Полисахаридная менингококковая вакцина ас инструкция по применению
Полисахаридная менингококковая вакцина А+С ® (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп А и С, таких как менингит (воспаление оболочек мозга) и менингококцемия (генерализованная бактериальная инфекция).
Менингококковая инфекция передается воздушно-капельным путем. Заболеть могут люди всех групп и возрастов, основная опасность в распространении менингококковой инфекции заключается в том, что больные на ранних стадиях заболевания чувствуют себя хорошо, но активно выделяют возбудителя. Существует и категория бактерионосителей – это люди, которые могут выделять менингококковую бактерию, сами при этом не болея. Каждые 3-5 лет в России происходят вспышки менингококковой инфекции, уносящие несколько жизней. Особенно менингококковая инфекция опасна для детей, но и взрослые не своевременно начавшие лечение могут погибнуть от воспаления оболочек головного мозга.
В своем составе вакцина Менинго А+С ® содержит полисахариды Neisseria meningitidis групп А и С
Показания к применению.
- профилактика инфекции, вызванной Neisseria meningitidis групп А и С, у детей в возрасте от 2 лет и взрослых.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.
В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом гемофильной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится из того же шприца.
Вакцина Менинго А+С® вводится подкожно. У детей в возрасте 2-3-х лет в область средней трети бедра. У детей старше 3-х лет и взрослых введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации и плановые прививки
Менинго А+С® применяется однократно с ревакцинацией каждые 3 года.
Приказом Министерства Здравоохранения России № 51н от 31.01.2011года вакцинация от менингококка проводится по эпидэпоказаниям.
Против менингококковой инфекции
Дети, подростки, взрослые в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогрупп А или С. Вакцинация проводится в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С.
В соответствии с инструкциями по применению вакцин
Применение препарата Менинго А+С ® совместно с другими вакцинами.
Вакцину Менинго А+С ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины Менинго А+С ®совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Побочные реакции на вакцину Менинго А+С ® редки и чаще всего сопровождаются болезненностью в месте инъекции, гиперемией места инъекции. Иногда может возникать лихорадка в пределах субфебрильных цифр, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность.
Противопоказания к применению.
- Острые инфекционные заболевания.
- Прогрессирующие заболевания (острые или хронические).
- Вакцина не должна использоваться у лиц, у которых ранее наблюдалась тяжелая реакция на введение данной вакцины или ее компонента.
Менинго А+С ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.
Применение вакцины Менинго А+С ® возможно только у здоровых детей и взрослых. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.
Действующее вещество
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.
Состав (1 ампула).
Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.
Не содержит консервантов.
1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.
Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.
Вакцинация рекомендуется в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками группы А.
Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).
При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).
При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.
1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.
2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования, болезни крови.
5. Беременность и период грудного вскармливания.
Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).
Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).
Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.
Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорби-рованный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Анатоксин с консервантом:
- столбнячный анатоксин - 10 единиц связывания (ЕС);
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55мг;
- тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг;
- формальдегид - не более 100 мкг.
- столбнячный анатоксин - 10 единиц связывания (ЕС);
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - не более 0,55мг;
- формальдегид - не более 100 мкг.
- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
- хронические заболевания – прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
- неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС - анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом
30 – 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику
- столбняка проводят при:
- травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
- обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
- внебольничных абортах;
- родах вне медицинских учреждений;
- гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
- укусах животными;
- проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
- АС-анатоксин;
- иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
- при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Перечень вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, зарегистрированных и разрешенных к применению в Российской Федерации.
Вакцины отечественного производства
Наименование вакцин (анатоксинов)
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)
Инструкция по применению
ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН (Филиал "Медгамал") Москва,ул.Гамалеи,18 193-30-55 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина, туберкулезная (БЦЖ- М) сухая (для щадящей первичной иммунизации) (Вакцина БЦЖ-М)
Инструкция по применению
ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН (Филиал "Медгамал") Москва,ул.Гамалеи,18 193-30-55 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина коревая культуральная живая сухая
Инструкция по применению
Плановая и экстренная профилактика кори
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00 ГНЦ ВБ "Вектор" Новосибирская обл.,Новосибирский р-н,пос.Колъцово 8-3832-36-74-09
Вакцина паротитная культуральная живая сухая
Инструкция по применению
Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
Инструкция по применению
Плановая и экстренная профилактика кори и эпидемического паротита
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина коклкшшо-дифтерлйно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Инструкция по применению
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка (от 0 до 3-х лет)
ОАО "Биомед" им. Мечникова Моск.обл., Красногорский р-н, п/о Петрово-Дальнее, 418-41-61 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по применению
Профилактика дифтерии и столбняка у детей от 3-х мес до 6 лет переболевших коклюшем или имеющих противопоказания к введению АКДС
ФГУЛ НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)
Инструкция по применению
Профилактика дифтерии и столбняка у детей от 6 лет и старше, подростков и взрослых ревакцинация лиц, вакцинированных ранее столбнячным анатоксином в связи с травмой
ОАО "Биомед" им. Мечникова Моск.обл., Красногорский р-н,п/о Петрово-Дальнее, 418-41-61 СПНИИВС и ППБП С.Петербург, ул.Свободы, 52 8-812-141-28-95 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)
Инструкция по применению
Профилактика, дифтерии У детей от 6 лет и старше,подростков и взрослых
ОАО "Биомед" им. Мечникова. Моек.обл., Красногорский р-н,п/о Петрово-Дальнее, 418-41-61 СПНИИВС и ППБП С.Петербург, ул.Свободы, 52 8-812-141-28-95 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Инструкция по применению
Плановая и экстренная профилактика столбняка
ОАО "Биомед" им. Мечникова, Моcк. обл.,Красногорский, р-н,п/о Петрово-Дальнее, 418-41-61, ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов
ФГУП "Предприятие по производству БиВП" ИПиВЭ им. М.П.Чумакова Моск.обл., Ленинский р-н ,п/о и-т полиомиелита 439-93-21
Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
Профилактика гепатита А у детей и взрослых
ЗАО "Вектор-Би-Алъгам" Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Колъцово 8-3832 -36-75-01
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Профилактика гепатита В у детей и взрослых
ЗАО НПК "Комбиотех" Москва, ул.Миклухо Маклая, 16/10 ИБХ РАН, корп. 71 320-74-29
Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая "Энджерикс"
Профилактика гепатита В у детей и взрослых
ООО "СмитКляйн Бичем Биомед" Москва, Космодимьянская наб., 52, стр.1 411-51-92
Вакцина против гепатита В ДНК Рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская, 15 981-62-00
Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигенов (БУБО-м вакцина)
Профилактика гепатита В дифтерии и столбняка
ЗАО НПК "Комбиотех" Москва, ул. Миклухо Маклая, 16/10 ИБХ РАН ,корп. 71 320-74-29
Регевак В Вакцина против гепатита В,рекомбинантная дрожжевая жидкая, суспензия для в/мышечного введения 20 мкг/мл
Профилактика гепатита В у детей и взрослых
ЗАО Медикотехнологический холдинг "МТХ" Москва,Зеленоград,4-й Западный пр-д,3,стр.1 536-85-42
Вакцина гриппозная аллантошсная очищенная для интраназалъного введения взрослым
Профилактика гриппа у взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина гриппозная аллантоисная очищенная для интраназального введения детям 3-14 лет
Профилактика гриппа у детей
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина гриппозная инактивированная элюатноцентрифужная жидкая (ИГВ)
Профилактика гриппа у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина гриппозная тривалентная полимерсубъединичная жидкая Гриппол
Профилактика гриппа у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина гриппозная инактивированная жидкая центрифужная A(H3N2) и В (Грипповак)
Профилактика гриппа у детей и взрослых
СПНИИВС и ППВП С. Петербург, ул.Свободы, 52 8-812-141-28-95
Вакцина желтой лихорадки живая сухая
Профилактика желтой лихорадки у детей и взрослых
ФГУП "Предприятие по производству БиВП" ИПиВЭ им. М.П. Чумакова Моск.обл., Ленинский р-н,п/о и-т полиомиелита 439-93-21
Вакцина клещевого энцефалита Энцевир
Профилактика клещевого энцефалита у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген"МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
Профилактика клещевого энцефалита у детей и взрослых
ФГУП "Предприятие по производству БиВП" ИПиВЭ им. М. П. Чумакова Моск.обл., Ленинский р-н,п/о и-т полиомиелита 439-93-21
Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая накожная
Профилактика Ку-лихорадки у подростков и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина герпетическая кулътуральная инактивированная сухая и жидкая
Лечение больных с тяжелыми рецидивирующими формами герпетических поражений кожи и слизистых
СПНИИВС и ППБП С.Петербург, ул.Свободы, 52 8-812-141-28-95
Вакцина герпетическая культуральная инактивированная сухая Витагерпавак
Лечение больных с тяжелыми рецидивирующими формами герпетических поражений кожи и слизистых
ЗАО "Витафарма " Москва, Софийская наб.,30,стр.1 263-70-18
Вакцина сыпнотифозная комбинированная живая сухая
Профилактика сыпного тифа у подростков и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина антирабическая культуралъная инактивированная сухая (Рабивак-Внуково)
Профилактика бешенства (лечебно-профилактическая и по эпидемическим показаниям)
ФГУП "Предприятие по производству БиВП" ИПиВЗ им. М. П.Чумакова Моск.обл., Ленинский р-н,п/о и-т полиомиелита 439-93-21 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина антирабическая кулътуральная концентрированная очищенная инактивиронная сухая
ФГУП "Предприятие по производству БиВП" ИПиВЭ им. М П.Чумакова Моск.обл., Ленинский р-н, п/о и-т полиомиелита. 439-93-21 ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва, 1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина, холерная(Холероген-анатоксин и 0-антиген)жидкая и сухая
Профилактика холеры у детей и взрослых
РосНИПЧИ "Микроб" Саратов, ул. Университетская, 46 8*845*251-52-12
Вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная
Профилактика холеры у детей и взрослых
РосНИПЧИ "Микроб" Саратов, ул. Университетская, 46 8*845*251-52-12
Вакцина брюшнотифозная Виполисахаридная жидкая (ВИАНВАК)
Профилактика брюшного тифа у детей и взрослых
ООО "Гритвак" Москва, Каширское ш., 24, корп.2 117-79-06
Вакцина брюшнотифозная спиртовая (Тифивак)
Профилактика брюшного тифа у взрослых
СПНИИВС и ППБП С. Петербург, ул.Свободы, 52 8-812-141-28-95
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая
Профилактика менингококковой инфекции (серо-группы А) у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (Антифагин. стафилококковый)
Лечение гнойничковых заболеваний кожи
ОАО "Биомед" им. Мечникова Моск.обл.,Красногорский р-н,п/о Петрово-Дальнее, 418-41-61
Вакцина гонококковая (Гоно-вакцина)
Диагностика (установление излеченности) гонореи, вспомогательный метод лечения
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Анатоксин стафилокооковый очищенный адсорбированный
Профилактика стафилококковой инфекции у детей и взрослых
ГУ НИИЭМ им. Гамалеи РАМН (Филиал "Медгамал) Москва, ул. Гамалеи, 18 193-30-55
Вакцина чумная живая сухая
Профилактика чумы у детей и взрослых
СтаврНИПЧИ Ставрополь, ул. Советская,13-15 8-865-226-03-12
Вакцина чумная живая сухая для оралъного применения
Профилактика чумы у подростков и взрослых
НИИ Микробиологии МО РФ г. Киров,Октябрьский пр-т,119 8-833-262-95-98
Вакцина стафилопротейно-синегнойная адсорбированная жидкая
Лечение гнойносептических заболеваний
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина оспенная эмбриональная живая (ТЭОВак)
Вирусологический Центр НИИ Микробиологии МО РФ
Вакцина оспенная живая сухая
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Тетра-(три)анатоксин очищенный адсорбированный жидкий
Профилактика ботулизма и столбняка у взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина бруцеллезная живая сухая
Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцина бруцеллезная лечебная жидкая
Лечение острого подострого и хронического бруцеллеза в стадии декомпенсации и субкомпенсации
НИИ Микробиологии МО РФ г. Киров,Октябрьский пр-т,119 8-833-262-95-98
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
Профилактика лептоспироза у детей и взрослых
РостНИИ ПМ г. Ростов-на-Дону, Газетный пер.,119 8-8632-34-91-83
Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне липополисахаридная жидкая ( Шигеллвак )
Профилактика дизентерии Зонне у детей и взрослых
ООО "Гритвак" Москва, Каширское ш., 24,корп.2 117-79-06
Вакцина сибиреязвенная живая сухая для накожного и скарификационного применения
Профилактика сибирской язвы у подростков и взрослых
НИИ Микробиологии МО РФ г. Киров, Октябрьский пр-т,119 8-833-262-95-98 Ек ЦВТП МО РФ
Вакцина сибиреязвенная комбинированная жидкая для п/к применения
Профилактика сибирской язвы у подростков и взрослых
НИИ Микробиологии МО РФ г. Киров, Октябрьский пр-т,119 8-833-262-95-98
Вакцина туляремийная живая сухая для подкожного и накожного скарификационного применения
Профилактика туляремии у детей и взрослых
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ Москва,1-я Дубровская,15 981-62-00
Вакцины зарубежного производства
На сегодняшний день существуют многочисленные определения различных реакций, которые могут иметь место вследствие вакцинации. В частности: "неблагоприятные реакции", "нежелательные реакции", "побочные эффекты", и т.д В связи с отсутствием общепризнаных определений, возникают разночтения при оценке таких реакций у вакцинируемых. Это вызывает необходимость выделения критерия, позволяющего дифференцировать реакции на введение вакцин. На наш взгляд, таким критерием является возможность проведения бустерной иммунизации или ревакцинации у пациента, имевшего какие-либо проявления после введения вакцины.
С этих позиций можно рассматривать 2 вида реакций:
Прививочные реакции - это реакции, возникающие вследствие вакцинации, но не являющиеся препятствием для последующих введений той же вакцины.
Осложнения (нежелательные реакции) - это реакции, возникающие вследствие вакцинации и препятствующие повторному введению той же вакцины.
Нежелательные реакции или осложнения, вызванные вакцинацией - это изменения функций организма, выходящие за пределы физиологических колебаний и не способствующие развитию иммунитета.
С юридической точки зрения "поствакцинальные осложнения - это тяжелые и/или стойкие нарушения состояния здоровья вследствие профилактических прививок" (см. приложение № 2).
Современные представления о механизмах нежелательных реакций на вакцины обобщены в работе Н.В. Медуницина, (Russian J. of Immunology, Vol.2, N 1, 1997, p.11-14). Автор выделяет несколько механизмов, играющих ведущую роль в указанном процессе.
1. Фармакологическое действие вакцин.
2. Поствакцинальная инфекция, вызываемая:
- резидуальной вирулентностью вакцинного штамма;
- реверсией патогенных свойств вакцинного штамма.
3. Туморогенный эффект вакцин.
4. Индукция аллергического ответа к:
- экзогенным аллергенам, не ассоциированным с вакциной;
- антигенам, присутствующим в самой вакцине;
- стабилизаторам и адъювантам, содержащимся в вакцине.
5. Образование непротективных антител.
6. Иммуномодулирующий эффект вакцин, реализующийся благодаря:
- антигенам, содержащимся в вакцинах;
- цитокинам, обнаруживаемым в вакцинах.
7. Индукция аутоиммунитета.
8. Индукция иммунодефицита.
9. Психогенный эффект вакцинации.
Автором подробно охарактеризован каждый из указанных механизмов, что необходимо знать при работе с вакцинами. Остановимся на некоторых из них.
Фармакологические эффекты вакцин. Некоторые вакцины, введенные человеку, могут вызвать значительные изменения не только в иммунной системе, но в эндокринной, нервной, сосудистой и др. Вакцины могут вызвать функциональные изменения со стороны сердца, легких, почек. Так, реактивность АКДС-вакцины в основном обусловлена коклюшным токсином и липополисахаридом. Эти субстанции ответственны за развитие лихорадки, судорог, энцефалопатии и т.д.
Вакцины индуцируют образование различных медиаторов иммунной системы, некоторые из них имеют фармакологическое действие. Например, интерферон - причина лихорадки, гранулоцитопении, а ИЛ-1 - один из воспалительных медиаторов.
Поствакцинальные инфекции. Их возникновение возможно лишь при введении живых вакцин. Так, лимфаденит, остеомиелит, возникающие после инъекции БЦЖ-вакцины, - это пример подобного действия. Другой пример - вакцин-ассоциированный полиомиелит (живая вакцина), который развивается у вакцинированных и контактировавших с ними.
Туморогенный эффект. Присутствие в малых концентрация гетерологичной ДНК в препаратах вакцин (особенно генноинженерных) опасны, т.к. могут индуцировать инактивацию супрессии онкогенов или активацию протоонкогенов после интеграции в клеточный геном. Согласно требованиям ВОЗ, содержание гетерогенной ДНК в вакцинах должно быть меньше 100 пкг/доза.
Индукция антител к непротективным антигенам, содержащимся в вакцинах. Иммунная система продуцирует "бесполезные антитела", когда вакцина мультикомпонентна, а главный защитный эффект, требуемый при вакцинации должен быть клеточно-опосредованного типа.
Аллергия. Вакцина содержит различные аллергические субстанции. Так, фракции столбнячного токсоида различаются друг от друга по их способности индуцировать как ГНТ, так и реакции ГЗТ. Большинство вакцин содержат добавки, такие как гетерологичные протеины (овальбумин, бычий сывороточный альбумин), ростовые факторы (ДНК), стабилизаторы (формальдегид, фенол), адсорбенты (гидроксид алюминия), антибиотики (канамицин, неомицин, гентамицин). Все они могут быть причиной аллергии.
Некоторые вакцины стимулируют IgE-синтез, таким образом развивая немедленную аллергию. АКДС-вакцина способствует развитию IgE-зависимых аллергических реакций на пыльцу растений, домашнюю пыль и другие аллергены (возможно, ответственны B.pertussis и коклюшный токсин).
Некоторые вирусы, например, вирус гриппа А, увеличивает выделение гистамина при попадании специфических аллергенов (пыльца растений, домашняя пыль, перхоть животных и др.) у пациентов с указанными видами аллергии. Кроме того, этот феномен может провоцировать обострение астмы.
Гидроокись алюминия - это наиболее часто используемый адсорбент, тем не менее не безразличен для человека. Он может стать депо для антигенов и усилить адъювантный эффект. С другой стороны, гидроокись алюминия может быть причиной развития аллергии и аутоиммунитета.
Иммуномодулирующий эффект вакцин. Многие разновидности бактерий, такие как M.tuberculosis, B.pertussis и бактериальные препараты - пептидогликаны, липополисахариды, протеин А и другие обладают неспецифической иммуномодулирующей активностью. Бактерии коклюша усиливают активность макрофагов, Т-хелперов, Т-эффекторов и снижают активность Т-супрессоров.
В некоторых случаях неспецифическая модуляция играет решающую роль в формировании иммунитета, более того, возможно это основной механизм защиты при хронических инфекциях. Неспецифические клеточные реакции есть результат не только прямого эффекта микробных продуктов на клетки, но они могут быть индуцированы медиаторами, выделяемыми лимфоцитами или макрофагами под влиянием микробных продуктов.
Новым достижением в изучении разнообразных эффектов вакцин явилось обнаружение различных типов цитокинов в препаратах. Многие цитокины, такие как ИЛ-1, ИЛ-6, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор могут содержаться в вакцинах против полиомиелита, краснухи, бешенства, кори, паротита. Цитокины как биологические субстанции действуют в малых концентрациях. Они могут быть причиной осложнений вакцинации.
Индукция аутоиммунитета. Установлено, что коклюшная вакцина вызывает поликлональный эффект и может индуцировать или стимулировать формирование аутоантител и специфических клонов лимфоцитов, направленных против структур собственного организма. Такие антитела, как антитела к ДНК, присутствуют в сыворотке некоторых индивидуумов, у которых нет клинических признаков патологии. Введение вакцин может стимулировать синтез антител и развитие патологического процесса.
Другой возможной причиной постиммунизационного развития аутоиммунных растройств является феномен мимикрии (вакцина и компоненты собственного организма). Например, подобие полисахарида менингококка В и гликопротеина клеточных мембран.
Индукция иммунодефицита. Супрессия иммунного ответа может зависеть от условий введения вакцины (время введения, дозы и т.д.). Супрессия зависит от способности микробных антигенов активировать супрессорные механизмы, вызывая выделение супрессорных факторов из этих клеток, включая секрецию простагландина Е2 из макрофагов и т.п.
Супрессия может быть или специфической, или неспецифической, в зависимости от типа активированных супрессорных клеток. Вакцинация может ингибировать неспецифическую резистентность к инфекциям, и в результате наслаиваются интеркуррентные инфекции, возможно обострение латентного процесса и хронических инфекций.
Психогенный эффект вакцинации. Психоэмоциональные особенности пациента могут усиливать местные и системные реакции, вызываемые вакцинами. Некоторые авторы, например, рекомендуют применять фенозепам перед вакцинацией, что предотвратит развитие негативных реакций в течение поствакцинального периода.
Знание вышеуказанных механизмов нежелательных реакций иммунизации позволяет аллергологу-иммунологу разрабатывать индивидуальные графики вакцинации с учетом особенностей иммунной системы пациента, а также качества вакцины.
Компоненты вакцин могут явиться причиной аллергических реакций у некоторых реципиентов. Эти реакции могут быть локальными или системными и могут включать анафилактические или анафилактоидные реакции (генерализованные уртикарии, отек слизистой полости рта и гортани, затруднение дыхания, гипотонию, шок).
Компоненты вакцин, которые могут вызвать эти реакции, следующие: антигены вакцин, протеины животного происхождения, антибиотики, консерванты, стабилизаторы. Наиболее часто из протеинов животного происхождения используются белки куриных яиц. Они представлены в таких вакцинах, как противогриппозная, против желтой лихорадки. Культура клеток куриных эмбрионов может содержаться в коревой и паротитной вакцинах. В связи с этим, лицам, имеющим аллергию на яйцо кур, вводить указанные вакцины нельзя, либо с большой осторожносью.
Если в анамнезе есть указания на аллергию к пенициллину, неомицину, то таким пациентам нельзя вводить вакцину MMR, так как она содержит следы неомицина. В то же время, при указании в анамнезе на аллергию на неомицин в виде ГЗТ (контактный дерматит) - это не является противопоказанием для введения указанной вакцины.
Некоторые бактериальные вакцины, такие как АКДС, холерная, тифозная часто вызывают локальные реакции, такие как гиперемия, болезненность в месте введения, лихорадка. Эти реакции трудно связать со специфической чувствительностью к компонентам вакцины и скорее они являются отражением токсического действия, чем гиперчувствительности.
Уртикарии или анафилактические реакции на АКДС, АДС или АС описываются редко. В случае появления таких реакций, для решения вопроса о дальнейшем введении АС следует поставить кожные тесты для определения чувствительности к вакцине. Кроме того, надо провести серологическое исследование для выявления антительного ответа на АС перед продолжением использования АС.
Содержание консерванта - тимеросала (АКДС, АДС, Акт-Хиб, гепатит В, грипп), может вести к индукции гиперчувствительности. Однако чувствительность к тимеросалу обычно проявляется локальными реакциями ГЗТ, поэтому большинство пациентов не дают реакций немедленного типа, даже если у них положителен прик-тест к нему.
В литературе описаны аллергические реакции на мертиолят (тимеросал) у 5,7% иммунизированных пациентов. Реакции были в виде кожных изменений- дерматиты, обострение атопического дерматита и т.п. [100].
Исследователями в Японии показана возможная роль тимеросала, входящего в состав вакцин, в сенсибилизации вакцинированных детей. Были проведены кожные тесты с 0,05% водным раствором тимеросала у 141 пациента и с 0,05% водным раствором хлорида ртути у 222 пациентов, включая 63 ребенка. Оказалось, что частота положительных тестов на тимеросал равна 16,3%, причем это были вакцинированные дети в возрасте от 3 до 48 месяцев. В дальнейшем исследования были проведены на морских свинках, вакцинированных АКДС, и была получена сенсибилизация к тимеросалу. На основании изложенного авторы заключили, что тимеросал может сенсибилизировать детей [132].
Описана также аллергическая реакция на желатин, входящий в вакцину MMR, в форме анафилаксии [148].
Редко встречаются случаи вакцинальных гранулем как проявление аллергии к алюминию на вакцины, содержащие гидроокись алюминия [95].
Другие авторы [63] описали 3 случая подкожных узелков на месте инъекций вакцин, содержащих столбнячный анатоксин. Биопсия и микроскопическое изучение во всех трех случаях показали грануломатозное воспаление, содержащее лимфоидные фолликулы в дерме и подкожной ткани, окруженные инфильтрацией, состоящей из лимфоцитов, гистиоцитов, плазматических клеток и эозинофилов. Было сделано заключение, что имеет место аллергическая реакция на введенный алюминий.
Примесь чужеродного белка (яичный альбумин, бычий сыворточный альбумин и т.д.) может оказать сенсибилизирующее действие, которое впоследствии проявится при введении этого белка с пищей.
Читайте также:
