Сроки тестирования на вич и гепатит
Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.
В соответствии с Федеральным законом "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст.1212) Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ - инфекции)
(утв. постановлением Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017)
1 февраля 2005 г., 4 сентября 2012 г.
О порядке освидетельствования на ВИЧ-инфекцию см. также постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1
1. Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ - инфекции подлежат:
доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов - при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
См. Инструкцию об организации работы в органах федеральной службы безопасности по предупреждению распространения заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом ФСБ России от 22 апреля 2011 г. N 161
См. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ
См. приказ МВД РФ от 6 июля 2007 г. N 602 "О мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции в системе МВД России"
См. Инструкцию об организации работы по предупреждению распространения в органах наркоконтроля заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденную приказом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 9 сентября 2005 г. N 279
3. Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном гражданским законодательством Российской Федерации.
4. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.
5. Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.
6. Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.
7. Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:
на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;
на втором этапе проводится иммунный блотинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.
При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блотинга является обязательным.
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 8 внесены изменения
8. Методика и технология проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
9. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции должно проводиться с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики этого заболевания.
10. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Постановлением Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882 в пункт 11 внесены изменения
11. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о его результатах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.
12. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной или муниципальной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
13. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится бесплатно.
14. Медицинские работники и другие лица, которым в связи с выполнением служебных или профессиональных обязанностей стали известны сведения о результатах проведения медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции, обязаны сохранять эти сведения в тайне.
15. За разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лица, которым эти сведения стали известны в связи с выполнением ими своих служебных или профессиональных обязанностей, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
16. Лица, у которых выявлена ВИЧ-инфекция или которые отказались от обязательного медицинского освидетельствования, не могут быть донорами крови, плазмы крови, спермы, других биологических жидкостей, тканей и органов.
17. В случае выявления ВИЧ-инфекции у работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, эти работники подлежат в соответствии с законодательством Российской Федерации переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.
18. При отказе от прохождения обязательного медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции без уважительных причин работник подлежит дисциплинарной ответственности в установленном порядке.
См. постановление Пленума Верховного Суда РФ от 17 марта 2004 г. N 2
Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Текст постановления опубликован в "Российской газете" от 9 ноября 1995 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 23 октября 1995 г. N 43, ст. 4070
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 1 февраля 2005 г. N 49
Сроки тестирования на ВИЧ и гепатиты
Попробую упорядочить имеющуюся у меня информацию по срокам тестирования на вич и гепатиты.
1) ВИЧ-инфекция.
а) ИФА 4 поколения АТ/АГ (еще называется duo test, combo test).
Согласно МИРОВОЙ (. ) статистике и информации из сероконверсионных панелей (панели которые используют производители тест систем, к примеру фирма Abbott) для тестов 3 и 4 поколения (в России используются только тест-системы 4 поколения) ОКОНЧАТЕЛЬНЫМ и ДОСТОВРЕНЫМ является срок 12 недель (3 месяца, 84 дня).
Многие авторитетные источники ссылаются на данный срок как на достоверный:
BASHH - Британская ассоциация сексуального здоровья и вич-инфекцииhttp://www.bashh.org/documents/2613.pdf .
Книга Кристиана Хоффмана 2013 года
The diagnostic window
The “diagnostic gap” or “window” indicates the time period between transmission
of a pathogen and the onset of biochemical measurable infection markers such as
antibodies, antigen or nucleic acids (Busch 1997).
At the earliest, HIV antibody production begins two weeks after transmission. HIV-
HIV Testing 17
specific antibodies can be detected after four weeks in 60–65% of cases, after six weeks
in 80%, after eight weeks in 90% and after twelve weeks in 95% of cases. The p24
antigen is detectable about five days before seroconversion (the first occurrence of
specific antibodies). Therefore, 4th generation diagnostic tests can shorten the diag-
nostic gap by simultaneous detection of p24 antigen. The earliest lab marker is HIV
RNA that is detectable approximately seven days before the p24 antigen (Fiebig 2003).
In many cases HIV RNA can be detected by the second week after transmission.
However, a negative result at this time point cannot exclude an infection.
A negative result in the HIV screening test precludes the existence of HIV antibodies
and p24 antigen at the time of testing. The security of this result, however, depends
particularly on the time interval from the possible transmission event. This has
important consequences:
1. HIV testing immediately after a possible transmission is not meaningful, as no
HIV antibodies are yet formed. An HIV test should therefore be carried out at the
earliest in the 3rd week after exposure. Exception: If it needs to be documented
for legal reasons (e.g., needle stick injury) that at the time of transmission no
existing HIV infection was present.
2. An HIV infection can not be ruled out until three months after possible trans-
mission with sufficient certainty. Check-ups should be performed two and six
weeks and three months after exposure. A further test (after six months) is appro-
priate only in exceptional cases, for example, if there is suspicion of acute retro-
viral syndrome.
3. A negative test result is dependable only in the case of no re-exposure within the
past three months (from the time of the original exposure).
Мнение Джона Бартлета
"Клинические аспекты ВИЧ-инфекции" Джона Бартлетта: «У пациентов с установившейся инфекцией (>3 месяцев после инфицирования) чувствительность стандартного протокола серологического тестирования (ИФА и вестерн-блот или иммунофлюоресцентный анализ) составляет 99,5% (ДИ 98–99,9%), а специфичность — 99,994% (NEJM 2005; 352:570; JAMA 1991; 266:2861; Am J Med 2000; 109:568)
Хотя тест ИФА 4 поколения за счет наличия теста на антиген срабатывает намного раньше, чем 12 недель
. Как правило рекомендуют сдавать тест 4 поколения в 4-6 недель после возможно заражения - именно в данное время присутствует пик антигена p24 (часть вируса,антиген оболочки)
Тем не менее, рекомендуют сдавать именно через 12 недель ввиду того, что в это время гарантировано должны выработаться антитела к вич.
Британская ассоциация рекомендует сдавать так:
- высокий риск : 2-а теста, один спустя месяц (поймать антиген), если отрицательный - 2-ой тест спустя 12 недель.
- низкий риск: 1 тест спустя 12 недель от риска.
Замедление в выработке антител по мнению многих экспертов и специалистов обусловлено:
- приемом пост контактной профилактики (PEP)
- наличием генетических врожденных дефектов иммунной системы
Оба варианта не смогли бы быть незамеченными Вами.
б) ПЦР анализы.
Рекомендуют сдавать анализы ПЦР спустя 4 недели от возможного риска. Данный анализ является чисто информационным, диагноз по нему не ставят. Хотя насколько известно CDC американский центр по борьбе с заболеваниями пытается привнести метод ПЦР в проверочный алгоритм на ВИЧ инфекцию.
Метод ПЦР очень информативен и чувствителен (бывает ложноположительным).
Есть разные вариант ПЦР ДНК и ПЦР РНК, глобальной разницы между ними нет, потому что из одного делают другой все равно.
в) Домашние тесты и экспресс-тесты в лабораториях. (не путать с быстрыми тестами в лабах)
По сути аналог ИФА тестам, только разная методика. ИХА - иммунохроматический анализ. Довольно точные, но уступают лабораторному ИФА в чувствительности. Из-за неверных действий могут быть неверно истолкованы - но как правило в современных тестах уже имеются встроенные системы проверки действий (контрольная полоса итд.). Могут зафиксировать уже устоявшуюся вич инфекцию, но не ранний вариант.
Хотя вроде бы есть 1 тест Determine который и на антиген тоже реагирует.
Таким образом,опираясь на мнение экспертов, рекомендуется сдавать тест ИФА спустя 12 недель, но для успокоения можно сделать через 4 недели после возможного заражения, ИФА 4 поколения (на антиген р24) или анализ ПЦР.
P.S. Пользуйтесь презервативами. Всегда.
Последний раз редактировалось Джонни; 26.05.2013 в 11:31 .
Срок тестирования на Гепатит и ВИЧ
№ 32 886 Инфекционист 18.05.2016
Здравствуйте! Сегодня получила следующие результаты. Подскажите, пожалуйста, могла ли простуда, повлиять на точность тестов (сдавала анализы на фоне простуды)? Какой можно сделать прогноз по ВИЧ и Гепатитам с момента предполагаемого риска прошло почти 5 месяцев (21 неделя)? Когда следует проходить повторное тестирование? ВИЧ1/2 (Антиген+Антитела) ОТРИЦАТ. АлАТ 38 Ед/л Елена, Москва
ОТВЕТИЛ: 18.05.2016
Покровская Юлия Александровна Москва 0.0 Невролог, зав. отделением. Психотерапевт
Здравствуйте, Елена. Анализы сдаются через 3 и 6 месяцев, то есть через 1,5 месяца можете сдать последний раз. Простуда на результаты радикально не влияет.
ОТВЕТИЛ: 18.05.2016
Панигрибко Сергей Ковров 0.0 врач дерматовенеролог
Здравствуйте. Однократный контак с заведомо больным партнером имеет весьма низкий %вероятности заражения. Повторите исследование чере месяц
ОТВЕТИЛ: 18.05.2016
Александров Павел Андреевич Санкт-Петербург 2.6 Заместитель главного врача, врач-инфекционист, гепатолог, паразитолог, УЗИ
Здравствуйте, Здравствуйте! можно больше не сдавать, данные инфекции исключены. С ув., Александров П.А.
Дата | Вопрос | Статус |
---|---|---|
27.10.2013 |