Далацин от стафилококка отзывы

Состав

Действующее вещество – клиндамицин. 1 мл содержит 150 мг клиндамицина. Вспомогательные компоненты:

бензиловый спирт;
эдетат натрия;
жидкость для инъекций.

Форма выпуска

Форма выпуска – раствор для инъекций. Прозрачная, бесцветная жидкость.

Также выпускается в виде:

Kaps 300 мг n16. Размещены по 300 мг блистерах.
Капсулы 150 мг n16. Капсулы в пастилках.
Далацин гель 1% для наружного применения.

Фармакологическое действие

Действующим веществом является клиндамицин. Это полусинтетический антибиотик, который производится из линкомицина методом замещения. Благодаря воздействию на выработку белков у организмов вещество обладает мощной противомикробной активностью. Компонент характеризуется бактериостатическим, бактерицидным воздействием, в зависимости от восприимчивости организма и концентрации антибиотика.

Фармакодинамика препарата

Через 1–3 часа после введения 600 мг клиндамицина предельные уровни действующего вещества в сыворотке крови составляли 9 мкг/мл. Связывание белков происходит между 40% и 90% дозы. Действующее вещество очень быстро и легко попадает в жидкости и ткани организма. Время полувыведения составляет около 1,5–3,5 часа. У людей с нарушениями функции почек или печени это время несколько больше. Действующее вещество относительно быстро метаболизируется. Выводится с мочой и только 4% с каловыми массами.

Показания к применению

Далацин является высокоэффективным средством при терапии инфекций, спровоцированных восприимчивыми к нему анаэробными микробами и бактериями либо штаммами грамположительных анаэробных бактерий. К таковым относят стрептококков, стафилококков, пневмококков. Препарат назначается при:

инфекционных патологиях ЛОР-органов, включая тонзиллит, синусит, отит, скарлатина;
инфекции суставов и костей, включая гнойный артрит и остеомиелит;
инфекционные патологии дыхательных путей, включая бронхит, абсцесс лёгкого, пневмонию;
инфекции дермы и мягких тканей, учитывая акне, фурункулёз, целлюлит, абсцессы, инфекционные раны, рожистое воспаление;
гинекологические инфекции, учитывая кольпит, эндометрит, флегмону, сальпингит, островоспалительные патологии органов малого таза, инфекционные патологии шейки матки;
интраабдоминальные инфекции, включая перитонит, абсцессы органов брюшной полости;
эндокардит, септицемия;
инфекционные заболевания полости рта;
токсоплазмозный энцефалит у инфицированных СПИДом;
профилактика эндокардита у людей с сильной восприимчивостью пенициллина;
пневмоцистная пневмония у заражённых СПИДом;
малярия;
профилактика перитонита и интраабдоминальных абсцессов после перфорации;
профилактика раневой инфекции при оперативных вмешательствах в зоне шеи и головы.

Препарат назначается только после консультации с врачом.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям, у которых наблюдается гиперчувствительность к активным компонентам в составе препарата. Не применять средство у недоношенных деток либо новорождённых, так как в составе имеется бензиловый спирт. Также медикамент противопоказан при наличии инфекционного менингита. При чрезмерной чувствительности заменяется аналогами препарата. Подбирать аналог может только врач, исходят от степени тяжести патологии, состояния пациента и иных факторов.

Побочные эффекты

Далацин провоцирует побочные эффекты. Со стороны иммунной системы отмечаются анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы появляется дисгевзия. Со стороны сердечно-сосудистой системы отмечались случаи остановки дыхания и сердца, а также артериальная гипотензия после быстрого введения препарата в вену. Введение состава в вену может сопровождаться развитием тромбофлебита. Можно минимизировать вероятность такого осложнения путём глубоко введения препарата в мышцу.

Со стороны органов ЖКТ появляются:

Возможно появление желтухи и изменение показателей функций печени. Со стороны эпидермиса возможно появление крапивницы. Чаще всего проявляется кореподобная сыпь. Очень часто проявляется зуд, вагинит, везикулобуллезный дерматит. При введении в мышцу возникают раздражение, болезненные ощущения образование абсцесса в месте введения.

Совместимость с другими препаратами

Было продемонстрировано антагоническое воздействие между клиндамицином, эритромицином и схожими по химическому составу микролидами. Определено, что клиндамицин, который вводится в форме инъекций, имеет свойство нейромускулярного блокатора. Благодаря этому усиливается воздействие иных нейромышечных блокаторов в организме. По этой причине клиндамицин 150 мг назначать с особым вниманием людям, которые принимают подобные медикаменты.

Описано синергическое воздействие других антибактериальных препаратов вместе с клиндамицином на нейромускулярные блокаторы. Поэтому приём антибиотиков с мышечными релаксантами требует пристального внимания. Совместное воздействие в результате такого совмещения может спровоцировать глубокую мышечную релаксацию и притормозить выздоровление.

У больных, получавших действующее вещество вместе с блокаторами витамина К, наблюдали рост значений коагуляционных проб. Важно держать под контролем пробы.

Применение препарата

Способ применения и дозировка устанавливаются в зависимости от степени тяжести патологии, состояния человека и чувствительностью микроорганизма.

При лечении внутрибрюшинных инфекций, органов малого таза у женщин и других сложных патологий обычная доза составляет 2400–2700 мг. Для менее осложнённых болезней доза составляет 1200–1800 мг в сутки. У взрослых хорошо применялись дозировки до 4 800 мг. При введении в мышцу разовая дозировка не должна превышать 600 мг.

Для лечения осложнённых гинекологических инфекций вводят по 900 мг препарата каждые 8:00 ч. Терапию продолжать не меньше 4 дней. Как только наблюдается улучшение, терапию продолжать ещё 2 дня. После перейти к приёму Далацина в таблетках, капсулах.

По инструкции применение у деток в возрасте от 1 месяца дозировка составляет 20–40 мг/кг в сутки, разделённая на 3 либо 4 применения. При лечении пациентов с почечной или печёночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.

При лечении токсоплазменного энцефалита у больных СПИДом препарат применять в форме инъекций по 600–1200 мг каждые 6:00 ч. в течение 14 суток. После по 300 мг или 600 мг 4 мл каждые 6:00 ч. Обычно полный курс лечения составляет 8–10 недель. В случае малярии применять парентерально по 20 мг/кг в сутки в течение минимум 5 дней.

Во время лечения детей от рождения до 16 лет необходимо вести надлежащее наблюдение за всеми органами и системами. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не применяется при терапии недоношенных малышей.

Передозировка

Токсичность медикамента не связана с дозировкой. Передозировка не провоцирует особых симптомов. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны для выведения действующего вещества из плазмы крови.

Условия продажи

Медикамент в аптеках отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не больше 25 градусов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения медикамента в момент вынашивания малыша продемонстрирована не была. Клиндамицин может попадать через плаценту. После регулярного использования насыщенность препарата в амниотической жидкости составляла 30% от концентрации в крови матери. При беременности препарат применять только в случаях крайней необходимости.

При клинических испытаниях с участием беременных женщин в 2 и 3 триместрах системное применение действующего компонента не было связано с частотой врождённых аномалий развития. Отсутствуют достаточные испытания с участием женщин в положении в течение первого триместра вынашивания малышей.

Клиндамицин определяли в грудном молоке мамы в концентрации 0,7–3,8 мкг/мл при парентеральном и оральном применении капсул. Могут возникать серьёзные побочные реакции, поэтому при грудном вскармливании приём средства запрещён. При необходимости на время терапии необходимо на время прекратить ГВ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клиндамицин не оказывает воздействия либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Особые указания

Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не применяется у новорождённых. Риск развития токсичности, связанной с бензиловым спиртом, зависит от введённого количества и возможности печени нейтрализовать химическое соединение.

Лечение антибиотиком нарушает нормальный состав флоры толстого кишечника. Симптомы могут развиваться от несильной диареи до летального колита.

При продолжительной терапии следует контролировать функции печени и почек. При комбинированном приёме действующего вещества в форме раствора 300 мг для инфузий есть несовместимость с ампициллином, фенитоином натрия, барбитуратами, аминофиллином, глюконатом кальция.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывы о Далацин Ц фосфате преимущественно положительные в отношении лечения инфекционных патологий. Признаётся хорошим препаратом, который практически не имеет противопоказаний.

Ампулы Далацин Ц фосфат обладает такими эффектами:

устраняет очаг инфекции;
борется с колониями микроорганизмов, понижая их плотность.

Результативность медикамента доказана клиническими испытаниями. Большая часть больных, которые получили терапию при помощи средства, отметили улучшение качества жизни и общего самочувствия.

Инструкция

Что из себя представляет Далацин Ц 300 мг, капсулы, и для чего его применяют

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат, относящийся к группе линкозамидов

(Класс J по АТХ: антибактериальные препараты для системного использования)

Код АТХ: J01FF01.

Показания к применению

Это лекарственное средство показано для лечения определенных тяжелых бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному антибиотику.

Это лекарственное средство также показано для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и вмешательствах на верхних дыхательных путях, выполняемых в амбулаторных условиях у пациентов с аллергией на бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины).

О чем следует знать перед применением препарата Далацин Ц 300 мг, капсулы

Если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до начала применения данного лекарственного средства.

Не принимайте препарат

у детей младше 6 лет, поскольку они могут подавиться капсулой при проглатывании.

Если Вы в чем-то не уверенны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас:

аллергия, особенно на антибиотики, или бронхиальная астма в анамнезе;

печеночная недостаточность (заболевание печени);

непереносимость некоторых сахаров.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в ходе лечения препаратом Далацин 300 мг, капсулы у Вас разовьется какое-либо из указанных ниже нарушений:

Внезапная или тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке).

Тяжелая кожная реакция (DRESS синдром, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Существует незначительный риск развития тяжелой аллергической реакции, для которой характерна следующая симптоматика: чувство стеснения в груди, ощущение головокружения, внезапный отек лица и шеи, тяжелая кожная сыпь. При развитии данных симптомов прекратите прием Далацина Ц 300 мг, капсулы, поскольку их прием представляет потенциальную угрозу для жизни, и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Прием антибиотиков, в том числе клиндамицина, может сопровождаться развитием диареи даже спустя несколько недель после окончания лечения. Если у Вас развилась тяжелая или упорная диарея, или если Вы заметили примеси крови или слизи в своем стуле немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Следует немедленно прекратить лечение клиндамицином, поскольку данная реакция может представлять угрозу для жизни. Не принимайте какие-либо лекарственные препараты, чтобы остановить или замедлить прохождение содержимого через кишечник.

При назначении данного лечения на длительный срок проводятся лабораторные исследования.

Далацин Ц 300 мг, капсулы содержит лактозу.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Перед началом приема Далацин Ц 300 мг, капсулы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении с некоторыми другими лекарственными средствами Вашему врачу может понадобиться чаще назначать Вам анализ крови для контроля свертываемости крови.

Лекарственные средства местного действия, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, активированный уголь и антациды (соли алюминия, кальция и магния), снижают всасывание в желудочно-кишечном тракте клиндамицина и других, одновременно принимаемых лекарственных средств. В качестве меры предосторожности рекомендуется использовать лекарственные средства местного действия или антациды через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарственные средства безрецептурного отпуска.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала приема препарата.

Рекомендуется в качестве меры предосторожности не использовать данный лекарственный препарат в первый триместр беременности. Во втором и в третьем триместре беременности клиндамицин может применяться по назначению Вашего врача.

При обнаружении беременности во время лечения данным лекарственным средством немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку только он имеет достаточную квалификацию для принятия решения о продолжении или прекращении лечения.

Грудное вскармливание необходимо избегать во время лечения препаратом Далацин Ц 300 мг, капсулы.

Перед применением любого лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Далацин Ц не оказывает или практически не оказывает отрицательного воздействия на вождение транспортных средств и работу с механизмами.

Во всех случаях следует строго придерживаться указаний врача. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Обычно используются режимы дозирования, указанные ниже:

Взрослые: от 600 до 2400 мг/сутки в 2, 3 или 4 приема.

Дети старше 6 лет: от 8 до 25 мг/кг/сутки в 3–4 приема.

Профилактика инфекционного эндокардита

Взрослые: 600 мг внутрь за час до проведения вмешательства.

Дети старше 6 лет: 15 мг/кг внутрь за час до проведения вмешательства.

Метод и способ(ы) применения

Капсулы проглатывают целиком, запивая большим стаканом воды.

Далацин капсулы не предназначен для лечения детей, которые не способны проглотить капсулу целиком.

Частота приема препарата

Лечение инфекций: 2, 3 или 4 раза в сутки.

Профилактическое лечение: однократно за час до проведения вмешательства.

Для эффективного лечения данный антибиотик следует принимать регулярно в назначенной дозе и так долго, как порекомендовал врач.

Нормализация температуры или исчезновение любого другого симптома не означает полного излечения.

Повышенная утомляемость, которая может наблюдаться во время лечения, обусловлена не приемом антибиотика, а самой инфекцией. Снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема не устранит этот симптом, но может замедлить Ваше выздоровление.

Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало

Сообщите об этом своему лечащему врачу.

Если Вы забыли принять капсулы препарата Далацин 300 мг:

Продолжайте лечение в обычном режиме, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием капсулы.

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, проконсультируйтесь у своего лечащего врача.

Возможные нежелательные реакции

Как и другие лекарственные средства, препарат Далацин 300 мг, капсулы, может иметь нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов, получающих Далацин.

Частоту возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяли на основании следующих общепринятых категорий:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

Нечасто (встречаются у 1–10 из 1000 пациентов)

Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту определить невозможно).

Частые нежелательные реакции:

воспаление кишечника, обусловленное приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит);

диарея, боль в желудке;

изменения лабораторных показателей, отражающих функцию печени.

Нечастые нежелательные реакции:

сыпь на коже, которая может быть в форме папул и макул;

Нежелательные реакции с неизвестной частотой:

у пациентов с аллергией на пенициллин наблюдались аллергические реакции, связанные с приемом препарата (тяжелые, острые аллергические реакции, вызванные препаратом), включая отек Квинке (острый отек лица и шеи);

тяжелые кожные реакции, которые могут приводить к летальному исходу, такие как:

волдыри и пузырьки на теле, преимущественно вокруг рта, носа, глаз и в области гениталий (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона);

сыпь на коже, которая может сопровождаться повышенной температурой, возникает остро на лице или на кожных складках, а затем может развиться генерализованная реакция (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

или тяжелая аллергическая реакция (синдром лекарственной гиперчувствительности, так называемый DRESS синдром), которая может сопровождаться такими тяжелыми симптомами, как лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера лимфатических узлов, сильная усталость, повреждение печени или почек и отклонение от нормы результатов лабораторных показателей (например, повышение количества определенного вида лейкоцитов (эозинофилия));

покраснение кожи (эритема), зуд, другие поражения кожи (эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, многоформная эритема);

снижение уровня некоторых форменных элементов крови (лейкоцитов, тромбоцитов), которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела или появление небольших красно-синюшных пятен на поверхности кожи (тромбоцитопеническая пурпура);

увеличение уровня некоторых видов лейкоцитов (эозинофилия);

изменение вкуса (дисгевзия);

воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит и язвы пищевода);

окрашивание в желтый цвет кожных покровов, слизистых оболочек и белка глаза (желтуха);

колит, ассоциированный с инфекцией Clostridium difficile.

Предоставление сведений о нежелательных реакциях

Если Вы заметили у себя появление нежелательных реакций, в т. ч. не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, фармацевту. Вы также можете сообщить о появлении нежелательных реакций через национальную систему отчетов о нежелательных явлениях.

Артикул (SKU)	2462
Кратность	2
Форма товара	Капсулы
Производитель	Pfizer Inc. (США)
Регистрационное удостоверение	UA/1903/02/02
Условия отпуска	по рецепту
Температура хранения	специальных условий хранения нет
Главный медикамент	Далацин
код мориона	7572

Далацин С инструкция по применению

действующее вещество: клиндамицин;

1 капсула содержит 177,515 мг клиндамицина гидрохлорида, что эквивалентно клиндамицина 150 мг

1 капсула содержит 355,030 мг клиндамицина гидрохлорида, что эквивалентно клиндамицина 300 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, тальк магния стеарат оболочка капсулы по 150 мг титана диоксид (Е 171), желатин;

оболочка капсулы по 300 мг титана диоксид (Е 171), желатин, индиго (Е 132), эритрозин (Е 127).

Основные физико-химические свойства:

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТХ J01F F01.

Механизм действия. Механизм действия клиндамицина базируется на угнетении биосинтеза белка путем связывания с субъединицей 50S бактериальной рибосомы с наступлением в большинстве случаев бактериостатического эффекта.

Фармакокинетический / фармакодинамический взаимосвязь. Эффективность будет существенно зависеть от времени, в течение которого уровень вещества превышает МПК (МИК) для причинного патогена.

Механизм развития резистентности. В основе развития резистентности к клиндамицину могут лежать механизмы, указанные ниже. Резистентность у стафилококков и стрептококков главным образом будет результатом повышенной интеграции метильных групп в 23S-рРНК (так называемая конститутивная MLSB-резистентность), что в значительной мере снижает связывающую аффинность клиндамицина в рибосомы. Большинство метициллин штаммов S. aureus (MRSA) имеет конститутивный MLSB-фенотип и, следовательно, является клиндамицинрезистентнимы. Поэтому инфекции, вызванные резистентными к макролидам стафилококками, не следует лечить клиндамицином даже при продемонстрированной in vitro чувствительности вследствие риска селекции при лечении мутантных штаммов с конститутивным MLSB-резистентностью.

Штаммы с конститутивным MLSB-резистентностью демонстрируют полную перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином, макролидами (например, азитромицином, кларитромицином, эритромицином, рокситромицином, спирамицином), а также стрептограминам B.

Предельные значения. Тестирование клиндамицина проводили с применением обычного метода последовательных разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных микроорганизмов (см. Таблицу 1).

Предельные значения за EUCAST (Европейский комитет по тестированию чувствительности к противомикробным средствам).

Распространенность приобретенной резистентности. Распространенность приобретенной резистентности может варьировать для отдельных видов в зависимости от географического положения и времени, и поэтому нужна местная информация о резистентности, в частности при лечении тяжелых инфекций. Если эффективность клиндамицина сомнительна за счет местного характера резистентности, следует обратиться за советом эксперта. Особенно в случае тяжелых инфекций или терапевтической неудачи следует установить микробиологический диагноз с определением патогена и его чувствительности к клиндамицину. Распространенность приобретенной резистентности на основе данных за последние 5 лет, полученных в рамках национальных проектов по надзору за резистентностью и исследований (по состоянию на январь 2015, Германия).

Обычно чувствительные виды.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Виды Bacteroides ° (за исключением B. fragilis )
Clostridium perfringens °
Виды Fusobacterium °
Виды Peptoniphilus °
Виды Peptostreptococcus °
виды Prevotella
Виды Propionibacterium °
Виды Veillonella °

Chlamydia trachomatis °
Chlamydophila pneumoniae °
Gardnerella vaginalis °
Mycoplasma hominis °

Виды, для которых приобретенная резистентность может являться проблемой.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus (метициллинрезистентный) +
Staphylococcus epidermidis +
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus agalactiae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

виды Enterococcus
Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli
Haemophilus influenzae
виды Klebsiella
Pseudomonas aeruginosa

Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum

° На момент публикации обновленных данных не было. Основная литература, стандартная литература и рекомендации по лечению предполагают наличие чувствительности.

$ Естественная чувствительность большинства штаммов находится в промежуточном диапазоне.

+ По меньшей мере в одном регионе частота резистентности превышает 50%.

^ Общий термин для обозначения гетерогенной группы видов стрептококков. Частота резистентности может варьировать в зависимости от соответствующих видов стрептококков.

Резорбция, распределение и связывание с белками. Отличие между производными клиндамицина, применявшихся заключается только во времени всасывания и расщепления эфиров. После этого клиндамицин присутствует в организме в виде свободного основания (активная форма). Его эфиры следует считать предшественниками лекарственного средства.

После перорального применения клиндамицина гидрохлорид и клиндамицина 2-пальмитата гидрохлорид быстро и почти полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание. При применении натощак максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут, а при применении после еды - примерно через 2:00. После приема внутрь однократной дозы 150 мг или 300 мг концентрации составляют от 1,9 до 3,9 мкг / мл и от 2,8 до 3,4 мкг / мл соответственно (применение натощак).

Связывание клиндамицина с белками плазмы крови зависит от его концентрации и составляет от 60% до 94% в пределах терапевтического диапазона.

Клиндамицин легко проникает в ткани, проходит через плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. Диффузия в субарахноидальное пространство недостаточно даже при воспалении мозговых оболочек. В костной ткани достигаются высокие концентрации.

Метаболизм и выведение. Распад клиндамицина главным образом происходит в печени. Некоторые метаболиты являются микробиологически активными. Лекарственные средства, действующие как индукторы печеночных ферментов, сокращают среднее время удержания клиндамицина в организме.

Вывод клиндамицина происходит примерно на 2/3 с калом и на 1/3 с мочой.

Период полувыведения клиндамицина из сыворотки крови составляет примерно 3:00 у взрослых и около 2:00 у детей. При нарушении функции почек и печеночной недостаточности средней или тяжелой степени период полувыведения увеличивается.

Клиндамицин не выводится путем диализа.

Биодоступность. Биодоступность клиндамицина была определена в рамках клинического исследования (1994). Каждый из 16 здоровых добровольцев мужского пола получал 600 мг клиндамицина внутривенно (в форме клиндамицина фосфата) и перорально (2 капсулы, каждая из которых содержит 300 мг клиндамицина гидрохлорида).

Предпосылка применения - на пустой желудок.

Средние арифметические значения (mA), стандартное (-и) отклонение (s) и средние геометрические значения (mG) после перорального и внутривенного (в / в) применение.

Острые и хронические бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами, в частности:

инфекции костей и суставов;
инфекции участка уха, носа и горла;
инфекции участки зубов и челюстей;
инфекции нижних дыхательных путей
инфекции тазовой и брюшной области;
инфекции женских половых органов;
инфекции кожи и мягких тканей;
скарлатина.

При тяжелой клинической картине сначала следует проводить лечение лекарственными средствами, содержащими клиндамицин и медленно вводят в кровеносный сосуд (путем инъекций).

Далацин Ц не следует применять пациентам с известной чувствительностью к клиндамицину, линкомицина или к любой другой составляющей препарата.

Далацин Ц не подходит для лечения менингита, поскольку концентрация антибиотика, которая достигается в спинномозговой жидкости, слишком низкой.

Обычно такая лекарственная форма как капсулы не подходит к применению детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При возможности Далацин Ц не следует сочетать с эритромицином, поскольку наблюдался антагонистический эффект в отношении антибактериального действия in vitro .

Патогенные микроорганизмы демонстрируют перекрестную резистентность к клиндамицину и линкомицина.

Вследствие присущих препарата Далацин Ц свойств по блокированию нервно-мышечной передачи он может усиливать эффект миорелаксантов (например эфира, тубокурарином, панкурония галида). Это может приводить к возникновению во время операций неожиданных угрожающих жизни ситуаций. Таким образом, Далацин Ц следует применять с осторожностью пациентам, которые получают указанные выше лекарственные средства.

При одновременном применении препарата Далацин Ц надежность противозачаточного эффекта пероральных контрацептивов сомнительна. Поэтому во время лечения Далацин Ц следует дополнительно применять другие методы контрацепции.

Антагонисты витамина К. Для пациентов, принимающих клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например варфарин, аценокумарол и флуиндион), сообщали о повышенные показатели исследований коагуляции (протромбиновое время / международное нормализованное отношение) и / или кровотечение. Поэтому таким пациентам следует регулярно проводить мониторинг результатов исследований коагуляции.

Далацин Ц следует с осторожностью применять таким категориям пациентов:

с нарушением функции печени
с нарушениями нервно-мышечной передачи (миастения гравис, болезнь Паркинсона)
с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний (например воспаление толстой кишки);
с атопией;
с аллергиями и астмой.

Примечание: Далацин Ц не следует применять пациентам с острыми инфекциями дыхательных путей, если они вызваны вирусами.

Далацин Ц не подходит для лечения менингита, поскольку концентрации антибиотика, достигаются в спинномозговой жидкости, слишком низкими.

При длительном лечении (в течение более 10 дней) показатели клинического анализа крови и функции печени и почек следует регулярно проверять.

Длительное и повторное применение препарата Далацин Ц может приводить к развитию суперинфекции или колонизации кожи и слизистых оболочек резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибами.

При применении почти всех антибактериальных препаратов, в том числе клиндамицина, сообщалось о возникновении диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) со степенью тяжести проявлений от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

Следует рассматривать возможность возникновения CDAD у всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD в период до двух месяцев после применения антибактериальных препаратов. Возможно прогрессирование к колита, в том числе псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкого к летальному исходу.

При установлении диагноза антибиотикасоцийованои диареи или антибиотикасоцийованого колита или при наличии подозрений на такие состояния применения антибактериальных средств, включая клиндамицин, следует отменить и начать применение надлежащих терапевтических мероприятий. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в этой ситуации противопоказаны.

В случаях псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени следует рассмотреть возможность применения жидкости и электролитов, дополнительного употребления протеинов и применения антибактериальных препаратов, клинически эффективных для лечения колитов, вызванных Clostridium difficile .

В случае продления терапии следует провести функциональные пробы печени и почек.

Иногда лечения препаратом является возможной альтернативой в случае аллергии на пенициллин (повышенная чувствительность к пенициллину). Перекрестная аллергия между клиндамицином и пенициллином неизвестна, и ее развитие также не ожидается вследствие наличия структурных различий между этими веществами. Однако в отдельных случаях сообщалось о анафилактические реакции (повышенную чувствительность) и на клиндамицин у лиц, которые уже имели аллергию на пенициллин. Это следует учитывать при применении клиндамицина для лечения пациентов с аллергией на пенициллин.

Далацин Ц содержит 209,49 мг 253,97 мг лактозы моногидрата на 1 капсулу 150 мг или 300 мг соответственно. При применении препарата в соответствии с инструкциями по дозирования с каждой дозой пациент получает до 837,96 мг лактозы. Это соответствует общему количеству лактозы, содержащейся в 4 капсулах препарата Далацин Ц 150 мг. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы и галактозы не следует применять Далацин Ц.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности.

Результаты большого исследования при участии беременных женщин, получавших клиндамицин в течение I триместра беременности (воздействия клиндамицина получили примерно 650 новорожденных), не продемонстрировали повышение частоты пороков развития у новорожденных. Однако имеющиеся данные о безопасности применения клиндамицина в период беременности недостаточны.

Результаты экспериментальных исследований на животных не предполагают наличия непосредственного или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, течение родов или постнатальное развитие.

Клиндамицин проникает через плаценту. Предполагается, что в организме плода достигается терапевтическая, эффективная концентрация. При применении препарата в период беременности следует тщательно взвешивать пользу и возможные риски, связанные с лечением.

Применение в период кормления грудью.

Клиндамицин проникает в грудное молоко. Поэтому у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, нельзя исключить развитие сенсибилизации, диареи и колонизации слизистых оболочек дрожжевыми грибами. Вследствие риска развития тяжелых побочных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, кормящим грудью, не следует применять клиндамицин.

Результаты исследований на животных не показали никаких признаков нарушений репродуктивной функции. Данных о влиянии клиндамицина на репродуктивную функцию человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Далацин Ц следует применять, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 1 большой стаканом воды), чтобы избежать возможного раздражения пищевода.

В случае подозрения на инфекцию, вызванную β-гемолитическим стрептококком, или в случае наличия признаков β-гемолитического стрептококка лечение следует проводить в течение не менее 10 дней.

Капсулы по 150 мг.

Взрослые. В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции взрослым и детям старше 14 лет применять 4-12 капсул в сутки (что эквивалентно 0,6-1,8 г клиндамицина).

Суточная доза распределяется на 4 приема.

Для обеспечения высоких доз также существуют лекарственные средства с высоким содержанием активного вещества.

Капсулы по 300 мг.

В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции взрослым и детям старше 14 лет применять 0,6-1,8 г клиндамицина в сутки. Суточная доза распределяется на 2, 3 или 4 отдельных приема.

Поэтому в сутки следует применять 2-6 капсул препарата Далацин Ц 300 мг (что эквивалентно 0,6-1,8 г клиндамицина).

Для детей до 14 лет существуют лекарственные средства с меньшим содержанием активного вещества.

Заболевания печени. У пациентов с заболеванием печени от умеренно тяжелой и тяжелой степени период полувыведения клиндамицина продлен. Обычно, если Далацин Ц применять каждые 8:00, снижать дозы. Но пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует наблюдать по уровню клиндамицина в плазме крови. В зависимости от полученных результатов возможно снижение дозы или увеличение интервалов между дозами.

Заболевания почек. При заболевании почек период полувыведения клиндамицина удлиненный; но при нарушении функции почек легкой или средней степени снижать дозы. Однако у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или анурией следует наблюдать за уровнем клиндамицина в плазме крови. В зависимости от этих измерений возможно снижение дозы или, как альтернатива, удлинение интервалов между приемами до 8 или даже 12:00.

Гемодиализ. Клиндамицин не выводится путем гемодиализа. Поэтому до или после проведения гемодиализа применения дополнительной дозы не требуется.

Данную лекарственную форму следует применять детям в возрасте от 6 лет.

В зависимости от локализации и степени тяжести инфекции детям до 14 лет следует применять 8-25 мг клиндамицина на килограмм массы тела в сутки, см. таблицу 3.

Читайте также: