Кто приглашать вич инфицированных на прием
В инфекционно-поликлиническом отделении Центра по профилактики и борьбе со СПИД проводится диспансерное наблюдение за ВИЧ-инфицированными пациентами и их лечение. На диспансерный учет берутся жители Санкт-Петербурга и граждане РФ с регистрацией в Санкт-Петербурге сроком 12 и более месяцев.
Задачи диспансерного наблюдения:
- Выявление и лечение имеющихся заболеваний.
- Раннее выявление прогрессирование ВИЧ-инфекции и своевременное назначение высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ).
- Мониторинг за эффективностью и безопасностью ВААРТ.
- Первичная и вторичная профилактика оппортунистических инфекций.
- Обеспечение больному ВИЧ-инфекцией квалифицированной медицинской помощи при гарантированном соблюдении тайны диагноза.
Обследование пациентов в рамках диспансерного наблюдения проводится с их добровольного согласия. Практикуется активное приглашение ВИЧ-инфицированных пациентов, однако при этом не нарушается их право на отказ от обследования и лечения.
Первичное обследование при постановке на учет включает в себя:
- Осмотр лечащего врача-инфекциониста (проведение посттестового консультирования, регистрация вторичных заболеваний, регистрация сопутствующих заболеваний).
- Лабораторное обследование: иммуноблот на ВИЧ, клинический анализ крови, биохимический анализ крови, общий анализ мочи, маркеры гапатитов В и С, RW, иммунограмма (количество СD4 Т лимфоцитов), количественная РСR HIV (вирусная нагрузка).
- Инструментальное обследование: рентгенография грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости, ЭКГ.
- Консультации специалистов соматического отделения (окулиста, невролога, гинеколога, фтизиатра, стоматолога, дерматолога, нарколога, психолога).
После первичного обследования лечащий врач определяет стадию ВИЧ-инфекции и разрабатывает план ведения больного, при этом учитываются клинические, иммунологические и вирусологические показатели и сопутствующие заболевания. Частота диспансерного обследования зависит от стадии ВИЧ-инфекции и лабораторных показателей. При отсутствии клинических проявлений ВИЧ-инфекции, а так же уровне CD4 Т-лимфоцитов выше 1000 кл/мкл, пациенту достаточно проходить обследование один раз в год. Если уровень CD4 Т-лимфоцитов ниже 1000 кл/мкл, но выше 500 кл/мкл, пациенту рекомендуется проходить обследование раз в 6 месяцев, а если CD4 Т-лимфоцитов ниже 500 кл/мкл — раз в три месяца.
При наличии хронического гепатита С и отсутствии прогрессирования ВИЧ-инфекции, проводится дополнительное обследование для решения вопроса о необходимости лечения гепатита. При наличии показаний и отсутствии противопоказаний к лечению, проводится противовирусная терапия хронического гепатита С.
Самой главной задачей диспансерного наблюдения является своевременное начало антиретровирусной терапии, которая останавливает прогрессирование ВИЧ-инфекции и сохраняет жизнь пациентам.
Показания для назначения антиретровирусной терапии:
- СнижениеCD4- лимфоцитов ниже 350 кл/мкл.
- Стадии ВИЧ-инфекции 4Б и 4В независимо от лабораторных показателей.
- При количествеCD4-лимфоцитов от 350 до 500 кл/мкл, если вирусная нагрузка свыше 100000 коп/мкл или возраст пациента свыше 55 лет.
- Острая стадия ВИЧ-инфекции (2А и 2Б, если количество CD4-лимфоцитов менее 200 кл/мкл, 2В не зависимо от лабораторных показателей).
Большое внимание специалистами Центра уделяется формированию приверженности пациента к терапии. Для формирования приверженности с пациентом работают психологи, терапия назначается пациенту после заключения психолога о сформировавшейся приверженности.
Пациент, получающий ВААРТ, должен сдавать анализы раз в три месяца. При этом лечащий врач оценивает эффективность терапии и наличие побочных действий. При неэффективности схемы и наличии побочных действий схема меняется. От качества диспансерного наблюдения и своевременного начала ВААРТ зависит жизнь пациента. Все услуги и препараты предоставляются бесплатно.
– Елена Викторовна, как давно вы работаете с ВИЧ-инфицированными?
– Работаю на данной должности в Люберцах с 2001 года.
Прием всех пациентов городского округа Люберцы ведется на базе Центрального поликлинического отделения Люберецкой районной больницы № 2 совместно с врачом-инфекционистом Львом Павловичем Денисовым. Мы проводим дотестовое, послетестовое консультирование, направляем для постановки на учет в московский областной Центр СПИДа, осуществляем необходимое обследование, постановку на учет и лечение пациентов.
Длительное время ВИЧ-инфекция протекает без каких-либо клинических проявлений, и только лабораторный анализ крови может показать, болен человек или нет. Очень многие люди считают, что эта болезнь им не грозит, поэтому не видят необходимости проверяться. Обязательными к обследованию на ВИЧ являются те, кто попадает в стационар, беременные женщины, доноры и медицинские работники. Часто выявление ВИЧ происходит при обращении за медицинской помощью совершенно по другому поводу.
Если анализ на ВИЧ положительный, то пациента приглашают в наш кабинет. Мы сообщаем ему диагноз и проводим консультирование: рассказываем, что это за болезнь, как с ней качественно жить. Затем ставим на учет, обследуем и выписываем лечение.
Учитывая отношение в обществе к этому заболеванию, существующие шаблоны относительно групп риска, на первичном приеме люди всегда испытывают шок, включается отрицание заболевания (так как, как правило, нет никаких проявлений болезни). Исключение составляют те, у кого есть в окружении ВИЧ-инфицированные, поэтому они более спокойно принимают диагноз. Моя задача – объяснить необходимость лечения, прогноз заболевания в зависимости от того, будет человек наблюдаться или нет.
– Какова статистка по Люберцам?
– Первый случай заболевания ВИЧ был выявлен в Люберецком районе в конце 1990-х годов. С тех пор по настоящий момент выявлено более 2,4 тысяч инфицированных, включая умерших. У нас активно наблюдаются 1,5 тысячи пациентов. На лечение до конца 2018 года мы возьмем более 1 тысячи человек.
В среднем за год в Люберцах умирает от 40 до 60 пациентов, из них половина – от прогрессирования ВИЧ-инфекции. Это те, кто не обратился за лечением вовремя. Некоторые потом возвращаются к нам – когда иммунитет совсем падает и развиваются тяжелые вторичные заболевания, например, туберкулез и рак. Помочь в этом состоянии врачи не всегда могут, люди умирают.
Вторая половина смертей – это несчастные случаи и сопутствующие состояния, не связанные с ВИЧ-инфекцией.
Возраст моих пациентов самый разный: начиная младенцами, которых родили ВИЧ-инфицированные матери, и заканчивая пожилыми людьми. Большинство ВИЧ-положительных – это люди от 30 до 40 лет, социально успешные, с образованием, имеющие хорошую работу, жилье, семью.
– Как происходит заражение ВИЧ?
– Путей заражения два – незащищенный половой акт и через кровь.
Когда эта болезнь только появилась, то было две больших группы риска – это потребители инъекционных наркотиков и работницы коммерческого секса. Сейчас такого нет. С 2004 года количество таких зараженных постепенно стало уменьшаться.
Сейчас выросло число мужчин, практикующих секс с мужчинами. ВИЧ так тоже передается. Однако эти люди чаще всего серьезно относятся к своему здоровью, периодически сдают анализы, а если узнают о ВИЧ-инфекции, то очень добросовестно принимают лекарства.
Через переливание крови заражаются редко. Сейчас везде используют одноразовые инструменты и проводят обязательную карантинизацию донорской крови в течение полугода. Кроме того, сейчас донорскую кровь тестируют на вирус методом ПЦР, который через 2-3 недели показывает точный результат.
Был случай, когда в благополучной здоровой семье у женщины выявили ВИЧ. Причина – маникюр в подозрительном салоне, где нет должной обработки инструментов.
Похожий случай: сразу четыре женщины заразились во время татуажа бровей, который они делали на дому. Мастер пользовался краской из одной банки – скорее всего, она была инфицирована, ведь вирус сохраняется во влажной среде.
Наконец, ВИЧ передается вертикально – от беременной женщины к ребенку. Однако если вовремя начать лечение, то даже инфицированная женщина сможет родить здорового малыша. В Люберцах появилось на свет больше 40 таких деток.
– Существует ли проблема замалчивания диагноза?
– Да. Многие мои пациенты не считают нужным говорить о болезни своим партнерам. Недавно у меня была пациентка, которая заразилась ВИЧ от мужа. Он знал о своем диагнозе, но боялся потерять жену, поэтому молчал и не лечился. В прошлом месяце мужчина умер от СПИДа. Только после его смерти супруга узнала, что у него был ВИЧ, и что она тоже заражена.
Бывает, что ВИЧ-положительный не говорит своему партнеру о диагнозе, но лечится. Когда человек получает терапию, он практически не заразен – лечение резко снижает активность вируса.
– Есть ли наказание за намеренное заражение?
С этой статьей все непросто: сложно доказать, кто заразился первым, а кто вторым, начинается выяснение отношений.
– Как решить проблему замалчивания диагноза?
– Во всех цивилизованных странах этот диагноз не скрывается. Известные люди говорят открыто, что у них ВИЧ, что они живут нормальной жизнью, работают, рожают детей. В России же эта тема – табу. Я считаю, что о ВИЧ надо рассказывать, чтобы люди знали и не боялись обращаться за лечением.
Мы ходим в средние учебные заведения, техникумы, вузы, рассказываем подросткам об этой болезни. Рассказываем правду. Дети слышат нас, чего не скажешь о родителях, которые очень часто воспринимают информацию негативно – им кажется, что это их не коснется.
– Расскажите, как проходит лечение ВИЧ.
– ВИЧ открыли в начале 1980-х годов. Тогда люди умирали от этой болезни – ее выявляли, но лечить было нечем. Терапия появилась в середине 1990-х годов. С 2004 года ВИЧ-инфекция не является смертельным заболеванием, это хроническая болезнь.
Существуют эффективные противовирусные препараты, которых с каждым годом появляется все больше. Они блокируют вирус, он не размножается и не поражает иммунные клетки. Получается, вирус остается в организме, но в неактивном состоянии, не разрушая иммунитет – и это наша главная задача. Если вовремя выявить болезнь и еще на бессимптомной стадии начать лечение, то человек сможет жить обычной жизнью.
Раньше, согласно рекомендациям Минздрава РФ, чтобы назначить эти лекарства, мы ждали, когда у пациента показатели иммунитета снизятся до определенного уровня, а количество вируса в крови станет высоким. В настоящее время в соответствии с рекомендациями ВОЗ лечение назначается сразу всем, у кого обнаружен ВИЧ. Перед врачами поставлена задача: увеличить охват тестированием населения и выявить 90% пациентов с ВИЧ-инфекцией, из них взять на лечение 90%, из них у 90% добиться неопределяемой вирусной нагрузки. Таким образом остановить эпидемию в России.
Лечение в России бесплатное. Как только больной встает на учет, ему выписывают рецепты, и он пожизненно получает таблетки в аптеке. Уже используем препараты и российского производства, сейчас идет активное импортозамещение.
– Как уберечься от ВИЧ?
– Первое и самое главное: секс с незнакомым партнером должен быть только с презервативом. Это единственная защита от ВИЧ.
Если вы принимаете решение жить вместе с партнером, то сходите и сдайте анализ на ВИЧ вдвоем. Можно сдать анонимно – для этого нужно прийти к нам в кабинет.
Делайте маникюр только в проверенных салонах, там, где вы видите, как обрабатываются инструменты. То же самое касается татуажа – делать его можно только там, где мастер использует одноразовые инструменты, а забор краски происходит из маленьких одноразовых баночек.
В стоматологических клиниках случаи заражения не зафиксированы, там строго соблюдаются все меры безопасности. Но все же желательно ходить в надежные места.
Наконец, нужно иметь индивидуальные предметы личной гигиены, которыми можно повредить кожу – это бритвы, маникюрные наборы. Через поцелуи, рукопожатия, в быту, посуду и полотенца вирус не передается.
Увидели ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите "Ctrl+Enter"
– Ирина Владимировна, для начала давайте разделим два понятия – ВИЧ и СПИД.
– Действительно, люди часто путают их. Это не синонимы, как многие думают. ВИЧ – это вирус иммунодефицита человека. Это инфекция, им можно заразиться. СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита, который развивается как клиническое проявление нелеченной ВИЧ-инфекции в терминальной стадии и заканчивается гибелью пациента.
– Как происходит заражение ВИЧ?
– Источник инфекции – зараженный человек, находящийся в любой стадии болезни, в том числе в период инкубации. Вирус может находиться во всех биологических жидкостях организма: в крови, слюне, поте, грудном молоке, сперме, вагинальном секрете. Однако содержание вирусных частиц различно в каждой жидкости, что и определяет их неодинаковое эпидемическое значение.
Инфекция в 85 % случаев передается при незащищенных половых контактах и через кровь. К группе риска традиционно относят наркоманов и людей нетрадиционной сексуальной ориентации. Стоит помнить, что пирсинг, татуировки, маникюр, лечение зубов, переливание крови, трансплантация органов – это тоже риск в плане ВИЧ. Поэтому очень важно выбирать ответственные медицинские учреждения, тату-салоны, салоны красоты, где тщательно стерилизуют все инструменты.
Обратите внимание: через телесные контакты – объятия, прикосновения, рукопожатия – вирус не предается. ВИЧ не может передаться и через одежду, постель, предметы быта. Кроме этого, он не переносится насекомыми или животными – в этом плане их укусы не опасны.
– Как сегодня обстоят дела с терапией ВИЧ-инфицированных?
– До начала 1990-х годов ВИЧ-положительные люди были обречены. Ситуация изменилась с изобретением эффективных лекарственных средств, препятствующих размножению ВИЧ в организме человека. Это комбинация из трех препаратов. Качество жизни пациентов улучшилось: побочных эффектов стало меньше, а принимать лекарства нужно уже не так часто. Сейчас разрабатывают комбинированный препарат – чтобы была одна таблетка, которую нужно принимать раз в сутки.
Стоит понимать, что вирус часто мутирует, меняется, приспосабливается, поэтому создать вакцину практически невозможно, как и лекарство, которое полностью излечит ВИЧ-положительного человека.
Да, ВИЧ по-прежнему считается смертельным заболеванием, но только если его не лечить. При условии пожизненного приема специальных антиретровирусных препаратов пациенты живут достаточно долгое время и по продолжительности жизни могут не уступать людям без ВИЧ-положительного статуса. Кстати, все необходимые лекарства пациенты получают бесплатно.
– Где ведется прием ВИЧ-инфицированных пациентов из Балашихи?
– Консультативный прием ведется на базе поликлиники № 2 Центральной районной больницы Балашихи в микрорайоне Авиаторов на улице Третьяка, 4. Мы проводим дотестовое и послетестовое консультирование, направляем для постановки на учет в Московский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом, расположенный в МОНИКИ. Также мы осуществляем обследование, постановку на учет и лечение пациентов.
Только лабораторный анализ крови может показать, болен человек или нет. Часто выявление ВИЧ происходит при обращении за медицинской помощью по другому поводу: перед предстоящей операцией, при постановке на учет по беременности.
Если анализ на ВИЧ положительный, то мы консультируем пациента и рассказываем, что это за болезнь и, главное, как с ней качественно жить. Контролируем лечение. Пациентам выдается памятка по приему препаратов, которые надо принимать постоянно, без перерывов, в одно и то же время, по часам. Каждые полгода мы проверяем анализы пациента и сразу видим, пропускает он лечение или нет, следим, как идет нарастание иммунного статуса.
– Какова статистка по Балашихе?
– Первый случай заболевания ВИЧ в Балашихе был выявлен в 1998 году у человека с нетрадиционной сексуальной ориентацией. В 90-е среди заболевших еще преобладал инъекционный путь заражения – в основном наркоманов.
В настоящий момент у нас активно наблюдаются 1133 инфицированных. На лечение с начала 2019 года мы взяли еще трех ВИЧ-положительных – это молодые мужчины, жители Балашихи.
– Для Балашихи эта цифра большая?
– Это немало. Тем не менее, Балашиха не входит в список самых эпидемически опасных районов Московской области. Самые неблагополучные в этом плане Орехово-Зуевский и Щелковский районы. Главные причины – наркотики и заражение половым путем.
В Балашихе за все время наблюдения умерло 582 человека, из них 209 детей, а 56 из них – непосредственно от СПИДа. В среднем за год в городском округе умирает около 40 пациентов, из них почти половина – от прогрессирования ВИЧ-инфекции. Это те, кто не обратился за лечением вовремя. Но наиболее частой причиной смерти является туберкулез – сопутствующее заболевание на фоне снижения иммунитета.
– С пациентами какого возраста вы работаете?
– Возраст моих пациентов самый разный: начиная с младенцев, которых родили ВИЧ-инфицированные мамы, и заканчивая пожилыми людьми. Однако 70 % ВИЧ-положительных – это люди трудоспособного возраста от 30 до 49 лет, с образованием, социально успешные, имеющие хорошую работу, жилье, семью. И 20 % больных в возрасте от 20 до 29 лет.
– Может ли ВИЧ-инфицированная женщина родить здорового ребенка?
– Конечно, может! За все время в Балашихе у ВИЧ-положительных мам родилось 209 детей. Подчеркну: все они здоровы.
Многие женщины испытывают шок, когда во время беременности случайно узнают, что заражены ВИЧ. Однако при своевременном начале профилактики у них рождаются здоровые детки – риск снижается до 2 %. Если же профилактики не было, процент заражения малыша составляет от 30 до 50 %.
Будущим мамам назначают антиретровирусную терапию, которая не имеет негативного влияния на плод. Она проводится всю беременность и даже во время родов – внутривенно. Затем младенец 1,5 месяца получает специальную терапию. Правда, придется отказаться от грудного вскармливания, потому что заражение может произойти через грудное молоко. Но главное – ребенок будет здоров!
– Недавно Балашихинский суд разрешил женщине с ВИЧ-инфекцией усыновить ребенка, которого она воспитывала много лет. Примечательно, что вирусом ее заразили в больнице. Решение суда вызвало неоднозначную реакцию в обществе. Как вы к этому относитесь?
– Есть постановление правительства о том, что пациенты с инфекционными заболеваниями до снятия с диспансерного учета не имеют права усыновлять детей и быть опекунами. Но наши пациенты пожизненно находятся на диспансерном учете, поэтому считается, что им вообще нельзя быть усыновителями. Лично я против этого! Почему ВИЧ-инфицированной женщине можно спокойно рожать, а женщине с ВИЧ-инфекцией, которая не может иметь детей, нельзя их усыновить? Надо все рассматривать в индивидуальном порядке.
С медицинской точки зрения человек с ВИЧ-инфекцией эпидемически не представляет никакой опасности. Заражаются только через кровь или жидкости, которые продуцируются в организме человека. Никакого риска для ребенка нет: ВИЧ-положительные абсолютно безопасны в бытовом плане. Можно пользоваться общей посудой, мылом, одеждой, посещать бани, сауны, бассейны. Тем более, при принятии высокоактивной антиретровирусной терапии вирусная нагрузка в крови снижается до неопределяемого уровня, человек не может никого заразить.
– Как реагируют люди, когда узнают, что они ВИЧ-положительные?
– На первичном приеме пациенты всегда испытывают шок. Включается отрицание заболевания, ведь болезнь никак не проявляет себя. Кто-то замыкается в себе или перепроверяет, ходит в различные лаборатории. Исключение составляют те, у кого в окружении есть ВИЧ-инфицированные, – они более спокойно принимают диагноз.
Моя задача – объяснить пациенту необходимость лечения, прогноз заболевания в зависимости от того, будет человек наблюдаться или нет. Тут надо быть еще и психологом, проводить огромную разъяснительную работу. Я делаю все, чтобы между нами было доверие и понимание.
Случаев, когда мы смогли вовремя выявить инфекцию и начать терапию, гораздо больше, чем отрицательных примеров.
– И все же до сих пор вокруг ВИЧ много мифов и заблуждений.
– К сожалению, да. Многие люди уверены, что ВИЧ и СПИД – это одно и то же, что можно заразиться при рукопожатии, а инфицированная женщина не сможет родить здорового ребенка. Все это неправда.
Сегодня любой может заразиться, никто не застрахован на все сто. Но современные лекарства позволяют сдерживать развитие болезни и вести полноценную жизнь. Толерантное отношение к ВИЧ-инфицированным показывает здоровье общества.
Если у вас есть подозрение, что вы могли где-то заразиться ВИЧ, как можно быстрее сдайте анализы и обратитесь к врачу. В Московском областном центре по профилактике и борьбе со СПИДом в МОНИКИ прекрасные специалисты, которые обязательно помогут. Главное – не бояться!
Советую узнать свой ВИЧ-статус хотя бы просто для того, чтобы убедиться в своем здоровье. А залог здоровья – внимательное отношение к себе и окружающим. Нужно вести здоровый образ жизни, не употреблять наркотики, предохраняться, быть верным своему партнеру и доверять ему.
Рекомендации по применению антиретровирусных препаратов при ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков *
Translated, with permission of the American College of Physicians, from: Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-infected adults and adolescents. Ann Intern Med 1998;128:1079—100.
Появление все большего количества антиретровирусных препаратов и быстрое нарастание объема новой информации в значительной степени усложняют лечение ВИЧ-инфицированных. В 1996 г. Департамент здравоохранения США и семейный фонд Генри Дж. Кайзера создали специальную экспертную комиссию, которая разработала клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков.
В соответствии с этими рекомендациями лечение всегда следует проводить под контролем высококвалифицированного специалиста; из всех лабораторных методов особое внимание надо уделять измерению уровня РНК ВИЧ в плазме крови. Кроме того, в данных клинических рекомендациях даны конкретные советы по проведению антиретровирусной терапии (когда и с чего начинать лечение, когда и как его изменять). Особое внимание уделено лечению подростков и беременных. При лечении ВИЧ-инфекции и других хронических заболеваний есть много общих особенностей. Во всех случаях перед принятием решения врач должен разъяснить больному все благоприятные и неблагоприятные последствия лечения. Схемы антиретровирусной терапии так же сложны, как и схемы лечения большинства хронических заболеваний; эта терапия тоже часто сопровождается тяжелыми побочными эффектами и непереносимостью препаратов, нарушение больными предписаний врача или назначение препаратов в субоптимальных дозах может привести к серьезным осложнениям и повысить риск развития лекарственной устойчивости. При любом заболевании больного следует как можно полнее информировать и привлекать к принятию клинических решений, но при ВИЧ-инфекции это особенно важно.
Лечение надо обязательно предлагать в следующих случаях: при острой ВИЧ-инфекции, в течение 6 мес после сероконверсии, при наличии симптоматики, характерной для ВИЧ-инфекции. Если ВИЧ-инфекция протекает бессимптомно, решение о целесообразности проведения антиретровирусной терапии должно зависеть от результатов вирусологических и иммунологических исследований. В целом лечение показано при числе лимфоцитов CD4+ ниже 500/мкл или уровне РНК ВИЧ в плазме крови выше 10 000 копий/мл (при использова нии разветвленной ДНК для многоступенчатой гибридизации с усилением) или 20 000 копий/мл (при полимеразной цепной реакции с использованием обратной транскриптазы). Рекомендовать антиретровирусную терапию при бессимптомно протекающей ВИЧ-инфекции следует тогда, когда больной хочет лечиться и сможет соблюдать предписанный режим лечения; при этом надо учитывать и предполагаемые сроки развития СПИДа, о которых можно судить по таким независимым прогностическим критериям, как уровень РНК ВИЧ и число лимфоцитов CD4+. Если решено начать антиретровирусную терапию, следует стремиться к максимально полному и длительному подавлению репликации ВИЧ. Результаты клинических испытаний показывают, что такого эффекта можно добиться, назначая высокоактивный ингибитор протеаз в сочетании с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Также эффективна комбинированная терапия саквинавиром, ритонавиром и одним или двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. В определенных случаях можно применять и другие современные схемы, но многие специалисты считают, что они не позволяют достичь максимального подавления репликации ВИЧ. О результатах лечения судят прежде всего по уровню РНК ВИЧ в плазме крови; лечение считают эффективным, если через 8 нед этот уровень снижается в 10 раз (на 1 log10), а через 4—6 мес не поддается оценке (т.е. становится ниже 500 копий/мл). Причиной неэффективности лечения (уровень РНК ВИЧ через 4—6 мес выше 500 копий/мл) могут быть нарушение предписанной схемы, недостаточная активность или субоптимальная доза антиретровирусных препаратов, лекарственная устойчивость ВИЧ и другие, не известные пока факторы. Когда лечение оказывается неэффективным, следует назначать по крайней мере два новых препарата без перекрестной устойчивости с ранее применявшимися; в идеале надо назначать новую схему лечения, компоненты которой не должны вызывать перекрестную устойчивость ВИЧ и которая почти наверняка будет подавлять его репликацию (о чем свидетельствуют результаты проведенных клинических испытаний). Подобрать новую схему антиретровирусной терапии особенно сложно в тех случаях, когда неэффективной оказалась самая лучшая из них, поскольку число резервных схем с доказанной эффективностью невелико; при этом обязательно придется учитывать такие важные факторы, как вероятность точного соблюдения больным новой схемы лечения, токсичность новых препаратов и наличие резистентности к ним. В некоторых случаях больной может предпочесть участие в клиническом испытании как новых, так и уже применяемых антиретровирусных препаратов или лечение по схеме, которая не всегда обеспечивает оптимальное подавление репликации ВИЧ.
Клинические рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции были разработаны специальной экспертной комиссией, деятельность которой финансировалась Департаментом здравоохранения США и семейным фондом Генри Дж. Кайзера. В документе содержатся рекомендации по применению антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных взрослых и подростков (подростками здесь считаются лица в поздней стадии пубертатного периода, соответствующем V стадии пубертатного периода по Таннеру; подробности см. в разделе “Особенности проведения антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции у подростков”). Рекомендации по лечению ВИЧ-инфицированных детей здесь не приводятся. Хотя патогенез ВИЧ-инфекции, основные вирусологические и иммунологические принципы антиретровирусной терапии сходны для всех ВИЧ-инфицированных, лечение детей имеет ряд особенностей. Поэтому позже будут опубликованы отдельные клинические рекомендации по проведению антиретровирусной терапии у детей.
После текста каждой рекомендации приводится код, состоящий из буквы и римской цифры (табл. 1); аналогичные коды применялись в разработанных ранее Службой здравоохранения США и Американским обществом инфекционистов рекомендациях по профилактике оппортунистических инфекций [1]. Буквой (А—Е) обозначена степень согласованности мнений членов комиссии о целесообразности применения препарата, а римской цифрой (I—III) — уровень доказательности данных, на которых базируется рекомендация (см. табл.1). Это позволяет отличать рекомендации, основанные на результатах клинических испытаний, где критериями оценки эффективности были истинные клинические исходы, от рекомендаций, основанных на результатах испытаний с косвенными (лабораторными) критериями оценки, например числом лимфоцитов CD4+ или уровнем РНК ВИЧ в крови; в отсутствие данных клинических испытаний рекомендации базируются на мнении экспертов, знакомых с соответствующей литературой. Следует подчеркнуть, что большинство клинических испытаний антиретровирусных препаратов проведено в основном среди мужчин молодого и среднего возраста. В настоящее время установлено, что процессы всасывания некоторых лекарственных веществ, их метаболизм и клинические эффекты у женщин могут отличаться. Клинический опыт применения антиретровирусных препаратов не подтверждает существования значимых половых различий, которые повлияли бы на представленные здесь рекомендации, хотя теоретически вероятность таких различий не исключается. Комиссия поддерживает предпринимаемые в настоящее время попытки более широкого включения женщин в клинические испытания антиретровирусных препаратов, только так можно получить необходимые данные и вновь вернуться к обсуждению этой проблемы.
В настоящих рекомендациях рассматриваются следующие вопросы: применение методов определения уровня РНК ВИЧ в плазме крови (отражающего содержание ВИЧ в организме) и числа лимфоцитов CD4+; сроки начала терапии при подтвержденной ВИЧ-инфекции; особенности лечения в поздних стадиях заболевания; показания к прекращению антиретровирусной терапии; показания к ее изменению и существующие резервные возможности; лечение острой ВИЧ-инфекции; особенности проведения антиретровирусной терапии у подростков; особенности проведения антиретровирусной терапии у беременных.
Таблица 1. Схема кодирования клинических рекомендаций
Степень согласованности мнений членов комиссии о целесообраз ности применения рекомендации
А Высокая, выполнение рекомендации целесообразно во всех случаях
B Умеренная, рекомендация может применяться достаточно широко
C Рекомендация может применяться по усмотрению врача
D Рекомендация может применяться в редких случаях
E Рекомендация вообще не должна применяться
Уровень доказательности рекомендации
I Подтверждается результатами по крайней мере одного рандомизированного клинического испытания, в котором критериями оценки были клинические исходы
II Подтверждается результатами клинических испытаний, в которых критериями оценки были лабораторные показатели
III Мнение экспертов
*Представленная информация может не совпадать с мнением Администрации США по контролю за качеством продовольствия и лекарственных препаратов, используемая терминология может не соответствовать ее стандартам.
Использование методов определения уровня РНК ВИЧ в плазме крови и числа лимфоцитов CD4+ при принятии решений об антиретровирусной терапии
Читайте также:
