Риск заражения вич для донора

Догадка как повод

26 онкобольных детей заразились гепатитом С в больнице Амурской области. Заражены они были в течение двух лет, однако об этом стало известно только в декабре 2018 года. В региональном минздраве заверили, что инфицированы не 26, а 12 детей и подростков, больных тяжелыми заболеваниями крови. При этом депутат заксобрания Амурской области Сергей Труш заявлял, что к нему поступает всё больше обращений от родителей. Точное число инфицированных неизвестно.

Управление СК РФ по Амурской области возбудило дело о нарушении санитарно-эпидемиологических правил. Следствие рассматривает несколько версий. Первая — медперсонал грубо нарушал санитарно-эпидемиологические правила (предположительно, многократно использовал медицинские перчатки и пробки от катетеров). Вторая — кровь, которую переливали детям, могла быть получена от зараженного донора. Губернатор Амурской области уверял, доноров проверили в первую очередь — вируса гепатита у них выявлено не было.

Опрошенные корреспондентом врачи-трансфузиологи сочли эту версию близкой к фантастике, однако следователи ее пока не отметают. А в Минюсте и Госдуме после инцидента в Амурской области предложили ужесточить наказание за заражение при переливании и усилить контроль за службой крови.

Приговор по крови

В 1988 году в России был зафиксирован массовый случай заражения ВИЧ при переливании крови. В больнице Элисты были инфицированы 76 детей и пятеро взрослых. Зараженные разъехались по соседним регионам, в итоге вирус разошелся дальше. Итог — порядка 270 инфицированных. Результаты расследования показали, что медперсонал использовал нестерильные инструменты.

В конце 1990-х дважды заражения ВИЧ происходили в столичных клиниках. В первом случае нескольким пациентам перелили кровь от инфицированного донора по ошибке — при лабораторных исследованиях в ней не удалось отловить вирус. А во втором оказалось, что при исследовании был получен положительный результат на СПИД, но кровь при этом не отбраковали. Заразились трое детей, один из них умер.

В Пензе почти 20 лет назад женщине при операции по удалению селезенки перелили кровь от инфицированного ВИЧ донора, которым оказался врач той же больницы. Аналогичный случай был зафиксирован в 2016-м в екатеринбургской клинике: трем женщинам в ходе процедуры иммунизации лимфоцитами для лечения бесплодия перелили кровь от ВИЧ-инфицированной санитарки. В подавляющем большинстве случаев уголовное дело не заводилось, но суд назначал крупные компенсации, вплоть до нескольких миллионов рублей.

С конца 1980-х по 2013 год зарегистрировано почти 80 случаев заражения ВИЧ при переливании крови. Статистики по инфицированию гепатитом С нет.

Главный внештатный специалист-трансфузиолог Минздрава РФ Татьяна Гапонова приводила цифры, согласно которым до 2005 года около 95% больных гемофилией, нуждавшихся в препаратах крови, заражались гепатитом С — после начали проводить вирусную инактивацию (по сути, обеззараживание) компонентов крови и риски были сведены к минимуму.

Закон донора

С 1 января 2019 года вступила в силу новая редакция закона. Технический регламент отменяется, а новые правила должны быть установлены постановлением правительства. Пока его нет. Безопасность оборота крови будет обеспечена, но этого недостаточно, считает вице-спикер Госдумы Ирина Яровая. Она готовит законопроект, которым вводится административная и уголовная ответственность за качество и безопасность подготовки донорской крови.

Жесткий отвод

Вместе с тем он не исключил, что в отдаленной Амурской области система контроля может быть не столь отлаженной. Десять лет массовые критические нарушения Росздравнадзор выявлял именно в регионах.

Неуловимый вирус

Основная проблема в том, что даже самые современные методы диагностики могут не выявить вирус. Методики, которые используются для определения наличия возбудителя в крови донора, как и любые измерительные методики, имеют инструментальные ошибки и погрешности, подчеркивает завотделением переливания крови НМИЦССХ им. А.Н. Бакулева Алексей Купряшов.

Сначала пряник

Главное при поиске виновных — выяснить, имел ли место злой умысел, уверен юрист Асад Юсуфов. Если есть все доказательства того, что после всех этапов проверки вирус не был выявлен, наказание не должно применяться, считает он.

М.Н. Губанова, С.Р. Мадзаев, К.С. Аветисян, А.В. Бахметьев, М.В. Зарубин, А.В. Караваев, Е.А. Клюева, А.В. Коденев, К.В. Кузнецов, А.Р. Максимов, У.С. Султанбаев, Н.Г. Филина, К.В. Хальзов, Л.М. Яковлева, Е.Б. Жибурт

Российская ассоциация трансфузиологов

Трансфузиология №4, 2013

Резюме

Определили распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови России в 2010-2012 гг. Расчетный остаточный риск трансфузионного инфицирования в 2012 году составил: для ВИЧ – 162; ВГС – 337; ВГВ – 971 на 1 млн донаций. В информационной системе службы крови АИСТ необходимо разделить учет положительных результатов скринингового и подтверждающего тестов на маркеры инфекций. Высокий риск трансфузионного инфицирования ВИЧ, вирусами гепатита В и С стимулирует активное внедрение мер повышения безопасности крови: отбор доноров, повышение чувствительности методов скрининга инфекций, инактивацию патогенов в компонентах крови и рациональное назначение гемотрансфузий в клинике.

Ключевые слова: кровь, донор, переливание, риск, инфекции, ВИЧ, гепатит, распространенность, встречаемость.

Введение

Общепризнано, что, несмотря на все меры безопасности, остаточный риск передачи инфекции с донорской кровью сохраняется из-за серонегативного окна и других особенностей течения инфекционного процесса [1–5].

Распространенность, превалентность – количество случаев определенной болезни в популяции в определенный момент. В трансфузиологии – количество заболеваний у первичных доноров (чаще – в год). Встречаемость, инцидентность –количество случаев заболевания, возникших в течение определенного времени в определенной популяции. В трансфузиологии – выявление заболеваний у регулярных доноров [6]. Остаточный риск передачи гемотрансмиссивных инфекций рассчитывают как произведение продолжительности серонегативного периода инфекции и встречаемости [7]. По со- стоянию на 10.11.2013 указанная статья Schreiber G.B. и соавт. процитирована в 815 публикациях. В соответствии с нормативами Евросоюза ежегодный отчет о деятельности учреждений службы крови должен включать показатели встречаемости и распространенности маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови и ее компонентов [8].

В первой российской публикации о распространенности и встречаемости у доноров крови встречаемость определили как частное количества выявленных инфекций и количества кадровых доноров [9].

В Астане расчетный остаточный риск трансфузионного инфицирования составил: для ВИЧ – 12; ВГС – 1377; ВГВ – 1254 на 1 млн донаций [10].

Представляет интерес определить распространенность и встречаемость инфекций у российских доноров, а также остаточный риск трансфузионного инфицирования.

Материалы и методы

В службе крови России создана информационная система, основанная на программе АИСТ [11, 12]. Разработчик программы А.И. Болотов специально для настоящего исследования создал приложение к программе, позволяющее подсчитать количество выявленных случаев инфекций у первичных и повторных доноров. За что авторы статьи приносят Андрею Исааковичу глубокую благодарность.

В исследовании приняли участие 48 организаций службы крови, представившие результаты обследования 773185 доноров крови и ее компонентов в 2010–2012 гг.

Образец крови от каждой донации обследовали на маркеры 4 гемотрансмиссивных инфекций: вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиген р24 ВИЧ-1 и антитела к ВИЧ- 1/2), вирус гепатита В (ВГВ) (поверхностный антиген ВГВ, HBsAg), вирус гепатита C (ВГC) (антитела к ВГС) и сифилис (антитела к бледной трепонеме). Доля доноров, включенных в исследование, составила 9–18% аналогичной категории доноров всей страны [13–15] (табл. 1).

Полученные данные анализировали с использованием дескриптивных статистик и корреляционного анализа при уровне значимости 0,05. При расчете встречаемости инфекций учли, что средняя частота донаций повторных доноров в России составляет 2,4 раза в год [15]. Распространенность рассчитывали на 100000 доноров. Встречаемость рассчитывали на 100000 человеко-лет с учетом средней частоты донаций.

Результаты и обсуждение

Инфекции у доноров

Известно, что АИСТ не формирует установленную [16] российскую отчетную форму организации, заготавливающей кровь, (№39) [17]. Также на результаты исследования могло повлиять разночтение роcсийских правил [18], в которых отсутствует алгоритм выбраковки крови и отвода донора. ВОЗ рекомендует кровь браковать после получения повторного положительного результата скрининга, а донора отводить по положительному результату подтверждающего теста [19].

Высокая частота регистрации ВИЧ-положительных результатов у доноров, включенных в исследование, может быть обусловлена учетом результатов скрининга, а не подтверждающего теста (табл.2).

Остаточные риски трансфузионного инфицирования (ОРТИ) вирусами гепатита В (ВГВ), гепатита С (ВГС) и ВИЧ являются основными объективными количественными показателями вирусной безопасности службы крови. Оценки остаточных рисков трансфузионного инфицирования ВГС, рассчитанные на основе анализа данных обследования (скрининга) доноров крови, мониторинга реципиентов множественных трансфузий и контрольного тестирования плазмы крови для производства ее препаратов, аналогичны полученным в настоящем исследовании, и составляют 940, 1600 и 630 на 1 млн кроводач, трансфузий и единиц плазмы соответственно [21].

Рассчитанные классическим способом ОРТИ в США составили: для ВИЧ – 2,03; ВГС – 9,70; ВГВ – 15,83 на 1 млн донаций [7]. По нашим данным, ОРТИ при переливании крови доноров России для ВИЧ, ВГВ и ВГС – соответственно, в 80, 35 и 61 раз выше, чем в США.

Следует подчеркнуть ограниченность нашего исследования: корректный расчет встречаемости может быть основан на учете интервала между предпоследней и последней донациями – в каждом конкретном случае выявления инфекции у регулярного донора. Очевидно, что автоматизация такого учета – важное направление развития информационной системы службы крови России. ОРТИ ВГВ в Казахстане в 3,7 раза, а ВГС – в 1,4 раза выше, чем в России. ОРТИ ВИЧ, напротив, в России в 13,4 раза выше, чем в Казахстане [10], что еще раз подтверждает возможность ошибочной автоматизированной регистрации российской информационной системой службы крови ВИЧ-ложноположительных результатов скрининга донорской крови.

Особо следует отметить необходимость программного определения встречаемости инфекций – с индивидуальной регистрацией периода между серонегативной и серопозитивной донациями.

Показатели донорства, встречаемость и распространенность инфекций в отдельных организациях

Представляет интерес анализ распространенности и встречаемости инфекций как по отдельным организациям, так и по нозологическим формам. Обращает на себя внимание широкий диапазон масштаба организаций, участвующих в исследовании. Так, соотношение верхнего и нижнего квартиля первичных доноров в 2012 году составило 12,8, а повторных доноров – 11,8. При этом 25% наименьших организаций принимали не более двух доноров в день и вероятность попадания инфицированного человека в их число ограничивалась объемом выборки, а возможно и обследованием донорской крови во внешней крупной лаборатории (табл. 7).

Расчет распространенности и встречаемости инфекций у доноров в отдельных организациях проводили без учета частоты донаций повторных доноров, поскольку в каждом отдельном случае этот показатель не регистрируется и неизвестен (табл.8 и 9). Недостоверность данных небольших организаций послужила основанием стратометрического отбора для последующего анализа 24 организаций, количество повторных доноров в которых было выше медианы исходной выборки [22].

Эта группа была более однородной (соотношение верхнего и нижнего квартиля первичных доноров в 2012 году составило 6,2, а повторных доноров – 3,6) и каждая организация в среднем принимала более 10 тысяч доноров ежегодно (табл. 10–12).

В крупных организациях количество первичных доноров положительно коррелирует с количеством повторных доноров (r=0,70; p

Современная медицина делает всё, чтобы исключить возможность переливания ВИЧ-инфицированной крови здоровым людям. Изначально таких мер предосторожности не соблюдалось. Если в начале 80-х прошлого века, когда вирус только начинал распространяться по всему миру, меры предосторожности соблюдались не столь скрупулезно, то на сегодняшний день из-за абсолютного контроля переливание крови совершенно безопасно, рассказала корр. ИА AmurMedia главный врач КГБУЗ "Краевая станция переливания крови" Оксана Кожемяко.

По её словам, в медицинских учреждениях Хабаровского края не было ни одного прецедента заражения ВИЧ при переливании крови. Дело в том, что для такой процедуры всегда используется проверенный материал.

— Весь процесс забора крови на донорских пунктах края устроен таким образом, что все люди, сдающие биологический материал, всегда проходят тщательную проверку на наличие в их организме вируса иммунодефицита и других инфекций. Доноры с положительным тестом к сдаче крови не допускаются! – уверенно сказала Оксана Кожемяко.

Каждого донора тщательно проверяют на наличие в его организме инфекции. Фото: корр. ИА AmurMedia

Первым делом, когда человек приходит на станцию переливания крови, ему требуется получить допуск — пройти проверку по единой информационной базе данных на наличие у него инфекции.

Далее донору нужно заполнить анкету, где он должен указать на некоторые моменты своей жизни, на основании которых врач-трансфузиолог решает, возможно ли допустить человека, желающего сдать кровь, до донорства.

— Причиной отказа может стать рискованное сексуальное поведение, контакты с больными ВИЧ, гепатитами, сифилисом, ряд других моментов. Каждый донор обязательно расписывается в анкете, что у него не было ВИЧ-инфекции и половых контактов с инфицированными людьми, — пояснила главврач.

Но самое главное — это тестирование образцов крови на наличие инфекции (ВИЧ, гепатита B и C, сифилиса) в лаборатории.

— На хабаровской станции переливания крови установлено самое современное оборудование по последнему слову техники, которое позволяет провести такую проверку дважды разными методами и исключить любую погрешность: сначала методом иммуноферментного анализа, это лаборатория ИФА. А в случае всех отрицательных результатов — ещё и молекулярно-биологическим методом полимеразной цепной реакции, это лаборатория ПЦР, — раскрывает детали Оксана Кожемяко.

Каждого донора тщательно проверяют на наличие в его организме инфекции. Фото: корр. ИА AmurMedia

Двойная проверка позволяет выявить людей, у которых гарантированно нет вируса иммунодефицита, гепатита В и С, а также условно-зараженных лиц. Аппарат привязан к единой информационной базе данных, на анализе автоматически выставляется пометка "чисто", и только после этого экспедиция может выдавать эти компоненты крови в лечебную сеть. В случае выявления положительной инфекции проверка проводится повторно, и такая кровь однозначно бракуется, а донор вносится в базу данных абсолютных медицинских отводов.

— На самом деле, гепатита В в Хабаровске в прошлом году было выявлено всего 10 случаев,— подтверждает пояснения статистическими данными Оксана Кожемяко, — всё-таки большую роль сыграла прививочная кампания. Чаще всего гепатитом В болеют лица взрослого населения. Молодёжь последние 10-20 лет прививается, вакцинация проходит, начиная с родильного дома, и это уже принесло свои результаты. Против гепатита С вакцины не существует, поэтому процент таких больных гораздо выше. Что касается ВИЧ-инфицированных, к сожалению, мы встречаем их каждый год. Может быть, это и к лучшему, поскольку позволяет прекратить риск дальнейшего распространения болезни, если человек ничего о ней не знает.

Каждого донора тщательно проверяют на наличие в его организме инфекции. Фото: корр. ИА AmurMedia

Вообще, профилактика заражения ВИЧ в донорстве широко распространена. Краевая станция переливания крови совместно с центром по борьбе со СПИДом регулярно тестирует хабаровских доноров, определяя, насколько хорошо они информированы о том, как можно заразиться ВИЧ и другими инфекционными заболеваниями.

— Оказывается, люди мало осведомлены: они наносят себе татуировки, пренебрегают средствами защиты при половых контактах, хотя и всё про это знают, часто меняют половых партнёров. Случается, что доноры ведут себя рискованно не только по отношению к себе, так как могут заразиться этими инфекциями сами, но и по отношению к реципиентам крови, поскольку не понимают, что должны быть здоровы и думать о своём поведении, ведь их кровь собираются переливать другим людям, — сказала Оксана Кожемяко.

При выдаче крови никакой ошибки возникнуть также не может, любой человеческий фактор исключён, поскольку всё блокируется информационной системой. Если нет в базе анализов, никто не сможет выдать эти компоненты крови медицинским учреждениям, как бы этого не хотелось.

— Просто не получится распечатать этикетку на гемакон с кровью, и не пройдёт накладная. Компьютер не обманешь при всём желании! – уверенно заключила главврач.

ВИЧ-инфекцией довольно трудно заразиться, но в то же время люди могут стать ВИЧ-позитивными даже после однократного контакта с вирусом.

Риск передачи ВИЧ-инфекции зависит от количества вирусов, содержащихся в биологической жидкости ВИЧ-инфицированного, с которой контактирует здоровый человек. Концентрация вируса неодинакова в разные периоды развития инфекции и в разных жидкостях организма у человека — источника ВИЧ-инфекции.

Инфицирование человека вирусом происходит при попадании биологических жидкостей, содержащих ВИЧ в максимальной концентрации, в кровоток или на слизистую оболочку.

ВИЧ-инфекция может передаваться, как естественным, так и искусственным путем.

К естественному пути передачи ВИЧ относятся:

ВИЧ не передается воздушно-капельным, водным, контактно-бытовым путем, через пользование общей посудой, одним туалетом, транспортом, при посещении школы, во время спортивных игр, плавания в бассейне, рукопожатия, объятия, при поцелуях.

Не участвуют в передаче вируса кровососущие насекомые и членистоногие (комары, клопы, вши, клещи).

Вероятность передачи ВИЧ-инфекции

Путь передачи

ВИЧ-инфекции, %

От мужчины к женщине при незащищенном вагинальном контакте

От женщины к мужчине при незащищенном вагинальном контакте

От мужчины к мужчине при незащищенном анальном контакте

Вертикальная передача от матери к ребенку

При уколе контаминированной ВИЧ иглой

При использовании нестерильного инструментария для инъекционного употребления наркотиков

При переливании инфицированных кровепродуктов

Наибольший риск заражения ВИЧ возникает при контактах поврежденных кожных покровов с ВИЧ-инфицированной кровью. Практически 100 процентная вероятность заражения ВИЧ существует при переливании инфицированной ВИЧ крови, компонентов крови и пересадке органов и тканей.Передача ВИЧ-инфекции в мире также регистрируется при использовании донорской спермы и грудного молока. В Пермском крае зарегистрирован только 1 случай инфицирования ВИЧ при переливании компонентов крови в 2001 году.

Другой вариант передачи ВИЧ-инфекции искусственным путем - заражение при употреблении наркотиков нестерильным инструментарием. Это самый распространенный путь передачи ВИЧ-инфекции во всём мире. Данные о вероятности заражения ВИЧ серьезно отличаются (от менее 1% до 70%). Это связано с наличием различных рискованных в плане заражения ВИЧ практик употребления наркотиков: использование общих игл, шприцев или емкостей для употребления наркотиков.

К естественным путям передачи ВИЧ-инфекции относятся половой при гомо и гетеросексуальных контактах и передача ВИЧ-инфекции от матери ребенку. При сексуальных контактах наиболее рискованными являются незащищенные анальные контакты. Наименьший риск заражения отмечается при вагинальных половых контактах неинфицированного мужчины с инфицированной ВИЧ женщиной.

От заражения ВИЧ-инфекцией половым путем эффективно защищают презервативы. Риск заражения ВИЧ может возникнуть только при повреждении, разрывах или неправильном их использовании.

Риск передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку при применении современных высокоактивных схем химиопрофилактики удается снизить до 2% и менее. При их отсутствии инфицируется до 45% детей.

Как получается, что в больницах заражают ВИЧ

_{В этом ролике видно, как частицы вируса (они окрашены в зеленый цвет) распространяются из пораженной клетки на здоровые. Именно так вирус поражает одну клетку крови за другой.}

Первые случаи инфицирования в больнице произошли в 1988-1989 годах на юге России, тогда пострадало 270 детей и 22 взрослых. Несколько лет заражения не было, но с 2008 года опять начали регистрировать по 1-2 случая в год. А в 2014 их было сразу десять: в регионе ХМАО-Югра, Красноярском крае, Башкирской и Чеченской республиках, Свердловской, Псковской, Калужской, Новосибирской, Челябинской и Московской областях. В 2015 году их зарегистрировано пока 8, но это не окончательная цифра.

Расследовать сложно, говорят в Федеральном Центре СПИД. Медицинские учреждения зачастую стараются информацию скрыть. А люди, у которых был риск заразиться в больнице, не всегда соглашаются пройти обследование. А ведь иногда приходится проверить до полутора тысяч человек, которые лежали в больнице в момент, когда там было зафиксировано заражение. Именно поэтому точной статистики нет. Расследования могут идти очень долго, между инфицированием и обнаружением могут проходить годы.

Как получают компенсацию за заражение

Первый и пока единственный случай при трансплантации был зафиксирован в 2000 году в Свердловской области — пациенту пересаживали почку. В дальнейшем случаи инфицирования, связанные с оказанием медицинской помощи, регистрировали в 40 регионах. Преимущественно это были дети, зараженные в детских больницах при медицинских манипуляциях.

Самая большая компенсация за инфицирование ВИЧ в больнице сегодня составляет 5 миллионов рублей. Ее получила каждая из трех жительниц Свердловской области. Они были инфицированы во время лечения бесплодия кровью санитарки, которая вызвалась стать донором.

Также в Екатеринбурге на днях закончился и суд по случаю 2014 года: мужчине в Свердловской областной больнице перелили кровь от пяти доноров, сразу двое из которых оказались инфицированными. Суд также закончился присуждением компенсации в 800 тысяч. В этом же лечебном учреждении произошло инфицирование в конце 2015 года. Пока известно только то, что пациент — девушка около 25 лет, она также инфицировалась при переливании.

«У нас в области эпидемия генерализовалась, — продолжает Светлана Смирнова. — Это значит, что пораженность ВИЧ превысила 1% от количества населения. Из-за этого у нас очень много скрытых источников, то есть людей, которые считают себя здоровыми. Настолько здоровыми, что они спокойно идут сдавать кровь, как та санитарка в клинике. И если они заразились, условно говоря, вчера, то в ближайшие три месяца — так называемый период "серонегативного окна" — у них нельзя обнаружить вирус стандартными методами. Это увеличивает риски в донорстве крови и органов, и несмотря на то, что сегодня вкладываются огромные средства в меры безопасности, полностью исключить риск невозможно. И чем больше скрытых источников, тем больше вероятность инфицирования.

Пациенты часто не подозревают о своем положительном ВИЧ-статусе, и поэтому спокойно сдают зараженную кровь.

Реальное количество носителей инфекции — неизвестно

О числе скрытых источников можно судить по тому, что в одной только Свердловской области ежегодно выявляется от 60 до 100 ВИЧ-инфицированных доноров. Если выясняется, что они сдают кровь не в первый раз, начинается поиск тех, кто получал кровь от них.

Группу риска сейчас не определить четко. К примеру, в Свердловской области было введено обследование мужей беременных. В результате, у здоровых женщин за 2014 и 2015 годы было обнаружено более 200 половых партнеров с ВИЧ, чудом не успевших инфицировать их до и во время беременности.

Кстати. Пять миллионов рублей — это, пожалуй, самая крупная компенсация, которую будет выплачивать больница за инфицирование пациента ВИЧ. Так, к примеру, пока не удается добиться приличной компенсации для ребенка, которого инфицировали в перинатальном центре Московской области сразу и ВИЧ, и гепатитом С.

В конце января 2015 года в России был зарегистрирован милионный ВИЧ-инфицированный, по неофициальной статистике зараженных больше. Самые распространенные пути заражения — это инъекционные наркотики (57,3% инфицированных) и незащищенный секс (40,3%). Распространению вируса, в частности, способствует катастрофический недостаток информации среди населения.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.