Что такое вирусная нагрузка для вич инфицированных

Регулярный мониторинг (проверка) количества клеток СД4 и вирусной нагрузки служит хорошим индикатором того, как ВИЧ влияет не организм человека. Медики интерпретируют результаты анализов в контексте того, что они знают о закономерностях развития ВИЧ.

Например, риск развития оппортунистических инфекций напрямую связан с количеством клеток СD4. По уровню вирусной нагрузки можно предсказать, насколько быстро может упасть уровень СД4. При совместном рассмотрении этих двух результатов можно предсказать, насколько высок риск заболеть СПИДом в последующие несколько лет.

По результатам тестов на количество клеток СД4 и вирусной нагрузки вы и ваш врач сможете решить, когда начинать АРВ (АнтиРетроВирусную) терапию, или лечение, предотвращающее развитие оппортунистических заболеваний.

Клетки СД4, иногда называемые Т-хелперами, - это белые кровяные тельца, отвечающие за иммунный ответ организма на бактериальные, грибковые и вирусные инфекции.

Количество клеток СД4 у людей без ВИЧ

Нормальное количество клеток СД-4 ВИЧ-негативного мужчины – от 400 до 1600 на кубический миллиметр крови. Количество клеток СД-4 у ВИЧ - негативной женщины обычно несколько выше – от 500 до 1600. Даже если у человека нет ВИЧ, количество клеток СД-4 в его организме зависит от многих факторов.

Например, известно, что:

• У женщин уровень СД4 выше, чем у мужчин (примерно на 100 единиц);
• Уровень 4 у женщин может колебаться в зависимости от фазы менструального цикла;
• Оральные контрацептивы могут снижать уровень CD-4 у женщин;
• У курильщиков количество клеток CD-4 обычно бывает ниже, чем у тех, кто не курит (примерно на 140 ед);
• Уровень CD-4 падает после отдыха – колебания могут быть в пределах 40%;
• После хорошего ночного сна, уровень CD4 может значительно снизиться на утро, но возрасти днем.

Похоже, что не один из этих факторов не влияет на способности иммунной системы бороться с инфекциями. Только небольшое количество клеток СD-4 находятся в крови. Остальные – в лимфоузлах и тканях тела; поэтому перечисленные флуктуации могут объясняться движением клеток CD-4 между кровью и тканями организма.

Количество клеток CD-4 у ВИЧ - инфицированных людей

После инфицирования уровень CD-4 резко падает, а потом устанавливается на уровне 500-600 клеток. Считается, что люди, у которых первоначально уровень CD-4 падает быстрее и стабилизируется на отметке ниже, чем у других, имеют шанс более быстрого развития ВИЧ-инфекции.

Даже тогда, когда у человека нет явных симптомов ВИЧ, миллионы его клеток CD-4 инфицируются и погибают каждый день, а другие миллионы продуцируются телом и встают на защиту организма.

Подсчитано, что без лечения, количество клеток CD4 у ВИЧ - позитивного человека падает примерно на 45 клеток каждые пол года, при этом большая потеря клеток CD4 наблюдается у людей с более высоким уровнем CD4. Когда количество клеток CD4 достигает 200-500, это означает, что иммунной системе человека причинен определенный вред. Резкое падение количества CD4 наблюдается примерно за год до развития СПИДа, именно поэтому необходимо регулярно отслеживать уровень CD4, с того момента, когда он достигнет 350. Уровень CD4 так же поможет решить нужно ли принимать лекарства для профилактики некоторых заболеваний, ассоциированных со стадией СПИДа.

Например, если количество клеток CD4 ниже 200, рекомендуется принимать антибиотики для профилактики заболевания инфекционной пневмонией.

CD4 может колебаться, поэтому не нужно уделять слишком много внимания результату одного теста. Лучше обращать внимание тенденцию к изменению количества клеток CD4. Если уровень CD4 высок, у человека нет симптомов, и он не получает АРВ-терапию, то, скорее всего, ему нужно определять количество клеток CD4 каждые несколько месяцев. Но, если уровень CD4 резко падает, если человек участвует в клинических испытаниях новых медикаментов или принимает АРВ-терапию, тогда определять уровень клеток CD4 он должен чаще.

Количество клеток CD4

Иногда врачи не только изучают номинальное количество клеток CD4, но и определяют, какой процент из всех белых кровяных телец составляют клетки CD4. Это называется определением процента клеток CD4. Нормальный результат такого теста у человека с неповрежденной иммунной системой около 40%, а процент клеток CD4 ниже 20% означает такой же риск заболеть заболеванием, ассоциированным со стадией СПИДа.

Уровень СД4 и АРВ терапия

Когда человек начал принимать АРВ-терапию, его уровень CD4 должен начать медленно увеличиваться. Если по результатам нескольких тесов видно, что уровень CD4 все равно падает, это должно насторожить врача, сообщить ему, что необходимо пересмотреть форму АРВ-терапии.

Лечение ВИЧ

Препаратов, которые могли бы полностью вылечить ВИЧ, пока не существует. Вирус остается в организме человека на протяжении всей жизни. Однако в настоящее время разработаны специальные антиретровирусные (АРВ) препараты, которые препятствуют размножению и снижают количество вируса в организме, позволяют сохранить или восстановить иммунные функции и предотвратить либо вылечить оппортунистические инфекции, возникающие на фоне иммунодефицита. Своевременно и правильно назначенное лечение позволяет сохранить здоровье и на много лет продлить жизнь пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Лечение таким препаратами называется комбинированной терапией, или антиретровирусной терапией (АРВТ). Это подразумевает прием трех или четырех препаратов одновременно. В определенный момент у большинства ВИЧ-инфицированных людей возникает необходимость в лечении.

Однако, этот момент наступает у разных людей в разное время, что объясняется индивидуальными различиями в темпах прогрессирования ВИЧ-инфекции, наиболее вероятно, что большинству людей понадобится начинать прием АРВ-препаратов примерно через пять - десять лет с момента инфицирования ВИЧ. Начав такую терапию, ВИЧ-позитивный человек должен принимать ее всю жизнь регулярно и без перерыва. В противном случае у человека, пропускающего прием препаратов или вообще прекратившего лечение, вырабатывается резистентность.

Резистентность – это приспособляемость вируса к данному лекарству. Это означает – виру изменился таким образом, что этот препарат престает на него действовать. Набор медикаментов, используемых при АРВТ, ограничен, поэтому в следующий раз выбор комбинации лекарств сокращается. Самое страшное, что изменения в вирусе будут передаваться при заражении дальше. Поэтому при принятии решения о начале лечения очень важна так называемая приверженность или готовность в АРВТ.

Законодательно в нашей стране лечение ВИЧ – инфекции обеспечивается бесплатно всем нуждающимся в нем гражданам.

Иммунный статус и вирусная нагрузка.

Существуют два очень важных анализа, которые необходимы всем людям с ВИЧ – иммунный статус и вирусная нагрузка. Именно благодаря им можно определить момент для начала лечения и эффективность препаратов.

Что такое иммунный статус?

Количество клеток CD4 у взрослого человека обычно составляет от 500 до 1200 клеток/мл.

Число CD4 от 200 до 500 говорит о сниженной работе иммунной системы.

Если количество клеток CD4 от 200-250 клеток/мл и ниже, рекомендуется начало антиретровирусной терапии (АРВТ), так как при таком иммунной статусе возникает риск возникновения СПИД-ассоциированных заболеваний.

Главное, о чем говорит количество CD4 – о здоровье иммунной системы: ухудшается оно или улучшается.

Изменения в количестве CD4

Количество ваших клеток СD4 может то подниматься, то снова падать в результате инфекций, стресса, курения, физических упражнений, менструального цикла, приема контрацептивных таблеток, времени суток и даже времени года, более того, различные тест-системы могут давать разные результаты по количество CD4.

Именно поэтому очень важно регулярно сдавать анализ на иммунный статус и смотреть на изменения в результатах. Нельзя оценит состояние здоровья ВИЧ-положительного человека по одному единственному анализу. Если у вас есть инфекция, например, простуда или герпес, лучше отложить сдачу анализа до того момента, пока симптомы не пройдут.

Если у вас относительно высокое количество клеток CD4, нет симптомов и вы не принимаете АРВТ, достаточно сдавать анализ на иммунный статус раз в 3-6 месяцев.

Что такое вирусная нагрузка?

Вирусная нагрузка показывает количество вирусных частиц в 1 мл крови. Вирусная нагрузка до 10 000 копий/мл считается не высокой.
От 10 000 до 50 000 копий/мл – средней
От 50 000 до 100 000 копий/мл – высокой.

Если сравнить развитие ВИЧ-инфекции с поездом, который идет к станции СПИДа, то иммунный статус – это расстояние, которое осталось, а вирусная нагрузка – это скорость, с которой движется поезд.

По изменению вирусной нагрузки судят об эффективности терапии и правильности подбора препаратов при приеме АРВТ.

Памятка для ВИЧ-положительных: что важно помнить о своем здоровье

Изучить всю информацию о лечении ВИЧ-инфекции - задача не из легких. Для того, чтобы помочь людям с ВИЧ лучше ориентироваться в вопросах здоровья, специалисты из американской организации CFA составили своеобразный "хит-парад" знаний о ВИЧ - краткую информацию, которая может помочь сохранить свое здоровье.

1. Избегайте есть сырое или не прожаренное мясо, сырую рыбу или сырые яйца. В них могут находиться опасные для вас микробы.
2. Ежедневный прием мультивитаминов, особенно добавок с витаминами группы В, поможет сохранить здоровье.
3. Если у вас никогда не было гепатита А или В, поговорите с врачом о вакцинации против них.
4. Регулярно ходить к "зубному" очень важно. Стоматологический осмотр желательно проходить дважды в год. Первые связанные с ВИЧ заболевания обычно проявляются в полости рта.
5. Не отказывайтесь от визитов к врачу. Необходимо регулярно сдавать анализы на вирусную нагрузку и иммунный статус.
6. Лучше избегать ненужной "активации" иммунной системы, из-за ВИЧ у нее и так хватает работы. Все заболевания, особенно инфекции, даже не связанные с ВИЧ нужно как можно скорее лечить. При "активации" иммунной системы вирус может размножаться быстрее.
7. ВИЧ-положительным женщинам нужно следить за состоянием шейки матки. Каждые 6 месяцев нужно проходить полный гинекологический осмотр, при этом желательно сделать цитологический анализ слизистой шейки матки. Это поможет предотвратить рак шейки матки.
8. Если вы чувствуете постоянную усталость, поговорите с вашим врачом о возможной анемии (низком уровне гемоглобина в крови) или низком уровне гормонов. Своевременная диагностика и лечение этих проблем может помочь.
9. Если вы внезапно и быстро теряете вес, понадобится лечение синдрома потери веса.
10. Если ваш иммунный статус выше 200 клеток/мл, раз в 5 лет вам потребуется вакцинация против пневмококковой пневмонии. Это бактериальная пневмония, которая чаще бывает у людей с ВИЧ.
11. Если у вас ВИЧ, это не значит, что он будет у вашего ребенка. На данный момент передачу ВИЧ от матери к ребенку почти всегда можно предотвратить.
12. Очень редко, но бывает, что антиретровирусные препараты вызывают опасные побочные эффекты - панкреатит, лактатный ацидоз, гиперчувствительность. Нужно заранее знать их симптомы и срочно обратиться к врачу, если они у вас есть.
13. Иммунный статус определяет состояние иммунной системы, и является даже более важным анализом, чем вирусная нагрузка. ВИЧ-инфекция влияет на количество клеток CD4, которые разрушаются вирусом. Количество CD4 бывает процентным (от общего числа лимфоцитов), и абсолютным (количество CD4 в миллилитре крови). Процентное количество - более стабильно, поэтому оно может точнее говорить о развитии ВИЧ-инфекции.
14. Обычно, хотя и не всегда, вирусная нагрузка позволяет "предсказать" как быстро будет развиваться ВИЧ-инфекция. Чем выше вирусная нагрузка, тем больше вероятность, что в ближайшее время количество CD4 начнет быстро уменьшаться. Если вирусная нагрузка меньше 5 000 копий/мл, вероятность прогрессирования заболевания крайне мала.
15. Узнайте, какие признаки могут быть у ВИЧ-ассоциированных раков: саркомы Капоши и не Ходжкинской лимфомы. Чем быстрее эти заболевания будут диагностированы, тем легче их будет вылечить.
16. Основное лечение ВИЧ-инфекции - комбинация из трех или более антиретровирусных препаратов. Они позволяют сделать вирусную нагрузку ниже определяемого уровня, повысить иммунный статус и предотвратить ВИЧ-ассоциированные заболевания.
17. Режим препаратов для лечения ВИЧ состоит из двух частей: "основы" и "якоря". Для "якоря" используются следующие препараты: Калетра, Атазанавир (+Норвир), Криксиван (+Норвир), Инвираза (+Норвир), Лексива (+Норвир), Вирасепт, Фортоваза (+Норвир), Вирамун, Стокрин, Зиаген.

Для "основы" используются комбинации из двух препаратов: Ретровир + Епивир, Ретровир + Виреад, Ретровир + Видекс, Епивир + Виреад, Епивир + Видекс, Емтрива + Ретровир, Емтрива + Виреад, Емтрива + Видекс, Емтрива + Зерит, Епивир + Зерит.

Врач должен подобрать комбинацию в зависимости от истории заболевания и вашего отношения к режиму приема, ограничениям в еде (например, принимать препарат натощак, или с едой) и возможным побочным эффектам. Необходимо сотрудничать с врачом, чтобы выбрать комбинацию, которая действительно вам подходит.

Препараты нужно принимать каждый день, вовремя. Если вы не в состоянии это делать, лучше поговорить с врачом о прекращении терапии и возможно, смене комбинации. Регулярные пропуски приема лекарств могут привести к тому, что вирус станет устойчивым к их действию.

Не принимайте никаких лекарств или пищевых добавок, включая продаваемые "без рецепта", пока не убедитесь, что они сочетаются с теми препаратами, которые вы принимаете.

Важно заботиться о своих глазах. Если у вас ухудшилось зрение или у вас бывает "размытая картинка" обязательно обратитесь к врачу.

Если ваш иммунный статус ниже 250 клеток/мл, если ваше самочувствие ухудшается, антиретровирусные препараты вам необходимы, они могут вернуть ваше здоровье в норму.

Если ваш иммунный статус ниже 200 клеток/мл, нужно начать прием препарата (обычно бактрима) для профилактики пневмоцистной пневмонии. Это очень опасная инфекция, которая может привести к смерти.

Если ваш иммунный статус ниже 50 клеток/мл, нужно начать прием препарата для профилактики другой опасной инфекции - MAК.

Учитесь общаться и сотрудничать с врачом. У многих возникают проблемы в отношениях с врачом, другие просто избегают посещений врача. Однако в результате вы только пострадаете сами. Активно занимайтесь своим здоровьем, и это избавит вас от многих проблем в будущем.

Вирусная нагрузка – важный показатель состояния организма ВИЧ-положительного пациента. Она рассчитывается путем подсчета количества копий РНК ВИЧ (вирусных частиц) в 1 миллилитре плазмы крови. Полученные показатели указывают на степень тяжести вирусной инфекции. Благодаря им можно оценить эффективность проводимой ВААРТ, и прогнозировать дальнейшее развитие заболевания. Для создания более полной картины болезни, анализ на вирусную нагрузку проводится вместе с тестом на уровень CD4-лимфоцитов – антигены иммунной системы, отображающие ее состояние.

Без приёма терапии со временем снижается уровень СД4 клеток.

Как можно узнать уровень вирусной нагрузки на организм?

По сути, вирусная нагрузка отображает количество ВИЧ в крови. В то время как количество CD4 клеток демонстрирует состояние иммунной системы. Регулярный мониторинг этих двух показателей позволяет своевременно принимать решения – назначать ВААРТ и корректировать лечение, тем самым сдерживая прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Анализ на вирусную нагрузку необходимо делать в следующих случаях.

1. При подозрении на ВИЧ-инфекцию.
2. При постановке диагноза ВИЧ.
3. До начала антиретровирусной терапии – каждые 3-6-12 месяцев.
4. Через 1 и 3 месяца после начала ВААРТ и далее каждые 3-4 месяца в ходе ее проведения.

Именно оценивая динамику вирусной нагрузки, лечащий инфекционист может сделать заключение об эффективности лечения и при необходимости корректировать ВААРТ.

Для определения вирусной нагрузки проводятся лабораторные исследования, с применением одного из нижеследующих методов.

• ПЦР (полимеразная цепная реакция) – обнаруживает вирус, начиная с 20 - 40 копий в 1 мл крови.
• Метод разветвленной ДНК – менее чувствительный и обнаруживает большое количество копий.
• NASBA (метод транскрипционной амплификации) – очень чувствительная методика, способная увеличивать белки вируса, для того чтобы определить его количество. Однако в России NASBA пока не получил широкое распространение.

Принципиальное различие методов и степень их чувствительности могут стать причиной недостоверного результата. Поэтому специалисты рекомендуют для определения вирусной нагрузки выбрать какой-нибудь один метод и использовать его на постоянной основе.

Расшифровка результатов исследований на ВИЧ

Полученные в ходе исследования вирусной нагрузки результаты расшифровываются следующим образом.

• До 10 000 копий вируса – низкая вирусная нагрузка.
• Свыше 100 000 копий – высокая вирусная нагрузка.
• 0 копий – вируса в организме нет, что считается нормой для здорового человека и указывает на необходимость повторного исследования для ВИЧ-инфицированных пациентов.

Неопределяемая вирусная нагрузка – минимальное количество копий, наличие которых невозможно зафиксировать с помощью выбранного метода исследования.

Таким образом, неопределяемая вирусная нагрузка – это показатель, к которому стремятся все ВИЧ-инфицированные пациенты. Такой результат указывает на то, что вирус в организме есть, но его количество ничтожно мало и на данный момент человеку ничего не угрожает. Одна при этом обязательно необходимо оценить общее состояние иммунной системы. Для этого нужно определить количество CD4+антигенов Т-лимфоцитов. Норма клеток и возможные отклонения приведены в нижеследующей таблице.

Количество CD4	Возможные действия пациента
1500 – 500 кл/мл	норма
500 - 350 кл/мл	необходимо начать ВААРТ
200 кл/мл и ниже	проводят ВААРТ
Менее 100 кл/мл	проводят ВААРТ и симптоматическую терапию

Оценивая показатели вирусной нагрузки и CD4 можно сделать достоверное заключение о состоянии здоровья пациента. Если зафиксирована низкая вирусная нагрузка, например, 4000 копий и показатели CD4 в норме, то ВААРТ эффективна. И наоборот – высокая вирусная нагрузка при снижении показателей CD4 свидетельствуют о низкой эффективности лечения.

Как уменьшить вирусную нагрузку?

Тест на вирусную нагрузку отражает степень тяжести ВИЧ-инфекции и состояние организма. Естественно, что столкнувшись с высокими показателями нагрузки, пациенты стремятся ее снизить. Нередко для этой цели они прибегают к альтернативным методам лечения. Но проблема в том, что единственный способ снизить вирусную нагрузку – это эффективная ВААРТ. Иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, витаминные комплексы, отвары трав и прочие средства, не оказывают никакого влияния на развитие ВИЧ-инфекции. Снизить нагрузку можно только с помощью антиретровирусной терапии.

Преимущества неопределяемой низкой нагрузки

Низкая или неопределяемая вирусная нагрузка желательна по нескольким причинам.

• Минимальный риск прогрессирования инфекции.
• Минимальный риск развития резистентности к препаратам ВААРТ.
• Минимальный риск передачи инфекции во время незащищенного полового контакта.
• Максимальный шанс родить здорового ребенка (для женщин).

НЕОПРЕДЕЛЯЕМАЯ вирусная нагрузкаозначает, чтоВИЧНЕ ПЕРЕДАЕТСЯ

Знаете ли вы, что неопределяемая вирусная нагрузка при лечении ВИЧ (АВТ) означает отсутствие риска передачи ВИЧ?

АРТ не только полезна для вашего здоровья, но и защищает ваших партнеров.

Н=Н означает, что вам не нужно использовать презервативы для целей предотвращения передачи ВИЧ.

Ведущие доктора и исследователи Соединенного Королевства решительно поддерживают принцип Н=Н:

Профессор Хлоя Оркин (Chloe Orkin), председатель, Британская ассоциация ВИЧ (British HIV Association)

Директивы Соединенного Королевства предписывают всем врачам по ВИЧ информировать всех своих пациентов о том, как АРТ позволяет предотвратить передачу.

Что такое Н=Н?

Неопределяемая = не передается

Это означает, что лицо с неопределяемой вирусной нагрузкой ВИЧ, проходящее курс лечения АРТ, не может передавать ВИЧ даже при отсутствии презервативов или ДКП.

Что включает в себя Н=Н?

Данная защита, предоставляемая АРТ, зависит от:

• Ежедневного приема препаратов АРТ.
• Продолжения ежедневного приема ваших препаратов.

Почему Н=Н не является риском?

Вкратце, неопределимая вирусная нагрузка ВИЧ означает, что в телесных жидкостях содержится слишком мало ВИЧ для заражения.

Любой риск передачи ВИЧ половым путем связан с вирусной нагрузкой, а неопределимость сводит этот риск к нулю.

Применим ли Н=Н ко всем препаратам для ВИЧ?

Да. Н=Н действителен для любой АРТ, которая сводит вирусную нагрузку до неопределимого уровня.

Применим ли Н=Н ко всем типам секса?

Да. Исследования PARTNER собирали информацию о числе оральных, вагинальных или анальных половых актов. Исследование также собирало информацию о том, был ли ВИЧ-отрицательный партнер активным или пассивным и о наличии эякуляции.

Во всех ситуациях PARTNER сообщили отсутствие случаев передачи.

Означает ли это, что использовать презервативы более необязательно?

Использование презервативов – это ваш личный выбор. Как вариант, совместный выбор вместе с вашим партнером.

Презервативы снижают риск передачи многих инфекций, передающихся половым путем и могут фактически предотвратить беременность.

Тем не менее, в случае, если единственной проблемой является ВИЧ, то в контексте Н=Н причин продолжать использование презервативов нет.

А если мой партнер по-прежнему желает использовать презервативы?

Вне зависимости от того, является ли ваш партнер ВИЧ-положительным или ВИЧ-отрицательным, ему или ей нужно принимать решение исходя из собственных причин. Они могут желать использовать презервативы по другим причинам, или у них могут сохраниться опасения по поводу передачи ВИЧ.

Иногда для принятия новой информации должно пройти какое-то время, особенно после многолетнего использования презервативов.

Влияют ли ИППП на Н=Н?

Согласно исследованию PARNET, Н=Н по-прежнему в силе, если один или оба партнера являются переносчиками ИППП и не знают этого.

ИППП важно контролировать и лечить, но их влияние на Н=Н маловероятно.

Широко ли признается принцип Н=Н?

Да, большинство ведущих ученых и врачей, связанных с ВИЧ согласны с принципом Н=Н.

Они включают в себя Британскую ассоциацию ВИЧ (BHIVA), Международное общество по борьбе со СПИД (UAS) и Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США.

Знают ли мои врачи о Н=Н?

Надеемся, что да. Н=Н широко известен уже по крайней мере два года. Н=Н входит в стандарты для лечения ВИЧ BHIVA (BHIVA Standards for HIV Care) (2018).

Если ваш врач не рассказал вам про Н=Н, спросите его об этом.

Сколько должно пройти времени, чтобы вирусная нагрузка стала неопределимой?

Как только ваша вирусная нагрузка не обнаруживается (менее 50 копий/мл в Великобритании), ваш партнер не подвергается риску.

Этот осторожный подход и является причиной, по которой рекомендации ссылаются на устойчивое следование АРТ.

Что будет, если я пропущу прием своих препаратов?

Однократный пропуск приема препаратов не окажет влияния на Н=Н.

Но пропуск 2-3 дня подряд в некоторых сочетаниях может оказаться достаточным для повышения вирусной нагрузки до определяемой.

Для Н=Н необходим своевременный прием препаратов.

Что насчет скачков вирусной нагрузки?

Откуда мы знаем о такой эффективности Н=Н?

Исследователи уже более 20 лет знали о том, что АРТ снижает риски передачи. Но только недавно удалось доказать отсутствие риска.

Исследования PARTNER включали в себя пары, где один партнер был ВИЧ-положительным, а второй – ВИЧ-отрицательным.

ВИЧ-положительный партнер должен был обладать неопределяемой вирусной нагрузкой, а сама пара должна была заниматься сексом без презервативов.

В PARTNER 1 пары (как традиционной, так и нетрадиционной ориентации) совершили более 58 000 половых актов без презервативов.

В PARTNER 2 пары, состоящие только из мужчин, совершили более 77 000 половых актов без презервативов.

Ни в одном исследовании связанных с этим случаев передачи зафиксировано не было.

В число других исследований входили Rakai, HPTN 052 и Opposites Attract. Оно также включает в себя швейцарское заявление, в котором в 2008 г. была опубликована информация о нулевом риске.

Данные и другие исследования обсуждены в данной статье онлайн:

Применим ли Н=Н к кормлению грудью?

Хотя неопределяемая вирусная нагрузка под воздействием АРТ тоже снижает риск от кормления грудью, она не устраняет его.

Имеются случаи, когда младенцы становились ВИЧ-положительными после кормления грудью даже в случаях, когда вирусная нагрузка матери была неопределяемой.

Дополнительная информация

Международная кампания Н=Н повышает осведомленность о данной пользе АРТ.

В ней на данный момент участвуют более 720 организаций из более, чем 90 стран.

i-Base содержит дополнительную информацию о Н=Н, включая расширенную версию данной брошюры:

Information on this website is provided by treatment advocates and offered as a guide only. Decisions about your treatment should always be taken in consultation with your doctor.

This site complies with the HONcode standard for trustworthy health information.

Настоящий документ подготовлен Всемирной организацией здравоохранения. Он представляет собой резюме полученных результатов, и поэтому некоторые представленные в систематическом обзоре данные могут не включаться в него. Полный обзор результатов см. в оригинальной публикации.

Первоисточник
Visser ME, Durao S, Sinclair D, Irlam JH, Siegfried N. Micronutrient supplementation in adults with HIV infection. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 5. Art. No.: CD003650. DOI: 10.1002/14651858.CD003650.pub4.

• Данные, включенные в настоящий обзор, получены в широком диапазоне условий с разными уровнями пищевого потребления питательных микроэлементов и использования антиретровирусных препаратов.
• В целом добавки питательных полимикроэлементов и добавки, содержащие один или два таких микроэлемента, не влияли на смертность, заболеваемость, вирусную нагрузку или количество клеток CD4 у взрослых с ВИЧ-инфекцией, хотя проведенные анализы, возможно, не обладали достаточной мощностью, чтобы выявить незначительное воздействие.
• В большинстве испытаний прием добавок селена, цинка, витаминов D, E и C и фолиниевой кислоты повышал показатели содержания соответствующих микроэлементов в крови.
• Для того чтобы сделать какие-либо однозначные выводы, необходимо провести дополнительные испытания достаточной мощности.

Оценка безопасности и эффективности приема добавок питательных микроэлементов для сокращения смертности и заболеваемости взрослых с ВИЧ-инфекцией

В ноябре 2016 г. был проведен поиск по следующим базам данных:

• CENTRAL (The Cochrane Library)
• EMBASE
• PUBMED
• Международная платформа ВОЗ для регистрации клинических испытаний
• ClinicalTrials.gov

Был проведен поиск по библиографическим спискам испытаний, включенных в настоящий обзор, и установлены контакты со специалистами, участвующими в проведении текущих испытаний.

Рандомизированные контролируемые испытания

Взрослые в возрасте 15 лет и старше с подтвержденной ВИЧ-инфекцией

(Испытания, касавшиеся ВИЧ-инфицированных беременных женщин и ВИЧ-инфицированных детей, были исключены, поскольку они рассматриваются в других обзорах. Испытания, в которых участвовали ВИЧ- инфицированные взрослые и дети, включались в обзор в том случае, если взрослые составляли ≥80% участников)

(Испытания в отношении лиц с туберкулезом, инфицированных либо не инфицированных ВИЧ, включались в обзор в том случае, если они представляли отдельные данные об исходах для ВИЧ-инфицированных лиц)

Добавки питательных микроэлементов сравнивались с добавками других питательных микроэлементов, плацебо или отсутствием лечения. В состав добавок могли входить витамины A, D, E, C, B1, B2, ниацин, B6, B12, K, фолиевая кислота и бета-каротин; следовые элементы цинк, селен, магний, железо, йод, медь, марганец, хром, кобальт и молибден; или различные сочетания этих питательных микроэлементов

(Исследования по оценке обогащения пищевых продуктов питательными микроэлементами были исключены)

• Общая смертность
• Заболеваемость (частота возникновения, виды, продолжительность заболеваний; число новых случаев СПИДа; количество случаев госпитализации; другие заболевания, связанные с ВИЧ)
• Развитие болезни в соответствии с системой определения клинической стадии заболевания ВОЗ или Центров по контролю и профилактике заболеваний

Косвенные критерии оценки (исходы) включали вирусологический ответ (долю участников с неопределяемой вирусной нагрузкой, изменение количества копий РНК ВИЧ в крови), вирусологическую неэффективность (долю участников, прекращающих антиретровирусную терапию (АРТ) или переходящих на другую форму АРТ в связи с вирусологической неэффективностью), иммунный ответ (изменение количества T-лимфоцитов CD4), нутритивный статус (масса тела, индекс массы тела [ИМТ], состав тела), нежелательные явления и биохимические маркеры, такие как содержание питательных микроэлементов в сыворотке крови.

В настоящий обзор было включено 33 испытания с участием 10 325 человек; в 19 испытаниях изучалось воздействие добавок, содержащих один или два питательных микроэлемента, а в 14 — воздействие добавок питательных полимикроэлементов:

• витамин A в сравнении с плацебо: четыре испытания с участием 581 человека;
• витамин D в сравнении с плацебо: пять испытаний с участием 447 человек;
• цинк в сравнении с плацебо: шесть испытаний с участием 826 человек;
• селен в сравнении с плацебо: четыре испытания с участием 1308 человек;
• витамин E в сочетании с витамином C в сравнении с плацебо: одно испытание с участием 49 человек;
• фолиниевая кислота в сравнении с плацебо: одно испытание с участием 30 человек;
• железо в сравнении с отсутствием железа: одно испытание с участием 103 человек;
• добавки питательных полимикроэлементов в сравнении с плацебо: 10 испытаний с участием 3533 человек;
• кроме того, одно испытание было посвящено сравнению приема высокой и стандартной доз питательных полимикроэлементов, одно — сравнению приема 4000 МЕ и 7000 МЕ витамина D, а еще одно — сравнению приема бета-каротина в сочетании с питательными полимикроэлементами и приема только питательных полимикроэлементов;
• между испытаниями существовали различия в применении АРТ: в 13 из них участвовали лица, которые не подвергались АРТ, а в 19 — лица, получавшие такую терапию; еще в одном испытании сведения о применении АРТ не были представлены;
• в пяти испытаниях участвовали лица, одновременно проходившие лечение от активной туберкулезной инфекции.

• Ботсвана, Бразилия, Гвинея-Бисау, Дания, Замбия (2 испытания), Италия, Канада, Кения (2 испытания), Китай, Малави, Нигерия, Объединенная Республика Танзания (3 испытания), Перу, Руанда, Сингапур, Соединенные Штаты Америки (11 испытаний), Таиланд (2 испытания) и Уганда.
• Исследования проводились в разных условиях, включая сельские и городские пункты первичной медико-санитарной помощи и местные медицинские клиники, амбулаторные отделения больниц, университетские и учебные клиники и специализированные больницы.

Как осуществлялся анализ данных
Добавки питательных микроэлементов сравнивались с плацебо, добавками других питательных микроэлементов или более высокими дозами аналогичных добавок. Для каждой добавки питательных микроэлементов были проведены отдельные анализы, которые были разбиты на подгруппы с учетом получения АРТ и лечения от активного туберкулеза. В целях оценки суммарных отношений рисков (ОР) для дихотомических данных и разности средних (РС) для непрерывных данных с соответствующими 95%-ми доверительными интервалами (ДИ) проводился метаанализ случайных эффектов. Статистическая гетерогенность в метаанализах оценивалась с помощью статистического показателя I², значения которого ≥50% свидетельствовали о существенной гетерогенности.

Итоги
Питательные полимикроэлементы в сравнении с плацебо
Смертность
В целом питательные полимикроэлементы не оказывали статистически значимого воздействия на риск смерти лиц с ВИЧ (ОР 0,91, 95% ДИ [0,72—1,15], p=0,42, 7 испытаний/2897 человек). При разбивке анализов на подгруппы на основании получения АРТ или лечения от активного туберкулеза существенных различий в результатах выявлено не было.

Заболеваемость и развитие клинических проявлений заболевания
Количество случаев госпитализации оценивалось в двух испытаниях с участием 881 человека; в целом (ОР 0,86, 96% ДИ [0,61–1,22], p=0,41) и при разбивке на подгруппы на основании получения АРТ никакого воздействия добавок питательных полимикроэлементов выявлено не было. В одном испытании с участием ВИЧ-инфицированных лиц, которые не получали АРТ, но проходили лечение от активного туберкулеза, питательные полимикроэлементы не оказывали воздействия на развитие клинических проявлений заболевания (коэффициент риска [КР] 1,08, 95% ДИ [0,72–1,62], p=0,71).

Дополнительные критерии оценки (исходы)
Сводный анализ данных шести испытаний в целом не выявил воздействия добавок питательных полимикроэлементов на количество клеток CD4 при максимально длительном периоде наблюдения (РС 26,40, 95% ДИ [–22,91. 75,70], p=0,29). В одном из шести испытаний с участием 99 ВИЧ-инфицированных взрослых жителей Китая, в отношении которых отсутствовали данные о получении АРТ, количество клеток CD4 было статистически значимо выше в случае приема добавок питательных полимикроэлементов (РС 106,0, 95% ДИ [77,23–134,77], p

Нежелательные явления
Прием питательных полимикроэлементов в высокой дозировке повышал количество ВИЧ в генитальных выделениях в одном испытании с участием 400 беременных женщин. Во всех остальных испытаниях не было зарегистрировано ни одного нежелательного эффекта, за исключением изменения цвета мочи, отмеченного в рамках одного испытания. Показатели периферической невропатии, которая могла быть обусловлена антагонизацией действия витамина B6 при лечении туберкулеза изониазидом, снижались в случае приема добавок питательных полимикроэлементов. В одном испытании в группе, принимавшей плацебо, имели место четыре случая пеллагры, тогда как в группе лечения не было зарегистрировано случаев данного заболевания.

Высокая доза поливитаминов в сравнении со стандартной дозой
Смертность
В одном испытании с участием 3418 жителей Танзании, получавших АРТ, прием поливитаминов в высокой дозировке в сравнении со стандартной дозой не оказывал воздействия на общую смертность (ОР 1,06, 95% ДИ [0,89–1,26], p=0,52) или смертность в связи со СПИДом (ОР 1,14, 95% ДИ [0,96–1,04]).

Заболеваемость и развитие клинических проявлений заболевания
Прием высоких доз поливитаминов не оказывал воздействия на совокупный показатель такого исхода, как общая смертность и развитие клинических проявлений заболевания, в сравнении с приемом поливитаминов в стандартных дозах (ОР 1,00, 95% ДИ [0,96–1,04], 1 испытание/3418 участников).

Дополнительные критерии оценки (исходы)
В одном испытании с участием 3418 человек было зафиксировано пограничное статистически значимое сокращение количества клеток CD4 на фоне приема добавок поливитаминов в высокой дозировке (РС –12,00, 95% ДИ [–24,00–0,00], p=0,05), хотя разница в соответствующих показателях практически не изменилась по сравнению с разницей, существовавшей на исходном уровне. Между группами лечения не было выявлено различий в исходах, касающихся вирусной нагрузки и ИМТ.

Нежелательные явления
У лиц, которые были случайным образом включены в группу, получавшую высокие дозы поливитаминов, повышался уровень аланинтрансаминазы (>40 МЕ/л) (относительная частота развития [ОЧР] 1,44, 95% ДИ [1,11–1,87], 1 испытание/2921 участник) и снижались показатели периферической невропатии (ОЧР 0,81, 95% ДИ [0,70–0,94], 1 испытание/2921 участник).

Витамин A в сравнении с плацебо
Смертность, заболеваемость и развитие клинических проявлений заболевания
В четырех испытаниях изучалось воздействие витамина A в сравнении с плацебо на взрослых с ВИЧ-инфекцией; ни в одном из испытаний не были представлены данные о воздействии на смертность, заболеваемость или развитие клинических проявлений заболевания.

Дополнительные критерии оценки (исходы)
В одном из двух испытаний, представивших данные о количестве клеток CD4, было отмечено статистически значимое увеличение соответствующего показателя через 6 недель приема добавок витамина A (p=0,04), хотя этот результат утрачивал свою статистическую значимость при многомерном регрессионном моделировании. В трех испытаниях, представивших данные о вирусной нагрузке, не было выявлено воздействия добавок витамина A. В ходе одного из трех испытаний, представивших данные о содержании ретинола в сыворотке крови, было выявлено повышение соответствующих показателей через 6 недель приема добавок витамина A.

Нежелательные эффекты
По данным одного небольшого испытания, прием добавок бета-каротина в сравнении с плацебо приводил к более заметному изменению цвета кожи. В трех других испытаниях между группой, принимавшей витамин A, и группой, получавшей плацебо, не было выявлено различий в частоте возникновения нежелательных эффектов.

Витамин D в сравнении с плацебо
Смертность
В одном испытании, проведенном в Гвинее-Бисау, с участием 131 ВИЧ-инфицированного лица с активной формой туберкулеза, прием витамина D (периодически предоставлявшегося в дозировке 100 000 МЕ) не оказывал значимого воздействия на смертность через 12 месяцев в сравнении с приемом плацебо (ОР 1,15, 95% ДИ [0,65–2,02], p=0,63).

Дополнительные критерии оценки (исходы)
В четырех испытаниях с участием 288 человек между группой лечения и контрольной группой не было выявлено различий в количестве клеток CD4 (объединение данных не проводилось). Вирусная нагрузка снижалась на фоне приема добавок витамина D в одном испытании с участием 28 человек (p

Нежелательные эффекты
В одном из пяти испытаний, представивших прием витамина D, был зарегистрирован единичный случай гиперкальциемии. В этом испытании витамин D предоставлялся в высокой дозе с последующим ежедневным приемом добавок.

Цинк в сравнении с плацебо
Смертность
В трех испытаниях с участием 433 человек прием добавок цинка в сравнении с приемом плацебо не оказывал воздействия на общую смертность (ОР 1,24, 95% ДИ [0,53–2,86], p=0,62).

Заболеваемость и развитие клинических проявлений заболевания
В двух испытаниях оценивалось воздействие добавок цинка на диарею. Вероятность возникновения диареи в течение 18 месяцев статистически достоверно снижалась в одном испытании с участием 231 американца (отношение шансов 0,40, 95% ДИ [0,18-0,87], p=0,022). Вместе с тем прием 50 мг цинка два раза в сутки на протяжении 14 дней не уменьшал устойчивость диареи у 159 ВИЧ-инфицированных взрослых жителей Перу с диареей, продолжавшейся не менее одной недели (КР 0,91, 95% ДИ [0,50–1,66], p=0,76).

Дополнительные критерии оценки (исходы)
В одном из трех испытаний, представивших данные о количестве клеток CD4, прием добавок цинка снижал риск достижения уровня, составляющего

Нежелательные эффекты
В одном испытании у одного участника появилась эритематозная сыпь, которая исчезла после прекращения приема добавок цинка. В двух других испытаниях не сообщалось о каких-либо различиях между группами лечения в частоте возникновения нежелательных эффектов.

Селен в сравнении с плацебо
Заболеваемость и развитие клинических проявлений заболевания
В исследовании, участниками которого стали 186 американцев, употреблявших инъекционные наркотики, прием добавок селена (200 мкг/сут) в течение 12 месяцев сокращал количество случаев госпитализации по причине оппортунистических инфекций и заболеваний, связанных с ВИЧ, на 60% (ОР 0,40, 95% ДИ [0,21–0,75], p=0,0042), хотя следует отметить, что в группе лечения была больше доля участников, получавших АРТ на момент начала исследования.

Дополнительные критерии оценки (исходы)
Прием добавок селена препятствовал сокращению количества клеток CD4 в одном испытании с участием 300 человек (РС 1,74, 95% ДИ [0,31–3,17]) и уменьшал риск снижения данного показателя на величину более 50 клеток/мм³ в другом испытании. Еще два испытания не выявили различий в количестве клеток CD4 между группой лечения и группой плацебо; кроме того, между группами отсутствовали различия в показателях вирусной нагрузки в трех испытаниях, в которых оценивался данный исход. Во всех трех испытаниях, представивших данные о содержании селена в сыворотке крови, более высокие показатели были зарегистрированы в группе лечения при проведении контрольного обследования через 6–12 месяцев.

Нежелательные эффекты
В двух испытаниях между группой лечения и контрольной группой не было зафиксировано различий в частоте возникновения нежелательных явлений, тогда как в еще одном испытании симптомы тревожности и сонливости имели более выраженный характер у лиц, которые были случайным образом включены в группу, принимавшую селен (p≤0,04 для обоих случаев).

Витамин E в сочетании с витамином C в сравнении с плацебо
В одном испытании с участием 49 человек, проведенном в Канаде, прием витамина E (800 МЕ/сут) в сочетании с витамином C (1000 мг/сут) не оказывал существенного воздействия на развитие СПИД-индикаторных инфекций в сравнении с плацебо (ОР 3,54, 95% ДИ [0,43–29,43]). Воздействия витамина E в сочетании с витамином C на вирусную нагрузку выявлено не было; тем не менее показатели содержания обоих нутриентов в крови через 3 месяца приема добавок значительно возросли. В ходе канадского испытания у двух участников из группы лечения возникали неприятные ощущения в эпигастральной области.

Фолиниевая кислота в сравнении с плацебо
В одном испытании с участием 30 человек, проведенном в Бразилии, оценивалось воздействие фолиниевой кислоты в сравнении с плацебо на количество клеток CD4 и содержание фолатов и витамина B12 в крови через 4 недели приема добавок. Добавки не оказывали воздействия на количество клеток CD4, но улучшали показатели содержания фолатов и витамина B12 (p

Железо в сравнении с отсутствием железа
В одном проведенном в Америке испытании с участием 103 женщин, употреблявших инъекционные наркотики, ежедневный прием добавок питательных микроэлементов, в состав которых входило железо, сравнивался с ежедневным приемом таких добавок без железа в течение 12 месяцев. Воздействие железа на количество клеток CD4 или вирусную нагрузку выявлено не было; данные о нежелательных эффектах отсутствовали.

Качество доказательств в отношении большинства исходов, которое оценивалось с помощью критериев GRADE, было признано низким либо очень низким; исключение составляли данные о содержании витамина D и цинка в крови и вирусной нагрузке, представленные в рамках испытаний с применением питательных полимикроэлементов, качество которых считалось средним. Качество доказательной базы снижалось, поскольку масштаб большинства испытаний был весьма ограниченным и метаанализ не обладал достаточной мощностью, чтобы выявить слабое воздействие.

Хотя приведенные в настоящем обзоре доказательства не подтверждают необходимости применения добавок питательных микроэлементов в целях снижения смертности и заболеваемости взрослых с ВИЧ-инфекцией, такие добавки все же следует предоставлять лицам, у которых отмечается дефицит тех или иных питательных веществ, либо лицам, которые могут потреблять их с пищей в недостаточном количестве.

Для определения того, оказывают ли добавки питательных микроэлементов какое-либо воздействие на смертность и заболеваемость взрослых с ВИЧ-инфекцией, необходимы дополнительные испытания, обладающие достаточной мощностью и имеющие достаточную продолжительность. При проведении дальнейших испытаний не следует ограничивать доступ участников к АРТ, поскольку такая терапия сокращает заболеваемость и смертность и улучшает нутритивный статус лиц с ВИЧ-инфекцией.

*Мнения, выражаемые в данном разделе, отражают исключительно позицию авторов систематического обзора.