Три ифа положительный на вич у ребенка

Каждый день тысячи людей сдают анализы на ВИЧ. Они делают это с разной целью: кто-то проверяется на эту инфекцию, а кто-то уже проходит лечение. Некоторые пациенты получают отрицательные результаты, другие – положительные. Ситуации, когда получены положительные результаты, бывают разными. Какие выводы будут сделаны, какие действия предприняты, зависит от ряда факторов: кто пациент (беременная женщина, новорожденный ребенок, взрослый), какова цель исследования (первичная диагностика, мониторинг антиретровирусной терапии), какой способ диагностики применяется (ИФА, иммуноблот, ПЦР). Рассмотрим разные ситуации и поговорим о том, что делают в случае получения положительного результата анализа на ВИЧ.

Варианты результатов анализа на ВИЧ

Анализы на ВИЧ могут быть положительными и отрицательными. Кроме того, положительные результаты бывают количественными.

Количественная ИФА имеет ограниченное применение, потому что малоинформативна. Концентрация в крови антител не имеет прямой корреляции с тяжестью заболевания. Поэтому результаты исследования не могут использоваться для определения показаний к лечению, оценки его результатов. Но количественная ИФА может применяться для обследования новорожденных. Титр антител определяют в динамике. При отсутствии инфекции он снижается, а при наличии – повышается. Кроме того, концентрация иммуноглобулинов ниже, чем у матери, говорит в пользу отсутствия у ребенка ВИЧ, если же титр выше материнского, с высокой вероятностью у новорожденного развилась инфекция.

Количественная ПЦР имеет куда большее клиническое значение. Количественный показатель используется для:

дифференциальной диагностики ВИЧ и ложноположительных результатов (ложноположительные показывают низкую вирусную нагрузку – меньше 2000 копий/мл);
определения показаний к назначению антиретровирусной терапии (аргументом в пользу начала лечения считается вирусная нагрузка от 100 тысяч копий РНК в 1 мл крови);
оценки эффективности проводимой антиретровирусной терапии (при снижающейся нагрузке она эффективна, при увеличивающейся стоит сменить схему лечения).

Что делать при положительном результате тестирования?

Всё зависит от того, кто получил положительный результат, в каких обстоятельствах, и с какой целью проводилось исследование. Рассмотрим различные варианты этой ситуации.

Человек обратился для профилактического обследования или его направили на сдачу анализов по причине появления симптомов ВИЧ. Он получил положительный результат. О чём это говорит, и что нужно делать в такой ситуации?

Начнём с того, что анализы бывают разными. В большинстве случаев для первичной диагностики применяют ИФА, реже – ПЦР. Если вы получили положительный результат ИФА, требуется подтверждающий тест – иммуноблот. Но слишком большие надежды возлагать на него не стоит. Только в 1 из 200 случаев диагноз в итоге не подтверждается.

При получении положительного результата ИФА, можно получить три результата иммуноблота:

1. Совпадение результатов двух исследований. Наиболее частый вариант. В этом случае диагноз ВИЧ подтвержденный. Может быть назначено лечение.

2. ИФА положительный, а иммуноблот сомнительный. Чаще всего сомнительная реакция говорит о том, что человек инфицировался недавно. Если это так, то повторное проведение теста спустя 1-3 месяца покажет положительный результат. В этом случае диагноз будет установлено. Реже причиной сомнительной реакции иммуноблота становится перекрёстная иммунореактивность. Человек болеет другой инфекцией, но вырабатываются антитела, которые способны взаимодействовать с антигенами вируса иммунодефицита.

При получении сомнительного результата иммуноблота проводится повторное обследование через 1 месяц. Если результат снова сомнительный, следующий анализ делают через 6 месяцев. Если же он в третий раз оказался сомнительным, делают вывод об отсутствии у человека ВИЧ-инфекции. Если ответ нужен раньше, делают ПЦР.

3. ИФА положительный, иммуноблот отрицательный. Анализ повторяют через 1-3 месяца. После 1 года наблюдения ВИЧ исключают. При высоком риске ВИЧ у пациента можно выполнить ПЦР, чтобы удостовериться в отсутствии инфекции.

ПЦР в качестве метода первичной диагностики утверждена в России с 2007 года. Однако применяется у взрослых редко. Единственным преимуществом ПЦР перед серологическими исследованиями является возможность получения раннего результата и более высокая чувствительность в первые 6 месяцев после заражения.

Показанием к ПЦР обычно является предположение, что у человека может быть острый период ВИЧ-инфекции. Оно возникает по разным причинам, например:

недавний половой контакт с ВИЧ-инфицированным;
появление симптомов, характерных для острого периода;
профессиональный контакт (укол медработника зараженной иглой).

Во всех этих случаях проводят ПЦР. Это исследование дает положительные результаты уже через 10 дней после заражения. Чувствительность метода близка к 100%. Это означает, что если ВИЧ-инфекция присутствует в крови, результат теста однозначно будет положительным. Но проблема ПЦР в том, что положительные результаты встречаются и при отсутствующем заболевании. Их называют ложноположительными. Частота таких результатов составляет 2-5%.

Если в качестве первого метода диагностики использовалась ПЦР, и вы получили положительный результат, нужно учитывать количественные результаты. В острый период вирусная нагрузка обычно высокая – от 100 тысяч до 1 миллиона и более копий/мл. Но в случае ложноположительного результата она всегда низкая – до 2000 копий/мл. Таким образом, если нагрузка выше указанного значения, с высокой вероятность ПЦР показал правильные результаты, и вы действительно инфицированы. Но если количество вирусов небольшое, не исключен ложноположительный результат.

Диагноз может быть установлен на основании только ПЦР, если вирусная нагрузка высокая. Но в любом случае требуется двукратное проведение теста. Повторный анализ проводится сразу после первого. Он нужен для исключения случаев ложноположительных результатов, обусловленных контаминацией (загрязнением) образца.

Обследование беременных

В России всех беременных обследуют на ВИЧ. Это делают в третьем триместре, либо при поступлении в роддом, если диагностика не была проведена в срок. Обследуются и ВИЧ-позитивные женщины перед родами. Важно, чтобы вирусная нагрузка у них была низкой. Это будет означать, что риск передачи заболевания ребенку минимальный.

Раньше основным способом профилактики передачи ВИЧ новорожденному было кесарево сечение. Сегодня 60% ВИЧ-позитивных женщин рожают через естественные родовые пути. Существуют другие методы профилактики, позволяющие добиваться предотвращения инфицирования.

При естественном течении ВИЧ риск заражения матерью ребенка составляет 40%. В 90-х годах прошлого века инфицирование детей матерями происходило в 15% случаев. Сегодня эта инфекция передается вертикальным путем менее чем в 1% случаев.

При беременности обследоваться на ВИЧ могут две группы пациенток:

ВИЧ-позитивные;
предположительно ВИЧ-негативные (но у них может обнаружиться впервые выявленная ВИЧ-инфекция).

ВИЧ позитивные могут получать или не получать антиретровирусную терапию. Это связано с наличием или отсутствием показаний к ней.

Некоторые ВИЧ-позитивные женщины имеют низкую вирусную нагрузку и не страдают от иммунодефицита. В этом случае они не получают препаратов. Но лекарства назначаются не позже, чем за 12 недель до родов, чтобы предотвратить передачу заболевания и получить возможность родить ребенка естественным путем.

Другие женщины имеют исходно высокую вирусную нагрузку. Они получают антиретровирусную терапию постоянно. Некоторые препараты негативно воздействуют на плод в 1 триместре, поэтому используются только со 2 триместра. На фоне адекватной терапии большинство женщин получают отрицательные анализы на ВИЧ перед родами и могут родить ребенка без кесарева сечения.

Теперь рассмотрим варианты, при которых женщина впервые получает положительные анализы на ВИЧ во время беременности. Они могут быть следующими, в зависимости от сроков гестации:

получение положительного результата в 1-2 триместре;
положительные результаты в 3 триместре.

Лучшим прогнозом характеризуется ситуация, при которой ВИЧ обнаруживается в 1 или 2 триместре. Особенно если это давняя, а не свежая инфекция, потому что в этом случае нет большой вирусной нагрузки, и риск передачи заболевания ребенку резко снижается.

Как заражаются дети вертикальным путем:

75% во время родов;
15% при грудном вскармливании;
10% внутриутробно.

Из тех, кто заразился внутриутробно, только 1 ребенок из 10 инфицируется раньше 3 триместра. Таким образом, получение положительного результата анализа на ВИЧ в более ранние сроки – благоприятный прогностический признак. Потому что общий риск инфицирования ребенка до 3 триместра составляет только 1%. Хотя в заключительные сроки беременности, и особенно во время родов он намного выше, врачи успеют принять необходимые меры по предотвращению заражения.

Обычно при положительном результате анализа на ВИЧ человеку не назначают лечение сразу. Его начинают только при снижении уровня CD4 клеток в крови и по некоторым другим показаниям (например, нежелание пациента инфицировать своего ВИЧ-негативного партнера). Но беременным лечение назначается всегда.

При положительном результате анализа на ВИЧ всем беременным проводят ПЦР для определения количества вирусной РНК в крови. Вирусная нагрузка более 100 тысяч копий/мл считается высокой. В этом случае риск передачи инфекции внутриутробно намного выше. Лечение начинают не позже 24 недели, а лучше раньше. Бывают также ситуации, когда вирусная нагрузка изначально является низкой. Тогда беременной назначают антиретровирусную терапию за 12 недель до ожидаемой даты родов.

Целью антиретровирусной терапии в период гестации является снижение вирусной нагрузки до неопределяемой (ниже 20-50 копий/мл). Если она станет такой до начала родовой деятельности, то возможны естественные роды. Если же нагрузка будет выше, делают кесарево сечение, поскольку такой способ родоразрешения снижает риск инфицирования ребенка.

Ребенок, который родился от ВИЧ-инфицированной матери, подлежит обследованию на ВИЧ. В большинстве случаев, если проведены все необходимые профилактические мероприятия, этот анализ будет отрицательным. Но всё же в 1% случаев он бывает положительным.

Для обследования детей не используют традиционный для взрослых метод – ИФА. Нет смысла также применять иммуноблот. Эти методики направлены на обнаружение в крови антител к ВИЧ – то есть, факторов иммунной системы, вырабатывающихся в ответ на попадание вируса в организм. Но проблема в том, что в крови всех новорожденных, которые родились от ВИЧ-позитивных матерей, эти антитела присутствуют. Потому что в их крови циркулирует материнская кровь. Поэтому любой выполненный в этот период анализ будет положительным, вне зависимости от того, заразился ребенок ВИЧ или нет.

По этой причине основным способом первичной диагностики заболевания у детей является ПЦР. Эта методика малоинформативна в первые дни жизни. Это связано с высоким риском ложноотрицательного результата. Из 100 детей, которые заразились ВИЧ и сдали анализ на него в первые 2 суток жизни, только у 38 малышей ПЦР покажет положительный результат.

Поэтому диагностику впервые проводят не ранее 2-4 недели. На этом сроке риск ложноотрицательного результата составляет лишь 11%. К 3 месяцу жизни исследование приобретает 100% чувствительность.

Варианты получения результатов ПЦР у ребенка:

положительный анализ – с высокой вероятностью является истинным, скорее всего, малыш действительно болеет ВИЧ;
отрицательный анализ – может оказаться ложным, и чем младше ребенок, тем выше вероятность его получения.

Таким образом, при отрицательном результате ПЦР антиретровирусная терапия хоть и не назначается, но ребёнок подлежит дальнейшему наблюдению. Для исключения у него ВИЧ требуется проведение ИФА через 1 год и 1,5 года после родов. Если к этому времени антитела так и не появились, это означает, что инфицирование не произошло, и ребенка снимают с учета.

Если же получен положительный результат ПЦР, тест проводят повторно. С высокой вероятностью будет получен ещё один положительный результат, и тогда диагноз считается подтвержденным. Ребенку назначают антиретровирусную терапию, так как в первые 12 месяцев жизни риск смерти от ВИЧ максимальный.

Больные ВИЧ получают антиретровирусную терапию, которая позволяет им потенциально иметь такую же продолжительность жизни, как в среднем в популяции. В течение всего периода лечения человек время от времени дает анализы. Целью терапии является снижение вирусной нагрузки до неопределяемой – то есть, получение отрицательных результатов ПЦР. На фоне успешной антиретровирусной терапии человек сдает анализы 1 раз в 3 месяца. Обычно они отрицательные, что означает вирусную нагрузку меньше 20-50 копий/мл. Но в определенный момент результат исследования может оказаться положительным. Именно такую ситуацию мы в данный момент рассматриваем.

Повторное повышение концентрации РНК является одним из вариантов вирусологической неудачи лечения. В этом случае врач должен убедиться, что пациент принимает препараты правильно. Могут быть проведены измерения концентрации лекарств в крови. Если лекарственные средства действительно принимаются пациентом, попадают в кровоток, но они не работают, это показание для немедленной замены схемы антиретровирусной терапии.

Почему стоит менять лечение как можно быстрее:

чем ниже исходная вирусная нагрузка, тем лучше ответ на новую схему терапии;
не успевают развиться вторичные заболевания, связанные со снижением количества CD4-клеток;
не успевает развиться выраженная резистентность к антиретровирусному препарату, поэтому уменьшается риск невосприимчивости и к новому лекарственному средству (перекрестная резистентность).

Однако лечение меняют только при значительном увеличении вирусной нагрузки. Клинически не значимой считается амплитуда изменений до 400 копий/мл. Только если через 4 месяца повторное исследование показывает возрастание виремии, требуется коррекция схемы лечения. За пациентом наблюдают в течение некоторого времени. Сколько длится наблюдение, зависит от используемой схемы антиретровирусной терапии – к некоторым препаратам резистентность развивается быстрее, к другим – медленнее. Главной целью смены схемы терапии является предотвращение резистентности, в том числе перекрестной. Риск её возникновения повышается уже при вирусной нагрузке 100-300 копий/мл. Однако он максимальный при уровне виремии 1000 копий/мл и выше.

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, затруднена в связи с тем, что в крови таких детей в течение длительного времени сохраняются материнские АТ к ВИЧ. На сегодняшний день разработаны эффективные методы профилактики вертикальной передачи ВИЧ: антиретровирусная терапия (АРВТ), которая проводится у матери во время беременности и родов и у ребенка в первые недели жизни; акушерские вмешательства, включая плановое кесарево сечение; отказ от грудного вскармливания. Там, где эти методы доступны и применяются, частоту передачи ВИЧ от матери ребенку удается снизить до 1–2%. Поскольку материнские АТ сохраняются в крови новорожденных детей в течение длительного времени, определение АТ позволяет снять диагноз ВИЧ-инфекции детям только в возрасте 15–18 месяцев с последующим подтверждением результата методом ИБ.

Проблема более ранней диагностики ВИЧ-инфекции у новорожденных детей за рубежом была решена несколько лет назад с появлением молекулярно-биологических методов, которые позволяют выявлять фрагменты генома ВИЧ в крови на ранних сроках инфицирования. Было показано, что у большинства инфицированных детей ДНК провируса ВИЧ может быть выявлена к первому месяцу жизни и практически у всех к шестому месяцу.

Показания к применению различных лабораторных исследований и особенности интерпретации результатов. Для ранней диагностики ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧинфицированных матерей, предпочтительно выявлять ДНК провируса ВИЧ в клетках крови. Не рекомендуется использовать выявление РНК ВИЧ, поскольку профилактическая АРВТ, проводимая во время беременности матери и после рождения ребенку, может существенно снизить репликацию вируса, что приведет к снижению концентрации РНК ВИЧ и повысит вероятность получения ложноотрицательного результата при обследовании ребенка. Для определения ДНК провируса ВИЧ используют методики, основанные на АНК (в подавляющем большинстве случаев – ПЦР).

Обследование ребенка, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери, для выявления ДНК провируса ВИЧ желательно проводить в возрасте:

Положительный результат наличия ДНК провируса ВИЧ должен быть подтвержден, для повторного анализа следует использовать дополнительный образец крови, полученный в более поздние сроки по сравнению с предыдущим образцом.

Получение положительных результатов выявления ДНК ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка старше одного месяца является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции.

Получение двух отрицательных результатов выявления ДНК провируса ВИЧ у ребенка в возрасте старше 4–6 месяцев (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снятие ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции может производиться в возрасте старше 1 года при одновременном наличии следующих условий:

два отрицательных результата исследования обнаружения ДНК провируса ВИЧ методом ПЦР, один из которых выполнен в возрасте 4 месяца или старше;
два и более отрицательных результата исследования обнаружения антител к ВИЧ методом ИФА, выполненных в возрасте 12 месяцев или старше;
отсутствие гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на наличие антител к ВИЧ;
отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.

Показания к обследованию для обнаружения ДНК провируса ВИЧ

Ранняя лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧинфицированных матерей;
разрешение сомнительных результатов иммунного блота;
выявление ВИЧ-инфекции у лиц с подозрением на недавнее инфицирование.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Для скрининга (т.е. быстрого и массового тестирования) применяется метод ИФА или ИХЛА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот.

У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.

Оптимально сделать два теста: через 6 недель и через 12 недель (3 месяца, если округлить до целых месяцев) после риска — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9 %. Тест через любой более длительный срок тоже будет достоверен.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.

Существует много мест, где вы можете пройти тест на ВИЧ: в поликлинике, в кабинете частного врача, больницах, клиниках планирования семьи и в местах, специально отведенных для тестирования на ВИЧ.

Всегда старайтесь пройти тестирование там, где проводится консультирование. В некоторых местах имеются услуги по консультированию и тестированию на дому, которые могут включать консультирование пар и оказание им поддержки для безопасного раскрытия результатов после тестирования.

ИФА или ИХЛА тест на ВИЧ. Это название технологии теста. Конкретное название оборудование будет написано на упаковке теста, например, Abbot ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo.

Да, можно. Первый тест даст уже очень высокую предварительную достоверность, что важно для диагностики, и, кроме того, при отрицательном результате позволяет легче переждать срок до финального теста через 3 месяца.

Это период между заражением ВИЧ и появлением обнаруживаемых антител к вирусу.

ВИЧ может передаваться другим людям во время периода окна, даже если тест на ВИЧ не показал, что у вас ВИЧ-инфекция.

Для тестов, определяющих и антитела и антигены — практически полная, для тестов только на антитела — примерно на уровне 95%.

Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3 — 99,7 %) и специфичность (99,7 %), но так как метод определяет иммуноглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.

Это значит, что ВИЧ у Вас нет.

Вам необходимо повторить иммуноблот через 2-3 месяца после первого. Если он будет отрицательным или останется неопределенным, то ВИЧ можно исключить. Иммуноблот может быть отрицательным или сомнительным сразу после инфицирования в пределах 4-8 недель, именно для этого его нужно повторить.

Да, у вас, к сожалению, ВИЧ. Не может.

ВИЧ у Вас нет. Ваши симптомы к ВИЧ отношения не имеют. С любой непонятной симптоматикой нужно обращаться к врачам очно.

Да, возможно. Первый ИФА (ИХЛА) Ат+Аг тест можно сделать уже через 3 недели после риска, его достоверность будет высокой. Если есть лишние деньги, то можно сделать тест ПЦР ДНК качественный на ВИЧ через 2 недели после риска, его результат тоже даст высокую предварительную достоверность.

ВИЧ у Вас нет. Со СПИДофобией нужно обратится к психиатру очно.

Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — взаимодействие антигена с антителом или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же.

Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.

Антиген определяется, если известно, что это тест 4-го поколения, если в названии теста фигурируют слова или буквы: антиген, antigen, аг, ag.

Все современные тесты — это тесты 3-го (без антигена) или 4-го (с антигеном). Более старые тест-системы не производятся и не используются уже как минимум лет пять. Все современные тесты дают полную достоверность через 12 недель после риска, независимо от их обозначений и поколений.

Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.

Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством. Получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.

Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов.

Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов.

Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример — ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример — иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.

Важно понимать, что ложные положительные результаты существуют у всех тестов, никакой тест не может давать 100% специфичности! Результаты экспресс-тестов подлежат особой проверке и перепроверке в лабораторных условиях при помощи других методов. Результаты лабораторных ИФА тестов подлежат перепроверке методом иммуноблотинга.

Да, может. В этом случае в обязательном порядке необходимо сделать проверочный тест иммуноблот, который точно покажет есть у человека ВИЧ или нет.

Причин много и все они не известны. Самая частая причина — беременность, также такую вероятность несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.

Может, если он сделан в период окна, который длится до 3-х месяцев после риска инфицирования.

Но, нужно понимать, что тесты 4-го поколения определяют не только антитела, но и антиген p24, который является белком вирусной оболочки, т.е. эти тесты определят ВИЧ-инфекцию, даже если антитела по каким-то причинам задерживаются.

Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, полнолуние, созерцание белого коня, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.

Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.

Нет, не означает. Ни по каким анализам, кроме теста на ВИЧ, невозможно ни исключить ни подтвердить ВИЧ-инфекцию.

Будет. Никакие препараты, кроме препаратов АРТ в качестве постконтактной профилактики не влияют на достоверность теста на ВИЧ.

Если бы доминирующие ИФА системы отдельно показывали срабатывание At или Ag линии, то мы бы знали (т.е. мы и так это знаем, но вот имели бы статистику по этому поводу), что за редким исключением выявление ВИЧ происходит по At линии, а если бы мы неким волшебным образом знали дату инфицирования, то мы бы знали, что за редким исключением мы выявляем довольно поздно, спустя многие месяцы и годы. В отдельных группах риска под влияем активных действий ситуация может чуть смещаться в сторону более раннего выявления, но это все не меняет погоды по большому счету. Т.е. реальных практических рисков феномен второго окна не несет — любой врач будет рекомендовать и принимать во внимание тестирование на тех сроках, когда с очень высокой вероятностью будет антитела в достаточных для детекции количествах.

Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы официально подтянутся, вслед за нуждами — будут проведены широкие исследования и появятся группы и подтипы в технических характеристиках систем, то, что их нет там сегодня означает лишь то, что их нет официально. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на планете.

Важно: все редкие группы и подтипы ВИЧ были выявлены исходно обычным методом ИФА. То, что в технических характеристиках систем не указаны эти подтипы, говорит лишь об одно — число пациентов слишком мало, чтобы можно было бы провести стандартные исследования, для которых требуется не несколько случаев, а сотни, и официально утвердить у регулятора новые строчки в инструкции.

Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV ½ Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения.

Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.

Да, можно. но не не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.

РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Да, скорее всего можете, но вы делали это зря. Выше мы писали, что метод ПЦР не применяется для скрининга, а значит нужно делать ИФА.

Мы ответим на те вопросы, которые у вас могли остаться.

Прежде, чем задать вопрос, посмотрите, нет ли ответа на него в тексте выше и соответствует ли он теме тестирования на ВИЧ. Если есть или не соответствует, то не стоит задавать вопрос снова — он не пройдет премодерацию.

Читайте также: