Приготовление и контроль биопрепараты против сибирской язвы

Действующее вещество

Вакцина сибиреязвенная комбинированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009268/08

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения

Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн. спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД₅₀ для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).

Пористая масса серовато-белого цвета.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

По 10 доз в ампуле, растворитель - натрия хлорида раствор 0,9 % - по 6 мл в ампуле.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно- профилактических учреждений.

Действующее вещество

Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001273/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор - 10 % раствор сахарозы.

Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.

Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.

1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).

Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.

Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

1.1. Вакцина против сибирской язвы животных живая споровая лиофилизированная представляет собой взвесь живых спор бескапсульной авирулентной культуры штамма 55 в стабилизирующей среде и имеет вид белой пористой массы, хорошо растворяется в воде и физиологическом растворе, превращаясь в беловатую опалесцирующую жидкость.

1.2. Вакцину выпускают в ампулах с содержанием 100 - 200 доз для крупных животных. На ампуле указывается наименование биопрепарата, номер серии, срок годности и количество доз вакцины.

1.3. На коробке с ампулами должна быть этикетка с обозначением наименования вакцины, наименования предприятия-изготовителя, номеров серии и госконтроля, даты изготовления, количества ампул в коробке, количества доз в одной ампуле, разведения содержимого одной ампулы, условий хранения, ТУ. В каждую коробку вкладывают наставление по применению вакцины.

1.4. Вакцину хранят и перевозят всеми видами транспорта при температуре не выше 15 °С. Срок хранения сухой вакцины из штамма 55 при соблюдении условий хранения 2 года со дня изготовления.

1.5. При наличии отклонений от указанных требований вакцину бракуют и уничтожают путем автоклавирования (1 ч при 134 °С) либо кипячением в растворе соды (2 ч). Выбраковке и уничтожению подлежит как вся партия (серия) вакцины, так и отдельные ампулы или коробки с вакциной.

2.1. Вакцину применяют для профилактических и вынужденных прививок животных, строго подкожно. Молодняку, не достигшему 3-месячного возраста, прививать вакцину не разрешается.

2.2. Овцам и козам вакцину вводят в области средней трети шеи или в бесшерстный участок внутренней поверхности бедра или грудной клетки в дозе 0,5 мл.

2.3. Лошадям, крупному рогатому скоту, оленям, верблюдам, ослам и пушным зверям всех возрастов вакцину вводят в области средней трети шеи в объеме 1 мл, а свиньям также в дозе 1 мл в области внутренней поверхности бедра или за ухом. Кожу на месте введения вакцины предварительно дезинфицируют 70-процентным спиртом или 3-процентным раствором фенола.

2.4. Для прививок следует пользоваться шприцем с хорошо пригнанным поршнем, не пропускающим вакцину в верхнюю часть цилиндра. Иглы должны быть тщательно пригнаны к шприцу. Рекомендовано использовать иглы не более 15 мм длиной. Шприцы и иглы перед началом прививок стерилизуют кипячением в течение 30 мин., а по окончании работы кипятят в 2-процентном растворе соды в течение 1 ч.

2.5. Для растворения вакцины следует применять стерильный физиологический раствор либо стерильную дистиллированную воду. Перед растворением вакцины шейку ампулы протирают спиртом, обжигают над пламенем горелки и обламывают. Затем стерильным шприцем с иглой в ампулу вливают 3 мл растворителя. Ампулу осторожно встряхивают до полного растворения вакцины и тем же шприцем вакцину переливают в стерильный флакон, содержащий требуемое количество растворителя. Если на стенках и на дне ампулы осталось значительное количество вакцины, необходимо тем же шприцем внести в ампулу 3 - 4 мл уже растворенной вакцины из флакона и, осторожно обмыв стенки ампулы, перенести во флакон.

После полного растворения сухой вакцины флакон тщательно встряхивают, предварительно закрыв его стерильной резиновой пробкой. Затем готовый препарат используют для вакцинации животных в течение суток. Растворенную вакцину, не использованную в день приготовления, уничтожают. В процессе прививок флакон с растворенной вакциной необходимо периодически встряхивать.

При неполном растворении сухой вакцины или при наличии в ней неразбивающихся хлопьев ее также уничтожают.

2.6. Прививки сухой вакцины из штамма 55 разрешается проводить ветеринарным врачам или опытным ветеринарным техникам под руководством ветеринарного врача. Перед вакцинацией необходимо осмотреть все поголовье животных.

2.7. Профилактические прививки сухой вакцины нельзя проводить в хозяйствах при наличии острых инфекционных болезней животных. Не разрешается также прививать животных с повышенной температурой тела, слабых, истощенных и в последний месяц беременности. Допрививку таких животных проводят после их выздоровления.

Во избежание осложнений не рекомендуется прививать животных в жаркое время года, особенно в условиях дефицита питьевой воды и в холодную дождливую погоду. Привитых животных следует оберегать от переохлаждений и утомительных перегонов. Рабочих волов, лошадей и мулов после прививок освобождают от работы на 5 дней, в исключительных случаях их разрешается использовать на легкой работе.

2.8. Профилактические прививки всех видов сельскохозяйственных животных старше года рекомендуется проводить 1 раз в год в период наилучшего физиологического состояния организма.

2.9. Схема обязательной иммунизации восприимчивых животных при применении вакцины против сибирской язвы из штамма 55 по всей территории СССР, см. п. 2.9 "Наставления по применению жидкой вакцины против сибирской язвы животных из штамма 55" от 29 декабря 1986 г.

2.10. Вынужденные прививки проводят в любое время года, независимо от наличия инфекционных болезней животных в данном хозяйстве. Не разрешается прививать только явно больных животных с повышенной температурой тела. Допрививку таких животных проводят после их лечения.

2.11. Запрещается применять живую вакцину из штамма 55 одновременно с другими биологическими и химическими препаратами. За 10 дней до вакцинации и в течение 10 дней после применения вакцины не рекомендуется подвергать животных обработкам против других инфекционных и инвазионных болезней, а также накожных паразитов.

3.1. Иммунитет у животных после прививки наступает через 10 дней и длится не менее 12 мес. В течение этих 10 дней за привитыми животными проводится ветеринарное наблюдение под руководством ветеринарного врача, проводившего иммунизацию.

3.2. Через сутки после иммунизации на месте инъекции вакцины у животных возможно появление незначительной припухлости (реакция на вакцину), исчезающей через 2 - 3 сут. У некоторых животных возможна общая температурная реакция; у животных с пониженной резистентностью организма, при переутомлении, а также в жару и холодную дождливую погоду не исключены поствакцинальные осложнения. Они выражаются в появлении высокой температуры, образовании значительного отека в месте инъекции вакцины и ухудшении общего состояния животного. Животных с поствакцинальными осложнениями необходимо немедленно выделить из стада и оказать им лечебную помощь. Если эти меры не применить, возможна гибель таких животных.

3.3. Молоко от привитых животных разрешается использовать без ограничений, за исключением случаев, когда у животных отмечаются поствакцинальные осложнения и маститы любой этиологии.

Молоко от таких коров уничтожают автоклавированием (1 ч при 134 °С) либо кипячением в растворе соды (2 ч).

3.4. Убой вакцинированных животных на мясо разрешается через 2 нед. после иммунизации. При вынужденном убое привитых животных в течение 2 нед. туша и боенские продукты направляются на промышленную переработку или сжигаются.

3.5. На всех привитых животных составляют описи, которые должны храниться у ветеринарного врача в течение 2 лет. Кроме того, о проведении прививок составляют акт с указанием количества привитых животных по видам и номера серии вакцины, использованной для иммунизации. В акте указывают также фамилию лица, проводившего вакцинацию и осуществляющего наблюдение за содержанием и состоянием животных после прививок.

3.6. В случае, если после вакцинации у животных возникли осложнения (сильно выраженная температурная реакция, отеки, падеж), об этом необходимо сообщить во ВНИИ ветеринарной вирусологии и микробиологии Госагропрома СССР (601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров) с указанием номера серии вакцины, даты ее изготовления, времени прививок, условий хранения препарата, количества привитых животных по видам, их состояния перед проведением прививок, характера осложнений и одновременно выслать в институт образцы применявшейся вакцины в количестве не менее 2 ампул.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: столб телеграфный по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

С древних времён в Индии и Китае практиковалась инокуляция — прививание жидкостью из пузырьков больных лёгкой формой оспы. Недостатком инокуляции являлось то, что, несмотря на меньшую патогенность вируса Variola minor, он всё же иногда вызывал летальные случаи. Кроме того, случалось, что по ошибке инокулировался высоко патогенный вирус.

В Англии существовала примета, что доярки, переболевшие коровьей оспой (которая является неопасным заболеванием), никогда не заболевают натуральной оспой (которая в своё время была бичом человечества, вызывая массовые смертоносные эпидемии).

Английский аптекарь и хирург Дженнер решил проверить эту примету строгими наблюдениями, и она подтвердилась. Установив это, 14 мая 1796 г. Дженнер привил коровью оспу 8-летнему Джеймсу Фипсу, а через полтора месяца — человеческую оспу — и мальчик не заболел. Так была экспериментально доказана возможность относительно безопасных профилактических прививок.

В настоящее время международные эксперты и правительства большинства стран рассматривают вакцинопрофилактику как наиболее доступный и экономически выгодный способ защиты и укрепления здоровья нации.

Вакцинация в нашей стране осуществляется согласно Национальному календарю профилактических прививок. Этот документ определят наименования профилактических прививок и сроки их проведения, которые должны, при отсутствии противопоказаний,проводиться на территории России. В обязательном порядке проводиться вакцинопрофилактика против туберкулеза, гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (определенные группы населения). Кроме того, рекомендуется вакцинация по эпидемическим показаниям против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, брюшного тифа, менингококовой инфекции, гепатита А и холеры.

У нас в Сити Клиник , Вы можете пройти вакцинацию против таких болезней, как краснуха, корь, эпидемический паротит, дифтерия, столбняк, гепатит(А и В), полиомиелит, менингит, грипп, брюшной тиф, клещевой энцефалит, инфекции, вызываемые синегнойной палочкой типа В, инфекции, вызываемые пневмококком.

Конечно, как у практически любого метода профилактики и лечения, у вакцинации есть свои недостатки, прежде всего связанные с возможными поствакцинальными реакциями, которые в большинстве случаев являются допустимыми.

Для того, чтобы свести к минимуму реакцию организма на вакцинацию, необходимо выполнять ряд условий. В обязательном порядке перед проведением вакцинации прививаемый должен быть осмотрен врачом, измерена температура тела, а иногда необходимо выполнить дополнительные исследования. Некоторые перенесенные заболевания вызывают длительное ослабление иммунных сил организма, что является относительным противопоказанием к вакцинации на определенный срок. Тогда иммунизация осуществляется по индивидуальному календарю.

Вакцинация проводится уже более двух веков. Каково же мнение современных врачей, чего больше в прививках — плюсов или минусов?
Почему так много прививок приходится на первый год жизни ребенка?

Еще до широкого распространения прививок заболеваемость и особенно смертность от инфекционных болезней уменьшились во много раз, что было связано в первую очередь с прогрессом медицины и изменением санитарно-гигиенических условий жизни — появлением водопровода и канализации, хлорированием воды и пастеризацией молока, улучшением качества доставляемых населению продуктов сельского хозяйства. Обратите внимание на фактическое исчезновение болезней, от которых на территории европейских стран никогда не делалось массовых профилактических прививок – холеры, чумы, брюшного тифа, сибирской язвы, дизентерии… В то же время дифтерия, с которой прививками отчаянно боролись почти полвека, быстро напомнила нам о себе, когда население обнищало, появились толпы бродяг и беженцев, а система санитарного контроля пришла в упадок.

Натуральная оспа исчезла отнюдь не тогда, когда на людей обрушили миллионы прививок, а тогда, когда убедившись в фактической бесполезности этого мероприятия, власти ввели жесткие санитарные меры – раннюю изоляцию заболевших и тщательный контроль за теми, кто общался с ними. Инфекционные заболевания были, есть и будут. Они неизменные и естественные спутники человека. Бороться с ними прививками – бороться против самой человеческой природы. Даже если грубым насилием над природой мы искореним те или иные болезни, взамен них мы получим новые, нередко гораздо более опасные.

Вакцина ФСМЕ – Иммун (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная сорбированная)

Плановая вакцинация проводится до начала сезона активности клещей.

Первую и вторую прививку предпочтительно начинать в зимние или весенние месяцы (схема А – плановая вакцинация).

Допускается проведение вакцинации в летнее время по схеме Б – экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинации проводится с интервалом две недели.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.

Вакцинация	Доза	Схема А Плановая вакцинация	Схема Б Экстренная вакцинация
Первая прививка	0,5мл	0 день	0 день
Вторая прививка	0,5мл	Через 1-3 мес	Через 14 дней
Третья прививка	0,5мл	Через 5-12 мес после второй прививки	Через 5-12 мес после второй прививки

Ревакцинация: после курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5мл вакцины через каждые 3 года (до начала сезона активности клещей).

1) Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

2) Ваксигрипп (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)

Иммунизация проводится ежегодно в осенний период (сроки до 1 октября).

Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Всесоюзный государственный научно-контрольный институт по контролю ветеринарных препаратов (ВГНКИ) был создан в 1931 году постановлением коллегии Наркомзема СССР как Институт по контролю ветеринарных биологических препаратов. Это обеспечило начало эффективной системы государственного контроля качества препаратов, предназначенных для использования в ветеринарии и животноводстве.

Кузьминки. На крыльце здания института

Если до Октябрьской революции производство биопрепаратов практически имело кустарный характер, то с 1930 года в стране было начато строительство крупных биофабрик и биокомбинатов по производству вакцин, сывороток и диагностических препаратов. Была создана новая отрасль в ветеринарии – биопромышленность. Новый вид промышленности требовал организации технологических процессов и высококвалифицированных специалистов, которые будут осуществлять организацию производства, методическое руководство, контроль за процессами производства и за качеством выпускаемой продукции. Все эти задачи в 1938 году были возложены на Институт, переименованный к тому времени в Государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов (ГНКИ), непосредственно подчиненный Главному управлению ветеринарии Наркомзема СССР. Институт должен был обеспечивать контроль всех прививочных средств, поступающих в ветеринарную практику; поддержание, проверку и рассылку производственным учреждениям служащих основным посевным материалом штаммов микроорганизмов и матриксов; разработку единых стандартов по изготовлению, контролю и применению биопрепаратов. Институту также было вменено в обязанность проведение научной работы по изысканию новых и усовершенствованию существующих препаратов, по нахождению более эффективных способов их применения. С первых лет существования Институтом были разработаны инструкции по изготовлению, контролю и применению биопрепаратов. Регламентировался также серийный выпуск высококачественных биопрепаратов с обязательной проверкой на их чистоту, безвредность и активность.

В 1931 году, когда Институт начинал свою работу, его штат состоял из небольшого числа молодых научных сотрудников, а структуру составляли семь следующих отделов: по контролю вакцин, сывороток, диагностических препаратов, препаратов против фильтрующихся вирусов, анаэробных препаратов, сибиреязвенных препаратов, отдел питательных сред и реактивов. В основном сотрудниками были молодые ученые в возрасте до 30 лет. Однако они плодотворно выполняли поставленные перед ними задачи, проводили лабораторные исследования, выезжали в хозяйства и на биофабрики, участвовали в международных ветеринарных конференциях.

Первые сотрудники Института, 1931 год: В. Ф. Алексеев, П. Ситник-Ивановская, Ф. И. Каган, Я. Р. Коваленко, В. А. Молочников, Е. И. Болдов

Организовался коллектив молодых, но высококвалифицированных специалистов, многие из которых остались в Институте на долгие годы.

Штат Института заметно вырос. В 1934 году была создана лаборатория паратифозно-лептоспирозных биопрепаратов, биохимическая лаборатория, в 1937 году – лаборатория по контролю химиотерапевтических препаратов. Вместо филиалов Института при всех биофабриках были созданы контрольные лаборатории, которые возглавляли государственные контролеры, назначаемые Министерством сельского хозяйства СССР и подчиненные ГНКИ.

Согласно постановлению Совета народных комиссаров СССР от 1936 года все организации, выпускающие в Союзе бактерийные препараты для сельскохозяйственных животных, должны были регистрироваться в ГНКИ, а их продукция — проходить систематическую контрольную проверку в Институте. ГНКИ и его контролеры получили право полностью или частично приостанавливать изготовление и выпуск препаратов, когда был установлен брак. Все это позволило резко повысить качество выпускаемой продукции. Если в первый год существования Института брак достигал 42%, то в 1934 году он был снижен до 16,7%, а в 1940 году в среднем составлял 1,5–3,0%.

Помимо контрольной, научной и производственной работы, сотрудники занимались апробированием ветеринарных и химиотерапевтических препаратов, разрабатываемых другими учреждениями; ездили по хозяйствам для оказания помощи при диагностике болезней скота, их лечении и профилактике, участвовали в ветеринарных конференциях и съездах, в семинарах по обучению молодых специалистов.

В эти годы сотрудниками Института был выполнен ряд фундаментальных исследований по созданию новых технологий изготовления ветеринарных препаратов и по организации их крупномасштабного производства. Данные исследования получили высокую оценку правительства страны.

В Великую Отечественную войну перед Институтом и биопромышленностью стояла задача обеспечить ветеринарную службу армии и сельское хозяйство достаточным количеством высококачественных биопрепаратов. Сотрудники Института совместно с практическими работниками успешно справились с этой задачей. Сотрудники оказались разбросанными по разным городам страны.

В 1945 году в Институте была создана новая лаборатория – по контролю пастереллезно-рожистых препаратов.

В 1946 году, уже в послевоенной стране, ГНКИ отметил свой первый
юбилей – 15-летие.

Сотрудники Института активно участвовали в восстановлении разрушенных биологических предприятий, подготовке новых кадров врачей-микробиологов. Практически к 1952 году восстановление разрушенных войной производственных предприятий было завершено.

Институтом был предложен ряд новых ценных инъекционных препаратов для животных и методов. Созданы вакцины против вирусных инфекций: тканевая вакцина против чумы крупного рогатого скота (В. Ф. Алексеев); гидроокисьалюминиевая (ГОА) вакцина против оспы овец и оспы коз (Н. В. Лихачев), чумы плотоядных, болезни Ауески и бешенства. Разработаны антибактериальные препараты: вакцина против паратифа поросят (М. М. Иванов); ГОА-вакцина против рожи свиней (Г. Д. Глуховцев); бивалентная вакцина против брадзота и энтеротоксемии овец (А. В. Ляушкин); преципитированная вакцина против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней (Н. М. Никифорова). Предложены новые методы получения сывороточных препаратов (А. Г. Малявин, С. Г. Колесов), метод консервации микробных культур, вирусов и биопрепаратов путем высушивания (С. Г. Колесов), приготовление гидролизатных питательных сред (М. А. Бабич); разработан и внедрен метод получения поливалентной вакцины против паратифа, пастереллеза и диплококковой септицемии поросят (А. Г. Малявин); синтезирован новый химиотерапевтический препарат тиарген, эффективный при пироплазмозе и лептоспирозе (Г. А. Гаркуша, А. И. Шмулевич) и др.

За 20 лет ГНКИ вырос в передовое научно-исследовательское учреждение, хорошо оснащенное научным оборудованием и располагающее квалифицированными научными кадрами.

В 50–60-е годы были созданы новые лаборатории: экспериментальной технологии антибиотиков (заведующий лабораторией – В. Ф. Грезин); экономики ветеринарии (И. В. Сорокин); радиобиологии (В. В. Архипов); ящурных препаратов (С. И. Воинов); по контролю биогенных стимуляторов (Г. Д. Глуховцев); по контролю за искусственным осеменением (Н. Г. Балашов); научно-техническая лаборатория (Ю. П. Чернецкий); аналитическая лаборатория (В. А. Плотникова), а также образован отдел государственного контроля (Н. Ф. Чуклов).

В эти годы при Институте были организованы противоэпизоотические экспедиции: по борьбе с ящуром (начальник – И. А. Ростовцева) и по изучению болезней птиц (начальник – А. С. Митропольский).

Л. В. Кирилловым под руководством М. М. Иванова для диагностики туберкулеза разработан метод изготовления туберкулина, единого для крупного рогатого скота и птиц. Осуществлены разработка и внедрение в практику сухой бруцеллезной вакцины из штамма № 19. С. Г. Колесовым, Н. А. Михайловым, Ю. Ф. Борисовичем разработана ГОА-вакцина ВГНКИ против сибирской язвы. А. Г. Малявиным предложены и внедрены методы получения сыворотки против паратифа поросят с использованием формол-квасцового антигена и методы получения бивалентной сыворотки против паратифа и колибациллеза телят. А. И. Шмулевич и Г. А. Гаркуша внедрили в практику препарат тиарген для лечения бабезиоза и лептоспироза крупного рогатого скота. З. И. Иванова и Л. П. Хитенкова предложили использовать новый антигельминтик – пиперазина адипинат – для лечения аскаридиоза кур.

В 1959 году в Институте впервые в ветеринарной практике в стране создана лаборатория тканевых культур. Освоен метод культивирования тканей и выращивания на них вирусов ящура, чумы свиней, оспы овец и птиц.

В 1960 году биопромышленность осуществляла выпуск препаратов 92 наименований. Производителями этих препаратов были 20 биофабрик и 4 биокомбината, из них 14 – на территории России, 5 – на Украине, Витебская биофабрика (Белоруссия), Алма-Атинский биокомбинат (Казахстан), Узбиокомбинат (Узбекистан), Азбиокомбинат (Азербайджан), Табахмельский биокомбинат (Грузия).

В 1966 году выпуск составлял уже 140 биопрепаратов, которые подвергались обязательной проверке контролерами биофабрик и выборочной проверке в ГНКИ. В том же году организован отдел государственного контроля, заведующим которым стал заместитель директора по государственному контролю Н. Ф. Чуклов.

Для повышения уровня ведущейся работы по контролю в 1967 году в штат ГНКИ были включены начальники контрольных лабораторий биопредприятий как государственные контролеры, что обеспечило их независимость от руководителей этих предприятий.

Институт пользовался заслуженным уважением в научных кругах, в том числе среди медицинских микробиологов и эпидемиологов. Сотрудники участвовали в ежегодных всесоюзных ветеринарных совещаниях, конференциях, международных конгрессах, принимали иностранных гостей – ученых. За период с 1955 по 1970 год ГНКИ посетили 250 ученых и специалистов из 29 зарубежных стран. В свою очередь, ученые Института выезжали в зарубежные страны – в научные учреждения и для участия в международных ветеринарных сессиях, конференциях и конгрессах.

В 70-е годы была организована лаборатория по контролю препаратов, применяемых против болезней пушных зверей (В. И. Уласов), в 1971 году – создан Ветфармсовет (А. С. Селиванова).

К 1971 году Институт включал 20 научных подразделений, в которых работало 120 научных сотрудников.

Структура Государственного научно-контрольного института, 1971 год

К 1971 году состав ГНКИ значительно вырос. С расширением структуры увеличилось и количество научных сотрудников. В Институте работали 1 академик Всесоюзной академии сельскохозяйственных наук имени В. И. Ленина (ВАСХНИЛ) (Н. В. Лихачев), 4 профессора, 4 доктора наук, 17 кандидатов наук, 40 младших научных сотрудников и 25 ветеринарных врачей противоэпизоотических экспедиций. Двум научным сотрудникам к тому времени было присвоено звание заслуженных ветеринарных врачей.

Коллектив научных сотрудников, 1971 год

В 1973 году за создание вакцины против трихофитии крупного скота (вакцина ТФ-130) авторскому коллективу была присуждена Государственная премия (в том числе Л. М. Яблочник и А. Д. Третьякову, ставшим впоследствии сотрудниками Института).

В 1976 году в структуре Института, который получил в тот год статус Всесоюзного (ВГНКИ), для повышения эффективности контрольной работы и приближения контролеров к производственным предприятиям были организованы восемь зональных научно-контрольных лабораторий: Восточно-Сибирская (г. Красноярск); Кавказская (г. Баку); Северо-Западная (г. Каунас), Сибирская (г. Курган), Средне-Азиатская (г. Фрунзе), Украинская (г. Киев), Центральная (г. Тамбов). Позже, в 1988 г., был организован Украинский филиал ВГНКИ в городе Львове.

В 1977 г. в ВГНКИ уже функционировало более 35 подразделений с общим количеством 465 человек, из них 254 научных сотрудника, в том числе 1 академик ВАСХНИЛ (Н. В. Лихачев), 14 докторов наук и 124 кандидата наук. Научной работой руководил заместитель директора А. В. Селиванов, контрольной работой – Н. Ф. Чуклов.

С ростом и развитием биопромышленности увеличивалась и контрольная нагрузка Института. В 1977 году биопредприятия выпускали 155 наименований продукции: вакцин против вирусных инфекций – 32, против бактериальных инфекций – 48, сывороток и глобулинов – 14, диагностических средств – 38, других видов биопрепаратов – 23.

С 1978 по 1990 год сотрудники неоднократно становились лауреатами премии Совета Министров СССР и РСФСР. За заслуги в развитии ветеринарной науки Институт был награжден орденом Трудового Красного Знамени и переходящим Красным знаменем.

После распада СССР и во времена перестройки биокомбинаты бывших союзных республик перешли в ведение вновь созданных государств. Многие предприятия на территории РФ обанкротились, в том числе такие сильные, как Омская, Краснодарская и Приволжская биофабрики. Из 14 производств осталось пять. В производство включились ветеринарные бактериологические институты и лаборатории. В ведении Министерства сельского хозяйства РФ остались 12 предприятий федеральной собственности. Возникло огромное количество новых предприятий малого бизнеса, которые часто изготавливали препараты в примитивных условиях без надлежащего документального оформления. В некоторых случаях импортные и отечественные препараты поставлялись непосредственно покупателю, минуя контрольные органы. Организованная в прошлые годы система контроля оказалась недостаточно эффективной. В этих условиях была создана новая система, включающая лицензию предприятий, регистрацию и сертификацию продукции, выпускаемой и реализуемой на территории РФ.

При подведении итогов в год 60-летия ВГНКИ (1991 г.) было установлено, что Институт контролировал 505 производимых в стране наименований ветеринарных препаратов и что более половины из них разработаны учеными ВГНКИ.

В 1992 году приказом Минсельхоза России Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов переименован во Всероссийский государственный научно-исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов.

С 1993 года в соответствии с приказом Госстандарта России и Минсельхозпрода России ВГНКИ осуществляет сертификацию ветеринарных препаратов, что явилось новым направлением деятельности Института. А в 1994 году Институт был аккредитован Госстандартом России как орган по сертификации и независимый испытательный центр.

В 1995 году созданы новые подразделения – отдел кормов и кормовых добавок и отдел биотехнологии.

В 1995 году Ветфармсовет трансформировался в Ветфармбиосовет (Совет) с расширением полномочий: все поступающие на территорию РФ ветеринарные препараты и другие средства для животноводства и ветеринарии, а также корма и кормовые добавки должны были проходить регистрацию в ВГНКИ. За период деятельности Совета (1995—2005 гг.) было зарегистрировано 5 730 наименований лечебных и профилактических препаратов.

Наряду с основными функциями, Институт вел постоянную подготовку кадров врачей-специалистов. К 1996 году – к 65-летию со дня основания Института – прошли специальную подготовку более 1 000 ветеринарных врачей.

В 1996 году на базе Института создана Всероссийская коллекция штаммов микроорганизмов, используемая в ветеринарии и животноводстве. В коллекции хранилось около 3 000 штаммов бактерий, хламидий, вирусов и грибов, из них
800 – производственных.

В 1996–1999 годах работа сотрудников Института была высоко оценена, они были отмечены правительственными наградами.

К 70-летнему юбилею (2001 г.) в составе ВГНКИ функционировало 14 крупных отделов и лабораторий. В Институте работали 1 член-корреспондент Российской академии сельскохозяйственных наук, 22 доктора и 108 кандидатов наук, 10 заслуженных деятелей науки и 14 заслуженных ветеринарных врачей РФ.

Институт претерпел значительную структурную перестройку. Объединен ряд профильных подразделений. В связи с новыми направлениями и задачами ВГНКИ были организованы новые отделы и лаборатории. Перед Институтом были поставлены новые задачи, в том числе мониторинг качества лекарственных средств для животных, безопасности кормов и кормовых добавок, мониторинг безопасности пищевой продукции (выявление остаточных количеств лекарственных средств, запрещенных и вредных веществ, ГМО в кормах и продуктах питания).

В 2005 году ВГНКИ вошёл в структуру Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Новым направлением деятельности Института стал контроль и мониторинг безопасности пищевых продуктов и кормов.

Прикладные и экспериментальные НИР Учреждения направлены на решение проблем, связанных с антибиотикорезистентностью, ГМО-содержащей продукцией, определением запрещенных и вредных веществ в продукции животноводства, с целью повышения качества пищевой продукции в Российской Федерации.

Читайте также: