План обследования при чуме
У человека чума, особенно ее септическая (в результате попадания бактерий в кровоток) и легочная формы, без лечения может быть очень тяжелым заболеванием с коэффициентом летальности 30-100%. Без раннего начала лечения легочная форма всегда приводит к смерти. Она носит особенно контагиозный характер и способна вызывать тяжелые эпидемии, передаваясь от человека человеку воздушно-капельным путем.
В 2010-2015 гг. во всем мире было зарегистрировано 3248 случаев заболевания чумой, в том числе 584 случая со смертельным исходом.
Признаки и симптомы
У человека, заразившегося чумой, по прошествии инкубационного периода от 1 до 7 дней обычно развивается острое лихорадочное состояние. Типичными симптомами являются внезапное повышение температуры, озноб, головная боль и ломота в теле, а также слабость, тошнота и рвота.
В зависимости от пути проникновения инфекции различаются две основные формы чумной инфекции: бубонная и легочная. Все формы чумы поддаются лечению, если выявляются достаточно рано.
Где встречается чума?
Как болезнь животных чума встречается повсеместно, за исключением Океании. Риск заболевания чумой человека возникает тогда, когда отдельно взятая популяция людей проживает на месте, где присутствует естественный очаг чумы (т.е. имеются бактерии, животные резервуары и переносчики).
Эпидемии чумы случались в Африке, Азии и Южной Америке, однако с 1990-х годов большая часть заболеваний человека чумой имела место в Африке. К трем наиболее эндемичным странам относятся: Мадагаскар, Демократическая Республика Конго и Перу. На Мадагаскаре случаи бубонной чумы регистрируются практически каждый год во время эпидемического сезона (сентябрь-апрель).
Диагностика чумы
Для подтверждения диагноза чумы требуется лабораторное тестирование. Образцовым методов подтверждения наличия чумы у пациента является изоляция Y. pestis из образца гноя из бубона, образца крови или мокроты. Существуют разные методы выявления специфического антигена Y. pestis. Одним из них является лабораторно валидированный экспресс-тест с использованием тест-полоски. Этот метод сегодня широко применяется в странах Африки и Южной Америки при поддержке ВОЗ.
Лечение
Без лечения чума может приводит к быстрой смерти, поэтому важнейшим условием выживания пациентов и профилактики осложнений является быстрая диагностика и раннее лечение. При своевременной диагностике чума успешно лечится антибактериальными препаратами и поддерживающей терапией. Нелеченая легочная чума может закончиться летальным исходом через 18-24 часов после появления симптомов, однако обычные антибиотики для лечения болезней, вызванных энтеробактериями (грам-отрицательными палочками), могут эффективно излечивать чуму при условии раннего начала лечения.
Профилактика
Профилактические меры включают в себя информирование населения о наличии зоонозной чумы в районе их проживания и распространение рекомендаций о необходимости защищать себя от укусов блох и не касаться трупов павших животных. Как правило, следует рекомендовать избегать прямого контакта с инфицированными биологическими жидкостями и тканями. При работе с потенциально инфицированными пациентами и сборе образцов для тестирования следует соблюдать стандартные меры предосторожности.
Вакцинация
ВОЗ не рекомендует проводить вакцинацию населения, за исключением групп повышенного риска (например, сотрудников лабораторий, которые постоянно подвергаются риску заражения, и работников здравоохранения).
Борьба со вспышками чумы
- Обнаружение и обезвреживание источника инфекции: выявление наиболее вероятного источника инфекции в районе, где выявлен случай (случаи) заболевания человека, обращая особое внимание на места скопления трупов мелких животных. Проведение надлежащих мероприятий инфекционного контроля. Следует избегать уничтожения грызунов до уничтожения блох – переносчиков инфекции, поскольку с мертвого грызуна блохи перейдут на нового хозяина и распространение инфекции продолжится.
- Охрана здоровья медицинских работников: информирование и обучение работников здравоохранения мерам инфекционной профилактики и инфекционного контроля. Работники, находившиеся в непосредственном контакте с лицами, заболевшими легочной чумой, должны носить средства индивидуальной защиты и получать антибиотики в качестве химиопрофилактики в течение семи дней или по меньшей мере в течение времени, когда они подвергаются риску, работая с инфицированными пациентами.
- Обеспечение правильного лечения: обеспечение получения пациентами надлежащего антибиотического лечения, а также наличия достаточных запасов антибиотиков.
- Изоляция пациентов с легочной чумой: пациенты должны быть изолированы, чтобы не распространять инфекцию воздушно-капельным путем. Предоставление таким пациентам защитных лицевых масок может сократить риск распространения инфекции.
- Эпиднадзор: выявление и отслеживание лиц, находившихся в близком контакте с больными легочной чумой, и проведение среди них химиопрофилактики в течение 7 дней.
- Получение образцов, которые следует собирать с осторожностью, соблюдая все профилактические меры и процедуры инфекционного контроля, после чего отправить в лаборатории для тестирования.
- Дезинфекция: рекомендуется регулярно мыть руки водой с мылом или использовать спиртосодержащие гели для дезинфекции рук. Для дезинфекции больших площадей можно использовать 10-процентный раствор бытового отбеливателя (раствор следует обновлять ежедневно).
- Соблюдение мер предосторожности при захоронении умерших: распыление антисептиков на лицо/грудь трупов больных, предположительно умерших от легочной чумы, является нецелесообразным и не рекомендуется. Следует накрывать территорию пропитанными антисептиком тканью или абсорбирующим материалом.
Эпиднадзор и контроль
Для осуществления эпиднадзора и контроля необходимо проводить обследование животных и блох, вовлеченных в чумной цикл в регионе, а также разработку программ по контролю за природными условиями, направленных на изучение природного зоонозного характера цикла инфекции и ограничение распространения заболевания. Активное продолжительное наблюдение за очагами проживания животных, сопровождаемое незамедлительными мерами реагирования во время вспышек заболевания среди животных, позволяет успешно уменьшить число вспышек заболевания чумой среди людей.
Для эффективного и результативного реагирования на вспышки чумы важным условием является наличие информированных и бдительных кадров здравоохранения (и местного сообщества), что позволит быстро диагностировать случаи болезни и оказывать надлежащую помощь инфицированным, выявлять факторы риска, вести непрерывный эпиднадзор, бороться с переносчиками и их хозяевами, лабораторно подтверждать диагнозы и передавать компетентным органам информацию о результатах тестирования.
Ответные действия ВОЗ
Целью ВОЗ является предупреждение вспышек чумы путем проведения эпиднадзора и оказания содействия странам повышенного риска в разработке планов обеспечения готовности. Поскольку резервуар инфекции среди животных может быть разным в зависимости от региона, что оказывает влияние на уровень риска и условия передачи инфекции человеку, ВОЗ разработала конкретные рекомендации для Индийского субконтинента, Южной Америки и стран Африки к югу от Сахары.
ВОЗ сотрудничает с министерствами здравоохранения для оказания поддержки странам, где происходят вспышки заболевания, в целях принятия на местах мер по борьбе со вспышками.
Для лабораторной диагностики чумы используют бактериоскопический, бактериологический, биологический, серологические и молекулярно-генетические методы.
Диагноз чумы у человека ставится на основании выявления у него возбудителя – выделение и идентификация культуры, обнаружения специфического для чумного микроба антигена FI и специфических антител к антигену FI в сыворотках больных и переболевших.
В качестве экспресс-методов используют иммунофлюоресцентный анализ (обнаружение микроба с помощью флюоресцирующих иммуноглобулинов), ПЦР (обнаружение микроба по наличию искомого участка ДНК в результате его многократного копирования), иммуносуспензионные методы – система 2-3 компонентных реакций с эритроцитарными диагностикумами или иммуноферментный анализ для обнаружения специфических антигенов чумного микроба. С этой же целью применяют и другие варианты иммуносуспензионных методов: дот-иммуноферментный анализ, радиоиммунный анализ. Все экспресс-методы выполняют после обеззараживания материала.
Обязательному лабораторному исследованию подлежит материал:
- от больных людей с симптомами болезни, сходными с клиническими проявлениями всех форм чумы;
- лиц, контактировавших с больными легочной чумой;
- лиц, участвовавших (без защитной одежды) во вскрытии трупов людей и верблюдов, погибших от чумы;
- лиц, участвовавших в прирезке и разделке туши больного чумой верблюда и других животных, обработке мяса в процессе приготовления пищи, употреблявших в пищу мясо больных чумой животных;
- лиц, совершивших аварию с разбрызгиванием заразного материала при работе с возбудителем чумы.
Материал от больных, как правило, целесообразно брать сразу при поступлении в лечебное учреждение и спустя 3 дня после окончания специфического лечения антибиотиками с интервалами между очередными исследованиями 24 ч до получения трех отрицательных результатов. Материал от лиц, контактировавших с больными или контаминированными объектами – при поступлении в изолятор и по окончании профилактического лечения, перед выпиской.
Исследованию подлежит: при легочной форме чумы – мокрота, при её отсутствии – мазок из зева, кровь из вены, моча; при септической форме – кровь, моча; при бубонной форме – пунктат бубона, кровь, моча; при кожной форме – отделяемое язвы, кровь, моча; при кишечной форме – кал, кровь, моча; при менингиальных явлениях – спинномозговая жидкость.
У лиц, контактировавших с больным легочной формой чумы, а также в других случаях, если есть подозрение, что заражение произошло аэрогенным путем, исследуют мазок из зева. В остальных случаях у контактных исследования не проводят.
Забор материала на исследование у больных с подозрением на чуму следует, как правило, проводить в условиях стационара до начала специфического лечения обученным квалифицированным медицинским персоналом под наблюдением специалиста противочумного учреждения или специалиста по особо опасным инфекциям ЦГиЭ субъекта Российской Федерации. В случае невозможности забрать материал в первые 2 ч после возникновения подозрения, лечение начинают по клиническим показаниям до забора материала.
Забор материала у лиц, контактировавших с больными чумой и совершивших аварию, производят в изоляторе до начала профилактического лечения.
Исследование материала проводят специалисты территориальных противочумных учреждений на своей базе, а также на базе лабораторий отделов особо опасных инфекций ФГУЗ ЦГиЭ субъекта Российской Федерации, если они соответствуют требованиям действующих "Санитарных правил безопасности работы с микроорганизмами I-II групп патогенности". Специалисты отделов особо опасных инфекций проводят исследование обеззараженного материала экспресс-методами. Ведущим методом является люминесцентно-серологический. Определение антигена у больного возможно только при осложненной клинике в спинномозговой жидкости, в пунктате бубона – при тяжелом течении болезни, в моче – при всех формах болезни, начиная с 3-4 дня заболевания в низких титрах.
Методы забора материала – в приложении 8.
Запрещается давать окончательный (отрицательный или положительный) ответ на основании результатов экспресс-методов.
Исследование материала от больного чумой.
- приготовление мазков, окраска фиксированных мазков анилиновыми красителями, чумными флюоресцирующими иммуноглобулинами;
- полимеразная цепная реакция;
- посев на жидкие и плотные питательные среды со стимуляторами роста чумного микроба (кровь, моча, спинномозговая жидкость, пунктат бубона);
- посев на плотные питательные среды со стимулятором роста чумного микроба и ингибиторами посторонней флоры (мокрота, мазок из зева, субстрат из вскрывшегося бубона, отделяемое язвы, моча, испражнения);
- проба с диагностическими бактериофагами нативного материала на соответствующей плотной среде;
- проба на чувствительность к антибиотикам с нативным материалом на плотной среде методом дисков;
- поиск антигена FI иммуносуспензионными методами: реакция непрямой гемагглютинации, реакция нейтрализации антител, иммуноферментный анализ, дот-иммуноферментный анализ, радиоиммунный анализ (моча, спинномозговая жидкость, пунктат бубона); параллельно в качестве контроля ставят те же реакции с диагностикумами на другие инфекции (туляремия, бруцеллёз, холера и др.);
- заражение лабораторных животных (морские свинки, белые мыши) внутрибрюшинно и подкожно (кровь, пунктат бубона, спинномозговая жидкость), подкожно и накожно (мокрота, мазок из зева, вскрывшийся бубон, отделяемое язвы, моча, испражнения).
II этап (2-5 ч от начала исследования):
- выдача предварительного положительного ответа на основании наличия в мазках биополярно окрашенных грамотрицательных овоидных палочек, их специфического свечения при окраске мазка флюоресцирующими чумными иммуноглобулинами, положительной ПЦР, положительных иммуносуспензионных реакций при отрицательных контролях.
III этап (24-48 ч):
- выдача подтверждения предварительного положительного ответа на основании наличия характерного роста на жидких и плотных питательных средах, наличия в мазках из этих сред грамотрицательных овоидных палочек с биполярным окрашиванием, положительной пробой с бактериофагами (лизис культуры чумными бактериофагами Покровской и Л-413С).
Высев культуры для дальнейшей идентификации на питательный агар и агар с содержанием дефибринированной крови (5 %) для определения продукции FI после инкубации при 37° С. Одновременно выдача предварительного ответа о чувствительности выделенной культуры к антибиотикам. Посев культуры на среды Гисса с рамнозой, глицерином, сахарозой, арабинозой, ЦДС или среду Ленской для определения уреазной активности (после накопления чистой культуры).
IV этап (3-7-е сутки):
- выдача окончательного положительного ответа на основании выделения чистой культуры чумного микроба из посевов нативного материала, его идентификации по морфологическим, культуральным, биохимическим признакам, чувствительности к диагностическим бактериофагам, наличию специфических плазмид, а также на основании подтверждения диагноза выделением идентичных культур от павших или забитых лабораторных животных.
V этап (5-8-е сутки):
- выдача отрицательного ответа на основании отсутствия специфического роста на питательных средах при посеве нативного материала и органов забитых биопробных животных, отрицательной ПЦР, отрицательных иммуносуспензионных реакций с нативным материалом и органами забитых или павших биологических проб, отсутствия патологоанатомических изменений у последних, отсутствия в парных сыворотках больного специфических антител к чумному микробу.
Исследование материала от лиц, контактировавших с больными легочной формой чумы, а также лиц, присутствовавших при аварии с разбрызгиванием заразного материала.
Исследуемый материал – мазок из зева.
- приготовление мазков, окраска анилиновыми красителями, флюоресцирующими чумными иммуноглобулинами;
- полимеразная цепная реакция;
- посев на плотные селективные среды;
- заражение лабораторных животных подкожно и накожно.
- выдача предварительного положительного ответа на основании обнаружения специфически светящихся клеток в люминесцентном микроскопе, положительной ПЦР.
- выдача подтверждения предварительного положительного ответа на основании наличия характерных по морфологии колоний в посевах на плотной среде;
- пересев колоний на питательный слабощелочной агар, на селективный агар и на агар с кровью для дальнейшей идентификации (последний посев ставят в термостат с 37° С для последующего определения F1);
- при достаточном количестве колоний постановка пробы на чувствительность с диагностическими бактериофагами на плотной среде и пробы на чувствительность к антибиотикам методом дисков.
IV этап (3-4-е сутки):
- выдача положительного ответа на основании выделения типичной по морфологии культуры, лизирующейся диагностическими бактериофагами;
- положительных иммуносуспензионных реакций на наличие антигена F1;
- дальнейшая идентификация выделенной культуры.
V этап (5-8-е сутки):
- вскрытие забитых биопроб, их исследование бактериологически и серологически;
- выдача окончательного положительного ответа на основании выделения и идентификации культуры чумного микроба, типичной по морфологическим, культуральным, биохимическим свойствам, фаголизабельности, наличию специфических плазмид, подтверждения диагноза выделением идентичной культуры от павших или забитых биопробных животных (схема идентификации выделенных культур – в приложении 9;
- выдача отрицательного ответа на основании отсутствия специфически светящихся клеток в мазках, окрашенных люминесцирующими чумными иммуноглобулинами, отрицательной ПЦР, отсутствия роста характерных по морфологии колоний на плотной среде, отсутствия характерных для чумы изменений в органах у биопробных животных и отсутствия специфического роста на плотной среде из посевов отпечатков их органов.
Исследование материала от трупа человека, погибшего от чумы.
Исследованию подлежат: кусочки паренхиматозных органов, легких из мест, где есть характерные для чумы изменения, лимфатические узлы, как регионарные к первичному аффекту, так и другие, увеличенные и имеющие изменения, сгустки крови из сердца и крупных сосудов, сыворотка крови, полученная из сгустков при их сокращении, участки любой ткани, имеющие изменения септического характера, спинномозговая жидкость, моча, содержимое кишечника, в случае наличия признаков загнивания трупа исследуют спинной и головной мозг.
Исследования ведут по этапам, как исследование материала от больного чумой человека.
Положительный предварительный диагноз может быть поставлен на любом этапе, так как при гибели от чумы все органы и ткани содержат большое количество возбудителя и его антигенов, в том числе FI. Поэтому весьма вероятен первый положительный ответ уже через 2 ч после исследования на основании наличия грамотрицательных биполярно окрашенных палочек, специфически светящихся в люминесцентном микроскопе при обработке мазков-отпечатков флюоресцирующим чумным иммуноглобулином, положительной ПЦР, высокого титра антигена FI в тканях и органах, наличия противочумных антител в сыворотке.
Высокая вероятность подтверждения диагноза через 24-48 ч после начала исследования на основании обнаружения типичных по морфологии колоний чумного микроба, положительной пробы с бактериофагом, которую следует ставить на селективном агаре во избежании зарастания пятна лизиса культуры посторонней флорой и отрицательного ответа в 2-5 часов исследований
Окончательный положительный ответ может быть поставлен через 48 ч – 6 сут. по результатам идентификации культуры чумного микроба и подтверждения ее выделением идентичной культуры от биопробного животного.
Окончательный отрицательный диагноз дают на 5-8 сутки, как и при исследовании материала от больного.
Запрещается выдавать отрицательный ответ по результатам ускоренного исследования и на основании результатов экспресс-методов.
Дата добавления: 2015-09-15 ; просмотров: 3870 . Нарушение авторских прав
ГЛАВНЫЙ ВНЕШТАТНЫЙ СПЕЦИАЛИСТ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ИНФЕКЦИОННЫМ БОЛЕЗНЯМ У ДЕТЕЙ АКАДЕМИК РАН, ПРОФЕССОР
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ БОЛЬНЫМ ЧУМОЙ
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ)ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ДЕТЯМ БОЛЬНЫМ ЧУМОЙ
ФГБУ НИИДИ ФМБА России
ФГБУ НИИДИ ФМБА России
Принят и введен в действие:
Утверждено на заседании Профильной
комиссии 9 октября 2015г.
Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ
Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно «Основным
Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает значение от А00.0 до
Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ-10), а для клинических ситуаций — в
порядке их классифицирования
Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99
Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ
Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Общие положения
4.1. Определения и понятия
4.2 Этиология и патогенез
4.3 Клиническая картина и классификация
4.4 Общие подходы к диагностике
4.5 Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания
4.6 Эпидемиологическая диагностика
4.7 Лабораторная диагностика
4.8 Инструментальная диагностика
4.9 Специальная диагностика
4.10 Обоснование и формулировка диагноза
4.13 Диспансерное наблюдение
4.14 Общие подходы к профилактике
4.15 Организация оказания медицинской помощи больным
5. Графическое, схематическое представления протокола ведения больных
6. Мониторинг протокола ведения больных
7. Экспертиза проекта протокола ведения больных
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным чумой разработан сотрудниками отдела вирусных гепатитов и заболеваний печени ФГБУ НИИДИ ФМБА России
Место работы с указанием
Адрес места работы
Рабочий телефон с
указанием кода города
ученой степени и звания
ФГБУ НИИДИ ФМБА
ул. проф. Попова, д.9
отдела вирусных гепатитов
и заболеваний печени,
д.м.н., ведущий научный
ФГБУ НИИДИ ФМБА
России, научный сотрудникул
отдела вирусных гепатитов
и заболеваний печени,
ФГБУ НИИДИ ФМБА
России, старший научный
ул. проф. Попова, д.9
сотрудник отдела вирусных
гепатитов и заболеваний
1. Область применения
Протокол ведения детей больных чумой предназначен для применения в медицинских организациях Российской Федерации.
2. Нормативные ссылки
В Протоколе использованы ссылки на следующие документы:
Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012г. №521н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями”, зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012г., регистрационный №24867;
Приказ Минздрава России от 10.12.2013. № 916н «О перечне видов высокотехнологичной
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2011 г. N 51н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 813н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при легочной форме чумы"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 814н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при септической форме чумы"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 812н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при кожно-бубонной форме чумы"
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2004г. №7 об организации и проведении мероприятий по профилактике чумы
Международные медико-санитарные правила 2005 г.
3. Термины, определения и сокращения
В документе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:
(протокол лечения) оказания
здравоохранении, определяющий требования к выполнению
медицинской помощи детям
заболевании, с определенным синдромом или при
определенной клинической ситуации.
Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных
диагностических признаков, позволяющих идентифицировать
заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и
группе состояний с общей этиологией
подходами к лечению и коррекции состояния.
Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов
нарушение деятельности организма, работоспособности,
способности адаптироваться к изменяющимся условиям
внешней и внутренней среды при одновременном изменении
реакций и механизмов организма;
Заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями
медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой
работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к
инвалидности, либо становится причиной смерти.
которое не имеет причинно-следственной связи с
необходимости оказания медицинской помощи, влияния на
работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не
является причиной смерти.
илиКритерий, определяющий степень поражения органов и (или)
систем организма человека либо нарушения их функций,
обусловленные заболеванием или состоянием либо их
Медицинские и биологические последствия заболевания.
Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты
применения медицинских технологий.
Присоединение к заболеванию синдрома нарушения
физиологического процесса; - нарушение целостности органа
или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или
хроническая недостаточность функции органа или системы
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие
оказания медицинской помощи.
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне
зависимости от заболевания или синдрома.
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и
определяющееся совокупностью клинических, лабораторных,
инструментальных диагностических признаков, позволяющих
идентифицировать его и отнести к группе состояний с
различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими
проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих,
вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.
Любой признак болезни, доступный для определению
независимо от метода, который для этого применялся
Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь
или которое обратилось за оказанием медицинской помощи
независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.
Медицинское вмешательство Выполняемые медицинским
пациенту, затрагивающие физическое или психическое
состояние человека и имеющие профилактическую,
обследований и (или) медицинских манипуляций, а также
искусственное прерывание беременности;
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и
лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих
самостоятельное законченное значение;
характеристик, отражающих своевременность
оказания медицинской помощи, правильность выбора методов
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при
оказании медицинской помощи, степень достижения
Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток,
тканей, органов или систем органов (совокупность функций),
потребности всего организма.
Функция органа, ткани,Составляющее
клетки или группы клеток
структурной единицы организма действие.
наФрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения о
применяемых при определенном заболевании (синдроме)
лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их
В тексте документа используются следующие сокращения:
Всемирная организация здравоохранения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Международная классификация болезней, травм, и состояний,
влияющих на здоровье 10-го пересмотра
Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства
Отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги"
Обязательное медицинское страхование граждан
Простая медицинская услуга
Полимеразная цепная реакция
Реакция прямой гемагглютинации
Реакция непрямой гемагглютинации
Реакция торможения пассивной гемагглютинации
4. Общие положения Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям
больным чумой разработан для решения следующих задач:
• проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
• установление единых требований к порядку диагностики, лечения,
реабилитации и профилактики больных чумой;
• унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи детям больным чумой;
• обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
• разработка стандартов медицинской помощи и обоснование затрат на ее оказание;
• обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
• проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
• выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
• защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Область распространения настоящего Протокола — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных.
Описаниеметодов,использованныхдля сбора/селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в
Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
• оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных
контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском
Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок
Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных
исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных
исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и
средней вероятностью причинной взаимосвязи
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним
риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью
исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов
смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев)
Методы, использованные для анализа доказательств:
• обзоры опубликованных мета-анализов;
• систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описаниеметодов,использованныхдля анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы,использованныедля формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2)
По меньшей мере, один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++ ,
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или
группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как 1+, напрямую
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
группа доказательств, включающая результаты исследовании, оцененные, как 2++,
напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость
результатов или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 1++ или 1+
группа доказательств, включающая результаты исследований оцененные, как 2+, напрямую
применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов;
или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных, как 2++
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства, из исследований,
оцененных, как 2+
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs): Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте
членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.
• внешняя экспертная оценка;
• внутренняя экспертная оценка.
Описаниеметода валидизации рекомендаций:
Рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.
Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.
Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультация и экспертная оценка:
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.
Ведение клинических рекомендаций (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям (Протокол) больным чумой осуществляется Федеральным государственным
Читайте также:
