях можно увеличить до 5 г (100 мл водной взвеси). При наличии у больного рвоты введение сорбента осуществляется через желудочный зонд. В большинстве случаев для больных ОКИ достаточно 2-х дневного применения Полисорба МП. У больных вирусным гепатитом 5-7 дневный курс энтеросорбции (6-9 г в сутки) позволяет существенно улучшить состояние пациента и сократить срок его пребывания в стационаре.

В отдельном исследовании изучена эффективность Полисорба МП у 144 детей с тяжелым кишечным токсикозом, которые находились на лечении в реанимационном отделении Хмельницкой инфекционной больницы. Результаты клинических наблюдений и лабораторных исследований (Р-белки, иммунные комплексы, эритроцитарный индекс эндогенной интоксикации, молекулы средней массы, малоновый диальдегид, диенкетоны и диенконьюгаты) показали высокую терапевтическую активность включения Полисорба МП в суточной дозе 150-200 мг/кг (3-4 приема в сутки) в комплекс лечения детей с кишечными токсикозами. Например, продолжительность диарейного синдрома сокращалась более чем на 2 дня по сравнению с контрольной группой (дети, которые получали такое лечение, но без Полисорба МП). Значительно быстрее ликвидировались явления нейротоксикоза, нарушения микроциркуляции и т.д. В 1,5 – 2,5 раза ускорялась нормализация лабораторных показателей интоксикации. У детей с рвотой Полисорб МП назначали вначале в клизме, а после прекращения рвоты сорбент вводили перорально. Продолжительность энтеросорбции зависела от тяжести состояния детей и в среднем составляла 2-3 дня при токсикозе средней тяжести и 3-4 дня при тяжелом токсикозе. Каких-либо проявлений побочного действия Полисорба МП или осложнений от его применения замечено не было.

1. Включение Полисорба МП в комплекс лечения больных острыми кишечными инфекциями и вирусным гепатитом оказывает отчетливо выраженный лечебный эффект.
2. Применение Полисорба МП не способствовало хронизации инфекционного процесса и формированию бактерионосительства.