Препараты применяемые для специфической профилактики сибирской язвы

Вакцина сибиреязвенная живая сухая для подкожного и скарификационного применения СТИ. Содержит живые споры вакцинного штамма СТИ-1, лиофильно высушенные в 10% растворе сахарозы. Названа в честь Санитарно-технического института, где она была разработана. Для изготовления вакцины применяют стойкий вариант (мутант) сибиреязвенных бактерий, лишенный капсулы и способности вызывать заболевания у людей и животных. Препарат используется для профилактики сибирской язвы по эпидемиологическим показаниям у лиц в возрасте от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят двукратно с интервалом в 21 день, ревакцинацию I ежегодно, однократно: Вакцинацию проводят лицам, занятым сбором, хранением, транспортировкой и обработкой сырья животного происхождения, а также персоналу, занимающемуся убоем, разделкой туш и снятия шкур. Препарат вводят накожно или подкожно.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для подкожного применения. Препарат представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма сибиреязвенного микроба и очищенного, концентрированного, адсорбированного на гидроксиде алюминия протективного сибиреязвенного антигена (ПА). Вакцина используется для профилактики сибирской язвы у лиц от 14 до 60 лет. Вакцинацию проводят однократно, первые три ревакцинации проводят с интервалом 1 год, следующие три-с интервалом 2 года. Напряженный иммунитет формируется через 7 срок после первого введения вакцины и сохраняется в течение года. Препарат вводят подкожно.

Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий. Содержит антитела против возбудителя сибирской язвы. При получении препарата лошадей гипериммунизируют, затем из сыворотки крови методом осаждения этанолом при низких температурах выделяют фракции гамма- и бета-глобулинов. Консервантов не содержит. Используют для экстренной профилактики и лечения больных сибирской язвой. Препарат вводят внутримышечно. С профилактической целью вводят однократно (в возможно более короткие сроки после подозреваемого заражения), с лечебной - немедленно после установления диагноза сибирской язвы в течение 3 - 4 дней. Перед использованием препарата необходимо проведение внутрикожной пробы. При положительной пробе глобулин вводят лишь по жизненным показаниям под наблюдением врача.

2.24. Препараты для профилактики и лечения стафилококковой инфекции

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный. Содержит в 1 мл 10 ЕС стафилококкового анатоксина. При изготовлении препарата стафилококковый токсин (содержащийся в фильтрате бульонной культуры стафилококка) обезвреживают формалином и теплом, осаждают трихлоруксусной кислотой, очищают этиловым спиртом и адсобируют на гидроокиси алюминия. При введении анатоксина в организм он индуцирует образование антитоксических антител. Используется для профилактики стафилококковых инфекций.

Рабочим, подвергающимся высокому риску травматизма;

Больным, которым предстоят плановые операции;

Донорам с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Анатоксин вводят подкожно, как правило двукратно с интервалом 20 - 40 суток.

Вакцина стафилококковая. Содержит взвесь стафилококков в 0.9% растворе NaCl, инактивированных нагреванием в течение 2-х часов при 56° С. Вакцину готовят из 1О - 12 коагулазоположительных штаммов стафилококка, выделенных от больных. Консервант - фенол. Препарат используют для лечения взрослых при различных заболеваниях стафилококковой и стрепто-стафилококковой этиологии: рецидивирующий фурункулез, пиодермия, панариции, сливные угри и т.д. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.

Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная жидкая. Представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов стафилококка и синегнойной палочки, цитоплазматического антигена стафилококка и химической протейной вакцины, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Препарат используется для активной иммунизации больных в возрасте 18-60 лет с целью профилактики инфекций, вызванных стафилококками, протеем и синегнойной палочкой. Вакцину следует вводить больным с травмами, ожогами, переломами, а также при предоперационной подготовке.

Вакцина стафилококковая сухая для иммунотерапии. Содержит комплекс антигенов, извлеченных из инактивированных Staphylococcus aureus методом водной экстракции и стерилизованных фильтрацией. Стабилизатор - смесь желатина и аскорбиновой кислоты. Препарат используют для иммунотерапии лиц в возрасте 16-65 лет, страдающих хроническими заболеваниями кожи, вызванных стафилококком или его ассоциацией с другими микроорганизмами. Вакцину вводят под кожу в период обострения через 7-10 дней традиционной терапии.

Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (Антифагин стафилококковый). Представляет собой комплекс растворимых термостабильных антигенов, извлеченных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией. Консервант - фенол. Используется для лечения гнойничковых заболеваний кожи стафилококковой этиологии (фурункулы, карбункулы, пиодермия и т.д.) с 6-месячного возраста.

Вакцина поликомпонентная из антигенов условнопатогенных микроорганизмов сухая для иммунотерапии. Применяют для иммунотерапии больных с хроническими воспалительными и обструктивными заболеваниями органов дыхания (бронхит, пневмония, инфекционно-аллергическая и смешанная формы бронхиальной астмы). Подробности см. в разделе 2.14.

Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. Содержит антитела различной специфичности. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0° С. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Используется для деления тяжелых форм бактериально-токсических и вирусных инфекций, а также послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией. Непосредственно перед введением препарат разводят ампулированным 0.9% раствором NaCI в соотношении 1:4.

Иммуноглобулин стафилококковый человека и Иммуноглобулин человека антистафилококковый для внутривенного введения. Содержит антитела к стафилококковому экзотоксину. Получают из сыворотки (плазмы) доноров, иммунизированных стафилококковым анатоксином. Иммуноглобулин очищают и концентрируют методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0° С. Препарат не содержит консервантов, антибиотиков, антител к ВИЧ, вирусу гепатита С и HBsAg. Используется для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей ^взрослых. Препарат вводят внутримышечно.

Бактериофаг стафилококковый (жидкий, в аэрозольной упаковке, мазь, свечи). Представляет собой стерильный фильтра фаголизата патогенных штаммов стафилококков, наиболее значимых в гнойно-воспали-тельной патологии. Предназначен для лечения и профилактики! заболеваний, вызванных стафилококками. Показания для применения -

болезни дыхательных путей и легких, ангина, назофарингит, нагноение ран, фурункулы, мастит, цистит и т.д. Бактериофаг применяют местно (орешение, примочки), в полость абсцесса, орально и т.п.

Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий. Используют для лечения и профилактики различных форм гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний. Подробности см. в разделе 2.14.

Интести-бактериофаг жидкий. Используется для лечения кишечных инфекций. Подробности см. в разделе 2.11.

Действующее вещество

Вакцина сибиреязвенная комбинированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009268/08

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения

Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн. спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД₅₀ для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).

Пористая масса серовато-белого цвета.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

По 10 доз в ампуле, растворитель - натрия хлорида раствор 0,9 % - по 6 мл в ампуле.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно- профилактических учреждений.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-007271/10 от 27.12.12 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Набор ампул (10 шт.) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения	1 амп.
иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный	10 мл

10 мл - ампулы - 5 шт

Раствор для в/м введения	1 амп.
иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный разведенный	1 мл

1 мл - ампулы - 5 шт.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный содержит специфические антитела, обладает антибактериальным действием против возбудителя сибирской язвы и антитоксическим действием против сибиреязвенного токсина.

Показания препарата Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Экстренная профилактика и лечение сибирской язвы у людей.

С целью экстренной профилактики препарат назначают в случаях:

прямого контакта с материалом, содержащим возбудитель сибирской язвы;
при уходе за больными сибирской язвой животными;
при убое и разделке туш больных животных;
при приготовлении и употреблении в пищу мяса больных животных.

Экстренно профилактическое введение препарата производится лицам, не привитым против сибирской язвы.

С лечебной целью препарат назначают при среднетяжелом и тяжелом течении сибирской язвы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A22	Сибирская язва
Z29.1	Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина)

Режим дозирования

С целью выявления противопоказаний, врач в день введения препарата проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией и постановкой внутрикожной пробы с иммуноглобулином противосибиреязвенным лошадиным, разведенным 1:100, для определения чувствительности больного к белкам сыворотки крови лошади. С этой целью 0,1 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина (ампула маркирована красным цветом) вводят внутрикожно в область сгибательной поверхности предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу считают отрицательной, если диаметр папулы не превышает 0,9 см, а краснота вокруг нее не ограничена. При отрицательной внутрикожной пробе 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина противосибирсязвенного лошадиного (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область средней трети плеча. При отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы дробно 2-3 раза с интервалом 10-15 мин всю назначенную дозу препарата, после чего привитой должен находиться под наблюдением врача в течение одного часа.

При положительной внутрикожной пробе, а также в случаях развития анафилактической реакции на подкожное введение, иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, раствор для внутримышечного введения, вводят больным только по жизненным показаниям под наблюдением врача, с особыми предосторожностями и только после предварительного внутривенного введения 90-120 мг преднизолона. Рекомендуется вначале вводить под кожу иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, разведенный 1:100, применяемый для внутрикожной пробы, с интервалом 20 мин в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл. При отсутствии реакции на эти дозы, вводят 0,1 мл неразведенного препарата подкожно в область средней трети плеча, при отсутствии местной или общей реакции через 30 мин вводят дробно все назначенное количество препарата.

Препарат не вводят больным с положительной внутрикожной пробой при отсутствии жизненных показаний. В случаях крайне тяжелой формы течения болезни и при сепсисе иммуноглобулин вводится в разные места в количестве 75-100 мл без определения чувствительности и с внутривенным введением 90-120 мг преднизолона. При развитии анафилактической реакции необходимо проведение противошоковых мероприятий.

Препарат следует вводить строго асептически внутримышечно в ягодичную область в подогретом до температуры 36-37 °С виде.

С целью экстренной профилактики иммуноглобулин противосибиреязвенный вводят однократно: взрослым - 20-25 мл, детям в зависимости от возраста - 5-8 мл, подросткам от 14 до 17 лет - 12 мл. Применение иммуноглобулина с профилактической целью не рекомендуется в случаях, если прошло более 5 суток после употребления в пищу мяса больного животного или после возможного инфицирования кожных покровов.

С лечебной целью препарат вводят немедленно по установлению диагноза сибирской язвы в сочетании с другими методами лечения (антибиотики и др.) ежесуточно 30-50 мл при среднетяжелом и тяжелом течении болезни, а при крайне тяжелом течении и сепсисе - 75-100 мл в течение первых 3-4 суток болезни. При легком течении болезни вводить препарат не рекомендуется.

С целью лучшего рассасывания иммуноглобулина в одно место следует вводить не более 50 мл препарата.

Побочное действие

После введения иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного могут развиваться аллергические формы осложнений: анафилактический шок и сывороточная болезнь, в связи с чем необходимо обеспечить медицинское наблюдение за больными в течение одного часа после инъекции.

Лица, получившие препарат с профилактической целью, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае повышения температуры, появления симптомов, характерных для сывороточной болезни.

Противопоказания к применению

Вопрос о применении препарата лицам, страдающим аллергическими заболеваниями и беременным, должен решаться врачом с учетом степени риска возможного инфицирования возбудителем сибирской язвы. Этим людям, а также ранее получившим препараты, содержащие белок лошадиной сыворотки, перед введением основной дозы иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного рекомендуется парентеральное введение одного из антигистаминных препаратов.

Особые указания

Реакция на введение: введение препарата может сопровождаться местными реакциями (гиперемия, инфильтрат, болезненность), интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей пациента.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Срок годности препарата Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный

Условия реализации

Для лечебно-профилактических и санитарно-ирофилактических учреждений.

Владельцы патента RU 2381037:

Изобретение относится к области медицины и касается сывороточного иммунобиологического препарата для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы. Сущность изобретения: препарат включает стерильные жидкие или сухие специфически активные F(ab')₂-фрагменты противосибиреязвенных антител, содержащие (35±5) мг·см -3 белка и не менее 96% F(аb')₂-фрагментов антител, выделенные из иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного жидкого, приготовленного из сыворотки крови лошадей, предварительно иммунизированных штаммами В. anthracis СТИ-1 и Ихтиман, а также сибиреязвенным токсином, полученным методом спиртового осаждения по Кону. Преимущество изобретения заключается в снижении реактогенности и повышении иммуногенности. 1 табл.

Изобретение относится к медицинским иммунобиологическим препаратам, предназначенным для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы у людей.

Эти препараты являются сывороточными гетерогенными препаратами и применяются для профилактики и лечения сибирской язвы, они обладают специфической преципитирующей, агглютинирующей и токсиннейтрализующей активностью.

Причина, препятствующая широкому использованию известного препарата, - его высокая реактогенность. Белки, входящие в его состав, в силу своей гетерогенности обладают выраженными антигенными для человека свойствами. Введение данного препарата в организм пациента может сопровождаться признаками сенсибилизации вплоть до развития сывороточной болезни и анафилактического шока.

Одним из путей снижения риска осложнений и повышения эффективности применения иммуноглобулинов при лечении и экстренной специфической профилактике является разработка низкомолекулярных сывороточных иммунологически активных препаратов, позволяющих использовать их в больших количествах для быстрого достижения терапевтического эффекта при значительно более низкой вероятности развития осложнений. Совершенствование эффективности специфических сывороточных препаратов возможно путем получения F(аb')₂-фрагментов иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, которые в отличие от известных препаратов не содержат Fc-фрагментов, бета- и альфа-глобулинов.

Задачей настоящего изобретения является получение готовой лекарственной формы препарата для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы, обладающего низкой реактогенностью и высокой эффективностью по сравнению с известными препаратами.

Указанный результат при осуществлении изобретения достигается тем, что препарат содержит F(аb')₂-фрагменты иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, сохраняющие активность специфических антител (преципитирующую, агглютинирующую, токсиннейтрализующую). Препарат представляет собой стерильную специфически активную фракцию F(аb')₂-фрагментов иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, содержащую (35±5) мг·см -3 белка, не менее 96% F(аb')₂-фрагментов антител и имеющую индекс иммунитета в тесте пассивной защиты белых мышей не менее 4,0, выделенную из иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного жидкого, приготовленного из сыворотки крови лошадей, предварительно иммунизированных штаммами B.anthracis СТИ-1 и Ихтиман, а также сибиреязвенным токсином, полученным методом спиртового осаждения по Кону.

Иммунную сыворотку крови лошадей с активностью в реакции диффузионной преципитации с сибиреязвенным цитоплазматическим антигеном (РДП с ЦПА) не менее 1:20 (титр) используют для приготовления иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного, активность которого в РДП с ЦПА должна составлять не менее 1:60 (титр).

Для выделения противосибиреязвенных F(аb')₂-фрагментов в качестве исходного сырья используют специфический иммуноглобулин или его полуфабрикат, полученный спиртовым методом по Кону из гипериммунной сыворотки крови лошадей. Проводится дополнительная очистка иммуноглобулина от балластных β1 и β2 глобулиновых белковых фракций, представляющих собой наиболее макромолекулярную, лабильную и антигенную часть сывороточных глобулинов. Выделение иммуноглобулинов G осуществляется сульфатом аммония при концентрации 31-35% насыщения и нейтральном значении рН. Проводится гидролиз иммуноглобулинов G при концентрации пепсина, равной 2% при температуре 33-37°С в кислой среде. Очистку F(аb')2-фрагментов иммуноглобулина от неспецифических белков проводят гель-фильтрацией на ультрагеле АсА-34 и сефакриле SH-200. Концентрирование - с помощью высаливания сульфатом аммония. Ресуспендирование проводят в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации белка 30-40 мг·см -3 , диализ - до отрицательной реакции на ионы NH4+. Стерилизацию сконцентрированных F(аb')₂-фрагментов противосибиреязвенного иммуноглобулина проводят на установке стерилизующей фильтрации через ацетатцеллюлозную мембрану с размером пор 0,2 мкм при давлении 0,2 мПа.

Высушивание препарата проводят на сублимационных установках (МАСС-25, МАСС-5, УЛЛ-1,0 и др.) при температуре материала минус 35-45°С, при градиенте не более 3°С в час, досушивание материала ведут при температуре (30±1)°С в течение (5±1) ч. Состав среды высушивания: концентрация сахарозы (7,0±0,1)%, концентрация полиглюкина (1,0±0,1)%.

Рекомендованные нами величины человеко-доз F(аb')₂-фрагментов для профилактики сибирской язвы составляют 40-50 см 3 (1,2-2,0 г белка), с лечебной целью 60-100 см 3 (1,8-4,0 г белка). Указанные дозы по белку в три и более раз ниже, чем при внутримышечном применении глобулина противосибиреязвенного лошадиного сухого (Патент РФ №2214836), что значительно снижает реактогенность F(аb')₂-фрагментов.

Физико-химические и биологические свойства препарата F(аb')₂-фрагментов иммуноглобулина противосибиреязвенного лошадиного представлены в таблице.

Читайте также: