Профилактика вич при переливании крови и ее компонентов

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с ЗАО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. № 7067-РХ)

Настоящие методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями и Соглашением между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и Развития о займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005 г. N 251 "О создании Рабочей группы по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний) при участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Буравцова Е.В., к.б.н. Ладная Н.Н.)

Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и лечебно-профилактических учреждений, проводящих лабораторную диагностику ВИЧ- инфекции.

Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов" (в редакции Федеральных законов от 4 мая 2000 г. N 58-ФЗ, от 16 апреля 2001 г. N 39-ФЗ, от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ, от 29 декабря 2006 N 285-ФЗ, с изменениями, внесенными Федеральным законом от 24 декабря 2002 г. N 176-ФЗ), приказами Минздрава России N 364 от 14 сентября 2001 г. "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов", от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови", N 193 от 7 мая 2003 г. "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", Законом РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в редакции Федеральных законов от 20 июня 2000 г. N 91-ФЗ, от 16 октября 2006 г. N 160-ФЗ, от 9 февраля 2007 г. N 15-ФЗ).

Согласно статье 1 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донорство крови и ее компонентов - свободно выраженный добровольный акт. Органы государственной власти Российской Федерации поощряют и поддерживают развитие добровольного безвозмездного (бесплатного) донорства. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека. Донором крови ее компонентов может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.

Согласно статье 8 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - донор подлежит обязательному страхованию за счет средств организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на случай заражения его инфекционными заболеваниями при выполнении им донорской функции. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.

Согласно статье 12 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" - гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств. Гражданин, умышленно скрывший или исказивший сведения о состоянии своего здоровья, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Переливанием (трансфузией) компонентов крови является лечебный метод, заключающийся во введении в кровеносное русло больного (реципиента) указанных компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутодонорство), а также крови и ее компонентов, излившейся в полости тела при травмах и операциях (реинфузия).

Операция переливания компонентов крови сопровождается для реципиента последствиями, как положительными (увеличение числа циркулирующих эритроцитов, повышение уровня гемоглобина при переливании эритроцитов, купирование острого диссеминированного внутрисосудистого свертывания при переливании плазмы свежезамороженной, прекращение спонтанной тромбоцитопенической кровоточивости, прирост числа тромбоцитов при переливании тромбоцитного концентрата), так и отрицательными (отторжение клеточных и плазменных элементов крови донора, риск вирусного и бактериального инфицирования, развитие гемосидероза, угнетение кроветворения, усиление тромбогенности, аллосенсибилизация, иммунологические реакции).

Скрининг доноров на наличие антител/антигена вирусу иммунодефицита человека существенно снижает риск передачи этой вирусной инфекции. Однако наличие периода "серонегативного окна" делает практически невозможным полное исключение риска передачи ВИЧ. Поэтому для предупреждения вирусных инфекций, передающихся трансфузионным путем, необходимо соблюдение следующих правил:

- тщательный отбор донора, отвод доноров из групп риска, преимущественное использование безвозмездного донорства, анкетирование доноров;

- удаление компонентов крови (белых кровяных клеток), содержащих ВИЧ посредством фильтрации крови;

- инактивация компонентов крови посредством тепловой обработки или другим способом;

- тотальный лабораторный скрининг доноров;

- более широкое использование аутодонорства, карантинизации плазмы, реинфузии крови;

- переливания крови и ее компонентов только по жизненным показаниям.

В связи с развитием эпидемии ВИЧ-инфекции в России существенно возрастает риск переливания компонентов крови от доноров, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, находящихся в стадии диагностического "окна".

Настоящий документ направлен на снижение возможности переливания ВИЧ-инфицированных компонентов крови.

Медицинское обследование донора осуществляется согласно "Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов", утвержденного приказом N 364 от 14.10.2001 года.

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови - лечебно-профилактических учреждений. Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства порядок обследования. Регистрация донора, как при первичном, так и при повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором). Регистратурой донор с "Картой донора резерва" или "Картой активного донора" направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови и ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови (исследование на наличие антител к ВИЧ в перечень данных исследований не входит). Далее донор направляется к врачу-трансфузиологу для необходимого обследования, дотестового консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции, сбора анамнеза с учетом данных "Анкеты донора" (приложение N 1 к приказу N 364 от 14.09.2001 г.).

При наличии абсолютных противопоказаний в медицинской документации (приложение N 2 к приказу N 364 от 14.10.2001 г.) отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятие с учета (повторный донор резерва, активный донор).

При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления.

При отсутствии противопоказаний донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов. В отделении забора крови и ее компонентов дополнительно взятая порция крови (до 40 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ.

Основные методы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции включают выявление антител к вирусу и вирусных антигенов. Специфические антитела к ВИЧ образуются вскоре после инфицирования, однако точное время их появления зависит от некоторых факторов, включающих характеристики организма хозяина и вируса. При применении тестов первого поколения антитела можно было обнаруживать у большинства лиц через 6-12 недель после инфицирования. Тесты новых поколений, включая тесты третьего поколения с использованием "сэндвича" антигенов, могут выявлять антитела уже через 3-4 недели после инфицирования. Скрытый период, период "окна", можно сократить на несколько дней, используя тесты для выявления антигена, и еще на несколько дней путем обнаружения провирусной ДНК вируса. Поэтому период "окна" может иметь продолжительность лишь от 2 до 3 недель, если использовать всестороннюю стратегию выявления ВИЧ. Тесты последнего поколения, выявляющие одновременно антигены и антитела к ВИЧ, позволяют повысить аналитическую чувствительность метода. Проведения исследования, как на антитела, так и на антиген, определяются необходимостью выявлять лиц как с уже установившейся инфекцией, так и ранними стадиями ВИЧ-инфекции особенно среди доноров крови.

Стандартным методом диагностики ВИЧ-инфекции в донорстве служит определение антител и антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Этот метод очень надежен, его чувствительность составляет более 99,9%.

В последние годы стало широко применяться новое поколение комбинированных ИФА-тесты, одновременно выявляющих как антиген, так и антитела. Преимуществами этих тестов является сокращение времени, необходимого для анализа, снижение трудозатрат и большая экономичность, по сравнению с тем, когда каждый из анализов выполнялся индивидуально. Эти тесты продемонстрировали высокую аналитическую чувствительность выявления, которая связана с использованием комбинации метода третьего поколения ("сэндвич" антигенов) для выявления антител и одновременного выявления р24 антигена ВИЧ. ИФА четвертого поколения благодаря способности выявлять антиген р24 представляют ценность для выявления инфекции на ранних стадиях.

В России в настоящее время стандартной процедурой лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является обнаружение антител/антигенов ВИЧ с последующим отдельным подтверждением антител в реакции иммунного блоттинга и р24 антигена в тестах для определения р24 антигена.

Обнаружение антител/антигена ВИЧ включает два этапа. На первом этапе проводится выявление суммарного спектра антител/антигена ВИЧ с использованием тестов для совместного определения антител и р24 антигена ВИЧ. На втором этапе методом иммунного блоттинга проводится определение антител к отдельным антигенам вируса и наличие р24 антигена ВИЧ. В работе допустимо использование только тест-систем, разрешенных к применению Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Диагностические процедуры должны проводиться только в соответствии с утвержденными инструкциями по применению соответствующих тестов.

Исследование донорской крови проводится с использованием только тест-систем, одновременно выявляющих как антитела, так и р24 антиген ВИЧ. Используемые тест-системы должны обладать наивысшими показателями по чувствительности и специфичности (близкими к 100%). Для исследования используется сыворотка или плазма крови. Исследование проводится согласно инструкции, прилагаемой к тест-системе.

Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе). Если при этом был получен еще хотя бы один положительный результат (два положительных результата из трех постановок в ИФА), сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования. После получения первого положительного результата в ИФА, забранная порция крови бракуется в установленном порядке. Донор отстраняется от донорства до получения окончательного заключения из референс-лаборатории.

В референс-лаборатории первично положительная сыворотка (то есть давшая два положительных результата в первой тест-системе) повторно исследуется в ИФА во второй (другой) тест-системе, выбранной для подтверждения.

При получении положительного результата анализа и во второй тест-системе сыворотку необходимо исследовать в иммунном блоте.

При получении отрицательного результата во второй тест-системе сыворотка повторно исследуется в третьей (другой) тест-системе.

В случае получения отрицательного результата анализа и во второй и в третьей тест-системе выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ.

При получении положительного результата в третьей тест-системе сыворотка также направляется на исследование в иммунном блоте.

При получении положительного результата во второй или третьей ИФА тест-системе и отрицательного результата в ИБ сыворотка исследуется в тестах для определения р24 антигена.

При получении заключения из референс-лаборатории об отрицательных результатах исследования в ИФА-тестах - временные ограничения по сдаче крови снимаются и донора можно допускать к сдаче крови.

При получении положительных результатов в ИФА, неопределенных или положительных результатов в иммунном блоте донор пожизненно отстраняется от донорства и ставится на диспансерный учет в Центре по профилактике и борьбе со СПИД в установленном порядке.

Описанный выше алгоритм лабораторного исследования донорской крови не позволяет со 100% гарантией предотвратить возможность переливания ВИЧ-инфицированной крови. Сохраняется возможность дачи крови лицами без клинических и лабораторных проявлений признаков ВИЧ-инфекции (период "окна" в начальной стадии заболевания).

С целью обеспечения безопасности трансфузий плазмы осуществляется ее хранение на протяжении определенного времени - карантин плазмы. Карантинизация свежезамороженной плазмы рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

Это мероприятие рассматривается как дополнительное мероприятие, исключающее передачу ВИЧ-инфекции. Правила карантинизации определены приказом Минздрава России от 7 мая 2003 г. N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы". Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции.

С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят свежезамороженную плазму, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке (на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток). По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела/антигены ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии признаков заболевания СЗП выдается для лечебного применения или переработки при соответствии требованиям ФС 42-0091-02 "Плазма для фракционирования".

При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты), вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации. При неявке донора для повторного обследования за три месяца до истечения срока хранения СЗП снимается с карантинизации и уничтожается в установленном порядке.

Использование экспресс-тестов для исследования донорской крови

В случае экстренного (по жизненным показаниям) переливания крови и отсутствия обследованной на антитела к ВИЧ крови, а также невозможности получения обследованной крови из других ЛПУ, рекомендуется, для обследования крови, использовать экспресс-тесты для определения антител к ВИЧ.

Экспресс-тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить менее чем за 30 минут. При правильном исполнении экспресс-тесты на антитела к ВИЧ дают надежные результаты.

При получении отрицательного результата в экспресс-тесте обследованная кровь допускается к переливанию.

При получении положительного результата исследования переливание крови запрещается.

Та же порция крови (до 10 мл) направляется в лабораторию для проведения исследований стандартными методами, в том числе на наличие антител и антигенов ВИЧ, согласно установленному алгоритму.

Заместитель Министра
здравоохранения и социального развития
Российской Федерации

Р.А. Хальфин

Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ)

ВИЧ – инфекция в 21 веке стала настоящей чумой, нашествием, с которым очень сложно бороться. Поражает эта беда не только взрослых, но также и маленьких детей, беременных, молодежь и лиц преклонного возраста. Перед ВИЧ все равны и заразиться этой болезнью может абсолютно каждый из нас. Именно поэтому профилактика ВИЧ, СПИД на сегодняшний день является наиболее актуальной темой, которая должна подниматься как в семьях, так и в дошкольных и школьных учреждениях.

Факторы риска ВИЧ

ВИЧ- инфекция – это инфекционное заболевание, которое, проникая в человеческий организм, очень медленно прогрессирует. Причина поражения ВИЧ – это вирус иммунодефицита человека, который проникает глубоко в иммунитет человека, в результате чего организм дополнительно может заразиться злокачественной опухолью, инфекцией – в результате чего заразившийся человек через определенное время погибает.

ВИЧ – это первоначальная стадия заболевания; СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита человека – это конечная стадия поражения организма ВИЧ-инфекцией (то есть, при отсутствии необходимого лечения).

Как можно заразиться ВИЧ-инфекцией?

Главный источник заражения и переносчик ВИЧ-инфекции – это человек. Причем, именно больной человек может передать другому ВИЧ-инфекцию через половой контакт, далее – через кровь, шприцы с иглами, ножи, булавки и другие колюще-режущие инструменты, на которых присутствует кровь человека с ВИЧ. Третий и также очень распространенный способ передачи ВИЧ – это от матери к плоду.

Как передается ВИЧ через половой контакт?

Половой контакт с ВИЧ-пораженным человеком в 90% случаях может привести к необратимому заражению инфекцией. Риск значительно повышается, если половой акт ВИЧ-инфицированного и здорового человека происходит без предохранения (то есть, без презерватива).

Наиболее распространен ВИЧ, СПИД среди гомосексуальных пар – в таком случае ВИЧ передается намного чаще, в 2-3 раза. У мужчины в сперме концентрация ВИЧ намного выше, нежели в слизи влагалища женщины.

ВИЧ может передаться не только при непосредственном половом проникновении, но также и во время орального и анального секса.

Передача ВИЧ через кровь

В крови инфицированного человека наибольшая концентрация опасного вируса. Если кровь ВИЧ-инфицированного человека проникает в кровоток здорового, то заражения не избежать.

Вирус ВИЧ может проникнуть от здорового человека к больному через слизистые оболочки (например, когда кровь проникает в область глаз или же в ротовую полость). Известны случаи поражения ВИЧ через бритву, процедуру тату или же перманентного макияжа, а также через маникюрные принадлежности в салоне.

Передача вируса ВИЧ от матери к ребенку

Инфицированная ВИЧ мать передает плоду вирус во время беременности, то есть вирус проникает еще при зачатии ребенка; в процесс родовой деятельности; во время кормления грудью, то есть – уже после появления ребенка на свет.

В 100% случаях ребенок заражается ВИЧ от инфицированной матери.

ВИЧ не передается, если…

Теперь пришло время развенчать некоторые мифы относительно путей передачи ВИЧ-инфекции. Итак, здоровый человек не сможет заразиться ВИЧ при:

Объятьях;
Поцелуях в щеку (здесь не идет о глубоких поцелуях с проникновением языка);
Через рукопожатие инфицированного/здорового человека;
Через бытовые предметы;
После посещение бассейна, душа, сауны и т.д
После укуса насекомыми.

ВИЧ сразу же погибает, если его обработать спиртом, эфирными маслами или же ацетоном. Полностью можно уничтожить ВИЧ при нагревании до 60 градусов, а также при полном кипячении.

После заражения ВИЧ симптомы проявляются через 3 недели. Развитие и течение ВИЧ в организме человека может продолжаться как несколько месяцев, так и несколько десятилетий.

Первые симптомы ВИЧ/СПИД

Первые наиболее характерные симптомы ВИЧ/СПИД – это:

Резкое снижение массы тела человека;
Повышенная сонливость;
Ощущение непроходящей усталости;
Полная или частичная потеря аппетита;
Понос;
Периодически возникающие сильные головные боли;
Патологическое увеличение лимфоузлов практически по всему телу.

Профилактика ВИЧ

При половом контакте с ВИЧ-инфицированным единственной возможной профилактикой заражения является использование презерватива. При этом, не рекомендуется использовать лубриканты на основе вазилина, так как они значительно снижают прочность презервативов. Риск заражения ВИЧ присутствует в случаях: при любом виде полового контакта, при попадании спермы или влагалищных выделений на ротовою полость или же слизистые оболочки, а также на травмированную, поврежденную кожу (раны, порезы).

Единственной профилактикой ВИЧ у лиц, принимающих наркотики, является лечение от этой зависимости и использование индивидуальных игл и шприцев.

У ВИЧ-позитивных родителей профилактикой ВИЧ будущего ребенка является прием противовирусных препаратов при уже состоявшейся беременности, родоразрешение путем кесарева сечения, отказ от грудного вскармливания.

При проведении медицинских манипуляции единственным методом профилактики является использование одноразовых инструментов для инъекций. Если речь идет о донорстве, то в таком случае только тщательная проверка донорской крови на ВИЧ позволит снизить риск заражения инфекцией.

До сих пор медики не изобрели вакцины от ВИЧ-инфекции, поэтому, единственной мерой защиты от летального исхода в результате поражения СПИДом является своевременная профилактика.

Запись на донацию, только по номеру телефона

в будние дни с 13:30-15:00

Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Полунина Н.В., Губанова М.Н., Жибурт Евгений Борисович

The risk of infection transfer during blood transfusion

The article presents the results of studying techniques of evaluation of risk of transmission of viral infection under blood transfusion . The linguistic search was carried out in libraries of Russia and the USA concerning such notions as " risk ", " infection " and " blood transfusion ". It was established that estimate of risk of transmission of infection from donor to recipient is optimal in case of application of pre-valence, incidence and duration of "window period" of hemo-transmissible infections. These indices are to be included into system of examination and infection control of population and blood donors.

Health care and public health

Организация здравоохранения и общественное здоровье

Полунина Н.В.1, Губанова М.Н.1, Жибурт Е.Б.2 РИСК ПЕРЕДАЧИ ИНФЕКЦИИ ПРИ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ

Ключевые слова: переливание крови; инфекция; вирус; риск; оценка.

Polunina N.V.1, Gubanova M.N.1, Zhiburt E.B.2 THE RISK OF INFECTION TRANSFER DURING BLOOD TRANSFUSION 'The N.I. Pirogov Russian national research medical university Minzdrav of Russia, 117997, Moscow; 2The N.I. Pirogov national medical surgical center of Minzdrav of Russia, 105203, Moscow

♦ The article presents the results of studying techniques of evaluation of risk of transmission of viral infection under blood transfusion. The linguistic search was carried out in libraries of Russia and the USA concerning such notions as "risk", "infection" and "blood transfusion". It was established that estimate of risk of transmission of infection from donor to recipient is optimal in case of application of pre-valence, incidence and duration of "window period" of hemo-transmissible infections. These indices are to be included into system of examination and infection control of population and blood donors. Keywords: blood transfusion; infection; virus; risk; estimate.

Received 06.06.16 Accepted 21.06.16

Перед оформлением информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство пациенту предоставляется полная информация о риске, связанном с медицинским вмешательством [1].

Несмотря на все меры безопасности, остаточный риск передачи инфекции с донорской кровью сохраняется из-за серонегативного окна и других особенностей течения инфекционного процесса [2]. Соответственно потенциального реципиента крови необходимо уведомить о количественных характеристиках риска трансфу-зионного инфицирования.

Представляет интерес оценить риск передачи вирусной инфекции при переливании крови.

Материал и методы

ственно 17 и 5584 статьи. Изучены частота гемотрансмиссивных инфекций и способы расчета риска передачи вирусной инфекции при переливании крови.

В 2002—2008 гг. в России зарегистрировано 7 случаев передачи ВИЧ при переливании крови [3].

В 2014 г. ФМБА России была получена информация о 17 случаях посттрансфузионных осложнении, развившихся у пациентов при переливании донорской крови и ее компонентов, в отношении которых проводились проверки, в том числе 5 случаев заражения ВИЧ-инфекцией через компоненты донорской крови [4].

В 2011 г. в США зарегистрировали 38 551 трансфузи-онную реакцию, в том числе 36 случаев передачи вируса реципиенту [5].

Остаточные (после всех регламентированных мер профилактики) риски трансфузионного инфицирования вирусами гепатита В (ВГВ), гепатита С (ВГС) и ВИЧ

Российский медицинский журнал. 2016; 22 (6)

Организация здравоохранения и общественное здоровье

являются основными объективными количественными показателями вирусной безопасности службы крови. Оценки остаточных рисков трансфузионного инфицирования ВГС, рассчитанные на основе анализа данных обследования (скрининга) доноров крови, мониторинга реципиентов множественных трансфузий и контрольного тестирования плазмы крови для производства ее препаратов, составляют 940, 1600 и 630 на 1 млн кроводач, трансфузий и единиц плазмы соответственно [6].

Для расчета риска передачи инфекции от донора к реципиенту важны два понятия: превалентность и инцидентность.

Превалентность (распространенность) — количество случаев определенной болезни в популяции в определенный момент, в трансфузиологии — количество заболеваний у первичных доноров (чаще — в год).

Инцидентность (встречаемость) — количество случаев заболевания, возникших в течение определенного времени в определенной популяции [7, 8], в трансфузиоло-гии — выявление заболеваний у регулярных доноров [9].

Остаточный риск передачи гемотрансмиссивных инфекций рассчитывают как произведение продолжительности серонегативного периода инфекции и встречаемости [10]. По состоянию на 22.02.2016 указанная статья G. Schreiber и соавт. процитирована в 885 публикациях.

В соответствии с нормативами Евросоюза ежегодный отчет о деятельности учреждений службы крови должен включать показатели встречаемости и распространенности маркеров гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови и ее компонентов [11].

В США остаточный риск гемотрансмиссивной ВИЧ-инфекции составляет 1 на 1,5 млн доз гемокомпонентов из-за 9-дневного окна между инфицированием и детекцией РНК ВИЧ в минипуле [12].

В Астане расчетный риск трансфузионного инфицирования составил: для ВИЧ — 12, ВГС — 1377, ВГВ — 1254 на 1 млн донаций [13].

В Канаде в 2001—2005 гг. остаточный риск передачи ВИЧ при переливании крови составил 1 на 7,8 млн донаций, ВГС и ВГВ — 1 соответственно на 2,3 и 153 тыс. донаций [14].

В 2006—2009 гг. этот риск сократился: ВИЧ — до 1 на 8 млн донаций, ВГС и ВГВ — до 1 соответственно на 6,7 и 1,7 млн донаций [15]. Авторы использовали периоды окна: ВИЧ — 9,5 дня, ВГС — 8 дней, ВГВ — 38,3 дня.

Для первичных доноров инцидентность предложено рассчитывать по формуле:

где P1 — превалентность инфекции у первичных доноров минимального возраста, P2 — превалентность инфекции у первичных доноров старшего возраста, D — разница в возрасте двух вышеуказанных групп.

Используя этот метод, рассчитали остаточный риск передачи инфекции при трансфузии крови первичных доноров в США, он составил: ВИЧ — 1,25, ВГС — 7,47 на 1 млн донаций [16].

Установленная в России отчетность содержит данные лишь о выбраковке крови без дифференцирования первичных и повторных доноров [17].

По результатам национального наблюдения за 186 685 регулярными донорами установлен риск трансфузионного инфицирования в России (см. таблицу) [18]. Авторы использовали период окна, принятый для скри-

Риск трансфузионного инфицирования в России в 2012 г.

Вирус Период окна, дни Встречаемость Риск трансфузионного инфицирования на 1 млн донаций

ВИЧ 20,3 290,64 16,2

ВГВ 59 208,32 33,7

ВГС 58,3 608,16 97,1

нинга серологических маркеров, поскольку использование NAT (nucleic acid amplification technologies, технологии амплификации нуклеиновых кислот) до настоящего времени не является обязательным [19]. Также на результаты исследования могло повлиять разночтение российских правил [19], в которых отсутствует алгоритм выбраковки крови и отвода донора. ВОЗ рекомендует кровь браковать после получения повторного положительного результата скрининга, а донора отводить по положительному результату подтверждающего теста [20].

При использовании NAT в Московском регионе остаточный риск составил: ВИЧ — 3,2, ВГС — 13,35 на 1 млн донаций [21].

Действующая в России система учета выбраковки крови не позволяет оценить остаточный риск передачи гемотрансмиссивных инфекций реципиенту. Существующая система обследования и инфекционного контроля населения и доноров крови нуждается в совершенствовании для достоверного определения распространенности и встречаемости маркеров гемотранс-миссивных инфекций. Для снижения риска инфицирования реципиентов крови нужно внедрять технологии NAT-скрининга инфекций и инактивации патогенов в продуктах крови.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

ЛИТЕРАТУРА (п.п. 7, 9 — 12, 14—16 см. References)

2. Жибурт Е.Б. Трансфузиологический словарь. М.: РАЕН; 2012.

3. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтярева И.Н., Григорьян М.Ш. Обеспечение инфекционной безопасности гемотрансфу-зий в Российской Федерации. ВИЧ-инфекция и иммуносупрес-сии. 2009; 1(1): 62—7.

5. Жибурт Е.Б., Мадзаев С.З., Зарубин М.В. Развитие службы крови США. Гематология и трансфузиология. 2014; 59(3): 49—54.

6. Куликов С.М., Гармаева Т.Ц., Зингерман Б.В., Филатов Ф.П., Судариков А.Б., Михайлова Е.А. и др. Вирусная безопасность гемотрансфузии и методы ее оценки. Гематология и трансфузиология. 2011; 53(4): 3—5.

8. Ласт Д.М., ред. Эпидемиологический словарь. 4-е издание. М.; 2009. 13. Скорикова С.В., Буркитбаев Ж.К., Савчук Т.Н., Жибурт Е.Б. Распространенность ВИЧ-, ВГС-, ВГВ-инфекций у доноров крови города Астаны. Вопросы вирусологии. 2015; 60(1): 34—6.

Health care and public health

17. Приказ Минздрава РФ от 20.11.1996 № 384. Об утверждении отраслевой статистической отчетности. М.; 1996.

18. Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Жибурт Е.Б. Распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови в России. Вопросы вирусологии. 2015, 60(6): 29—31.

19. Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 года № 1230. Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузи-онной терапии. М.; 2010.

20. Скрининг донорской крови на гемотрансмиссивные инфекции. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения. Женева; 2010.

21. Белякова В.В., Гукасян И.А., Донская О.В., Иванова Н.В., Майорова О.А., Дашкова Н.Г. и др. Остаточные риски трансфузионно-трансмиссивной передачи ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита C в Московском регионе при лабораторном скрининге донорской крови с использованием NAT-технологии. Гематология и трансфузиология. 2014; (1): 15—8.

2. Zhiburt E.B. Blood Transfusion Vocabulary. Moscow: RAEN; 2012. (in Russian)

3. Selivanov E.A., Danilova T.N., Degtyareva I.N., Grigoryan M.Sh. Infectious safety of blood transfusions in the Russian Federation. VICh-infektsiya i immunosupressii. 2009; 1(1): 62—7. (in Russian)

5. Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Zarubin M.V. USA blood service development. Gematologiya i transfuziologiya. 2014; 59(3): 49—54. (in Russian)

6. Kulikov S.M., Garmaeva T.Ts., Zingerman B.V., Filatov F.V., Sudarikov A.B., Mikhaylova E.A. et al. Viral safety of blood transfusions and it's evaluation methods. Gematologiya i transfusiologiya. 2011; 53(4): 3—5. (in Russian)

7. Prevalence and Incidence. Bull. World Health Organ. 1966; 35(5): 783—4.

8. John M. Last. A Dictionary of Epidemiology. 4th ed. Oxford University Press; 2001.

9. Enticott J.C., Kandane-Rathnayake R.K. Prevalence versus incidence. Transfusion. 2012; 52(9): 1868—70.

10. Schreiber G.B., Busch M.P., Kleinman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N. Engl. J. Med. 1996; 334(26): 1685—90.

11. Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC.

12. Dorsey K.A., Page P.L., Steele R. Investigation of cases of suspected transfusion transmission of human immunodeficiency virus reported to the American Red Cross. Vox Sang. 2012; 103(Suppl. 1): 172.

13. Skorikova S.V., Burkitbaev Zh.K., Savchuk T.N., Zhiburt E.B. The prevalence of HIV, HCV and HBV infections in blood donors of Astana. Voprosy virusologii. 2015; 60(1): 34—6. (in Russian)

14. O'Brien S.F., Yi Q.L., Fan W., Scalia V., Kleinman S.H., Vamvakas E.C. Current incidence and estimated residual risk of transfusion-transmitted infections in donations made to Canadian Blood Services. Transfusion. 2007; 47(2): 316—25.

15. O'Brien S.F., Yi Q.L., Fan W., Scalia V., Fearon M.A., Allain J.P. Current incidence and residual risk of HIV, HBV and HCV at Canadian Blood Services. Vox Sang. 2012; 103(1): 83—6.

16. Zou S., Fang C.T., Dodd R.Y. A method for estimating incidence rate of infectious diseases among first-time blood donors. Transfusion. 2007; 48(9): 1827—32.

17. Russian Ministry of Health Order of 20.11.1996 № 384. On approval of industry statistical reporting. Moscow; 1996. (in Russian)

18. Gubanova M.N., Madzaev S.R., Zhiburt E.B. The prevalence and incidence of infections in blood service of Russia. Voprosy virusologii. 2015; 60(6): 29—31. (in Russian)

19. Government Decree of 31 December 2010 № 1230. On approval of rules and regulations, and research methods for sampling of blood required for the application and enforcement of technical regulations on the requirements of the safety of blood and its products, blood substitute solutions and hardware used in transfusion-infusion therapy. Moscow; 2010. (in Russian)

20. Blood donor screening for blood-transmitted disease. WHO guidelines. Zheneva; 2010. (in Russian)

21. Belyakova V.V., Gukasyan I.A., Donskaya O.V., Ivanova N.V., Mayorova O.A., Dashkova N.G. et al. Residual risks of transfusion-transmissible transmission of HIV and hepatitis C in the Moscow region in the laboratory screening of donated blood using the NAT-technology. Gematologiya i transfuziologiya. 2014; (1): 15—8. (in Russian)

Поступила 06.06.16 Принята к печати 21.06.16

Читайте также: