Клинические исследования вич инфицированных

1 декабря – Всемирный день борьбы со СПИДом. Каждый год к этой дате внимание учёных и людей всего мира обращается к новым достижениям в исследованиях ВИЧ.
Когда было установлено, что причиной СПИДа является вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), казалось, что создание вакцины – дело ближайшего будущего. C тех пор прошло более 25 лет и, несмотря на огромные материальные и интеллектуальные ресурсы, затраченные за это время, вакцина против ВИЧ-инфекции все ещё не создана.

Создание вакцин – история

Чтобы понять проблемы, осложняющие разработку вакцин против ВИЧ-1, поучительно рассмотреть обстоятельства успешной разработки вакцин в прошлом. Создание вакцины против оспы – одно из наиболее ярких достижений в истории медицины. Почему 200 лет назад, в отсутствии современных знаний, создание вакцины против оспы так быстро увенчалось успехом, в то время как создание вакцины против СПИДа остается нерешённой задачей уже более четверти века? Ответ заключается в том, что сама природа дала проницательному наблюдателю чёткие указания. Эдвард Дженнер обратил внимание на то, что молочницы, ранее переболевшие коровьей оспой, не заболевали оспой натуральной. Это наблюдение позволило установить факт перекрёстной иммунологической реакции двух родственных вирусов, позволяющий использовать вирус коровьей оспы для защиты от оспы натуральной.

Известные подходы

Для создания вакцин против ВИЧ были испробованы практически все известные подходы, однако все они оказались бесперспективны.

Использование аттенуированного или инактивированного вируса связано с опасностью инфицирования, иммунитет ограничен очень узким кругом вирусных изолятов, а продолжительность иммунитета достаточна мала и не генерируется ЦТЛ.

Использование полноразмерных вирусных антигенов для создания рекомбинантных вакцин также осложнено: во-первых, требуется использование большого числа рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, многие из которых достаточно сложно получить с использованием генноинженерных систем их синтеза; во-вторых, ВИЧ-1 имеет множество изменённых штаммовых вариантов, что также делает малоэффективным использование полноразмерных антигенов, в-третьих, полноразмерные вирусные антигены, являются потенциальными онкогенами и содержат районы, которые могут либо ингибировать протективный иммунитет, либо индуцируют развитие иммунопатологии.

Все эти проблемы ограничивают возможность использования традиционных подходов для создания вакцин против ВИЧ-1 и требуют разработки новых нетрадиционных подходов.

Новое поколение вакцин

На наш взгляд, одним из наиболее перспективных и обещающих подходов к созданию нового поколения надёжных и безопасных вакцин против ВИЧ-1 связан с созданием искусственных полиэпитопных вакцин на основе специально отобранных В- и Т-клеточных эпитопов. Такие вакцины должны содержать только те эпитопы, которые необходимы для формирования специфического иммунитета, и должны быть лишены недостатков, которые присущи субъединичным вакцинам и вакцинам, разрабатываемым на основе аттенуированного или инактивированного вируса. Искусственные полиэпитопные конструкции имеют потенциал, который позволяет улучшить иммунный ответ против ВИЧ-1 по сравнению с иммунитетом, индуцируемым при естественной ВИЧ-инфекции.

Как получают искусственные полиэпитопные иммуногены?

Вначале проводится анализ структуры вирусных белков и отбираются наиболее важные в иммунологическом плане эпитопы. При этом отбрасываются те эпитопы, которые могут вызвать нежелательные последствия. Затем осуществляется компьютерный дизайн искусственной белковой молекулы и рассчитывается соответствующая нуклеотидная последовательность искусственного гена. Ген синтезируют в пробирке путём химико-ферментативного синтеза и встраивают в подходящую векторную молекулу для его экспрессии в клетках бактерий, животных или растений. Данный подход использовался нами при конструировании двух искусственных полиэпитопных конструкций TBI и TCI.

Искусственные иммуногены - TBI и TCI

Первый полученный нами искусственный иммуноген был белок TBI. Он включает четыре Т-клеточных эпитопа и пять В-клеточных нейтрализующих эпитопов и сконструирован в виде белка с заранее заданной третичной структурой. Белок TBI прежде всего проектировался для индукции В-клеточного ответа, поэтому предсказанная структура эпитопов в составе белковой молекулы должна была обеспечить их распознавание иммунной системой и высокий уровень ответа. И действительно, созданный нами искусственный белок сохранил иммунологическую активность, поскольку его узнавали антитела из сыворотки больных ВИЧ-1. Кроме того, впервые для белка с гипотетически заданной третичной структурой были выращены кристаллы. Поскольку известно, что только природные белки способны к кристаллизации, этот факт является подтверждением того, что белок TBI по своей структуре подобен природным белкам. И самое главное – у мышей и обезьян, иммунизированных белком TBI, регистрируется появление ВИЧ-специфических антител, обладающих способностью нейтрализовать ВИЧ-1 на культуре клеток человека.

При конструировании белка TCI были выбраны эпитопы, высоко консервативные для 3-х основных субтипов ВИЧ-1, что может позволить обойти высокую вариабильность вируса. Чтобы выбранные эпитопы не обладали способностью индуцировать аутоиммунные реакции, были исключены нежелательные эпитопы, которые потенциально могут индуцировать антитела, обладающие перекрёстной специфичностью с нормальными клеточными белками. В результате белок TCI имеет более 80 оптимально отобранных эпитопов и является самым представительным среди известных полиэпитопных конструкций.

Кандидатные вакцины

КомбиВИЧвак представляет собой комбинацию двух искусственных иммуногенов, один из которых - белок TBI. Вакцина сконструирована в виде вирусоподобных частиц. На её поверхности расположено большое число молекул TBI, что позволяет значительно увеличить иммуногенность вакцинной конструкции. Один из основных показателей эффективности вакцины – способность индуцировать антитела, которые не только узнают, но и нейтрализуют вирус. Наши результаты показали, что сыворотки мышей, иммунизированных КомбиВИЧвак, эффективно подавляют репликацию вируса на культуре клеток, инфицированных вирусом ВИЧ-1, причём на том же уровне, что и сыворотки, полученные от ВИЧ-инфицированного человека. Т.о., кандидатная вакцина КомбиВИЧвак обладает рядом уникальных свойств: она объединяет В- и Т-клеточные иммуногены в одной конструкции, индуцирует как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ, а эпитопы, входящие в состав её полиэпитопных иммуногенов, являются консервативными и представлены разными белками ВИЧ-1.

Лариса Ивановна Карпенко,
д.б.н., зав. лабораторией разработки средств иммунопрофилактики
Сергей Иванович Бажан,
д.б.н., зав. теоретическим отделом,
Александр Алексеевич Ильичёв,
д.б.н., профессор, зав. отделом иммунотерапевтических препаратов

В июльском 2012 г. номере PLoS Medicine опубликовано исследование рисков и выгод для ВИЧ-инфицированных пациентов, участвующих в клинических испытаниях новых препаратов и режимов терапии. Австралийские и британские ученые обращают внимание на несоответствие дизайна многих клинических исследований интересам участвующих в них пациентов, на недостаточный уровень информирования пациентов о возможных рисках, связанных с участием в клинических исследованиях. Общую текущую ситуацию по широкому спектру исследований авторы характеризуют как несоответствие принципам Хельсинской декларации, предусматривающей перевес преимуществ над рисками для участников клинических исследований.

Следствием высокой эффективности современной антиретровирусной терапии стало увеличение числа испытаний с участием опытных пациентов с полным вирусологическим контролем ВИЧ-инфекции. Проанализировав зарегистрированные клинические исследования, связанные со сменой режима терапии или с переходом на упрощенные режимы терапии, было обнаружено, что в 46% (n=44, СlinicalTrials.gov) случаев исследуемые режимы по показателям вирусологической эффективности не превосходили режимы сравнения. В исследованиях со сменой или упрощением терапии, где конечные точки не были связаны с вирусологической эффективностью (n=52, СlinicalTrials.gov), чаще всего изучалась фармакокинетика (n=11), параметры липидного обмена (n=7), сердечно-сосудистая система (n=6) или липоатрофия (n=5). Ни одно исследование, связанное с сердечно-сосудистой системой, не включало пациентов с повышенными кардиальными рисками, тогда как в исследования липоатрофии были включены пациенты с той или иной выраженностью липоатрофии.

Смена или упрощение режима у пациентов с достаточной вирусологической эффективностью

Терапевтические аспекты	Потенциальные преимущества смены или упрощения режима	Потенциальные недостатки смены или упрощения режима
Эффективность	Большая эффективность препарата может повысить уровень ответа	Потеря вирусологического контроля
Уменьшение количества таблеток	Снижение числа приемов, общего количества таблеток в день или ограничений, связанных с приемом пищи (повышение качества жизни)	Увеличение числа приема препарата или количества таблеток
Токсичность	Предотвращение или снижение выраженности токсичности	Токсичность новых препаратов может превышать токсичность текущих (долгосрочные эффекты новых препаратов всегда менее изучены) Токсические эффекты могут быть необратимыми Переход на новый режим может оказаться менее эффективным, чем изученные методы, например — статины при гиперхолистеринемии, отказ от курения для кардиоваскулярных рисков
Лекарственные взаимодействия	Предотвращение или снижение выраженности лекарственных взаимодействий	Новые непредвиденные взаимодействия
Сопутствующие заболевания	Предотвращение или снижение выраженности сопутствующих заболеваний	Побочные эффекты, например — ухудшение липидного профиля у пациентов с кардиоваскулярной болезнью
Беременность	Снижение токсичности для матери и плода	Новая токсичность для матери и плода
Затраты	Снижение затрат на одного пациента или повышение уровня доступа при тех же затратах системы здравоохранения	Повышение уровня затрат из-за явлений вирусологической неудачи или повышения уровня токсичности терапии Возможное изменение цен после выхода на рынки
Конфиденциальность	Повышение конфиденциальности в коллективах из-за отсутствия необходимости хранения препаратов или необходимости приема в рабочие часы
Терапевтические аспекты	Включение в терапию по причине снижения озабоченности эффективностью принимаемой схемы терапии	Сужение диапазона терапевтических решений в будущем — количество безопасных схем терапии и скорость появления новых препаратов существенно ограничены
Аптечная сеть	Снижение затрат	Увеличение рисков ошибок в приеме и дозировках Риски ошибок в выписке препаратов Риски неблагоприятных межлекарственных взаимодействий и суммирования токсических эффектов

Во многом нельзя не согласиться с авторами работы, опубликованной в PLoS, особенно c поправками на то, что речь здесь идет преимущественно о странах с высоким уровнем доходов, и многие негативные аспекты исследований в прочих странах, в том числе в Российской Федерации, здесь не рассматривались вовсе. Клинические исследования преследующие прежде всего интересы фармкомпаний не имеют право на существование.

Наша вакцина от нашего ВИЧ

Речь идет о терапевтической вакцине, а не профилактической. Это значит, что она применяется не для того, чтобы не заразиться СПИДом, а для лечения уже инфицированных ВИЧ людей.

Подробнее:

Число ВИЧ-инфицированных в России составляет, по разным данным, от 950 тыс. до 1,3 млн человек. Чтобы не умереть от СПИДа, они пожизненно принимают лекарственные препараты, подавляющие размножение вируса, – это называется антиретровирусной терапией. Жить с терапией можно, но нельзя ее прекращать, потому что лекарства придавливают вирус, держат его в узде, но полностью из организма не выводят. К тому же к лекарственным препаратам развивается привыкание и схему лечения приходится менять. Наконец, лечение ВИЧ-инфицированных – это очень дорого.

В масштабах страны антиретровирусная терапия обходится в 20 млрд руб. ежегодно, хотя этого мало и сегодня надо уже 40 млрд.

Терапевтическая вакцина – это такое лекарство, которое борется с вирусом, повышая возможности иммунной системы организма. А ведь именно иммунные клетки (Т-лимфоциты) становятся основной мишенью для ВИЧ, и при заражении их число снижается. Вакцина восстанавливает численность иммунных клеток и натравливает их на вирус, потому что сама содержит компоненты вируса.

Вакцинацию можно сочетать с антивирусной терапией, снижая дозу лекарств. Теоретически она может позволить человеку вообще обходиться без лекарств, то есть может вылечить его окончательно. Впрочем, эта такая великая цель, к которой специалисты стремятся, но пока говорят о ней очень осторожно. Если удастся снизить дозу лекарств – уже хорошо.

Подробнее:

А значит, отечественная вакцина будет предназначена для лечения именно российских пациентов.

В процессе производства вакцины, а происходит оно в НИИ особо чистых биопрепаратов в Санкт-Петербурге, эти плазмиды размножаются и очищаются от сопутствующих белков и посторонней ДНК. В конце – обязательный контроль качества, чтобы получилось именно то, что нужно.

Первую фазу клинических исследований, в которой участвовал 21 здоровый доброволец, специалисты провели в 2008–2010 годах.

Подтвердилось, что вакцина хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов и в 100% случаев вызывает клеточный иммунитет у человека.

Подробнее:

Чтобы показать это, на добровольцах проводили множество иммунологических исследований.

Во второй фазе клинических исследований будут участвовать 60 ВИЧ-инфицированных пациентов, которые получают антиретровирусную терапию. А проводить их будут семь медицинских учреждений: в Москве, Волгограде, Казани, Калуге, Липецке, Ижевске, Смоленске. Пациентов разделят на три группы. Две группы получат ДНК-вакцину в двух разных дозах, а третья группа – плацебо (без вакцины). Врачи будут наблюдать за тремя группами испытуемых в течение шести месяцев, следить за их состоянием, измерять содержание вирусов в крови и проводить всевозможные иммунологические тесты.

У специалистов есть предварительные данные, что вакцина снимает временное повышение вируса в крови, возникающее на фоне лечения. Это, как они объясняют, может быть признаком резистентности к лекарству. По словам Козлова, если эти данные подтвердятся, вакцина может быть включена в протокол антивирусной терапии.

Вакцина может появиться на рынке в течение четырех-шести лет.

Подробнее:

По словам Козлова, зависит это от очень многих обстоятельств, но прежде всего, как ни банально это звучит, от денег. Министерство здравоохранения с гордостью рапортует об отечественных вакцинах, но что-то не стремится финансировать эту работу. Так же как и Федеральное медико-биологическое агентство России (ФМБА).

Вообще, подчеркивает он, в стране должно одновременно проводиться много клинических исследований и только в таком режиме будут появляться новые лекарства.

Подробнее:

А нашим специалистам надо работать быстро, потому что российский ВИЧ, который был до поры до времени стабилен, уже начал мутировать: в Новосибирске и Томске обнаружена новая рекомбинантная разновидность.

И если она будет распространяться, нужно будет создавать новую вакцину на более консервативные участки вируса.

Science and research

08 апреля 2020 года.

08 апрель 2020 08 апрель 2020

Компания StartupBlink совместно с Биржей инноваций в сфере здравоохранения — программой ЮНЭЙ

Компания StartupBlink совместно с Биржей инноваций в сфере здравоохранения — программой ЮНЭЙДС, призванной поставить инновации на службу общественного здравоохранения, — и Агентством инноваций города Москвы представила карту инноваций для борьбы с коронавирусом.

Это каталог сотен инноваций и решений из разных стран, способных оказать содействие в деле поддержания и усиления мер в ответ на COVID-19, а также помочь людям адаптироваться к жизни во время пандемии, а исследователям — наладить контакт между собой для совместной выработки новых решений.

Карта содержит информацию по пяти категориям: профилактика, диагностика, лечение, информирование и адаптация жизни и бизнеса. Так, например, в категории профилактики представлены приложение Track Virus, показывающее область распространения коронавируса в Израиле, и тестовый комплект для обнаружения COVID-19, разработанный компанией E25Bio и выдающий результат уже через полчаса.

Кроме того, в этой категории собрана информация о способах получения лекарств без необходимости выходить из дома. Это, например, телемедицина и доставка лекарственных препаратов на дом. Такие решения будут так же востребованы во время пандемии COVID-19, как и в контексте противодействия СПИДу.

Категория информирования содержит сведения о способах своевременного получения точной информации о состоянии кризиса и новых разработках. В категории адаптации жизни и бизнеса собраны данные о виртуальных возможностях. Например, за короткий промежуток времени школы и вузы перешли в режим дистанционного обучения, а сотрудники многих компаний начали работать удаленно на дому.

Задача карты инноваций — предоставление информации государству, венчурным инвесторам, предпринимателям и другим заинтересованным лицам с целью содействия в принятии мер в ответ на COVID-19 и устранения последствий пандемии.

Платформа объединила уже свыше 500 инноваций, и Биржа инноваций в сфере здравоохранения планирует опубликовать отчет с указанием списка специально отобранных инноваций, о которых будут проинформированы страны-партнеры.

НАША РАБОТА

01 апреля 2020 года.

01 апрель 2020 01 апрель 2020

9 марта я выписался из гостиницы в Бразилии.

Воодушевленный встречей, я забронировал билет, чтобы отправиться прямо в Бостон на ежегодную конференцию по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям CROI 2020. Помимо высочайшего уровня научной мысли, на CROI я также люблю неформальное общение. Всегда остается масса времени, чтобы пообщаться с друзьями и коллегами, многие из которых знают друг друга уже больше 25 лет, вместе противостоя пандемии ВИЧ. На каждой конференции я встречал Гиту Рамджи и каждый раз с нетерпением ждал этой встречи.

По трагическому стечению обстоятельств этой встрече не суждено было состояться. На телефон пришло сообщение с объявлением, что конференция в Бостоне отменяется. Вместо этого она пройдет виртуально.

Гита уже направлялась на встречу и прилетела в Лондон из Южной Африки. Узнав, что CROI будет проходить в виртуальном формате, Гита с удовольствием решила задержаться в Лондоне на несколько дней. В последнее время она проводила в Лондоне все больше времени, навещая своих сыновей и внуков. Гита посетила Лондонскую школу гигиены и тропической медицины, в которой она была почетным профессором за успешную работу над клиническими испытаниями средств профилактики ВИЧ. Коллеги оттуда говорят, что она была, как обычно, в хорошей форме — добрая, участливая, непосредственная, принципиальная и преисполненная решимости довести начатое до конца. В те выходные она вернулась в Южную Африку и 17 марта удаленно выступила с лекцией в Лондонской школе. Две недели спустя она умерла. Это была одна из первых смертей от COVID-19 в Южной Африке.

Гита была исключительным примером с точки зрения устойчивости к невзгодам и решимости. Она родилась в Уганде и ускользнула от режима Иди Амина. Продолжила обучение в Индии, а затем получила высшее образование в Великобритании. Там она познакомилась с будущим супругом, жителем Южной Африки с индийскими корнями. Гита отправилась за мужем в Трансвааль, однако вскоре возненавидела жизнь в сегрегации, которая так очевидно контрастировала с открытым обществом Великобритании. Поэтому семья перебралась в Дурбан, где Гита почувствовала себя лучше и где она занялась двумя опорами своей жизни — семьей и карьерой.

Ее карьера как сильного лидера в разработке исследований по профилактике ВИЧ, особенно для женщин, лишенных прав и работающих в секс-бизнесе, принес ей глобальное признание — прижизненные научные награды за выдающиеся достижения от Южной Африки, награда выдающемуся ученому-женщине от Обществ по проведению клинических испытаний в Европе и развивающихся странах, почетные степени. Для меня она всегда была другом и человеком, с кем хочется встретиться и пообщаться не только о науке, но и о наших сыновьях и внуках, о Лондоне, Дурбане и многих других вещах.

Волна COVID-19 накрывает нас прямо сейчас, и ее сила велика. Гита стала одной из первых жертв эпидемии в Африке, потому что была мировой суперзвездой. Ее смерть — суровое предупреждение. Миллионы бедняков, живущих в Южной и Восточной Африке, многие из которых имеют ВИЧ, сегодня столкнулись с катастрофической угрозой. Слабые системы здравоохранения и социальной защиты, зависимость от повременной работы, переполненные дома, нехватка воды и электричества — все эти факторы заставляют нарисовать устрашающую перспективу. Смертность резко вырастет, частично из-за вируса, но еще больше из-за удара по перегруженному здравоохранению и слабому социальному обеспечению. Как миллионы испуганных людей, живущие в переполненных городах и зависящие от ежедневных доходов, смогут соблюдать физическую дистанцию?

Питер Годфри-Фоссет, старший советник по науке в ЮНЭЙДС

МОСКВА, 7 сентября 2015 г. – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie провела первое в России многоцентровое эпидемиологическое исследование среди ВИЧ-положительных женщин с целью определения демографической ситуации и репродуктивного профиля этой растущей группы пациентов. Результаты исследования будут использованы для разработки решений сложных проблем, с которыми сталкиваются ВИЧ-позитивные женщины.

В исследовании приняла участие 1131 ВИЧ-инфицированная женщина старше 18 лет из десяти центров по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, расположенных в Московской области, Ленинградской области, Волгограде, Владикавказе, Нижнем Новгороде, Кургане, Иркутске, Новосибирске, Челябинске, Владивостоке6. По итогам восьмимесячной программы исследования были получены и проанализированы данные о приверженности женщин антиретровирусной терапии (АРВТ), профилактике вертикальной передачи вируса от матери к ребенку, методах контрацепции, причинах инфицирования и другие важные демографические и клинические характеристики.

Результаты первого в России исследования подобного рода позволяют говорить о высокой частоте заражения женщин ВИЧ при введении наркотиков, широком распространении хронического вирусного гепатита С (ВГС), существенном снижении уровня передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в последние годы, о необходимости широкого обследования на ВИЧ-инфекцию пациенток детородного возраста, высокой актуальности организации работы по планированию семьи среди ВИЧ-инфицированных женщин, необходимости раннего начала АРВТ у фертильных женщин.

Некоторые результаты исследования

Стадии заболевания и продолжительность течения ВИЧ-инфекции
По российской классификации стадий ВИЧ-инфекции, на момент проведения исследования субклиническая и вторичная стадии наблюдались у 48,8% и 47,5% респонденток соответственно. Средняя продолжительность течения ВИЧ-инфекции составила 4 года. Количество CD4-лимфоцитов в среднем составило 481,4 ± 243,0 клетки/мкл; у большинства женщин (70,2%) этот показатель был выше 350, и у 40,9% – выше 500 клеток/мкл. Медиана вирусной нагрузки составила 225,0 копий/мл плазмы. 6

Сопутствующие заболевания
Наиболее часто встречающимся сопутствующим заболеванием является хронический вирусный гепатит С (ВГС) – у 39,3% респонденток, у 13,9% – кандидозный вульвовагинит, у 5,7% – хронический вирусный гепатит В, у 5,1% – ВПЧ-инфекция 6 .

Демографический профиль
Большинство участниц исследования (73,3%) – женщины в возрасте 18-35 лет, средний возраст составляет 32,2(± 8,8 лет). 76,4% респонденток сообщили о наличии среднего или среднего специального образования, 60,2% из них имели постоянную работу. 71,6% были инфицированы в результате гетеросексуальных контактов, 24,7% заразились при введении наркотиков внутривенно. Причины первичного обследования женщин на ВИЧ-инфекцию: беременность (31,7%), рискованное сексуальное поведение или наличие ВИЧ-инфицированного партнера (18,7%), внутривенное введение наркотиков (14,2%), профилактический скрининг (13,7%) 6 .

Семейное положение, сексуальная активность, методы контрацепции
У 69,9% женщин был постоянный половой партнер; 46,8% половых партнеров были ВИЧинфицированы. Более 80% сообщили о единственном половом партнере, 55,4% сообщили о незащищенном половом контакте в течение последних 3 месяцев до включения в исследование. Мужские презервативы были отмечены как предпочтительный метод контрацепции в 60% случаев, и только 1,9% респоденток использовали оральные контрацептивы. 38,2% женщин сообщили, что не использовали никакого метода контрацепции 6 .

Репродуктивный выбор
У 76,0% участниц исследования в медицинской истории была беременность; у 45,4% из них беременность наступила после выявления ВИЧ-инфекции. 18,1% женщин были беременны на момент проведения исследования, причем в 64,9% случаев беременность была запланированная, в то время как большинство из предыдущих беременностей были незапланированными (62,8%). На момент исследования большинство женщин (64,4%) получали антиретровирусные препараты 6 .

О проблеме
Количество новых случаев заболеваемости ВИЧ-инфекцией в России с каждым годом растет: в 2014 году этот показатель составил 6,9% по сравнению с 2013 годом; общее число ВИЧ положительных пациентов, зарегистрированных в Российской Федерации на 31 декабря 2014 г., составило 907 607 человек 1 . При этом в мире отмечается обратная тенденция – снижение заболеваемости почти на 20% за десять лет. 2 Каждый день около 210 жителей России узнают, что у них вирус иммунодефицита человека.

Доля женщин в общей структуре заболеваемости также растет: в 2013 году в около 50% случаев ВИЧ-инфекция была впервые выявлена у женщин. Показатель вертикальной передачи ВИЧ от матери к ребенку в России остается выше, чем в развитых странах. В отличие от мужчин, живущих с ВИЧ, женщины с этим диагнозом имеют ряд уникальных потребностей и проблем – беременность, повышенный риск развития рака шейки матки, преждевременная менопауза и остеопороз. 3 ВИЧ является главной причиной смерти женщин репродуктивного возраста во всем мире 4 , который часто диагностируется уже во время беременности. 5

AbbVie и борьба с ВИЧ
Уже более 25 лет AbbVie ведет борьбу с ВИЧ и продолжает работать, чтобы обеспечить устойчивый доступ к препаратам для пациентов во всем мире. Наряду с этим, компания внедряет комплексный набор программ и проектов, которые улучшают стандарты лечения, помогают развивать инфраструктуру здравоохранения для того, чтобы оказывать значительное влияние на жизнь пациентов с ВИЧ.
Во всем мире AbbVie поддерживает программы в таких направлениях, как:

AbbVie регулярно проводит многоцентровые эпидемиологические исследования и занимает ведущее место в изучении профиля ВИЧ-инфицированных пациентов в России. Полученные компанией данные играют значимую роль в разработке практических мер по усовершенствованию российских стандартов оказания помощи людям, живущим с ВИЧ.

Полное наименование:

Сокращенное наименование: ГБУЗ ИКБ № 2 ДЗМ

Полное наименование учредителя:

Департамент здравоохранения города Москвы

Дата создания учреждения: 01.07.1937

Дата государственной регистрации: 15.08.1996

Основной государственный регистрационный номер: 1037719012396

Лицензия: ЛО-77-01-019639 от 18 февраля 2020 года (бессрочно), выдана Департаментом здравоохранения города Москвы

Фактический и почтовый адрес

105275, г.Москва, 8-я ул. Соколиной горы, д. 15

Электронная почта

Режим работы

Режим рабочего времени медицинского работника с 8:00 до 15:42

График приема передач пациентам:
ежедневно с 8:00 до 20:00
перерыв с 10:45 до 11:00
перерыв с 14:00 до 14:30
перерыв с 18:00 до 18:15
Доставка передач в отделения: в 12:00; 16:00; 20:00.

Прием передач в родильном доме: ежедневно с 10:00 до 19:00, перерыв с 14:00 до 16:00

ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ работает в рамках Территориальной программы ОМС, а также добровольного медицинского страхования.

Телефоны

Справочная:
- больницы 8-(495)-365-00-58 КРУГЛОСУТОЧНО
- родильного дома 8-(495)-779-06-03 с 8.00 до 20.00

Госпитализация иногородних пациентов: 8 (495) 587-70-88

Приемное отделение:
-больницы 8-(495)-365-01-47, 8-(495)-365-19-28,
-родильного дома 8-(495)-779-06-85.
Секретарь: 8-(495)-365-37-96

Книга жалоб и предложений находится в приемном отделении (5 корпус 1 этаж)

Виды оказываемой медицинской помощи, перечень услуг, составляющих медицинскую деятельность в соответствии с лицензией:

- Специализированная медицинская помощь в условиях стационара больным, страдающим ВИЧ-инфекцией и СПИДом.

- Первичная специализированная медико-санитарная помощь в условиях поликлинического отделения Московского Городского Центра профилактики и борьбы со СПИДом в амбулаторных условиях больным, страдающим ВИЧ-инфекцией и СПИДом.

- Все виды экстренной, неотложной, плановой акушерской и гинекологической помощи в роддоме больницы.

Приемное отделение:

- приём, диагностика и оказание экстренной помощи профильным инфекционным больным.

- вакцинно-сывороточная профилактика клещевого вирусного энцефалита.

Детское инфекционное отделение:

- лечение менингококковой инфекции, малярии, кишечной инфекции.

- диагностика: клинико-эпидемиологическая, лабораторная, УЗИ, рентген.

Хирургическое отделение с операционным блоком для лечения ВИЧ-инфицированных:

- экстренная хирургическая помощь инфекционным больным с хирургической патологией органов брюшной помощи и гинекологии,

- плановая специализированная хирургическая помощь инфекционным больным с заболеваниями органов живота, грудной клетки, гинекологии, урологии и ЛОР-органов,

- рентген, УЗИ, лабораторные методы, диагностическая лапароскопия,

- использование малоинвазивной технологии при операциях.

Отделение реанимации и интенсивной терапии с кабинетами гемодиализа и гипербарической оксигенации:

- лечение всех категориий больных, находящихся в ГБУЗ ИКБ №2 ДЗМ: с менингококковой инфекцией, гепатитами, рожей, ВИЧ- инфекцией, пищевой токсикоинфекцией,

- проведение гемодиализа, операций плазмофереза,

- отделение оснащено специальной барокамерой.

Отделение анестезиологии и реанимации с палатами интенсивной терапии для лечения ВИЧ – инфицированных:

- анестезиологическое сопровождение операций и послеоперационного реанимационного пособия оперированным больным,

- интенсивная терапия: инвазивная и неинвазивная ИВЛ, комбинированное энтерально-парэнтеральное питание, антибактериальная терапия, продленная эпидуральная блокада, экстрокорпоральные методы детоксикации.

1 Инфекционное отделение:

- лечение больных рожей,

- инфузионная терапия, антибиотикотерапия, физиотерапия (УФО, ультразвук, Дарсонваль, электрофорез, лазеротерапия, УВЧ и др.).

2 Инфекционное отделение:

- лечение больных с ВИЧ-инфекцией, гепатитами, пищевой токсикоинфекцией,

- УЗИ, биопсия печени, гастроскопия, биохимия крови, ПЦР диагностика, маркеры гепатитов.

- инфузионная терапия, антибиотикотерапия, физиотерапия (УФО, ультразвук, Дарсонваль, электрофорез, лазеротерапия, УВЧ и др.), плазмоферез. На базе развернуты палаты интенсивной терапии.

3 Инфекционное отделение:

- госпитализация боль­ных с менингококковой инфекцией и другими первичными гнойными и серозными менингитами,

- диагностика: клинико-лабораторная, нейрофизиологическое исследование нервной системы,

- лечение с применением этиотропных антибактериальных препаратов,

- в отделении развернуты палаты интенсивной терапии.

4 Инфекционное отделение:

- воздушно-капельные инфекции (корь, краснуха, ветряная оспа, инфекции неясного генеза из эндемичных по особо опасным инфекциям стран и др.),

- диагностика: клинико-эпидемиологическая, лабораторная, УЗИ, рентген,

- лечение: этиотропная антибиотикотерапия, противовирусная терапия,

- отделение подготовлено для работы с особо опасными инфекциями.

5 Инфекционное отделение:

- лечение больных рожей и гепатитами,

- диагностика: биохимические методы исследования крови, УЗИ, гастроскопия, ПЦР диагностика, маркеры гепатитов, рентген,

- инфузионная терапия, антибиотикотерапия, физиотерапия (УФО, ультразвук, Дарсонваль, электрофорез, лазеротерапия, УВЧ и др.) и глюко-кортикостероиды по показаниям,

- лечение гепатитов гепатопротекторами, лазеротерапия, плазмоферез.

6 Инфекционное отделение

- заболевания кишечной группы,

- диагностика: лабораторная, УЗИ, эндоскопия, рентген,

- лечение: этиотропная антибактериальная терапия.

7 Инфекционное отделение

- лечение больных пищевой токсико-инфекцией,

- диагностика: лабораторная, УЗИ, рентген,

- в лечении применяются инфузионная терапия, специфическая патогенетическая терапия, физиотерапия.

Отделение интенсивной терапии для лечения СПИД и ВИЧ- инфицированных:

-диагностика вторичных заболеваний на фоне иммунодефицита.

Родильный дом:

- преимущественный профиль родильного дома – беременность и роды у пациенток с сифилисом и ВИЧ-инфекцией.

Специализация роддома:

-беременные, больные сифилисом или ВИЧ инфекцией при наличии акушерской патологии, требующей стационарного лечения,

-беременные, больные сифилисом, для проведения специфического и профилактического лечения,

-беременные, больные сифилисом или ВИЧ-инфекцией, для проведения искусственного прерывания беременности в поздних сроках по медицинским показаниям,

-больные сифилисом или ВИЧ-инфекцией, направляемые для прерывания беременности в сроках до 12 недель по медицинским показаниям.

Рентгеновское отделение

- в составе отделения кабинет компьютерной томографии.

Физиотерапевтическое отделение

- отпуск физиотерапевтических процедур инфекционным больным.

Отделение ультразвуковой диагностики

- УЗИ брюшной полости и забрюшинного пространства, органов малого таза, поверхностно расположенных органов, мягких тканей, мышц, суставных сумок, сосудов конечностей, эхокардиография, нейросонография.

Отделение функциональной диагностики

- электрокардиографические исследования для выявления и оценки ритма и проводимости сердца, наличие ишемии и изменений миокарда предсердий и желудочков.

- раннее выявление заболеваний сердечно - сосудистой системы , а также признаков электрической нестабильности миокарда.

Эндоскопическое отделение для ВИЧ - инфицированных

- проведение бронхо-, эзофагогастродуодено- колоноскопии, выполнение щипцовых биопсий.

Экспресс-лаборатория для ВИЧ – инфицированных:

- виды исследований: биохимические, исследования КОС, коагулологические, гематологические, определения группы крови и резуса по гелевой технологии, химико-микроскопическое исследование биологических жидкостей,

- экспресс-диагностика кардиомаркеров (тропонин , миоглобин, КФК,КФК-МВ),

- экспрессдиагностика маркеров сепсиса (прокальцитонин, эндотоксин),

- исследование крови на Ig G, Ig M, Ig A, методом ИФА к различного рода инфекциям.

Бактериологическая лаборатория:

- исследования по выделению этиологических агентов гнойно-септических и инфекционных заболеваний, а также изучению их антибиотикочувствительности: культуральные исследования на аэробные и факультативно – анаэробные микроорганизмы с идентификацией до вида;

Клинико-диагностическая лаборатория:

- клинико-гематологические, биохимические, серологические и изосерологические исследования.

Консультативное отделение:

- консультативная помощь пациентам больницы,

- вакцинация против дизентерии, гепатитов "A","B", кори, дифтерии и столбняка, гриппа,

- ежегодные медицинские осмотры сотрудников больницы,

- консультации сотрудников больницы при выявлении у них заболеваний,

- диспансерное наблюдение сотрудников больницы имеющих заболевания.

Патологоанатомическое отделение

- прижизненная морфологическая диагностика заболеваний по биопсийно-операционному материалу,

- динамический контроль эффективности лечения и прогностическая оценка заболеваний и патологических процессов на биопсийно-операционном материале,

- посмертная диагностика заболеваний на материале аутопсий с установлением причин и механизмов смерти больных,

- консультативная работа в экспертных комиссиях,

- информационная деятельность, основанная на анализе морфологических исследований биопсийно-операционного и аутопсийного материала в обслуживаемых медицинских учреждениях,

- содействие и помощь кафедрам, центрам в научной и учебно-методической работе по профилю деятельности обслуживаемого медицинского учреждения.

ГОРОДСКОЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ

8 Инфекционное отделение

9 Инфекционное отделение

10 Инфекционное отделение

- диагностика вторичных заболеваний на фоне иммунодефицита,

- антиретровирусная терапия, этиотропное лечение исходя из основного диагноза и сопутствующих заболеваний, интенсивная терапия.

Дневной стационар для лечения ВИЧ- инфицированных

- проведение профилактических, диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий пациентам с ВИЧ-инфекцией, не требующим круглосуточного медицинского наблюдения.

Поликлиническое отделение по лечению ВИЧ - инфицированных

- комплекс лечебно-диагностических и организационных мероприятий для медицинского наблюдения, лечения взрослых больных ВИЧ-инфекцией и СПИДом.

Амбулаторно-поликлиническое педиатрическое отделение для лечения ВИЧ- инфицированных

- оказание квалифицированной специализированной медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными женщинами, ВИЧ-инфицированным детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет.

Отделение клинической эпидемиологии и консультирования для ВИЧ - инфицированных

- эпидемиологический (оперативный и ретроспективный) анализ заболеваемости ВИЧ-инфекцией в г. Москве с учетом эпидемиологических данных, клинических диагнозов, сведений лабораторных и патологоанатомических исследований,

- амбулаторный прием пациентов с первичным положительным или неопределенным результатом исследования на ВИЧ,

- дотестовое и послетестовое консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции,

- участие в проведении эпидемиологических расследований и обследований в очагах ВИЧ-инфекции.

Организационно-методический отдел для работы с ВИЧ - инфицированными

- изучение организации работы медицинских организаций города по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции,

- анализ и обобщение итогов их деятельности, внесение предложений по совершенствованию организации и повышению эффективности деятельности медицинских организаций по своему профилю.

- участвует в определении обеспеченности ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом профильными видами медицинской помощи, вносит рекомендации по их развитию и совершенствованию.

Центральная лаборатория диагностики ВИЧ-инфекции

- лаборатория использует для диагностики только современные тест-системы нового поколения и высокотехнологичное оборудование

Отделение профилактики для работы с ВИЧ-инфицированными

– первичная профилактика – комплекс мероприятий, направленных на профилактику ВИЧ-инфекции среди здорового населения,

- третичная профилактика - комплекс мероприятий, направленных на улучшение качества жизни людей живущих с ВИЧ-инфекцией.