Что такое иха на лямблиоз

Исследование кала в целях выявления в нем специфических молекул (антигенов), присутствующих только в клетках лямблий.

Синонимы русские

Антиген возбудителя лямблиоза.

Синонимы английские

G. lamblia antigen.

Одностадийный иммунохроматографический метод.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Подготовки не требуется.

Общая информация об исследовании

Giardia lamblia (син. Giardia intestinalis, Giardia duodenalis, Lamblia intestinalis) – это паразитирующие в тонкой кишке и иногда в желчном пузыре простейшие, вызывающие развитие лямблиоза. Они могут существовать в вегетативной форме и в форме цист. После заглатывания цист из них высвобождаются трофозоиты, способные к размножению и заселению тонкого кишечника. При определенных условиях часть трофозоитов вновь образует цисты, которые выделяются с фекалиями во внешнюю среду.

Путь заражения – фекально-оральный. Оно происходит при употреблении зараженной цистами лямблий воды или пищи, а также через загрязненные цистами руки и бытовые предметы. Источник инфекции – больной лямблиозом или бессимптомный носитель. Инкубационный период составляет 3-42 дня. Лямблиоз может протекать бессимптомно с гибелью возбудителя через 1-3 месяца.

При клинически выраженном лямблиозе независимо от характера течения инфекции (острого или хронического) преобладают симптомы диареи: боли, вздутие и урчание в животе, повышенное газообразование, частый желтоватый водянистый стул с неприятным запахом. Характерна потеря аппетита, рвота и стеаторея – увеличение количества непереваренных жиров в кале из-за нарушения их всасывания. Вследствие бурного размножения лямблий в кишечнике может изменяться состав микрофлоры, что приводит к дисбактериозу. К внекишечным проявлениям лямблиоза относятся различные аллергодерматозы (неукротимый кожный зуд, крапивница, бронхиальная астма, эозинофильные легочные инфильтраты, блефариты), артрит и ринит. Сильнее всего симптомы проявляются в периоды максимальной интенсивности цистовыделения.

Чаще заболевают дети, особенно в возрасте от 1 года до 4 лет. У них инфекция протекает наиболее тяжело, может прекратиться нормальная прибавка массы тела. К группам высокого риска по развитию лямблиоза также относятся путешественники, лица с низким уровнем гигиены и социальным статусом, лица из учреждений закрытого типа (больниц, домов престарелых, тюрьм), мужчины нетрадиционной ориентации, пациенты с иммунодефицитами и мальабсорбцией, а также представители некоторых профессий (работники зоопарков, звериных питомников).

Из лабораторных методов для диагностики лямблиоза наиболее ценно обнаружение антигенов лямблий в фекалиях и биоптатах. В его основе лежит использование антител к цельным трофозоитам или моноспецифических антител к антигенам лямблий с молекулярной массой 65 кД (GSA-65). При использовании данного метода G. lamblia выявляется у 50-70 % больных после единичного анализа кала и более чем у 90 % больных после трехкратного анализа. Кроме того, в отличие от определения антител к G. lamblia в крови, этот тест позволяет выявить возбудителя в кале даже при отсутствии выраженного иммунного ответа.

Для чего используется исследование?

Для выявления острых и хронических форм лямблиоза.
Для выявления паразитоносителей.
Для дифференциальной диагностики заболеваний, протекающих со сходными симптомами, таких как бактериальная или вирусная диарея, воспалительные заболевания кишечника, заболевания, сопровождающиеся нарушением всасывания, некоторые эндокринные нарушения.
Для контроля за эффективностью терапии лямблиоза (через 5-6 дней после ее окончания).

Когда назначается исследование?

При диарее неустановленной этиологии.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
При дисбактериозе кишечника.
При гипотрофии, отставании в физическом развитии.
При кожных заболеваниях: дерматитах, крапивнице, экземе, нейродерматитах.
При иммунодефицитах.
При обструктивных бронхитах и бронхиальной астме.
При аллергии неустановленной этиологии.
При обследовании лиц, контактировавших с больным лямблиозом или с паразитоносителем.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

Результаты должны интерпретироваться в совокупности с другими клиническими данными. Выявление антигена лямблий в кале указывает на наличие лямблиоза, однако не исключает присутствия других патогенных микроорганизмов. Отсутствие антигена лямблий в кале, скорее всего, свидетельствует об отсутствии лямблиоза, однако в ряде случаев антиген может быть обнаружен при повторном исследовании кала. Поэтому если результат отрицательный, но есть симптомы инфекции, то необходимо повторное исследование.

Причины положительного результата

Острый или хронический лямблиоз.
Носительство G. lamblia.

Причины отрицательного результата

Отсутствие инфицирования лямблиями.
Малое количество возбудителя в кале.

Наибольшее количество возбудителя в организме наблюдается в течение первой недели с момента появления симптомов лямблиоза, поэтому наиболее целесообразно исследовать образцы кала в этот период.

Кто назначает исследование?

Гастроэнтеролог, педиатр, терапевт, врач общей практики, инфекционист.

Назначение

Краткая информация

Лямблиоз – это кишечное заболевание, вызываемое одноклеточными простейшими Giardia intestinales (синонимы Giardia lamblia, Giardia duodenalis). Лямблиоз передается фекально-оральным, а также через загрязненную воду. Основные симптомы лямблиоза – диарея, водянистый стул, желудочные спазмы. Симптомы обычно появляются в течение первой недели после инфицирования и могут продолжаться от 2 до 6 недель, что приводит к потере веса и обезвоживанию организма. У пожилых людей, людей с трансплантированными органами, ВИЧ-инфицированных или больных раком лямблиоз может вызвать осложнения, приводящие к тяжелой болезни и смерти.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток Giardia они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против Giardia, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток Giardia.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки Giardia, на тест-полоске образуются две параллельные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток Giardia на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в течение первой недели после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество клеток Giardia значительно уменьшается.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 3 разные зоны образца, собрав примерно 150 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 150 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала клеток Giardia (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала клеток Giardia (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток Giardia в образце.

Условия хранения и эксплуатации

Москва, Кулакова ул., 20, Телефоны: , 757-99-15, 757-96-96, 8 (800) 600-54-27, e-mail: tender@bioworld.ru

Стоимость услуги:

860 руб.* 1720 руб. Заказать Срочно

Срок исполнения: до 1 к.д. 3 - 5 ч.** Заказать Срочно Указанный срок не включает день взятия биоматериала

Специальной диеты не требуется. Образцы кала не должны собираться в период менструации или в течении 3 дней до или после нее, при наличии кровоточащих геморроидальных узлов, кровоточивости при длительных запорах или в случае ректального применения каких-либо лекарственных средств, а также препаратов, влияющих на перистальтику кишечника (слабительные, ферменты, симпатомиметики). Кал собирается после естественной дефекации на чистый лист бумаги или в чистую ёмкость (ёмкость предварительно вымыть с мылом, ополоснуть кипятком и высушить). При сборе кала (особенно с подгузника), следует избегать примеси мочи и выделений из половых органов. Нельзя отбирать пробу из унитаза.

Giardia Lamblia (лямблии) - вид жгутиковых простейших, паразитирующих в тонкой кишке человека и других млекопитающих и птиц, возбудитель лямблиоза человека.

В цикле развития лямблии различают вегетативную и цистную стадии. Во внешнюю среду лямблии выделяются с фекалиями в основном в виде цист и могут длительно там сохраняться. Передача инфекции осуществляется, чаще всего, фекально-оральным путем. При попадании в желудок цисты лямблий не разрушаются желудочным соком, а проникают в двенадцатиперстную кишку, где из каждой цисты образуются два трофозоита (активная форма), которые фиксируются на кишечных ворсинках, вмешиваются в процесс мембранного пищеварения, поглощая питательные вещества, и нарушают его.

При размножении Giardia Lamblia в кишечнике в большом количестве продуцируется специфический антиген GSA 65, который и выявляется с помощью данного теста. Тест актуален при наличии клинических проявлений лямблиоза.

Показания к назначению исследования:

Интерпретация результатов

Пример результата (вариант нормы):

Параметр	Результат	Референсные значения
Лямблии (Giardia lamblia), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод)	Не обнаружено	Не обнаружено

" ["serv_cost"]=> string(3) "860" ["cito_price"]=> string(4) "1720" ["parent"]=> string(2) "25" [10]=> string(1) "1" ["limit"]=> NULL ["bmats"]=> array(1) < [0]=>array(3) < ["cito"]=>string(1) "Y" ["own_bmat"]=> string(2) "12" ["name"]=> string(6) "Кал" > > >

Биоматериал и доступные способы взятия:

Тип	В офисе
Кал

Подготовка к исследованию:

Показания к назначению исследования:

Интерпретация результатов

Пример результата (вариант нормы):

Параметр	Результат	Референсные значения
Лямблии (Giardia lamblia), качественное определение антигена (иммунохроматографический экспресс-метод)	Не обнаружено	Не обнаружено

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Giardia lamblia – простейшее, одноклеточный паразит, который живет в кишечнике людей и животных.

Клинические проявления.

Клиническая картина лямблиоза может быть различной: от бессимптомного носительства (50% случаев) до умеренной диареи. Хроническая инфекция протекает с симптомами мальабсорбции и потерей веса.

Острый период

Диарея.
Спазмы кишечника.
Тошнота.
Потеря аппетита.

Хронический лямблиоз

Персистирующая диарея.
Потеря веса.
Истощение.

Жизненный цикл лямблии.

Есть две стадии жизненного цикла лямблии: вегетативная и циста.
Цисты лямблий выполняют функцию распространения. Они устойчивы и способны сохраняться во внешней среде до 66 дней, при условии увлажнения. В водопроводной и прудовой воде, цисты лямблий выживают в течение 1-3 месяцев, при температуре воды от 4 до 20 °С. В сточной воде, в летнее время, цисты лямблий выживают до 3-4 месяцев. На продуктах питания, цисты сохраняются жизнеспособными несколько часов, а при большой влажности продукта, и до нескольких суток. Кипячение приводит к мгновенной гибели цист, при температуре 55 °С. Концентрации хлора, рекомендуемые для бактериального обеззараживания воды, неэффективны по отношению к цистам лямблий. Лямблиоз является одной из причин “диареи путешественников”, т.к. они пользуются водой пресноводных озер. Дети болеют в три раза чаще, чем взрослые. Когда циста лямблии попадает в желудок человека, её оболочки растворяются, и из цисты выходит вегетативная форма. Достаточно всего десяти цист, чтобы вызвать инфекцию.
Вегетативная форма (трофозоид) имеет форму груши, жгутики, выпячивание – “присоску”, с помощью которой она прикрепляются к слизистой кишки и 2 ядра.

Лямблии на щеточной кайме тонкого кишечника.

Лямблия приспособленна к обитанию только на поверхности щеточной каймы тонкого кишечника. У лямблии нет рта, она всасывает питательные вещества всей поверхностью тела. Размножаются лямблии делением на две части. Быстрое увеличение количества лямблий в кишечнике возможно тогда, когда зараженный человек предпочитает богатую углеводами пищу. Белковая же диета, и систематическое употребление в питание клюквы и брусники, угнетают размножение лямблий. Острая стадия лямблиоза обычно проявляется диареей, спастическими болями в области кишечника, тошнотой и потерей аппетита. Возможна небольшая лихорадка во время этого периода. Признаки лямблиза могут продолжаться в течение многих месяцев. Вред, который причиняют лямблии, заключается не только в изменении структуры слизистой кишечника, но и в нарушении микрофлоры кишечника (развитии дисбактериоза). Так, при бурном увеличении количества лямблий появляются и размножаются бактерии и грибы, которые в норме отсутствуют в кишечнике. Эти бактерии и грибы стимулируют в свою очередь размножение лямблий. В то же время резко сокращается количество полезной микрофлоры, которая помогает естественному физиологическому процессу пищеварения и всасывания. Многие люди являются бессимптомными носителями лямблий (50%). Вегетативные формы попадают с кишечным содержимым в нижние отделы кишечника, где они превращаются в цисту.

Цисты лямблий.

Диагностика.

Диагноз ставится при обнаружении цист в кале, антител в крови, антигенов в кале или обнаружении ДНК лямблий в кале.
1) Обнаружение цист в кале. В кале мы не увидим вегетативную форму,только цисту. Выглядят они примерно как на рисунке.Цистогенез – процесс прерывистый, “слепые” периоды могут достигать двух недель. В плотном (оформленном) кале цисты не обнаруживаются. Исследование теплого кала, тоже не имеет никакого значения, потому что когда вегетативная форма попадает в толстый кишечник она превращается в цисту.
Прием желчегонных препаратов усиливает перестальтику кишечника и увеличивает шанс обнаружить цисту лямблии. Рекомендуютя повторные исследования, особенно при диарее.
2) Значительно повысить шанс обнаружения паразитов можно с помощью устройства для концентрирования паразитов Parasep. В пробирку наливается эфир-формалиновая смесь. Лопаткой собирается 1 гр кала (горошина). Закручивается и перемешивается. В таком виде образец может храниться до 24 часов при комнатной температуре. Структура и форма исследуемых объектов при этом не нарушается. В лаборатории этот образец центрифугируется на высокой скорости (3000/мин) при этом паразиты проходят через фильтр и скапливаются в нижнем коническом отсеке пробирки. Таким образом, паразиты концентрируются в поверхностном слое мелкодисперсного осадка.

Parasep.

3) Обнаружение антител (IgA+M+G) к лямблиям. Для исследования используется сыворотка крови. Взята она из пальца или вены не имеет значения, т.к. антитела присутствуют как в капилярной, так и венозной крови. Для исследования необходимо 20 мкл сыворотки (1 капля = 50 мкл). Обнаруживаются антитела с помощью иммуноферментного анализа. Всегда ставится отрицательный контроль, по значению которого расчитывают ОПд (оптическую плотность диагностическую). Если результат выше ОПд – значит результат положительный. А во сколько раз исследуемый образец превышает ОПд обозначают как коэффициент позитивности – К позит. Эта цифра необходима нам для контроля за лечением. Если результат попал в диапазон от 0.85хОПд до 1xОПд его считают сомнительным и необходим повторный анализ крови через 3 недели. Сомнительный результат: антитела только нарастают, антитела снижаются, либо влияние каких-то лекарственных препратов. Если при повторном исследовании результат снова сомнительный – такой анализ расценивается как отрицательный. Если результат попал в диапазон менее 0.85хОПд – он отрицательный.
4) Обнаружение антигена лямблий в кале. Положительный результат иммуноферментного или иммунохроматографического анализа указывает на наличие в кале антигенов лямблий. Анализ имеет чувствительность 96%.
5) Обнаружение лямблий в кале методом ПЦР. Положительный результат указывает на наличие ДНК лямблии в кале.

ДN1103 RIDA Quick Лямблии, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), пипетки

N1103 RIDA Quick Лямблии, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), тестовые устройства

N1103 RIDA Quick Лямблии, экспресс-тест, опред. в кале (R-Biopharm AG), буфер для экстракции

Назначение и особенности

Тест предназначен для быстрого качественного определения антигенов Giardia lamblia в образцах кала человека с целью диагностики лямблиоза.

Введение

Giardia lamblia – жгутиковое простейшее, вызывающее после проглатывания цист поражение тонкого кишечника. Из-за повсеместного распространения этот организм стал считаться одной из основных причин хронической диареи, а также диареи путешественников. Заражение происходит при заглатывании цист Giardia lamblia с водой или пищей, загрязненными фекалиями. В Соединенных Штатах Giardia lamblia – является наиболее часто выявляемым возбудителем во время вспышек диареи, обуслолвенных загрязненной водой. В развивающихся странах Giardia являются одной из наиболее частых причин заболеваемости у детей младше 10 лет, с частотой заболеваемости около 15-20 %. Обычно лямблиозы распространены в слоях населения c низким уровнем личной гигиены и передаются орально-фекальным путем. Этот путь передачи наблюдают среди детей в центрах медицинской помощи, среди сексуально активных мужчин-гомосексуалистов (до 19%), а также среди людей, живущих в учреждениях закрытого типа (больница, тюрьма). Заболевание также может передаваться от детей их родителям. У инфицированных детей более старшего возраста заболевание может протек бессимптомно, при этом они выделяют во внешнюю среду цисты и могут служить источником заражения других людей. Лямблиоз характеризуется острой или хронической диареей, также может отмечаться асимптоматическая элиминация цист. Инкубационный период составляет от 3 до 42 дней. При острой инфекции наблюдается внезапное начало водянистого кала (частая дефекация, желтоватый, пенистый с неприятным запахом кал и флатуленция), потеря аппетита, рвота, угнетение и снижение веса; кровь, гной и слизь в кале обычно отсутствуют. В прошлом для диагностики лямблиоза чаще всего проводили исследование кала на наличие трофозоитов или цист с помощью микроскопии, которая требует наличие квалифицированного персонала. Кроме того, исследование необходимо проводить длительное время из-за периодического выделения паразита. Альтернативный метод диагностики – иммунохроматографический тест для обнаружения антигенов Giardia lamblia в образцах кала. Метод обладает той же чувствительностью, что и микроскопия, не требует специального обучения персонала лаборатории проведению микробиологических исследований, прост в исполнении, не трудоемок.

Принцип метода

RIDA®Quick Giardia является одностадийным иммунохроматографическим тестом, включающим специфичные к лямблиям антитела с окрашенными латексными частицами и специфичные антитела к патогену, прикрепленные к мембране. Вначале образец кала суспендируют в буфере для экстракции, затем проводят процедуру осаждения. Аликвоту супернатанта образца вносят в окошко тестового стрипа. Если образец содержит антигены, то происходит образование комплекса антигенов с латексными частицами через специфические антитела; этот комплекс при прохождении через мембрану связывается со специфическими антителами, закрепленными в тестовой полосе.

Регистрационное удостоверение

Тест-системы для экспресс-диагностики без использования приборов - обзорный буклет (наборы экспресс-тестов Human, R-Biopharm, Standard Diagnostics, Veda.Lab)

Инструкция

(За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО " Аналитика ")

175 грн. /упаковка

Минимальная сумма заказа — 120 грн.

Условия оплаты и доставки
График работы
Адрес и контакты

Тест-система для определения антигенов ЛЯМБЛИЙ в фекалиях CITO TEST Giardia

CITO TEST Giardia: Тест-система для выявления антигенов лямблий в фекалиях есть одно шаговым иммунохроматографический тест для качественного выявления возбудителя лямблиоза в образцах фекалий человека. Удобный в использовании, быстрый результат - всего за 10 минут.

Лямблиоз - протозойное заболевания с фекально-оральным механизмом передачи, возбудителем которого является лямблия (Giardia lamblia или Giiardia duodenalis).
Лямблиоз является одной из наиболее распространенных кишечных инвазий человека. Для заболевания характерен полиморфизм клинических проявлений, но наиболее частыми симптомами лямблиоза является диарея, боль в верхних отделах живота. Эти симптомы обычно появляются через 1-2 недели после инфицирования и длятся 2-6 недель до полного выздоровления. Иногда симптомы могут длиться дольше, приводя к потере веса и обезвоживание.

Также в нашем интернет магазине Вы можете заказать и купить тест-систему для определения Ротовирусов, Хеликобактер пилори и Панкреатит!

Более подробную консультацию по тест системам и условий покупки можно узнать связавшись с нам

Тест-система CITO TEST Giardia работает по принципу иммунохроматографического анализа с визуальным учетом результата тестирования.
В случае положительного результата антигены образца клинического материала в месте внесения на тест реагируют с красным конъюгированным комплексом (моноклональные антитела к Giardia - красные полистироловые микросферы). Затем смесь движется вдоль мембраны под действием капиллярных сил. Антитела к Giardia, нанесенные в зоне тестовой линии, захватывают окрашенный конъюгат, в результате чего образуется красная тестовая линия. В случае отрицательного результата, когда антигены Giardia в образце клинического материала отсутствуют или находятся в концентрации, ниже предела обнаружения, реакция с красным конъюгированным комплексом не происходит и красная тестовая линия не появится. Независимо от того, положительным или отрицательным является образец, смесь продолжает двигаться вдоль мембраны к специфических антител (кроличьих поликлональных антител к специфическому белку), иммобилизованных в зоне контрольной линии, которые захватывают зеленый конъюгированный комплекс (конъюгат связующего белка с зеленым полистироловая микросферами), в результате чего появляется зеленая контрольная линия. Наличие контрольной линии служит подтверждением использования достаточного количества образца, заполнение капилляров мембраны и качества реагентов.

Предостережение по использованию теста на лямблии.
- Для профессиональной in virto диагностики
- Не использовать после истечения срока годности.
- не использовать в случае повреждения целостности упаковки.
- Все образцы клинического материала могут считаться потенциально опасными и обращаться с ними следует, как с инфицированным материалом.
- После использования тест следует уничтожить в контейнере для биологически опасных материалов и утилизировать в соответствии с действующими санитарными нормами и правилами.

Забор и подготовка образца кала для анализа на ляблии.
Образцы фекалий следует собирать в чистую емкость. Образцы могут храниться в холодильнике (2-8◦С) в течение 1-2 дней. Для длительного хранения (максимально - 1 год) образцы должны храниться при температуре -20◦С. В таком случае образцы должны быть разморожены и доведении до комнатной температуры перед тестированием. Гемогенизуваты образцы фекалий перед испытанием следует тщательно, насколько это возможно.
Приготовление образца (см. Рисунок):
1. Снимите с пробирки, содержащей растворитель, крышечку с палочкой (1), с помощью которой возьмите небольшое количество образца (примерно 125 мг) из четырех различных участков (2) и внесите его в пробирку для тестирования. В случае, если образец жидкий, возьмите с помощью пипетки 125 мкл фекалий.
2. Закройте пробирку с растворителем и образцом фекалий и встряхните ее для того, чтобы получить однородную суспензию образца (3).

Очень важно: только свежие или свежезамороженные нативные образцы фекалий пригодны для тестирования.
процедура тестирования
Перед тестированием доведите тест и образцы клинического материала до температуры 15-30◦С. Не открывайте упаковку пока Вы не готовы к проведению анализа. Существует варианты проведения тестирования:
А) Использование тест-системы как тест-карты
1. Держась за НЕ запаянный сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги. Не извлекайте тест из блистерной упаковки и выполните как можно быстрее.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте кончик крышечки пробирки (4).
3. Положите одну упаковку теста горизонтально. Нанесите точно 5 капель или 150 мкл на белую участок теста (5).
4. Учет результата проведите через 10 мин. Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 10 мин.
В) Использование тест-системы в качестве тест-полоски погружением в образец
1. Держась за НЕ запаянный сторону теста, откройте его, снимая верхний слой фольги.
2. Встряхните пробирку для того, чтобы получить однородную суспензию образца. Срежьте кончик крышечки пробирки (4).
3. Внесите 10 капель суспензии в другую пробирку для тестирования (6). Держа тест-полоску вертикально, погрузите ее белым концом в образец, не опуская ниже между погружения, указанной на тесте стрелками.
4. Учет результата проведите на 10 мин. Не берите во внимание результаты тестирования позже, чем через 10 мин.

Отрицательный результат: появление зеленой контрольной линии в зоне результата.
Положительный результат: появление зеленой контрольной линии и красной тестовой линии в зоне результата.
Недействителен результат: отсутствие контрольной линии (зеленой) независимо от наличия или отсутствия тестовой линии (красной). Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии является недостаточное количество использованного образца, неправильная техника выполнения тестирования или порчи реагентов. Смотрите процедуру тестирования и повторите исследование с новом тестом. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с дистрибьютором. Интенсивность красной линии на тестовом участке будет зависеть от концентрации антигенов, присутствующих образцу. Однако ни количественное содержание, ни степень повышения антигена невозможно определить данным качественным тестом.

Хранение и стабильность системы cito test giardia.
Хранить тест при температуре 2-30◦С. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности теста составляет 24 месте. Тест должен находиться в закрытой упаковке до момента использования. Не замораживать.

Контроль качества cito test giardia.
Тест имеет внутренний контрольное устройство - зеленую контрольную линию, которая появляется в зоне результата и является внутренним контролем процедуры. Она подтверждает достаточный объем использованного образца и правильную технику выполнения теста.

Характеристики работы теста и чувствительность и специфичность.
Оценка рабочих характеристик теста проводилась с подтверждением полученных результатов микроскопическим методом и ПЦР (положительных результатов). В ходе исследования были получены следующие результаты: чувствительность 97%, специфичность> 99%, прогностическая ценность положительного результата (PPV)> 99%, прогностическая ценность отрицательного результата (NPV) 99%.

Перекрестная реактивность тест системы.
При исследовании теста не обнаружено перекрестной реактивности к следующим кишечных патогенов, которые могут присутствовать в фекалиях: Campilobacter jeiuni, Campilobacter coli, Clostridium difficile, Cryptosporidum parvum, Esherichia coli O157: H7, Entamoeba hystolitica, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus.

Ограничения по использованию системы.
1. Тест должен быть выполнен в течение 2:00 после открытия запаянной упаковке.
2. Использовать только свежие или свежезамороженные нативные образцы фекалий.
3. Избыток образца фекалий может стать причиной неправильного результата (появляются коричневые линии). Разведите образец растворителем и повторите тестирование.
4. Через 1 неделю после начала заболевания количество паразитов в фекалиях больного постепенно снижается. Поэтому, образцы фекалий должны быть собраны в течение первой недели после появления первых клинических признаков болезни.
5. Некоторые образцы фекалий могут уменьшать интенсивность окраски зеленой контрольной линии.
6. Тест пригоден только для тестирования образцов человека. Качество тестирования зависит от качества приготовления образца клинического материала.
7. Положительный результат тестирования подтверждает наличие лямблий в образце фекалий. Однако, положительный результат необходимо подтвердить другими лабораторными методами (биохимическим методом, микроскопией).
8. Отрицательный результат не является окончательным, поскольку возможно, что концентрация антигенов в образце может быть меньше, чем предел обнаружения. Если симптомы продолжаются, выявления лямблиоза может быть проведено другим методом (например микроскопией).
9. С помощью данного теста можно установить предварительный диагноз лямблиоза. Заключительный диагноз должен быть установлен врачом после всех клинических и лабораторных исследований.

• Тест на антиген лямблий - 1 шт.
• Пробирка с растворителем - 1 шт.
• Инструкция на Украинском языке

Читайте также: