Вакцина против пневмококка инструкция по применению


Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Превенар 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка:1, 3,4,5, 6А, 66, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета.

ПРЕВЕНАР 13 производится в соответствии с рекомендациями В03 по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Код АТХ: J07AL02

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9У, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG

0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (о ФА) бактерицидных антител (ОФА титр

1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СП).

Вакцина Превенар 13 включает до 90 серотипов. являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз а серии первичной вакцинации.

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG

0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации Не вводить Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки вводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет - в дельтовидную мышцу плеча.

Если начата вакцинация Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Возраст начала вакцинации Схема вакцинации Интервалы и дозировка
2 мес – 6 мес 3+1 или 2+1 Индивидуальная иммунизация: 3 дозы или с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес, Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.
7-11 мес. 2+1 2 дозы с интервалом не менее 4 нед. между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни
12-23 мес. 1+1 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями
2 года и старше 1 Однократно

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз препарата Превенар 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Иммуногенность и безопасность вакцины Прееенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес и 100 детях, родившихся недоношенными (в сроке менее 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 nрименялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес - 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации Превенар 13 недоношенных детей (родившихся в сроке гестации до 37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 недель и детей с экстремально низкой массой тела (до 500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц в возрасте 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18 - 49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов в возрасте 18 - 49 лет встречался чаще, чем у пациентов в возрасте старше 50 лет.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень частые (

1/100, но по рецепту

Упаковка с 10 шприцами - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПРЕТЕНЗИИ

Претензии потребителей направлять по адресу:

Записаться на прием, получить консультацию


Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Вакцинация Превенар 13® в рутинной практике показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией (ВБП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше

Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей[1].

Риск развития пневмококковых пневмоний или тяжёлых инвазивных форм пневмококковой инфекции у взрослых пациентов высок[2],[3]. В настоящее время прогрессивно нарастает резистентность возбудителя к антибиотикам, что вызывает определенные трудности в лечении пневмоний3. Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк, представляет наиболее распространенную бактериальную причину развития ВБП3. Несмотря на популяционный эффект от вакцинации детей, вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции сохраняет актуальность.

Исследование проведено Pfizer совместно с Медицинской школой Университета Луиcвилла, США. Выбранный дизайн исследования – популяционное наблюдательное проспективное исследование случай-контроль с отрицательным контролем – считается надежным типом наблюдательного исследования для оценки эффективности вакцины в реальной практике.

Важно отметить, что эффективность Превенар 13® доказана в условиях рутинной вакцинации, когда люди получали вакцину против пневмококковой инфекции по рекомендациям лечащих врачей1.

Об исследовании методом случай-контроль с отрицательным контролем

Почему важны данные популяционного исследования

Дополнительная информация об исследуемой популяции1

88% участников исследования имели, по меньшей мере, один основной фактор риска пневмококковой пневмонии, в том числе хроническую обструктивную болезнь легких (53%), ишемическую болезнь сердца (35%), застойную сердечную недостаточность (32%) и диабет (32%). 46% имели иммунодефицитные состояния, в том числе по причине хронической патологии почек (23%) и онкологической патологии (19%). Средняя длительность госпитализации при ВБП составляла 6 дней. 6,5% пациентов с ВБП умерло во время первоначальной госпитализации, еще 12,7% умерло в течение последующих 30 дней.

Пневмококковая инфекция у взрослых

Пневмонии (без или с бактериемией) – наиболее частая форма пневмококковой инфекции у взрослых2,3.

Также следует отметить, что в РФ пневмококк лидирует как возбудитель бактериальных менингитов среди взрослых старше 25 лет: среди этиологически расшифрованных случаев показатель заболеваемости составил 0,18-0,22 на 100 тыс. населения для пневмококковых менингитов, в сравнении с 0,11-0,03 для менингококковых менингитов и 0,01 для гемофильных менингитов. Среди возрастной когорты 25 лет и старше летальность при пневмококковых менингитах составляет 20-29%[5].

О Превенар 13®[6].

Показания для применения

- профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:

- в рамках национального календаря профилактических прививок;

- у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

Предприятие-производитель

1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия

Ограничения при применении и эффективность

Превенар 13® не защищает от заболеваний, вызванных серотипами S. pneumoniae, не входящими в состав вакцины. Превенар 13® одобрен для применения у взрослых старше 50 лет в более чем 100 странах. Превенар 13® одобрен в ЕС и более 40 других странах для применения у взрослых от 18 до 49 лет.

Важная информация по безопасности

Превенар 13® не следует назначать пациентам с известной тяжелой аллергической реакцией на любой компонент Превенар 13® или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин.

Дети и взрослые с ослабленным иммунитетом (например, из-за ВИЧ-инфекции, лейкемии) могут иметь сниженную иммунную реакцию.

У взрослых наиболее распространенными побочными реакциями были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограниченное движение руки, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.

У недоношенных младенцев после вакцинации любыми вакцинами возможны эпизоды апноэ.

Наиболее часто сообщаемыми серьезными побочными реакциями у младенцев и малышей были бронхиолит (инфекция легких) (0,9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%),

У детей от 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными реакциями были слабость, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение продолжительности сна и лихорадка.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

[3] Welte T, Torres A, Nathwani D. Clinical and economic burden of community-acquired pneumonia among adults in Europe. Thorax. 2012;67(1):71-79.

[4] Bonten MJM, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults. N Engl J Med. 2015;372(12):1114-1125. doi:10.1056/NEJMoa1408544.

[6] Инструкция Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная), ЛП 000798-140318.

Россия только недавно присоединилась к более чем ста странам, в которых прививают против пневмококка, поэтому об эффекте иммунизации у нас можно будет судить только через некоторое время. В Израиле, США, других развитых странах вакцинация себя уже оправдала: удалось значительно снизить заболеваемость и выработать схемы вакцинации, основанные на иммунологических подходах и доступных клинических данных. Об опыте Израиля поделился профессор Дэвид Гринберг.

Как известно, наибольшее число заболеваний, вызванных пневмококковыми инфекциями, приходится на ранний и пожилой возраст, но, что касается летальности от них, то она в основном встречается в старших возрастных группах. Именно здесь большой процент страдающих тем или иным сопутствующим заболеванием, а хроническая патология – это очень важный фактор риска.

При вакцинации взрослых, прежде всего, важно учитывать старение иммунной системы. У взрослых гораздо больше клеток памяти, больше макрофагов, но меньше наивных клеток – тех, которые могут отреагировать на новую антигенную стимуляцию – будь то инфекция или вакцинация. Таким образом, если у 20-30-летнего человека соотношение наивных клеток и клеток памяти примерно равно, то с возрастом у человека растет число клеток памяти и уменьшается число наивных клеток.

Сегодня существуют две вакцины, которые доступны для вакцинации взрослых – это 23-хвалентная полисахаридная вакцина (ППВ23) и 13-тивалентная конъюгированная вакцина (ПКВ13). Некоторые серотипы в этих двух вакцинах пересекаются, но не все.

В чем же разница между ППВ23 и ПКВ13? Полисахаридная вакцина стимулирует только В-клеточный иммунный ответ. Как только мы добавляем белок в состав вакцины, вовлекаются не только В-клетки, но другие звенья иммунной системы - Т-клетки. Таким образом, вырабатываются не только антитела, но и активируются клетки памяти: система запоминает, с кем ей бороться.

Если сравнить действенность вакцин в зависимости от возраста пациента, то, как показывает исследование, проведенное в Стокгольме, у пациентов до 55 лет эффективность ППВ23 достигает 93%, но уже через 5 лет она снижается – 85%. И чем старше мы становимся, тем ниже исходная и конечная эффективность иммунного ответа. То есть чем позже начинается вакцинирование, тем меньше смысла оно имеет.

Еще один важный момент – чем больше доз вакцины ППВ23 получает пациент, тем ниже будет иммунный ответ. Для того чтобы восстановилась способность иммунной системы адекватно отвечать на вакцинацию, необходимо сделать перерыв. Именно поэтому специалисты стали рассматривать возможность сочетания полисахаридной вакцины с конъюгированной.

В разных странах – разные схемы иммунизации. Например, в Нидерландах вообще не используют ППВ23. И поэтому именно эта страна была выбрана для проведения исследования CAPiTA – двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, которое проводилось примерно среди 85 тысяч пациентов в возрасте от 65 лет и старше в 2008-2013 годах.

Это исследование показало снижение пневмоний любой этиологии почти в половину. Как выяснилось, эффективность вакцин ПКВ13 против специфических серотипов пневмонии выше, чем при клинической пневмонии, но клиническая пневмония – гораздо более широкая группа. И даже менее высокая эффективность в отношении более широкого определения пневмонии дает гигантский объем предотвращенных случаев.

С 1 февраля в США (US Department of Health and Hygiene Services) выпущены новые рекомендации по вакцинированию, где предлагается использовать последовательно обе вакцины – и ПКВ13, и ППВ23 – для пациентов с различными состояниями иммунной системы. Пациенты с выраженным иммунодефицитом, пациенты с травмами должны получать сначала конъюгированную вакцину, а потом минимум через 2 месяца или более – полисахаридную и вновь ППВ23 через пять лет. Для тех, кто имеет хронические заболевания, для серьезных курильщиков можно использовать ППВ23, а ПКВ13 только через год. Особенно это актуально для групп старше 65 лет.

В Израиле применяется ПКВ13 для всех пациентов старше 19 лет в качестве первой иммунизации, а через год идет ППВ23. Однако в любом случае важнейшую роль играет общий охват населения прививками против пневмококка: необходимо достигнуть как минимум 60% охвата во всех группах риска. Пока даже в Израиле – менее 30% вакцинации взрослых, хотя у детей ситуация противоположная – охват вакциной ПКВ13 сегодня более 90%.

Таким образом, страны, которые уже внедрили универсальную вакцинацию для взрослых 23-х-валенткой полисахаридной вакциной, могут использовать ПКВ13 в последующем для взрослых групп риска, чтобы простимулировать иммунный ответ.

В целом можно сказать, что конъюгированная 13-валентная вакцина у детей значимо сокращает пневмококковые заболевания, внебольничную пневмонию, отиты, носительство пневмококка, распространенность антибиотико-устойчивых серотипов. ПКВ13 также существенно снизила внебольничную пневмонию. ПКВ13 иммунногенна и безопасна для взрослых. Основываясь на эффективности и иммуннологических данных эта вакцина может быть рекомендована пациентам из групп риска и взрослых. Комбинация ПКВ13 и ППВ23 рекомендована для групп высокого риска и людей старше 65 лет.





Триумфальное шествие вакцинопрофилактики в борьбе с инфекциями на протяжении более 220 лет определило иммунизацию сегодня как стратегическую инвестицию в охрану здоровья, благополучие семьи и нации в целом. Заметно расширились в современных условиях ее задачи – это не только снижение заболеваемости, смертности, но и обеспечение активного долголетия. Возведение вакцинопрофилактики в ранг государственной политики позволяют рассматривать ее как инструмент реализации демографической политики нашей страны и обеспечения биологической безопасности. Большие надежды возлагают на вакцинопрофилактику и в борьбе с антибиотикорезистентностью. Все это происходит на фоне активизации антипрививочного движения, снижения приверженности населения к вакцинопрофилактике и появления ряда стратегических программ ВОЗ по иммунизации.




В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определённом возрасте детям и взрослым. Включённые в календарь прививки граждане России вправе получить бесплатно. Зачем нужны прививки и когда их делать?


Холдинг "Нацимбио" (входит в Ростех) приступил к отгрузке 34,5 млн доз вакцин против гриппа в регионы РФ. На первом этапе, который завершится к началу сентября, планируется поставить на 11% больше доз по сравнению с 2018 годом, сообщила пресс-служба Ростеха.



Подготовлен законопроект о государственном докладе по вакцинации. Об этом сообщил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов на состоявшейся 23 июля встрече с журналистами.

Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина

СОСТАВ
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит:

*Фенольный буферный раствор (до рН 6,9):

- Фенол
- Натрия хлорид
- Натрия фосфат двуосновной
- Натрия фосфат одноосновной двуводный
- Вода для инъекций

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инъекций: одна доза в шприцах (0,5 мл).

ПОКАЗАНИЯ
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии (в частности, пневмонии) у лиц старше 2-х лет. Вакцинация особенно показана лицам из числа групп риска:

  • старше 65 лет (в первую очередь - постоянно находящимся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми); ослабленным или часто госпитализируемым (больным диабетом, хроническими бронхитами, дыхательной и сердечной недостаточностью);
  • лицам, имеющим алкогольную или табачную зависимость;
  • лицам с ослабленной иммунной системой (перенесшим спленэктомию, страдающим серповидноклеточной анемией, имеющим нефротический синдром);
  • лицам с подтеканием спинномозговой жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ в следующих случаях: - повышенная температура тела; - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения. В этом случае вакцинацию следует отложить. - аллергическая реакция на предшествовавшую прививку пневмококковой вакциной; - первые два триместра беременности (за исключением тех случаев, когда врач считает, что вакцинация показана). Использование данной вакцины не рекомендуется у лиц, проходивших противопневмококковую вакцинацию в течение предыдущих 3 лет (за исключением случаев особых показаний). Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от достоверности диагноза) не является противопоказанием к вакцинации, которая назначается при риске инфицирования.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с врачом. Хранить в недоступном для детей месте.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не установлены какие-либо взаимодействия с другими медицинскими препаратами. Для того, чтобы избежать возможных взаимодействий между различными медицинскими препаратами, сообщайте врачу о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ – ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Использование данного препарата возможно только в последнем триместре беременности и только по рекомендации врача. Вакцинация может быть проведена в период грудного вскармливания. Перед вакцинацией в период беременности или грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.

ДОЗИРОВКА
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл. Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл (рекомендуется проводить не чаще, чем с интервалом в 3 года).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутримышечные или подкожные инъекции. Строго следуйте предписаниям Вашего врача.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции различной степени выраженности: - Болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят. - В редких случаях возможно развитие тяжелых местных реакций (типа феномена Артюса), имеющих обратимый характер и проходящих без каких-либо последствий. Как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител. - Умеренное повышение температуры тела (редко превышающее 39°С).
Как правило, температура возникает в день прививки и сохраняется не более 24 часов после вакцинации. - В очень редких случаях возможно развитие других общих реакций – аденопатии, сыпи, артралгии и аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция).
Сообщайте врачу обо всех случаях необычных побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции.

СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения - 24 месяца.

ХРАНЕНИЕ
При температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике). Не замораживать.


Другие препараты из группы Вакцины

Россия только недавно присоединилась к более чем ста странам, в которых прививают против пневмококка, поэтому об эффекте иммунизации у нас можно будет судить только через некоторое время. В Израиле, США, других развитых странах вакцинация себя уже оправдала: удалось значительно снизить заболеваемость и выработать схемы вакцинации, основанные на иммунологических подходах и доступных клинических данных. Об опыте Израиля поделился профессор Дэвид Гринберг.

Как известно, наибольшее число заболеваний, вызванных пневмококковыми инфекциями, приходится на ранний и пожилой возраст, но, что касается летальности от них, то она в основном встречается в старших возрастных группах. Именно здесь большой процент страдающих тем или иным сопутствующим заболеванием, а хроническая патология – это очень важный фактор риска.

При вакцинации взрослых, прежде всего, важно учитывать старение иммунной системы. У взрослых гораздо больше клеток памяти, больше макрофагов, но меньше наивных клеток – тех, которые могут отреагировать на новую антигенную стимуляцию – будь то инфекция или вакцинация. Таким образом, если у 20-30-летнего человека соотношение наивных клеток и клеток памяти примерно равно, то с возрастом у человека растет число клеток памяти и уменьшается число наивных клеток.

Сегодня существуют две вакцины, которые доступны для вакцинации взрослых – это 23-хвалентная полисахаридная вакцина (ППВ23) и 13-тивалентная конъюгированная вакцина (ПКВ13). Некоторые серотипы в этих двух вакцинах пересекаются, но не все.

В чем же разница между ППВ23 и ПКВ13? Полисахаридная вакцина стимулирует только В-клеточный иммунный ответ. Как только мы добавляем белок в состав вакцины, вовлекаются не только В-клетки, но другие звенья иммунной системы - Т-клетки. Таким образом, вырабатываются не только антитела, но и активируются клетки памяти: система запоминает, с кем ей бороться.

Если сравнить действенность вакцин в зависимости от возраста пациента, то, как показывает исследование, проведенное в Стокгольме, у пациентов до 55 лет эффективность ППВ23 достигает 93%, но уже через 5 лет она снижается – 85%. И чем старше мы становимся, тем ниже исходная и конечная эффективность иммунного ответа. То есть чем позже начинается вакцинирование, тем меньше смысла оно имеет.

Еще один важный момент – чем больше доз вакцины ППВ23 получает пациент, тем ниже будет иммунный ответ. Для того чтобы восстановилась способность иммунной системы адекватно отвечать на вакцинацию, необходимо сделать перерыв. Именно поэтому специалисты стали рассматривать возможность сочетания полисахаридной вакцины с конъюгированной.

В разных странах – разные схемы иммунизации. Например, в Нидерландах вообще не используют ППВ23. И поэтому именно эта страна была выбрана для проведения исследования CAPiTA – двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, которое проводилось примерно среди 85 тысяч пациентов в возрасте от 65 лет и старше в 2008-2013 годах.

Это исследование показало снижение пневмоний любой этиологии почти в половину. Как выяснилось, эффективность вакцин ПКВ13 против специфических серотипов пневмонии выше, чем при клинической пневмонии, но клиническая пневмония – гораздо более широкая группа. И даже менее высокая эффективность в отношении более широкого определения пневмонии дает гигантский объем предотвращенных случаев.

С 1 февраля в США (US Department of Health and Hygiene Services) выпущены новые рекомендации по вакцинированию, где предлагается использовать последовательно обе вакцины – и ПКВ13, и ППВ23 – для пациентов с различными состояниями иммунной системы. Пациенты с выраженным иммунодефицитом, пациенты с травмами должны получать сначала конъюгированную вакцину, а потом минимум через 2 месяца или более – полисахаридную и вновь ППВ23 через пять лет. Для тех, кто имеет хронические заболевания, для серьезных курильщиков можно использовать ППВ23, а ПКВ13 только через год. Особенно это актуально для групп старше 65 лет.

В Израиле применяется ПКВ13 для всех пациентов старше 19 лет в качестве первой иммунизации, а через год идет ППВ23. Однако в любом случае важнейшую роль играет общий охват населения прививками против пневмококка: необходимо достигнуть как минимум 60% охвата во всех группах риска. Пока даже в Израиле – менее 30% вакцинации взрослых, хотя у детей ситуация противоположная – охват вакциной ПКВ13 сегодня более 90%.

Таким образом, страны, которые уже внедрили универсальную вакцинацию для взрослых 23-х-валенткой полисахаридной вакциной, могут использовать ПКВ13 в последующем для взрослых групп риска, чтобы простимулировать иммунный ответ.

В целом можно сказать, что конъюгированная 13-валентная вакцина у детей значимо сокращает пневмококковые заболевания, внебольничную пневмонию, отиты, носительство пневмококка, распространенность антибиотико-устойчивых серотипов. ПКВ13 также существенно снизила внебольничную пневмонию. ПКВ13 иммунногенна и безопасна для взрослых. Основываясь на эффективности и иммуннологических данных эта вакцина может быть рекомендована пациентам из групп риска и взрослых. Комбинация ПКВ13 и ППВ23 рекомендована для групп высокого риска и людей старше 65 лет.





Триумфальное шествие вакцинопрофилактики в борьбе с инфекциями на протяжении более 220 лет определило иммунизацию сегодня как стратегическую инвестицию в охрану здоровья, благополучие семьи и нации в целом. Заметно расширились в современных условиях ее задачи – это не только снижение заболеваемости, смертности, но и обеспечение активного долголетия. Возведение вакцинопрофилактики в ранг государственной политики позволяют рассматривать ее как инструмент реализации демографической политики нашей страны и обеспечения биологической безопасности. Большие надежды возлагают на вакцинопрофилактику и в борьбе с антибиотикорезистентностью. Все это происходит на фоне активизации антипрививочного движения, снижения приверженности населения к вакцинопрофилактике и появления ряда стратегических программ ВОЗ по иммунизации.




В России действует Национальный календарь профилактических прививок, в рамках которого прививки проводятся в определённом возрасте детям и взрослым. Включённые в календарь прививки граждане России вправе получить бесплатно. Зачем нужны прививки и когда их делать?


Холдинг "Нацимбио" (входит в Ростех) приступил к отгрузке 34,5 млн доз вакцин против гриппа в регионы РФ. На первом этапе, который завершится к началу сентября, планируется поставить на 11% больше доз по сравнению с 2018 годом, сообщила пресс-служба Ростеха.



Подготовлен законопроект о государственном докладе по вакцинации. Об этом сообщил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов на состоявшейся 23 июля встрече с журналистами.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Copyright © Иммунитет и инфекции