Что такое коклюша ацеллюлярная
Острое инфекционное заболевание, сопровождающееся воспалительными явлениями в верхних дыхательных путях и приступообразным спастическим кашлем.
Источник инфекции – больной человек. Путь передачи – воздушно-капельный.
Инкубационный период варьирует от 3 до 14 дней.
Средства специфической профилактики
для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекций вызываемых Heamophilus influenzae тип b
- Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл + 1 флакон / 1 доза, в комплекте 2 иглы
- Схема вакцинации: первичная вакцинация состоит из трёх доз по 0,5 мл (в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) или двух доз (в 3, 5 месяцев). Интервал между дозами должен составлять не менее одного месяца. Иммунизировать ребёнка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцины против гепатита В была введена при рождении.
дифтерийно-столбнячная трёхкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая
- Форма выпуска: 1 шприц, содержащий по 1 дозе вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша.
- Схема вакцинации: согласно Национальному календарю прививок в 3 – 4,5 – 6 месяцев жизни. Ревакцинация в возрасте 18 месяцев.
для профилактики дифтерии и столбняка – адсорбированная, коклюша – ацеллюлярная, полиомиелита – инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilis influenzae тип b – конъюгированная
- Форма выпуска: 1 шприц с 4 вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита + флакон с вакциной против инфекции, вызываемой Haemophilis influenzae тип b. согласно Национальному календарю прививок в 3 – 4,5 – 6 месяцев жизни. Ревакцинация в возрасте 18 месяцев.
(с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная
- Форма выпуска: суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в стеклянном флаконе №1 и №5
- Схема вакцинации: ревакцинация против столбняка, дифтерии и коклюша у лиц в возрасте от 4 до 64 лет.
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная
адсорбированная жидкая - АКДС
- Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10
- Схема вакцинации: профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес – 4,5 мес – 6 мес).
Мифы о вакцинации
В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.
Неизвестная инфекция — главная опасность
Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,— таковы медицинские итоги лета.
Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.
Прививки для детей от рождения до 7 лет: рекомендации на 2017 год
Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.
Антипрививочники меняют свои убеждения
Большая часть студентов-антипрививочников, интервьюировавших людей с заболеваниями, которые можно было предупредить вакцинацией, изменила свою позицию на провакцинаторскую. В целом, 75% учащихся, выступавших против прививок, поменяли свое отношение к вакцинации, причем 50% полностью перешли в лагерь ее сторонников.
Комплексный ответ простуде и гриппу
С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.
Варианты вакцин
Для возрастных ревакцинаций против коклюша детей старше 6 лет и взрослых, как правило, применяются комбинированные вакцины с беcклеточным коклюшным компонентом, в состав которых также входят дифтерийный анатоксин в уменьшенном содержании и столбнячный анатоксин (вакцина Адасель).
Принципы и цели вакцинации
Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска возникновения острого коклюша в грудном возрасте. Важно отметить, что дети в возрастной группе от 7 до 14 лет занимают лидирующее место в структуре заболевших за счет ослабления поствакцинального иммунитета как раз к возрасту 6–7 лет. У детей школьного возраста и взрослых коклюш также может протекать весьма тяжело, поэтому, для продления иммунитета, возможно проведение возрастных ревакцинаций в более старших возрастах. Более того, именно дети школьного возраста, а также родители являются одними из основных источников инфекции для не привитых детей первых месяцев жизни, у которых коклюш протекает особенно тяжело.
Эффективность вакцин
Несмотря на значительные различия в содержании, способе изготовления между цельноклеточными и бесклеточными вакцинами против коклюша, комплексные клинические испытания показали, что наиболее действенные вакцины любой из этих категорий защищают от клинических проявлений болезни более 85% вакцинированных лиц. Лучшие бесклеточные вакцины демонстрируют такую же эффективность, что и лучшие цельноклеточные вакцины (85%).
До сих пор ведутся споры о том, являются ли моновалентные или бивалентные бесклеточные вакцины (содержащие один только инактивированный коклюшный токсин или в комбинации с FHA) столь же эффективными, что и поливалентные бесклеточные вакцины (содержащие 3-5 компонентов). Однако все лицензированные бесклеточные вакцины продемонстрировали свою высокую эффективность в борьбе с коклюшем среди детей грудного и раннего возраста при условии достижения надлежащего уровня охвата прививками (>90%).
В 2008 г. около 82% всех детей грудного возраста в мире были привиты тремя дозами вакцины против коклюша. По оценкам ВОЗ, в 2008 году в результате вакцинации против коклюша было предотвращено около 687 000 случаев смерти.
Поcтвакцинальные реакции
Если прививки проводятся вакцинами АКДС, то следует помнить, сто что эти вакцины являются наиболее реактогенными, "тяжелыми" вакцинными препаратами. В среднем нежелательные явления встречаются у трети привитых. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все поствакцинальные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов после прививки и длятся не более 48 часов. Бесклеточные вакцины считаются менее реактогенными. Наиболее характерными для бесклеточных вакцин можно назвать низкую частоту температурных реакций, местных реакций в месте введения и, что наиболее важно, частоты развития поствакцинальных осложнений.
Риск поствакцинальных осложнений
К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины (даже инактивированные) коклюшной палочки в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать у крайне небольшой части восприимчивых детей мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.
В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог и у привитых и у непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут появляться в возрасте 3-4 месяцев в виде судорог, когда проводят вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.
Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.
Противопоказания
Всех детей грудного возраста, включая ВИЧ-позитивных, следует иммунизировать против коклюша. За исключением анафилактической реакции на предыдущее введение вакцины, строгих противопоказаний для этой вакцинации не имеется. Данных в поддержку представления о том, что перенесенный ранее энцефалит может являться противопоказанием для вакцинации против коклюша, нет.
Когда прививать?
С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни.
Оптимальной стратегией контроля коклюшной инфекции является максимальный своевременный охват профилактическими прививками детей первых двух лет жизни в сроки, рекомендованные национальным календарём профилактических прививок (в 3-4,5-6-18 мес.); догоняющая иммунизация детей, не привитых своевременно; проведение возрастных ревакцинаций против коклюша детей в 6-7 лет, 14 лет, подростков и взрослых с 18 лет каждые 10 лет с момента последней ревакцинации.
Вопрос обзора
Нашей целью было ответить на вопрос, являются ли бесклеточные вакцины такими же эффективными как цельноклеточные вакцины в защите детей от коклюша, но с меньшим числом побочных эффектов.
Актуальность
Коклюш может быть серьезной респираторной инфекцией у детей и вызывается бактерией Bordetella pertussis (B.pertussis). Вакцины, изготовленные из убитых цельных B.pertussis, известные как цельноклеточные коклюшные вакцины, могут вызывать тяжелые неврологические расстройства и незначительные (минорные) побочные эффекты, такие как анорексия (отсутствие аппетита), сонливость, лихорадка, раздражительность, продолжительный плач, рвота и боль/покрасснение/припухлость/уплотнение в месте инъекции. Это приводило к сокращению показателей иммунизации, и, в результате, к увеличению числа случаев коклюша. Бесклеточные коклюшные вакцины (содержащие более очищенные антигены B.pertussis) были разработаны в надежде на то, что они будут такими же эффективными, как цельноклеточные коклюшные вакцины, но более безопасными.
Даты поиска
Мы провели поиск клинических испытаний, опубликованных до января 2014 года.
Характеристики исследований
Мы включили клинические испытания, сравнивающие эффективность и безопасность цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин у детей до 6 лет.
Основные результаты
Этот обновленный обзор включил 6 клинических испытаний с 46283 участниками, оценивающих эффективность, и 52 клинических испытания с 136541 участником, оценивающих безопасность коклюшных вакцин. Длительность варьировали от 12 до 27 месяцев и от 3 дней до 12 месяцев для клинических испытаний эффективности и клинических испытаний безопасности соответственно. Эффективность бесклеточных вакцин с тремя и более компонентами варьировала от 84% до 85% в профилактике типичного коклюша (характеризующегося тяжелыми приступами кашля в течение 21 или более дней подряд и лабораторно-подтвержденной инфекцией B.pertussis или контактом с членом семьи, который имеет культурально-подтвержденный коклюш) и от 71% до 78% в профилактике легкой формы коклюша (характеризующейся числом последовательных дней кашля - 7 или более, с лабораторно доказанной B.pertussis инфекцией). В противоположность этому, эффективность вакцин с одним и двумя компонентами варьировала от 59% до 78% в защите против типичного коклюша и от 41% до 58% против легкой формы коклюша. Большинство системных и локальных побочных эффектов на первые дозы и бустер-дозы (ревакцинация) были значительно меньше распространены при использовании бесклеточных вакцин, чем при использовании цельноклеточных вакцин. Мы обнаружили, что бесклеточные коклюшные вакцины с тремя и более компонентами более эффективны, чем низко-эффективные цельноклеточные вакцины, но могут быть менее эффективны, чем высоко-эффективные цельноклеточные вакцины. Бесклеточные вакцины имеют меньше побочных эффектов, чем цельноклеточные вакцины.
Значение для практики
Значение результатов этого обзора для клинической практики может отличаться для стран с низким и высоким уровнем дохода. В странах с высоким уровнем дохода смертность от коклюша встречается редко и согласие родителей является основным фактором при использовании иммунизации. При таких обстоятельствах улучшенный профиль побочных эффектов бесклеточных вакцин говорит в пользу их использования, даже если при этом приходится жертвовать некоторой степенью эффективности по сравнению с самыми лучшими цельноклеточными вакцинами. В странах с низким уровнем дохода, где риск коклюша выше и больше вероятность смертельных случаев, больший вес необходимо отдавать эффективности вакцины. Если бесклеточная вакцина показала меньшую эффективность, чем высоко-эффективная цельноклеточная вакцина, ее необходимо заменить, преимущества безопасности бесклеточной вакцины могут быть компенсированы увеличенной смертностью и заболеваемостью за счет существенно большего роста коклюша. Однако, большинство цельноклеточных вакцин, используемых в странах с низким уровнем дохода, не были надлежащим образом изучены на предмет эффективности и, следовательно, не известно, где, в широком спектре эффективности цельноклеточной вакцины располагается индивидуальный продукт.
Качество доказательств
Все включенные клинические испытания были рандомизированными и двойными-слепыми, то есть участники имели равные шансы на получение либо бесклеточной, либо цельноклеточной вакцины, и исследователям, и участникам не было известно о назначенном лечении. Однако в большинстве клинических испытаний не сообщали о деталях этих методологических приемов. Это может поставить под некоторую неопределенность качество доказательств этого обзора.
Мульти-компонентные (≥трех) бесклеточные коклюшные вакцины эффективны в профилаткике коклюша у детей. Мульти-компонентные бесклеточные коклюшные вакцины имеют более высокую эффективность, чем низко-эффективные цельноклеточные коклюшные вакцины, но могут быть менее эффективными, чем высоко-эффективные цельноклеточные коклюшные вакцины. Бесклеточные вакцины имеют меньше побочных эффектов, чем цельноклеточные вакцины, как при первичном использовании (вакцинации), так и при использовании бустер-доз (ревакцинации).
Рутинное использование цельноклеточных коклюшных вакцин было приостановлено в некоторых странах в 1970-х и 1980-х годах в связи с обеспокоенностью в отношении побочных эффектов. После этих действий был подъем заболеваемости коклюшем. Бесклеточные коклюшные вакцины, содержащие очищенные или рекомбинантные антигены Bordetella pertussis (B.pertussis) были разработаны в надежде на то, что они будут такими же эффективными, но менее реактогенными, чем цельноклеточные вакцины. Это обновление Кокрейновского обзора, впервые опубликованного в 1999 году и ранее обновленного в 2012 году. В это обновление мы не включили никаких новых исследований.
Оценить эффективность и безопасность бесклеточных вакцин у детей и сравнить их с цельноклеточными вакцинами.
Мы провели поиск в базах данных CENTRAL (2013, выпуск 12), MEDLINE (с 1950 года до 2 недели января 2014 года), EMBASE (с 1974 года до января 2014 года), Biosis Previews (с 2009 года до января 2014 года) и CINAHL (с 2009 года до января 2014 года).
Мы отобрали двойные слепые рандомизированные испытания по оценке эффективности и безопасности бесклеточных вакцин у детей в возрасте до шести лет, с активным последующим наблюдением за участниками и лабораторным подтверждением случаев коклюша.
Два автора обзора независимо извлекали данные и оценивали риск смещения в исследованиях. Различия в дизайне клинических испытаний не позволили сделать мета-анализ данных по эффективности. Мы объединили данные по безопасности из отдельных клинических испытаний, используя модель случайных эффектов мета-анализа.
Аннотация научной статьи по фундаментальной медицине, автор научной работы — Федоров Андрей Михайлович, Таточенко В. К.
В лекции представлены данные о заболеваемости коклюшем в России за последние годы, особенностях клинического течения этой инфекции у детей различного возраста. Показана высокая эффективность специфической вакцинации как средства предупреждения коклюша . В сравнительном аспекте представлена информация об эффективности и безопасности цельноклеточной адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС) и бескле-точной (Инфанрикс) вакцин против коклюша . Продемонстрированы преимущества бесклеточных вакцин против коклюша по причине их низкой реактогенности и возможности осуществления второй ревакцинации у детей дошкольного возраста.
Похожие темы научных работ по фундаментальной медицине , автор научной работы — Федоров Андрей Михайлович, Таточенко В. К.
Acellular pertussis vaccine a new stage in struggling with this infection
The lecture presents data about the incidence of pertussis in Russia in the past years, specific features of the clinical course of this infection in children of various ages. A high efficacy of specific immunization as a means to prevent pertussis has been shown. By way of comparison, information is given about the efficacy and safety of the whole-cell adsorbed pertussis-diphtheria-tetanus vaccine (APDT) and the acellular pertussis vaccine (Infanrix). Advantages of cell-free pertussis vaccines due to their low reactogenicity and the possibility to perform the second reimmunization in pre-school children are demonstrated.
Бесклеточная вакцина против коклюша -'■новый этап в борьбе с этой инфекцией
Научный центр здоровья детей РАМН, Москва
В лекции представлены данные о заболеваемости коклюшем в России за последние годы, особенностях клинического течения этой инфекции у детей различного возраста. Показана высокая эффективность специфической вакцинации как средства предупреждения коклюша. В сравнительном аспекте представлена информация об эффективности и безопасности цельноклеточной - адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС) и бескле-точной (Инфанрикс) вакцин против коклюша. Продемонстрированы преимущества бесклеточных вакцин против коклюша по причине их низкой реактогенности и возможности осуществления второй ревакцинации у детей дошкольного возраста.
Ключевые слова: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина,
Ш бесклеточная вакцина против коклюша, вакцинация, дети, коклюш
Acellular pertussis vaccine - a new stage in struggling with this infection
Scientific Center of Children’s Health, Russian Academy of Medical Sciences, Moscow
The lecture presents data about the incidence of pertussis in Russia in the past years, specific features of the clinical course of this infection in children of various ages. A high efficacy of specific immunization as a means to prevent pertussis has been shown. By way of comparison, information is given about the efficacy and safety of the whole-cell - adsorbed pertussis-diph-theria-tetanus vaccine (APDT) and the acellular pertussis vaccine (Infanrix). Advantages of cell-free pertussis vaccines due to their low reactogenicity and the possibility to perform the second reimmunization in pre-school children are demonstrated.
Key words: adsorbed pertussis-diphtheria-tetanus vaccine, acellular pertussis vaccine, vaccination, children, pertussis
В современном мире, несмотря на длительное применение цельноклеточной адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС), сохраняется достаточно высокая заболеваемость коклюшем как у детей, так и у взрослых. Проблема усугубляется трудностями диагностики этого заболевания. В нашей стране, в частности, для верификации диагноза коклюша требуется его бактериологическое подтверждение. Поскольку коклюшная палочка весьма прихотливый микроорганизм, частота ее обнаружения при бактериологическом исследовании, даже при соблюдении всех технических требований, не превышает 60-70%. В отсутствии бактериологического подтверждения больной коклюшем может длительно наблюдаться с диагнозом бронхиальная астма, трахеит, нейрогенный кашель, являясь при этом источником инфекции.
Основой в диагностике коклюша была и остается клиническая картина. Коклюш - инфекция, протекающая с типичным длительным кашлем. Характерные приступы кашля за-
Статья поступила 30.11.2004 г., принята к печати 15.03.2005 г.
канчиваются судорожным вдохом и могут сопровождаться рвотой. Особенно тяжело коклюш протекает у детей первых месяцев жизни, когда инфекция может осложняться пневмонией, ателектазами легкого, энцефалопатией с судорогами, а длительное апноэ может закончиться летальным исходом [1, 2]. Заболеваемость коклюшем детского населения в до-вакцинальную эру была поголовной, регулярно регистрировались тяжелые осложнения и летальные случаи [3, 4].
Типичная клиническая картина не оставляет сомнений в правильности диагноза, однако весьма часто коклюш течет нетипично. Это относится к школьникам, 5-10 лет назад вакцинированным АКДС, подросткам и взрослым, а также к не полностью вакцинированным детям.
Вакцинация против коклюша в нашей стране началась в 1936 г. с использования противококлюшной коктовакцины. которая оказалась малоэффективной. В последующем, начиная с 1956 г., вакцинация проводилась вакциной АКДС, в состав которой входили инактивированные формалином коклюшные микробные клетки, а также дифтерийный и столбнячные анатоксины. Как и в других странах, применение АКДС в России привело к резкому (в сотни раз) снижению числа заболевших коклюшем, предотвращению тяжелого течения инфекции и летальных исходов. Успех был достигнут благодаря высокому охвату вакцинацией декретированных групп детского населения.
А.М.Федоров, В.К.Таточеико / Вопросы современной педиатрии, 2005, т. 4, №2, с. 87—91
Снижение охвата детей прививками против коклюша (с 80 до 30%), имевшее место в Англии, ФРГ, Японии в 1970-х гг., сопровождалось резким подъемом заболеваемости коклюшем; этот показатель быстро снизился после восстановления уровня охвата профилактическими прививками [5].
Аналогичная ситуация была зарегистрирована в нашей стране. Конец 1970-х и 1980-е гг. характеризовались массовыми необоснованными отказами от вакцины АКДС с заменой ее на анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин) или даже на адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин). Такое положение обусловливалось относительно высокой реактогенностью вакцины АКДС по сравнению с другими препаратами.
Так, по результатам работы Центра иммунопрофилактики НИИ педиатрии РАМН, куда в 1980-90-е гг. госпитализировались дети с подозрением на поствакцинальные реакции или осложнения, 72% всех реакций на прививку и 63% поствак-цинальных осложнений возникло после введения вакцины АКДС. И хотя реакции и осложнения в большинстве случаев были нетяжелыми, многие педиатры предпочли практически ареактогенные вакцины без коклюшного компонента.
В последние годы, благодаря существенному улучшению охвата прививками против коклюша (92-98% детей декретированных возрастов в разных регионах страны), заболеваемость коклюшем снизилась с 19,06 в 1998 г. до 7,73 на 100 000 населения в 2004 г. (по данным Федерального центра Госсанэпиднадзора России). Такой уровень заболеваемости, однако, следует считать достаточно высоким, поскольку существующая гиподиагностика коклюша многократно снижает цифры официально зарегистрированной заболеваемости. Особенно плохо диагностируется коклюш у подростков и взрослых.
Повышение охвата прививками АКДС не привело к существенному росту числа поствакцинальных реакций и осложнений.
За последние шесть лет в Государственный научно-иссле-довательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича поступило 104 сообщения о поствакцинальных осложнениях на вакцину АКДС и АДС-анатоксин (табл. 1). После экспертной оценки присланной медицинской документации подтвердилось лишь 80 вакцинальных осложнений; чаще всего не подтверждались диагнозы поствакцинального энцефалита (сообщения о 6 случаях поствакцинального энцефалита после экспертизы были верифицированы как инфекционные или
Таблица 1. Число сообщений об осложнениях вакцинации и о
подтвержденных сообщениях по данным Государственного
НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических
препаратов им. Л.А.Тарасевича
Год АКДС АДС АДС-М
число подтверж- число подтверж- число подтверж-
сообщений денные сообщений денные сообщений денные
1998 14 10 - - 2 2
2000 14 12 - - 4 3
2002 10 8 1 - 2 2
Всего 89 71 4 2 11 7
дегенеративные заболевания ЦНС). Следует заметить, ни. общее число сообщений об осложнениях на АКДС, АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин невелико; в структуре всех сообщений о вакцинальных осложнениях (316 в 2000 г., 277 в 2001 г., 313 в 2002 г., по данным Федерального центра Госсанэпиднадзора России) они составляют всего 4-8%.
Другим недостатком вакцины АКДС при существующейf схеме вакцинации (3-кратная вакцинация и 1 ревакцинация через 1 год) является снижение на 50% и более протектив-ного иммунитета через 6-10 лет после завершения вакцинации, т.е. большинство школьников не защищены от коклюша. Эти данные подтверждаются цифрами заболеваемости коклюшем школьников, а также результатами сероэпидемиологических исследований среди подростков в возрасте 12-17 лет. Уровень иммунитета против коклюша зависит также от правильности выполнения схемы вакцинации и уровня циркуляции возбудителя в популяции (возможность естественного бустирования, которое было максимальным в допрививочное время).
Протективная эффективность цельноклеточных вакцин зависит от уровня антител к коклюшному токсину, полученных трансплацентарно. В том числе и поэтому существенно различаются данные отдельных исследований эффективности цельноклеточных противококлюшных вакцин, которые колеблются в интервале от 36 до 95% [6].
Недостаток естественного бустирования и снижение иммунной защиты против коклюша к школьному возрасту в ряде стран был компенсирован введением 2-й ревакцинации в возрасте 5-11 лет. Но вакцина АКДС из-за своей высокой реактогенности с этой целью применяться не может. Для снижения числа реакций, а также расширения круга вакцинированных лиц, имеющих медицинские противопоказания к введению АКДС, и проведения второй ревакцинации во многих странах давно используется ацеллюлярная коклюшная вакцина [7, 8].
Началом создания бесклеточных коклюшных вакцин послужили работы М.Pittman и C.Manclark, которым удалось выделить отдельные антигены В. pertusis [9]. В последующем все бесклеточные вакцины создавались путем комбинации следующих коклюшных антигенов: коклюшного анатоксина (КА), филаментозного гемагглютинина (ФГА), перт-актина (ПТ). Попытки создания однокомпонентной вакцины
по при (вакциі компон сорбир (в сокр
Инфані ВОЗ в ( биологі протав Назнач
• Реваї имму точне ной V дифт
1. Госудг al. Swed
тить, что АДС-ана-сех сооб-г., 277 в нтра Гос-
:твующей кцинация ротектив-вакцина-эт коклю-ваемости ;роэпиде-возрасте I зависит инации и можность альным в
х вакцин получен-(ественно ффектив-, которые
сение им-асту в ря-(инации в I высокой >жет. Для га вакци-юказания нации во коклюш-
акцин по-1 удалось юследую-!М комби-ного ана-ГА), перт-
tcAu Ш ребенок ^ог gblBvApaT^ - ой gwCf3A £ы
ин Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
• Ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бескле-точной коклюшно-дифтерийно-столбняч-ной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения Инфанрикс®
• Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение
3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс55.
• Энцефалопатия, развившаяся в течение
7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации
следует продолжать дифтерийно-столбняч-ной вакциной.
Способ применения и дозы
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4,5 и 6 мес. жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.
Приведенные данные свидетельствуют, что вакцина Инфанрикс® обладает более низкой реактогенностью по сравнению с цельноклеточными коклюшно-дифтерийностолбнячными вакцинами.
При назначении Инфанрикс® очень редко регистрировались аллергические реакции, включая анафилактоидные.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.
По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу с 1 иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Срок годности, условия хранения и транспортировки
Срок годности-3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
1.Государственный реестр лекарственных средств текущего издания. 2. GSK data on file. 3. Greco D et al. NEJM 1996; 334:341-348. 4. Bernstein et al. Pediatr Inf Dis 1993; 12,131. 5. Hallander HO et al Swedish Inst Inf Control, Report 14 May 1999. 6. Herzig P et al. Infection 1998. 7. Инструкция по применению вакцины ИНФАНРИКС®.
А.М.Федоров, В.К.Таточенко / Вопросы современной педиатрии, 2005, т. 4, №2, с. 87—91
на основе коклюшного анатоксина не увенчались успехом: исследование на 2800 детях показало, что эта вакцина уступает трехкомпонентной вакцине по эффективности в 2 и более раз в зависимости от критерия оценки 12.
Первая бесклеточная вакцина АКДС была зарегистрирована в Японии в 1981 г. В последующем в Европе и США было создано около 20 вакцин, отличающихся по составу антигенов, методам очистки, методу инактивации токсина, используемому адъюванту 13. В 1990-е гг. в Европе были выполнены несколько клинических испытаний эффективности и безопасности бесклеточных АКДС-вакцин. В частности, в многоцентровом исследовании (Multicenter Acellular Pertusis Trial - МАРТ) в 1991-1992 гг. сравнивались 13 бесклеточных и 2 цельноклеточные вакцины АКДС при первичной вакцинации детей в возрасте 2, 4 и 6 мес. Анализ полученных результатов показал, что бесклеточные вакцины индуцировали антительный ответ на все включенные в свой состав антигены, причем уровни антител были не меньше, чем при использовании цельноклеточной АКДС. Антительный ответ на филаментозный гемагглютинин и пертактин коррелировал с содержанием этих антигенов в вакцине, тогда как ответ на коклюшный анатоксин не зависел от количества последнего, его иммуногенность зависела от технологии приготовления 18.
Сравнительный анализ течения поствакцинального периода показал, что реактогенность бесклеточной коклюшной вакцины во много раз ниже вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом (табл. 2). Реактогенность, иммуногенность, протективная эффективность бесклеточных противо-коклюшных вакцин в 1980-90-е гг. изучалась в 9 клинических испытаниях. В большинство из них включалась вакцина Инфанрикс (SmithKline Beecham Biologicals, Бельгия) - первая бесклеточная противококлюшная вакцина, зарегистрированная в России (регистрационный номер П №016083/01 от 30.11.2004).
В рамках контролируемого исследования, выполненного в Майнце (ФРГ), в которое было включено более 22 000 детей, было показано, что протективная эффективность вакцины Инфанрикс составила 89%. В рандомизированном исследовании, проведенном в Италии, где сравнивались вакцины АКДС, Инфанрикс, Ацеллювакс был установлено, что протективная активность Инфанрикса составила 76-89%, тогда как эффективность вакцины АКДС составила 36% [6]. Исследование иммунологических свойств вакцины Инфанрикс показало, что через 1 мес после трехкратной вакцина-
Таблица 2. Реактогенность АКДС-вакцин с цельноклеточным (ЦКВ) и бесклеточным (БКВ) коклюшным компонентом (%) [24]
Читайте также:
