Вич препараты российского производства

При этом летальный исход наступает не вследствие прямого воздействия самого вируса. Патоген угнетает функции иммунной системы, и в результате организм становится уязвимым для других инфекций. Чаще всего больной погибает из-за заражения одним из вирусных гепатитов или туберкулеза. Однако когда ВИЧ переходит в стадию синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа), смертельно опасной становится даже обыкновенная простуда.

Однако медицина и наука не стоят на месте. В настоящее время разработано немало терапевтических мер по купированию ВИЧ-инфекции. И, хотя в полной мере болезнь еще не излечима, при систематическом лечении можно добиться снижения вирусной нагрузки и предотвращения перехода болезни в стадию СПИД.

В Европе и США новейшие препараты активно применяются. А как обстоят дела в РФ? Предлагаем изучить изложенную ниже актуальную информацию по этому вопросу.

Последние новости о терапии ВИЧ в 2020 году

Вирус иммунодефицита человека постоянно мутирует. Однако в настоящее время новости в основном оптимистичные. За ушедший 2019 год новых смертоносных и неподдающихся терапии штаммов ВИЧ обнаружено не было. Ученые продолжают размышлять над тем, как победить ВИЧ-инфекцию полностью.

Однако в РФ количество заболевших неуклонно растет, несмотря на отсутствие угрозы эпидемии во всем мире. О том, как вылечиться от ВИЧ в России в 2020 году, читайте далее→

Доступен ли в России современный препарат от ВИЧ Трувада?

Говоря о современных препаратах от ВИЧ, нельзя не упомянуть об инновационном препарате Трувада. Эта уникальная формула разработана американской фармацевтической корпорацией Gilead и признана ВОЗ, как одна из наиболее эффективных. С недавнего времени Гилеад запустила кампанию по производству лекарственного средства на территории Российской Федерации. Подробнее по ссылке→

Новое лекарство от ВИЧ Taffic

Taffic — одно из современных лекарств от ВИЧ. Препарат базируется сразу на 3 активных веществах. Таковыми являются Тенофовир, Эмтрицитабин и Биктегравир. Данная комбинация активных компонентов эффективна при терапии инфекции ВИЧ-1. Лекарство применяется исключительно по назначению врача, самолечение исключено. Подробную информацию о преимуществах, противопоказаниях и особенностях применения Taffic можно найти по ссылке→

Экспериментальная вакцина от ВИЧ

В течение долгих десятилетий борьбы с ВИЧ-инфекцией ученые не могли разработать вакцину, способную дать положительный иммунный ответ. Возбудитель заболевания слишком нестабилен и склонен к мутациям. Однако экспериментальная вакцина, разработанная учеными из Научно-исследовательского института Скриппса, вызвала ожидаемую реакцию человеческого организма. Значит ли это, что ученые выяснили, как победить ВИЧ-инфекцию? Подробный ответ по ссылке→

Возможно ли самоизлечение от ВИЧ?

Сведение к нулю риска заражения при переливании крови

Несмотря на наличие современных лекарств от ВИЧ, с данным заболеванием лучше никогда не сталкиваться вовсе. Поэтому большое значение имеет не только лечение, но и профилактика инфекции. В частности, проводятся мероприятия общероссийского и международного уровня по предотвращению заражения ВИЧ при переливании крови. Подробности читайте по ссылке→

Испытания инъекционной терапии в России

В настоящее время в нашей стране проводятся масштабные клинические исследования антиретровирусной инъекционной терапии с участием инфицированных пациентов. Участники получают экспериментальный медикамент 1 раз в 2 месяца. Пока наблюдаются положительные тенденции. Пока неизвестно, когда инновационный препарат будет одобрен Минздравом. Подробности по ссылке→

Законопроект о лечении ВИЧ без прописки не поддержан

Стало известно, что Министерство экономики и Минфин не поддержали инициативу Минздрава об оказании помощи ВИЧ-инфицированным пациентам вне зависимости от наличия у них прописки и регистрации. По мнению Минздрава, это негативно сложится на представителях незащищенных слоев населения, среди которых больше всего ВИЧ-положительных. Подробности по ссылке→

Регистрация нового лекарства от ВИЧ в России

Лечение ВИЧ и гепатита

Для ВИЧ характерны различные коинфекции. Чаще всего неприятным дополнением к вирусу иммунодефицита человека является гепатит В или С. Однако инфекционное поражение печени успешно лечится или купируется даже при наличии в анамнезе больного диагноза ВИЧ. Но можно ли совмещать противовирусную терапию с антиретровирусной? Подробный ответ вы найдете по ссылке→

Препараты подгрупп исключены. Включить

Препараты

Действующее вещество	Торговые названия
Абакавир* (Abacavirum)	Абакавир Абакавир Канон Абакавир-АВС Абакавира сульфат Зиаген ® Олитид
Ампренавир* (Amprenavirum)	Агенераза ™
Атазанавир + Ритонавир (Atazanavirum + Ritonavirum)	Атазор-Р
Атазанавир* (Atazanavirum)	Атазанавир Атазанавир Канон АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК ® Атазанавир-ТЛ Атазанавира сульфат Атазор Реатаз ® Симанод
Валганцикловир* (Valgancyclovirum)	ВАЛГАНОЛЕК ® Валганцикловир Валганцикловир Канон Валганцикловир-Тева Валганцикловира гидрохлорид Вальцит ® Цивалган ®
Дарунавир* (Darunavirum)	Дарунавир Дарунавир Канон ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК ® Дарунавир-ТЛ Дарунавира этанолат Кемерувир ® Презиста ®
Диданозин* (Didanosinum)	Видекс ® Диданозин Диданозин-натив Фадинозин
Долутегравир* (Dolutegravirum*)	Долутегравир натрия Тивикай ®
Доравирин	Пивелтра
Доравирин + Ламивудин + Тенофовир	Delstrigo
Залцитабин* (Zalcitabinum)	Хивид
Зидовудин* (Zidovudinum)	Азидотимидин Азимитем Виро-Зет Зидо-Эйч Зидовирин Зидовудин ЗИДОВУДИН АВЕКСИМА Зидовудин-АЗТ Зидовудин-Ферейн ® Ретровир ® Тимазид ® Тимазид ® (Азидотимидин)
Индинавир* (Indinavirum)	Криксиван
Ламивудин* (Lamivudinum)	Амивирен Виролам Гептавир-150 Зеффикс ® Ламивудин ЛАМИВУДИН АВЕКСИМА Ламивудин Велфарм Ламивудин Канон Ламивудин-3ТС Ламивудин-Виал Ламивудин-Тева Ламивудин-Эдвансд Эпивир ТриТиСи ® Эпивир ®
Лопинавир* (Lopinavirum)	Лопинавир
Маравирок* (Maravirocum)	Целзентри ®
Натрия нуклеоспермат (Natrii nucleospermas)	Вирутер ®
Невирапин* (Nevirapinum)	Вирамун ® Невивир ® 200 Невирапин Невирапин-ТЛ Невирпин
Нелфинавир* (Nelfinavirum)	Вирасепт
Ралтегравир* (Raltegravirum*)	Исентресс ® Ралтегравир калия
Рилпивирин* (Rilpivirinum)	Лаконивир Рилпивирина гидрохлорид Эдюрант ®
Ритонавир* (Ritonavirum)	Норвир ® Ретвисет Ринвир Ритонавир Ритонавир - ТЛ Ритонавир-100
Саквинавир* (Saquinavirum)	Инвираза Интерфаст Савир ® 500 Саквинавир-ТЛ Саквинавирa мезилат Фортоваза
Ставудин* (Stavudinum)	Актастав Веро-Ставудин Зерит ® Ставудин Стаг
Тенофовир* (Tenofovirum*)	Виреад ® Вирфотен Тенофовир Тенофовир ВМ Тенофовир Канон Тенофовир-ТЛ Тенофовира дизопроксил фумарат ТЕНОФОЛЕК ® ТЕНОФ ® 300
Типранавир* (Tipranavirum)	Аптивус ®
Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат	Гепон
Фосампренавир* (Fosamprenavirum)	Телзир ®
Фосфазид (Phosphazidum)	Никавир ®
Элсульфавирин (Elsulfavirinum)	ЭЛПИДА ® Элсульфавирин натрия
Эмтрицитабин* (Emtricitabinum)	Эмтритаб ® Эмтрицитабин Эмтрицитабин Канон Эмтрицитабин-ТЛ
Энфувиртид* (Enfuvirtidum)	Фузеон ®
Этравирин* (Etravirinum)	Интеленс ®
Эфавиренз* (Efavirenzum)	Регаст Стокрин Эфавиренз Эфавиренз Канон ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК ® Эфавиренз-ТЛ Эфкур-600

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Кандидат химических наук О.БЕЛОКОНЕВА

Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) - тяжелейшее заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). СПИД - заболевание пока неизлечимое, уничтожить вирус полностью с помощью известных на настоящий момент методов невозможно. А вот снизить содержание ВИЧ в крови больного и тем самым продлить ему жизнь - вполне реально.

Самым первым препаратом для лечения СПИДа был азидотимидин (АЗТ), и он до сих пор широко применяется в клинической практике. Препарат прерывает стадию размножения вируса с участием фермента - обратной транскриптазы. Эффективность АЗТ невысока. Больные вынуждены принимать чрезвычайно большие дозы АЗТ каждые 4 часа, при этом они часто страдают от тошноты, болей в животе, анемии, печеночной недостаточности. Хуже всего то, что со временем у пациента вырабатывается привыкание к препарату, а, значит, терапевтическую дозу необходимо постоянно повышать. Конечно, когда речь идет о жизни и смерти, приходится мириться с нежелательными побочными эффектами медикамента, но как это усложняет существование больных. А ведь 4% всех ВИЧ-инфицированных - дети.

Российские (точнее - советские) ученые-химики в лаборатории химического и биологического анализа биополимеров и клеток Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН под руководством академика А. А. Краевского еще в 1989 году синтезировали новое соединение - фосфазид (аналог АЗТ), который обладает высокой противовирусной активностью. Исследования, проведенные совместно с Научно-исследовательским институтом вирусологии им. Д. И. Ивановского Российской академии медицинских наук, показали, что фосфазид так же, как и АЗТ, тормозит размножение вируса СПИДа, но он намного эффективнее азидотимидина и в 6-8 раз менее токсичен. Этот препарат не вызывает тошноту, головную боль, печеночную недостаточность, улучшает самочувствие больных, его хорошо переносят дети. Привыкание к фосфазиду при длительном лечении (больше года) не вырабатывалось совсем.

Однако от нового соединения до лекарственного препарата - путь долгий. С целью разработки и внедрения лекарственной формы фосфазида в клиническую практику в 1992 году академик А. А. Краевский и заведующий лабораторией генной инженерии Российского кардиологического научно-производственного комплекса Министерства здравоохранения РФ профессор Р. Ш. Бибилашвили выступили инициаторами организации на территории Всероссийского кардиоцентра производственно-коммерческой Ассоциации АЗТ. Ее задачей стала разработка лекарственных форм фосфазида. Одним из результатов этой деятельности было создание в 1993 году оригинальной технологии производства отечественного азидотимидина - "Тимазида". В настоящее время Ассоциация АЗТ полностью обеспечивает "Тимазидом" потребности стран СНГ по Госзаказам.

Клинические испытания фосфазида, которые проводились в Российском научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом под руководством его директора члена-корреспондента РАМН В. В. Покровского и в других научных центрах во многих городах России, полностью подтвердили преимущества нового вещества перед известными российскими и зарубежными препаратами. Но прошли долгие 11 лет, прежде чем в 1999 году было получено разрешение Министерства здравоохранения РФ на клиническое применение препарата, получившего коммерческое название "Никавир". И даже несмотря на то, что разработка и внедрение "Никавира" заняли немало времени, в мире аналогов ему пока нет. "Никавир" остается единственным в мире оригинальным лекарством от СПИДа, разработанным и произведенным за пределами Соединенных Штатов и Канады.

Для большинства российских больных СПИДом новое отечественное лекарство - единственный шанс. Ведь широко применяемое на Западе лечение с использованием нескольких препаратов в различных комбинациях пока большинству наших больных недоступно, прежде всего, из-за дороговизны импортных медикаментов. Первые несколько десятков килограммов "Никавира", уже выпущенного Ассоциацией АЗТ, пока лежат на складе производственного объединения в ожидании Госзаказа. Ждут сотрудники, ждут врачи, ждут больные, но многие могут и не дождаться.

В Институте молекулярной биологии в лаборатории, во главе которой стоял академик А. А. Краевский, а теперь, после его кончины, - доктор биологических наук М. К. Куханова, поиск веществ, обладающих противовирусной (против ВИЧ и гепатита В) активностью, продолжается. Нет сомнения, что скоро будут синтезированы и изучены новые соединения с улучшенными фармакологическими свойствами.

Работа по созданию нового оригинального противовирусного препарата фосфазид выдвинута на соискание Государственной премии России 2000 года.

Агрессивный новичок

- Вадим Альбертович, ВИЧ был обнаружен еще в конце прошлого века. Почему лекарство так сложно было создать? Чем этот вирус отличался от других?

- С точки зрения биологии этот вирус очень похож на многие другие. Единственное, его фатальное отличие от других вирусов – это поражение иммунной системы человека, именно поэтому организм не может с ним бороться самостоятельно.

- Это своего рода агрессивный новичок?

Мыши на вес золота

- Вы уже дошли до клинических испытаний?

- До клинических - нет, но лабораторных мышей мы уже успешно лечим.

- Зачем в этом проекте мы и американцы нужны друг другу?

- Во-первых, потому что работа с вирусом ВИЧ требует астрономических денежных ресурсов. Ни одна сторона не хотела брать на себя всю тяжесть потенциальных финансовых потерь, поскольку велик риск, что мы будем много работать, но в итоге не сможем создать препарат принципиально нового поколения. Во-вторых, это крайне сложная работа, ее невозможно было сделать только в России, у нас нет ни адекватных моделей на животных, ни биологических технологий для проведения тестов. Например, для экспериментов на животных надо использовать безумно дорогих мышей, которые есть только в США. В то же время, российская химическая школа является ведущей мировой школой в области тонкого химического синтеза. Мы были лидерами 100 лет назад, и надеюсь, останемся ими в будущем. Именно поэтому наших ученых и привлекли для участия в совместном проекте.

- Почему нужны безумно дорогие мыши? Нельзя было найти подешевле?

- А это особые мыши - гуманизированные. У них с помощью современных технологий создали иммунную систему, которая идентична человеческой, можно сказать, что это просто человеческая иммунная система. Такие мыши - очень удобный лабораторный объект, можно испытать препарат и понять, как он будет воздействовать на человека.

- Как с американцами делили зоны ответственности?

- Как я уже сказал, российская сторона отвечает за химическую составляющую, дизайн и синтез соединений. Американские коллеги занимаются биологической частью и компьютерным моделированием. Выглядело это так: сначала мы с американскими партнерами обсуждали идеи, затем их специалисты на суперкомпьютерах проверяли насколько наши предположения реалистичны. Так формировался некий список перспективных соединений. Синтез этих соединений осуществляется здесь в Москве , в ФИЦ Биотехнологии РАН. И в конечном итоге готовые соединение тестируются в США.

От лаборатории до аптеки дистанция 10 лет

- Когда готовое лекарство может появиться в аптеках?

- От лаборатории до аптеки очень длинная дистанция. При благоприятном раскладе понадобится минимум 10 лет. Быстрее невозможно. Это связано с определенной последовательностью экспериментов и необходимым количеством данных, которые надо накопить. А отчасти с тем, что человечество само себе создало огромное количество преград на пути появления новых лекарств. Пройти согласование во всех регулирующих инстанциях очень тяжело и очень дорого. И это не только у нас, это практика всех стран мира. Кроме того, через год наш совместный проект заканчивается и надо будет искать финансирование под практические работы. Многие фармкомпании и фонды не стремятся вступать в такие долгие и дорогостоящие проекты, именно поэтому и сегодня наши исследования финансируются государственными фондами как со стороны России, так и со стороны США. Разработка лекарства для борьбы с ВИЧ это скорее задача государства.

- Я с большой осторожностью отношусь к заявлениям, что кто-то от чего-то вылечился на единичном примере. Мы не знаем достоверно, вылечился он или нет, это не клинические испытания, которые делаются в соответствии с очень строгим протоколом и которым можно доверять. Вирус может затаиться в нейронах и проснуться, когда пройдет много времени. Мы в своей работе придерживаемся позиций доказательной медицины, когда есть слепые клинические испытания на большой выборке. Что касается стволовых клеток, то это вопрос неоднозначный. Безусловно, есть примеры, когда стволовые клетки работают успешно, но это не касается вируса ВИЧ. Поэтому мы исходим из традиционных подходов: с одной стороны, есть вирус, с другой стороны - надо найти вещество, которым этот вирус можно уничтожить.

- А откуда все-таки появился ВИЧ? Существуют самые разные теории, по одной из версий вирус - это побочный эффект разработок биологического оружия…

- Происхождение вируса не является областью моей компетенции, моя ответственность - это разработка вещества, способного убить вирус. На самом деле есть только одна серьезная научная версия происхождения ВИЧ. Вирус появился в процессе мутации в Африке . Сначала он возник у человекообразных приматов, потом был перенесен на человека. Все остальные версии: космические, Божественные, конспирологические, не имеют отношения к здравому смыслу и научным сообществом не рассматриваются. И это не последний случай появления неизвестных ранее смертельных инфекций. Мы считаем, что новые вирусы будут появляться по мере развития человека, а мы будем придумывать вещества для их уничтожения. Это бесконечный непрерывный процесс.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В Лондоне выздоровел пациент с ВИЧ: случайный успех или победа человечества над СПИДом?

Пациенту, у которого болезнь перешла в смертельно тяжелую стадию, пересадили костный мозг, и ВИЧ пропал из организма (подробности)

В чем особенности вируса иммунодефицита человека

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) имеет очень простое устройство, которое все же позволяет ему каждый раз побеждать клетки человека и выживать в любых условиях.

Попадая в организм, возбудитель инфекции размножается в клетках больного при содействии своих ферментов:

• Сначала он устремляется к определенным клеткам, имеющим на своей поверхности молекулы СД-4, соединяется с клеткой, входит в ее цитоплазму и переводит свою РНК в ДНК при помощи собственного фермента обратной транскриптазы;
• при помощи другого фермента интегразы вновь образованная вирусная ДНК попадает в ядро клетки и встраивается уже в ее ДНК; вирус начинает собирать внутри клетки свои копии; но они еще не могут заражать другие клетки;
• до совершенства новоиспеченный вирус доводит фермент протеаза — он становится способным внедряться в другие клетки.

Основные принципы антиретровирусной терапии

Убить вирус невозможно, не повредив клетки человека, поэтому разработка методов лечения СПИДа продвигалась медленно и стоила очень дорого. Полученные в результате оригинальные препараты также стоили очень дорого.

Но после того, как у разработчиков закончился срок действия патентов на лекарства от ВИЧ, другие фармацевтические компании получили возможность выпускать дженерики – лекарства того же состава, стоимость которых в разы меньше стоимости оригинальных препаратов. В остальном никакой разницы между этими лекарственными средствами нет. Самыми первыми такие таблетки от СПИДа стали выпускать фармацевтические компании Индии.

Принцип лечения основан на том, что возбудитель инфекции не убивается, но приостанавливается его размножение путем подавления ферментов, участвующих в этом процессе. Все антиретровирусные средства делятся на:

• ингибиторы обратной транскриптазы;
• ингибиторы интегразы;
• ингибиторы протеазы.

Ингибиторы обратной транскриптазы

Лекарства этой группы подавляют действие обратной транскриптазы – фермента, участвующего в переводе РНК в ДНК. Эти лекарства от ВИЧ-инфекции делят на ненуклеозидные и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Эти препараты для лечения ВИЧ-инфекции приостанавливают переход РНК вируса в ДНК на ранней стадии. Поэтому они проявляют особую активность на ранних этапах инфицирования. Выпускаются следующие дженерики группы ННИОТ:

• Эстеро 600 – производитель фармкомпания Hetero Drugs Ltd (Индия);
• Эфамат — производитель фармкомпания Mylan Laboratories India Prv. Ltd (Индия).

Активным действующим веществом обоих этих таблеток от ВИЧ является эфавиренз, относящийся к ННИОТ, активный в отношении ВИЧ-1.

В основе структуры НИОТ лежат аналоги природного нуклеозида (вещества, входящего в нуклеиновые кислоты). Фармакологическую активность проявляют продукты обмена веществ (метаболиты) каждого из этих лекарств от ВИЧ. Они блокируют обратную транскриптазу и избирательно подавляют образование вирусной ДНК. Выпускаются следующие дженерики группы НИОТ:

• Дуовир (производитель Cipla, Индия) – комбинированное средство; имеет в составе два действующих вещества из группы НИОТ (в одной таблетке 150 мг ламивудина и 300 мг зидовудина), проявляющие активность к 1 и 2 типам ВИЧ; они взаимно усиливают действие друг друга, что повышает их избирательность по отношению к вирусу;
• Таферо FM (производитель Hetero Labs Ltd, Индия) – комбинированный препарат, имеющий в составе два действующих вещества из группы НИОТ (в одной таблетке 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина); оба вещества активны по отношению к 1 и 2 типам ВИЧ, а также к вирусу гепатита В;
• Абамуне-L (производитель Cipla, Индия) — комбинированный препарат, в состав которого входят два действующих вещества из группы НИОТ (абакавир 600 мг и ламивудин 300 мг и в одной таблетке), проявляющие активность к обоим типам вируса;
• Абалам (производитель Hetero Labs Ltd, Индия) – полный аналог (синоним) Абамуне-L.

Ингибиторы интегразы

Лекарства против ВИЧ этой группы подавляют действие фермента интегразы, при помощи которого вновь образованная вирусная ДНК встраивается в ДНК клетки организма больного. Выпускаются следующие дженерики этой группы:

• Инсентресс (производитель: MSD INTERNATIONAL GmbH, Сингапур) – действующее вещество ралтегравир (в одной таблетке содержится 400 мг), активен по отношению к ВИЧ-1;
• Инстгра (производитель Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия) – действующее вещество долутегравир (в одной таблетке содержится 50 мг), активен по отношению к ВИЧ-1.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы (ИП) подавляют самовоспроизведение вируса в том числе при его резистентности (нечувствительности) к лекарствам от ВИЧ из других групп. Их производство позволило значительно увеличить продолжительность жизни больных СПИДом. Дженерики этой группы:

• Данавир 600 (производитель Hetero Labs Ltd., Индия) – действующее вещество дарунавир (600 мг в одной таблетке) проявляет активности по отношению к ВИЧ-1;
• Ангавир-R (производитель Mylan Laboratories India Prv. Ltd, Индия) – комбинированный препарат, в состав которого входят два вещества из группы ингибиторов протеиназы (атазанавир 300 мг и ритонавир 100 мг в одной таблетке); атазанавир проявляет активность по отношению к ВИЧ-1, а ритонавир – к обоим типам вируса;
• Аллтера (производитель Mylan Laboratories India Prv. Ltd., Индия) – комбинированное средство с двумя действующими веществами из группы ингибиторов протеазы (лопинавир 200 мг и ритонавир 50 мг в таблетке); активен по отношению к обоим типам вируса.

Составление схем высокоактивной антиретровирусной терапии — ВААРТ

Если произошло заражение ВИЧ, лекарства подбираются специалистом в соответствии со сложными схемами, которые позволяют так скомбинировать несколько препаратов, чтобы приостановить размножение вируса, не повредив клеток больного. Препараты достаточно токсичны и имеют побочные эффекты. Но схемы ВААРТ составлены так ювелирно, что позволяют свести побочные эффекты к минимуму, затормозив продвижение вируса по клеткам организма.

Ниже пойдет речь не о самообеспечении, а о современной терапии, что некоторые получают или могут получать в системе Центров СПИД в РФ. Теоретически.

За ориентиры мы возьмем последние рекомендации DHHS для США (от 25 октября 2018 года) и рекомендации версии 9.1 (октябрь 2018) EASC для стран ЕС. Мы рассматриваем режимы терапии для людей старше 18 лет, а режимы для беременных женщин или детей и подростков в этом же ключе мы разберём отдельно.

Что мы будем считать современным режимом? Это все рекомендованные режимы, а также часть альтернативных (в терминологии EACS) или режимов для особых клинических ситуаций (в терминологии DHHS), та часть, что не является legacy, то есть не находится там по историческим причинам и не является кандидатами на выбывание в следующих редакциях рекомендаций.

Напомним, что современная антиретровирусная терапия все еще строится из трех препаратов: два препарата из класса НИОТ + препарат из класса ингибиторов интегразы или ингибиторов протеазы или ННИОТ.

Мы будем придерживаться той известной позиции, что ламивудин = эмтрицитабин, т.е. это два абсолютно взаимозаменяемых компонента режима, ламивудин (3TC) в дозе 300 мг, а эмтрицитабин (FTC) в дозе 200 мг. Из актуальных вариантов у нас также имеется абакавир и тенофовир. Абакавир мы все же исключаем, причина – он может вызывать реакции гиперчувствительности (средние шансы примерно 1 к 20), но чтобы уточнить шансы индивидуально, нужно провести тест на аллель HLA-B * 5701, реальность такова, что сегодня, в 2019 году, вам вряд ли проведут данный тест в Центре СПИД. Если же тест доступен в вашем СЦ, или у вас уже есть данные теста на HLA-B * 5701, то вы вполне можете рассматривать абакавир и комбинацию абакавира с ламивудином как вполне современную базу из двух НИОТ.

• тенофовир (TDF) + ламивудин (3TC);
• тенофовир (TDF) + эмтрицитабин (FTC).

Вот два варианта базы, основы терапии из двух НИОТ, которые следует рассматривать как современные, и которые реально получать сегодня в Центрах СПИД в РФ. Данные препараты в России вы можете встретить под следующими торговыми марками:

• тенофовир – Тенофовир Канон, Тенофолек, Тенофовир ВМ, Тенофовир, Тенофовир ТЛ, Вирфотен, Виреад;
• ламивудин – Ламивудин Канон, Ламивудин, Ламивудин Тева, Амиверен, Ламивудин Виал, Ламивудин-3TC, Гептавир-150, Эпивир, Виролам, Зеффикс, Эпивир ТриТиСи;
• эмтрицитабин – Эмтритаб, Эмтрицитабин;
• тенофовир + эмтрицитабин (комбинированный препарат) – Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ, Дабловир, Доквир, Тенофовир+Эмтрицитабин, Трувада.

Третий компонент классической терапии ВИЧ-инфекции может быть из трех разных классов: ингибиторы интегразы (ИИ), ингибиторы протеазы (ИП) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ).

Три варианта из класса ННИОТ можно считать актуальными: рилпивирин, этравирин и элсульфавирин. Последний – условно, так как по данному препарату мало качественных данных. Эту молекулу приобрели у компании Roche 10 лет назад, данный препарат проходил клинические испытания в России, а качество данных испытаний в России всегда под вопросом. Не все просто и с этравирином: несмотря на то, что это довольно современный препарат, постмаркетинговые данные показали риски возникновения синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и мультиформной эритемы, а также реакции гиперчувствительности, характеризующиеся сыпью, нарушениями конституции и иногда дисфункцией органов, включая печеночную недостаточность. Хотя риски развития таких явлений не велики, но этого было достаточно для того, чтобы исключить этравирин из руководств США и ЕС.

Данные препараты, а также их комбинации, в России вы можете встретить под следующими торговыми марками:

• рилпивирин – Эдюрант;
• этравирин – Интеленс;
• рилпивирин + тенофовир (TDF) + эмтрицитабин (3TC) – Тенрилтаб, Эвиплера (полный режим в одной таблетке).

Из класса ингибиторов протеазы (ИП) ВИЧ актуальным следует считать лишь дарунавир. Напомним, что препарат может использоваться только в сочетании с фармакокинетическим усилителем (бустером), который не считают компонентом режима терапии – он будет в классическом режиме терапии четвертым компонентом. В качестве бустера в России доступен только ритонавир. Атазанавир можно было бы рассматривать как актуальный вариант, но из-за его способности часто вызывать гипербилирубинемию, которая может приводить к небольшой желтушности, все же данный вариант следует рассматривать, только если нет иных приемлемых альтернатив. Торговые марки дарунавира и ритонавира в РФ:

• дарунавир – Дарунавир, Дарунавир-ТЛ, Кемерувир, Презиста;
• ритонавир – Ретвисет, Ритонавир-100, Ритонавир, Ринвир, Норвир.

Ингибиторы интегразы ВИЧ (ИИ) в РA представлены долутегравиром и ралтегравиром. Оба препарата весьма актуальные, их можно встретить под следующими торговыми марками:

• ралтегравир – Исентресс;
• долутегравир – Тивикай.

Итак, повторим списком все доступные в Центрах СПИД РФ режимы, что мы рассмотрели выше и сочли актуальными без оговорок:

1. долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
2. ралтегравир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
3. рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин;
4. дарунавир + ритонавир + тенофовир + эмтрицитабин или ламивудин.

Впрочем, некоторые из этих схем также подойдут не всем: режимы на базе рилпивирина не следует использовать, если базовая вирусная нагрузка на момент начала терапии данным режимом более 100000 копий РНК ВИЧ в мл.

В 2019 году мы не можем обойти вниманием двойные режимы терапии, и сегодня можно перечислить в качестве потенциально актуальных четыре подобных варианта терапии. Важно понимать, что рассматривать данные режимы сегодня нужно только под руководством опытного врача, который в курсе самых последних данных исследований в области двойных режимов и в состоянии учесть все тонкости их применения.

Режим долутегравир + ламивудин сегодня имеет наилучшую базу исследований по эффективности и безопасности. Данный режим неплохо себя показал даже у наивных пациентов, то есть без исходно подавленный вирусной нагрузки. В условиях подавленной вирусной нагрузки переход на данный режим сегодня выглядит крайне надежным.

Дарунавир + ритонавир + ламивудин также имеет неплохие перспективы. Данные исследований показали очень высокие результаты, однако, исследования данного режима пока имеют достаточно скромные объемы.

Дарунавир + ритонавир + ралтегравир (последний – только в режиме дважды в день) – данный режим имеет существенные ограничения и не годен для людей с иммунным статусом менее 200 клеток в мкл или вирусной нагрузкой более 100000 копий РНК ВИЧ в мл.

Для опытных пациентов, которые уже достигли подавления вирусной нагрузки на тройных режимах, в странах ЕС и США доступен препарат Juluca (долутегравир + рилпивирин). В российских условиях этот режим также доступен, но в виде двух таблеток.

1. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents, DHHS. October 25, 2018.
2. EACS Guidelines. Version 9,1, October 2018.