Код прививка от пневмококковой инфекции

Прививка от пневмококковой инфекции поможет избежать таких заболеваний, как артрит, гнойный менигит, пневмония, эндокардит, плеврит, острый отит. Все они вызываются пневмококком – бактерией под названием Streptococcus pneumonia, которая может активизироваться даже после обычной простуды. Перечисленные выше заболевания опасны для детского здоровья и чреваты осложнениями, а иногда и необратимыми последствиями для ребенка.

Пневмококковая инфекция – термин, обозначающий группу заболеваний, которые вызывает Streptococcus pneumoniae (пневмококк). Наиболее опасными проявлениями пневмококковой инфекции являются гнойный менингит, пневмония, острый отит, эндокардит с поражением клапанов сердца, плеврит и артрит различных групп суставов. Чаще всего перечисленные заболевания являются осложнением острых инфекций – гриппа, кори и др. Пневмококковая инфекция очень опасна для ребенка, так как может привести к тяжелым осложнениям и даже необратимым последствиям. С целью уменьшения случаев пневмококковой пневмонии и других заболеваний этой группы были разработаны пневмококковые вакцины. В России вакцинация против пневмококка внесена в список обязательных профилактических прививок с 1-го января 2014 г.

Показания к прививке

Заболевания, вызываемые пневмококком, являются опасными для людей любого возраста. Но к особой группе риска относят детей в возрасте двух-трех лет. В данный период у ребенка уже отсутствует материнский иммунитет, а собственная иммунная система организма еще не полностью сформирована. У маленьких детей заболевание может протекать очень тяжело, и лучшей профилактикой является прививка против пневмококковой инфекции.

Инфицирование ребенка может произойти еще в родильном доме или при посещении дошкольного учреждения и школы от других детей. Также к группе риска по инфицированию пневмококком относятся пожилые люди, имеющие ослабленный иммунитет.

В последнее время пневмококки стали менее чувствительными к антибактериальным препаратам. Для эффективного лечения необходим анализ на чувствительность к антибиотикам, который занимает несколько дней. При этом инфекция может носить стремительный характер, и у врача может просто не хватить времени для прицельного инфектологического обследования. Поэтому вакцинация от пневмококка является самым оптимальным способом предотвращения тяжелых форм респираторной (дыхательной) инфекции у детей и взрослых.

Виды противопневмококковых вакцин

В Российской Федерации используются две разновидности противопневмококковых вакцин – прививки Превенар и Пневмо-23. Их эффективность доказана специалистами тех стран, где иммунизация детей от пневмококка проводится уже несколько лет (включена в стандартный план иммунизации). Вакцинация позволяет добиться уменьшения заболеваемости и смертности от инфекций, вызванных пневмококком. Благодаря иммунизации удается уменьшить процент носительства пневмококков среди населения, поэтому снижается заболеваемость и среди непривитых детей.

Препарат Пневмо-23 поставляется Францией и применяется для иммунизации взрослых и детей от двух лет. Насчитывается более 90 разновидностей пневмококков, которые отличаются друг от друга набором антигенов и факторов патогенности. Поэтому при создании прививки Пневмо-23 были использованы 23 наиболее опасных и распространенных варианта возбудителя. Это достаточно эффективная вакцина. Единственным ее недостатком является то, что она предназначена лишь для детей после двух лет. В силу особенностей иммунологического статуса у детей младшего возраста Пневмо-23 не вызывает формирования иммунитета. Таким образом, наиболее уязвимый контингент – дети до 2 лет, которые остаются незащищенными от инфекции. Тем не менее, это не мешает использовать вакцину для успешной профилактической иммунизации взрослых, находящихся в группе риска, и детей от двух лет.

Прививка Превенар была разработана для создания иммунитета у детей, начиная с возраста 2-х месяцев жизни и до 5 лет. Вакцинальный препарат представляет собой полисахаридные остатки клеточной капсулы пневмококка, конъюгированные с нетоксичным дифтерийным протеином. Прививка Превенар выпускается в США. Она содержит антигены семи разновидностей пневмококка, которые наиболее часто встречаются в педиатрической практике.

Преимуществами данной вакцины является не только возможность иммунизации детей с 2-х месяцев, но и достаточно длительное сохранение поствакцинального иммунитета (до 3-5 лет). Кроме того, вакцина способствует созданию местной иммунной защиты дыхательных путей.

Если вашему ребенку ранее не делали прививку от пневмококковой инфекции, то вы можете пройти вакцинацию в клинике ПреАмбула. Перед процедурой ребенка осмотрит педиатр, чтобы исключить наличие противопоказаний к иммунизации.

Поствакцинальные реакции

Все реакции организма на проведение прививки от пневмококка можно разделить на местные и общие. Местные наблюдаются примерно у 5% привитых пациентов и заключаются в незначительном уплотнении, болезненности и покраснении кожных покровов в месте инъекции. Обычно эти явления исчезают самостоятельно за 1-2 дня и не требуют медицинской помощи.

Общие поствакцинальные реакции бывают еще реже (примерно 2% случаев). К ним можно отнести общее недомогание и небольшое (субфебрильное) повышение температуры.

Опасна ли вакцинация? Какие могут быть осложнения?

В большинстве случаев прививка Превенар хорошо переносится даже маленькими детьми. Очень редко возможно развитие аллергических реакций, в том числе и тяжелых. В клинике ПреАмбула после введения препарата ребенок еще некоторое время остается под наблюдением персонала, чтобы в случае развития аллергической реакции можно было оказать своевременную помощь и тем самым предупредить какие-либо дальнейшие осложнения.

Имеются наблюдения, что повторное проведение прививки Превенар чаще сопровождается развитием местных реакций, что связано с особенностями иммунного ответа. Поэтому повторная вакцинация может быть показана только в особых случаях.

Некоторые родители отказываются от плановой иммунизации, так как боятся, что ребенок заразится пневмококковой инфекцией от самой вакцины. Такая ситуация не может возникнуть даже теоретически, потому что для производства прививок Превенар 13 и Пневмо-23 используются частицы убитых микроорганизмов, а именно капсульные полисахариды. Эти элементы не способны размножаться и вызывать инфекционный процесс. Если вы хотите обезопасить своего ребенка от пневмококковой инфекции, обратитесь в ПреАмбулу для вакцинации.

Пневмовакс 23 вакцина пневмококковая, поливалентная Merck Sharp & Dohme Corp. (США) - 3500 руб.

Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), производство и упаковка НПО Петровакс фарм (Россия), владелец р.у. Pfizer Inc. (США) - 3900 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией - 1400 руб.

Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли.

Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные органы:

Мозг – с дальнейшим развитием гнойного менингита.
ЛОР-органы – с развитием отитов, синуситов, фарингитов, ангин.
Кишечник , где под ее влиянием возникает перитонит.
Сердце – с поражением эндокарда.
Кроветворную систему – с возникновением сепсиса

Пневмококком можно заразиться от уже болеющих людей и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. У них инфекция гнездится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Препятствуют ее размножению и распространению также носовая слизь, слюна, реснитчатые клетки органов дыхания и вырабатываемый ими секрет, который способствует очищению слизистых от патогенных организмов.

Эту систему иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов:

Переохлаждение
Переутомление
Психические стрессы
Недостаток витаминов

Все вместе или по отдельности они ослабляют иммунитет и очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью.

Воспаление легких, вызванное Streptococcus pneumonia, знает, куда нужно целиться наверняка: его добычей чаще всего становятся дети-дошкольники и пожилые люди , перешагнувшие шестидесятилетний рубеж.

Обязательно прививают детей с такими заболеваниями:

Хроническими патологиями сердца и почек
Серповидно-клеточной анемией
Иммунодефицитными состояниями

Взрослым (пожилым) людям очень рекомендуется пройти вакцинацию при любых хронических заболеваниях, способных угнетать иммунитет:

Сахарном диабете
Заболеваниях крови
Болезнях печени
ВИЧ-инфицированным

В России каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией.

Еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты. Даже для такой большой страны, как Россия, это очень серьезные цифры.

Самый лучший и простой способ уберечь ребенка или пожилого члена семьи – сделать прививку от пневмококковой инфекции, которая доступна в любой поликлинике.

А также она необходима тем, кто перенес операцию по удалению селезенки – важного кроветворного органа, который выполняет и защитную функцию в организме.

Прививку от пневмококковой инфекции обязательно делают детям, воспитывающимся в детский домах, и старикам, которые живут в домах престарелых. Это связано с кучностью проживания и высокой вероятностью возникновения вспышек крупозной пневмонии, если вдруг заболевает кто-то один.

Исследования показывают, что при условии проведения массовых прививочных кампаний частота заболевания крупозной пневмонией, гнойным менингитом и другими вариантами течения пневмококковой инфекции уменьшается в шесть раз .
Реже болеют привитые дети и взрослые и другими формами респираторных заболеваний – гриппом, ОРВИ, бронхитами. Значительно снижается число отитов, синуситов и ангин.
Даже если пневмококковое заражение все-таки наступает, болезнь протекает куда легче и никогда не заканчивается летально, а время лечения существенно укорачивается. Кроме того, в терапевтических схемах не приходится использовать сильные и дорогие препараты.
Доза вакцины стоит очень дорого и покупать ее самим разорительно для семейного бюджета. Государство берет на себя все затраты и дает возможность привиться бесплатно – так зачем ее упускать и подвергать себя риску тяжело заболеть?

Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте – ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте.

Так же рекомендуется прививание пожилых людей по достижении ими 60-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно.

А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации.

Если взрослому или ребенку предстоит вакцинация от пневмококка , то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем.

На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи.
Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии.

Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми, ожидающими своей очереди в поликлиничных коридорах, могут привести к заражению другими инфекциями, которые через несколько дней обязательно дадут о себе знать и будут выглядеть как осложнения после полученной прививки.

Пневмококковую прививку можно делать без опасений за собственное здоровье. Применяемые для этого вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания:

Непереносимость компонентов прививочного материала.
Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию.
Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача.
Респираторные заболевания на момент вакцинации.
Обострение хронических патологий.
Лихорадочные состояния любого происхождения.

После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации:

Кратковременный подъем температуры.
Реакции в месте инъекции – покраснение, болезненность, слабый зуд.
Общая картина недомогания – слабость, сонливость или, наоборот, бессонница

Все эти симптомы проходят максимум за сутки. Если они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка , то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Очевидно, в день прививки ребенок или взрослый уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата лишь ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп.

Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками: во-первых, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания, а во-вторых – чтобы не дискредитировать саму идею вакцинации.

Как вести себя после прививки? Вот несколько рекомендаций:

В первые сутки больше отдыхать.
Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее.
Место укола ничем не обрабатывать.
Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки

Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится или тем более нарастает дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения.

Прививку можно сделать во всех подразделениях Токсовской МБ.

Здоровый образ жизни для Вас – это, прежде всего, …

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Синфлорикс (Synflorix) является конъюгированной вакциной, содержащей полисахариды Streptococcus pneumoniae 10 серотипов, конъюгированные с белками-носителями и адсорбированные на алюминия фосфате. Основной белок-носитель - О- протеин - является поверхностным белком нетипируемой Haemophi/us inj/uenzae. Другие белки-носители - столбнячный и дифтерийный анатоксины.

Внений вид: Суспензия белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на два слоя: бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании без хлопьев и конгломератов.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код АТХ: J07AL52

Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcиs pneumoniae (1, 4, 5, БВ, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции (50-96) и пневмоний у детей младше 5 лет в мире. Также в 60-70 клинических случаев острый отит среднего уха (ОСО) имеет бактериальную причину и чаще всего вызывается Streptococcиs pneumoniae и нетипируемой Haemophi/us injluenzae.

В клинических исследованиях Синфлорикс вызывал иммунный ответ ко всем 10 серотипам, входящим в состав вакцины, однако величина ответа варьировала в зависимости от серотипа. Иммунный ответ против серотипов 1 и 5 был несколько ниже по сравнению с остальными серотипами. Влияние данного явления на клиническую эффективность вакцины для профилактики заболеваний, вызванных именно этими серотипами, не известно.

В соответствии с требованиями В03 оценка эффективности вакцины Синфлорикс основывалась на сравнении иммунного ответа по 7 серотипам пневмококков, входящим как в состав Синфлорикс, так и в состав 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины с известной защитной эффективностью. Решение об эффективности основывалось на результатах оценки иммуногенности по среднегеометрическим концентрациям образующихся антител методом иммуноферментного анализа (ELISA) и их среднегеометрическим титрам методом оценки опсонофагоцитарной активности (ОРА).

В прямом сравнительном исследовании иммуногенности, иммунныи ответ против 7 общих антигенов у вакцины Синфлорикс был сопоставим с препаратом сравнения, за исключением серотипов 6В и 23F (клиническое значение данного явления неизвестно). Кроме того, оценивали иммунный ответ к дополнительным серотипам 1, 5, 7F, входящим в состав вакцины Синфлорикс. Сероконверсия в отношении данных антигенов достигала 97,3, 99 и 99,5 , соответственно. Также было продемонстрировано, что Синфлорикс индуцирует иммунный ответ против серотипов Streptococcus рпеитопiае БА и 19А, не входящих в состав вакцины. Спустя один месяц после ревакцинации наблюдалось увеличение СГК антител к этим серотипам в 5,5 и 6,1 раза и СГТ в 6,7 и 6,1 раза, соответственно.

В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2-х лет и 2-5 лет жизни.

Присутствие D-протеина в составе вакцины с большой долей достоверности явилось причиной проявления эффективности вакцины Синфлорикс для профилактики острого отита среднего уха, вызванного не только Streptococcus рпеитопiае, но и Haemophilus iпjlиепzае. Введение вакцины Синфлорикс индуцирует иммунный ответ к D-протеину после первичного курса вакцинации тремя дозами на первом году жизни. Эффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха любой этиологии составляла 33,6 ; 35,3 - в случае острого отита среднего уха, вызванного нетипируемой Haemophilus influenzae; 35,6 - в случае острого отита среднего уха, вызванного Haemophilus iпfluепzае (включая нетипируемую Haemophilus iпfluепzае); 51,5 - в случае острого отита среднего уха, вызванного Streptococcus pneumoniae любого серотипа; 65,5 - в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, родственными серотипам, входящим в состав вакцины Синфлорикс (6А и 19А); 67,9 - в случае острого отита среднего уха, вызванного серотипами Streptococcus pneumoniae, антигены которых входят в состав вакцины Синфлорикс. После завершения вакцинации препаратом Синфлорикс частота рецидивирующего острого отита среднего уха (

3 обострений через 6 месяцев или

4 через 12 месяцев) снижалась на 56 , а эпизоды катетеризации слуховой трубы - на 60,3 .

Хотя при 2-дозовой схеме первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес значение СГТ антител к серотипам 6В и 23F было несколько меньше по сравнению с тем же показателем для 3-дозовой схемы, значимого расхождения между двумя схемами вакцинации обнаружено не было. Вторичный иммунный ответ на введение ревакцинирующей дозы на втором году жизни был сравним для всех серотипов, независимо от исходной схемы первичной вакцинации, хотя при 2-дозовой схеме титр антител был немного ниже для серотипов 5 и 23 F. Клиническое значение меньшего иммунного ответа к отдельным серотипам при 2-дозовой схеме не известно.

Таким образом, для обеих схем первичной вакцинации было продемонстрировано формирование иммунной памяти по отношению к антигенам, входящим в Синфлорикс.

Синфлорикс продемонстрировал высокую иммуногенность при вакцинации - недоношенных детей (27-36 недель гестации) 3 дозами по схеме 2-4-6 месяцев с последующей ревакцинацией. У 97,б детей достигалось пороговое значение концентраций антител (СГК

0,2 мкг/мл), измеренные методом ELISA, и у 91,9 детей титры опсонизирующих антител (СГТ) были

8 по всем серотипам Streptococcus pneumoniae, входящим в состав вакцины. Не обнаружено принципиальных различий в формировании иммунного ответа и иммунной памяти у детей, родившихся недоношенными, и родившихся в срок.

СОСТАВ

Йописахороды Streptococcиs pneumoniae, коньюгирсеонние с белками-носителями:

Полисахарид серотипа 1 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 4 - 3 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 5 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 6В - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 7F - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 9V - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 14 - 1 мкг / РО;
Полисахарид серотипа 1 ВС - 3 мкг / ТТ;
Полисахарид серотипа 19F - 3 мкг / ОТ;
Полисахарид серотипа 23F - 1 мкг / РО.

Белки-носители (общее количество):

РО: О-протеин Haemophilus injluenzae - 9-16 мкг*;
ТТ: анатоксин столбнячный - 5-10 мкг*;
ОТ: анатоксин дифтерийный - 3-6 мкг*.

Алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 0,5 мг;
Натрия хлорид - 4,4 мг;
Вода для инъекций - до 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами 1,4,5, 6В, 7F, 9V, 14, 18 С. 19 F и 23F Strерtососсиs рпеитопiае.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки про водятся сразу после нормализации температуры;
При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину следует вводить только внутримышечно!

Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно. Данные о подкожном введении вакцины Синфлорикс отсутствуют. Рекомендуемые места введения - переднебоковая поверхность бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.

При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость, что не является показателем ухудшения качества препарата.

Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть до образования гомогенной суспензии!

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Дети в возрасте от 6 недель до б месяцев (включительно)

Рекомендованная схема иммунизации, обеспечивающая оптимальный уровень защиты, состоит из 3 прививок С последующей ревакцинацией. Оптимальный возраст начала вакцинации - 2 месяца жизни, а последующие прививки - с интервалом не менее 1 месяца между ними. Возможно более раннее начало вакцинации, но не ранее, чем в 6 недель жизни.

Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев после последней прививки курса первичной вакцинации, предпочтительно в возрасте 12-15 месяцев.

В том случае, когда Синфлорикс назначается в рамках массовой иммунизации, схема вакцинации может состоять из 2 прививок С последующей ревакцинацией. Первая прививка проводится с 2 месяцев жизни, а вторая - через 2 месяца после первой.

Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки.

Рекомендованная схема иммунизации состоит из 3 прививок с последующей ревакцинацией. Первую прививку можно проводить с 2х месяцев жизни, а последующие – с интервалом не менее 1 месяца между ними.

Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее, чем через 6 месяцев от даты последней прививки.

Схема иммунизации состоит из двух прививок С интервалом не менее 1 месяца между дозами;
Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее, чем через 2 месяца от даты последней прививки.

Схема вакцинации состоит из двух прививок с интервалом не менее 2 месяцев между дозами. Необходимость назначения ревакцинирующей дозы при такой схеме не установлена.

Схема вакцинации состоит из двух прививок С интервалом не менее 2 месяцев между дозами. Если вакцинация была начата вакциной Синфлорикс, то и полный курс прививок рекомендуется пройти той же вакциной.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В ходе клинических исследований для первичной иммунизации приблизительно 4500 здоровых детей и 137 детей, родившихся преждевременно, было использовано около 12 800 доз вакцины Синфлорикс. Около 3 800 здоровых детей и 116 преждевременно родившихся детей были ревакцинированы вакциной Синфлорикс на втором году жизни. Безопасность применения также подтверждена данными, полученными у примерно 200 детей в возрасте от 2 до 5 лет. В рамках всех исследований Синфлорикс вводили одновременно с другими рекомендованными вакцинами для данного возраста.

Не отмечено какого-либо увеличения частоты или тяжести нежелательных явлений при каждой последующей прививке в серии первичной вакцинации.

Было отмечено, что частота местных реакций в ходе курса первичной иммунизации выше у детей старше 12 месяцев по сравнению с детьми младшего возраста.

Отмечалась более высокая реактогенность у детей при одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин. Самыми частыми, однако, в основном быстро проходящими, нежелательными явлениями были покраснение в месте введения инъекции и раздражительность, частота которых достигала 38,3 и 52,3 , соответственно. На стадии ревакцинации частота данных явлений несколько возрастала по сравнению с первичной серией прививок и достигала, соответственно, 52,6 и 55,4.

сонливость;
фебрильные и афебрильные судороги;
апноэ у сильно недоношенных (

380С, возраст 390С, возраст 390С, возраст 2-5 лет);

уплотнение в месте инъекции;

гематома в месте инъекции;

геморрагия и уплотнение в месте инъекции.

* - отмечалось при ревакцинации.

гипотоническо-гипореспонсивный эпизод.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не смешивать вакцину с другими препаратами в одном шприце!

Прививку вакциной Синфлорикс можно делать одновременно с любой из следующих моновалентных или комбинированных вакцин (включая комбинированные вакцины (АаКДС-ГепВ-ИПВlXиб и АцКДС-ГепВ/Хиб): дифтерий но-столбнячная бесклеточная коклюшная вакцина (АКаДС), дифтерий но-столбнячная цельноклеточная коклюшная вакцина (АКЦДС), вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Наеторhilus iпflиеnzае тип b (хиб), вакцина против гепатита В, вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (ИПВ), вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, вакцина против ветряной оспы, вакцина менингококковая серогруппы С конъюгированная (конъюгаты CRM197 и ТТ), пероральная вакцина против полиомиелита (ОП В), вакцина против ротавирусной инфекции.

Инъекции различными вакцинами нужно всегда делать в разные участки тела!

Иммунный ответ и профиль безопасности совместно вводимых вакцин остаются неизменными, за исключением иммунного ответа на инактивированную вакцину против полиомиелита (инактивированный вирус полиомиелита 2-го типа), в отношении которой наблюдались противоречивые результаты (значения серопротекции варьировали в диапазоне от 78 до 100 ).

Клиническое значение данного явления не известно. Тип белка-носителя (CRMI97 или тт) В менингококковых конъюгированных вакцинах не имел какого-либо отрицательного влияния при совместном применении вакцин. Наблюдалось усиление иммунного ответа к капсульному полисахариду Наеторhilus iпflиеnzае тип b, конъюгированному со столбнячным анатоксином, а также дифтерийному и столбнячному антигенам.

У пациентов, получающих иммуносупрессивнvю терапию. Синфлорикс В настоящее время данные по безопасности и иммуногенности вакцины Синфлорикс у детей с повышенным риском возникновения пневмококковых инфекций (серповидно- клеточная анемия, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки, ВИЧ-инфекция, злокачественные новообразования, нефротический синдром) отсутствуют. Решение о вакцинации необходимо принимать на индивидуальной основе и учитывать, что у детей в возрасте 12-23 месяцев двудозовой схемы вакцинации может быть недостаточно для обеспечения защиты, и им может быть рекомендована ревакцинация. Тем не менее, для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией (отсутствием селезенки), ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями или иммунными нарушениями) в возрасте до 2 лет рекомендуется проводить иммунизацию вакциной Синфлорикс в соответствии с возрастными рекомендациями; в возрасте 2 лет и старше может при меняться 23- валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (минимальный интервал после введения вакцины Синфлорикс - 8 недель). Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (

28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс- синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении.

Эффективность и безопасность применения вакцины Синфлорикс у детей старше 5 лет не исследовалась.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в шприце из нейтрального стекла гидролитического типа I (Евр.Ф.), снабженном защитным колпачком, или во флаконе из нейтрального стекла гидролитического типа I (Евр. Ф.), укупоренном пробкой из бутиловой резины и алюминиевым колпачком.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

При температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту - упаковка, содержащая 1 шприц или 1 флакон.

Для лечебно-профилактических учреждений : упаковка, содержащая 10 шприцев или 10, 100 флаконов.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. / GlaxoSmithКline Biologicals s.a. Рю де л'Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'lnstitut, 89, 1330 Rixensart, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес:

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр.1 Тел. +7 (495) 698-46-28; +7 (495) 698-46-11;

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Читайте также: