Лекарство от вич новости 2025 год

Более безопасная и более простая антиретровирусная терапия, предлагаемая на более ранних стадиях, может способствовать необратимому спаду эпидемии ВИЧ

30 июня 2013 г. | Женева - В соответствии с новыми руководящими принципами ВОЗ по лечению ВИЧ, антиретровирусную терапию рекомендуется предлагать на более ранних стадиях. Последние фактические данные свидетельствуют о том, что благодаря более раннему началу АРТ жизнь людей с ВИЧ может стать более продолжительной и здоровой, а риск передачи ВИЧ другим людям значительно снижается. Благодаря такой мере к 2025 году можно было бы предотвратить еще три миллиона случаев смерти и три с половиной миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции.

По новым рекомендациям, всем странам предлагается начинать лечение взрослых людей с ВИЧ на стадии, когда количество клеток CD4 уменьшается до 500 клеток/мм³ или ниже, то есть когда их иммунная система еще достаточно сильная. По более ранним рекомендациям ВОЗ, разработанным в 2010 году, лечение предлагалось начинать при уровне 350 клеток CD4/мм³ или ниже. 90% всех стран приняли рекомендации 2010 года. Некоторые страны, такие как Алжир, Аргентина и Бразилия, уже предлагают лечение при уровне 500 клеток/мм³.

Рекомендации ВОЗ основаны на фактических данных, свидетельствующих о том, что более раннее начало лечения ВИЧ безопасными, доступными по стоимости и простыми для использования лекарственными средствами может способствовать как поддержанию здоровья пациентов, так и уменьшению количества вирусов в крови, что снижает риск передачи инфекции другим людям. В докладе отмечается, что, если страны смогут учесть эти изменения в своей национальной политике в отношении ВИЧ и подкрепить их необходимыми ресурсами, они получат значительные преимущества с точки зрения общественного здравоохранения и здоровья отдельных людей.

По новым рекомендациям, антиретровирусную терапию необходимо предоставлять, независимо от количества клеток CD4, всем детям с ВИЧ в возрасте до пяти лет, всем беременным и кормящим женщинам с ВИЧ и всем ВИЧ-позитивным партнерам в парах, где другой партнер не инфицирован. Организация по-прежнему рекомендует предоставлять антиретровирусную терапию всем людям с ВИЧ, имеющим активный туберкулез или гепатит В.

Еще одной новой рекомендацией является предложение всем взрослым людям, начинающим АРТ, одинаковой для всех одной ежедневной комбинированной таблетки с фиксированной дозой. Такие комбинированные таблетки проще принимать. Они безопаснее по сравнению с ранее рекомендуемыми альтернативными комбинированными препаратами и могут использоваться среди взрослых людей, беременных женщин, подростков и детей старшего возраста.

Организация настоятельно призывает страны улучшать пути оказания услуг в отношении ВИЧ, например, путем их более тесного увязывания с другими медико-санитарными услугами в таких областях, как лечение туберкулеза, охрана здоровья матери и ребенка, охрана сексуального и репродуктивного здоровья и лечение наркотической зависимости.

Но проблемы все еще остаются. Наряду с новыми руководящими принципами проведенная ВОЗ, ЮНЭЙДС и ЮНИСЕФ оценка прогресса в области лечения выявила области, которым необходимо уделять внимание.

За 2011-2012 гг. число всех детей, отвечающих критериям лечения и получающих АРТ, возросло на 10%, но такие темпы все еще слишком медленны по сравнению с аналогичным показателем среди взрослых людей, составившим 20%. Другую проблему представляет тот факт, что многие основные группы людей, такие как люди, употребляющие инъекционные наркотики, мужчины, имеющие секс с мужчинами, лица, изменившие свою половую принадлежность, и работники секс-индустрии, продолжают сталкиваться с юридическими и культурными препятствиями на пути получения лечения, доступ к которому был бы проще для других людей. Необходимо также принимать меры и в отношении того, что значительная доля людей не получает доступа к лечению по самым разным причинам.

За период 2011-2012 годов было достигнуто беспрецедентное ускорение в области предоставления АРТ людям — число людей, получающих антиретровирусную терапию, возросло на 1,6 миллиона и составило, в общей сложности, 9,7 миллиона человек. Более того, уровни охвата лечением возросли в каждом регионе мира и, особенно, в Африке. Каждые четыре из пяти человек, начавших лечение в 2012 году, жили в Африке к югу от Сахары.

Настоящие рекомендации были выпущены ВОЗ в день открытия конференции Международного общества по борьбе со СПИДом 2013 года в Куала-Лумпуре. На специальном мероприятии эти рекомендации были с одобрением восприняты, в том числе представителями стран, уже включивших в свою национальную политику предоставление АРТ на более ранних стадиях, а также учреждениями по вопросам развития, оказывающими техническую и финансовую поддержку.

Конференция Международного общества по борьбе со СПИДом проводится каждые два года с участием ведущих ученых, клиницистов, экспертов в области общественного здравоохранения и лидеров отдельных сообществ для изучения последних результатов научных исследований, связанных с ВИЧ, и возможностей для их практического использования в глобальных ответных мерах на ВИЧ/СПИД.

Рекомендуемое в настоящее время лечение является комбинацией из трех антиретровирусных препаратов — тенофовира, ламивудина (или эмтрицитабина) и эфавиренза — в форме одной таблетки, принимаемой один раз в день.

Елена Волчкова: Думаю, что с ВИЧ-инфекцией через 5–10 лет проблема будет решена кардинально. Тут показателен пример вирусного гепатита С. Его научились лечить полностью.

Однако надо понимать, что ликвидировать инфекцию до полного исчезновения невозможно. У нас есть единственный пример, когда это удалось, — натуральная оспа.

Есть три фактора, которые могут привести к ликвидации вируса: строгий контроль над ситуацией, ранний доступ к терапии и профилактика. Но полностью победить ретровирусы (а ВИЧ относится к этой категории) и решить все проблемы с инфекционной заболеваемостью вряд ли возможно. Экологическая ниша побежденного будет тут же занята. Неизвестно чем, но это неизбежно.

Галина Позмогова: Успехи последних лет, особенно в области создания и использования химиотерапевтических препаратов, уже превратили ВИЧ-инфицирование из приговора в образ жизни. Да, сегодня этот образ жизни связан с физическими, моральными, иногда с материальными проблемами. Необходимо использовать комплексный подход: усилия общества, усилия самого больного в первую очередь.

Как можно вылечить больного, который не обращается за лечением? Мне хочется надеяться, что в решении этой проблемы будет играть существенную роль создание химиотерапевтических препаратов нового поколения. Они должны быть эффективными, менее травматичными при использовании, обладать меньшими побочными эффектами. Люди будут жить, несмотря на то что они будут носителями вируса. Это будет просто вариант образа жизни, как люди существуют с диабетом. Я совершенно согласна, что уничтожить вирус как факт будет невозможно.

Даниил Огурцов: Уже сейчас существуют и доступны методы терапии, позволяющие контролировать влияние ВИЧ-инфекции на продолжительность и качество жизни. В последние годы интенсивно растет база знаний о биологических свойствах ВИЧ и его взаимодействии с организмом. На основе этого уточняются закономерности подбора оптимальных противовирусных препаратов в зависимости от клинической ситуации, совершенствуются методы адресной доставки лекарственных средств. На мой взгляд, дальнейшее развитие методов лечения и профилактики на основе этих данных может оказать существенный социально-экономический эффект уже в ближайшие годы.

Перспективы создания российского препарата против ВИЧ

Елена Волчкова: Трудно сказать. Значимых успехов по созданию вакцины пока нет. Достижимая сегодня эффективность таких препаратов — 50%, а для инфекционных заболеваний это ничто.

Сергей Крынский: Согласен с предыдущим комментарием. К сожалению, не все способы вакцинации против ВИЧ показывают эффективность даже на ранних стадиях клинических испытаний. Антитела, которые естественным образом образуются у зараженных, обычно не обладают защитным действием.

Создание вакцины против ВИЧ — достаточно сложная задача. Пока непонятно, кто сумеет первым достичь успеха в этой области.

Елена Волчкова: Классическая вакцина делается так: есть поверхностный антиген, белок, его вводят в организм. Причем нет генома вируса — только поверхностный белок. К нему вырабатываются антитела. Когда вирус входит в организм, их встречают антитела, которые не дают вирусу размножиться.

Но ВИЧ очень изменчив. Поэтому нельзя найти стабильную структуру. Классический вариант здесь не подходит. Вы правы совершенно: нужен большой генетический прорыв, которого пока нет, к сожалению.

Галина Позмогова: Путь от разработки биологически активного вещества до создания лекарственных форм, а тем более до использования в медицинской практике чрезвычайно долог, требует огромных вложений и институциональной организации, в которой было бы понятно, каким образом новое лекарство пройдет эти стадии. Может быть, я пессимист, но мне кажется, что в нашей стране эти условия не созданы. Государство, которое раньше этим занималось, самоустранилось от этих вопросов. У нас нет организации, которая могла бы конкурировать с крупными фармкомпаниями, имеющими огромный опыт и значительные ресурсы. В результате мы должны закупать чрезвычайно дорогостоящие лекарства, а прибыль от них увеличивает преимущество этих компаний.

С моей точки зрения, это грустно, потому что это поле, где мы еще остаемся полноценными игроками. Мы можем предложить стратегию поиска и создания новых лекарств.

Руслан Дмитриев: Что касается лекарственных средств, у нас был недавно очень интересный семинар, посвященный абортам. У нас в России не производятся лекарственные препараты, которые позволяют предотвратить беременность. У нас есть резинотехническое изделие № 2 — и всё.

Может быть, с препаратами от ВИЧ-инфекции дело обстоит лучше, но в случае с препаратами для предотвращения беременности — никто в это не вкладывается.

Лекарство от СПИДа вместо полета на Марс

Елена Волчкова: В вопросе борьбы с ВИЧ каждая страна развивается в своем направлении. Поделить этот пирог очень сложно. Могут быть параллельные исследования в разных странах, как это часто бывает в науке.

Галина Позмогова: Российские патенты действуют только на территории РФ. Для остального мира мы сейчас являемся просто дармовыми донорами специалистов и идей.

С моей точки зрения, только государство в состоянии организовать результативные проекты такого масштаба.

Елена Волчкова: В мире строится по-другому вся фармструктура. Есть фирмы, которые просто ищут активные молекулы. Они занимаются только этим. Потом, когда молекула найдена, богатая компания ее выкупает. Есть масса фирм, которые поставляют великолепные лекарства. Они ничего не сделали — они только выкупили патент у разработчиков. Больше ничего.

Сергей Крынский: Есть небольшое количество людей — так называемые элитные контроллеры, у которых даже без лечения не определяется РНК вируса в крови. Не до конца понятны причины столь высокой устойчивости к инфекции, но таких людей очень мало. Изучаются иммунологические механизмы этого феномена, выявлена связь с содержанием и функцией иммунных клеток (лимфоцитов) в слизистых оболочках пищеварительного тракта. При ВИЧ-инфекции происходит патологическая активация кишечной микрофлоры, которая может вызывать воспаление и оппортунистические инфекции. Возможно, что люди, у которых сильный иммунитет слизистых, могут лучше бороться с вирусом. Это одна из гипотез.

Елена Волчкова: Есть лица, генетически невосприимчивые к ВИЧ. Даже существует теория, что якобы белые изобрели этот вирус, чтобы африканцев убить. Хотя впервые эта мутация была выявлена у проституток Танзании. Всё человечество не вымрет, потому что есть люди, невосприимчивые к ВИЧ.

Руслан Дмитриев: В основном это белое население северных регионов.

Елена Волчкова: Есть такие данные по Скандинавии. Они уже посчитали — это приблизительно 5% жителей.

Руслан Дмитриев: У нас это поморы в Архангельской области. Не все, конечно. Но у них, как и у многих народов Севера, — повышенная, по сравнению с другими нациями, доля населения, имеющая иммунитет к этому вирусу.

Елена Волчкова: Может быть, это не мутация, что-то произошло в самом начале разделения на расы. Отсутствует фермент, который позволяет вирусу окончательно привязаться и проникнуть в клетку.

Елена Волчкова: При этом вирус 7-го типа достаточно опасен для человека. С ним ассоциируются очень неприятные состояния — депрессия, поражение центральной нервной системы. Это лишний раз говорит о том, что ниша никогда не будет пустой.

Галина Позмогова: В настоящее время ведется активный поиск перспективных антивирусных препаратов. Интересно, что подход, который разрабатывается в нашей лаборатории, оказался усиленным вариантом природных механизмов, что поддерживает надежду на его успешность.

Раннее выявление ВИЧ-инфекции

Руслан Дмитриев: Есть еще 18 мая (День памяти жертв СПИДа). В этот день мы вспоминаем жертв.

Галина Позмогова: Конечно, нужна постоянно действующая программа и постоянное финансирование, а не один-два дня в год.

Елена Волчкова: В конце прошлого года была предложена государственная стратегия, три основных направления разработаны. Стратегия принята, деньги выделены. Посмотрим, какие будут результаты через год.

Основным направлением хотят сделать обследование населения. В Америке большой процент заболевших впервые попадает в поле зрения врачей через семь лет после инфицирования. Это очень большой срок — представляете, сколько людей можно заразить?

Выявлять нужно вовремя, чтобы люди знали, что они инфицированы, и обращались хотя бы за теми препаратами, которые сейчас есть. У нас ситуация достаточно хорошая, есть уже препараты последнего поколения с минимумом побочных эффектов. Сейчас переходят к тому, чтобы в одной таблетке было всё. Тогда потребуется принимать в день не 5–10 таблеток, а одну. Речь идет о том, что появятся препараты пролонгированного действия — прием один раз в неделю.

Сергей Крынский: Согласен, в современных условиях профилактике и раннему выявлению ВИЧ-инфекции принадлежит во многом определяющая роль. Раннее начало терапии важно как для предотвращения распространения инфекции (пока человек получает терапию, он фактически не может являться источником заражения), так и для оптимального эффекта от терапии. Нужно максимально подавить размножение вируса, когда он еще не успел вызвать тяжелое повреждение иммунной системы.

- На протяжении последних 40 лет мы пытаемся найти радикальное средство против вируса иммунодефицита человека. Приблизиться к этому удалось только сейчас благодаря технологиям генетического редактирования, - говорит заместитель директора Центра стратегического планирования Минздрава России Герман Шипулин. - ВИЧ встраивается в геном человека. А наша задача сегодня - "вырезать" его оттуда, "сломать" этот порочный механизм.

Почему это так важно? Недавно ВОЗ в очередной раз включил ВИЧ в список десяти самых опасных угроз для населения планеты. Только по официальной статистике, в мире инфицировано около 60 миллионов человек. Но эксперты говорят, что эту цифру можно смело умножать на два, - вот реальная картина заболевания. В год умирает около миллиона, заражается - почти вдвое больше. Многие вынуждены всю жизнь принимать препараты - "подавители" ВИЧ.

Проблема еще и в том, что они подавляют вирус не полностью - заблокировать его на 100 процентов с помощью традиционной "химии" невозможно. К тому же, в мире растет устойчивость к противовирусным препаратам. И та заместительная терапия, которая сегодня помогает продержаться, через 10 лет может быть уже не так эффективна.

Выход? Кто-то пошел по радикальному пути. Например, не так давно китайский ученый Цзянькуй Хэ объявил на весь мир о рождении генетически модифицированных детей - близнецов Лулу и Нану. Одна из девочек получила врожденный иммунитет к ВИЧ. Правда, этот эксперимент уже осудило мировое научное сообщество. "Редактирование" эмбрионов даже с благими целями признано неэтичным. Ведь никто не знает, как это отразится на потомках - а искусственно измененный геном выросшие близнецы передадут своим детям, внукам, правнукам…

Другое дело - вмешательство в ДНК уже взрослого человека: эти изменения он по-наследству не передаст. Здесь по всему миру ведутся сотни разработок: в Германии, США, Японии, России…

В чем "фишка" технологии? Если совсем просто, то ВИЧ попадает в клетку человека через две "двери" (рецепторы CCR5 и CXCR4). И если первую "дверь" с помощью специального молекулярного лекарства закрыть можно, то вторую - ни в коем случае нельзя - она играет важнейшую роль в жизни клетки. Что делать? Можно поместить внутрь нее специальный белок, который "ловит" вирус и разрушает его. Но этот метод не дает 100-процентной гарантии: позволяет "отловить" только 70-80 процентов "нарушителей".

И третий метод - самый новый и перспективный - установить на "входе" в клетку "сторожевой" пептид, который будет встраиваться в мембрану, и мешать слиянию вируса.

И если объединить все три механизма (закрыть вирусу одну из "дверей" в клетку, у второй "двери" поставить "сторожа", а внутри - специальный белок-"разрушитель"), вот тогда можно будет говорить почти о 100-процентном излечении и защите.

- Последние испытания, которые были проведены за рубежом и в нашей стране, говорят о том, что тройной механизм позволяет снизить вероятность закрепления ВИЧ в клетке человека практически до нуля, - говорит Герман Шипулин. - Это реальная перспектива именно для радикальной терапии вируса. То, о чем мы мечтаем на протяжении 40 последних лет.

Как лечение может выглядеть на практике? У человека берутся стволовые клетки: они сначала инфицируются, а потом "лечатся" генетическим препаратом прямо в пробирке, приобретая нужные терапевтические свойства. Затем эти клетки вводятся в спинной мозг человека, и начинают там размножаться, постепенно излечивая организм.

В конце февраля правительство должно утвердить Научно-техническую программу развития генетических технологий в России в 2019-2027 годах, которая сейчас разрабатывается по поручению президента. В ней отдельной строкой прописана цель - разработка генетических редакторов для борьбы с ВИЧ.

Подробный проект программы на всероссийской конференции "Путь к успеху" в сочинском центре для одаренных детей "Сириус" представил Курчатовский институт. По всей стране планируется создать около 60 геномных лабораторий. Крупных направлений работы - четыре: агроиндустрия, промышленная микробиология, биобезопасность и биомедицина. Последнее - одно из самых перспективных динамично развивающихся во всем мире: здесь больше всего разработок, больше патентов.

Например, с помощью генетического редактирования ученые пытаются лечить не только ВИЧ, но и рак. В Евросоюзе и Китае идут клинические испытания на людях иммунного препарата, который позволит организму бороться с меланомой. Некоторые клеточные препараты позволяют достичь ремиссии, к примеру, у детей с острым клеточным лейкозом, для которых не эффективны все другие методы лечения. Гемофилия, спинально-мышечная атрофия, возрастная деградация клетчатки - против всех этих заболеваний уже разработаны "генетические" препараты.

- Цель программы - разработка технологии генетического редактирования, препаратов, диагностических систем для здравоохранения, сельского хозяйства, промышленных биотехнологий, а также предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера. Программа рассчитана на 9 лет, - рассказал директор Института молекулярной биологии имени В.А. Энгельгардта РАН Александр Макаров. - Что мы хотели бы сделать в этой программе. Это клеточная терапия для человека, предотвращение инфекций, гуманизированые органы, лечение наследственных болезней, безопасность и мониторинг, микроорганизмы для биотехнологий, растения и животные с улучшенными признаками.

Правительство установило новый порядок ввода в гражданский оборот лекарств для медицинского применения, который отменяет обязательную сертификацию препаратов для производителей. Вместо сертификации или декларации о соответствии препаратов для медицинского применения производителям и организациям, которые ввозят лекарства в страну, нужно будет представить необходимые сведения в Росздравнадзор. Исключение составят иммунобиологические препараты, которые будут вводить в оборот на основании разрешения от Росздравнадзора. Законодательные нормы вступят в силу 29 ноября.

— Надеюсь, что это позволит эффективнее контролировать лекарственные препараты, об этом все время просят люди, обращаются к нам с этими вопросами, — заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.

По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, документ позволит обеспечить качество и безопасность лекарств, которые поступают в аптеки и медучреждения страны. Сейчас для того, чтобы то или иное лекарство появилось в аптеке, нужно получить сертификат или декларацию соответствия. Такие документы необходимо получать на каждую серию препаратов, сам процесс также требует представления достаточно большого количества документов, напоминает Голикова.

— У нас, как известно, в России две беды. Так вот, эта дорога показывает, что мы научились бороться с одной из них, — сказал на открытии трассы Сергей Иванов.

Напомним, был излет 2019 года…

— Клеймо иностранного агента дискредитирует человека в глазах его сограждан, умаляет его достоинство, несмотря на то, что он не совершал ничего плохого и противоправного и не исполнял волю иностранных заказчиков, — говорится в заявлении.

В письме отмечается, что таким образом закон нарушает Конституцию. Кроме того, гражданам сложно будет заранее предсказать последствия и основания применения к ним закона, а оспорить его в суде будет практически невозможно.

Учителя отмечают, что чиновники действуют с целью исполнения указа президента о повышении зарплат бюджетникам. В октябре работникам школы действительно повысили оклад на 500 рублей. Однако если выплаты за проверку тетрадей будут отменены, то реальный доход учителей уменьшится на 400 рублей.

МВД прогнозирует смерть 1 002 сотрудников полиции в ближайшие два года. Это следует из документов закупки к тендеру по страхованию жизни. Согласно условиям контракта, ведомство готово потратить на страхование своих сотрудников 14,8 млрд рублей. Для обоснования этой суммы министерство приводит расчеты общего ожидаемого количества страховых случаев, которое превышает 38 тысяч. МВД прогнозирует смерть 1002 сотрудников в период прохождения службы в 2020-2021 годах. На каждого сотрудника планируют выплачивать 2,8 млн рублей. В прошлом году, как указано в документе, погибли 458 сотрудников полиции.

Кроме того, в министерстве предсказывают увеличение смертности среди уволившихся сотрудников органов внутренних дел. Согласно прогнозу МВД, в течение года после увольнения умрут 283 сотрудника, а более 6,5 тысяч — получат инвалидность. В 2018 году последний показатель составил 2,1 тысячи человек.

По данным издания Politis российский бизнесмен Олег Дерипаска, а также его дочь и сын лишились гражданства Кипра. Представитель Дерипаски заявил, что эта информация не соответствует действительности, официальных уведомлений бизнесмен не получал.

Чемпион по го кореец Ли Седоль, которого в 2016-м победила программа AlphaGo, решил уйти из профессионального спорта из-за превосходства искусственного интеллекта.

— Когда искусственный интеллект начал играть в го, я понял, что больше не на вершине, — сказал Седоль. — Даже если я стану номером один, есть нечто, что нельзя победить.

В декабре Седоль намерен официально завершить карьеру, сыграв с HanDol. Это разработка южнокорейской компании NHN Entertainment, которая уже победила пять профессиональных игроков в го. До поражения Ли Седоля го оставалась одной из немногих игр, в которую искусственный интеллект играл хуже человека. Считалось, что компьютер смог бы обыграть человека в го только к 2020-2025 году. Го сложнее шахмат, в которых компьютер впервые победил человека еще в 1997 году.

Первыми донорами банка стали трое инфицированных мужчин, которые проходят лечение. Благодаря ему процент вируса в их крови стал настолько мал, что не передается другим. Один из доноров Sperm Positive, Дэмиен Рул-Нил, живет с ВИЧ с 1999 года, но за это время его вирус почти не проявился. Он отметил, что многие его друзья тоже живут с ВИЧ и завели детей.

Доцент Оклендского университета Марк Томас отметил, что за последние 30 лет он заметил положительные перемены в отношении общества к ВИЧ-инфицированным, хотя дискриминация этих людей все еще имеет место. Боязнь стигматизации, по словам ученого, мешает ВИЧ-инфицированным получать доступ к лечению и поддержку.

28 ноября — Всемирный день сострадания. Будьте милосердны сегодня.

Елена Косарева для DVhab.ru

По материалам Эха Москвы, Интерфакса, Медузы, Новой газеты, Календаря, TheBell, Журнала Нож, РБК.

Фото: Интерфакс, Большая деревня, Код Дурова, Рукомпромат, ОСНмедиа, Форбс, Брестская газета, БК55, Интерфакс, Городской портал Москвы.

Ты свидетель происшествия?
Пришли фото в редакцию

Владимир Путин поручил правительству до 1 февраля 2016 года вернуть централизованную закупку лекарств для ВИЧ-инфицированных, больных гепатитом и туберкулезом. Функции по закупке препаратов, как это было до 2013 года, передадут напрямую Минздраву. В последние годы этим занимались регионы, к которым накопилось много претензий у представителей пациентских организаций. При этом президент поручил Дмитрию Медведеву до середины ноября определить единого поставщика препаратов от ВИЧ-инфекции, гепатита и туберкулеза. Единым оператором, скорее всего, станет компания "Нацимбио", входящая в госкорпорацию "Ростех". "Нацимбио", таким образом, сможет рассчитывать почти на 17,5 млрд руб. федеральных средств.

Сейчас такие препараты закупают региональные власти. Право самостоятельно определять свои потребности и проводить аукционы правительство передало регионам 1 января 2013 года. Минздрав в этой схеме отвечает лишь за распределение средств на закупку препаратов, тогда как до 2013 года в его функции входили и закупка лекарств, и их распространение по стране.

Децентрализация госзакупок жизненно важных лекарств для ВИЧ-инфицированных, больных гепатитом и туберкулезом последовательно критиковалась экспертным сообществом и пациентскими организациями. В первую очередь их не устраивала непрозрачность региональных аукционов по закупке препаратов и поведение фармкомпаний на рынке — децентрализация снижала конкуренцию среди производителей и поставщиков. Все это приводило к росту цен на лекарства, из-за чего региональные власти были вынуждены сокращать объемы закупок и препараты доставались не всем нуждающимся. Ситуацию с закупками жизненно важных препаратов усугубил вступивший 1 января 2014 года закон о федеральной контрактной системе, который регламентировал госзакупки. Региональные чиновники, как рассказывали "Ъ" представители пациентских организаций, долгое время не могли привыкнуть к новым условиям и правилам закупок и срывали аукционы из-за неправильно оформленных заявок, а это, в свою очередь, приводило к дефициту лекарств.

Поручение Владимира Путина, по сути, призвано вернуть принцип закупок лекарств для ВИЧ-инфицированных, больных гепатитом и туберкулезом, при котором за это отвечает одно ведомство — Минздрав. В Минздраве "Ъ" заявили, что централизованная система имеет "преимущества по сравнению с закупкой лекарств" регионами: "Она позволит более эффективно расходовать бюджетные средства, а также снизит риски неполучения гражданином необходимых лекарственных препаратов в требуемый срок".

При этом, несмотря на возвращение Минздраву роли главного оператора, новая система закупки лекарств все же будет отличаться от той, что была до 2013 года. Если тогда Минздрав получал препараты от нескольких фармкомпаний, то теперь поставками будет заниматься одна структура. Централизация закупок указанных в поручениях Владимира Путина препаратов будет осуществляться на базе национальной иммунобилогической компании ("Нацимбио"), входящей в госкорпорацию "Ростех".

В июле руководитель "Ростеха" Сергей Чемезов просил президента сделать "Нацимбио" единственным поставщиком лекарств для лечения туберкулеза, ВИЧ и вирусных гепатитов в рамках госзакупок на срок до 2020 года. В том же письме господина Чемезова "Нацимбио" предлагалось назначить единственным поставщиком препаратов крови до 2025 года. В своем письме главе государства (копия есть в распоряжении "Ъ") Сергей Чемезов указывал, что его инициативы уже одобрил премьер-министр Дмитрий Медведев. Не стал возражать и Владимир Путин, поставив резолюцию "согласен". В этом контексте поручения Владимира Путина определить единого поставщика препаратов крови и вернуть централизованную систему закупок лекарств можно рассматривать как формализацию уже принятых решений.

Компания "Нацимбио" была учреждена в октябре 2013 года. На ее базе "Ростех" создает фармацевтический холдинг по выпуску иммунобиологической продукции полного цикла, в который должны войти все государственные производители лекарств (в их числе ФГУП "НПО "Микроген"", ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН"). До 2020 года общий объем инвестиций "Нацимбио" составит 20 млрд руб. Через пять лет в планах холдинга выйти на объем годовой выручки более 40 млрд руб. К этому времени его руководство планирует обеспечивать собственным производством до 100% потребности в вакцинах в рамках национального календаря прививок и плазматических факторов крови в натуральном выражении, до 100% противотуберкулезных препаратов и более 20% препаратов против ВИЧ и гепатитов В и С. Получив роль единственного поставщика лекарств для ВИЧ-инфицированных, больных гепатитом и туберкулезом, "Ростех" сможет рассчитывать почти на 17,5 млрд руб. федеральных средств — именно столько Минздрав выделил регионам на закупку лекарств в 2015 году (примерно столько же планируется потратить в 2016 и 2017 годах).

В Минздраве заявили, что "вопрос о поставщиках будет решен в соответствии с действующим законодательством в сфере закупок". При этом там не смогли прояснить "Ъ", как будет строиться взаимодействие ведомства с "Ростехом" и достаточно ли у госкорпорации ресурсов для возмещения потребностей в лекарственных препаратах. В "Ростехе" отказались от комментариев, но заявили "Ъ", что "вопросы по ходу исполнения поручения президента, а также по конкретной схеме реализации обозначенных в нем положений корректно адресовать в правительство".

Заместитель гендиректора Stada CIS (выпускает, в частности, препарат лавомакс для лечения гепатитов А, В и С) Иван Глушков считает, что у "Ростеха" есть все предпосылки для построения сильного дистрибутора в сфере госзакупок — в первую очередь за счет большого административного ресурса. Главным условием успеха "Ростеха" как единого поставщика, по его мнению, должно стать привлечение эффективных управленцев. "Но, когда уже есть готовое решение государства, волноваться о поиске эффективного менеджмента совершенно необязательно: "Ростех" свои деньги и так заработает",— рассуждает господин Глушков. Сейчас, говорит он, в сфере госзакупок препаратов для лечения ВИЧ, туберкулеза и гепатита финансирования со стороны государства категорически недостаточно, объемы закупаемых препаратов не удовлетворяют реальным потребностям. По данным федерального СПИД-центра, в России более 930 тыс. зарегистрированных ВИЧ-инфицированных.

"После централизации есть вероятность, что Минздрав будет урезать заявки из регионов и закупать меньше лекарств, чем нужно: так было как раз при закупках препаратов Минздравом",— заявил "Ъ" координатор движения "Пациентский контроль" Андрей Скворцов. Правительству, по его мнению, необходимо провести "строгую инвентаризацию заводов-производителей и сформировать высокие требования к ним".