Кагоцел при вич инфекции можно или нет
Действующее вещество
Фармакологические группы
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| Кагоцел | 12 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; кальция стеарат — 0,65 мг; Лудипресс (лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL) — до получения таблетки массой 100 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: от белого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основным механизмом действия лекарственного препарата Кагоцел ® (далее по тексту — Кагоцел) является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. поздних интерферонов, являющихся смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч.
Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4–5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.
Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.
Фармакокинетика
Через 24 ч после введения в организм препарат Кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через ГЭБ . В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении кагоцела Vd препарата колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 сут после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч. 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Показания препарата Кагоцел ®
профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;
лечение герпеса у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел противопоказан в период беременности и лактации.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день. Всего на курс лечения — 18 табл., длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс лечения — 30 табл., длительность курса — 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 2 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс — 6 табл., длительность курса — 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, в последующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день. Всего на курс — 10 табл., длительность курса — 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у детей от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл. 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от 1 нед до нескольких месяцев.
Передозировка
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.
Особые указания
Для достижения лечебного эффекта прием препарата следует начинать не позднее 4-го дня от начала заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства: 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.
Адрес места производства: 249008, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, в р-не дер. Маланьино, Киевское ш., стр. 6.
Претензии потребителей направлять по адресу: 125252, Россия, Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, 12.
Тел./факс: (495) 385-80-08.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кагоцел ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кагоцел ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лечение
При заражении ВИЧ человеку назначается лечение, с помощью которого можно задержать развитие СПИДа и оппортунистических заболеваний, а некоторые из последних и вылечить.
Для лечения ВИЧ-инфекции используют следующие средства:
1. Лекарства, непосредственно воздействующие на вирус, на его жизненные циклы, мешающие его размножению (противоретровирусные препараты или антиретровирусные (АРВ-препараты));
Существует большое количество лекарств, тормозящих размножение ВИЧ. Однако, если любое из этих лекарств использовать в отдельности, с течением времени оно перестает действовать на ВИЧ. Вирус становится к нему нечувствительным (врачи это явление называют устойчивостью вируса к лекарствам, или резистентностью вируса). Используя одновременно несколько лекарств в комбинации, можно до минимума снизить опасность развития устойчивости вируса. Такой метод лечения называется комбинированной противоретровирусной терапией. Если вирус все же становится устойчивым к применяемой комбинации препаратов, назначают новую активную комбинацию лекарств
2. Лекарства для лечения оппортунистических болезней;
Оппортунистические болезни – заболевания, которые могут возникать на поздних стадиях ВИЧ-инфекции при ослабленной иммунной системе. Некоторые из них развиваются только при ВИЧ-инфекции, другие в сочетании с ВИЧ обретают особо тяжелую, опасную для жизни форму. Лечение оппортунистических заболеваний при ВИЧ-инфекции осуществляется препаратами, разрешенными к применению на территории РФ, согласно рекомендациям и инструкциям по их применению.
3. Лекарства, предназначенные для предупреждения развития оппортунистических инфекций (препараты для профилактики – превентивной терапии).
Химиопрофилактика (превентивная терапия) вторичных заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией проводится по эпидемиологическим, клиническим и иммунологическим показаниям. Чтобы предупредить развитие оппортунистических инфекций, назначают профилактическое лечение в основном антимикробными препаратами. На сам вирус иммунодефицита такие лекарства не действуют. Они служат только для предупреждения развития оппортунистических инфекций.
Лечение ВИЧ-инфицированного пациента начинают проводить намного раньше, чем развивается СПИД. Дело в том, что даже при отсутствии признаков болезни, заметных заболевшему или врачу, ВИЧ активно воздействует на организм. Поэтому вовремя начатое лечение помогает человеку дольше чувствовать себя здоровым, предупреждает развитие оппортунистических инфекций и опухолевых заболеваний.
- Своевременное начало лечения (при уровне CD4 клеток не ниже 350 в мкл)
- Постоянный прием комплекса препаратов (минимум три препарата из двух разных классов)
- Приверженность лечению
1. Узнайте и запишите:
• Сколько нужно принимать таблеток?
• Какого они размера?
• Как часто их надо принимать?
• Насколько точно по времени необходимо принимать таблетки?
• Есть ли ограничения относительно питания?
Проконсультируйтесь, можно ли принимать АРВ-препараты параллельно с другими лекарственными средствами, которые вы уже принимаете?
Поставьте врача в известность о принимаемых вами лекарственных препаратах.
Уточните, каковы могут быть побочные эффекты от предлагаемых препаратов?
2. Вместе с врачом составьте свое расписание приема препаратов, согласованное с вашим режимом жизни, графиком работы, и начинайте привыкать к нему. Первые несколько недель отмечайте каждую принятую дозу и время ее приема.
3. Обязательно обратитесь к вашему лечащему врачу, если у вас тяжелые побочные эффекты. Вам могут прописать дополнительное лечение, а также, при необходимости, сменить терапию.
4. Каждое утро отделяйте дневную порцию препаратов и используйте коробочку для таблеток. Таким образом, вы всегда сможете проверить, не пропущена ли доза.
5. Используйте звуковой сигнал или будильник. Используйте его для приема препаратов утром и вечером.
6. Если вы едете куда-то, возьмите дополнительное количество таблеток.
7. Сделайте небольшой запас таблеток на всякий случай. Это может быть прохладное место в автомобиле, на работе или дома, у друзей, родственников.
8. Посоветуйтесь с друзьями, равными консультантами, которые уже находятся на терапии. Спросите, как они решают подобные проблемы. Попросите лечащего врача разрешение пообщаться с кем-то, кто принимает такой же набор препаратов, как у вас, если вы считаете, что вам это поможет.
9. Попросите у врача таблетки от тошноты и диареи (поноса). Такие побочные эффекты наиболее типичны при начале терапии.
10. Разные комбинации предусматривают разную кратность приема препаратов в день. Помните, что пропустить дозу препарата, который надо принимать один раз в день, может быть опаснее, чем дозу, которая принимается дважды. Приверженность особенно важна при приеме препарата один раз в день.
Внимание!
Режиму необходимо следовать ежедневно, то есть и в выходные дни, и в различных жизненных ситуациях.
Если вы систематически пропускаете дозу или принимаете ее с опозданием, поговорите с врачом о полной отмене терапии. По крайней мере, так вы снизите риск развития устойчивости.
Как только вы осознали, что доза пропущена, сразу же примите ее. Если же вы поняли это перед следующим приемом, не принимайте двойную дозу.
Прием препаратов в точном соответствии с рекомендациями врача снизит количество вируса в вашем организме до неопределяемого уровня. Это позволит иммунной системе восстановиться и окрепнуть, а вероятность развития устойчивости к вирусу будет очень мала. В этом случае вы сможете принимать одни и те же препараты на протяжении многих лет.
Препараты эффективны для женщин, мужчин и детей. Они действуют независимо от того, как человек заразился ВИЧ-инфекцией, — в результате сексуального контакта, при потреблении наркотиков или при переливании крови.
Основная цель — начать терапию АРВ-препаратами тогда, когда можно предотвратить возникновение необратимых нарушений в вашей иммунной системе.
Общие показания к применению АРВ-препаратов:
• Лечение инфекции, вызванной ВИЧ-1 и ВИЧ-2
• Профилактика перинатальной ВИЧ-инфекции
• Химиопрофилактика ВИЧ-инфекции у новорожденного
• Химиопрофилактика парентерального заражения ВИЧ
Лечение АРВ-препаратами не будет начато во время вашего первого визита в больницу, так как необходимо пройти подготовку при помощи группы медицинских и социальных работников, которые предоставляют АРТ. Это делается для того, чтобы помочь вам правильно соблюдать режим приема препаратов, то есть быть приверженными к терапии. После начала АРТ постоянная приверженность к лечению жизненно необходима.
Все лекарства имеют побочные эффекты, даже те, которые мы часто принимаем, такие как аспирин или парацетамол. АРВ-препараты являются очень сильными лекарствами, поэтому неудивительно, что они дают побочные эффекты. При принятии решения относительно начала АРТ нам необходимо сравнить риск и дискомфорт от возникновения побочных эффектов и преимущества от восстановления иммунной системы и многих лет здоровой жизни.
Многие из побочных эффектов слабые, кратковременные, поддаются лечению. Врач должен проинформировать вас об обычных побочных эффектах. Существуют препараты, которые могут помочь облегчить некоторые из них, например, таблетки против тошноты или диареи. Большинство побочных эффектов возникают после того, как человек принимает лекарство в течение 1-2 недель. Иногда у людей появляются проблемы уже после первой дозы препарата. Большинство побочных эффектов появляются на ранних стадиях лечения из-за высокой концентрации препарата в крови. После нескольких недель лечения уровень препарата становится более стабильным, и побочные эффекты должны смягчиться. Однако для некоторых лекарств побочные эффекты зависят от совокупного количества препарата, полученного со времени начала терапии. Вы можете не ощущать никаких побочных явлений в течение первых недель/месяцев, но как только количество принятых препаратов превысит определенный уровень, может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Обо всех побочных явлениях, особенно высыпаниях и повышении температуры, необходимо сообщать вашему врачу. Никогда не прекращайте прием и не сокращайте дозу АРВ-препаратов, не проконсультировавшись с врачом.
Да, если оно проводится не должным образом. Для того чтобы лечение АРВ-препаратами было эффективным, необходимо постоянно поддерживать определенный уровень лекарства в крови. Если уровень содержания препарата падает, лекарство не будет действовать эффективно, и ВИЧ продолжит размножаться. Уровень содержания препарата в вашем организме может снизиться, если лекарственные препараты не принимаются согласно предписанию врача. Поэтому для обеспечения соответствующего действия препарата важно, чтобы пациент был привержен к лечению. Взаимодействие с другими препаратами может привести к тому, что количество АРВ-препаратов в организме изменится, и не будет соответствовать оптимальному уровню, а это приведет к неэффективности лечения. АРТ может быть неудачной, если у человека ускоренный обмен веществ. Вследствие этого лекарство перерабатывается и выводится из организма слишком быстро, а в организме остается лишь его незначительное количество. АРТ также может быть неудачной из-за того, что в организме человека ВИЧ вырабатывает резистентность (устойчивость) к одному или нескольким препаратам. Если ВИЧ развивает резистентность к какому-то определенному препарату, он также может быть резистентным и к другим лекарствам той же группы, что получило название перекрестная резистентность.
Наиболее частой причиной развития резистентности ВИЧ является несоблюдение режима лечения, нарушение предписаний врача (а именно — пропуск приема препарата, несоблюдение времени приема пищи и т.д.).
Вы или ваш врач думаете, что АРВ-терапия не помогает, поскольку:
• не увеличивается количество клеток CD4;
• ухудшается состояние здоровья;
• появляются новые ВИЧ-ассоциированные заболевания;
• возрастает вирусная нагрузка.
В таком случае необходимо подумать об изменении комбинации препаратов. Это решение также необходимо принимать взвешенно. Важно проводить различие между необходимостью изменить терапию вследствие возникновения резистентности к препарату или же вследствие тяжелых побочных эффектов. В случае побочных явлений может возникнуть необходимость заменить только один препарат. Если же лечение неудачно вследствие появления резистентности, необходимо изучить всю историю лечения АРВ-препаратами и по возможности изменить комбинацию полностью, включив в нее препараты, которые до этого не принимались. Никогда не прекращайте терапию и не заменяйте АРВ-препараты самостоятельно, без предварительной консультации с врачом.
Фармацевтические препараты имеют несколько названий:
• первое название дается во время исследования, оно основано на химическом составе препарата, например, DMP266;
• второе — генерическое, то есть название, общее для всех препаратов с одинаковым химическим составом, например, индинавир;
• третье название — торговая марка, которая принадлежит определенной фармацевтической компании, производящей препарат, например Криксиван™.
Существуют три основных класса АРВ-препаратов:
Бактериальная пневмония. Заражение бактериями при ВИЧ-инфекции может развиться в бактериальную пневмонию. Риск повышается, если вы курите или употребляете наркотики. Профилактика ПЦП (пневмоцистной пневмонии) помогает предотвратить и бактериальную пневмонию. Бактерии также могут быть причиной тяжелых желудочно-кишечных расстройств.
Гистоплазмоз вызывается грибком, живущим в почве, в которую попадает через птичьи экскременты либо иные органические вещества. В организм человека грибок поступает при вдыхании пыли, содержащего этот грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако обычно в здоровом организме болезнь не развивается. Обычно гистоплазмоз поражает легкие, однако у людей с ослабленной иммунной системой может распространиться и на весь организм. Гистоплазмоз не передается от человека человеку. Лечится гистоплазмоз противогрибковыми препаратами.
Кандидоз (молочница) обычно поражает ротовую полость, гортань, легкие и/или влагалище. Грибки, вызывающие кандидоз, естественным образом присутствуют в человеческом организме, именно они являются причиной большинства случаев заболевания. Часто встречается и у ВИЧ-отрицательных людей, но ВИЧ-положительные подвержены ему гораздо больше. У людей, живущих с ВИЧ, заболевание протекает тяжелее (иногда с поражением всех органов и центральной нервной системы). Тяжелые случаи кандидоза бывают у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Кандидоз лечится противогрибковыми препаратами, однако повторные случаи заболевания нередки.
Комплекс Mycobacterium avium — заболевание, вызываемое микобактериями Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Эти два сходных типа бактерий присутствуют повсеместно в воде, почве, пыли и пище. Инфекция может поразить любого, но у ВИЧ-положительных риск развития серьезного заболевания значительно выше. Бактерии могут поражать отдельные участки или же распространяться по всему организму. Существует широкий спектр препаратов для профилактики и лечения комплекса Mycobacterium avium, а также для предотвращения его повторных вспышек.
Криптококковый менингит возникает при CD4 ниже 50. Вызывается грибком Cryptococcus, который в обычных условиях присутствует в почве, куда попадает через птичьи экскременты. В организм человека Cryptococcus поступает при вдыхании пыли, в которой присутствует данный грибок. Воздействию грибка подвергаются многие люди, однако в здоровом организме болезнь обычно не развивается. Криптококковый менингит не передается от одного человека к другому.
Криптоспоридиоз — кишечная инфекция, легко передающаяся при контакте с водой, фекалиями и пищей, зараженными обыкновенным паразитом Cryptosporidium. У ВИЧ-отрицательных болезнь продолжается одну-две недели, а у людей с ВИЧ она может продолжаться значительно дольше и даже представлять угрозу жизни. Медикаментов для предотвращения и лечения криптоспоридиоза не существует, однако имеются различные методы облегчения диареи, вызванной инфекцией.
Опоясывающий герпес (Herpes zoster), также известный под названием опоясывающий лишай, вызывается тем же вирусом Herpes Varicella-zoster, что и ветряная оспа. Хотя этот вирус поражает и ВИЧ-отрицательных людей, он наиболее широко распространен среди ВИЧ-положительных ввиду ослабления иммунной системы. Результатом поражения вирусом являются чрезвычайно болезненные высыпания на груди, спине и лице. Высыпания обычно появляются на одном участке тела и держатся несколько недель. Опоясывающий герпес лечатся противогерпесными препаратами и средствами для обезболивания.
Пневмоцистная пневмония (ПЦП). Возбудитель — микроорганизм Pneumocystis carinii, обитающий повсюду в окружающей среде. Считается, что грибок распространяется воздушным путем. Грибок может присутствовать в легких любого человека, однако пневмония развивается только у людей с иммунным статусом ниже 200 клеток/мл. Пневмоцистная пневмония хотя и полностью поддается профилактике и лечению, но представляет собой серьезное заболевание, которое при отсутствии лечения может стать фатальным. Пневмоцистная пневмония поддается лечению и профилактике с помощью различных антибиотиков, например, котримоксазола (Бисептол).
Токсоплазмоз. Возбудитель — внутриклеточный паразит Toxoplasma gondii, вызывающий у людей с иммунным статусом ниже 100 воспаление головного мозга — энцефалит. Токсоплазмоз передается при употреблении полусырого мяса, а также от контакта с пометом кошек. Токсоплазмоз не передается от одного человека другому и не развивается у людей со здоровой иммунной системой. После заражения токсоплазма может долго жить в организме человека, пока снижение иммунного статуса не позволит инфекции перейти в опасное заболевание.
Туберкулез (ТБ). Опасная бактериальная инфекция, обычно поражающая легкие. Заразиться туберкулезом человек может от больного с активной формой туберкулеза при кашле, чихании или при разговоре. Хотя туберкулезом могут заболеть и ВИЧ-отрицательные, для людей с ВИЧ риск значительно выше. Туберкулезом заболевает не каждый инфицированный ВИЧ человек, ТБ-инфекция ускоряет развитие ВИЧ-инфекции и является основной причиной смерти среди ВИЧ-положительных во всем мире. Именно поэтому для ВИЧ-положительных очень важно вовремя проводить:
• Профилактику. Профилактика проводится при низком статусе (назначают изониазид);
• Диагностику. Необходимо проходить флюорографическое обследование 1 раз в шесть месяцев;
• Лечение. В зависимости от степени тяжести заболевания лечение может занять несколько месяцев и даже лет.
Цитомегаловирус (ЦМВ) может вызывать у людей с низким иммунным статусом опасное заболевание глаз — ретинит — приводящее к потере зрения. ЦМВ также вызывает заболевания желудочно-кишечного тракта, нервной системы и других органов. Наиболее велик риск при CD4 ниже 50. При положительной реакции на ЦМВ-антитела и низком иммунном статусе назначается профилактическое лечение (ганцикловир и другие препараты). ЦМВ уже присутствует в организме большинства людей: он чаще всего передается половым путем. Если вы ЦМВ-отрицательны, предохраняйтесь, используя презервативы или безопасный секс.
Генеральный директор компании, российский ученый-иммунолог В.Г. Нестеренко рассказывает о достижениях и перспективах развития предприятия.
— Компания была создана более 20 лет тому назад. В то время на повестке дня остро встал вопрос о финансировании научных исследований, поэтому изначально нашей тактической целью было выживание. Успеху способствовала команда профессионалов высокого класса, стоявших у истоков создания компании. Кстати, они до сих пор в наших рядах. Компания была создана на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи РАМН, головного медицинского учреждения по микробиологии, эпидемиологии и инфекционной иммунологии в СССР, одного из старейших научных центров России, ведущих свою историю с дореволюционных времен, ровесника институтов Пастера в Париже и Коха в Берлине. С самого начала нас интересовали новые подходы к диагностике, лечению и профилактике заболеваний на основе достижений высоких технологий (hi-tech), в частности, молекулярно-генетических. Безусловно, наука требует материальных затрат, но верно выбранное направление развития в конечном итоге окупается.
Парадигмой нашего развития стали фундаментальные научные и прикладные технологические разработки в области иммунологии, молекулярной биологии, медицинской микробиологии и инфектологии. Наши стратегические цели ориентированы на эффективное развитие биотехнологического, диагностического, фармацевтического и медицинского направлений бизнеса и максимальное удовлетворение потребностей отечественного здравоохранения в инновационных диагностических тест-системах и лекарственных препаратах. Важным приоритетом является также расширение сети специализированных многопрофильных клиник, увеличение объемов оказываемых медицинских услуг.
Мы не стоим на месте, постоянно наращиваем объемы поставок в российские медицинские учреждения лучших диагностических тест-систем, совершенствуем их качество за счет внедрения результатов собственных научных разработок и достижений ведущих зарубежных компаний. Использование качественных современных тест-систем и реагентов помогает врачам в постановке правильного диагноза при самых разнообразных заболеваниях инфекционной и неинфекционной природы и позволяет контролировать эффективность лечения. Хочу особо отметить, что с помощью поставляемых нами молекулярно-генетических наборов реагентов удается генетически идентифицировать существующие микроорганизмы, вирусы, грибы. Этот же подход используется при генетической идентификации личности.
— Двадцать лет деятельности в этом направлении дали позитивные результаты. Мы являемся не только дистрибьюторами крупных мировых корпораций, производящих медицинское оборудование, реагенты и тест-системы, но и самостоятельно производим некоторые реагенты, обеспечивая комплексное внедрение новейших технологий.
Мы сотрудничаем с ведущими зарубежными компаниями — лидерами в области диагностических средств и лабораторного оборудования из США, Великобритании, Японии, Бельгии, Израиля, Швейцарии, Франции, Германии. Такое взаимодействие способствует внедрению в российское здравоохранение инновационных диагностических средств и современного оборудования для лабораторий. Сотрудничество с компанией Abbott позволило приступить в 2002 году к производству первых отечественных диагностических наборов для одновременного выявления антигена и антител к ВИЧ.
С 2004 года осуществляется производство подтверждающих тестов на ВИЧ и сифилис на основе линейного иммуноблота компании Innogenetics (Бельгия).
Содержанием одного из новых проектов в рамках сотрудничества с компанией Abbott стало практическое освоение инновационной универсальной диагностической технологии и оборудования PLEX-ID.
Технология и оборудование позволяют провести экстренную идентификацию и количественное определение любого инфекционного агента (более миллиона вирусов, бактерий, грибов) и их сложных смесей в исследуемом образце. Методика позволяет получать данные по идентичности, генотипу, мутациям, вирулентности, токсикогенности и резистентности выявленных инфекционных агентов. Технология PLEX-ID позволяет осуществлять высокоточную генетическую идентификацию человека не только по хромосомной, но и митохондриальной ДНК для целей судебной медицины.
— Мы работали все эти годы, чтобы создать оригинальные лекарства, основанные на наших идеях. В результате был создан препарат Кагоцел. Все доклинические и клинические исследования проводились на базе ведущих медицинских учреждений, таких как НИИ гриппа, НИИ вирусологии им. Д.Н Ивановского, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Военно-медицинская академия, ГУ ГНЦ Институт иммунологии, Государственный институт усовершенствования врачей МО РФ, Российский государственный медицинский университет Росздрава и т.д.
Потребовалось много лет напряженной работы по доказательству эффективности и безопасности Кагоцела, прежде чем препарат был разрешен к выпуску. Мы построили завод, получили лицензию на производство препарата, сформировали сильную команду для продвижения лекарства. Сегодня более чем в 30 городах страны созданы представительства нашей фирмы.
Что же такое Кагоцел? Отвечая на этот вопрос, замечу, что существуют отличные антибиотики, работающие против бактерий, сложнее с противовирусными препаратами. Западная наука идет в основном по пути разработки лекарств, блокирующих взаимодействие вирусов с клетками. Механизм их действия основан на препятствии связывания вирусов с мембранами клеток-мишеней и вследствие этого невозможностью проникновения вирусов в эти клетки.
Мы исходили из того, что природа создала целый класс веществ, а именно интерфероны — белки, производимые нашим организмом и блокирующие размножение чужеродной генетической информации, в частности, вирусов. Это один из способов лечения и предупреждения вирусной инфекции. Однако выпускаемые промышленностью рекомбинантные интерфероны являются чужеродными белками, их частое и активное применение может вызывать аллергию. Кроме того, частое употребление вводимых извне интерферонов по принципу отрицательной обратной связи может создать ситуацию, когда способность нашего организма вырабатывать свой интерферон существенно уменьшится.
Академик Ф.И. Ершов, родоначальник нового направления в фармакологии, предложил применять молекулы, способные вызывать синтез аутологичных интерферонов. В нашей стране используется ряд таких препаратов (амиксин, циклоферон и др.). Всех их объединяет способность индуцировать синтез интерферонов в первые сутки заболевания.
Более 15 лет назад мы начали работать над препаратом, который сейчас известен как Кагоцел. Он стимулирует образование аутологичных интерферонов в течение 4–5 суток. Клинически доказано, что этот препарат эффективен для лечения и неспецифической профилактики гриппа, ОРВИ, герпеса. Мы продолжаем работать над расширением применения Кагоцела при других вирусных инфекциях.
Возможности препарата и схемы лечения, как это водится, были опробованы сначала на себе. А потом последовательно, после проведения доклинических и клинических, регистрационных и пострегистрационных исследований, в лицензированных и сертифицированных для этих целей учреждениях были получены разрешения к применению Кагоцела последовательно у взрослых, у детей с 6 лет и, наконец, у детей с 3 лет. И сейчас мы можем с уверенностью заявить, что в результате проведенных, как это принято в доказательной медицине, испытаний (двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, тысячи пациентов) и хороших многолетних результатов в практической медицине мы имеем надежно работающий лечебный и профилактический препарат. Кагоцел показан для лечения и профилактики гриппа, ОРВИ, герпеса, снимает симптомы болезни (температура, головная боль, общее недомогание и др.), резко снижает способность вируса к размножению, помогает организму бороться с инфекцией и выздороветь.
Тем не менее Кагоцел не является панацеей, он хорош для борьбы с вирусными заболеваниями, но при смешанных инфекциях (вирусная и бактериальная) с его помощью возможно воздействие на вирус, а для устранения бактериального компонента необходимы антибиотики.
Профилактика гриппа и ОРВИ с помощью вакцин сталкивается с объективными трудностями: наличие трех типов вируса гриппа (среди них выявлено более 9000 мутационных и рекомбинантных форм), более 200 типов ОРВИ. Понятно, что вероятность попадания вакцины в мишень далека от идеальной.
Три года назад были проведены социологические опросы в Москве, Санкт-Петербурге и Екатеринбурге, в результате которых примерно 1,5% опрошенных выразили готовность провести неспецифическую профилактику против гриппа, купив средства неспецифической профилактики в аптеках. Сейчас число таких людей значительно возросло — до 65%. Тенденция радует.
— Да, мы существенно увеличиваем объемы производства, но этого недостаточно. Поэтому предусмотрен запуск новых производственных мощностей для расширения возможностей собственного фармацевтического производства, увеличения объемов выпуска Кагоцела®, что сможет удовлетворить возрастающий потребительский спрос. Мы сами финансируем разработку новых лекарств и строим заводы для их производства.
Кагоцел зарегистрирован не только в России, но и на Украине, в Белоруссии, Армении, Казахстане, Узбекистане. На западные рынки продвигаться сложно, но мы прорабатываем и эту вероятность. Аналогов нашему препарату нет, поэтому интерес представителей зарубежного фармацевтического рынка к нему велик.
Общий бюджет реализации проекта оценивается в 6,6 млрд руб. Производство площадью 27000 кв. м расположится на 5 га и предоставит около 200 новых рабочих мест.
В нашем портфеле есть новые эксклюзивные препараты, находящиеся на разных стадиях готовности. Мы надеемся, что они тоже займут свое место в лечении ряда заболеваний. Творческий коллектив нашей компании увлеченно занимается научно-исследовательской деятельностью.
Нашей проблемой является бурный рост всех направлений. Мы столь активно развиваемся, что собственной прибыли уже недостаточно для обеспечения роста производства, научных исследований и других направлений деятельности. Поэтому нам нужны инвестиции и надежные инвесторы.
— Начну с того, что примерно четверть белков организма человека — это коллаген, образующий вместе с костями его скелет. Однако чрезвычайно важной функцией коллагена является формирование трехмерной матрицы — каркаса, способствующего нормальной жизнедеятельности клеток организма. Деформация коллагенового матрикса вызывает нарушение процессов нормальной физиологической регенерации и, как следствие, возникновение разнообразных патологических состояний, начиная от диабетической стопы, незаживающих хронических ран, язв, пролежней и заканчивая атрофическими рубцами и даже морщинами на лице.
Коллост хорошо себя зарекомендовал и в области эстетической медицины. Инъекция в область морщин, атрофических рубцов, стрий способствует формированию нормальной физиологической структуры кожи.
Коллост — запатентованный уникальный препарат, который успели оценить хирурги, урологи, гинекологи, стоматологи, косметологи, другие специалисты не только на российском рынке, но и в Украине, Казахстане, Белоруссии.
Подытоживая сказанное, замечу, что действие наших препаратов основано на использовании созданных природой физиологических механизмов.
Кагоцел индуцирует белок — интерферон, блокирующий размножение чужеродных генетических элементов (вирусов). Коллост запускает и нормализует нормальные регенерационные процессы. Иными словами, мы приходим на помощь физиологии с ее уникальными эволюционно закрепленными механизмами.
Природа создала механизмы жизни, являющиеся во много раз сложнее и совершеннее их искусственных рукотворных аналогов. Разве не поразительно, что белковые нити, обеспечивающие движение хромосом при делении клеток, в тысячи раз прочнее самой лучшей стали. Природа совершенна, и если есть возможность восстановить генетически детерминированные эволюционно отобранные физиологические процессы, то это, на наш взгляд, и есть идеальное лечение.
Мы стремимся взять на себя все медицинские проблемы наших пациентов, обеспечив лечение, реабилитацию, диагностический и врачебный мониторинг.
Читайте также:
