Биоспорин при золотистом стафилококке

Ужасное будущее маячит на горизонте. Будущее, которое вырвет из рук врачей один из самых мощных инструментов современной медицины.

Много лет назад, когда мы только еще начинали лечить людей, услышали от своего отца страшные истории о том, что в больницах, совсем маленькие грудные дети, зараженные золотистым стафилококком, несмотря на использование врачами самых сильных антибиотиков - умирали.

У меня от золотистого стафилококка умер первый ребенок! Больно всё вспоминать… скорее всего стафилококк занесли в роддоме. В 1 месяц ребенок заболел, а в 2 умер! Причем последний месяц мы провели в реанимации. Врачи установили диагноз только спустя 2 недели! Сначала у малыша начался понос. Ребенок какал зеленой слизью с кровью через каждые 5 минут, была постоянная рвота… За все время лечения было применено множество разных и антибиотиков, и капельниц, и бактериофагов, а когда эта зараза уже проникла в кровь — начался ад! И бронхит, и пневмония и левую сторону лица перекосило вместе с глазиком от того, что поражена нервная система. Из-за золотистого стафилококка развился сепсис — спасти так и не смогли. Это было ужасно… Я даже не думала, что так всё кончится.

Мы тогда считали, что это какие-то трагические стечения фатальных обстоятельств. Но затем, спустя годы, когда уже к нам стали обращаться со всего мира с просьбами о помощи, мы поняли, что проблема резистентности бактерий к антибиотикам — не фатальность. Это неизбежность.

Мой годовалый сын уже 10 месяцев болеет золотистым стафилококком: был стафилококк в кале и на коже. Сейчас остался только на коже в очень проблемной зоне: вокруг глаз, причем многие высыпания вплотную к слизистой самого глаза-буквально даже нет пространства между кожей и глазиком. Ребенок постоянно расчесывает кожу вокруг глаз. Можете ли Вы помочь в этом случае?.

Изучив бактерию, ученые установили, что она сама подверглась воздействию плазмида - фрагмента ДНК, который передал ген mcr-1, а вместе с ним и сопротивляемость антибиотикам, включая мощнейшее средство "последней надежды" - колистин. "Исследователи опасаются, что ген устойчивости к антибиотику, обнаруженный у данной бактерии, может распространиться на другие виды бактерий, уже невосприимчивые к другим антибиотикам", - сообщает газета The Washington Post со ссылкой на отчет, опубликованный в вестнике Американского микробиологического общества Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Правда, в публикации ничего не говорится о нынешнем состоянии пациентки.

Помогите, пожалуйста, уже ничего не помогает от золотистого стафилококка в носоглотке. Всей семьёй болеем, дома 4 месячный ребёнок, у него в кале золотистый стафилокоок, клебсиелла и энтеробактер.

Пока что антибиотики продолжают играть свою роль в предотвращении инфекций и спасают огромное количество населения. Без антибактериальных препаратов операции превратятся в смертельно опасные процедуры, роды снова станут нести риски для жизни. Тем не менее, согласно проведенным в последнее время статистическим исследованиям, было обнаружено, что от 30% до 50% антибиотиков, предписанных в больницах являются ненужными и лишь усугубляют проблему резистентности. Тенденции на сегодняшний день неутешительны - в результате инфекционных заболеваний, устойчивых к антибиотикам, в мире умирают около 700 тысяч человек в год. И реальность уже такова, что инфекции, которые раньше были легко излечимы, снова стали смертельной опасностью. Из 480 000 случаев резистентного туберкулеза, зарегистрированных по всему миру, 190 000 — с летальным исходом.

Я был там, где находятся больные туберкулезом. Я заботился о них, так как для их лечения уже исчерпаны все лекарства. Это чувство такого ужаса и беспомощности. Мы не никогда не думали, что можем оказаться в таком положении. Доктор Томас Фриден(Thomas Frieden) Руководитель Центра контроля и профилактики заболеваний (Centers for Disease Control)

Еще в мае 2014 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала отчет, согласно которому, во всех регионах мира стремительно растет устойчивость к антибиотикам, которые призваны бороться с Klebsiella pneumoniae – бактерией, вызывающей такие заболевания как пневмония, сепсис и т.д., особенно у новорожденных и пациентов реанимационных отделений больниц. В отчете указано, что во многих частях света уже стали неэффективными антибактериальные препараты для лечения, например, инфицированных клебсиеллой пневмонией мочевых путей.

Нашему ребенку уже 5 месяцев. Сейчас ребенок находится в стационаре инфекционной больницы. Лечили гентамицином и цефатоксимом.Через пять дней состояние ухудшилось. Антибиотики заменили на другие. Но результатов пока нет. В крови большое количество лейкоцитов. держится постоянно температура, мучают сильные колики, запоры, а сейчас вообще перестала какать. Ребенок сильно потерял в весе, ослаб. В повторном анализе кала обнаружено: klebsiella pneumoniae 1х10**6КОЕ/г; стафилококк золотистый - S.aureus метициллинчувствит. 3х10**4КОЕ/г.

Обеспокоенное ростом уровня лекарственной устойчивости и эволюцией микробов, в результате чего они становятся невосприимчивыми к какому-либо из известных антибиотиков, правительство Великобритании попросило известного экономиста Джима О'Нила, изучить глобальную проблему устойчивости к противомикробным препаратам и предложить конкретные меры по ее решению на международном уровне.

Пока английский экономист с середины 2014 года проводил свои исследования, от резистентных инфекций умерло более миллиона человек.

Согласно финальному отчету Джим О'Нила, к 2050 году мировая экономика потеряет $100 трлн, а супербактерии начнут уносить по 10 млн жизней ежегодно, то есть каждые три секунды будет умирать один человек. Это больше, чем сейчас умирает от раковых заболеваний.

Многие эксперты считают, что недавняя эпоха уменьшения смертности сменится годами ее увеличения, а распространение устойчивых к лекарствам бактерий – не менее серьезная угроза, чем терроризм.

В своем докладе Джим О'Нил высказал рекомендации как бороться с распространением резистентности к противомикробным препаратам. В частности, он предложил наказывать врачей, которые прописывают антибиотики пациентам, пока анализы не показали, что инфекция бактериальная.

Нам 5 мес и с рождения ужасно мучает живот. Постоянно вздутие и колики—газики. Ночью плачет,кряхтит,извивается,поджимает ножки. Вот последний бак посев. В предыдущем была клебсиелла пневмоник 10х8 и эшерихия колли. Лечились из антибиотиков нифуроксазид 2 раза по 5 дней и 7 дней цефикс. Помимо были ацидолак,лацидофил,энтерокид беби,биоспорин,бифидумбактерин,фосфалюгель,смекта,хилак форте,гедрасек,мамалак. Результатов 0. Да и еще постоянная диарея уже 1.5 месяца.К врачам не посылайте, были у 2 инфекционистов,3 педиатров и 1 гастроэнтеролога.

Именно такая группа больных — когда уже ортодоксальная медицина практически исчерпала свой потенциал — преобладает в нашей лечебной практике.

Около 60% микрофлоры находится в желудочно-кишечном тракте. Любой сбой в слаженной работе микромира способен вызвать проблемы многих систем и функций.

1. Что такое дисбактериоз? Часто можно встретить другие обозначения — дисбиоз и синдром усиленного микробного роста.

2. Можно ли назвать дисбиоз и СИБР самостоятельными заболеваниями? Требуют ли они лечения?

СИБР и дисбиоз — это вторичные синдромы, сопутствующие многим патологическим процессам.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры отмечается при синдроме раздраженного кишечника, диарее путешественников, антибиотико-ассоциированной, воспалительных заболеваниях кишечника и другой патологии. Однако это не означает, что СИБР и дисбиоз не нужно диагностировать и лечить. Расстройства микробиоценоза кишечника и увеличение числа условно-патогенной и патогенной микрофлоры кишечника (золотистый стафилококк, энтеропатогенная кишечная палочка, энтеробактер, протей, клебсиелла, синегнойная палочка, шигеллы, кампилобактер, клостридии, кандиды и др.) требуют терапии, т. к. вызывают и поддерживают местное воспаление, сопровождаются интоксикацией и могут привести к развитию сепсиса. При субкомпенсированном и декомпенсированном кишечном дисбиозе лечение обязательно.

3. В чем причины проблем с кишечной микрофлорой?

Дисбиоз развивается вследствие инфекционных заболеваний и постинфекционных состояний; после антибиотико-, гормоно- и
полихимиотерапии, применения слабительных средств и сорбентов; хирургического удаления части кишечника. Играют роль избыточное, несбалансированное и беспорядочное питание; дефицит пищевых волокон в рационе; употребление продуктов с обилием консервантов, красителей, ксенобиотиков; радиационные повреждения кишечника; гидроколонотерапия.

СИБР появляется при гипо- и анацидных состояниях желудка; лактазной и дисахаридазной недостаточности, целиакии; хроническом панкреатите и холецистите, воспалительных заболеваниях тонкой кишки (болезнь Крона, болезнь Уиппла, васкулиты); нейропатиях и миопатиях; опухолях кишечника и хронических запорах.

4. Как диагностировать нарушения микробиоценоза?

Поскольку в кишечнике живут более 500 видов бактерий (их общая масса может достигать 2,5 кг), определить нарушения количественного и качественного состава микрофлоры непросто. Применяются следующие методики:
классический бактериологический анализ кала (посев на дисбиоз) с определением основных видов микроорганизмов;
посев на бактериальные среды кишечного содержимого, полученного эндоскопически (для определения СИБР);
дыхательный тест с лактулозой, ксилозой, меченной изотопом углерода 14С;
бактериологическое исследование кала путем ПЦР, FISH-методом, изучение микробных метаболитов (индикан, фенол, паракрезол, аммиак и др.);
хромато-масс-спектрометрия родового состава микроорганизмов, позволяющая обнаружить живые и мертвые микроорганизмы и узнать их концентрации.+

5. Как проявляется дисбактериоз?

Симптомы неспецифичны; могут наблюдаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, не сопровождающихся нарушением микробиоценоза. Основные признаки — диспепсический синдром (отрыжка, неприятный вкус во рту, повышенное газообразование, вздутие живота, урчание, понос, боли и зуд в области заднего прохода), синдром малдигестии (нарушение переваривания и всасывания жиров, мяса, углеводов), боль в животе, аллергические реакции (вздутие живота, жидкий пенистый стул, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, полиартралгии).

Весьма характерно наличие внутренней интоксикации: слабость, быстрая утомляемость, отсутствие аппетита, головные боли, повышение температуры. При длительном течении развивается синдром мальабсорбции, проявляющийся поливитаминной недостаточностью, снижением массы тела, анемией.

За сутки в пищеварительном тракте образуется несколько литров газа, который в основном поглощается кишечной стенкой. Около 600 мл ежедневно выделяется через прямую кишку, а при избыточном росте бактерий его количество увеличивается до 2 л и более.+

6. Какое лечение необходимо при СИБР и дисбиозе?

Показания к уничтожению микробного загрязнения (к деконтаминации) — СИБР и наличие высоких титров условно-патогенной микрофлоры, представляющей угрозу переноса микробов в тонкую кишку. Для этого применяется несколько групп лексредств:+

препараты спорообразующей транзиторной флоры;

Антибиотики не должны всасываться из кишечника и подавлять рост нормальной микрофлоры. Этим требованиям отвечает рифаксимин — местный кишечный антисептик, который хорошо переносится и не вызывает бактериальной резистентности. Препарат имеет широкий спектр действия против условно-патогенных и патогенных грамположительных (стрептококки, стафилококки, энтерококк, туберкулезная палочка), грамотрицательных (шигелла, сальмонелла, иерсиния, протей, кишечная палочка, пептострептококк, холерный вибрион), аэробных бактерий, а также анаэробных грамположительных (клостридии, пептококк) и грамотрицательных (бактероиды, пилорический хеликобактер). Это лексредство с успехом используется для лечения острых кишечных инфекций, коррекции СИБР, санации толстой кишки при дисбактериозе и печеночной энцефалопатии. Рифаксимин применяется в течение недели по 400 мг 3 раза в сутки. При этом уровень выдыхаемого водорода снижается в 3–5 раз уже к третьему дню терапии, что свидетельствует о быстрой санации тонкой кишки.

Можно использовать и другие антибактериальные препараты: производные оксихинолов (интетрикс), нитрофуранов (нифуроксазид, или стопдиар), нитроимидазолы (метронидазол, тинидазол), энтерофурил. Метронидазол и тинидазол показаны при контаминации анаэробными микроорганизмами. Интетрикс и нифуроксазид обладают антимикробным действием по отношению к шигеллам, сальмонеллам, иерсиниям, кампилобактеру, протею, клебсиелле, патогенным коккам, а интетрикс также подавляет рост грибов и амеб. Длительность терапии при СИБР — 12–14 дней.

Эффективное средство лечения СИБР — энтерол, представляющий собой непатогенные дрожжевые грибы рода сахаромицеты булардии, полученные из тропических растений и плодов и обладающие генетически детерминированной устойчивостью по отношению почти ко всем группам антимикробных препаратов. Антимикробное действие энтерола установлено в отношении к широкому спектру условно-патогенных микроорганизмов и простейших. В то же время энтерол не подавляет рост облигатных микроорганизмов в полости кишки. Эти грибы обладают антивирусным и трофическим эффектом (синтезируют полиамины) и через 2–5 дней после окончания приема полностью выводятся из организма без побочных явлений. Энтерол используется в качестве антидиарейного и антисептического средства при острых кишечных инфекциях (в качестве альтернативы антибиотикам при невозможности их применения), антибиотико-ассоциированной диарее, псевдомембранозном колите, паразитарных диареях, дисбактериозе, СИБР.

При толстокишечном дисбиозе IV степени и неэффективности кишечных антисептиков необходимы антибиотики общерезорбтивного действия, предпочтительно фторхинолоны (офлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, пефлоксацин); при псевдомембранозном колите — ванкомицин, метронидазол, энтерол, бацитрацин.

Показания к назначению антибиотиков: микробное загрязнение тонкой кишки; генерализованная форма дисбактериоза; выраженный интоксикационный синдром; упорный диарейный синдром; тяжелый иммунодефицит.

Применение бактериофагов при кишечном дисбиозе не оправдало возлагаемых на них надежд: оно провоцирует мутации бактерий.

Для снятия симптомов дисбиоза используют регуляторы кишечной моторики (дебридат, метеоспазмил, мотилиум, дицетел, мукофальк, имодиум), энтеросорбенты (смекта, энтеросгель, энтеродез).

7. Какие биологические препараты применяют для лечения дисбиоза?

Есть несколько групп биологических средств коррекции нарушений микрофлоры кишечника. Эубиотики, или пробиотики, содержат живые облигатные микроорганизмы; симбиотики — комбинацию из нескольких видов живых организмов; пребиотики — стимуляторы роста нормальных микроорганизмов; синбиотики — живые бактерии; пребиотические комплексы — рациональную комбинацию из пробиотиков, пребиотиков, сорбентов, витаминов, микроэлементов.

8. Как воздействуют пробиотики?

В широком смысле слова это живые микроорганизмы и вещества микробного и другого происхождения, оказывающие благоприятный эффект на физиологические функции, биохимические и поведенческие реакции организма через оптимизацию его микроэкологического статуса.

Выделяют 4 поколения пробиотиков. К 1-му относятся однокомпонентные (колибактерин, бифидумбактерин, лактобактерин), т. е. содержащие 1 штамм бактерий.

Препараты 2-го поколения (бактисубтил, биоспорин, споробактерин и др.), основанные на использовании неспецифических для человека микроорганизмов, являются самоэлиминирующимися антагонистами патогенной микрофлоры.
Препараты 3-го поколения включают поликомпонентные пробиотики, в составе которых несколько симбиотических штаммов бактерий одного вида (ацилакт, аципол и др.) или разных видов (линекс, бифиформ) с взаимоусиливающим действием.
К 4-му поколению относят иммобилизованные на сорбенте бифидосодержащие препараты (бифидумбактерин форте, пробифор). Сорбированные бифидобактерии эффективно колонизируют слизистую оболочку кишечника, оказывая более выраженное протективное действие, чем несорбированные аналоги.

Эффекты воздействия данных лексредств на организм человека:
синтез нутриентов и антиоксидантов (витаминов С, К, группы В, фолиевой кислоты, короткоцепочечных жирных кислот, бутирата, оксида азота);
защитная функция (колонизация слизистой толстого кишечника, выработка лизоцима, бактериоцинов, снижение продукции эндотоксинов, снижение мутагенности);
иммуномодулирующая (стимуляция макрофагов, синтеза IgA, подавление синтеза IgE, модулирование цитокинового ответа);
пищеварительная (расщепление углеводов, клетчатки, жиров, белков, деконъюгация желчных кислот);
цитопротективная (нейтрализация токсических субстратов и метаболитов, стимуляция регенерации и дифференцировки эпителия кишечника, антиканцерогенный эффект бутирата через регуляции апоптоза).

9. Что такое пребиотики?

Это препараты или БАД немикробного происхождения. Они не перевариваются в кишечнике, положительно влияют на организм, стимулируя рост и/или метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника. Типичные представители пребиотиков — соединения, относящиеся к классу низкомолекулярных углеводов: дисахариды, олигосахариды, которые широко распространены в природе. Пребиотики не должны подвергаться гидролизу пищеварительными ферментами и абсорбироваться в верхних отделах пищеварительного тракта. Они селективно стимулируют 1 вид или определенную группу микроорганизмов толстой кишки.

В качестве пребиотиков используют олигосахариды (соевый олигосахарид, фруктоолигосахариды); моносахариды (ксилоза); дисахариды (лактулоза); полисахариды (пектины, декстрин, инулин), пищевые волокна трав (псиллиум), злаковых (отруби, Рекицен-РД), фруктов; пептиды (соевые, молочные); ферменты (протеазы сахаромицетов и др.); аминокислоты (валин, аргинин, глутаминовая кислота); антиоксиданты (каратиноиды, глутатион, витамины А, С, Е, соли селена); ненасыщенные жирные кислоты; органические кислоты (уксусная, пропионовая, лимонная); другие вещества (лецитин, парааминобензойная кислота, лактоферрин, лектины, экстракты водорослей, растительные и микробные экстракты).
Пребиотики лучше использовать на начальных этапах дисбиоза, а также для его профилактики.

10. Назначают ли при дисбиозе фитотерапию?

Лечение лекарственными травами может стать профилактическим и вспомогательным методом коррекции. Наиболее известные растения, обладающие антибактериальным действием по отношению к определенным патогенным микроорганизмам:
абрикос — подавляет гнилостные микроорганизмы, протей, клебсиеллу, синегнойную палочку;
барбарис (берберин) — гемолитические стафилококки, стрептококки, дизентерийные бактерии, энтеробактер;
брусника (сок) — рост кандид;
земляника — золотистый стафилококк, энтеробактер;
клюква (ягоды) — гнилостные бактерии рода протей и клебсиеллы;
смородина черная — грибы и золотистый стафилококк, вирусы гриппа;
черника — стафилококк, шигеллы;
шиповник — грамположительные бактерии;
яблоки — патогенные кишечные палочки, вирусы гриппа А.

Их лечебный эффект несильный и наблюдается только после длительного воздействия.

В зависимости от формы и выраженности дисбиоза пациентам с нарушениями кишечной микрофлоры для домашнего лечения можно рекомендовать при:
стафилококковом дисбактериозе — эвкалипт, зверобой, аир, календулу, барбарис, мать-и-мачеху, исландский мох. В рационе должны присутствовать ягоды черники, рябины, земляники, малины; чеснок, хрен;
микотическом кандидозном дисбактериозе — липу, тимьян, почки березы, эвкалипт, мяту, мелиссу, фенхель, шалфей, аир, исландский мох, валериану, веронику, девясил, бадан. Надо употреблять в пищу бруснику, морковь, черемшу; дрожжевой, картофельный, тыквенный и рисовый экстракты;
гнилостном дисбактериозе — крапиву, бруснику, тмин, смородину, лапчатку прямостоячую, бадан, почки березы, чистотел, полынь горькую, маклею, лопух. Показаны абрикосы, ягоды смородины, рябины, брусники; топинамбур, красный сладкий перец;
протейном дисбактериозе — эвкалипт, календулу, аир, подорожник, зверобой, ольху, бадан, полынь, лапчатку прямостоячую. Полезны клюква, малина, смородина, перец, чеснок, лук.

Различают 3 степени нарушений микробиоценоза.

Легкая. Количество бифидофлоры снижено незначительно, анаэробы преобладают над аэробами, условнопатогенная флора представлена не более чем 2 видами в титрах до 10 6 .

Средняя. Увеличивается количество аэробов. Снижается титр бифидофлоры. Число анаэробов и аэробов примерно одинаковое. Появляются атипичные формы кишечной палочки, повышается титр условнопатогенных микроорганизмов.

Тяжелая. Количество аэробов превышает число анаэробов. Резко снижен титр бифидо и лактобактерий. Увеличено число условнопатогенной флоры — 10 7 и выше. Пациенты жалуются на расстройство стула, метеоризм; есть признаки интоксикации: повышенная температура, слабость, быстрая утомляемость.

Анатолий Близнюк, доцент кафедры поликлинической терапии БГМУ, кандидат мед.наук
Медицинский вестник, 25 июня 2014

Бактисубтил мне пришлось купить, когда ребенок в летнее время отравился. Так уж получилось в то время, что попасть к врачу я не могла, сами знаете, какое сейчас обслуживание врачей, когда ты находишься в чужом городе. Можно сказать, что оно ужасное, никому твой ребенок не нужен, если он будет даже умирать. Даже скорая приедет и уедет, узнав, что вы приехали с другого города, не предложат никакой помощи. Я попала именно в такую ситуацию. Ну ладно бы я сама болела, но тут ребенок, который не может ничего сказать….

Пришлось рыскать по просторам интернета, чтобы помочь своему ребенку. Хорошо, что есть отзывы людей, а особенно мамочек. Купила много дорогостоящих лекарств. И один из них это Бактисубил, который нам отлично помог. Жидкий стул быстро пришел в норму, и все недомогания, связанные с отравлением прошли.

Доброго вам здоровья!

Пишу о препарате, который дал наибольший положительный эффект при лечении нашей болячки, которая, к сожалению, выявляется у большого количества людей а также бывает в скрытой форме. Речь пойдет о стафилококке золотистом. Понятия не имела о такой гадости, пока моему двухмесячному ребенку не поставили этот диагноз. Очень сильные колики, кал зеленого цвета со слизью, не отходящие газы, кислый запах стула. Малыш плакал, страдал, не спал ночью, постоянно на руках. Поила укропной водой, оттапливала семена фенхеля, давала смекту, аципол. Все бсполезно. Вызвала скорую помощь. Прописали энтерофурил. Результат нулевой. Вся эта ситуация сложилась на новогодние праздники. Педиатры не работают, только скорая. Дальше — хуже. Поднялась температура. Опять скорая помощь. Прописали амоксицилин. И снова — ноль. Во-общем 10 января нас положили в стационар с абструктивным бронхитом. Две недели — антибиотики внутримышечно, физиопроцедуры и т. д. Совместно давала бифиформ и хилак форте. Выписались 23 января. Через месяц опять началось все со стула. Дала амоксиклав и фуразолидон, параллельно — бифиформ и хилак форте. Вроде бы прошло. Через месяц опять все заново. Сдали кал на дисбактериоз. Выявлен стафилококк и цитробактер. Чувствительность сделали только к антибиотикам. Перелопатила весь интернет. Кроме антибиотиков лечится бактериофагами. Посоветовалась с педиатром, пролечились бактериофагом. Через месяц опять та же песня. Опять же в интернете нашла, что помогает биоспорин. В наших аптеках нет такого препарата, так как производится в Украине. Опять же в интернете нашла аналоги, один из них бактисубтил. Но все же побоялась лечить только им, начала с сумамеда (чувствительность к нему согласно анализа имелась). Через четыре дня приема снова поднялась температура. Купила бактериофаг и бактисубтил. Давала в комплексе. Температура упала, стул нормализовался. Этот способ оказался самым эффективным, правда и самым дорогостоящим. На работе посоветовала сотрудницам (тоже дети заболели жидким стулом и температурой), всем помог.

В инструкции написано, что можно детям с 7 лет. Однако в интернете нашла информацию, что его можно деткам с 3-х месяцев, что подтвердила наш педиатр.

Капсулы твердые желатиновые, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул — аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, со специфическим запахом.

1 капс. лиофильно высушенные споры Вacillus cereus IP 5832 35 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат — 25 мг, каолин — 100 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), желатин.

Принимали по 1 капсуле три раза в день. Капсулу раскрывала, высыпала порошок в ложечку, добавляла воду. Ребенок пил без крика и шума, можно сказать, с удовольствием.

Последний случай. У меня два кота – 6 лет и 10 месяцев. Оба кастрированные. Плавно перевожу сейчас обоих на специальный корм. При этом в день они получают мягкий Вискас, по пакету утром и вечером.

Три дня назад запоносил старший, Мишка, думали, от обиды, что его начали постригать (сами, ножницами – страшно, но безопасно в плане наркоза. И весело!). Я была на работе и о жидком стуле у кота узнала дома. Собственно, кот оставался самим собой – флегматичным, и выглядел здоровым, просто часто какающим. В первом часу ночи я поняла, что спать не придется, так как все время мою горшок. И тут на первый план вступил Бактисубтил. Я взяла столовую ложку, ссыпала из капсулы содержимое, добавила воды по каплям. Открыли Мишке рот и влили туда. Бабушка понянчила его на ручках минут пять (чтоб не срыгнул) и отпустили. Мишка сделала вид, что обиделся, но понос стал реже и мы уснули.

Мишке решили давать Бактисубтил сразу; дали. И я ночью к нему ни разу не вставала.

А вот младшему, Мяучке, дали только в 3-58. Да еще ловили его, уговаривали, и влили все равно насильно. Мяучка тоже обиделся, и я поспала полтора часа.

Утром коты были вялые, но без поноса, воду пили, как после пьянки, и дрыхли. На мои осмотры – глаза, нос, температура – реагировали спокойно – Мишка равнодушно, а Мяучка и помурчал, и пузо подставил почесать.

Ветлечебница у нас в соседнем подъезде, пошли мы туда к открытию, и там так и сказали, что Бакстисубтил лучше всего давать при явных отравлениях. Сейчас коты дрыхнут. Как бы я им остановила ночью понос без Бактисубтила – не представляю.

Стоит препарат что-то около четырехсот рублей. В разное время давала его собаке – тоже доктор прописывал, как быстрое действенное лекарство.

Про людей – давала сыну один раз в возрасте 10 месяцев, когда у него резво полезли зубы и на этой почве случился жидкий стул, с разрешения детского врача.

Изобретение относится к биотехнологии, к средствам для профилактики и лечения патологических процессов в медицине и ветеринарии, а именно гнойно-воспалительных заболеваний, гастроэнтеритов и колитов различной этиологии, дисбактериозов, пищевой аллергии. Один литр споробактерина жидкого содержит жизнеспособные клетки штамма Bacillus subtilis 534, депонированного во Всесоюзной коллекции микроорганизмов Института биохимии и физиологии микроорганизмов АН СССР под 1666 D, 10 7 -10 15 КОЕ/мл, натрия хлорида 30-250 г, воды дистиллированной - до одного литра. В растворе натрия хлорида бактерии сенной палочки сохраняют жизнеспособность и даже тенденцию к умеренному росту. Кроме того, такой состав препарата препятствует загрязнению посторонней микрофлорой, повышает лечебную эффективность. Жидкая форма споробактерина более удобна в применении. 1 табл.

Исследования современной биологической и медицинской науки в области взаимоотношений макро- и микроорганизмов позволили внедрить в практику биопрепараты - пробиотики. Основу этих препаратов составляют микробные культуры. Пробиотики широко стали использоваться в медицине и ветеринарии для коррекции микрофлоры желудочно-кишечного тракта, нарушений обмена, после антибактериальной, лучевой, гормональной и химиотерапии в пред- и послеоперационном периодах и т.д. (А.А.Воробьев, С.Г.Пак, 1998). Широко известны препараты колибактерин, бифидумбактерин, бификол, лактобактерин и др. Они используются для лечения дисбактериозов, но обладают относительно небольшим антагонизмом к патогенным бактериям, в связи с чем быстро формируются резистентные штаммы микроорганизмов. Препараты данной группы по этим причинам практически не используются для профилактики и, особенно, для лечения гнойно-воспалительных процессов.

В последние годы в различных странах разрабатываются и используются в медицинской практике пробиотики на основе рода Bacillus (H.M. Грачева с соавт., 1999). Так, в странах Западной Европы широкое распространение получили несколько: препарат "бактисубтил" (фирма "Marion Merrell", Франция) и его аналог "флонивин" (фирма "Галеника", Югославия). В основе препарата - штамм B. cereus IP 5832 из коллекции Института Пастера (Париж). Известен также пробиотик "цереобиоген" ("Xing Jian", Китай), действующее начало которого - штамм B.cereus DM-423. Основой препарата "энтерогермин" (фирма "Sanofi Withrop", Италия) является культура B.subtilis. В составе препарата биоспорина (Украина), выпускаемого в России, два штамма рода Bacillus. Бактерии, входящие в состав препаратов, выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, протеолитические ферменты. Препараты, содержащие B.cereus (бактисубтил, флонивин, цереобиоген) довольно токсичны и применяются только в гастроэнтерологии. Биоспорин также используется в гинекологии для профилактики хирургичекой инфекции, но к нему устойчив целый ряд микроорганизмов: протей, золотистый стафилококк, дрожжевые грибки и др.

В. И. Никитенко и И. К.Никитенко был разработан препарат споробактерин (Патент СССР 1723116, 1988 г.). Это лиофилизированная культура штамма Bacillus subtilis 534. Споробактерин сухой с 1992 года рекомендован МЗ РФ для использования в клинической практике как для терапии дисбактериозов, так и для профилактики и лечения хирургической инфекции, кишечных инфекций. Споробактерин - это сухая пористая масса, он выпускается в ампулах. Данная форма препарата неудобна для больных. При вскрытии ампулы часто в препарат попадает стекло, тяжело разводить препарат перед употреблением водой, трудно его дозировать. Разведенный препарат должен быть сразу использован и не может храниться, и при назначении его маленьким детям значительная часть просто выбрасывается. Высушивание снижает и лечебно-профилактическую активность препарата. По вышеизложенным причинам более оптимальна жидкая форма препарата. Но бактерии, входящие в состав лекарственных препаратов, в жидких средах быстро погибают даже при использовании питательных бульонов, вырастает вероятность загрязнения посторонними микроорганизмами. Для создания жидкой формы споробактерина необходимо было подобрать раствор состава, позволяющего сохранять жизнеспособность бактерий штамма Bacillus subtilis 534 в течение года и более. В то же время очень желательно, чтобы раствор препятствовал контаминации, убивая посторонние микроорганизмы. При этом он должен быть возможно более простого состава и дешев.

Существенным отличием предложенного препарата является то, что наряду с живыми бактериями и спорами штамма Bacillus subtilis 534, депонированного во Всесоюзной коллекции микроорганизмов Института биохимии и физиологии микроорганизмов АН СССР под 1666 D, он содержит 0,5-25% водный раствор натрия хлорида.

Экспериментальными исследованиями установлено, что в растворе натрия хлорида бактерии сенной палочки сохраняют жизнеспособность и даже тенденцию к умеренному росту при комнатной температуре в течение года и более. При хранении при температуре от 0 до 10 o С бактерии сенной палочки остаются жизнеспособными в течение двух лет и более. Препарат без потери активности переносит замораживание. При внесении в препарат посторонних микроорганизмов (дизентерийной палочки, сальмонелл, кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея, дрожжевых грибков) посторонние микроорганизмы погибают в препарате в течение 20 минут - 4 часов. По сравнению с лиофилизированным препаратом в жидком возрасла антагонистическая активность к бактериям золотистого стафилококка, протея мирабильного, грибкам рода Candida.

Новый препарат более удобен в применении, хорошо дозируется и сохраняется в открытом флаконе.

При изготовлении споробактерина жидкого бактерии штамма Bacillus subtilis 534 выращивают в термостате при температуре около 37 o С. Их смывают стерильным раствором натрия хлорида, путем добавления раствора устанавливают концентрацию в пределах 10 7 -10 15 живых клеток и спор в 1 литре препарата. Диапазон концентраций натрия хлорида может варьировать от 0,5 до 25%. Препарат разливают во флаконы. Последние закрывают пробками и завальцовывают металлическими колпачками. После контроля качества препарат используют в медицинской и ветеринарной практике.

Впервые подобран состав консерванта, позволяющий создать жидкую форму препарата из бактерий рода Bacillus. Раствор натрия хлорида концентрации 0,5-25% дает возможность сохранять жизнеспособность бактериям сенной палочки при хранении при комнатной температуре в течение года и более, при температуре от 0 до 10 o С - в течение двух лет и более.

Другие показатели качества (объем, количество доз, концентрация водородных ионов, антагонизм к золотистому стафилококку "Никифоров", золотистому стафилококку "Филиппов", протею мирабилис, кишечной палочке 157) препарата споробактерина жидкого во флаконах всех десяти серий после двух лет хранения при температуре 0+10 o С соответствуют требованиям, заложенным в проекте фармакопейной статьи. Все изученные параметры близки к показателям качества споробактерина сухого в ампулах.

Споробактерин жидкий устойчив к загрязнению посторонней микрофлофой. При внесении в препарат посторонних микроорганизмов в количестве 10 млн. клеток на мл препарата (дизентерийной палочки, сальмонелл, кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея, дрожжевых грибков) посторонние микроорганизмы перестают высеваться из препарата через 20 минут - 4 часа. По сравнению с прототипом увеличивается и антагонистическая активность препарата. Эти данные приведены в таблице. В опытах in vitro антагонистическая активность по отношению к тест-штаммам споробактерина жидкого в 1,2-1,7 раза выше чем у споробактерина сухого.

Споробактерин жидкий более удобен при использовании больными. Он готов к употреблению, его не надо разводить, как сухой. Споробактерин жидкий легче дозируется, в него не попадает стекло. Последнее часто случается при использовании споробактерина сухого в ампулах.

Для иллюстрации приводим следующие примеры.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава: - штамм Bacillus subtilis 534 - 10 7 живых клеток и спор - натрия хлорида - 70 г - воды дистиллированной - до одного литра Уменьшение количества сенной палочки умерено снижает лечебную эффективность споробактерина жидкого.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава: - штамм Bacillus subtilis 534 - 10 6 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 70 г
- воды дистиллированной - до одного литра
Препарат данного состава обладает низкой клинической эффективностью и не может быть использован в лечебной практике.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 12 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 5 г
- воды дистиллированной - до одного литра
Умеренно снижается устойчивость споробактерина жидкого к загрязнению посторонней микрофлорой.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 12 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 4,5 г
- воды дистиллированной - до одного литра
При таком составе отмечается быстрая гибель бактерий сенной палочки при хранении, кроме того, препарат легко загрязняется посторонней микрофлорой.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 12 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 250 г
- воды дистиллированной - до одного литра
Возрастает устойчивость препарата к загрязнению посторонней микрофлорой, но увеличивается солевая нагрузка для больных. Получение раствора поваренной соли более 25% практически невозможно.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 12 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 9 г
- воды дистиллированной - до одного литра
При контроле на среде Сабуро обнаружен грибок, что привело к выбраковке всей серии препарата.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 15 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 20 г
- воды дистиллированной - до одного литра
В препарат внесено 10 млн живых клеток кишечной палочки. Через 3,5 часа произведен контроль. Жизнеспособные кишечные палочки обнаружены на среде Эндо. У препарата появился неприятный запах.

Приготовлен препарат споробактерин жидкий следующего состава:
- штамм Bacillus subtilis 534 - 10 15 живых клеток и спор
- натрия хлорида - 30 г
- воды дистиллированной - до одного литра
В препарат внесено 10 млн живых клеток кишечной палочки. Через 20 минут произведен контроль. Жизнеспособные кишечные палочки на среде Эндо не обнаружены. Эффект предупреждения загрязнения споробактерина жидкого посторонней микрофлорой начинает отмечаться при концентрации натрия хлорида 3% и более.

С целью профилактики хирургической инфекции споробактерин жидкий назначался 20 больным через рот по 1 дозе (15-20 капель) 2 раза в день в течение 5-10 суток. 20 больным контрольной группы с этой целью были назначены на те же сроки вводимые внутримышечно и внутривенно современные антибиотики (цефалоспоринового ряда, полусинтетические пенициллины и др.).

При профилактическом приеме споробактерина после операций остеосинтеза конечностей у 20 больных нагноений ран не отмечено. В то же время у пострадавших, получавших в послеоперационном периоде антибиотики, нагноения зарегистрированы у 2 из 20. Непереносимости споробактерина жидкого и других лекарственных препаратов у больных опытной и контрольной групп не наблюдалось.

Для лечения хирургической инфекции споробактерин жидкий по 1 дозе 2 раза в сутки в течение 7-20 дней вместо антибиотиков через рот назначался 10 больным с гнойными ранами мягких тканей и 10 больным с острым или обострением хронического остеомиелита. 20 пациентов контрольной группы (10 - с гнойными ранами мягких тканей и 10 - с остеомиелитом) получали вводимые внутримышечно и внутривенно современные антибиотики (цефалоспоринового ряда, линкомицин, тиенам, полусинтетические пенициллины и др. ). Хирургическое лечение (вторичная хирургическая обработка, секвестрнекрэктомия, дренирование и пр. ), перевязки, дезинтоксикация, стимулирующая терапия проводились по показаниям и в обеих группах не отличались от методов, принятых в клинике.

Заживление гнойных ран или значительное улучшение (стихание воспалительного процесса, очищение от некротизированных тканей, активная эпителизация, нормализация температуры тела и др.) за время наблюдения отмечено у 16 из 20 больных (80%). 4 больным из-за отсутствия положительной динамики были назначены антибиотики. В те же сроки заживление ран или значительное улучшение течения нагноительного процесса зарегистрированы у 9 из 20 больных, получавших антибиотики (45%, р 7 -10 15 КОЕ/мл, натрия хлорид 30-250 г, воду дистиллированную - до 1 л.

QB4A Регистрация лицензионного договора на использование изобретения

Лицензиар(ы): Никитенко Вячеслав Иванович

Вид лицензии*: НИЛ

Лицензиат(ы): Общество с ограниченной ответственностью "Бакорен"

Договор № РД0025807 зарегистрирован 23.08.2007

* ИЛ - исключительная лицензия НИЛ - неисключительная лицензия

Читайте также: